Gynaecologisch-oncologische Studies. Gynaecongres 11 november Focus Radiotherapie. R.A. Nout Radiotherapeut-Oncoloog Namens LPRGT

Transcriptie

1 Gynaecologisch-oncologische Studies Gynaecongres 11 november 2010 Focus Radiotherapie R.A. Nout Radiotherapeut-Oncoloog Namens LPRGT

2 Overzicht: Focus Radiotherapie Cervix Lopend EORTC Embrace Nieuw Outback KGOG Vulva CKTO Endometrium PORTEC-3 PORTEC-4

3 Cervix carcinoom: EORTC FIGO Stadium: IB2 - IIA >4cm - IIB R Neo-adjuvant chemotherapie -> radicale hysterectomie Chemoradiatie (wekelijks Cisplatin) Primaire eindpunt: Overall Survival 686 patienten: 80% power voor 10% verbetering OS (50% naar 60%) open sinds 2002

4 Stadium: IB1 IVA Fase II studie: introductie van MRI geleide 3D / 4D brachytherapie Primaire eindpunt: Locale controle; OS; morbiditeit en QoL 600 patienten, open sinds 2007 NL centra: Utrecht, Arnhem, Maastricht en Leiden.

5 EMBRACE: MRI 3D -> 4D I.M. Jürgenliemk - Schultz UMCU

6 Utrecht Applicator I.M. Jürgenliemk - Schultz UMCU

7 Overzicht: Focus Radiotherapie Cervix Lopend EORTC Embrace Nieuw Outback KGOG Vulva CKTO Endometrium PORTEC-3 PORTEC-4

8 JCO metaanalyse 2008: mogelijk voordeel 2 adjuvante kuren chemotherapie

9 FIGO Stadium: IB2 IVA (IB1 als N+) R Chemoradiatie -> 4 x Carboplatin / Paclitaxel Chemoradiatie Primaire eindpunt: Overall Survival 780 patienten voor toename 3 jr OS 10% (63 naar 73%)

10

11 Cervix: Postoperatieve radiotherapie +/- gelijktijdige chemotherapie (KGOG) GOG 92 (Sedlis 1999): postoperatieve radiotherapie vs. geen adjuvante therapie Intermediate risk criteria (2 van 3): Tumor > 4 cm >1/3 stroma invasie Lymfangioinvasieve groei Geen trials voor chemoradiatie

12 Cervix: Postoperatieve radiotherapie +/- gelijktijdige chemotherapie (KGOG) Intermediate risk patienten R Radiotherapie Gy Chemoradiatie (wekelijks Cisplatin) Primaire eindpunt: Recidiefvrije Overleving 543 patienten; 6.3% verbetering RFS (3 jaars RFS 87% %) Trial wordt gesponsord door GOG

13 Overzicht: Focus Radiotherapie Cervix Lopend EORTC Embrace Nieuw Outback KGOG Vulva CKTO Endometrium PORTEC-3 PORTEC-4

14 Vulva carcinoom: CKTO-studie NL Fase II studie: chemoradiatie voor lokaal gevorderd vulva carcinoom. Incl: PCC; primair of recidief indien anders uitgebreide chirurgie -> stoma / reconstructie 28 x 1.8 Gy 8 x 1.8 Gy Primaire eindpunt: % complete remissie 42 patienten bij minimaal 50% CR

15 Overzicht: Focus Radiotherapie Cervix Lopend EORTC Embrace Nieuw Outback KGOG Vulva CKTO Endometrium PORTEC-3 PORTEC-4

16 PORTEC - 3: rationale Studies RT vs CT: geen verschil RTOG fase II & NSGO/EORTC fase III JGOG Susumu et al Gyn Onc 2008 trial suggereren verbeterde overleving met combinatie CT en RT Verschillende schema s en timing Geen toxiciteit en QoL data in deze oudere leeftijdsgroep Hogberg et al EJC 2010 PORTEC - 3

17 PORTEC-3 R pelvic RT (48.6 Gy) pelvic RT plus 2 x cisplatin -> 4 x carboplatin / paclitaxel 500 patienten 5-yr OS verschil 11.5% (50% -> 61.5%) Uniform schema Vooraf centrale PA revisie QoL analysis PORTEC - 3

18 International collaboration November 2010 N=248 PORTEC - 3

19 International collaboration PORTEC - 3

20 Overzicht: Focus Radiotherapie Cervix Lopend EORTC Embrace Nieuw Outback KGOG Vulva CKTO Endometrium PORTEC-3 PORTEC-4

21 Design PORTEC-4 trial (Concept) High-intermediate Risk FIGO st I met 2/3 risico factoren: >50% myometrium invasie Graad III >60 jaar Groningen Waddenzee Friesland Ijsselmeer Drenthe Noord Holland Flevoland Overijssel Gelderland Zuid Holland Utrecht R no aditional treatment vaginal brachytherapy: 3 x 7 Gy vaginal brachytherapy: 3 x 5 Gy Noord Brabant Zeeland Limburg

22 DGOG: Werkgroep oncologische gynaecologie Landelijk Platform Radiotherapie van Gynaecologische Tumoren r Nederlandse Vereniging voor medische oncologie Gynecologic Cancer Intergroup (GCIG) DGOG bestuur DGOG Raad European Network of Gyn Oncol Trial Groups (ENGOT) voorstellen Nederl. studies Uitvoering Nederl. studies Participatie Internationale studies