DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT ANDROLOGIE ENQUETE 2018/2

Transcriptie

1 EXPERTISE, DIENSTVERLENING EN KLANTENRELATIES KWALITEIT VAN LABORATORIA COMMISSIE VOOR KLINISCHE BIOLOGIE EXTERNE KWALITEITSEVALUATIE VOOR ANALYSES KLINISCHE BIOLOGIE DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT ANDROLOGIE ENQUETE 2018/2 Sciensano/Andrologie/65-NL Expertise, dienstverlening en klantenrelaties Kwaliteit van laboratoria J. Wytsmanstraat, Brussel België

2 ISSN: EXPERTENCOMITE Sciensano Pannis M. Secretariaat TEL: 02/ FAX: 02/ Bernard China/ Sandra Wathlet Kris Vernelen Experten Enquêtecoördinator/ coördinator in opleiding Vervanger enquêtecoördinator Instelling TEL: TEL: Usha Punjabi Ilse de Croo Kelly Tilleman Greta Verheyen UZ Antwerpen UZ Gent UZ Brussel C. Wyns Université de Louvain Lidia Romeu Université Libre de Bruxelles Een voorlopige versie van dit rapport werd voorgelegd aan de experten op: 11/10/2018 Dit rapport werd besproken in de vergadering van het expertencomité van: 18/10/2018 Autorisatie verspreiding rapport: Door Bernard China, enquêtecoördinator, op 06/11/2018. Alle rapporten zijn tevens te raadplegen op onze website: FORM 43/124/N V10 2/26

3 INHOUDSTAFEL INLEIDING DE STALEN OORSPRONG EN VEILIGHEID HOMOGENITEIT EN STABILITEIT VAN DE STALEN EVALUATIE VAN DE AGGREGATIEGRAAD GLOBALE RESULTATEN GEDETAILLEERDE RESULTATEN SPERMATELLING Staal Staal MORPHOLOGIE Staal Staal VITALITEIT KALENDER LITERATUUR INTERPRETATIE VAN HET INDIVIDUELE RAPPORT BIJLAGE FORM 43/124/N V10 3/26

4 Inleiding De resultaten van de EKE-enquêtes voor sperma-analyse dienen via de TOOLKIT ingevoerd te worden. De toegang tot de toolkit verloopt zoals het gebruikelijk is in de andere domeinen. Na validatie van de enquêtde door het expertencomite, wordt het gevalideerde globaal rapport op onze website ter beschikking gesteld aan de deelnemers op volgende pagina: Sinds 2011 zijn de globale rapporten enkel online beschikbaar via de website van Sciensano. De individuele rapporten zijn beschikbaar in de toolkit, na validatie door de experten. Sinds 2012 zijn de individuele jaarrapporten (pz) beschikbaar via de toolkit. Targetwaarden : Voor de spermatelling zijn de targetwaarden de waarden van de referentiemethode: improved Neubauer met positive displacement pipette. De resultaten dienen tussen P10 en P90 te liggen. Voor de morfologie kunnen de laboratoria hun resultaat (normaal /abnormaal) toetsen aan de consensus van de resultaten van de laboratoria die de strikte criteria (WHO2010/Tygerberg) gebruiken. Voor de motiliteit en de vitaliteit moeten de waarden van de laboratoria zich tussen P10 en P90 bevinden van de resultaten van alle deelnemers. N.B.: De parameter vitaliteit werd voor het eerst toegevoegd aan de enquête. Deze parameter is niet Belac geaccrediteerd. De WHO-richtlijnen van 2010 worden ten zeerste aanbevolen. FORM 43/124/N V10 4/26

5 1. DE STALEN 1.1 OORSPRONG EN VEILIGHEID De stalen werden verstuurd op 17/06/2018. De suspensies ( en ) en de uitstrijkjes ( , , ) werden bereid in het UZ Gent. De donoren waren negatief voor HIV, HBV en HCV. 1.2 HOMOGENITEIT EN STABILITEIT VAN DE STALEN De homogeniteit en de stabiliteit van de stalen werd getest volgens ISO De stalen werden als homogeen en stabiel beschouwd. 1.3 EVALUATIE VAN DE AGGREGATIEGRAAD De deelnemers hebben de aggregatiegraad van de cellen op semi-kwantitatieve wijze geëvalueerd. De resultaten zijn uitgedrukt in klassen. Om te weten of de aggregatiegraad een effect had op de telling, werd een statische test uitgevoerd waarin de gemiddelde waarden van de tellingen verkregen voor verschillende graden van aggregatie met elkaar vergeleken werden. Tabel 1.1. Resultaten van de aggregatie voor staal : Interpretation N % Mean (10 6 /ml) 1- Isolated (<10 sperm/aggregate, many free sperm) SD (10 6 /ml) Moderate (10-50 sperm/aggregate, free sperm) Large (agglutinates > 50 sperm, some sperm still free) Total Besluit : Er is geen significant verschil tussen groep 1 en 2 (p>0.05, Student t-test). Tabel 1.2. Resultaten van de aggregatie voor staal : Interpretation N % Mean SD (106/mL) 1- Isolated (<10 sperm/aggregate, many free sperm) Moderate (10-50 sperm/aggregate, free sperm) Large (agglutinates > 50 sperm, some sperm still free) Gross (all sperm agglutinated and agglutinates interconnected) Total Besluit : Er is geen significant verschil tussen groep 1, 2 en 3 (p>0.05, ANOVA). FORM 43/124/N V10 5/26

6 106/mL 106/mL Figuur 1.1.A. Box plot van de resultaten per aggregatie graad voor staal A= groupe 1- B=groupe 2- C= groupe 3 Figuur 1.1.B. Box plot van de resultaten per aggregatie graad voor staal GLOBALE RESULTATEN Wij ontvingen 124 resultaten (93.9%) op 132 inschrijvingen voor staal en staal (telling). Op 124 inschrijvingen ontvingen wij 89 antwoorden (71.8%) voor staal en 91 (73.4%) voor staal (morfologie). Het lagere deelname percentage voor morfologie (gebruikelijk rond de 90%), kan te wijten zijn aan de moeilijkheid van de interpretatie van deze stalen. Beide stalen hadden een zeer lage zaadcelconcentratie, wat na kleuring meer background kan veroorzaken en zorgen voor een moeilijkere interpretatie van het staal. Voor de evaluatie van de vitaliteit (staal ) ontvingen wij 73 antwoorden (80.2%) op 91 inschrijvingen. Onderstaande diagrammen geven de spreiding van herbruikbare kamers voor spermatelling weer, evenals de criteria en kleuringsmethodes voor de morfologie evaluatie: FORM 43/124/N V10 6/26

7 CHAMBERS Makler 3% Fuch-Rosenthal 3% Bürker 7% Thoma 3% Not defined 3% Disposable 14% Improved Neubauer 67% Figuur 2.1 Verdeling van de verschillende types telkamers Tabel2.1. Gebruik van een «positive displacement pipette» : Interpretation N pct/all Yes No Total 124 FORM 43/124/N V10 7/26

8 Tygerberg criteria 10% CRITERIA WHO criteria (1999) Other 2% 1% WHO criteria (2010) 87% Figuur 2.2. Criteria voor de morfologie evaluatie Spermac 18% Giemsa 3% Not defined 1% STAINING Shorr 5% Other 3% Papanicolaou/m odified 24% Diff-Quick 17% Papanicolaou 29% Figuur 2.3. Kleuringsprocedures voor de morfologie evaluatie FORM 43/124/N V10 8/26

9 3. GEDETAILLEERDE RESULTATEN 3.1 Spermatelling Staal Voor staal werden 124 resultaten ontvangen. Deze staan samengevat in tabel 3.1 Tabel 3.1. Samenvatting van de tellingsresultaten voor staal Concentratie - SP/ (10 6 /ml ) Group Mean Median SD CV Min Max P25 P75 P10 P90 No. % Experts Improved Neubauer - Positive displacement pipette Global results (all methods) N=8 N=67 N=124 Figuur 3.1. Grafische voorstelling in «box and whiskers» van de resultaten (in 10 6 /ml)voor staal van : (A) de expertlaboratoria (B) de gebruikers van de referentiemethode (C) het geheel van de deelnemers De gemiddelden van de groepen zijn niet significant verschillend (p>0.05 ANOVA-I). FORM 43/124/N V10 9/26

10 N= 17 N= 67 N= 17 N= 8 Figuur 3.2. Grafische voorstelling in «box en whiskers» van de resultaten (in 10 6 /ml) bekomen door de deelnemers, onderverdeeld per type telkamer. Methode B is de referentiemethode. De gemiddeldes van de verschillende methodes zijn niet significant verschillend (p>0.05 ANOVA). Enkel methodes met minstens 6 resultaten zijn weergegeven op de grafiek: A : Disposable chamber B : Improved Neubauer Positive displacement pipette C : Improved Neubauer No positive displacement pipette D : Bürker FORM 43/124/N V10 10/26

11 Staal Voor staal , ontvingen we 124 resultaten. Tabel 3.2. vat deze resultaten samen. Tabel 3.2. Samenvatting van de tellingsresultaten voor staal Concentration - SP/ (million/ml ) Group Mean Median SD CV Min Max P25 P75 P10 P90 N % Experts Improved Neubauer - Positive displacement pipette Global results (all methods and all measuring systems) N= 8 N=67 N=124 Figuur 3.3. Grafische voorstelling in «box and whiskers» van de resultaten (in 10 6 /ml)voor staal van : (A) de expertlaboratoria (B) de gebruikers van de referentiemethode (C) het geheel van de deelnemers De gemiddelden van de groepen zijn niet significant verschillend (p>0.05 ANOVA-I). FORM 43/124/N V10 11/26

12 N=17 N= 66 N=17 N=8 * Figuur 3.4. Grafische voorstelling in «box en whiskers» van de resultaten (in 10 6 /ml) bekomen door de deelnemers, onderverdeeld per type telkamer. Methode B is de referentiemethode. Er is een significant verschil tussen methode A en de andere groepen (p<0.05 ANOVA). Enkel methodes met minstens 6 resultaten zijn weergegeven op de grafiek: A : Disposable chamber B : Improved Neubauer Positive displacement pipette C : Improved Neubauer No positive displacement pipette D : Bürker Elke deelnemer wordt verzocht zijn resultaten te situeren op de 2 tabellen voor de stalen en De resultaten buiten de percentielen 10 en 90 moeten opnieuw in overweging worden genomen. De gebruikte methode moet worden herzien. Uiteraard kan u steeds één van de experten raadplegen. De aanvaardbare limieten gebaseerd op de P10 en 90 van de referentiegroep (Neubauer met positieve displacement pipet) bedragen: : (10 6 /ml) : (10 6 /ml) Laboratoria met een afwijkende Z-score (> 3 of <-3)(zie individueel rapport) worden verzocht een oorzaakanalyse uit te voeren en de nodige correctieve acties te ondernemen. De WHO2010 richtlijnen bevelen het gebruik aan van een improved Neubauer telkamer met een positive displacement pipette. FORM 43/124/N V10 12/26

13 3.2 Morphologie Staal Staal werd als abnormaal beschouwd door 7 van de 8 experten (87.5%) en door 85.4% van de deelnemers. Tabel 3.3a. Samenvatting van de interpretatie voor morfologie (staal ) Interpretation N % Normal ( 4%) Abormal (<4%) Total Tabel 3.3b. Overzicht van de gebruikte thresholds voor de bepaling van de morfologie Threshold(%) N % comment In agreement with WHO 2010 guidelines Total Not in agreement with WHO2010 guidelines De bekomen resultaten worden weergegeven in tabel 3.4.: Tabel 3.4. Samenvatting van de resultaten voor staal % Normal forms - SP/ Group Mean Median SD CV Min Max P25 P75 P10 P90 Nb.labs % Experts Papanicolaou+ modified Papanicolaou+ Shorr+ Diff Quick Global results (all methods and all measuring systems) Besluit: Dit staal werd als abnormaal geëvalueerd door het comité van experten. De interpretatie van het staal was moeilijk omwille van de lage concentratie aan zaadcellen, wat zorgde voor veel achtergrond bij de kleuring. Bij de interpretatie van de eigen resultaten moet rekening gehouden worden met het lagere deelname percentage voor deze enquête (ongeveer 70% deelname in de plaats van ongeveer 90% deelname). FORM 43/124/N V10 13/26

14 Kleuringsprocedures gebruikt voor de beoordeling van de morfologie: % normale cellen N=14 N=58 N=17 Figuur 3.5 : Grafische voorstelling in «box and whiskers» van het percentage aan normale cellen in functie van de kleuringsmethode (n=109). De resultaten van de verschillende methodes zijn niet significant verschillend (p>0.05 ANOVA). A= Diff-Quick B =Papanicolaou-Modified Papanicolaou- Shorr C =Other FORM 43/124/N V10 14/26

15 Staal Staal werd als normaal beschouwd door 5 van de 8 experten (62.5%) en door 76% van de deelnemers. Tabel 3.5a. Samenvatting van de interpretatie voor morfologie (staal ) Interpretation N % Normal ( 4%) Abnormal (<4%) Total Tabel 3.5b. Overzicht van de gebruikte thresholds voor de bepaling van de morfologie Threshold (%) N % comment In agreement with WHO 2010 guidelines Total Not in agreement with WHO2010 guidelines De bekomen resultaten worden weergegeven in tabel 3.6.: Tabel 3.6. Samenvatting van de resultaten voor staal % Normal forms - SP/ Mean Median SD CV % Min Max P25 P75 P10 P90 Nb.lab Experts Papanicolaou+modified Papanicolaou+ Shorr diff-quick Global results (all methods and all measuring systems) Besluit : Dit staal werd als normaal geëvalueerd door het comité van experten. De interpretatie van het staal was moeilijk omwille van de lage concentratie aan zaadcellen, wat zorgde voor veel achtergrond bij de kleuring. Bij de interpretatie van de eigen resultaten moet rekening gehouden worden met lagere deelname percentage voor deze enquête (ongeveer 70% deelname in de plaats van ongeveer 90% deelname). FORM 43/124/N V10 15/26

16 Kleuringsprocedures gebruikt voor de beoordeling van de morfologie: Normal forms (%) n=14 n=58 n=17 Figuur 3.6. Grafische voorstelling in «box and whiskers» van het percentage aan normale cellen in functie van de kleuringsmethode (n=89 2 punten werden uit de grafiek uitgesloten: 59.4 in groep B en 26.0 in groep C). De resultaten van de verschillende methodes zijn niet significant verschillend (p>0.05). A: Diff Quick B: Papanicolaou-Modified Papanicolaou-Shorr C: Other De correcte toepassing van de criteria van de WGO 2010 vereist een kleuring met goede visualisatie van staart en middenstuk. Er wordt aanbevolen om Papanicolaou (gemodificeerd cfr de WGO richtlijnen), Shorr of Diff-Quick te gebruiken. De aanvaardbare resultaten zijn Voor staal : Abnormaal Voor staal : Normaal Laboratoria met een afwijkende Z-score (> 3 of <-3) worden verzocht een oorzaakanalyse uit te voeren en de nodige correctieve acties te ondernemen. NB : Volgens de WHO richtlijn 2010 geldt het volgende: n<4% : het staal is abnormaal n 4 : het staal is normaal en dus als n =4 : moet het staal als normaal beschouwd worden FORM 43/124/N V10 16/26

17 3.3 Vitaliteit Deze nieuwe EKE parameter heeft zijn belang in de routine om na te gaan of de onbeweeglijke spermacellen al dan niet levend zijn. In de routine is het best om de vitaliteitsresultaten in combinatie met de resultaten van de motiliteit te interpreteren. Een hoog percentage aan levende, maar niet motiele cellen kan duiden op een defect ter hoogte van de flagel (Chemes & Rawe, 2003), terwijl een hoog percentage aan onbeweeglijke en dode cellen (necrozoospermia) mogelijks kan wijzen op een pathologie ter hoogte van de epididymis (Wilton et al., 1988, Correa-Perez et al., 2004). Volgens de regels van de WHO 2010 bevindt de onderste referentielimiet zich op 58% voor de vitaliteit. Evaluatie van een Eosin-nigrosin uitstrijkje De levende spermacellen hebben een witte kop terwijl de dode spermacellen een rode of donker roze kop hebben (zie voorbeelden figuur 3.7). Indien de kleuring zich beperkt tot een deel van de nek van de cel, zonder dat de rest van de kop gekleurd is, dan wordt deze partiële kleuring beschouwd als een leacky neck membrane. Deze cellen moeten als levend beschouwd worden. Figuur 3.7: Voorbeelden vitaliteit A: Living cell D: Dead cell P: Pinhead (pinheads may not be taken into account for the assessment of vitality) FORM 43/124/N V10 17/26

18 Tabel 3.7. Threshold waarden gebruikt voor de bepaling van de vitaliteit Threshold(%) N % comment % In agreement with WHO 2010 guidelines % % % % % % % % Total Not in agreement with WHO2010 guidelines Tabel 3.8. Aantal getelde cellen voor staal Counted cells for vitality SP/ Mean Median SD CV % Min Max P25 P75 P10 P90 Nb.lab Experts Global results (all methods and all measuring systems).3 Onderstaande resultaten werden bekomen : Tabel 3.9. Samenvatting van de resultaten voor de vitaliteit (staal ) vital spermatozoa (%) SP/ Mean Median SD CV % Min Max P25 P75 P10 P90 Nb.lab Experts Global results (all methods and all measuring systems) Besluit: Het staal werd als normaal beschouwd door het experten comité (P10-P90: ). Dit staal werd als didactisch staal opgestuurd. FORM 43/124/N V10 18/26

19 4. Kalender /1 : 26/02/ /2 : 11/06/ /3 : 12/11/ Literatuur Fearn T, Thompson M. A new test for 'sufficient homogeneity'. Analyst. 2001;126: WHO laboratory manual for the examination of human semen and sperm-cervical mucus interaction. Fifth edition. Cambridge University Press, 2010 ISBN Punjabi U, Wyns C, Mahmoud A, Vernelen K, China B, Verheyen G. Fifteen years of Belgian experience with external quality assessment of semen analysis. Andrology Jul 13. doi: /andr FORM 43/124/N V10 19/26

20 6. INTERPRETATIE VAN HET INDIVIDUELE RAPPORT Naast dit globale rapport, heeft u ook toegang tot een individueel rapport via de toolkit. Hieronder vindt u informatie, die u kan helpen om dit rapport te interpreteren. De positie van uw kwantitatieve resultaten wordt enerzijds gegeven in vergelijking met alle resultaten van alle deelnemers en anderzijds in vergelijking met de resultaten van de deelnemers die dezelfde methode als u gebruiken. De volgende informatie wordt gegeven: Uw resultaat (R) Uw methode De globale mediaan (MG): de centrale waarde van de resultaten bekomen door alle laboratoria voor alle methodes samen. De globale standaarddeviatie (SDG): maat voor de spreiding van de resultaten bekomen door alle laboratoria voor alle methodes samen. De globale mediaan van uw methode (MM): de centrale waarde van de resultaten bekomen door de laboratoria die dezelfde methode als u gebruiken. De standaarddeviatie van uw methode (SDM): maat voor de spreiding van de resultaten bekomen door de laboratoria die dezelfde methode als u gebruiken. De variatiecoëfficiënt CV (uitgebruikt in %) voor alle laboratoria en voor de laboratoria die dezelfde methode als u gebruiken: CV M = (SD M / M M) * 100 (%) en CV G = (SD G / M G) * 100 (%). De Z-score: het verschil tussen uw resultaat en de mediaan van uw methode (uitgedrukt als een veelvoud van de SD): Z M = (R M M) / SD M en Z G = (R - M G) / SD G. Het resultaat wordt geciteerd indien ZM > 3. De U-score: de relatieve afwijking van uw resultaat t.o.v. de mediaan van uw methode (uitgedrukt in %): U M = ((R M M) / M M) * 100 (%) and U G = ((R M G) / M G) * 100 (%). Het resultaat wordt geciteerd indien UM > d, waarbij d de vaste limiet is van de betrokken parameter, met name het % maximaal toegelaten afwijking t.o.v. de mediaan van de methode. Een grafische interpretatie van de positie van uw resultaat (R), enerzijds in vergelijking met alle resultaten van alle deelnemers, anderzijds in vergelijking met de resultaten van de deelnemers die dezelfde methode als u gebruiken, gebaseerd op de methode van Tukey, voor elke parameter en voor elk geanalyseerd staal. R : uw resultaat M M/G : mediaan H M/G : percentielen 25 en 75 I M/G : interne limieten (M ± 2.7 SD) O M/G : externe limieten (M ± 4.7 SD) FORM 43/124/N V10 20/26

21 De globale grafiek en deze van uw methode worden uitgedrukt volgens dezelfde schaal, op deze wijze zijn beide vergelijkbaar. Deze grafieken geven u een ruw geschatte indicatie van de positie van uw resultaat (R) t.o.v. de medianen (MM/G). U kan meer details vinden in de 3 brochures die beschikbaar zijn op onze website op het volgende adres: (kies BROCHURES in het voorgestelde menu) of rechtstreeks op het volgende adres: 1) Informatiebrochure over de externe kwaliteitsevaluatieprogramma's voor klinische laboratoria (Algemene informatiebrochure over de externe evaluatie). 2) Statistische brochure (Algemene statistische berekeningsprocedure opgesteld door Professor Albert). 3) Verwerking van gecensureerde waarden (Statistische berekeningsprocedure toegepast op de gecensureerde waarden opgesteld door Professor Albert). FORM 43/124/N V10 21/26

22 Grafische voorstelling Naast de tabellen met de resultaten, wordt er soms een grafische voorstelling van de resultaten als box en whisker plot toegevoegd. Zij bevat de volgende elementen voor methoden met minstens 6 deelnemers: een rechthoek die gaat van percentiel 25 (P 25) tot percentiel 75 (P 75) een centrale lijn die de mediaan van de resultaten voorstelt (P 50) een ondergrens die de kleinste waarde voorstelt x > P * (P 75 - P 25) een bovengrens die de grootste waarde voorstelt x < P * (P 75 - P 25) alle punten buiten dit interval worden voorgesteld door een cirkel. FORM 43/124/N V10 22/26

23 7. 1. Telling Staal : 7. BIJLAGE (10 6 /ml ) - SP/ METHOD Mean Median SD CV % Min Max P25 P75 P10 P90 No. labs 000 Not defined A chamber with a fixed depth disposable % Improved Neubauer - Positive disp - A chamber with a % fixed depth, reusable 030 Improved Neubauer - A chamber with a fixed depth, % reusable 031 Improved Neubauer - A chamber with a fixed depth reusable 032 Makler - A chamber with a fixed depth reusable 033 Fuchs-Rosenthal - A chamber with a fixed depth reusable 034 Bürker - A chamber with a fixed % depth reusable 035 Thoma - A chamber with a fixed depth reusable Global results (all methods and all measuring systems) % FORM 43/124/N V10 23/26

24 Staal : (10 6 /ml ) - SP/ METHOD Mean Median SD CV % Min Max P25 P75 P10 P90 No. labs 000 Not defined A chamber with a fixed depth disposable 029 Improved Neubauer - Positive disp - A chamber with a fixed depth, reusable 030 Improved Neubauer - A chamber with a fixed depth, reusable 031 Improved Neubauer - A chamber with a fixed depth reusable 032 Makler - A chamber with a fixed depth reusable 033 Fuchs-Rosenthal - A chamber with a fixed depth reusable 034 Bürker - A chamber with a fixed depth reusable 035 Thoma - A chamber with a fixed depth reusable Global results (all methods and all measuring systems) % % % % % FORM 43/124/N V10 24/26

25 Staal : (% ) - SP/ Morfologie : % normale vormen METHOD Mean Median SD CV Min Max P25 P75 P10 P Giemsa + modifications - WHO criteria (2010) 065 Shorr - WHO criteria (2010) 066 Spermac - WHO criteria (2010) 067 Diff-Quick - WHO criteria (2010) 107 Diff-Quick - Tygerberg criteria % % Papanicolaou % Modified Papanicolaou 699 Other coloration - WHO criteria (2010) 999 Other coloration - Other criteria Global results (all methods and all measuring systems) % % No. labs FORM 43/124/N V10 25/26

26 Staal : (% ) - SP/ METHOD Mean Median SD CV Min Max P25 P75 P10 P90 No.labs 063 Giemsa + modifications - WHO criteria (2010) 065 Shorr - WHO criteria (2010) 066 Spermac - WHO criteria (2010) 067 Diff-Quick - WHO criteria (2010) 107 Diff-Quick - Tygerberg criteria % % Papanicolaou % Modified Papanicolaou 699 Other coloration - WHO criteria (2010) 999 Other coloration - Other criteria Global results (all methods and all measuring systems) % % EINDE Sciensano, Brussel Dit rapport mag niet gereproduceerd, gepubliceerd of verdeeld worden zonder akkoord van Sciensano. De individuele resultaten van de laboratoria zijn vertrouwelijk. Zij worden door Sciensano niet doorgegeven aan derden, noch aan de leden van de Commissie, de expertencomités of de werkgroep EKE. FORM 43/124/N V10 26/26