Externe QC. Paul Geutjes Laboratorium Endocrinologie & Radiochemie AMC Amsterdam

Transcriptie

1 Externe QC Paul Geutjes Laboratorium Endocrinologie & Radiochemie AMC Amsterdam

2 Externe QC Overkomsten andere laboratoria Wel of niet in control Inzicht over langere periode Benchmark ten opzichte van anderen

3 Standaardisatie & Harmonisatie Waarom? Methode afhankelijke verschillen geven problemen bij verwijzingen Verschillen tussen referentiewaarden Veel richtlijnen hanteren standaard afkapgrenzen Vereiste? Referentiemethode waarvoor consensus is Commuteerbare referentiemonsters Vergelijkbaar met echte patiëntenmonsters. Concentraties rondom de kritische beslisgrenzen

4 ft4 standaardisatie Sinds 5: IFCC-WG voor STFT ft4 kent inmiddels referentiemethode (RMP): ED-ID-LC/tandem MS: evenwichtsdialyse en meting (vrij)t4 met isotope-dilution-lc/tandem MS van Houcke SK et al. Clin Chem Lab Med. Aug;49(8):75-8. Faix et al. Best Pract Clin Endo Metab Faix et al. Am J Clin Nutr. 6 Sep;4 Suppl :9S-7S.

5 ft standaardisatie ft referentiemethode: evenwichtsdialyse en meting (vrij)t met isotope-dilution-lc/tandem MS Thienpont et al. Clin Chem ;56(6);- Ondanks referentiemethode, nog steeds veel bias Wat is de reden hiervoor? Productregistratie / autoriteiten?

6 TSH harmonisatie TSH kent (nog) geen referentiemethode: Measurand: humaan intact TSH in miu/ml, ondanks verschillende glycosyleringsvormen. Harmonisatie op basis van all-method-mean Faix et al. Am J Clin Nutr. 6 Sep;4 Suppl :9S-7S.

7 Impact op CHT Welke kwaliteit heb je nodig? Screening Diagnose - RIVM QC tussen verschillende screeningslaboratoria Behandeling/Follow-up

8 ft4- bepaling bij CHT

9 ft4-bepaling bij CHT Diagnose: Centrale hypothyreoïdie: TSH normaal, vrij-t4 is (licht) verlaagd Inschatting ernst: - Severe: ft4 < 5 pmol/l - Moderate: ft4 5 - pmol/l - Mild: ft4 pmol/l Follow-up Controle TSH normaal ft4 hoog-normaal ESPE-guideline: Léger et al. J Clin Endocrinol Metab. 4 Feb;99():6-84.

10 ft4-bepaling Lastige bepaling Kleine fractie (.-.%) is in vrije vorm Vrij-gebonden evenwicht Prestaties ft4 bepaling bij pasgeborenen?

11 VIDAS FEIA 68 Dialyse Eigen Vitros LEIAb Architect LIA Advia/Centaur/ACS Immulite / LEIA 47 Immulite x LEIA 665 Autodelfia FIA Dimension Vista LIA LWBA jaaroverzicht 5 T4-vrij (pm) L H excentriciteit SD gem. mean L mean H SD (exc) Dialyse eigen Immulite Elecsys Access Vidas Architect Vista Vitros Access LEIA 5 Elecsys LIAb E Lentjes, feb 6 L=5%,*

12 VIDAS FEIA 68 Dialyse Eigen Vitros LEIAb Architect LIA Advia/Centaur/ACS Immulite / LEIA 47 Immulite x LEIA 665 Autodelfia FIA Dimension Vista LIA LWBA jaaroverzicht 5 T4-vrij (pm) L H excentriciteit SD gem. mean L mean H SD (exc) Dialyse eigen Immulite Elecsys Access Vidas Architect Vista Vitros Access LEIA 5 Elecsys LIAb E Lentjes, feb 6 L=%

13 Hoe was dit in 7?

14 Access LEIA Dialyse Eigen Vitros LEIAb 865 Architect LIA AxSym FEIA Advia/Centaur/ACS8 LIA Immulite LEIA Autodelfia FIA LWBA jaaroverzicht 7 T4-vrij (pm) L H. 45. excentriciteit SD gem. mean L mean H SD (exc) Dialyse Immulite Elecsys LIAb / 5.. Access LEIA Architect / VIDAS FEIA Immulite LEIA 5 Elecsys LIAb 678 EL 488 L/H=5%

15 Nog even volhouden

16 TSH-bepaling bij CHT

17 TSH-bepaling bij CHT Behandeling Direct starten: Hielprik-TSH > 4 mu/l Starten: ft4 onder referentiewaarden Starten: TSH > mu/l (ook bij norm ft4) Beeldvorming: TSH 6 - mu/l Shared decision: TSH 6 - mu/l en norm ft4 (na dg) ESPE-guideline: Léger et al. J Clin Endocrinol Metab. 4 Feb;99():6-84. Follow-up Controle: TSH normaal ft4 hoog-normaal ESPE-guideline: Léger et al. J Clin Endocrinol Metab. 4 Feb;99():6-84.

18 VIDAS FIEMA 68 Vitros LIEMA Architect ILMA Advia/Centaur/ACS8 ILMA Immulite LIEMA 47 Immulite X LIEMA 665 AutoDelfia IFMA Dimension Vista ILMA LWBA jaaroverzicht 5 TSH (me per L) L H. 5.6 excentriciteit SD gem. mean L mean H SD (exc) Access Vidas Elecsys Immulite 4, Vitros Architect Vista , Access LIEMA 5 Elecsys/Modular ILMA E Lentjes, feb 6 L=%

19 VIDAS FIEMA 68 Vitros LIEMA Architect ILMA Advia/Centaur/ACS8 ILMA Immulite LIEMA 47 Immulite X LIEMA 665 AutoDelfia IFMA Dimension Vista ILMA LWBA jaaroverzicht 5 TSH (me per L) L H. 5.6 excentriciteit SD gem. mean L mean H SD (exc) Access Vidas Elecsys Immulite 4 4, Vitros Architect Vista , Access LIEMA 5 Elecsys/Modular ILMA E Lentjes, feb 6 L=%

20 Hoe was dit in 7?

21 Access LIEMA Architect ILMA AxSym FIEMA Advia/Centaur/ACS8 ILMA Immulite LIEMA Immulite LIEMA AutoDelfia IFMA Dimension Dade IEMA 95 LWBA jaaroverzicht 7 TSH (me per L) L H. 4.7 excentriciteit SD gem. mean L mean H SD (exc) Immulite Elecsys 5 4,,7.8.9 Access Architect 4,.6.5 c, VIDAS FIEMA Elecsys ILMA 678 EL 488 L/H=5-7%

22 De laatste loodjes

23 ft-bepaling

24 Access LEIA 96 Liaison LEIAb 85 Vitros LEIAb Architect LIA Autodelfia FIA Elecsys LIAb Dimension Vista LIA LWBA jaaroverzicht 5 T-vrij (pm) L H excentriciteit SD gem. mean L mean H SD (exc) 6 Vitros Autodelfia Elecsys 6/ Access Liason Vista Architect 5/ E Lentjes, feb 6 L/H=6-8%

25 T-bepaling

26 Access LEIA RIA Eigen Architect LIA Advia/Centa Immulite Elecsys LIAb LWBA jaaroverzicht 5 T (nm) L H excentriciteit SD gem. mean L mean H SD (exc) Advia Elecsys. 4. 4,9/,9 Access Architect.8.7 Immulite.6.,5/, E Lentjes, feb 6 L=% en H=8%

27 T4-bepaling

28 Access LEIA Vitros LEIA RIA Eigen Architect LIA Immulite x LEIA Elecsys LIAb LWBA jaaroverzicht 5 T4 (nm) L H. 5.4 excentriciteit SD gem. mean L mean H SD (exc) Immulite 5 Elecsys Access 4 95/ RIA eigen Architect Vitros / E Lentjes, feb 6 L=4% en H=%

29 TBG-bepaling

30 RIA Overig 854 EIA monobind 8 Immulite / LEIA 4 77 Immulite x LEIA LWBA jaaroverzicht 5 TBG (mg per L) L H excentriciteit SD gem. mean L mean H SD (exc) 6..9 RIA overig 5 Immulite / EIA monobind / E Lentjes, feb 6 L=% en H=8%

31 Tg-bepaling

32 Access LIEMA 4 IRMA Brahms overig 7 Kryptor Brahms IFMA Immulite X LIEMA Elecsys/Modular ILMA LWBA jaaroverzicht 5 Thyreoglobuline (pm) L H excentriciteit SD gem. mean L mean H Elecsys SD (exc) 6 5/ Access Kryptor Immulite 4 IRMA Brahms Overig / E Lentjes, feb 6 L>6% en H>7%

33 Overall Variatie tussen methoden blijft bestaan Methode specifiek referentiewaarden zijn noodzakelijk: pasgeborenen Voor meeste klinische situaties voldoende kwaliteit Harmonisatie lijkt mogelijk

34 To do Meer samenwerking; firma s, FDA instanties en IFCC/SKML Referentiemethode voor TSH Referentiewaarden (pasgeborenen)? Coene et al. Eur J Endocrinol. 5 Oct;7(4): UK project harmonisatie referentiewaarden: - Harmonisatie referentiewaarden - Bronvermelding - Standaardisatie omschrijvingen en/of eenheden Berg et al. Clin Chim Acta. 4 May 5;4:-6.

35 Vragen?