COLLISION trial Rol van ablatie bij CRLM

Transcriptie

1 COLLISION trial Rol van ablatie bij CRLM dr. Martijn R. Meijerink, interventieradioloog Department of Radiology, Nuclear Medicine and PET Research; VU University Medical Center Amsterdam

2 COLORECTALE LEVERMETASTASEN (CRLM) Aantal patiënten met diagnose CRC Aantal patiënten met diagnose CRLM ~ Synchroon ~ Metachroon ~ Aantal patiënten met liver only mcrc ~ Aantal curative intent behandelingen ~ Resectie alleen 807 Resectie + ablatie 190 Ablatie alleen??? 2

3 COLORECTALE LEVERMETASTASEN (CRLM) Thermale ablatie is een belangrijke component in de behandeling van CRLM van een beperkte omvang (tot 3 cm) 0-3 cm 3-9% 3-5 cm % >5 cm % Ablatie na chemotherapeutische downsizing minder goed Ablatie KRAS gemuteerde CRLM minder goed

4 COLORECTALE LEVERMETASTASEN (CRLM) Thermale ablatie is geen alternatief voor chirurgische resectie, maar kan in geselecteerde patiënten worden toegepast in combinatie met resectie om resectie mogelijk te maken

5 COLORECTALE LEVERMETASTASEN (CRLM) Thermale ablatie is geen alternatief voor chirurgische resectie, maar kan in geselecteerde patiënten worden toegepast in combinatie met resectie om resectie mogelijk te maken 2011? Een vork kan worden gebruikt om het eten met een mes mogelijk te maken?!

6 COLORECTALE LEVERMETASTASEN (CRLM) Thermale ablatie is geen alternatief voor chirurgische resectie, maar kan in geselecteerde patiënten worden toegepast in combinatie met resectie om resectie mogelijk te maken 2017? Een vork kan worden gebruikt om het eten met een mes mogelijk te maken?!

7 COLORECTALE LEVERMETASTASEN (CRLM) Percutane ablatie kan worden toegepast bij patiënten die minder geschikt zijn voor chirurgie door hoge leeftijd, comorbiditeit, een ongunstige locatie van de laesie of een geschiedenis van uitgebreide abdominale chirurgie RESECTIE ABLATIE RFA is op dit moment de ablatietechniek van eerste keuze MWA is mogelijk een goed alternatief, vooral bij indien een negatief effect van grote bloedvaten is te verwachten (heatsink)

8 RADIOFREQUENTE ABLATIE (RFA) Algemeen Elektroden Wisselstroom frictie ionen warmteproductie Grounding pads op de huid Temperatuur C Passieve opwarming Minder galwegletsel! Heat-sink en carbonisatie!!! 8

9 MICROWAVE ABLATIE (MWA) Algemeen Antenne Frequenties 915 of 2450MHz Rotatie dipolaire moleculen Temperatuur > 100 C Aktieve opwarming Minder last heat-sink Trombose vaten >3mm! Galweglekkage of occlusie!!! 9

10 IRREVERSIBLE ELECTROPORATION (IRE) Solitary CRLM stable disease after 6 cycles CapOX/bev (RAS mut) PET-CT 6 months post IRE 10

11 RADIOFREQUENTE ABLATIE (RFA) 11

12 THERMALE ABLATIE van COLORECTALE LEVERMETASTASEN Radiofrequency and microwave ablation for treatment of colorectal liver metastases a systematic review and meta-analysis (2017) Meijerink, M.R., van Tilborg AJM, Holdt Henningsen K, Garcia Fernandez L, Neyt M, Heymans J, Frankema JS, Puijk RS, de Jong KP, Richel D, Prevoo W, Vlayen J. Based on report by Me-Ta. ZINL, NVIR, NVvR, NVvH, NVMO. Accepted for publication CVIR

13 ABLATIE versus CHEMOTHERAPIE 13

14 ABLATIE versus CHEMOTHERAPIE the CLOCC trial 8-year OS (95% CI) 8.9% ( ) Chemo alone 35.9% ( ) RFA + chemo HR = 0.58, 95% CI , P = (log rank test)

15 ABLATIE versus CHEMOTHERAPIE the CLOCC trial 8-year OS (95% CI) 8.9% ( ) Chemo alone 35.9% ( ) RFA + chemo HR = 0.58, 95% CI , P = (log rank test) Serious imprecision: o Optimal information size (OIS) too low o Reduced RR too small (12%) EVIDENCE QUALITY HIGH EVIDENCE QUALITY MODERATE Serious indirectness: o Substantial part of the ablated patients also underwent resection EVIDENCE QUALITY LOW

16 ABLATIE versus CHEMOTHERAPIE

17 ABLATIE versus CHEMOTHERAPIE De resultaten van de meta-analyse steunen het toepassen van thermale ablatie boven chemotherapie alleen, vanwege o De resultaten van de EORTC-CLOCC studie o De vergelijkbare OS ablatie vs resectie van studies na 2012 o De vergelijkbare OS na ablatie + resectie vs resectie alleen o Het vermogen om langdurige ziektecontrole te induceren o De geringe kans op complicaties EEN STUDIE WAARBIJ HEDENDAAGSE CHEMOTHERAPIE VERGELEKEN WORDT MET THERMALE ABLATIE DIENT ALS ONETHISCH TE WORDEN BESCHOUWD ONDANKS DE LAGE MATIGE KWALITEIT VAN HET BEWIJS LIJKT DAARMEE HET HOOGST HAALBARE NIVEAU VAN BEWIJS BEREIKT

18 18

19 ABLATIE versus CHIRURGIE 19

20 ABLATIE versus CHIRURGIE: COMPLICATIES Radiofrequency and microwave ablation for treatment of colorectal liver metastases a systematic review and meta-analysis (2017) Meijerink, M.R., van Tilborg AJM, Holdt Henningsen K, Garcia Fernandez L, Neyt M, Heymans J, Frankema JS, Puijk RS, de Jong KP, Richel D, Prevoo W, Vlayen J. Based on report by Me-Ta. ZINL, NVIR, NVvR, NVvH, NVMO. CVIR 2018 Figure 10: RFA vs. PH alone: complication rate

21 ABLATIE versus CHIRURGIE: OVERALL SURVIVAL Radiofrequency and microwave ablation for treatment of colorectal liver metastases a systematic review and meta-analysis (2017) Meijerink, M.R., van Tilborg AJM, Holdt Henningsen K, Garcia Fernandez L, Neyt M, Heymans J, Frankema JS, Puijk RS, de Jong KP, Richel D, Prevoo W, Vlayen J. Based on report by Me-Ta. ZINL, NVIR, NVvR, NVvH, NVMO. CVIR 2018 Figure 5: RFA vs. surgery alone: overall survival RISK of RESIDUAL BIAS HIGH Figure 6: RFA + surgery vs. surgery alone: overall survival

22 ABLATIE versus CHIRURGIE: OS nieuwste series Thermal ablation for colorectal liver metastases a meta-analysis. Meijerink MR, van tilborg AA, Henningsen KH, Fernandez LG, Neyt M, de Jong K, Richel D, Prevoo W, Vlayen J. Based on report by Me-Ta. ZINL, NVIR, NVvR, NVvH, NVMO. CVIR 2018 JAMA SURG 2013 (Karanicolas et al.) ANN SURG 2015 (Faitot et al.) JSO 2014 (Eltawil et al.) BR J SURG 2016 (Hof et al.) after MULTIVARIATE ANALYSIS or MATCHING

23 ABLATIE versus CHIRURGIE DO WE NEED A TRIAL? Mortality 2-4% Complications >20% Hospital stay 7 days Direct costs ,- Site recurrence 2-4% After re-resection ~100% Mortality <0.5% Complications 1-5% Hospital stay 24h Direct costs 3.800,- Site recurrence 5-8% After re-ablation ~100%

24 Martijn Meijerink Principal investigator, interventieradioloog Petrousjka van den Tol Principal investigator, chirurg Geert Kazemier Co-investigator, chirurg Robbert Puijk Arts-onderzoeker, studiecoördinator Laura van Dam Onderzoeksassistent Natasha Sorgedrager Research-verpleegkundige COLLISION Trial Group: Arjen L Diederik, Gert Jan Spaargaren, Colin Sietses, Tjarda N van Heek, Jurgen J Futterer, Peter B van den Boezem, Hans JHW de Wilt, Martijn WJ Stommel, Otto M van Delden, Thomas M van Gulik, Pieter J Tanis, Krijn P van Lienden, Marc GH Besselink, Mark C Burgmans, Rutger-Jan Swijnenburg, Arian R van Erkel, Peter CA Jacobs, Michael F Gerhards, Christiaan van der Leij, Marielle ME Coolsen, Kees CHC Dejong, Abbas Millad Solouki, Johan A Dol, Ted WF Vink, Eric R Manusama, Jeroen Hagendoorn, I. Quintus Molenaar, Rutger CG Bruijnen, Warner Prevoo, Niels Kok, Karin CMJ van Nieuwkerk, Peter van de Ven, Astrid de Wind, Han Anema, Tessa Hellingman, Karen Egging, Ires Joore, Janine Stolwijk, Carmilla Licht, Govert Mattijssen, Cornelis van Kuijk, and many others

25 supported by sponsored by endorsed by

26

27 LIMITED DISEASE BURDEN - CRLM MAX SIZE 3 cm INCLUSIE & RANDOMISATIE VOORAF PERCUTANE ABLATIE vs LAPAROSCOPISCHE RESECTIE GROUP A: RESECTION GROUP B: ABLATION

28 Patiënt 1: Ablation Subgroup A: Percutaneous Geen complicaties Opname 24u

29 LIMITED DISEASE BURDEN - CRLM MAX SIZE 3 cm INCLUSIE & RANDOMISATIE VOORAF PERCUTANE ABLATIE vs LAPAROSCOPISCHE RESECTIE GROUP A: RESECTION GROUP B: ABLATION

30 Patiënt 2: Ablation Subgroup A: Percutaneous Geen complicaties Opname 24u

31 HIGH DISEASE BURDEN - CRLM 4-10 req MAJOR RESECTION or - AT LEAST 1 CRLM >3cm req MAJOR RESECTION INCLUSIE & RANDOMISATIE OP OK SINGLE BLIND GROUP A: RESECTION GROUP B: ABLATION

32 Patiënt 3: Ablation Subgroup C: Open Geen complicaties Opname 3 dagen

33 n Geschikt, niet geïnteresseerd 5 Geschikt, geregistreerd 14 Exclusie tijdens OK (>10 CRLM of geen target laesie) 3 Inclusie & randomisatie 11 Arm A: Resectie 4 - laparoscopisch 0 - open 4 - subgroep A/B/C 1/3/0 Arm B: Ablatie 7 - percutaan 3 - open 4 - subgroep A/B/C 5/1/1

34 COLLISION INVESTIGATORS MEETING ClinicalTrials.gov (NCT ) DCCG.nl vumc.nl collision.com [coming soon] Martijn R. Meijerink, M.P. (Petrousjka) van den Tol, Robbert S. Puijk, Alette H. Ruarus, Laurien G.P.H. Vroomen, Aukje A.J.M. van Tilborg, Hester J. Scheffer, Karin Nielsen, Marcus C. de Jong, Jan J.J. de Vries, Martijn W.H. Leenders, Babs M. Zonderhuis, Hasan H. Eker, Geert Kazemier, Bram B. van der Meijs, C.L. (Laura) van Dam, Natasha Sorgedrager, Nicole CT van Grieken, Veerle H.M. Coupé, COLLISION Trial Group