Minder chirurgie na neo adjuvante chemotherapie?

Transcriptie

1 Minder chirurgie na neo adjuvante chemotherapie? Frederieke van Duijnhoven, chirurg-oncoloog Marie-Jeanne Vrancken Peeters, principal investigator MICRA studie 1

2 GEEN DISCLOSURES 2

3 NEOADJUVANTE SYSTEMISCHE THERAPIE wordt steeds meer gebruikt kan leiden tot een pathologisch complete response = pcr voordelen: prognostische informatie i.e.: pcr betekent overleving onderzoek naar therapie effect met pcr als primair eindpunt verkleinen van de tumor waardoor borstsparende chirurgie mogelijk wordt Cortazar 2014, Mieog

4 pcr percentage stijgt: tot 50% voor TNBC tot 80% voor Her2 pos 4

5 CHIRURGIE NA NAC Vraag: Wat moet je weghalen als er een pcr is? Antwoord: Wat moet je weghalen bij een kleiner geworden tumor? 5

6 CHIRURGIE NA NAC pre-nac post-nac OF 6

7 CHIRURGIE NA NAC: LOCOREGIONAAL RECIDIEF Shin, ASO 2013, vd Noordaa, EBCC 2018 poster presentation 7

8 CHIRURGIE NA NAC OF 8

9 WAT ALS OP DE MRI NIETS MEER TE ZIEN IS? 9

10 CHIRURGIE NA NAC oorspronkelijk tumorgebied verwijderen MRI: geen tumor meer diagnostische excisie van 10 gram biopten? geen operatie? 10

11 CHIRURGIE NA NAC oorspronkelijk tumorgebied verwijderen MRI: geen tumor meer diagnostische excisie van 10 gram biopten? geen operatie? 11

12 GEEN CHIRURGIE BIJ KLINISCH COMPLETE RESPONSE? no surgery Ring JCO 2003, Daveau J Radiat Oncol Biol Phys

13 GEEN CHIRURGIE BIJ KLINISCH COMPLETE RESPONSE? tot nu toe geen succes. MAAR: response werd beoordeeld op basis van lichamelijk onderzoek en mammogram waarschijnlijk hadden deze patienten gewoon nog tumor 13

14 GEEN CHIRURGIE BIJ PATIENTEN MET PCR? JA!! maar hoe selecteren we ze? 14

15 IDENTIFICEREN VAN PATIENTEN MET EEN PCR selectie van patienten verbeteren patienten met een echte complete response identificeren MRI gebruiken om pcr patienten te identificeren? 15

16 IDENTIFICEREN VAN PATIENTEN MET EEN PCR selectie van patienten verbeteren patienten met een echte complete response identificeren MRI gebruiken om pcr patienten te identificeren? 16

17 IDENTIFICEREN VAN PATIENTEN MET EEN PCR selectie van patienten verbeteren patienten met een echte complete response identificeren MRI gebruiken om pcr patienten te identificeren? Gu, Clin Breast Cancer 2017, Fowler, Radiology 2017, King, Nature Reviews

18 IDENTIFICEREN VAN PATIENTEN MET EEN PCR selectie van patienten verbeteren patienten met een echte complete response identificeren MRI gebruiken om pcr patienten te identificeren? Gu, Clin Breast Cancer 2017, Fowler, Radiology 2017, King, Nature Reviews

19 CHIRURGIE NA NAC oorspronkelijk tumorgebied verwijderen MRI: geen tumor meer diagnostische excisie van 10 gram biopten? geen operatie? 19

20 CHIRURGIE NA NAC oorspronkelijk tumorgebied verwijderen MRI: geen tumor meer diagnostische excisie van 10 gram biopten? geen operatie? 20

21 pcr PATIENTEN IDENTIFICEREN MET BIOPTEN? Resultaten in 16 patienten: geen marker geplaatst in de tumor pre-nac biopten in alle kwadranten 2/16 lokaal recidief in 33 maanden geen succes Cough, EJSO

22 pcr PATIENTEN IDENTIFICEREN MET BIOPTEN? Resultaten in 16 patienten: geen marker geplaatst in de tumor pre-nac biopten in alle kwadranten 2/16 lokaal recidief in 33 maanden geen succes, MAAR: er werd geen marker geplaatst voor start van de NAC post-nac biopten werden lukraak afgenomen waarschijnlijk hadden deze patienten gewoon nog tumor Cough, EJSO

23 CHIRURGIE NA NAC oorspronkelijk tumorgebied verwijderen MRI: geen tumor meer diagnostische excisie van 10 gram? biopten? geen operatie? 23

24 MICRA studie - doel MICRA-studie = Minimally Invasive Complete Response Assessment of the breast after neoadjuvant systemic therapy Doel = voorspellen van pcr van de mamma m.b.v. biopten, om uiteindelijk chirurgie achterwege te laten overbehandeling voorkomen Nederlandse Trial Register: NTR

25 MICRA studie in/exclusie Inclusie: - Patiënten met een mammacarcinoom, neoadjuvant behandeld - Marker in tumor pre-nst - Radiologisch partiele of complete remissie op MRI Exclusie - DCIS Nederlandse Trial Register: NTR

26 MICRA studie - opzet Prospectieve observationele cohort studie 525 patienten Multi-center Primaire eindpunt = FNR <8% Nederlandse Trial Register: NTR

27 MICRA studie - opzet Patiënten met mammacarcinoom, behandeld met NST 8 14G core-biopten pre-ok Mammachirurgie Plaatsing marker centraal in tumorgebied Inclusie MICRA studie Vergelijking PA biopten & specimen NST volgens protocol MRI: radiologisch complete of partiele respons Nederlandse Trial Register: NTR

28 MICRA studie - opzet Nederlandse Trial Register: NTR

29 MICRA studie studie populatie N= 83, radiologisch complete respons Characteristic Number (%) Clinical T stage T1 21 (25) T2 47 (57) T3 15 (18) Histology Ductal carcinoma 77 (93) Lobular carcinoma 5 (6) Other 1 (1) Tumor receptor subtype HR+/HER2-18 (22) HR+/HER2+ 19 (23) HR-/HER2+ 13 (16) TN 33 (40) ypt stage ypt0 56 (68) yptis 5 (6) ypt1 22 (27) Pathologic complete response per subtype (ypt0) HR+/HER2-6 (33) HR+/HER2+ 13 (68) HR-/HER2+ 11 (85) TN 28 (85) Nederlandse Trial Register: NTR

30 MICRA studie studie populatie N= 83, radiologisch complete respons Characteristic Number (%) Clinical T stage T1 21 (25) T2 47 (57) T3 15 (18) Histology Ductal carcinoma 77 (93) Lobular carcinoma 5 (6) Other 1 (1) Tumor receptor subtype HR+/HER2-18 (22) HR+/HER2+ 19 (23) HR-/HER2+ 13 (16) TN 33 (40) ypt stage ypt0 56 (68) yptis 5 (6) ypt1 22 (27) Pathologic complete response per subtype (ypt0) HR+/HER2-6 (33) HR+/HER2+ 13 (68) HR-/HER2+ 11 (85) TN 28 (85) Nederlandse Trial Register: NTR

31 MICRA studie studie populatie N= 83, radiologisch complete respons Characteristic Number (%) Clinical T stage T1 21 (25) T2 47 (57) T3 15 (18) Histology Ductal carcinoma 77 (93) Lobular carcinoma 5 (6) Other 1 (1) Tumor receptor subtype HR+/HER2-18 (22) HR+/HER2+ 19 (23) HR-/HER2+ 13 (16) TN 33 (40) ypt stage ypt0 56 (68) yptis 5 (6) ypt1 22 (27) Pathologic complete response per subtype (ypt0) HR+/HER2-6 (33) HR+/HER2+ 13 (68) HR-/HER2+ 11 (85) TN 28 (85) Nederlandse Trial Register: NTR

32 MICRA studie studie populatie N= 83, radiologisch complete respons Characteristic Number (%) Clinical T stage T1 21 (25) T2 47 (57) T3 15 (18) Histology Ductal carcinoma 77 (93) Lobular carcinoma 5 (6) Other 1 (1) Tumor receptor subtype HR+/HER2-18 (22) HR+/HER2+ 19 (23) HR-/HER2+ 13 (16) TN 33 (40) ypt stage ypt0 56 (68) yptis 5 (6) ypt1 22 (27) Pathologic complete response per subtype (ypt0) HR+/HER2-6 (33) HR+/HER2+ 13 (68) HR-/HER2+ 11 (85) TN 28 (85) MRI niet betrouwbaar genoeg! Nederlandse Trial Register: NTR

33 MICRA-studie: eerste cohort n=57 6 patienten: marker niet gevonden met echo 1 patient: technische problemen n=50 patienten biopt gelukt = 88% 1 patient: marker verwijderd bij het biopt geen last van bloeduitstorting bij chirurgie 33

34 MICRA studie recent subsidie van Innovatiefonds multicenter uitbreiding nu mogelijk resultaten MICRA studie verwacht in 2021 Nederlandse Trial Register: NTR

35 pcr PATIENTEN IDENTIFICEREN MET BIOPTEN? MD Anderson n = 34 Inclusie: HER2+/TN subtype, MET of ZONDER response Post-NST tumour (palpatie) = 0.9 cm (0-4.2cm) 10 vacuumassisted 9G biopsies FNR VACB 6% MD Anderson gaat chirurgie achterwege laetn registration study: NCT Clinical trials.gov: NCT , poster presentation at SABSC

36 pcr PATIENTEN IDENTIFICEREN MET BIOPTEN? n = 50 inclusie: ccr of cpr volgens RECIST gemiddeld 8 vacuum 9G biopten ccr = 44%; pcr = 46% 80% marker in situ FNR = 26%; FNR bij representatief biopt = 5% prospectieve klinische trial is bezig, n=600 Heil, Eur J Cancer

37 Minimal Invasive Response Prediction And Assessment 37

38 Minimal Invasive Response Prediction And Assessment 38

39 Minimal Invasive Response Prediction And Assessment 39

40 Minimal Invasive Response Prediction And Assessment 40

41 Minimal Invasive Response Prediction And Assessment 41

42 Minimal Invasive Response Prediction And Assessment 42

43 MICRA studie Contact: Meer info MICRA studie: NTR6120 Nederlandse Trial Register: NTR

44 TOEKOMST VAN POST-NAC CHIRURGIE o biopten laten pcr zien geen chirurgie, wel RT o biopte laten pcr zien o MRI laat rcr zien geen chirurgie, geen RT? biopten niet nodig? 44