V Urologen Kliniek/Kliniek Vleuten Rapport onaangekondigd bezoek in het kader van het risico toezicht. Urologen Kliniek/Kliniek Vleuten

Transcriptie

1 Stadsplateau AZ Utrecht Postbus GR Utrecht T F Rapport 24 maart Omschrijving V Urologen Kliniek/Kliniek Vleuten Rapport onaangekondigd bezoek in het kader van het risico toezicht Datum en -tijd 12 oktober 2016, Plaats Vleuten Aanwezig Urologen Kliniek/Kliniek Vleuten Inspectie voor de Gezondheidszorg Dit verslag is geen transcriptie van een gesprek maar een verslag van het ter zake doende wat aan de orde is geweest in de gesprekken, de observaties in de rondgang en de bestudering documenten. 1 Inleiding In het kader van het risicogestuurde toezicht bracht de inspectie op 12 oktober 2016 een onaangekondigd bezoek aan de Urologen Kliniek/Kliniek Vleuten in Vleuten. Leidend voor dit bezoek was een onbeantwoorde met betrekking tot het toonbaar maken van de validatie van de, door de groep gebruikte operatiekamer, een OK klasse 2. Deze was verzonden, 27 juni 2016, naar aanleiding van het onaangekondigd bezoek op 21 oktober 2015 en de daaropvolgende correspondentie. Ten tijde van het bezoek was de OK in gebruik, er heeft geen rondgang plaatsgevonden in deze ruimte. De inspectie sprak met de algemeen directeur van Urologen Kliniek/Kliniek Vleuten. De heer gaf aan tevens directeur te zijn van kliniek. Patiëntendossiers (n=2) werden ingezien en toegelicht door uroloog. 2 Bevindingen Urologen Kliniek/Kliniek Vleuten biedt onderdak aan verschillende klinieken. De klinieken huren ruimten, waaronder OK-voorzieningen inclusief OK-personeel en Pagina 1 van 5

2 maken eventueel gebruik van de (steriele) medische hulpmiddelen en de medicatie van Urologen Kliniek/Kliniek Vleuten. De volgende klinieken huren ruimte en maken gebruik van de (steriele) medische hulpmiddelen, medicatie en dergelijke van Kliniek Vleuten: OK-complex De directeur van Urologen Kliniek/Kliniek Vleuten lichtte toe dat zij voornemens zijn om het OK-complex om te bouwen naar een OK klasse 1 prestatieniveau 1. De directeur gaf aan dat in de toekomst ook andere specialismen dan gebruik kunnen maken van de OK klasse 1 prestatieniveau 1 van Urologen Kliniek/Kliniek Vleuten. Hierover was inmiddels contact geweest met zowel een plastisch chirurg als een neuroloog. De directeur gaf desgevraagd aan niet meer toegekomen te zijn aan beantwoording van de s van de inspectie. De directeur kon niet aantonen dat de OK een OK klasse 2 is en kon geen antwoord geven op de vragen door de inspectie gesteld in de van 27 juni In de afgelopen periode waren er geen inspanningen gedaan om de validatie op orde te krijgen. In het validatie rapport ontbrak ondermeer een beschrijving van de minimale drukverschillen waarop gemonitord werd en waarop alarmgrenzen waren ingesteld. Uit het validatierapport bleek niet dat er correcte stromingsprofielen over alle zoneovergangen waren bepaald. Zie de van de inspectie aan de heer van 27 juni 2016 in de bijlage 1. Inzage patiëntendossiers Bij inzage van twee patiëntendossiers bleek dat bij de preoperatieve screening, de screeningsvragen voor BRMO/ MRSA, niet volledig waren en te laat werden uitgevraagd. Zie ook het verslag van het bezoek 21 oktober Urologen Kliniek/Kliniek Vleuten had daarnaast ook geen beleid opgemaakt betreffende eventuele aanwezigheid BRMO/ MRSA. Er vond geen screening op delier plaats bij patiënten ouder dan 70 jaar en hiervoor was ook geen protocol/ beleid beschikbaar en niet opgemaakt. Een complicatieregistratie was niet aanwezig, complicaties werden niet geaggregeerd geregistreerd. Complicatiebesprekingen vonden niet plaats. De zorgaanbieder gaf aan hiervan op de hoogte te zijn. De toestemmingsverklaringen voor de operatie waren opgenomen in de patiëntendossiers en ondertekend door de patiënt, niet ondertekend door de behandelaar (wel een vraag in het formulier). Het informed consent voor de wijze van anesthesiologie ontbrak. Het was onduidelijk of de brief naar de huisarts binnen 24 uur na ontslag verzonden werd. Dit was uit het dossier niet op te maken en de uroloog en directeur waren hiervan niet op de hoogte. Pagina 2 van 5

3 Uit de inzage van de patiëntendossiers bleek dat de time-out en sign-out procedure vastgelegd werd in het dossier. Medicatie opslag Uit vorig bezoek bleek dat de medicatieopslag niet in overeenstemming was met de Geneesmiddelenwet en Opiumwet. Dit kon tijdens dit bezoek niet beoordeeld worden, aangezien de medicatie werd opgeslagen in de OK-ruimte die ten tijde van bezoek in gebruik was. De directeur was niet op de hoogte of hier een verandering in beleid en uitvoering had plaatsgevonden. Documentatie was niet aanwezig/beschikbaar. Visitatie medisch specialisten De medisch specialisten werden niet op locatie Urologen Kliniek/Kliniek Vleuten gevisiteerd door de desbetreffende wetenschappelijke vereniging. Functioneringsgesprekken met artsen en medisch specialisten vonden niet plaats. In het gesprek met de medisch specialist kwam naar voren dat leeftijd een belangrijke factor is in het functioneren van de medisch specialist. De medisch specialist gaf aan inzicht te hebben in de verantwoordelijkheid van de medisch specialist met betrekking tot leeftijd en functioneren. Kinderen in particuliere klinieken Op de website van Urologen Kliniek/Kliniek Vleuten staat vermeld dat er vanaf 26 mei 2016 wekelijks op donderdag een spreekuur was voor de behandeling van bedplassen bij kinderen van vanaf 5 jaar. Urologen Kliniek/Kliniek Vleuten gaf aan dat er weinig vraag voor was en dat tot heden slechts 2 spreekuren hadden plaatsgevonden en is voornemens hier mee te stoppen. Opleiding laserveiligheid Urologen Kliniek/Kliniek Vleuten had geen documentatie vastgelegd met betrekking tot de opleiding laserveiligheid. De zorgaanbieder lichtte toe dat hier tot op heden ook geen officiële documentatie voor beschikbaar was. De uroloog gaf aan meerdere cursussen en trainingen te hebben gevolgd met betrekking tot laserveiligheid. Documentatie hierover was niet beschikbaar en ook niet opgemaakt. Behandel- en spreekkamer De behandelkamer was ook als spreekkamer in gebruik. 3 Documentatie De inspectie vraagt nogmaals de volgende documentatie op: - Validatierapport operatiekamer inclusief beschrijving van de minimale drukverschillen waarop gemonitord wordt (waarop de alarmgrenzen zijn ingesteld) en de correcte stromingsprofielen over alle zoneovergangen (zie de van 27 juni 2016). Pagina 3 van 5

4 De inspectie ziet graag de aanlevering van deze informatie zoals vermeld onder 3 Documentatie voor 1 november 2016 tegemoet. 1 Aanvullend vraagt de inspectie om een overzicht van alle behandelingen en operaties - uitgesplitst naar specialisme, medisch specialist, operatiekamer en behandelkamer - die op de operatiekamer en op de behandelkamer worden uitgevoerd. De inspectie ziet dit overzicht voor vrijdag 4 november uur tegemoet. 2 De inspectie geeft u de gelegenheid het verslag te corrigeren op feitelijke onjuistheden. De inspectie ziet dit voor vrijdag 4 november uur tegemoet. Daarna ontvangt u het definitieve verslag met conclusies en maatregelen. 4. Conclusie Op basis van het onaangekondigde inspectiebezoek alsmede de door de zorgaanbieder gestuurde documenten, komt de inspectie tot de volgende conclusies. De zorgaanbieder voldoet op de getoetste onderdelen niet (nog steeds niet) aan de voorwaarden voor goede zorg. Infectiepreventie bouwkundige voorzieningen De OK is niet aantoonbaar een klasse 2OK. Voor de beoordeling van het validatierapport van 26 februari 2016 wordt verwezen naar eerdere correspondentie. In het validatie rapport ontbrak ondermeer een beschrijving van de minimale drukverschillen waarop gemonitord werd en waarop alarmgrenzen waren ingesteld. Uit het validatierapport bleek niet dat er correcte stromingsprofielen over alle zoneovergangen waren bepaald. Zie de van de inspectie aan de heer van 27 juni 2016 in de bijlage 1. Plattegrond ontvangen op 28 oktober 2016: de plattegrond is niet voorzien van een datum, onbekend is door wie de drukken zijn gemeten/ingetekend. De drukken zijn anders dan in de validatie van 26 februari De plattegrond is niet voorzien van een formele status. Op basis van deze tekening zou zonea en zoneb aanwezig zijn (oude WIP: drukverschil>5pa), stromingsprofielen zijn niet bepaald. De ingetekende zone C is geen zone nu er geen drukverschil is ten opzichte van het gebouw. De kleedruimte bevindt zich buiten OK-complex. De vragen over monitoring en interlock zijn niet beantwoord. Infectiepreventie 1 De inspectie ontving op 28 oktober 2016 een plattegrond van het OKcomplex. 2 De inspectie ontving op 4 november 2016 de reactie op het conceptverslag en een overzicht van alle behandelingen en operaties - uitgesplitst naar specialisme, medisch specialist, operatiekamer en behandelkamer - die op de operatiekamer en op de behandelkamer worden uitgevoerd. Pagina 4 van 5

5 - De preoperatieve screening, de screeningsvragen voor BRMO/ MRSA, zijn niet volledig en werden te laat werden uitgevraagd. Zie ook het verslag van het bezoek 21 oktober Beleid BRMO/ MRSA was niet opgemaakt. Delier - Er vond geen screening op delier plaats bij patiënten ouder dan 70 jaar. - Beleid voor het risico op delier was niet opgemaakt. Complicatieregistratie - Een complicatieregistratie was niet aanwezig, complicaties werden niet geaggregeerd geregistreerd. - Complicatiebesprekingen vonden niet plaats. Informed consent - In het dossier was het informed consent voor de operatie ondertekend door de patiënt, echter niet ondertekend door de behandelaar (wel een vraag in het formulier). - Het informed consent voor de wijze van anesthesiologie ontbrak. Brief huisarts (overdracht) - De brieven aan de huisartsen werden niet binnen 24 uur na ontslag verzonden aan de huisarts. Medicatie opslag - Het was de directeur niet bekend en er was geen documentatie beschikbaar waaruit bleek dat de medicatieopslag in overeenstemming was gebracht met de Geneesmiddelenwet en Opiumwet. Visitatie en functioneringsgesprekken medisch specialisten/artsen - De medisch specialisten zijn niet op locatie Urologen Kliniek/Kliniek Vleuten gevisiteerd door de desbetreffende wetenschappelijke vereniging. - Functioneringsgesprekken met artsen en medisch specialisten vonden niet plaats. Opleiding laserveiligheid - Documentatie met betrekking tot de opleiding laserveiligheid ontbrak. De behandelaars waren niet aantoonbaar hiervoor opgeleid. Behandel- en spreekkamer - De behandelkamer voldoet niet aan de eisen van een behandelkamer. 5. maatregelen U wordt uitgenodigd voor een bestuursgesprek. Voor de afspraak wordt met u contact opgenomen. De inspectie blijft de voortgang middels ondermeer onaangekondigde bezoeken volgen. Pagina 5 van 5