Overzicht binnengekomen notificaties bij Zorginstituut Nederland. Claim fabrikant betreffende 2,5 miljoen grens

Transcriptie

1 Stofnaam Merknaam Indicatie van melding 2,5 13-dec-12 decitabine Dacogen acute myeloïde leukemie (AML) 23-jan-13 aflibercept Eylea 07-jun-13 abirateron acetaat Zytiga Overzicht notificaties leeftijdsgebonden maculadegeneratie gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker bij mannen die asymptomatisch of licht symptomatisch zijn na falen van androgeen deprivatietherapie... beste ondersteunende zorg, de off-label toepassing van azacitidine (Vidaza ) is niet onderzocht nvt gelijke Lucentis prednison 11-jun-13 enzalutamide Xtandi Gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker bij wie de ziekte progressief was na behandeling met docetaxel nvt gelijke Zytiga (abirateron acetaat) + prednison en Jevtana (cabazitaxel) + prednison 14-jun-13 ocriplasmine Jetrea vitreomaculaire tractie afwachtend beleid gevolgd door vitrectomie 18-jun-13 everolimus Afinitor 19-aug-13 afatinib Giotrif 11-okt-13 ponatinib Iclusig 29-okt-13 aflibercept Eylea 29-okt-13 pixantrone Pixuvri 29-okt-13 regorafenib Stivarga Postmenopauzale HR+, HER2- borstkanker, na recidief of progressie volgend op een niet steroidale aromataseremmer Niet kleincellig longcarcinoom (NSCLC) met een activerende EGFR-mutatie chronische myeloïde leukemie (CML) en Philadephia chromosoom positieve acute lymfoblastische leukemie (Ph+ALL) macula oedeem secundair aan centrale retinale veneuze occlusie (CRVO) Monotherapie bij veelvuldig recidiverende of refractaire agressieve B-cel-nonhodgekinlymfomen (NHL) eerder behandeld gemetastaseerd colorectaal carcinoom (mcrc) exemestaan monotherapie gelijke erlotinib en gefitinib gelijke dasatinib, nilotinib bosutinib/ Meer bij T3115i mutatie tov BSC nvt gelijke Lucentis best ondersteunende zorg bestaande uit therapieën die momenteel gebruikt worden in de 3e en 4e lijnsbehandeling placebo (uitbehandelde patienten) 20-nov-13 golimumab Simponi colitis ulcerosa nvt gelijke adallimumab en infliximab 13-dec-13 dabrafenib Tafinlar inoperabel of gemetastaseerd melanoom dat positief is voor BRAF V600-mutatie gelijke vemurafenib (Zelboraf )

2 Overzicht notificaties Stofnaam Merknaam Indicatie van melding 13-dec-13 lapatinib Tyverb 15-dec-13 radium-223 dichloride Xofigo 20-dec-13 bortezomib Velcade Borstkanker waarbij tumor een overexpressie van HER2(ErbB2) vertoont: in combinatie met trastuzumab castratieresistent prostaatcarcinoom, symptomatische botmetastasen en geen bekende viscerale metastasen Velcade in combinatie met dexamethason (VD), of met VD en thalidomide, voor de inductiebehandeling van niet eerder behandeld multipel myeloom, die in aanmerking komen voor een hematopoëtische stamceltransplantatie 2,5 gelijke 20-dec-13 ustekinumab Stelara arthritis psoriatica nvt gelijke trastuzumab in combinatie met chemotherapie cabazitaxel plus prednison, abiraterone plus prednison of enzalutamide inductietherapie met vincristine, doxorubicine en dexamethason behandeling met TNF-remmer bij arthritis psoriatica 30-dec-13 anakinra Kineret CAPS gelijke canakinumab 30-jan-14 alemtuzumab Lemtrada 07-feb-14 adalimumab Humira Actieve Relapsing Remitting Multiple Sclerose 5 indicaties: polyarticulaire juveniele idiopatische artritis; Axiale spondylartritis zonder rontgenologisch bewijs van Spondylitis Ankylopoetica; Moderate Crohn; Juveniele ziekte van Crohn (vanaf 6 jaar); matig tot ernstig actieve Colitis Ulcerosa en gelijke Therapeutische t.o.v. Interferon bèta en glatirameer. Gelijke t.o.v. natalizumab en fingolimod nvt gelijke andere TNF-alfa blokkers 07-feb-14 bosutimib Bosulif laatste lijn bij PH+-CML best ondersteunende zorg 14-feb-14 canakinumab Ilaris behandeling van acute jichtartritis als NSAIDs, colchicine en corticosteroiden gecontraindiceerd zijn best ondersteunende zorg 17-feb-14 crizotinib Xalkori De behandeling bij volwassenen met eerder behandeld ALK (anaplastisch lymfoom kinase)- positief, gevorderd/gemetastaseerd nietkleincellig longcarcinoom (NSCLC) pemetrexed en docetaxel

3 Overzicht notificaties Stofnaam Merknaam Indicatie van melding 2,5 18-feb-14 vinorelbine oraal Navelbine NSCLC en MBC nvt gelijke vinorelbine 28-feb-14 certolizumab pegol Cimzia volwassenen met ernstige actieve spondylitis ankylopoetica die onvoldoende reageren op of die intolerant zijn voor niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen nvt gelijke etanercept, adalimumab, infliximab en golimumab 03-mrt-14 botulinum toxine type A Botox Overactieve blaas anticholinergica bij onvoldoende respons op deze anticholinergica 07-mrt-14 cholzuur Orphacol behandeling van aangeboren defecten in de primaire galzuursynthese enzymdeficiëntie best ondersteunende zorg 21-mrt-14 ipilimumab Yervoy eerstelijns behandeling van (inoperabel of gemetastaseerd) melanoom in een gevorderd stadium bij volwassenen t.o.v. eerstelijnsbehandeling met dacarbazine (DTIC) en t.o.v. eerstelijnbehandeling met BRAF remmers voor BRAF positieve melanoma patiënten 31-mrt-14 cabozantinib Cometriq gemetastaseerd medullair schildkliercarcinoom nvt gelijke vandetanib (Caprelsa ) 28-apr-14 certolizumab pegol Cimzia volwassenen met ernstige spondyloartritis zonder röntgenologisch bewijs van SA, die onvoldoende reageren op of die intolerant zijn voor NSAIDs, maar met objectieve tekenen van ontsteking door een verhoogde nvt gelijke adalimumab

4 Overzicht notificaties Stofnaam Merknaam Indicatie van melding 2,5 2-mei-14 defibrotide Defitelio hepatisch veno-occlusieve ziekte ondersteunende zorg (BSC) 19-mei-14 bedaquiline Sirturo voor gebruik als onderdeel van een geschikt combinatieregime voor pulmonale multiresistente tuberculose (MDR-TB) bij volwassen patiënten wanneer een doeltreffend behandelingsregime niet anders samengesteld kan worden omwille van resistentie of tolerantie. een behandelingsregime zonder bedaquiline 26-mei-14 rituximab subcutaan MabThera subcutaan Non-Hodgkinlymfoon nvt gelijke MabThera oplossing voor intraveneuze infusie 26-mei-14 tocilizumab subcutaan RoActemra subcutaan Reumatoïde Artritis nvt gelijke RoActemra oplossing voor intraveneuze infusie 11-jun-14 botulinum neurotoxine type A Xeomin Blefarospasme, cervicale dystonie van voornamelijk rotatie vorm (spasmodic torticollis) en voor spasticiteit van de bovenste ledematen ten gevolge van een CVA met gebogen pols en gebalde vuist bij volwassenen. nvt gelijke Botox en Dysport 16-jun-14 omalizumab Xolair Chronische spontane urticaria ciclosporine-a (off-label gebruik) bij volwassen en adolescente (12 jaar en ouder) patiënten met chronische spontane urticaria die onvoldoende reageren op behandeling met dagelijks 4 maal de standaard dosering H1- antihistaminica

5 Overzicht notificaties Stofnaam Merknaam Indicatie van melding 2,5 17-jun-14 propranolol drank Hemangiol Infantiele Hemangiomen lokale en systemische corticosteroïden 26-jun-14 trastuzumab-emtansine Kadcyla HER2-positieve, nietreseceerbare, lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker, eerder behandeld met trastuzumab en een taxaan, afzonderlijk of in combinatie capecitabine plus lapatinib en capecitabine plus trastuzumab 23-jul-14 vedolizumab Entyvio 2 indicaties: Ziekte van Crohn en colitis ulcerosa nvt gelijke TNFa antagonisten 25-jul-14 sorafenib Nexavar 8-sep-14 siltuximab Sylvant behandeling van patiënten met progressief, lokaal gevorderd of gemetastaseerd, gedifferentieerd (papillair/folliculair/hürthlecel) voor radioactief jodium refractair schildkliercarcinoom voor de behandeling van volwassen patiënten met de multicentrische vorm van de ziekte van Castleman (MCD), die negatief zijn voor humaan immunodeficiëntievirus (HIV) en voor humaan herpesvirus-8 (HHV- 8) Placebo Placebo 23-sep-14 obinutuzumab Gazyvaro chronische lymfatische leukemie (CLL) zowel chloorambucil monotherapie als rituzimab in combinatie met chloorambucil

6 Overzicht notificaties Stofnaam Merknaam Indicatie van melding 2,5 26-sep-14 regorafenib Stivarga de behandeling van volwassen patiënten met niet-reseceerbare of gemetastaseerde gastrointerstinale stromale tumoren (GIST) die progressie vertoonden op of intolerant zijn voor eerdere behandeling met imatinib en sunitinib Placebo 29-sep-14 adalimumab Humira Uitbreiding indicatie met enthesitisgerelateerde artritis bij kinderen vanaf 6 jaar oud nvt gelijke etanercept 1-okt-14 bevacizumab Avastin platinum-resistent recidiverend epitheliaal ovarium-, tuba- of primair peritoneaal carcinoom chemotherapie alleen 9-okt-14 aflibercept Eylea visusverslechtering als gevolg van diabetisch macula oedeem nvt gelijke ranibizumab 20-okt-14 tocilizumab Roactemra Ernstige, actieve en progressieve reumatoïde artritis (RA) bij volwassenen die niet eerder werden behandeld met methotrexaat methotrexaat

7 Overzicht notificaties Stofnaam Merknaam Indicatie van melding 2,5 10-nov-14 ofatumumab Arzerra Arzerra in combinatie met chloorambucil of bendamustine voor de behandeling van chronische lymfatische leukemie (CLL) bij patiënten die voor deze aandoening niet eerder behandeld zijn en die niet in aanmerking komen voor een behandeling gebaseerd op fludarabine monotherapie met chloorambucil en bendamustine 10-nov-14 enzalutamide Xtandi Behandeling van volwassen mannen met gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker die asymptomatisch of licht symptomatisch zijn na falen van androgeendeprivatie-therapie en voor wie behandeling met chemotherapie nog niet klinisch geïndiceerd is Therapeutische t.o.v. Best Supportive Care 18-nov-14 pomalidomide Imnovid multipel meyeloom (rrmm) t.o.v. conventionele behandeling canakinumab Ilaris Systemische Juveniele Idiopatische Artritis (sjia) bij patienten met overwegend actieve systemische kenmerken en patiënten met overwegend actieve artritis die onvoldoende respons of intolerantie hebben op methotrexaat (subgroep 1 en 2B) nvt gelijke tocilizumab (RoActemra ) 19-jan-15 nintedanib Vargatef 09-feb-15 idelalisib Zydelig Niet kleincellig longcarcinoom (NSCLC) chronische lymfatische leukemie (CLL) docetaxel monotherapie rituximab

8 Overzicht notificaties Stofnaam Merknaam Indicatie van melding 2,5 10-feb-15 ibrutinib Imbruvica 10-feb-15 ibrutinib Imbruvica 12-feb-15 olaparib Lynparza 19-feb-15 ramucirumab Cyramza 23-mrt-15 dexrazoxaan Savene 21-apr-15 aflibercept Eylea 29-apr-15 secukinumab Cosentyx De behandeling van volwassen patiënten met chronische lymfatische leukemie (CLL) die ten minste één eerdere behandeling hebben gehad, of eerstelijnsbehandeling in aanwezigheid van 17p-deletie of TP53-mutatie bij patiënten voor wie chemo-immunotherapie niet geschikt is. Volwassen patiënten met gerecidiveerd of refractair mantelcellymfoom monotherapie voor de onderhoudsbehandeling van volwassen patiënten met een BRCA gemuteerd (in de kiembaan en/of somatisch) platinagevoelig recidief hooggradig sereus epitheliaal ovarium, tuba- of primair peritoneaal carcinoom die een volledige of partiële respons vertonen op platina bevattende chemotherapie Gevorderde maagkanker of adenocarcinoom van de gastrooesofageale overgang, met ziekteprogressie na eerdere chemotherapie met platinum of fluoropyrimidine De behandeling van antracyclineextravasatie bij volwassenen. Visusverslechtering als gevolg van macula oedeem secundair aan retinale veneuze takocclusie. Matige tot ernstige plaque psoriasis. ofatumumab temsirolimus bij patiënten met gerecidiveerd of refractair mantelcellymfoom (MCL) t.o.v. geen onderhoudsbehandeling t.o.v. paclitaxel monotherapie en t.o.v. ondersteunende zorg t.o.v. standaardbehandeling van necrose (m.n. brandwonden) als gevolg van ACEV nvt gelijke ranibizumab nvt etanercept en ustekinumab

9 Overzicht notificaties Stofnaam Merknaam Indicatie van melding 2,5 28-mei-15 bevacizumab Avastin De behandeling van volwassen patiënten met aanhoudend, recidiverend, of gemetastaseerd cervixcarcinoom in combinatie met paclitaxel en cisplatine, of als alternatief paclitaxel en topotecan, bij patiënten die geen platinumbevattende behandeling kunnen ontvangen. t.o.v. behandeling met een combinatie van cisplatine pluis paclitaxel en t.o.v. een combinatie van topotecan plus paclitaxel en t.o.v. een combinatie van carboplatine plus paclitaxel. 22-jun-15 ruxolitinib Jakavi Polycythemia Vera. 07-jul-15 ceritinib Zykadia De behandeling van volwassen patiënten met ALK-positieve gevorderd of gemetastaseerd niet kleincellig longcarcinoom (NSCLC) die eerder zijn behandeld met crizotinib. best beschikbare therapie (Best Available Therapy (BAT) pemetrexed, docetaxel en palliatieve radiatie. 03-jul-15 adalimumab Humira Hidradenitis Suppurativa nvt gelijke offlabel toepassing van infliximab 10-jul-15 eribuline Halaven 27-jul-15 nivolumab Opdivo apremilast Otezla Behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker, van wie de ziekte progressief is na één chemotherapeutisch regime voor de ziekte in een gevorderd stadium. Eerdere behandeling dient een anthracycline en een taxaan te hebben omvat, hetzij in de adjuvante hetzij in de metastatische setting, tenzij de patiënten niet in aanmerking kwamen voor deze behandeling. Als monotherapie voor de behandeling van gevorderd (inoperabel of gemetastaseerd) melanoom bij volwassenen Matige tot ernstige plaque psoriasis en actieve Artritis Psoriatica capecitabine ipilimumab en dacarbazine. nvt gelijke etanercept en adalimumab

10 Overzicht notificaties Stofnaam Merknaam Indicatie van melding 2, pembrolizumab Keytruda Monotherapie bij gevorderd (inoperabel of gemetastaseerd) melanoom bij volwassen patiënten t.o.v. ipilimumab en t.o.v. dacarbazine pertuzumab Perjeta neoadjuvante behandeling van HER2/positieve, lokaal gevorderde, inflammatoire, of vroeg stadium borstkanker met een hoog risico op terugkeer, in combinatie met trastuzumab en chemotherapie trastuzumab houdende neoadjuvante behandeling sufentanil sublinguale tabletten Zalviso Behandeling van acute, matig ernstige tot ernstige postoperatieve pijn nvt gelijke morfinepreparaten toegediend via een PCA pomp ustekinumab Stelara matige tot ernstige plaque psoriasis bij adolescente patiënten van 12 jaar en ouder, bij wie systemische andere therapieën of fototherapieën geen adequate controle geven, of die daarvoor een intolerantie hebben. nvt gelijke adalimumab en etanercept alfa-1-antitrypsine (alfa-1 proteïnaseremmer) Respreeza Progressief longemfyseem bij alfa- 1 antitrypsine deficiëntie optimale farmacologische en nietfarmacologische behandeling botulinum toxine type A Botox, poeder voor injectievloeistof 100E chronische migraine anticholinergica bij onvoldoende respons op deze anticholinergica lenvatinib Lenvima idarucizumab Praxbind Behandeling van volwassen patiënten met progressief, lokaal gevorderd of gemetastaseerd, gedifferentieerd (papillair/folliculair/hürthlecel-) schildkliercarcinoom (DTC), refractair voor radioactief jodium (RAI) Snelle neutralisatie van de anticoagulerende effecten van dabigatran (Pradaxa ) Sorafenib protrombine complex concentraat (Cofact /Beriplex )

11 Overzicht notificaties Stofnaam Merknaam Indicatie van melding 2, ibrutinib Imbruvica De behandeling van volwassen patiënten met Waldenströms macroglobulinemie (WM) die ten minste één eerdere behandeling hebben gehad, of als eerstelijnsbehandeling bij patiënten voor wie chemoimmunotherapie niet geschikt is. gebruikelijke (combinaties van) therapieën voor de behandeling van Waldenströms macroglobulinemie (WM) aflibercept Eylea equivalent van levend weefsel Holoclar cobimetinib Cotellic crizotinib Xalkori Visusverslechtering als gevolg van myope choroïdale neovascularisatie (myope CNV) Behandeling van limbale stamceldeficientie van het oog als gevolg van thermische of chemische verbranding In combinatie met vemurafenib voor de behandeling van volwassen patiënten met een inoperabel of gemetastaseerd melanoom met een BRAF V600- mutatie. Eerstelijns behandeling bij volwassenen met ALK (anaplastisch lymfoom kinase)- positief, gevorderd/gemetastaseerd nietkleincellig longcarcinoom (NSCLC). nvt gelijke ranibizumab (Lucentis ) gebruikelijke behandeling vemurafenib monotherapie (gelijke t.o.v. trametinib in combiatie met dabrafenib) pemetrexed en docetaxel mepolizumab Nucala aanvullende behandeling voor ernstig refractair eosinofiel astma bij volwassen patiënten (zie rubriek 5.1). standaardbehandeling waaronder hoge dosis inhalatiecorticosteroïden plus langwerkende bèta-2-agonist panobinostat Farydak Multipel myeloom. bortezomib/dexamethason Behandeling en preventie van bloedingen bij patiënten met humaan recombinant hemofilie A (aangeboren factor recombinant stollingsfactor VIII-producten stollingsfactor VIII (INN: Iblias nvt gelijke VIII-deficiëntie). Iblias kan (identiek aan Kovaltry=BAY ). octocog alfa) worden gebruikt voor alle leeftijdsgroepen.

12 Overzicht notificaties Stofnaam Merknaam Indicatie van melding 2, trifluridine/tipiracil Lonsurf osimertinib Tagrisso De behandeling van volwassen patiënten met gemetastaseerd colorectaal carcinoom (CRC) die eerder zijn behandeld met of niet in aanmerking komen voor bestaande therapieën, waaronder chemotherapie op basis van fluoropyrimidine, oxaliplatine en irinotecan, behandeling met anti-vegfmiddelen en behandeling met anti-egfr-middelen. behandeling van volwassen patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde nietkleincellige longkanker (NSCLC) met een epidermale groeifactor receptor (EGFR) T790M-mutatie. best ondersteunende zorg chemotherapie en erlotinib secukinumab Cosentyx Arthritis Psoriotica adalimumab (TNFi) secukinumab Cosentyx adalimumab (TNFi) en ustekinumab Spondylitis Ankylopoetica (anti-il012/23) adalimumab Humira Voor de indicatie: matig tot ernstige plaque psoriasis. nvt gelijke secukinumab posaconazol IV Noxafil Tweedelijnsbehandeling van invasieve schimmelinfecties. nvt gelijke voriconazol posaconazol IV Noxafil Profylaxe van invasieve schimmelinfecties profylaxe met fluconazol octocog alfa Kovaltry Behandeling en preventie van bloedingen bij patiënten met hemofilie A (aangeboren factor VIII deficiëntie). Kovaltry kan nvt gelijke octocog alfa (Kogenate Bayer) worden gebruikt voor alle leeftijdsgroepen idebenone Raxone Opticusneuropathie van Leber (LHON) ondersteunende zorg afatinib Griotrif niet-kleincellig longcarcinoom (NSCLC) erlotinib

13 Overzicht notificaties Stofnaam Merknaam Indicatie van melding 2, recombinante stollingsfactor IX Idelvion nivolumab Opdivo ceftolozaan/tazobactam Zerbaxa behandeling en profylaxe van bloedingen bij patiënten met hemofilie-b (aangeboren factor IXdeficiëntie) gevorderd niercelcarcinoom na eerdere behandeling bij volwassenen gecompliceerde intra-abdominale infecties optimale farmacologische en nietfarmacologische behandeling everolimus, sorafenib en pazopanib nvt gelijke meropenem ceftolozaan/tazobactam Zerbaxa acute bacteriële infecties nvt gelijke ciprofloxacine en levofloxacine tedizolidfosfaat Sivextro acute bacteriële infecties van de huid en huidstructuur nvt gelijke linezolid ramucirumab Cyramza in combinatie met docetaxel voor de behandeling van volwassen patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde nietkleincellige longkanker met progressie van de ziekte na chemotherapie gebaseerd op platina de behandeling met docetaxel monotherapie bevacizumab Avastin bevacizumab in combinatie met erlotinib is geïndiceerd voor de eerstelijnsbehandeling van volwassen patiënten met nietreseceerbare gevorderde, gemetastaseerde of gerecidiveerde niet-plaveiselcel niet kleincellige longkanker met epidermale groeifactorreceptor (EGFR)-activerende mutaties erlotinib monotherapie autologe CD34+cellen getransduceerd voor menselike adenosinedeaminase Strimvelis behandeling van patiënten met ADASCID, voor wie geen geschikte verwante stamceldonor die HLA-compatibel is, beschikbaar is stamceltransplantatie van een nietverwante of niet-compatibele donor, en enzymvervangingstherapie met PEG-ADA ixekizumab Taltz behandeling van matige tot ernstige plaque psoriasis bij volwassenen die in aanmerking komen voor systemische therapie etanercept

14 Overzicht notificaties Stofnaam Merknaam Indicatie van melding 2, isavuconazole Cresemba Mucormycose best ondersteunende therapie of off-label posaconazol isavuconazole Cresemba Invasieve aspergillose voriconazol en amfotericine B necitumumab Portrazza In combinatie met gemcitabine en cisplatine als eerstelijns behandeling van lokaal gevorderd of gemetastaseerd plaveiselcel niet kleincellig longcarcinoom met EGFR expressie behandeling met alleen gemcitabine+cisplatine adalimumab Humira reslizumab Cinqaero follitropine delta Rekovelle niet-infectueuze, uveïtis intermediar, uveïtis posterior en panuveïtis bij volwassen patiënten geïndiceerd als aanvullende therapie voor gebruik bij volwassen patiënten met ernstige eosinofiele astma die niet afdoende onder controle was ondanks hooggedoseerde inhalatiecorticosteroïden plus een ander geneesmiddel voor onderhoudsbeh. Gecontroleerde ovariumstimulatie voor de ontwikkeling van meerdere follikels bij vrouwen die geassisteerde voortplantingstechnieken (ART) ondergaan, zoals een in vitrofertilisatie (IVF) of intracytoplasmatische sperma injectiecyclus (ICSI). nvt gelijke infliximab nvt gelijke mepolizumab (Nucala ) nvt gelijke follitropine alfa en andere gonadotrofines everolimus Afinitor Voor de behandeling van inoperabele of gemetastaseerde, goed gedifferentieerde niet functionele neuro-endocriene tumoren van gastro-intestinale of long-origine bij volwassenen met progressieve ziekte PRRT bij de behandeling van GI-NET en SSA's of chemotherapie bij de behandeling van long-net cabozantinib Cabometyx gevorderd niercelcarcinoom nvt gelijke nivolumab

15 Overzicht notificaties Stofnaam Merknaam Indicatie van melding 2, adalimumab Humira ustekinumab Stelara adolescente hidradenites supperativa behandeling van volwassen patiënten met matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn die onvoldoende of niet meer reageren op ofwel conventionele therapie ofwel een TNFa-remmer of deze behandeling niet verdragen of er medische contraindicaties voor hebben. gelijke infliximab nvt gelijke infliximab (Remicade ), adalimumab (Humira ) en vedolizumab (Entyvio ) crizotinib Xalkori behandeling bij volwassen met ROS1-positief, gevorderd/gemetastaseerd nietkleincellig longcarninoom (NSCLC) platinumhoudende combinatie chemotherapie met pemetrexed of docetaxel venetoclax Venclyxto ranibizumab Lucentis alectinib Alecensa chronische lymfatische leukemie (CLL) gebruik bij volwassenen voor de behandeling van visusverslechtering als gevolg van choroïdale neovascularisatie monotherapie voor de behandeling van volwassen patiënten met anaplastisch lymfoomkinase (ALK)- positieve gevorderde nietkleincellige longkanker (NSCLC), die eerder behandeld zijn met crizotinib best supportive care gelijke aflibercept (Eylea ) ceritinib bezlotoxumab Zinplava preventie van een terugkerende infectie met Clostridium difficile (CDI) bij volwassenen met een hoog risico op terugkeer van CDI alleen antibiotica (metronidazol of vancomycine) everolimus Votubia als aanvullende behandeling van patiënten van 2 jaar en ouder met refractaire partieel beginnende epilepsie met of zonder secundaire generalisatie geassocieerd met tubereuze sclerose complex (TSC) standaard anti-epileptische therapie

16 Overzicht notificaties Stofnaam Merknaam Indicatie van melding 2, tofacitinib Xeljanz elotuzumab Empliciti matige tot ernstige actieve reumatoïde artritis (RA) bij volwassen patiënten die onvoldoende reageren op of intolerant zijn voor één of meerdere disease-modifying antirheumatic drugs. in combinatie met lenalidomide en dexamethason voor de behandeling van multipel myeloom bij volwassen patiënten die ten minste één eerdere behandeling hebben gekregen gelijke biologische disease modifying antirheumatic drugs (bdmards) en doelgerichte synthetische modifying antirheumatic drug (tsdmards; JAKremmer baricitinib) lenadomide en dexamethason nivolumab Opdivo behandeling van plaveiselcelcarcinoom van het hoofd-halsgebied bij volwassenen die progressie vertonen tijdens of na behandeling met platinabevattende therapie standaardtherapie met methotrexaat, docetaxel of cetuximab monotherapie nivolumab Opdivo lokaal gevorderd of gemetasteerd niet-klein cellig bronchuscarcinoom (NSCLC, Non- Small Cell Lung Cancer), subtype niet -plaveiselcelcarcinoom, na eerdere behandeling met chemotherapie bij volwassenen. docetaxel Nonacog beta pegol Refixia van profylaxe van bloedingen bij patiënten van 12 jaar en ouder met hemofilie B (congenitale faxtor IX-deficiëntie). nvt gelijke andere recombinant factor IX producten met verlengde halftijd (Alprolix en Idelvion ) dabrafenib Tafinlar dalbavancin Xydalba in combinatie met trametinib voor de behandeling van volwassen patiënten met gevorderde nietkleincellige longkanker met een BRAF V600-mutatie behandeling van acute bacteriële infecties van de huid en huidstructuren (ABSSSI) bij volwassen huidige 2e lijns behandeling nvt gelijke vancomycine en linezolid

17 Overzicht notificaties Stofnaam Merknaam Indicatie van melding 2, inotuzumab Bensponsa adalimumab Humira sarilumab Kevzara brodalumab Kyntheum nivolumab Opdivo nivolumab Opdivo regorafenib Stivarga ceritinib Zykadia nivolumab Opdivo monotherapie voor de behandeling van volwassen met gerecidiveerder of refractaire CD22-postieve precursor_b_cel acute lymfoblastische leukemie (ALL). juveniele chronische nietinfectieuze uveitis anterior bij patiënten vanaf twee jaar matig tot ernstige Reumatoïde Artritis. van matige tot ernstige plaquepsoriasis bij volwassen patiënten die in aanmerking komen voor systemische therapie. in combinatie met ipilimumab voor de behandeling van gevorderd (inoperabel of gemetastaseerd) melanoom bij volwassenen van lokaal gevorderd inoperabel of gemetastaseerd urotheelcarcinoom bij volwassenen na falen van eerdere platina-bevattende therapie volwassen patiënten met hepatocellulair carcinoom (HCC) die eerder zijn behandeld met sorafenib eerstelijns behandeling van volwassen patiënten met anaplastische lymfoom kinase (ALK) positief gevorderd niet kleincellig longcarcinoom volwassen patiënten met recidiverend of refractair klassiek Hodgkin lymfoom na autologe stamceltransplantatie en behandeling met brentuximab vedotin intensieve chemotherapie behandelingen zoals met hoge dosis cytarabine (ARA-C of HiDAC) volgens verschillende recidief schema's nvt gelijke infliximab nvt gelijke tocilizumab nvt gelijke secukinumab en ixekizumab nivolumab monotherapie en t.o.v. ipilimumab monotherapie monotherapie met taxanen (paclitaxel of docetaxel) best supportive care gelijke crizotinib t.o.v. geen verdere behandeling bij patiënten met recidiverend of refractair klassiek Hodgkin lymfoom na autologe stamceltransplantatie en behandeling met brentuximab vedotin

18 Overzicht notificaties Stofnaam Merknaam Indicatie van melding 2, obinutuzumab Gazyvaro Obinutuzumab in combinatie met chemotherapie, gevolgd door een obinutuzumab onderhoudsbehandeling bij patïenten die een respons bereiken, is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met nog niet eerder behandeld gevorderd folliculair lymfoom t.o.v. rituximab in combinatie met (i.c.m.) chemotherapie avelumab Bavencio Monotherapie voor de behandeling van volwassen patiënten met gemetastaseerd merkelcelcinoom (mmcc). t.o.v.(platinum-houdende) chemotherapie (CT) tocilizumab RoActemra guselkumab Tremfya voor de behandeling van Giant Cell Arteritis (Reus Cel Arteritis, GCA) bij volwassen. U geeft aan dat u een claimt ten opzichte van corticosteroïden voor de behandeling matige tot ernstige plaque psoriasis bij volwassen die in aanmerking komen voor systemische therapie t.o.v. corticosteroïden t.o.v. adalimumab (Humira ) rurioctogog alfa pegol Adynovi behandeling en profylaxe van bloedingen bij patiënten van 12 jaar en ouder met hemofilie A (congenitale factor VIII-deficiëntie nvt gelijke t.o.v. Advate (octocog alfa) en t.o.v. het andere langwerkende recombinant factor VIII product Elocta (efmoroctocog alfa) benralizumab Fasenra aanvullende onderhoudsbehandeling bij volwassen patiënten met ernstige eosinofiel astma dat onvoldoende onder controle is ondanks hoge dosis inhalatiecorticosteroïden plus langwerkende B-agonisten claim t.o.v. mepolizumab bij patiënten met OCS behandeling en 150 eosinofielen per µl; en een claim gelijke t.o.v. mepolizumab bij patiënten met 2 exacerbaties per jaar en 300 eosinofielen per µl.

19 Overzicht notificaties Stofnaam Merknaam Indicatie van melding 2, ocrelizumab Ocrevus alecensa Alectinib cerliponase alfa Brineura pembrolizumab Keytruda velmanase alfa Lamzede gemtuzumab ozogamicine Mylotarg voor de behandeling van volwassen patiënten met actieve relapsing multiple sclerose; voor de behandeling van volwassen patiënten met vroege primair progressieve multiple sclerose monotherapie voor de eerstelijnsbehandeling van volwassen patiënten met anaplastisch lymfoomkinasepositieve gevorderde niet - kleincellige longkanker de behandeling van Neuronale Ceroid Lipofuscinose Type 2 (CLN2) behandeling van lokaal gevorderd of gemetastaseerd urotheelcarcinoom bij volwassenen: die eerder platinumbevattende chemotherapie hebben ondergaan; of die niet in aanmerking komen voor cisplatinebevattende chemotherapie enzymvervangende therapie voor de behandeling van nietneurologische manifestaties bij patiënten met een lichte tot matige vorm van alfamannosidose voor combinatiebehandeling met daunorubicine (DNR) em cytarabine (AraC) voor de behandeling van patïenten van 15 jaar en ouder met niet eerder behandelde de novo CD33- positieve acute myeloïde leukemie (AML), met uitzondering van acute promyeloctaire leukemie (APL) claim van ocrelizumab ten opzichte van interferon bèta -1a/1b, glatirameer acetaat, teriflunomide, dimethylfumaraat; En een claim gelijke ten opzichte van fingolimod, natalizumab, alemtuzumab, cladribine en daclizumab. t.o.v. crizotinib t.o.v. best ondersteunende zorg t.o.v. paclitaxel, of docetaxel, of vinflunine, voor de volwassenen die eerder platinumbevattende chemotherapie hebben ondergaan; t.o.v. geen verdere behandeling, bij volwassenen, die niet in aanmerking komen voor cisplatinebevattende chemotherapie in de eerste lijn. t.o.v huidige behandeling t.o.v. intensieve chemotherapie met daunorubicine (DNR) en cytarabine (AraC)

20 Overzicht notificaties Stofnaam Merknaam Indicatie van melding 2, niraparib Zejula monotherapie voor de onderhoudsbehandeling van platinagevoelige gerecidiveerde, hooggradig sereuze, epitheliale eierstok-, eileider- of primaire peritoneumkanker, die (volledig of partieel) reageren op platina gebaseerde chemotherapie. t.o.v. onderhoudsbehandeling bij niet-brcagemuteerde patiënten tivozanib Fotivda eerstelijnbehandeling van volwassen patiënten met gevorderd niercelcarcinoom nvt gelijke t.o.v. sorafenib, sunitinib en pazopanib tofacitinib Xeljanz in combinatie met MTX is geïndiceerd voor de behandeling van actieve arthritis psoriatica (PsA) bij volwassen patiënten die onvoldoende hebben gereageerd op of intolerant waren voor een eerdere behandeling met een disease-modifying anti-rheumatic drug (DMARD) gelijke t.o.v. biologische DMARDS (zoals TNFremmers) encorafenib en binimetinib Braftovi en Mektovi voor de behandeling van volwassenen met een inoperabel of gemetastaseerd maligne melanoom van de huid met een vastgestelde BRAF V600-mutatie gelijke t.o.v. dabrafenib in combinatie met trametinib, in de behandeling van volwassen met een inoperabel of gemetastaseerd maligne melanoom van de huid met een vastgesteld BRAFV600- mutatie tofacitinib Xelanz voor de behandeling van matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa (CU) bij volwassen patiënten die onvoldoende reageerden op, niet meer reageerden op of intolerant waren voor ofwel conventionele behandeling ofwel voor een biologisch middel gelijke t.o.v. biologische middelen

21 Overzicht notificaties Stofnaam Merknaam Indicatie van melding 2, liposomaal daunorubicine/cytarabine Vyxeos voor de behandeling van volwassenen met nieuw gediagnosticeerde behandelingsgerelateerde acute myeloïde leukemie (t-aml) of AML met myelodysplasiegerelateerde veranderingen (AML-MRC). t.o.v. conventionele 7+3 therapie met anthracycline (daunorubicine of idarubicine) gecombineerd met cytarabine.