Bijlage G CBG deelname aan commissies en werkgroepen in 2015

Maat: px
Weergave met pagina beginnen:

Download "Bijlage G CBG deelname aan commissies en werkgroepen in 2015"

Transcriptie

1 Bijlage G CBG deelname aan commissies en werkgroepen in 2015 JAARVERSLAG 2015 Commissie Europese Unie (humaan) Competent Authorities Food Assessment Bodies (CAFAB) Dr. M. Rutgers Dr. C.M.A. van Rossum Commission Working Party on Notice to Applicants Drs. A.G. Kruger-Peters Ir. G. Knol-Bloemhof E2B(R3) Implementation Working Group Drs. A. van Haren International Conference on Harmonisation Dr. J.W. van der Laan Drs. J. Kampmeijer Drs. A. van Haren M2 Expert Working Group Drs. J. Kampmeijer, EU Topic Leader S1A Informal Working Group on Carcinogenicity Testing Dr. J.W. van der Laan, EU Regulatory Chair S5 Expert Working Group on Reproductive toxicity Testing Dr. J.W. van der Laan, Deputy EU Topic Leader S11 Expert Working Group on Juvenile Toxicity Testing Dr. J.W. van der Laan, Regulatory Chair Standing Committee on Medicinal Products for Human Use Commissie Europese Unie (veterinair) Expert Working Group on Safety Standing Committee on Medicinal Products for Veterinary Use Drs. L. de Vries Drs. S.E.H.M. Waelen Standing Committee On Plants, Animals, Food And Feed Drs. F. B. Leijdekkers Mr. drs. R.G. Herbes (tot 1 oktober) Drs. K. Zwaagstra (vanaf 1 oktober) Drs. D.G. Vreeswijk MSc. M. Sen Veterinary International Conference on Harmonisation Expert Working Group on Metabolism and Residue Kinetics Europese Raad Council working party on pharmaceuticals and medical devices on human use European Medicines Agency (EMA) EU Network Data Board Drs. J. Kampmeijer Management Board (plaatsvervanger) IT Directors/IT Directors Executive Committee Telematics Management Board Wetenschappelijke comités EMA (humaan) Committee for Advanced Therapies (CAT) Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) Prof. dr. P.A. de Graeff Prof. dr. H.L. Hillege (plaatsvervanger) Prof. dr. H.G.M. Leufkens (co-opted lid) (tot 1 augustus 2015) Committee for Orphan Medicinal Products (COMP)

2 Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) Drs. E. van Galen Dr. B.H. Kroes (plaatsvervanger) Monograph and List Working Party (HMPC) Dr. B.H. Kroes Paediatric Committee (PDCO) Dr. H. van den Berg Dr. M. van Dartel (plaatsvervanger) Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) Dr. S.M.J.M. Straus Dr. M.E. van der Elst (plaatsvervanger) Dr. M.L. de Bruin (co-opted lid) Werkgroepen EMA (humaan) Ad hoc Ebola Informal Group Dr. J.W. van der Laan (als voorzitter SWP) Ir. E.G. Wijnans Active Substance Master File Working Group Biologics Working Party Drs. ing. A.J. van der Stappen Dr. R.M. van der Plas (plaatsvervanger) Dr. M.H.N. Hoefnagel (toegevoegd expert) Dr. H.A.M Nibbeling (toegevoegd expert) Dr. M. van de Bovenkamp (toegevoegd expert) Biostatistics Working Party Dr. S. Teerenstra Blood Products Working Party Dr. M. van den Berg (externe expert) Dr. I.B.B. Walsh Cardiovascular Working Party Prof. dr. P.A. de Graeff (voorzitter) Dr. A.N. El Gazayerly Central Nervous System Working Party Dr. A.J.A. Elferink Dr. C.C. Gispen-de Wied (toegevoegd expert) COMP Significant Benefit Working Group COMP Protocol Assistance Working Group COMP Preclinical Models Working Group Cross-Committee Task Force on Registries Peter Mol (voorzitter) Jan Span (lid) EMA pandemic task force (ETF) Drs. ing. A.J. van der Stappen Ir. E.G. Wijnans Eudra GMP - TIG A. den Hartog EU Pharmacovigilance system Project & Maintenance Group 1 Drs. A. van Haren (co-voorzitter) EU Pharmacovigilance system Project & Maintenance Group 2 EudraVigilance Expert Working Group Drs. A. van Haren (co-voorzitter) Geriatric Expert Group Dr. P.A.F. Jansen Homeopathic Medicinal Products Working Group (HMPWG) Drs. E. van Galen Dr. H.M.A. Kuin Incidence Review Network (IRN) Dr. S.M.J.M. Straus Infectious Diseases Working Party Drs. R.E. Bijleveld (waarnemer) Joint Expert Group on 3R s Dr. P. Wester (RIVM) (namens CVMP-SWP) Oncology Working Party Dr. S. Marchetti Dr. H van den Berg Quality Working Party Drs. H.P.B.M. Overhaus

3 PDCO formulation working group Dr. F. Vroom (plaatsvervanger) Pharmacogenomics Working Party Dr. M. Maliepaard Pharmacokinetics Working Party Drs. J. Welink (voorzitter) Dr. C.H.M. Versantvoort PSUR Repository Advisory Group (PRAG) Drs. G.R. Rooijer Drs. M.A.C. Lagendijk PSUR Worksharing Working Party Dr. M.E. van der Elst Quality Working Party Drs. H.P.B. Overhaus Respiratory Drafting Group Dr. H.J. van der Woude Rheumatology/Immunology Working Party Dr. E.J. Rook Dr. F.A Holtkamp (waarnemer) Safety Working Party humaan Dr. J.W. van der Laan (voorzitter) Dr. L.A.G.J.M. van Aerts Scientific Advice Working Party Dr. P.G.M. Mol Dr. A.N. El Gazayerly (plaatsvervanger) Dr. A.J.A. Elferink (plaatsvervanger) Scientific advisory group on Diabetes/ Endocrinology Dr. A.A.M. Franken Scientific advisory group on Oncology Prof. dr. J.H.M. Schellens SmPC Advisory Group Drs. N. Hendricks European Risk Management Facilitation Group (ERMS) Dr. S.M.J.M. Straus Quality Review of Documents (QRD) Drs. I.A.M.J. Leentjens Drs. W. Vermeer-Pragt (plaatsvervanger) Vaccine Working Party Ir. E.G. Wijnans Dr. T.G.J. van Rossum (waarnemer) Dr A.C.G. Voordouw (waarnemer) Working Party on Similar Biological Medicinal Products (BMWP) Dr. L.A.G.J.M. van Aerts Dr. T.J. Giezen Wetenschappelijke comités EMA (veterinair) Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) (lid en vicevoorzitter) Dr. P. Hekman (plaatsvervanger) Werkgroepen EMA (veterinair) Efficacy Working Party Dr. A. Bottger (beoordelaar) Environmental Risk Assessment Working Party Dr. C. Moermond Consultive Group on Veterinary Pharmacovigilance Systems (EMA, NCA and IFAH and EGGVP) Drs. L.J.M.M. van Hooft Drs. Ing. B. Schat Immunologicals Working Party Dr. H.L. Oei Pharmacovigilance Working Party (vicevoorzitter) Safety Working Party (voorzitter) Dr. P. Wester Scientific Advice Working Party Scientific Advisory Group on Antimicrobials Dr. E. Van Duijkeren

4 Strategic Planning Group (voorzitter) Working Group on Reference Points for Action (WG RPA) Overige werkgroepen Europees en internationaal (humaan) Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures (human) (CMDh) Dr. M. Maliepaard (plaatsvervanger) Emacolex Heads of Medicines Agencies HMA Management Group International Coalition of Medicines Regulatory Authorities (ICMRA) Prof. dr. H.G.M. Leufkens SafeSciMET Opleidingsprogramma Innovative Medicines Initiative Steering Committee Dr. J.W. van der Laan Subgroup parallelimport Drs. F.W. Weijers Task Force new Fee regulation Working Group of Communication Professionals (WGCP) J.H.C.E. Brouwers Working Group of Quality Managers (WGQM) Drs. M. de Coninck ISO IDMP Working Groups Drs. H. Diederik Ing. C. Matai Drs. A. van Haren Overige werkgroepen Europees en internationaal (veterinair) Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures (veterinary)(cmdv) Ir. G. Knol-Bloemhof HMA- Working Group (veterinair) PSUR Synchronisation and Work-sharing Drs. L.J.M.M. van Hooft Working Group on Veterinary Legislation Ir. F. Verheijen European Directorate for the Quality of Medicines and HealthCare (EDQM/Raad van Europa) Biological Standardisation Programme (BSP) Drs. ing. A.J. van der Stappen Dr. P.M.J.M. Jongen Biological subastances (group 6) Drs. P.M.J.M. Jongen (voorzitter) European Pharmacopoeia Certification Scheme Dr. J.H. Goedemoed (beoordelaar) Drs. M.E. Kubbinga (beoordelaar) Drs. G.S. Thole (beoordelaar) European Pharmacopoeia Commission Drs. P.M.J.M. Jongen Inhalanda Working Party Drs. P.W.J. Caspers Expert group P4 Drs. M.E. Kubbinga (vanaf 23 november 2015) Homeopathic Manufacturing Methods Working Party Dr. J.M. van der Nat Homeopathic Raw Materials and Stocks Working Party Dr. J.M. van der Nat Herbal drugs (group 13A/13B) Dr. J.M. van der Nat

5 Sera and vaccines (group 15) Dr. J.J. Bergers Standard Terms Working Party van EDQM Drs. G.S. Thole (vanaf 23 november 2015) Steering Committee van de EDQM CEP procedure Veterinary sera and vaccines (group 15V) Dr. H.L. Oei (tot 18 november) Dr. ir. T. van der Heijden (vanaf 18 november) CBG werkgroepen of commissies per 31 december 2014 Bezwaarschriftcommissie Prof. dr. A.F.A.M. Schobben (tot 30 juli 2015) Dr. A.A.M. Franken Dr. P.A.F. Jansen (vanaf 30 juli 2015) Drs. F.W. Weijers Mr. I.M. Oosschot Drs. A.G. Kruger-Peters Ir. H. Stevenson Commissie Praktijk Dr. V. Deneer (voorzitter) (vanaf 1 februari 2016) Prof. dr. Y.A. Hekster (voorzitter) (tot 1 november 2015) Ir. H. Stevenson (secretaris) (tot 1 november 2015) Drs. M.A. Lange Drs. A.G. Kruger-Peters (vanaf 1 november 2015) Mr. L. Rosingh Drs. S.H. Ebbinge (tot 1 juni 2015) Drs. I.M. Zomerdijk Drs. D.A. van Riet-Nales Drs. C.F.M. Rosmalen Drs. J. Kampmeijer (tot 1 september 2015) Dr. J.G.M. Deckers (vanaf 1 september 2015) Contactcommissie Registratie (CCR) Prof. dr. H.G.M. Leufkens (voorzitter) Drs. A.G. Kruger-Peeters (secretaris) Drs. A.I.M. Wesseling Drs. M.A.C. Lagendijk (tot 1 september 2015) Mr. I.M. Oosschot Dr. J.G.M. Deckers (vanaf 1 september 2015) Drs. M.A. Lange Contactcommissie Registratie (CCR) Praktijk Drs. A.G. Kruger-Peeters Drs. A.I.M. Wesseling Mr. I.M. Oosschot Drs. P. Salomons Expertgroep Advanced Therapies Dr. C.A. Herberts Dr. M.S.G. Kwa Prof. dr. H.G.M. Leufkens Dr. M.H.N. Hoefnagel Klachtencommissie Drs. M.A.B.M. de Coninck (voorzitter) Kwaliteitscommissie Dr. A.A.M. Franken Drs. J. Hagens S. Taounza Drs. J.A.V. Claessens Drs. A.G. Kruger-Peeters R.E.S. Sloot Onderzoekscommissie Prof. dr. C. Neef (voorzitter) Dr. C. Gispen-de Wied (secretaris) Prof. dr. H.G.M. Leufkens Prof. dr. A.W. Hoes Prof. dr. J.H.M. Schellens Overleg CBG Patiënt en Consument Prof. dr. H.G.M. Leufkens (voorzitter) Ir. H. Stevenson (secretaris) Dr. A.M.G. Pasmooij Drs. N. Hendricks J.H.C.E. Brouwers L. Jacobs

6 CBG deelname landelijke commissies Additieven Product Registratie Ir. E. Top Drs. D.G. Vreeswijk Drs. B. Schat MSc. M. Sen Commissie Genetische Modificatie (Cogem) Commissie Meer Kennis Minder Dieren Dr. J.W. van der Laan Commissie risicobeoordeling nieuwe drugs Dr. L.A.G.J.M. van Aerts Forum biotechnologie en genetica Dr. C.A. Herberts Dr. J.H. Ovelgönne Goed Gebruik Geneesmiddelen ZonMW Commissie Personalised Medicine Zeldzame Ziekten (tijdelijk lid vanaf september 2015) Werkgroep Nederlands Vooroverleg Codex Committee Veterinary Drug Residues in Food Werkgroep Statusbepaling Drs. J.A. Jonis Drs. F.W. Weijers Werkgroep Vergunningen Dr. P. Hekman Ir. F. Verheijen Werkgroep Verordening Diergeneesmiddelen Ir. F. Verheijen Drs. D. G. Vreeswijk Ir. E. Top Drs. J. Jonis Ir. G. Knol-Bloemhof Gezondheidsraad commissie herziening Rijksvaccinatieprogramma Dr. A.C.G. Voordouw Klankbordgroep diergeneesmiddelen Landelijke werkgroep hoofdluis Dr. T.G.J. van Rossum Projectteam Kanalisatie Dr. P. Hekman Records Management Convention (RMC) R. van den Hoorn Werkgroep register grondstoffen Werkgroep Biocide of anders (BOA) Drs. J. Jonis Werkgroep (dier)geneesmiddelen en (water) milieu

Bijlage G CBG deelname aan commissies en werkgroepen in 2014

Bijlage G CBG deelname aan commissies en werkgroepen in 2014 Bijlage G CBG deelname aan commissies en werkgroepen in 2014 JAARVERSLAG 2014 Commissie Europese Unie (humaan) Competent Authorities Food Assessment Bodies (CAFAB) Dr. M. Rutgers Dr. C.M.A. van Rossum

Nadere informatie

Openbaar verslag van de 663e vergadering van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, donderdag 8 mei 2008 te Utrecht

Openbaar verslag van de 663e vergadering van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, donderdag 8 mei 2008 te Utrecht Openbaar verslag van de 663e vergadering van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, donderdag 8 mei 2008 te Utrecht 1.1 Opening 1.1.a Conflicts of interest 1.2 Vaststellen agenda 1.3 Collegeverslag

Nadere informatie

Openbaar verslag van de 682 e vergadering van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, donderdag 26 februari 2009 te Utrecht

Openbaar verslag van de 682 e vergadering van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, donderdag 26 februari 2009 te Utrecht Openbaar verslag van de 682 e vergadering van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, donderdag 26 februari 2009 te Utrecht 1.1 Opening 1.1.a Conflicts of interest 1.2 Vaststellen agenda 1.3 Collegeverslagen

Nadere informatie

Openbaar verslag van de 681 e vergadering van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, donderdag 12 februari 2009 te Den Haag

Openbaar verslag van de 681 e vergadering van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, donderdag 12 februari 2009 te Den Haag Openbaar verslag van de 681 e vergadering van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, donderdag 12 februari 2009 te Den Haag 1.1 Opening 1.1.a Conflicts of interest 1.2 Vaststellen agenda 1.3 Collegeverslagen

Nadere informatie

CBG Hoe, wat en waarom? 1 e bijeenkomst Jong CBG 26 mei Sandra Kruger-Peters 2 e secretaris College. S. Kruger - 26 mei 2016

CBG Hoe, wat en waarom? 1 e bijeenkomst Jong CBG 26 mei Sandra Kruger-Peters 2 e secretaris College. S. Kruger - 26 mei 2016 CBG Hoe, wat en waarom? 1 e bijeenkomst Jong CBG 26 mei 2016 Sandra Kruger-Peters 2 e secretaris College 1 2 1 3 Ontwikkeling van geneesmiddelen wetgeving in NL In 1958 is de wetgeving in NL opgenomen

Nadere informatie

15-09-2015 Eerste versie openbaar verslag 1

15-09-2015 Eerste versie openbaar verslag 1 Vastgesteld d.d. Openbaar verslag van de 836 e vergadering van het 3 september 2015 College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, woensdag 12 augustus 2015 te Utrecht DATUM AANPASSING VERSIE 15-09-2015 Eerste

Nadere informatie

Openbaar verslag van de 687 e vergadering van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, woensdag 20 mei 2009 te Den Haag

Openbaar verslag van de 687 e vergadering van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, woensdag 20 mei 2009 te Den Haag Openbaar verslag van de 687 e vergadering van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, woensdag 20 mei 2009 te Den Haag 1.1 Opening 1.1.a Conflicts of interest 1.2 Vaststellen agenda 1.3 Collegeverslagen

Nadere informatie

College ter Beoordeling van Geneesmiddelen

College ter Beoordeling van Geneesmiddelen 1 Wat doet het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen? Hantzen Stevenson, 1 april 2015 Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) Geschiedenis van het College 1958: Geneesmiddelenwet 1963:

Nadere informatie

Openbaar verslag van de 671 e vergadering van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, donderdag 18 september 2008 te Den Haag

Openbaar verslag van de 671 e vergadering van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, donderdag 18 september 2008 te Den Haag Openbaar verslag van de 671 e vergadering van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, donderdag 18 september 2008 te Den Haag 1.1 Opening 1.1.a Conflicts of interest 1.2 Vaststellen agenda 1.3

Nadere informatie

Openbaar verslag van de 672 e vergadering van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, donderdag 2 oktober 2008 te Utrecht

Openbaar verslag van de 672 e vergadering van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, donderdag 2 oktober 2008 te Utrecht Openbaar verslag van de 672 e vergadering van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, donderdag 2 oktober 2008 te Utrecht 1.1 Opening 1.1.a Conflicts of interest 1.2 Vaststellen agenda 1.3 Collegeverslagen

Nadere informatie

Openbaar verslag van de 686 e vergadering van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, woensdag 29 april 2009 te Utrecht

Openbaar verslag van de 686 e vergadering van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, woensdag 29 april 2009 te Utrecht Openbaar verslag van de 686 e vergadering van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, woensdag 29 april 2009 te Utrecht 1.1 Opening 1.1.a Conflicts of interest 1.2 Vaststellen agenda 1.3 Collegeverslagen

Nadere informatie

Openbaar verslag van de 665e vergadering van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, donderdag 5 juni 2008 te Utrecht

Openbaar verslag van de 665e vergadering van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, donderdag 5 juni 2008 te Utrecht Openbaar verslag van de 665e vergadering van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, donderdag 5 juni 2008 te Utrecht 1.1 Opening 1.1.a Conflicts of interest 1.2 Vaststellen agenda 1.3 Collegeverslag

Nadere informatie

Openbaar verslag van de 689 e vergadering van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, donderdag 18 juni 2009 te Den Haag

Openbaar verslag van de 689 e vergadering van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, donderdag 18 juni 2009 te Den Haag Openbaar verslag van de 689 e vergadering van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, donderdag 18 juni 2009 te Den Haag 1.1 Opening 1.1.a Conflicts of interest 1.2 Vaststellen agenda 1.3 Collegeverslagen

Nadere informatie

Openbaar verslag van de 680 e vergadering van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, donderdag 29 januari 2009 te Utrecht

Openbaar verslag van de 680 e vergadering van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, donderdag 29 januari 2009 te Utrecht Openbaar verslag van de 680 e vergadering van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, donderdag 29 januari 2009 te Utrecht 1.1 Opening 1.1.a Conflicts of interest 1.2 Vaststellen agenda 1.3 Collegeverslagen

Nadere informatie

01-12-2015 Eerste versie openbaar verslag 1

01-12-2015 Eerste versie openbaar verslag 1 Verslag d.d. Openbaar verslag van de 840 e vergadering van het 26 november 2015 College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, woensdag 14 oktober 2015 te Utrecht DATUM AANPASSING VERSIE 01-12-2015 Eerste

Nadere informatie

Verslag van de 636 e vergadering van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, donderdag 1 maart 2007 te Utrecht

Verslag van de 636 e vergadering van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, donderdag 1 maart 2007 te Utrecht 1 Verslag van de 636 e vergadering van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, donderdag 1 maart 2007 te Utrecht 1.1 Opening 1.1a Conflicts of interest 1.2 Vaststellen agenda 1.3 Collegeverslag

Nadere informatie

Openbaar Verslag van de 694 e vergadering van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, donderdag 27 augustus 2009 te Utrecht

Openbaar Verslag van de 694 e vergadering van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, donderdag 27 augustus 2009 te Utrecht Openbaar Verslag van de 694 e vergadering van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, donderdag 27 augustus 2009 te Utrecht 1.1 Opening 1.1.a Conflicts of interest 1.2 Vaststellen agenda 1.3 Collegeverslagen

Nadere informatie

Verslag van de 646 e vergadering van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, Donderdag 6 september 2007

Verslag van de 646 e vergadering van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, Donderdag 6 september 2007 Verslag van de 646 e vergadering van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, Donderdag 6 september 2007 1.1 Opening 1.1.a Conflicts of interest 1.2 Vaststellen agenda 1.3 Collegeverslag 1.3.a Concept

Nadere informatie

Eerste versie openbaar verslag Geneesmiddelenbewaking 6.1 Geneesmiddelenbewaking: nationaal, of waarvoor NL=(Co-)Rapporteur of NL=RMS

Eerste versie openbaar verslag Geneesmiddelenbewaking 6.1 Geneesmiddelenbewaking: nationaal, of waarvoor NL=(Co-)Rapporteur of NL=RMS Vastgesteld d.d. Openbaar verslag van de 865 e vergadering van het 24 november 2016 College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, woensdag 5 oktober 2016 te Utrecht DATUM AANPASSING VERSIE 15-12-2016 Eerste

Nadere informatie

Eerste versie openbaar verslag 1. 6 Geneesmiddelenbewaking 6.1 Geneesmiddelenbewaking: nationaal, of waarvoor NL=(Co-) Rapporteur of NL=RMS

Eerste versie openbaar verslag 1. 6 Geneesmiddelenbewaking 6.1 Geneesmiddelenbewaking: nationaal, of waarvoor NL=(Co-) Rapporteur of NL=RMS Vastgesteld d.d. Openbaar verslag van de 871 e vergadering van het 2 maart 2017 College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, donderdag 18 januari 2017 te Utrecht DATUM AANPASSING VERSIE 09-03-2017 Eerste

Nadere informatie

Verslag van de 643e VERGADERING VAN HET COLLEGE TER BEOORDELING VAN GENEESMIDDELEN donderdag 14 juni 2007

Verslag van de 643e VERGADERING VAN HET COLLEGE TER BEOORDELING VAN GENEESMIDDELEN donderdag 14 juni 2007 1 Verslag van de 643e VERGADERING VAN HET COLLEGE TER BEOORDELING VAN GENEESMIDDELEN donderdag 14 juni 2007 1.1 Opening 1.1.a Conflicts of interest 1.2 Vaststellen agenda 1.3 Collegeverslag 1.4 Mededelingen

Nadere informatie

Eerste versie openbaar verslag 1. 6 Geneesmiddelenbewaking 6.1 Geneesmiddelenbewaking: nationaal, of waarvoor NL=(Co-) Rapporteur of NL=RMS

Eerste versie openbaar verslag 1. 6 Geneesmiddelenbewaking 6.1 Geneesmiddelenbewaking: nationaal, of waarvoor NL=(Co-) Rapporteur of NL=RMS Vastgesteld d.d. Openbaar verslag van de 885 e vergadering van het 21 september 2017 College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, woensdag 9 augustus 2017 te Utrecht DATUM AANPASSING VERSIE 23-10-2017 Eerste

Nadere informatie

Coderingsystemen in de farmacie

Coderingsystemen in de farmacie C B G M E B Coderingsystemen in de farmacie Anja van Haren College ter Beoordeling van Geneesmiddelen HL7 Themamiddag coderingen, 22 mei 2008 Inhoud 1.Use case: Registratie en Farmacovigilantie 2. Samenwerking

Nadere informatie

Openbaar verslag van de 669e vergadering van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, donderdag 14 augustus 2008 te Den Haag

Openbaar verslag van de 669e vergadering van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, donderdag 14 augustus 2008 te Den Haag Openbaar verslag van de 669e vergadering van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, donderdag 14 augustus 2008 te Den Haag 1.1 Opening 1.1.a Conflicts of interest 1.2 Vaststellen agenda 1.3 Collegeverslag

Nadere informatie

Openbaar verslag van de 670e vergadering van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, donderdag 4 september 2008 te Utrecht

Openbaar verslag van de 670e vergadering van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, donderdag 4 september 2008 te Utrecht Openbaar verslag van de 670e vergadering van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, donderdag 4 september 2008 te Utrecht 1.1 Opening 1.1.a Conflicts of interest 1.2 Vaststellen agenda 1.3 Collegeverslagen

Nadere informatie

Openbaar verslag van de 658e vergadering van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, donderdag 14 februari 2008

Openbaar verslag van de 658e vergadering van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, donderdag 14 februari 2008 Openbaar verslag van de 658e vergadering van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, donderdag 14 februari 2008 punt Produktnaam c.q. onderwerp 1.1 Opening 1.1.a Conflicts of interest 1.2 Vaststellen

Nadere informatie

Handleiding. Investigational Medicinal Product Dossier (IMPD)

Handleiding. Investigational Medicinal Product Dossier (IMPD) Handleiding Investigational Medicinal Product Dossier (IMPD) Inhoudsopgave Afkortingen... - 3 - Wat is het IMPD?... - 4 - Beslisschema inhoud IMPD... - 5 - Beschrijving inhoud IMPD... - 6 - Overzicht hoofdstukken

Nadere informatie

Openbaar verslag van de 677 e vergadering van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, donderdag 11 december 2008 te Den Haag

Openbaar verslag van de 677 e vergadering van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, donderdag 11 december 2008 te Den Haag Openbaar verslag van de 677 e vergadering van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, donderdag 11 december 2008 te Den Haag 1.1 Opening 1.1.a Conflicts of interest 1.2 Vaststellen agenda 1.3 Collegeverslagen

Nadere informatie

Openbaar verslag van de 657e vergadering van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, donderdag 31 januari 2008

Openbaar verslag van de 657e vergadering van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, donderdag 31 januari 2008 Openbaar verslag van de 657e vergadering van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, donderdag 31 januari 2008 1.1 Opening 1.1.a Conflicts of interest 1.2 Vaststellen agenda 1.3 Collegeverslag

Nadere informatie

Verslag van de 648e vergadering van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, donderdag 27 september 2007 te Utrecht

Verslag van de 648e vergadering van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, donderdag 27 september 2007 te Utrecht Verslag van de 648e vergadering van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, donderdag 27 september 2007 te Utrecht 1.1 Opening 1.1.a Conflicts of interest 1.2 Vaststellen agenda 1.3 Collegeverslag

Nadere informatie

Openbaar verslag van de 666e vergadering van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, donderdag 19 juni 2008 te Den Haag

Openbaar verslag van de 666e vergadering van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, donderdag 19 juni 2008 te Den Haag Openbaar verslag van de 666e vergadering van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, donderdag 19 juni 2008 te Den Haag 1.1 Opening 1.1.a Conflicts of interest 1.2 Vaststellen agenda 1.3 Collegeverslag

Nadere informatie

Verslag van de 662e vergadering van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, donderdag 17 april 2008 te Den Haag

Verslag van de 662e vergadering van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, donderdag 17 april 2008 te Den Haag Verslag van de 662e vergadering van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, donderdag 17 april 2008 te Den Haag 1.1 Opening 1.1.a Conflicts of interest 1.2 Vaststellen agenda 1.3 Collegeverslag

Nadere informatie

Openbaar verslag van de 684 e vergadering van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, donderdag 26 maart 2009 te Utrecht

Openbaar verslag van de 684 e vergadering van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, donderdag 26 maart 2009 te Utrecht Openbaar verslag van de 684 e vergadering van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, donderdag 26 maart 2009 te Utrecht 1.1 Opening 1.1.a Conflicts of interest 1.2 Vaststellen agenda 1.3 Collegeverslagen

Nadere informatie

Eerste versie openbaar verslag 1

Eerste versie openbaar verslag 1 Vastgesteld d.d. Openbaar verslag van de 891 e vergadering van het 4 januari 2018 College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, woensdag 1 november 2017 te Utrecht DATUM AANPASSING VERSIE 19-01-2018 Eerste

Nadere informatie

DATUM AANPASSING VERSIE

DATUM AANPASSING VERSIE Vastgesteld d.d. Openbaar verslag van de 836 e vergadering van het 3 september 2015 College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, woensdag 12 augustus 2015 te Utrecht DATUM AANPASSING VERSIE 15-09-2015 Eerste

Nadere informatie

Verslag van de 642 e vergadering van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, donderdag 31 mei 2007

Verslag van de 642 e vergadering van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, donderdag 31 mei 2007 1 Verslag van de 642 e vergadering van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, donderdag 31 mei 2007 1.1 Opening 1.1a Conflicts of interest 1.2 Vaststellen agenda 1.3 Collegeverslag 1.3a Geamendeerd

Nadere informatie

Openbaar verslag van de 674 e vergadering van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, donderdag 30 oktober 2008 te Utrecht

Openbaar verslag van de 674 e vergadering van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, donderdag 30 oktober 2008 te Utrecht Openbaar verslag van de 674 e vergadering van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, donderdag 30 oktober 2008 te Utrecht 1.1 Opening 1.1.a Conflicts of interest 1.2 Vaststellen agenda 1.3 Collegeverslagen

Nadere informatie

Openbaar verslag van de 690 e vergadering van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, donderdag 2 juli 2009 te Utrecht

Openbaar verslag van de 690 e vergadering van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, donderdag 2 juli 2009 te Utrecht Openbaar verslag van de 690 e vergadering van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, donderdag 2 juli 2009 te Utrecht 1.1 Opening 1.1.a Conflicts of interest 1.2 Vaststellen agenda 1.3 Collegeverslagen

Nadere informatie

Verslag 95e CCR Regulier vergadering woensdag 25 september 2013 te Utrecht

Verslag 95e CCR Regulier vergadering woensdag 25 september 2013 te Utrecht Verslag 95e CCR Regulier vergadering woensdag 25 te Utrecht 1. Opening De voorzitter opent de vergadering en heet alle aanwezigen welkom. 2. Vaststellen agenda Bij agendapunt 9 komt op de verzoek van de

Nadere informatie

Digitale uitdagingen in de toekomst Pharmacovigilantie/Geneesmiddelenbewaking wat is er (humaan) en wat zou kunnen

Digitale uitdagingen in de toekomst Pharmacovigilantie/Geneesmiddelenbewaking wat is er (humaan) en wat zou kunnen Digitale uitdagingen in de toekomst Pharmacovigilantie/Geneesmiddelenbewaking wat is er (humaan) en wat zou kunnen CBG Collegedag 3 juni 2015 / WorkshopVET2 Baukje Schat / Anja van Haren (CBG) Disclaimer

Nadere informatie

Verslag van de 637 e vergadering van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, gehouden op donderdag 15 maart 2007

Verslag van de 637 e vergadering van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, gehouden op donderdag 15 maart 2007 1 Verslag van de 637 e vergadering van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, gehouden op donderdag 15 maart 2007 1.1 Opening 1.1a Conflicts of Interest 1.2 Vaststelling agenda 1.3 Collegeverslag

Nadere informatie

Openbaar verslag van de 679 e vergadering van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, donderdag 15 januari 2009 te Den Haag

Openbaar verslag van de 679 e vergadering van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, donderdag 15 januari 2009 te Den Haag Openbaar verslag van de 679 e vergadering van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, donderdag 15 januari 2009 te Den Haag 1.1 Opening 1.1.a Conflicts of interest 1.2 Vaststellen agenda 1.3 Collegeverslagen

Nadere informatie

Verslag van de 638 e vergadering van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, donderdag 5 april 2007 te Utrecht

Verslag van de 638 e vergadering van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, donderdag 5 april 2007 te Utrecht 1 C B G M E B Verslag van de 638 e vergadering van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, donderdag 5 april 2007 te Utrecht 1.1 Opening 1.1a Conflicts of interest 1.2 Vaststellen agenda 1.3 Collegeverslag

Nadere informatie

Verslag van de 635 e vergadering van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, gehouden op donderdag 15 februari 2007

Verslag van de 635 e vergadering van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, gehouden op donderdag 15 februari 2007 1 Verslag van de 635 e vergadering van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, gehouden op donderdag 15 februari 2007 1.1 Opening 1.1a Conflicts of Interest 1.2 Vaststelling agenda 1.3 Collegeverslag

Nadere informatie

Openbaar verslag van de 633 e vergadering van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, gehouden op donderdag 18 januari 2007

Openbaar verslag van de 633 e vergadering van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, gehouden op donderdag 18 januari 2007 1 Openbaar verslag van de 633 e vergadering van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, gehouden op donderdag 18 januari 2007 1.1 Opening 1.1a Conflicts of interest 1.2 Vaststellen agenda 1.3 Collegeverslag

Nadere informatie

Verslag van de 655 e vergadering van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, Donderdag 10 januari 2008

Verslag van de 655 e vergadering van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, Donderdag 10 januari 2008 Verslag van de 655 e vergadering van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, Donderdag 10 januari 2008 1.1 Opening 1.1.a Conflicts of interest 1.2 Vaststellen agenda 1.3 Collegeverslag 1.3.a Concept

Nadere informatie

Balans van de informele vergaderingen georganiseerd door het FAGG tussen en in de context van

Balans van de informele vergaderingen georganiseerd door het FAGG tussen en in de context van het Belgisch voorzitterschap van de Europese Unie Meer informatie: - Onze internetsite: www.fagg.be - HMA-internetsite: www.hma.eu MEETING 62e meeting van de Heads of Medicines Agencies (HMA, Netwerk van

Nadere informatie

Verslag van de 640 e vergadering van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, donderdag 3 mei 2007

Verslag van de 640 e vergadering van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, donderdag 3 mei 2007 1 Verslag van de 640 e vergadering van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, donderdag 3 mei 2007 1.1 Opening 1.1a Conflicts of interest 1.2 Vaststellen agenda 1.3 Collegeverslag 1.3a Geamendeerd

Nadere informatie

Additionele risicominimalisatie-maatregelen

Additionele risicominimalisatie-maatregelen RegNed Meeting 23 mei 2019 Additionele risicominimalisatie-maatregelen Nationaal beleid Marianne Klanker College ter Beoordeling van Geneesmiddelen Afdeling Geneesmiddelenbewaking The information on these

Nadere informatie

CRO s kwaliteit en toegevoegde waarde

CRO s kwaliteit en toegevoegde waarde CRO s kwaliteit en toegevoegde waarde dr. Annejet P. Meijler Programmadirecteur Geneesmiddelen IGZ 1 Medisch-wetenschappelijk onderzoek 4 april 2011 Deze workshop Inleiding I prof. Herman Pieterse Inleiding

Nadere informatie

Geneesmiddelen nu en in de toekomst

Geneesmiddelen nu en in de toekomst Volksgezondheid Toekomst Verkenning 2002 Achtergrondstudie Geneesmiddelen nu en in de toekomst Eindredactie: H. Timmerman, A. van den Berg Jeths Bohn Stafleu Van Loghum onderzoek in dienst van mens en

Nadere informatie

Bijlage A Ingeschreven geneesmiddelen met een nieuw werkzaam bestanddeel voor menselijk gebruik in 2016.

Bijlage A Ingeschreven geneesmiddelen met een nieuw werkzaam bestanddeel voor menselijk gebruik in 2016. 18. Bijlagen Bijlage A Ingeschreven geneesmiddelen met een nieuw werkzaam bestanddeel voor menselijk gebruik in 2016. Productnaam Stofnaam ATC-code Therapeutisch gebied Datum van Autorisatie Afstyla lonoctocog

Nadere informatie

25-06-2015 Eerste versie openbaar verslag 1

25-06-2015 Eerste versie openbaar verslag 1 Vastgesteld d.d. Openbaar verslag van de 829 e vergadering van het 4 juni 2015 College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, donderdag 30 april 2015 te Utrecht DATUM AANPASSING VERSIE 25-06-2015 Eerste versie

Nadere informatie

Openbaar verslag van de 879 e vergadering van het

Openbaar verslag van de 879 e vergadering van het Openbaar verslag van de 879 e vergadering van het 29 juni 2017 College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, woensdag 10 mei 2017 te Utrecht Vastgesteld d.d. DATUM AANPASSING VERSIE 04-07-2017 Eerste versie

Nadere informatie

Agenda van de 19 e CCR Praktijk van woensdag 4 november 2015 te Utrecht, Graadt van Roggenweg 500 Tijdstip: uur Vergaderzaal: 15.

Agenda van de 19 e CCR Praktijk van woensdag 4 november 2015 te Utrecht, Graadt van Roggenweg 500 Tijdstip: uur Vergaderzaal: 15. Agenda van de 19 e CCR Praktijk van woensdag 4 november te Utrecht, Graadt van Roggenweg 500 Tijdstip: 15.30-17.30 uur Vergaderzaal: 15.30 1. Opening 2. Vaststellen van de agenda 3. Verslag 18e vergadering

Nadere informatie

Verslag van de 645e vergadering van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, donderdag 12 juli 2007

Verslag van de 645e vergadering van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, donderdag 12 juli 2007 3 Verslag van de 645e vergadering van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, donderdag 12 juli 2007 1.1 Opening 1.1.a Conflicts of interest 1.2 Vaststellen agenda 1.3 Collegeverslag 1.4 Mededelingen

Nadere informatie

Introductie LRQA 2003

Introductie LRQA 2003 ! Introductie ! Lloyd s Register Quality Assurance(LRQA) " Onderdeel van de Lloyd s Register group " Wereldwijd marktleider in certificatie " + 1 300 assessors " + 33 000 certificaten " Geaccrediteerd

Nadere informatie

woensdag 7 november 2018 te Utrecht

woensdag 7 november 2018 te Utrecht Vastgesteld d.d. Openbaar verslag van de 916 e vergadering van het 7 februari 2019 College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, woensdag 7 november 2018 te Utrecht DATUM AANPASSING VERSIE 14-02-2019 Eerste

Nadere informatie

Openbaar verslag van de 678 e vergadering van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, donderdag 8 januari 2009 te Utrecht

Openbaar verslag van de 678 e vergadering van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, donderdag 8 januari 2009 te Utrecht Openbaar verslag van de 678 e vergadering van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, donderdag 8 januari 2009 te Utrecht 1.1 Opening 1.1.a Conflicts of interest 1.2 Vaststellen agenda 1.3 Collegeverslagen

Nadere informatie

Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen 1 / 9

Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen 1 / 9 Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen 1 / 9 Advies 24-2004: «Actielimieten voor de aanwezigheid van residuen van bepaalde additieven en bepaalde diergeneesmiddelen in levensmiddelen

Nadere informatie

4-10-2013 Eerste versie openbaar verslag 1 28-01-2015 Helemaal aangepast definitief

4-10-2013 Eerste versie openbaar verslag 1 28-01-2015 Helemaal aangepast definitief Verslag d.d. Openbaar verslag van de 788 e vergadering van het 29 augustus 2013 College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, woensdag 14 augustus 2013 te Utrecht DATUM AANPASSING VERSIE 4-10-2013 Eerste

Nadere informatie

Tools voor verdere versterking van examencommissies

Tools voor verdere versterking van examencommissies Tools voor verdere versterking van examencommissies 9 maart 2016 dr.ir. Ludo van Meeuwen mr. Esther de Brouwer Welkom Wat gaan we doen? voorstelronde trainers voorstelronde trainers/deelnemers naam functie

Nadere informatie

Verslag 91e CCR Regulier vergadering - woensdag 26 september 2012 te Utrecht

Verslag 91e CCR Regulier vergadering - woensdag 26 september 2012 te Utrecht Verslag 91e CCR Regulier vergadering - woensdag 26 te Utrecht 1. Opening De voorzitter opent de vergadering en heet alle aanwezigen welkom. 2. Vaststellen agenda De agenda wordt ongewijzigd vastgesteld.

Nadere informatie

GAMP 5, wat is er nieuw?

GAMP 5, wat is er nieuw? GAMP 5, wat is er nieuw? COP s, regelgeving en GAMP René van Opstal Principal Consultant Koning & Hartman Inhoud ISPE Community of Practice GAMP PAT Nieuwe regelgeving GAMP 5 Overige ISPE Guidelines What

Nadere informatie

Verplichtingen na een no deal Brexit:

Verplichtingen na een no deal Brexit: Verplichtingen na een no deal Brexit: Op 29 maart 2017 heeft het Verenigd Koninkrijk (VK) een notificatie voor uittreding uit de Europese Unie (EU) ingediend. Dit houdt in dat bij uitblijven van een deal,

Nadere informatie

De toekomst van de geneesmiddelenbewaking vanuit een wetenschappelijk perspectief. Bert Leufkens, voorzitter CBG. Gefeliciteerd!!!

De toekomst van de geneesmiddelenbewaking vanuit een wetenschappelijk perspectief. Bert Leufkens, voorzitter CBG. Gefeliciteerd!!! De toekomst van de geneesmiddelenbewaking vanuit een wetenschappelijk perspectief Bert Leufkens, voorzitter CBG Gefeliciteerd!!! Wetenschappelijke fundering farmacovigilantie Klinische farmacologie Farmacovigilantie

Nadere informatie

Beleidsdocument Direct Healthcare Professional Communications (DHPC s)

Beleidsdocument Direct Healthcare Professional Communications (DHPC s) Beleidsdocument Direct Healthcare Professional Communications (DHPC s) MEB 44 11 juni 2018 1. Inhoudsopgave 1. Inhoudsopgave... 2 2. Inleiding... 3 3. Reikwijdte document... 3 4. Overige relevante documenten...

Nadere informatie

22-12-2014 Eerste versie openbaar verslag 1

22-12-2014 Eerste versie openbaar verslag 1 Vastgesteld d.d. Openbaar verslag van de 817 e vergadering van het 27 november 2014 College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, donderdag 30 oktober 2014 te Utrecht DATUM AANPASSING VERSIE 22-12-2014 Eerste

Nadere informatie

Eerste versie openbaar verslag 1. 6 Geneesmiddelenbewaking 6.1 Geneesmiddelenbewaking: nationaal, of waarvoor NL=(Co-) Rapporteur of NL=RMS

Eerste versie openbaar verslag 1. 6 Geneesmiddelenbewaking 6.1 Geneesmiddelenbewaking: nationaal, of waarvoor NL=(Co-) Rapporteur of NL=RMS Vastgesteld d.d. Openbaar verslag van de 889 e vergadering van het 23 november 2017 College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, woensdag 4 oktober 2017 te Utrecht DATUM AANPASSING VERSIE 02-01-2018 Eerste

Nadere informatie

Het FAGG treedt buiten zijn Belgische grenzen

Het FAGG treedt buiten zijn Belgische grenzen Het FAGG treedt buiten zijn Belgische grenzen Jaarverslag 2010 Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten LIJST MET EEN AANTAL DEFINITIES EN GEBRUIKTE AFKORTINGEN II variaties IA variaties

Nadere informatie

Verslag 90e CCR Regulier vergadering - woensdag 16 mei 2012 te Utrecht

Verslag 90e CCR Regulier vergadering - woensdag 16 mei 2012 te Utrecht Verslag 90e CCR Regulier vergadering - woensdag 16 mei te Utrecht 1. Opening De voorzitter opent de vergadering en heet alle aanwezigen welkom. 2. Verslag 89 e vergadering d.d. 11 januari, inclusief actiepunten

Nadere informatie

Ontwikkelingen in Europa:

Ontwikkelingen in Europa: Ontwikkelingen in Europa: Dit was het nieuws Door: Joris Kampmeijer, Chief Information Officer Waar werken we naar toe? Aanvragers farmaceutische bedrijven Ketenpartners (inter-)nationaal Duurzaam toegankelijke

Nadere informatie

Eerste versie openbaar verslag 1

Eerste versie openbaar verslag 1 Vastgesteld d.d. Openbaar verslag van de 896 e vergadering van het 5 april 2018 College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, woensdag 17 januari 2018 te Utrecht DATUM AANPASSING VERSIE 03-05-2018 Eerste

Nadere informatie

42029_EU_prog_bw 08-06-2004 11:03 Pagina 1. Programme. Programma 31.12.2004 1.7.2004

42029_EU_prog_bw 08-06-2004 11:03 Pagina 1. Programme. Programma 31.12.2004 1.7.2004 42029_EU_prog_bw 08-06-2004 11:03 Pagina 1 Programma 1.7.2004 Programme 31.12.2004 42029_EU_prog_bw 08-06-2004 11:03 Pagina 2 Voorwoord Het Nederlands voorzitterschap van de Europese Unie komt op een bijzonder

Nadere informatie

ONDERZOEKSVERSLAG. Rapportage van de toetsing van het kwaliteitsmanagementsysteem van. College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG)

ONDERZOEKSVERSLAG. Rapportage van de toetsing van het kwaliteitsmanagementsysteem van. College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) ONDERZOEKSVERSLAG Rapportage van de toetsing van het kwaliteitsmanagementsysteem van College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) aan de eisen van ISO 9001 op basis van het Certiked Model De controle

Nadere informatie

Verslag van de 22 e CCR Praktijk van woensdag 16 november 2016 te Utrecht

Verslag van de 22 e CCR Praktijk van woensdag 16 november 2016 te Utrecht Verslag van de 22 e CCR Praktijk van woensdag 16 november 2016 te Utrecht 1. Opening 2. Vaststellen van de agenda 3. Verslag 21e vergadering d.d. 6 juli 2016, inclusief actiepunten Het verslag is reeds

Nadere informatie

Openbaar verslag van de 664e vergadering van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, donderdag 22 mei 2008, Den Haag

Openbaar verslag van de 664e vergadering van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, donderdag 22 mei 2008, Den Haag Openbaar verslag van de 664e vergadering van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, donderdag 22 mei 2008, Den Haag 1.1 Opening 1.1.a Conflicts of interest 1.2 Vaststellen agenda 1.3 Collegeverslag

Nadere informatie

Patiëntenparticipatie in

Patiëntenparticipatie in Patiëntenparticipatie in Europees perspectief Marleen Kaatee Oprichter & voorzitter Patiëntenparticipatie in Europa: 1. PSC Patients Europe 2. EMA 3. ERNs, European Reference Networks Noodzaak: internationaal

Nadere informatie

Eerste versie openbaar verslag Aanpassing betreft agendapunt 1.4.d. 2

Eerste versie openbaar verslag Aanpassing betreft agendapunt 1.4.d. 2 Vastgesteld d.d. Openbaar verslag van de 848 e vergadering van het 10 maart 2016 College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, donderdag 4 februari 2016 te Utrecht DATUM AANPASSING VERSIE 23-03-2016 Eerste

Nadere informatie

Uitbesteding van processen

Uitbesteding van processen Certification Providers Uitbesteding van processen College van Belanghebbenden TTP.NL Over deze presentatie s Signalen van marktpartijen - twijfel of alle s op de juiste wijze omgaan met (buitenlandse)

Nadere informatie

Verslag van de 649e vergadering van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, donderdag 11 oktober 2007

Verslag van de 649e vergadering van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, donderdag 11 oktober 2007 Verslag van de 649e vergadering van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, donderdag 11 oktober 2007 1.1 Opening 1.1.a Conflicts of interest 1.2 Vaststellen agenda 1.3 Collegeverslag 1.4 Mededelingen

Nadere informatie

Jaarverslag Annual Report

Jaarverslag Annual Report Jaarverslag Annual Report 2014 College ter Beoordeling van Geneesmiddelen Medicines Evaluation Board Inhoudsopgave 2014 INHOUDSOPGAVE 2014 Introductie Geneesmiddelen voor mensen Nieuwe geneesmiddelen en

Nadere informatie

Hierbij bied ik u de signalering Off-label gebruik van ggo-geneesmiddelen: zegen of zorg? aan.

Hierbij bied ik u de signalering Off-label gebruik van ggo-geneesmiddelen: zegen of zorg? aan. BEZOEKADRES: A. VAN LEEUWENHOEKLAAN 9 3721 MA BILTHOVEN POSTADRES: POSTBUS 578 3720 AN BILTHOVEN Aan de minister van Volkshuisvesting, Ruimtelijke Ordening en Milieubeheer Mevrouw dr. J.M. Cramer POSTBUS

Nadere informatie

Verslag 24e CCR Praktijk - woensdag 7 maart 2018 te Utrecht

Verslag 24e CCR Praktijk - woensdag 7 maart 2018 te Utrecht Verslag 24e CCR Praktijk - woensdag 7 maart te Utrecht Aanwezig: Bogin, CBD, CBG, Vereniging Innovatieve Geneesmiddelen, VES. 1. Opening 2. Vaststellen agenda De agenda wordt ongewijzigd vastgesteld. 3.

Nadere informatie

Wet- en regelgeving en patiëntveiligheid

Wet- en regelgeving en patiëntveiligheid Wet- en regelgeving en patiëntveiligheid GS1 Congres Els van der Wilden, MD MPH Director Healthcare Providers, GS1 Global Office 8 maart 2018 Agenda Gezondheidszorglandschap Monitor Zorggerelateerde Schade

Nadere informatie

Verslag van de 644 e vergadering van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, donderdag 28 juni 2007

Verslag van de 644 e vergadering van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, donderdag 28 juni 2007 Verslag van de e vergadering van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, donderdag juni 00. Opening..a Conflicts of interest. Vaststellen agenda. Collegeverslag..a Concept verslag van de e Collegevergadering..b

Nadere informatie

ZIN Internationaal. Ad Schuurman Zorginstituut Nederland

ZIN Internationaal. Ad Schuurman Zorginstituut Nederland ZIN Internationaal Ad Schuurman Zorginstituut Nederland EU trends in gezondheidszorg Toenemende samenwerking, bottom up Informatie uitwisselen, horizon scanning, pakketbeoordelingen Gezamenlijke productie

Nadere informatie

De NVG, 40 jaar jong

De NVG, 40 jaar jong De NVG, 40 jaar jong Dier boven mens? 75 % van de Amerikaanse huisdiereigenaren besteden niet minder geld aan hun huisdier; 26 % vindt de gezondheid huisdier belangrijker dan van zichzelf; 34 % geeft

Nadere informatie

Rechtstreekse mededeling aan de Gezondheidszorgbeoefenaars

Rechtstreekse mededeling aan de Gezondheidszorgbeoefenaars Een Direct Healthcare Professional Communication (DHPC) is een schrijven dat naar de gezondheidszorgbeoefenaars wordt gezonden door de farmaceutische firma s, om hen te informeren over mogelijke risico

Nadere informatie

Pharmacotherapie. Introductie- COIG-cursus. Prof. Dr. T. van Gelder (Teun) Internist klinisch farmacoloog Erasmus MC Rotterdam

Pharmacotherapie. Introductie- COIG-cursus. Prof. Dr. T. van Gelder (Teun) Internist klinisch farmacoloog Erasmus MC Rotterdam Pharmacotherapie Introductie- COIG-cursus Prof. Dr. T. van Gelder (Teun) Internist klinisch farmacoloog Erasmus MC Rotterdam vanaf 9.15 uur registratie en koffie/thee 10.00 10.15 uur opening en inleiding

Nadere informatie

Impact op de Belgische gezondheidszorg

Impact op de Belgische gezondheidszorg EUROPESE UNIE EN GEZONDHEIDSZORG OSE-IZRI studiedag EU geneesmiddelenbeleid: toegankelijkheid of concurrentiepositie versterken? Impact op de Belgische gezondheidszorg Minne Casteels Katholieke Universiteit

Nadere informatie

DATUM AANPASSING VERSIE Eerste versie openbaar verslag 1

DATUM AANPASSING VERSIE Eerste versie openbaar verslag 1 Vastgesteld d.d. Openbaar verslag van de 888 vergadering van het 23 november 2017 College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, donderdag 21 september 2017 te Utrecht DATUM AANPASSING VERSIE 02-01-2018 Eerste

Nadere informatie

Tweede Kamer der Staten-Generaal

Tweede Kamer der Staten-Generaal Tweede Kamer der Staten-Generaal 2 Vergaderjaar 2016 2017 29 477 Geneesmiddelenbeleid Nr. 403 Brief van de Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport Aan de Voorzitter van de Tweede Kamer der Staten-Generaal

Nadere informatie

Veterinaire ontwikkelingen in re-useable data

Veterinaire ontwikkelingen in re-useable data Inhoud van deze presentatie is eigendom van CBG, FIDIN en EMA. Misbruik van deze presentatie wordt beschermd door de wet op copyright. Er kunnen geen wettelijke conclusies worden verbonden aan deze presentatie.

Nadere informatie

Verslag van de 9 e CCR Praktijk van woensdag 13 juni 2012 te Utrecht

Verslag van de 9 e CCR Praktijk van woensdag 13 juni 2012 te Utrecht Verslag van de 9 e CCR Praktijk van woensdag 13 juni te Utrecht 1. Opening De voorzitter opent de vergadering en heet alle aanwezigen welkom. Aan de agenda wordt agendapunt 10 beleid Direct Healthcare

Nadere informatie

CBG Vandaag. De actualiteitenrubriek van het CBG

CBG Vandaag. De actualiteitenrubriek van het CBG CBG Vandaag De actualiteitenrubriek van het CBG Met vandaag: Automatic Case Creation (& Response Handling) Technische validatie van gestructureerde data in een elektronische indiening Kort overig nieuws

Nadere informatie

Verslag 105e CCR Regulier - woensdag 19 oktober 2016 te Utrecht

Verslag 105e CCR Regulier - woensdag 19 oktober 2016 te Utrecht Verslag 105e CCR Regulier - woensdag 19 oktober 2016 te Utrecht 1. Opening 2. Vaststellen agenda De agenda wordt ongewijzigd vastgesteld. 3. Verslag 104 e vergadering d.d. 29 juni 2016, inclusief actiepunten

Nadere informatie

Risk Management Plan. Implementeren: wie, wanneer, hoe? Suzanne Frankfort namens de RMP werkgroep PPN meeting, 21 juni 2011

Risk Management Plan. Implementeren: wie, wanneer, hoe? Suzanne Frankfort namens de RMP werkgroep PPN meeting, 21 juni 2011 Risk Management Plan Implementeren: wie, wanneer, hoe? Suzanne Frankfort namens de RMP werkgroep PPN meeting, 21 juni 2011 Agenda Risk Management Systeem/Plan (RMS/RMP) Wat is dat? RMP Werkgroep Doel van

Nadere informatie

ZELDZAME ZIEKTEN & WEESGENEESMIDDELEN. Een unieke uitdaging voor de kwalitatieve gezondheidszorg

ZELDZAME ZIEKTEN & WEESGENEESMIDDELEN. Een unieke uitdaging voor de kwalitatieve gezondheidszorg ZELDZAME ZIEKTEN & WEESGENEESMIDDELEN Een unieke uitdaging voor de kwalitatieve gezondheidszorg 2 ZELDZAAM, MAAR NIET UITZONDERLIJK Een ziekte is zeldzaam wanneer deze voorkomt bij niet meer dan 5 op 10.000

Nadere informatie

Verslag van de 647e vergadering van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, donderdag 13 september 2007

Verslag van de 647e vergadering van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, donderdag 13 september 2007 Verslag van de 647e vergadering van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, donderdag 13 september 2007 1.1 Opening 1.1.a Conflicts of interest 1.2 Vaststellen agenda 1.3 Collegeverslag 1.4 Mededelingen

Nadere informatie