ISO 9001:2015... Niets aan de hand! Enkele cosmetische wijzigingen... of toch niet? NNK bijeenkomst, 09 september 2014 Bob Alisic / ActinQ V2.1
Waarom een nieuwe versie van ISO 9001? De norm in lijn te brengen met de actuele management aanpakken, Aan te sluiten met de ontwikkelingen in ICT, Veranderingen door te voeren die in kwaliteitsmanagementsystemen plaats vonden, Meer aandacht te geven aan de conformiteit van de producten, en Compatibiliteit verbeteren met de andere managementsystemen. 2
Gaan deze veranderingen in ISO 9001, voordelen of nadelen betekenen voor uw organisatie?? En voor u zelf, persoonlijk? 3
Wat zijn de uitdagingen voor veel organisaties? Hoe de stap maken van branden blussen naar preventie? Management van processen Hoe meer leveren met minder? Productiviteit Hoe meer klanten winnen? Concurentie kracht versterken Hoe de risicos te verminderen? Risico management 4
Wat zijn de uitdagingen voor veel organisaties? Hoe sneller en beter nieuwe producte ontwikkelen? Innovatie kracht Hoe beter en sneller leren binnen de organisatie? Leervermogen Wat zijn onze stappen naar de toekomst? (producten, markten, procesen, middelen, leren en veranderen) Strategie 5
Hoe ver is de ontwikkeling van de nieuwe versie van ISO 9001? Juni 2012 Nov 2012 Mrt 2013 Jan 2014 Sept 2014 Jan 2015 Sept 2015 Concept Design Spec & WD0 Design Specificatie geaccept. Concept WD1 Concept CD + stemronde Concept DIS + stemronde Concept FDIS + stemronde FDIS + stemronde Publicatie Strategisch plan van SC2 Evaluatie van 8 QMP s Onderzoek onder de gebruikers Concepten voor toekomst van 9001 ISO HLS Verificatie en validatie Overleg met IAF & ISO/CASCO over transitieperiode 6
Opmerkingen: a) Ontwikkelproces van de norm is echt nog niet klaar! b) Commentaren over de consequenties van de veranderingen zijn mijn persoonlijke meningen. PM 7
Veranderingen van structuur 1. Onderwerp en toepassingsgebied 2. Normatieve verwijzingen 3. Termen en definities 4. Kwaliteitsysteem 5. Directieverantwoordelijkheid 6. Middelen 7. Productrealisatie 8. Monitoren, meten en verbeteren 1. Onderwerp en toepassingsgebied 2. Normatieve verwijzingen 3. Termen en definities 4. Context van de organisatie 5. Leiderschap 6. Planning 7. Support 8. Operatie 9. Evaluatie van resultaten 10.Verbetering 8
KMS gebaseerd op processen 4.1, 4.2, 4.3 Establish context, define relevant interested parties & scope of QMS 10 Continual improvement 5 Leadership Customers & other relevant interested parties 6 Planning 4.4 QMS General & process approach 9 Performance evaluation Customer Satisfaction Requirements Inputs 8 Operation Outputs Products & services 7 Support processes 9
Interaction with other processes Interaction with other processes Proces binnen het KMS Act Incorporate improvements as necessary Plan the process (Extent of planning depends on RISK) INPUTS Do Carry out the process OUTPUTS Check monitor / measure Process performance 10
Verandering van focus / 1 Risicomanagement Woord: risico 43 x 2 x ISO 9001:2008 ISO DIS 9001:2015 11
Op nieuw Risicomanagement PM Identificeren Evalueren Wat betekent dit? Prioriteiten stellen Tegenmaatregelen zoeken Maatregelen invoeren Regelmatig functioneren en impact daarvan her-evalueren 12
Verandering van focus / 2 Management van procesen Woord: proces 187 x 77 x ISO 9001:2008 ISO DIS 9001:2015 13
Op nieuw Management van processen Consequenties PM Processen en interfaces identificeren Procesdoelen bepalen Indicatoren bepalen Verantwoordelijkheden, eigenaren Middelen, menselijke aspecten, competenties en kennis, omgaan met veranderingen Risico s en tegenmaatregelen Regelmatig her-evalueren 14
Verandering van focus / 3 Documentatie en records Gedocumenteerde informatie Woorden: procedure en record 14 x 31 x 4 x 8 x ISO 9001:2008 ISO DIS 9001:2015 15
Verandering van focus PM Mogelijke consequenties Mgt. van risico s Systematisch Hoeveelheid gedocumenteerde informatie Deels Basis Afwezig Afwezig Basis Deels In alle procesen Mgt. van processen 16
Verandering van inhoud 4 Context van organisatie Omgeving en context van organisatie Behoeften en verwachtingen van belanghebbenden Scope en reikwijdte van toepassing Kwaliteitsmanagementsysteem 17
Essentiele vragen: Welke nieuwe zaken doen zich voor in onze omgeving? Technologieën? Concurrenten? Regelgevende aspecten? Nieuwe klanten, andere soorten klanten? Veranderingen en economie? Leveranciers?...? Waar staan we? Onze strategie? PM 18
Verandering in inhoud 5 Leiderschap Leiderschap en betrokkenheid Beleid en kwaliteit Taken, verantwoordelijkheden en bevoegdheden, directievertegenwoordiger 19
Verandering van inhoud 5 Leiderschap Mogelijke consequenties Rol van de (top) management: o Bereiken van doelstellingen m. b. v. kwaliteitsmanagementsysteem. o Promoten en ondersteunen van aandacht voor het management van processen en risico s. Kwaliteit delegeren aan (arme) kwaliteitsmanager is niet meer genoeg. PM 20
Verandering van inhoud 6 Planning Aandacht voor het managen van risico s en kansen. (Het blijkt dat ISO 9001 nu echt strijd gaat aanbinden met Murphy en zijn familie.) Aantal praktische vragen over planning van de activiteiten zoals : Wat zijn de verwachte resultaten? Wat moet gedaan worden om dit te bereiken? Met welke middelen? Wie zijn verantwoordelijk voor deze activiteiten? Hoe de resultaten evalueren? 21
Verandering van inhoud 7 Support Alle aspecten van ondersteuning: middelen, infrastructuur, omgeving van processen, gereedschappen voor monitoring en metingen, kennis, competenties, bewustwording, communicatie en gedocumenteerde informatie. 22
Verandering van inhoud 8 Operatie Alle aspecten van de realisatie van producten (goederen en diensten) staan nu binnen één hoofdstuk; vanaf planning tot de beheersing van non-conforme producten Grote deel van de tekst uit de versie 2008 is gebruikt binnen dit hoofdstuk. Aandacht voor het management van processen en risico s. 23
Verandering van inhoud 9 Evaluatie van prestaties Samenvoeging van de delen van paragraaf 8 (monitoring, metingen, analyse en verbeteren) met sub-paragraaf 5.5.2 directievertegenwoordiger. 24
Verandering van inhoud 10 Verbeteren Twee paragrafen: Non conformity en correctieve acties Verbeteren Vraag: Waar is de paragraaf over preventieve acties? Vervallen, omdat deze norm is en preventieve actie. 25
Hebben deze veranderingen invloed op de volgende aspecten van uw organisatie? Werkwijzen Middelen Training Documentatie Relatie met klanten Relatie met leverancier Kosten Audits (intern of extern) Kansen Aandachtspunten van managers PM 26
Zeven uitdagingen versus. PM veranderingen in ISO 9001 Welke voordelen biedt nieuwe versie van ISO 9001? Meer aandacht voor: Mgt. van risico s Mgt. van processen Minder documentatie Context van organisatie Leiderschap Beheersing van externe processen en leveranciers 27
Maar, waar hangt het succes er van af? 28
Ambitie en gedrag van (top). PM Kwaliteit is verantwoordelijkheid van: Alle managers management? C D Alleen van kwaliteitsmanager A B Certificaat Verbeteren van producten en processen Onze intentie is? 29
Gedrag van certificeerder?. PM Mijn kennis is: Om te delen Mijn macht 3 4 1 2 Waarde leveren aan mijn klant Mijn intentie is? 30
Klant: Toepassing van deze aspecten door mijn leverancier zal voor mij, t.o.v. nu, betekenen... Grote voordeel Voordeel Neutraal Nadeel Grote nadeel 1 2 5. Leadership 5.1.2 Customer focus 8. Operation 8.2.1 Customer communication 3 4 8. Operation 8.3.2 Design and development planning 10. Improvement 10.1 General
Auditor: Auditen van deze aspecten zal voor mij, t.o.v. nu,... zijn. Zeer makkelijk Makkelijk Normaal Moeilijk Zeer moeilijk 1 2 3 4 5. Leadership 5.2 Quality policy 5. Leadership 5.3 Organizational roles, responsibilities and authorities 9. Performance evaluation 9.2 Internal audit 10. Improvement 10.3 Continual improvement
Manager: Toepassen van deze aspecten zal voor mij, t. o. v. nu,... zijn. Zeer makkelijk Makkelijk Normaal Moeilijk Zeer moeilijk 1 2 3 4 4. Context of the organization 4.1 Understanding the organization and its context 4. Context of the prganization 4.2 Understanding the needs and expectations of interested parties 5. Leadership 5.1.1 Leadership and commitment for the quality management system 6. Planning for the quality management system 6.2 Quality objectives and planning to achieve them
Kwaliteitsmanager: Toepassen van deze aspecten zal voor mij, t.o.v. nu,... zijn. Zeer makkelijk Makkelijk Normaal Moeilijk Zeer moeilijk 1 2 3 4 4. Context of the organization 4.3 Determining the scope of the quality management system 9. Performance evaluation 9.1 Monitoring, measurement, analysis and evaluation 9. Performance evaluation 9.1.3 Analysis and evaluation 9. Performance evaluation 9.3 Management review
Medewerker inkoop: Toepassen van deze aspecten zal voor mij, t.o.v. nu... zijn. Zeer makkelijk Makkelijk Normaal Moeilijk Zeer moeilijk 1 2 7. Support 7.1.6 Organizational knowledge 7. Support 7.2 Competence 3 4 7. Support 7.5 Documented information 8. Operation 8.4 Control of externally provided products and services
Vragen? Bedankt voor uw aandacht! 36
Contact informatie: ActinQ consulting, training & auditing in Quality Bob Alisic Mobiel: +31 621 227 354 E-mail: website: bob.alisic@actinq.nl www.actinq.nl 37