Commissie voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik
|
|
- Norbert Desmet
- 5 jaren geleden
- Aantal bezoeken:
Transcriptie
1 Federaal agentschap vr geneesmiddelen en gezndheidsprducten Eurstatin II - Victr Hrtaplein 40/ Brussel Cmmissie vr geneesmiddelen vr menselijk gebruik NOTULEN VAN DE VERGADERING VAN 13/12/ leden zijn aanwezig. Bijgevlg werd het qurum behaald. De zitting wrdt gepend m 14 u nder het vrzitterschap van Prf. Degaute. Algemene pmerking: alle adviezen wrden verstrekt in cnsensus behalve wanneer een resultaat van een stemming wrdt vermeld. 1. GOEDKEURING VAN DE DAGORDE 2. GOEDKEURING VAN DE NOTULEN VAN DE VERGADERING VAN DE COMMISSIE VOOR GENEESMIDDELEN VOOR MENSELIJK GEBRUIK VAN 08/11/2013 De ntulen werden p 29/11/2013 verstuurd via Eudralink ter gedkeuring via de elektrnische weg. Eventuele cmmentaren werden gevraagd tegen 04/12/2013 m 13 u. De ntulen werden gedgekeurd znder pmerkingen. 3. MELDING VAN BELANGENCONFLICTEN Overeenkmstig het beleid geverd dr het FAGG en de prcedures betreffende het beheer van belangencnflicten, hebben de aanwezige leden en deelnemers bij aanvang van de zitting elk eventueel belangencnflict met de materies f dssiers die p de agenda staan, gemeld. 4. MEDEDELINGEN FEEDBACK VAN PRAC VAN NOVEMBER jsp&mid=WC0b01ac05805a21cf FEEDBACK VAN CHMP VAN NOVEMBER jsp&mid=WC0b01ac d2a ANDERE Niet van tepassing vr deze vergadering. PV public - Cmmissie vr geneesmiddelen vr menselijk gebruik 13/12/2013 Secretariaat 1 5
2 5. GENEESMIDDELENBEWAKING Ntulen van de vergadering van de Safety Bard van 12/11/2013 De ntulen van de vergadering van de Safety Bard werden gedgekeurd. Vijfjaarlijkse vernieuwingen, natinale prcedure (NP) De Cmmissie vr geneesmiddelen vr menselijk gebruik keurt de nieuwe versie van de SKP en de bijsluiter ged vr de vlgende dssiers: ID ID POLIO SABIN MONO THREE (raal) suspensie vr raal gebruik, multidsis THERACAP 37 MBq 5550 MBq harde capsules De Cmmissie vr geneesmiddelen vr menselijk gebruik keurt de naar de aanvrager te verzenden vragenlijst ged vr 1 dssier. ANDERE Niet van tepassing vr deze vergadering. 6. VERGUNNINGEN VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN (VHB) Aanvragen VHB, natinale prcedure (NP) De Cmmissie vr geneesmiddelen vr menselijk gebruik verstrekt een definitief gunstig advies vr de vlgende dssiers: ID URSOFALK 500 mg filmmhulde tabletten Ursdexychlzuur ID TUSSETHYL 1,33 mg/ml sirp Ethylmrfinehydrchlride De Cmmissie vr geneesmiddelen vr menselijk gebruik keurt de naar de aanvrager te verzenden vragenlijst ged vr 7 dssiers. Aanvragen tt wijziging VHB, natinale prcedure (NP) De Cmmissie vr geneesmiddelen vr menselijk gebruik verstrekt een definitief gunstig advies vr de vlgende dssiers: ID ID ID ID VOLTAREN EMULGEL 1% gel (aluminium tube) VOLTAREN EMULGEL 1% gel (aluminium laminaat tube) VOLTAREN EMULGEL 1% gel (spuitbus) DURACEF 250 mg/5 ml peder vr rale suspensie DURACEF 500 mg/5 ml peder vr rale suspensie DURACEF 500 mg harde capsules COLOFORT peder vr drank PHOCYTAN cncentraat vr plssing vr intraveneuze infusie (flesje 100 ml) PHOCYTAN cncentraat vr plssing vr intraveneuze infusie (ampul 20 ml) CASODEX 50, 50 mg filmmhulde tabletten fagg 2 5
3 ID ID ID ID ID ID fles 250 ml) fles 500 ml) plus 250 ml) plus 500 ml) plus 1000 ml) CASODEX 150, 150 mg filmmhulde tabletten CASODEX 50, 50 mg filmmhulde tabletten CASODEX 150, 150 mg filmmhulde tabletten CASODEX 50, 50 mg filmmhulde tabletten CASODEX 150, 150 mg filmmhulde tabletten CASODEX 150, 150 mg filmmhulde tabletten WATER VOOR INJECTIES B. BRAUN plsmiddel vr parenteraal gebruik (glazen WATER VOOR INJECTIES B. BRAUN plsmiddel vr parenteraal gebruik (glazen WATER VOOR INJECTIES B. BRAUN plsmiddel vr parenteraal gebruik (Ecflac WATER VOOR INJECTIES B. BRAUN plsmiddel vr parenteraal gebruik (Ecflac WATER VOOR INJECTIES B. BRAUN plsmiddel vr parenteraal gebruik (Ecflac ID AQUA AD INIECTABILIA B. BRAUN plsmiddel vr parenteraal gebruik (flesje 50 ml) ID ml) ID ID ID ID ID ID ID ID ID ID ID ID ID AQUA AD INIECTABILIA B. BRAUN plsmiddel vr parenteraal gebruik (flesje MIGPRIV 900 mg/10 mg peder vr drank MIGPRIV 900 mg/10 mg peder vr drank MIGPRIV 900 mg/10 mg peder vr drank MIGPRIV 900 mg/10 mg peder vr drank BETAHISTINE EG 6 mg tabletten BETAHISTINE EG 8 mg tabletten BETAHISTINE EG 16 mg tabletten BETAHISTINE EG 16 mg tabletten BETAHISTINE EG 8 mg tabletten BETAHISTINE EG 6 mg tabletten NaCl 0,9% B. BRAUN plssing vr injectie (fles 50 ml) NaCl 0,9% B. BRAUN plssing vr injectie (fles 100 ml) METFORMAX 850 mg mhulde tabletten ZITROMAX 200 mg / 5 ml peder vr rale suspensie ZITROMAX 250 mg filmmhulde tabletten ZITROMAX 500 mg filmmhulde tabletten ZITROMAX 600 mg filmmhulde tabletten fagg 3 5
4 ID DAKTOZIN 2,5 mg/150 mg zalf ID SANDOSTATINE LONG ACTING REPEATABLE 10 mg peder en plsmiddel vr suspensie vr injectie ID SANDOSTATINE LONG ACTING REPEATABLE 20 mg peder en plsmiddel vr suspensie vr injectie ID SANDOSTATINE LONG ACTING REPEATABLE 30 mg peder en plsmiddel vr suspensie vr injectie ID ID SANDOSTATINE 0,1 mg/ml plssing vr injectie SANDOSTATINE 0,5 mg/ml plssing vr injectie ID SANDOSTATINE LONG ACTING REPEATABLE 10 mg peder en plsmiddel vr suspensie vr injectie ID SANDOSTATINE LONG ACTING REPEATABLE 20 mg peder en plsmiddel vr suspensie vr injectie ID SANDOSTATINE LONG ACTING REPEATABLE 30 mg peder en plsmiddel vr suspensie vr injectie ID ID ID ID ID ID ID ID ID ID ID SANDOSTATINE 0,1 mg/ml plssing vr injectie SANDOSTATINE 0,5 mg/ml plssing vr injectie SALAZOPYRINE EC 500 mg maagsapresistente tabletten SALAZOPYRINE 500 mg tabletten SALAZOPYRINE EC 500 mg maagsapresistente tabletten SALAZOPYRINE 500 mg tabletten REACTINE 10 mg filmmhulde tabletten KLIOGEST 2 mg/1 mg filmmhulde tabletten STILNOCT 10 mg filmmhulde tabletten FLEET ENEMA 11 g/24 g plssing vr rectaal gebruik FLEET ENEMA PEDIATRIC 5 g/12 g plssing vr rectaal gebruik BRUFEN 400 mg filmmhulde tabletten BRUFEN FORTE 600 mg filmmhulde tabletten BRUFEN RETARD 800 mg tabletten met verlengde afgifte (flacn) BRUFEN 400 mg filmmhulde tabletten BRUFEN FORTE 600 mg filmmhulde tabletten BRUFEN RETARD 800 mg tabletten met verlengde afgifte (flacn) fagg 4 5
5 ID ID ID ID ID BRUFEN 400 mg filmmhulde tabletten BRUFEN FORTE 600 mg filmmhulde tabletten BRUFEN RETARD 800 mg tabletten met verlengde afgifte (flacn) BRUFEN 400 mg filmmhulde tabletten BRUFEN FORTE 600 mg filmmhulde tabletten BRUFEN RETARD 800 mg tabletten met verlengde afgifte (flacn) De Cmmissie vr geneesmiddelen vr menselijk gebruik keurt de naar de aanvrager te verzenden vragenlijst ged vr 33 dssiers. Parallelimprt Niet van tepassing vr deze vergadering. Aanvragen VHB, wederzijdse erkenningsprcedure (MRP) en decentrale prcedure (DCP) Dssiers waarvr België de referentielidstaat is (RMS) Niet van tepassing vr deze vergadering Bijkmende risicbeperkende activiteiten Niet van tepassing vr deze vergadering. De vergadering wrdt afgeslten m 15u29. fagg 5 5
Commissie voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik
Federaal agentschap vr geneesmiddelen en gezndheidsprducten Eurstatin II - Victr Hrtaplein 40/40 1060 Brussel www.fagg.be Cmmissie vr geneesmiddelen vr menselijk gebruik NOTULEN VAN DE VERGADERING VAN
Nadere informatieCommissie voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik
Federaal agentschap vr geneesmiddelen en gezndheidsprducten Eurstatin II - Victr Hrtaplein 40/40 1060 Brussel www.fagg.be Cmmissie vr geneesmiddelen vr menselijk gebruik NOTULEN VAN DE VERGADERING VAN
Nadere informatieCommissie voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik
Federaal agentschap vr geneesmiddelen en gezndheidsprducten Eurstatin II - Victr Hrtaplein 40/40 1060 Brussel www.fagg.be Cmmissie vr geneesmiddelen vr menselijk gebruik NOTULEN VAN DE VERGADERING VAN
Nadere informatieCommissie voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik
Federaal agentschap vr geneesmiddelen en gezndheidsprducten Eurstatin II - Victr Hrtaplein 40/40 1060 Brussel www.fagg.be Cmmissie vr geneesmiddelen vr menselijk gebruik NOTULEN VAN DE VERGADERING VAN
Nadere informatieCommissie voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik
Federaal agentschap vr geneesmiddelen en gezndheidsprducten Eurstatin II - Victr Hrtaplein 40/40 1060 Brussel www.fagg.be Cmmissie vr geneesmiddelen vr menselijk gebruik NOTULEN VAN DE VERGADERING VAN
Nadere informatieCommissie voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik NOTULEN VAN DE VERGADERING VAN
Federaal agentschap vr geneesmiddelen en gezndheidsprducten Eurstatin II - Victr Hrtaplein 40/40 1060 Brussel www.fagg.be Cmmissie vr geneesmiddelen vr menselijk gebruik NOTULEN VAN DE VERGADERING VAN
Nadere informatieCommissie voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik
Federaal agentschap vr geneesmiddelen en gezndheidsprducten Eurstatin II - Victr Hrtaplein 40/40 1060 Brussel www.fagg.be Cmmissie vr geneesmiddelen vr menselijk gebruik NOTULEN VAN DE VERGADERING VAN
Nadere informatieCommissie voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik
Federaal agentschap vr geneesmiddelen en gezndheidsprducten Eurstatin II - Victr Hrtaplein 40/40 1060 Brussel www.fagg.be Cmmissie vr geneesmiddelen vr menselijk gebruik NOTULEN VAN DE VERGADERING VAN
Nadere informatieCommissie voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik
Federaal agentschap vr geneesmiddelen en gezndheidsprducten Eurstatin II - Victr Hrtaplein 40/40 1060 Brussel www.fagg.be Cmmissie vr geneesmiddelen vr menselijk gebruik NOTULEN VAN DE VERGADERING VAN
Nadere informatieCommissie voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik NOTULEN VAN DE VERGADERING VAN
Federaal agentschap vr geneesmiddelen en gezndheidsprducten Eurstatin II - Victr Hrtaplein 40/40 1060 Brussel www.fagg.be Cmmissie vr geneesmiddelen vr menselijk gebruik NOTULEN VAN DE VERGADERING VAN
Nadere informatieCommissie voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik
Federaal agentschap vr geneesmiddelen en gezndheidsprducten Eurstatin II - Victr Hrtaplein 40/40 1060 Brussel www.fagg.be Cmmissie vr geneesmiddelen vr menselijk gebruik NOTULEN VAN DE VERGADERING VAN
Nadere informatieCommissie voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik
Federaal agentschap vr geneesmiddelen en gezndheidsprducten Eurstatin II - Victr Hrtaplein 40/40 1060 Brussel www.fagg.be Cmmissie vr geneesmiddelen vr menselijk gebruik NOTULEN VAN DE VERGADERING VAN
Nadere informatieCommissie voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik
Federaal agentschap vr geneesmiddelen en gezndheidsprducten Eurstatin II - Victr Hrtaplein 40/40 1060 Brussel www.fagg.be Cmmissie vr geneesmiddelen vr menselijk gebruik NOTULEN VAN DE VERGADERING VAN
Nadere informatieCommissie voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik
Federaal agentschap vr geneesmiddelen en gezndheidsprducten Eurstatin II - Victr Hrtaplein 40/40 1060 Brussel www.fagg.be Cmmissie vr geneesmiddelen vr menselijk gebruik NOTULEN VAN DE VERGADERING VAN
Nadere informatieCommissie voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik
Federaal agentschap vr geneesmiddelen en gezndheidsprducten Eurstatin II - Victr Hrtaplein 40/40 1060 Brussel www.fagg.be Cmmissie vr geneesmiddelen vr menselijk gebruik NOTULEN VAN DE VERGADERING VAN
Nadere informatieCommissie voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik
Federaal agentschap vr geneesmiddelen en gezndheidsprducten Eurstatin II - Victr Hrtaplein 40/40 1060 Brussel www.fagg.be Cmmissie vr geneesmiddelen vr menselijk gebruik NOTULEN VAN DE VERGADERING VAN
Nadere informatieCommissie voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik
Federaal agentschap vr geneesmiddelen en gezndheidsprducten Eurstatin II - Victr Hrtaplein 40/40 1060 Brussel www.fagg.be Cmmissie vr geneesmiddelen vr menselijk gebruik NOTULEN VAN DE VERGADERING VAN
Nadere informatieCommissie voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik
Federaal agentschap vr geneesmiddelen en gezndheidsprducten Eurstatin II - Victr Hrtaplein 40/40 1060 Brussel www.fagg.be Cmmissie vr geneesmiddelen vr menselijk gebruik NOTULEN VAN DE VERGADERING VAN
Nadere informatieCommissie voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik
Federaal agentschap vr geneesmiddelen en gezndheidsprducten Eurstatin II - Victr Hrtaplein 40/40 1060 Brussel www.fagg.be Cmmissie vr geneesmiddelen vr menselijk gebruik NOTULEN VAN DE VERGADERING VAN
Nadere informatieNOTULEN VAN DE VERGADERING VAN
Cmmissie vr geneesmiddelen vr menselijk gebruik Eurstatin II - Victr Hrtaplein 40/40 1060 Brussel www.fagg.be NOTULEN VAN DE VERGADERING VAN 29.04.2016 9 leden zijn aanwezig. Bijgevlg werd het qurum behaald.
Nadere informatieCommissie voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik
Federaal agentschap vr geneesmiddelen en gezndheidsprducten Eurstatin II - Victr Hrtaplein 40/40 1060 Brussel www.fagg.be Cmmissie vr geneesmiddelen vr menselijk gebruik NOTULEN VAN DE VERGADERING VAN
Nadere informatieCommissie voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik
Federaal agentschap vr geneesmiddelen en gezndheidsprducten Eurstatin II - Victr Hrtaplein 40/40 1060 Brussel www.fagg.be Cmmissie vr geneesmiddelen vr menselijk gebruik NOTULEN VAN DE VERGADERING VAN
Nadere informatieCommissie voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik
Federaal agentschap vr geneesmiddelen en gezndheidsprducten Eurstatin II - Victr Hrtaplein 40/40 1060 Brussel www.fagg.be Cmmissie vr geneesmiddelen vr menselijk gebruik NOTULEN VAN DE VERGADERING VAN
Nadere informatieCommissie voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik
Federaal agentschap vr geneesmiddelen en gezndheidsprducten Eurstatin II - Victr Hrtaplein 40/40 1060 Brussel www.fagg.be Cmmissie vr geneesmiddelen vr menselijk gebruik NOTULEN VAN DE VERGADERING VAN
Nadere informatieCommissie voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik
Federaal agentschap vr geneesmiddelen en gezndheidsprducten Eurstatin II - Victr Hrtaplein 40/40 1060 Brussel www.fagg.be Cmmissie vr geneesmiddelen vr menselijk gebruik NOTULEN VAN DE VERGADERING VAN
Nadere informatieCommissie voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik
Federaal agentschap vr geneesmiddelen en gezndheidsprducten Eurstatin II - Victr Hrtaplein 40/40 1060 Brussel www.fagg.be Cmmissie vr geneesmiddelen vr menselijk gebruik NOTULEN VAN DE VERGADERING VAN
Nadere informatieCOMMISSIE VOOR KRUIDENGENEESMIDDELEN VOOR MENSELIJK GEBRUIK (CKG)
COMMISSIE VOOR KRUIDENGENEESMIDDELEN VOOR MENSELIJK GEBRUIK (CKG) NOTULEN VAN DE VERGADERING VAN 26/04/2012 GOEDKEURING VIA SCHRIFTELIJKE PROCEDURE 07/06/2012 6 leden zijn aanwezig. Bijgevolg werd het
Nadere informatieCOMMISSIE VOOR KRUIDENGENEESMIDDELEN VOOR MENSELIJK GEBRUIK (CKG) NOTULEN VAN DE VERGADERING VAN 17/10/2013 GOEDGEKEURD OP 28/11/2013
COMMISSIE VOOR KRUIDENGENEESMIDDELEN VOOR MENSELIJK GEBRUIK (CKG) NOTULEN VAN DE VERGADERING VAN 17/10/2013 GOEDGEKEURD OP 28/11/2013 De vergadering wordt geopend om 14h10 onder het voorzitterschap van
Nadere informatieActieplan 2009 / 2010 Vraag- en antwoorddocument
Actieplan 2009 / 2010 Vraag- en antwoorddocument 28/01/2009 Page 1 sur 7 Inactivatie 1. Welk e-mailadres gebruikt het FAGG om ontbrekende documenten op te vragen die noodzakelijk zijn voor de administratieve
Nadere informatieHuishoudelijk reglement beoordelingscomité Starterscontract
Huishudelijk reglement berdelingscmité Starterscntract Gedgekeurd in de gemeenteraad van 22 maart 2010 Gewijzigd in de gemeenteraad van 14 december 2015 Bekendgemaakt p 25 maart 2010 en 15 december 2015
Nadere informatieRAAD VAN DE EUROPESE UNIE. Brussel, 24 juni 2003 (30.06) 9948/03 ADD 1 PV/CONS 34 AGRI 170 PECHE 128
RAAD VAN DE EUROPESE UNIE Brussel, 24 juni 2003 (30.06) 9948/03 ADD 1 PV/CONS 34 AGRI 170 PECHE 128 ADDENDUM BIJ DE ONTWERP-NOTULEN 1 Betreft: 2511e zitting van de Raad van de Eurpese Unie (LANDBOUW EN
Nadere informatiePROCEDURE BETREFFENDE DE VERZENDING VAN BRIEVEN TER ATTENTIE VAN DE GEZONDHEIDSZORGBEOEFENAARS (DHPC's)
PROCEDURE BETREFFENDE DE VERZENDING VAN BRIEVEN TER ATTENTIE VAN DE GEZONDHEIDSZORGBEOEFENAARS (DHPC's) 8/10/2015 (v2) Deze procedure werd opgesteld op initiatief van de vertegenwoordigers van de industrie
Nadere informatieDit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring
De Eurpese gezndheidsautriteiten hebben bepaalde vrwaarden verbnden aan het in de handel brengen van het geneesmiddel Benepali. Het verplicht plan vr risicbeperking in België, waarvan deze infrmatie deel
Nadere informatieEnzyme-substitutie (E R T): thuistherapie
De ziekte van Gaucher Geschiedenis Enzyme-substitutie (E R T): thuistherapie Apr Marc Dms U Z Leuven 9de eeuw : ziekte beschreven en benemd: Gaucher disease: due t a deficient enzyme, resulting in accumulatin
Nadere informatieFederaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen
Federaal Agentschap vr de Veiligheid van de Vedselketen Omzendbrief betreffende de cntrle van de identiteit van paarden en de uitsluiting vr de slacht vr menselijke cnsumptie van buiten de wettelijke termijn
Nadere informatieActieplan van het Instituut van de Bedrijfsrevisoren betreffende de toepassing van ISQC 1 11.08.2014
Actieplan van het Instituut van de Bedrijfsrevisren betreffende de tepassing van ISQC 1 11.08.2014 Algemene beschuwingen 1. De Raad van het IBR is zich bewust van de meilijkheden die de cnfraters ndervinden
Nadere informatieB G M E B. Voorwaarden pakketprijs en gereduceerde tarief DCP kopie-aanvraag humane producten 16 januari van 5 pagina('s)
DP kpie-aanvraag humane prducten 16 januari 2017 Pakketprijs: De term pakketprijs hudt in dat vr een grep prducten (ieder met een eigen RVG nummer) maar één keer het tarief behrende bij het prducttype
Nadere informatieFLOLAN INFORMATIEGIDS VOOR PATIENTEN - FLOLAN
De Belgische gezondheidsautoriteiten hebben bepaalde voorwaarden verbonden aan het in de handel brengen van het geneesmiddel FLOLAN. Het verplicht plan voor risicobeperking in België, waarvan deze informatie
Nadere informatieVergaderen Informatieblad (VP) IEV1 Bladzijde 1 van 7. Vergaderen
Vergaderen Infrmatieblad (VP) IEV1 Bladzijde 1 van 7 Vergaderen Vergaderen Infrmatieblad (VP) IEV1 Bladzijde 2 van 7 Vergaderen Elke vergadering kent een vaste structuur en een vaste vlgrde. Deze structuur
Nadere informatieTOELATINGSAKTE Hernieuwing Gelet op de aanvraag ingediend op 06/02/2017. De Minister van Leefmilieu beslist:
TOELATINGSAKTE Hernieuwing Gelet p de aanvraag ingediend p 06/02/2017 De Minister van Leefmilieu beslist: 1.Het bicide: AVEVE GROENREINIGER TURBO is tegelaten in vereenstemming met het artikel 9 van het
Nadere informatiePijn in crisis Pijnverpleegkundigen Apotheker Paul Coolen, 22 maart 13
Pijn in crisis Pijnverpleegkundigen Aptheker Paul Clen, 22 maart 13 1 Pijn in crisis Pijnverpleegkundigen INHOUD: 1. Merken f generiek, een verstandige beslissing? 2. Bereidingen en pijnmedicatie 3. 4
Nadere informatieParticipatie van het Publiek
Participatie van het Publiek KU Leuven Prf. Dr. Frankie Schram Frankie.schram@sc.kuleuven.be Ideeën Cmmissie Versnelling Maatschappelijk Belangrijke Investeringsprjecten (Cmmissie Sauwens) Te ruime inspraak-
Nadere informatieRetributies Geneesmiddelen voor menselijk gebruik
Retributies 2019 - Geneesmiddelen voor menselijk gebruik Hoofdstuk 1 - Deel 1 - Onderdeel 1 : Aanvraag voor vergunning/registratie, inclusief line extensions (nationaal) volledige/hybride/bibliografische/biosimilar/fixed
Nadere informatieTOELATINGSAKTE Classificatie volgens CLP-GHS Gelet op de aanvraag ingediend op 09/10/2013. De Minister van Leefmilieu beslist:
TOELATINGSAKTE Classificatie vlgens CLP-GHS Gelet p de aanvraag ingediend p 09/10/2013 De Minister van Leefmilieu beslist: 1.Het bicide: Pint is tegelaten met tepassing van het artikel 78 van het kninklijk
Nadere informatieToelating vmbo-t/g naar 4 havo 2015-2016
Telating vmb-t/g naar 4 hav 2015-2016 Inleiding Een vmb diplma geeft niet autmatisch recht p een verstap naar 4 hav. Landelijk is gebleken dat het diplma theretische/gemengde leerweg niet vldende garantie
Nadere informatiePROVINCIERAAD VAN ANTWERPEN
PROVINCIERAAD VAN ANTWERPEN Vergadering van 27 juni 2013 Verslag van de deputatie Bevegd deputatielid: Luk Lemmens Telefn: 03 240 52 65 Agenda nr. 0/1 Invulling van het begrip dagelijks bestuur in de zin
Nadere informatieTOELATINGSAKTE Classificatie volgens CLP-GHS Gelet op de aanvraag ingediend op 21/04/2016. De Minister van Leefmilieu beslist:
FOD Vlksgezndheid, Veiligheid van de Vedselketen en Leefmilieu Directraat-generaal Leefmilieu EUROSTATION? Blc II Victr Hrtaplein, 40 bus 15 TOELATINGSAKTE Classificatie vlgens CLP-GHS Gelet p de aanvraag
Nadere informatieRegeling Financiële Ondersteuning Topsport- Student Stenden Hogeschool Profileringsfonds
AANVRAAGFORMULIER 1 studiefinancieringsvrm vr chrten vóór 1-9-2015 én studiefinancieringsvrm(en) vr chrten na 1-9-2015 Regeling Financiële Ondersteuning Tpsprt- Student Stenden Hgeschl Prfileringsfnds
Nadere informatieINFORMATIE UITWISSELING TUSSEN UITZENDBUREAUS IVM VEILIGHEID EN
RVB10004.dc 1/5 RVB 2010/04 INFORMATIE UITWISSELING TUSSEN UITZENDBUREAUS IVM VEILIGHEID EN Situering GEZONDHEID OP HET WERK : EEN GESTRUCTUREERDE AANPAK Preventie en Interim heeft in 2008, in het kader
Nadere informatieDe Minister van Leefmilieu beslist:
FOD Vlksgezndheid, Veiligheid van de Vedselketen en Leefmilieu Directraat-generaal Leefmilieu EUROSTATION? Blc II Victr Hrtaplein, 40 bus 15 TOELATINGSAKTE Gedkeuring administratieve prductwijzigingen
Nadere informatieTOELATINGSAKTE Nieuwe toelating Gelet op de aanvraag ingediend op 22/08/2016. De Minister van Leefmilieu beslist:
FOD Vlksgezndheid, Veiligheid van de Vedselketen en Leefmilieu Directraat-generaal Leefmilieu EUROSTATION? Blc II Victr Hrtaplein, 40 bus 15 TOELATINGSAKTE Nieuwe telating Gelet p de aanvraag ingediend
Nadere informatieHANDLEIDING E-CATALOGUE
HANDLEIDING E-CATALOGUE VOOR DE ROL AANVRAGER 1 / 18 GEBRUIKSVOORWAARDEN Rechten De FOD Persneel en Organisatie behudt alle rechten (waarnder auteursrechten, merkrechten en ctrien) met betrekking tt deze
Nadere informatieEASY BANKING APP: PRECONTRACTUELE INFORMATIE
EASY BANKING APP: PRECONTRACTUELE INFORMATIE Infrmatie ver BNP Paribas Frtis NV Easy Banking App is een financiële dienst van BNP Paribas Frtis NV, Warandeberg 3, 1000 Brussel, RPR Brussel, BTW BE 0403.199.702,
Nadere informatieWanneer u onze juridische hulp inschakelt, worden de gegevens die u verstrekt door ons vastgelegd. Wij verzamelen gegevens waaronder:
PRIVACYVERKLARING Altadvcaten Met deze privacyverklaring infrmeren wij u nder meer ver welke srt persnsgegevens wij verzamelen, waarvr uw gegevens wrden verwerkt en welke rechten u heeft. Wanneer u nze
Nadere informatiePunten ter bespreking (II) 21. Zitting van de Raad (Buitenlandse Zaken/Handel), 27 mei 2019: follow-up
Raad van de Eurpese Unie Brussel, 28 mei 2019 (OR. en) 9612/1/19 REV 1 OJ CRP2 20 VOORLOPIGE AGENDA HET COMITÉ VAN PERMANENTE VERTEGENWOORDIGERS (2e deel) Eurpagebuw, Brussel 29 mei 2019 (10.30) 1. Gedkeuring
Nadere informatieBIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Salvacyl 11,25 mg poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie. Triptoreline
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Salvacyl 11,25 mg peder en plsmiddel vr suspensie vr injectie Triptreline Lees de hele bijsluiter zrgvuldig dr vrdat u start met het gebruik van dit geneesmiddel
Nadere informatieWetenschappelijke conclusies
Bijlage II Wetenschappelijke cnclusies en redenen vr de intrekking / wijziging van de vrwaarden van de vergunningen vr het in de handel brengen 37 Wetenschappelijke cnclusies Algehele samenvatting van
Nadere informatieTOELATINGSAKTE Nieuwe toelating Gelet op de aanvraag ingediend op 27/10/2015. De Minister van Leefmilieu beslist:
FOD Vlksgezndheid, Veiligheid van de Vedselketen en Leefmilieu Directraat-generaal Leefmilieu EUROSTATION? Blc II Victr Hrtaplein, 40 bus 15 TOELATINGSAKTE Nieuwe telating Gelet p de aanvraag ingediend
Nadere informatieSildenafil mag niet gebruikt worden voor de behandeling van intrauteriene
Een Direct Healthcare Professional Communication (DHPC) is een schrijven dat naar de gezondheidszorgbeoefenaars wordt gezonden door de farmaceutische firma s, om hen te informeren over mogelijke risico
Nadere informatieGelet op de aanvraag ingediend op 18/10/2013. De Minister van Leefmilieu beslist:
FOD Vlksgezndheid, Veiligheid van de Vedselketen en Leefmilieu Directraat-generaal Leefmilieu EUROSTATION? Blc II Victr Hrtaplein, 40 bus 15 TOELATINGSAKTE Classificatie vlgens CLP-GHS en wijziging van
Nadere informatieTOELATINGSAKTE Nieuwe toelating Gelet op de aanvraag ingediend op 19/05/2016. De Minister van Leefmilieu beslist:
TOELATINGSAKTE Nieuwe telating Gelet p de aanvraag ingediend p 19/05/2016 Gelet p het advies van het Cmité vr advies inzake Biciden: De Minister van Leefmilieu beslist: 1.Het bicide: Schimmel Stp znder
Nadere informatieFAGG advies in functie van procedures voor aanvragen tot klinische studies en VHB
DG Pre Vergunning Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Eurostation II Victor Hortaplein 40/40 1060 Brussel Internetadres: www.fagg.be FAGG advies in functie van procedures voor
Nadere informatieBESLUITENLIJST OPENBARE ZITTING. 1. Mogelijkheid voor de bevolking om vragen over de agenda van de OCMW-raad te stellen aan de raadsleden.
BESLUITENLIJST De vrzitter van de Raad vr Maatschappelijk Welzijn van de stad Maaseik maakt bij deze de lijst met de besluiten en de beknpte mschrijving van de besluiten van de Raad vr Maatschappelijk
Nadere informatieFederaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen
Federaal Agentschap vr de Veiligheid van de Vedselketen Omzendbrief betreffende de cntrle van de identiteit van paarden en de uitsluiting vr de slacht vr menselijke cnsumptie van buiten de wettelijke termijn
Nadere informatieGroep Technologie & Design Campus De Nayer. Bijzonder reglement Bachelorproef
Grep Technlgie & Design Campus De Nayer Bijznder reglement Bachelrpref Academiejaar 2014-2015 Inhudstafel 1 Begripsbepalingen... 2 2 Visie... 3 2.1 Externe criteria... 3 2.2 Interne criteria... 3 3 Begeleiding...
Nadere informatieVoorwaarden waaraan een arts moet voldoen om geaccrediteerd te worden en te blijven
BIJLAGE 2: VOORWAARDEN VOOR ACCREDITERING Brn: http://www.riziv.be/care/nl/dctrs/accreditatin/individual accreditatin/cnditins accreditatin.htm Vrwaarden waaraan een arts met vlden m geaccrediteerd te
Nadere informatieTOELATINGSAKTE Classificatie volgens CLP-GHS Gelet op de aanvraag ingediend op 28/10/2013. De Minister van Leefmilieu beslist:
FOD Vlksgezndheid, Veiligheid van de Vedselketen en Leefmilieu Directraat-generaal Leefmilieu EUROSTATION? Blc II Victr Hrtaplein, 40 bus 15 TOELATINGSAKTE Classificatie vlgens CLP-GHS Gelet p de aanvraag
Nadere informatieTOELATINGSAKTE Hernieuwing. De Minister van Leefmilieu beslist:
TOELATINGSAKTE Hernieuwing De Minister van Leefmilieu beslist: 1.Het bicide: Eres Javel-Slid is tegelaten in vereenstemming met het artikel 9 van het kninklijk besluit van 8 mei 2014 betreffende het p
Nadere informatie3. De werking van de geledingen wordt omschreven in procedures. De procedures kunnen ten alle tijde gewijzigd worden door de Raad van Bestuur.
Organiek Reglement. Wijziging. Raad van Bestuur 25/11/2017 A. Ref. Art. 6, 7 en 9 statuten. Geledingen & prcedures. 1. Onder geledingen wrdt verstaan de prvinciale afdelingen Antwerpen Limburg Ost-Vlaanderen
Nadere informatieTOELATINGSAKTE Toelating voor eenzelfde biocide Gelet op de aanvraag ingediend op 12/11/2015. De Minister van Leefmilieu beslist:
TOELATINGSAKTE Telating vr eenzelfde bicide Gelet p de aanvraag ingediend p 12/11/2015 De Minister van Leefmilieu beslist: 1.Het bicide: Insect Repellent Spray is tegelaten in vereenstemming met artikel
Nadere informatieDe opbouw van de Machinerichtlijn
De pbuw van de Machinerichtlijn Vrafgaand aan de fficiële tekst van de richtlijn zijn de verwegingen van de Raad van de Eurpese Gemeenschappen pgenmen. Deze verwegingen geven aan welke uitgangspunten hebben
Nadere informatieREGLEMENT INZAKE DE BELASTINGEN EN RETRIBUTIES OP DE AFGIFTE VAN ADMINISTRATIEVE STUKKEN
REGLEMENT INZAKE DE BELASTINGEN EN RETRIBUTIES OP DE AFGIFTE VAN ADMINISTRATIEVE STUKKEN Artikel 1 Er wrdt dr het gemeentebestuur vr de dienstjaren 2016-2019 een reglement ingeverd dat de belasting f retributie
Nadere informatieDe Minister van Leefmilieu beslist:
TOELATINGSAKTE Classificatie vlgens CLP-GHS + crrectie (verpakkingen) Gelet p de aanvragen ingediend p repsectievelijk 08/04/2016 en 28/04/2016 1.Het bicide: De Minister van Leefmilieu beslist: Huwa-san
Nadere informatieHandleiding Klantaccordering digitaal uren accorderen
Handleiding Klantaccrdering digitaal uren accrderen Wat is digitaal accrderen? Talenten van Maandag veren hun gewerkte uren, zakelijk gereden kilmeters en verhead uren (ziekte, verlf, studie uren e.d.)
Nadere informatieREGLEMENT INZAKE DE BELASTINGEN EN RETRIBUTIES OP DE AFGIFTE VAN ADMINISTRATIEVE STUKKEN
REGLEMENT INZAKE DE BELASTINGEN EN RETRIBUTIES OP DE AFGIFTE VAN ADMINISTRATIEVE STUKKEN Artikel 1 Er wrdt dr het gemeentebestuur vr de dienstjaren 2016-2019 een reglement ingeverd dat de belasting f retributie
Nadere informatieHandelend in overeenstemming met de Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport;
Beleidsregel van de Staatssecretaris van Ecnmische Zaken van 24 maart 2016, nr. WJZ/15136568, hudende kanalisatie van individuele diergeneesmiddelen 2016 De Staatssecretaris van Ecnmische Zaken, Handelend
Nadere informatieVoor de vervanging van Trisenox met Phenasen is een artsenverklaring niet nodig.
Direct Healthcare Prfessinal Cmmunicatin 24 augustus 2017 Belangrijke risic-infrmatie: Tekrt aan Trisenx (arseentrixide, 1 mg/ml cncentraat vr plssing vr infusie) vervanging dr geïmprteerde arseentrixide-injectie
Nadere informatieBIJSLUITER : INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. THIOSULFATE DE SODIUM STEROP 1g/5 ml Oplossing voor injectie. Natriumthiosulfaat
THIOSULFATE DE SODIUM STEROP BIJSLUITER : INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER THIOSULFATE DE SODIUM STEROP 1g/5 ml Oplossing voor injectie Natriumthiosulfaat Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel
Nadere informatieBetreft : Aanvraag tot toelating voor het product: Klercide Sporicidal Low Residue Peroxide
EUROSTATION? Blc II Victr Hrtaplein, 40 bus 15 B? 1060 BRUSSEL Afdeling Prductbeleid en Chemische stffen Dienst Biciden Uw brief van: Uw kenmerk: Ons kenmerk: Datum: MRB//2016/11127/ ECOLAB Havenlaan 4
Nadere informatieBIJLAGE. Bevindingen en aanbevelingen van de auditors van DG REGIO
BIJLAGE Bevindingen en aanbevelingen van de auditrs van DG REGIO In september 2011 heeft de auditeenheid van Directraat-generaal Reginaal Beleid (DG REGIO) van de Eurpese Cmmissie een derdelijnscntrle
Nadere informatie1 PROCEDURE NIEUWE BESCHERMINGSAANVRAAG
1 PROCEDURE NIEUWE BESCHERMINGSAANVRAAG 1.1 Achtergrnd Een wijn kan beschermd wrden als beschermde rsprngsbenaming (BOB) f als beschermde gegrafische aanduiding (BGA). Vlgende Eurpese verrdeningen beschrijven
Nadere informatieDirectiecomité. Huishoudelijk. Reglement ELIA SYSTEM OPERATOR NV
Directiecmité Huishudelijk Reglement ELIA SYSTEM OPERATOR NV 1 Inhud 1. Samenstelling en vrwerp 1.1. Leden 1.2. Onafhankelijkheid en belangencnflicten 1.3. Beneming, ntslag en afzetting 1.4. Vrwerp 2.
Nadere informatieOmzendbrief betreffende de identificatie en de encodering van de paardachtigen in een centrale gegevensbank
Federaal Agentschap vr de Veiligheid van de Vedselketen Omzendbrief betreffende de identificatie en de encdering van de paardachtigen in een centrale gegevensbank Referentie PCCB/S2/CRR/1176598 Datum 11/05/2016
Nadere informatieBIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. NaCl 0,9% B. Braun, oplossing voor infusie Natriumchloride
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER NaCl 0,9% B. Braun, oplossing voor infusie Natriumchloride Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie
Nadere informatieFederaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen
Federaal Agentschap vr de Veiligheid van de Vedselketen Omzendbrief betreffende de cntrle van de identiteit van paarden en de uitsluiting vr de slacht vr menselijke cnsumptie van buiten de wettelijke termijn
Nadere informatieGenerisch of origineel: geen verschil voor uw gezondheid
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Generisch of origineel: geen verschil voor uw gezondheid Nieuwe bewustmakingscampagne van het fagg Xavier De Cuyper, Administrateur-generaal
Nadere informatieTOELATINGSAKTE Wijziging van handelsbenaming Gelet op de aanvraag ingediend op 11/10/2017. De Minister van Leefmilieu beslist:
TOELATINGSAKTE Wijziging van handelsbenaming Gelet p de aanvraag ingediend p 11/10/2017 De Minister van Leefmilieu beslist: 1.Het bicide: Green Bts Grene Aanslag Reiniger is tegelaten in vereenstemming
Nadere informatieMysimba 8 mg/90 mg tabletten met verlengde afgifte. (naltrexonhydrochloride en bupropionhydrochloride)
1 De Europese gezondheidsautoriteiten hebben bepaaide voorwaarden verbonden aan het in de handel brengen van het geneesmiddel Mysimba 8 mg/90 mg tabletten met verlengde afgifte. Het verplichte plan voor
Nadere informatieLees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijk informatie in voor u.
Bijsluiter: infrmatie vr de gebruik(st)er Cfact 250 IE, peder en plsmiddel vr plssing vr injectie. Cfact 500 IE, peder en plsmiddel vr plssing vr injectie. Humaan prtrmbine cmplex = factr II/VII/IX/X Lees
Nadere informatieTOELATINGSAKTE Toelating voor eenzelfde biocide. De Minister van Leefmilieu beslist:
TOELATINGSAKTE Telating vr eenzelfde bicide De Minister van Leefmilieu beslist: 1.Het bicide: Insect Repellent is tegelaten in vereenstemming met artikel 3 van Uitveringsverrdening nr414/2013 van Cmmissie
Nadere informatieRegeling Financiële Ondersteuning Overige Bijzondere Omstandigheden Profileringsfonds
AANVRAAGFORMULIER 1 studiefinancieringsvrm vr chrten vóór 1-9-2015 én studiefinancieringsvrm(en) vr chrten na 1-9-2015 Regeling Financiële Ondersteuning Overige Bijzndere Omstandigheden Prfileringsfnds
Nadere informatiePROCEDURES EN LEVERINGSTERMIJNEN VAN PASPOORTEN EN
HET BELGISCH VOORLOPIG PASPOORT mzendbrief van tepassing vanaf 19.03.2018 S EN LEVERINGSTERMIJNEN VAN PASPOORTEN EN REISDOCUMENTEN IN BELGIË (gewn, dringend en superdringend) INHOUD 1. Vraf... 2 2. De
Nadere informatieTOELATINGSAKTE. Nieuwe toelating. Gelet op de aanvraag ingediend op 31/05/2017. De Minister van Leefmilieu beslist:
FOD Vlksgezndheid, Veiligheid van de Vedselketen en Leefmilieu Directraat-generaal Leefmilieu EUROSTATION? Blc II Victr Hrtaplein, 40 bus 15 TOELATINGSAKTE Nieuwe telating Gelet p de aanvraag ingediend
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. Water voor Injecties B. Braun, oplosmiddel voor parenteraal gebruik
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Water voor Injecties B. Braun, oplosmiddel voor parenteraal gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1000 ml oplosmiddel
Nadere informatieWerkinstructie. Contractering Huisartsen 2015
Werkinstructie Cntractering Huisartsen 2015 Belangrijkste pmerkingen met betrekking tt de digitale cntractering U sluit uw cntract af via de website van DSW. U lgt in met uw individueel VeCZ certificaat,
Nadere informatieInformatiefiche voor artsen voor een veilig en doeltreffend gebruik van het geneesmiddel
Een Direct Healthcare Professional Communication (DHPC) is een schrijven dat naar de gezondheidszorgbeoefenaars wordt gezonden door de farmaceutische firma s, om hen te informeren over mogelijke risico
Nadere informatiePunten ter bespreking (II) 12. Update over de tenuitvoerlegging van punt 17 van de conclusies van de Europese Raad van 20 juni 2019 Gedachtewisseling
Raad van de Eurpese Unie Brussel, 9 juli 2019 (OR. en) 11046/1/19 REV 1 OJ CRP2 26 VOORLOPIGE AGENDA HET COMITÉ VAN PERMANENTE VERTEGENWOORDIGERS (2e deel) Justus Lipsiusgebuw, Brussel 10 juli 2019 (9.30)
Nadere informatieRechtstreekse mededeling aan de Gezondheidszorgbeoefenaars
Een Direct Healthcare Professional Communication (DHPC) is een schrijven dat naar de gezondheidszorgbeoefenaars wordt gezonden door de farmaceutische firma s, om hen te informeren over mogelijke risico
Nadere informatieEvaluatie zorgleefplan met cliënt thuis en in het verzorgingshuis
Evaluatie zrgleefplan met cliënt thuis en in het verzrgingshuis Artikel: 2010-003 Datum: 30-11-2010 Auteur: Merel van Uden Prtcl vr halfjaarlijkse evaluatiegesprek ver zrgleefplan van een cliënt met een
Nadere informatie