Met dit document beogen we duidelijkheid te bieden over en structuur te geven aan onze opdracht om te voldoen aan de gestelde eisen.

Vergelijkbare documenten
EEN MEERJARIG BELEIDSPLAN MET SMART DOELSTELLINGEN

1) Medische technologie is bedoeld als in bijlage 1 van het convenant gedefinieerd Pagina 1 van 5

Datum 8 januari 2014 Onderwerp VGR Voorlopig verslag inspectiebezoek Convenant Veilige toepassing van medische technologie in het ziekenhuis

Rapportage van het inspectiebezoek VMS-toetsing aan Amphia Ziekenhuis op 4 mei 2016 te Breda. Utrecht, 23 mei 2016

Datum 15 februari 2018 Onderwerp Beëindiging aanwijzing ex artikel 27 van de Wet kwaliteit, klachten en geschillen zorg.

V Utrecht, november 2016

Datum 16 september 2013 Onderwerp V62008 Verslag inspectiebezoek Convenant Veilige toepassing van medische technologie in het ziekenhuis

V Utrecht, 9 juni 2016

AANGETEKEND De heer. Postbus RK BREDA. Datum 21 november 2016 Onderwerp Opheffen verscherpt toezicht Amphia Ziekenhuis.

Rapportage van het inspectiebezoek Convenant. Veilige toepassing van medische technologie in het ziekenhuis aan het. Nij Smellinghe te Drachten

VMS veiligheidseisen voor het ZKN-Keurmerk Een vertaling van de NTA8009:2011 naar de situatie van de zelfstandige klinieken

Toezichtproject naar implementatie Convenant medische technologie

Deze brief vat de door u gegeven informatie samen en sluit af met een conclusie.

NEVI Zorgcongres Convenant Medische Technologie is het een DOEL of is het een TOOL

Rapportage van het inspectiebezoek aan De Hoogstraat op 31 maart 2015 te Utrecht

Monitoren. voortgang implementatie VMS. aan. 13 juli Monitoren Pagina 1 - van voortgang 98 implementatie VMS.

Rapportage van het inspectiebezoek aan Libra revalidatie en audiologie locatie Blixembosch, Eindhoven op 9 april 2015

LEIDRAAD. Verantwoordelijkheid medisch specialist bij aanschaf, ingebruikname en gebruik van medische apparatuur

Rapportage van het inspectiebezoek aan Reade (locatie Overtoom) op 20 april 2015 te Amsterdam

Digitaal verwervingsproces: van medisch apparaat tot bureaustoel. Nicole van der Meulen en Marlies Overvelde

Documentenanalyse Veiligheidsvisitatiebezoek

Dit verslag is vastgesteld en voorzien van conclusies na uw reactie per van 13 september 2013, waarin u kon instemmen met het verslag.

Antoni van Leeuwenhoek Ziekenhuis xxxx, Raad van Bestuur Plesmanlaan CX AMSTERDAM

Van Nederlands Technische Afspraak naar handzame VMS - checklist. Vormgeven aan het VMS op basis van de NTA in Atrium MC Parkstad

Rapportage van het inspectiebezoek VMS-toetsing aan Gelre ziekenhuizen op 19 juli 2017 te Apeldoorn & Zutphen


Ziekenhuisgroep Twente Xxxx, Raad van Bestuur Postbus SZ ALMELO

Resultaatsverslag. N.a.v. inspectiebezoek van Zorgcentrum Herema State in Heerenveen. op 14 februari 2017

STILZWIJGENDE VERLENGING VAN HET CONTRACT COÖRDINATIE KWALITEIT EN PATIËNTVEILIGHEID

Vastgesteld verslag thema antistolling Amphia Ziekenhuis locaties Langendijk en Molengracht 25 oktober 2016, 9: uur Breda

Energiemanagementprogramma HEVO B.V.

Checklist voor controle (audit) NEN 4000

Rapportage van het inspectiebezoek aan ViaReva op 17 maart 2015 te Apeldoorn

Rapportage van het inspectiebezoek in het kader van het Convenant Veilige toepassing van medische technologie in het ziekenhuis

1. Algemene bevindingen ten aanzien van introductie en voortgang van de implementatie van het Convenant Veilige toepassing van medische

Disclosure slide. (potentiële) belangenverstrengeling

Datum 30 juni 2017 Onderwerp afsluitbrief Convenant Veilige toepassing van medische technologie

1. Algemene bevindingen ten aanzien van introductie en voortgang van de implementatie van het Convenant Veilige toepassing van medische

ZELFEVALUATIE VAN DE THEMA S HOOG RISICO MEDICATIE IDENTITOVIGILANTIE

1 Aanleiding inspectiebezoek Resultaten inspectiebezoek Inleiding Methodiek Resultaten Conclusie...

Rapportage van het inspectiebezoek aan Revalidatie Friesland op 13 april 2015 te Beetsterzwaag

Cultuurmeting in de forensische praktijk. In samenwerking met GGZ Eindhoven

Voorkomen is beter. De opzet van een VMS: Veiligheids Management Systeem. 08 april 2014 HKZ kwaliteitsdag workshop opzetten VMS

Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

Voldoen aan ISO 15189:2012

Tweede evaluatie VMS Veiligheidsprogramma

Implementa)e Convenant Medische Technologie

Ontwerp en implementatie digitaal aanschafdossier in ZGT

Implementatie van het veiligheidsmanagementsysteem vordert, maar prospectief risicomanagement blijft ver achter. Utrecht, oktober 2011

1. Algemene bevindingen ten aanzien van introductie en voortgang van de implementatie van het Convenant Veilige toepassing van

PER AANGETEKENDE POST. Amphia Ziekenhuis Voorzitter Raad van Bestuur Postbus RK BREDA

Internal Audit Charter

St. Jans Gasthuis Weert. Vogelsbleek BE WEERT

Datum 16 juni 2017 Onderwerp V /V Rapport inspectiebezoek High Risk medicatie en Operatief traject

STILZWIJGENDE VERLENGING VAN HET CONTRACT COÖRDINATIE KWALITEIT EN PATIËNTVEILIGHEID

II. VOORSTELLEN VOOR HERZIENING

Veilige toepassing van medische technologie. Lessons (to be) learned

Op weg naar veilige zorg met de veiligheidsthema s

Medische hulpmiddelen en Medische Apparatuur. Jintiene Zeilstra; Stafadviseur Medische Middelen, verpleegkundige UMCGroningen

Calamiteitenonderzoek 2018

Datum 24 november 2016 Onderwerp Vastgesteld rapport Convenant Veilige toepassing van medische technologie in het ziekenhuis

Conclusie herbezoek 9 oktober 2014

Rapportage van het inspectiebezoek aan Rijnlands Revalidatiecentrum op 8 juni 2015 te Leiden

Datum: oktober 2015 Onderwerp: definitief rapport herhaalbezoek High Risk medicatie augustus 2015

Hoofdstuk MANAGEMENT VAN MIDDELEN

Geen verbouwing zonder PRI

Voortgangsrapportage

Wat heeft Qmentum te vertellen over ziekenhuisbestuur? Zorgnet Studiedag ziekenhuisgovernance Woensdag 17 juni 2015 Jo Leysen

Een effectieve implementatie van het Convenant

Utrecht, maart Rapport van het inspectiebezoek aan Thuizsorg B.V. in Den Haag op 18 februari 2019

Rapportage van het inspectiebezoek aan Adelante op 17 april 2015 te Hoensbroek

Afdeling Sociale Geneeskunde Patiëntveiligheid en verantwoordelijkheid in de zorg

Integraal Risicomanagement in ziekenhuis Rijnstate

Veilige toepassing medische software en ICT

NIAZ-accreditatie in het Jessa Ziekenhuis

Sanne Vaartjes en Leon Stobbelaar 1 december 2016 Opstellen PvE Leuker kunnen we t niet maken. Wel makkelijker.

De zorg is onze passie, verbeteren ons vak. Productive Ward

Programma doorontwikkeling veiligheidshuizen. Informatiemanagement en privacy 21 november 2011

Rapportage van het inspectiebezoek aan Libra Audiologie en Revalidatie locatie Leijpark, Tilburg op 24 april 2015

Checklist documenten

Assetmanagement. Resultaten maturityscan. 14 januari 2015

Follow-up rapport van het inspectiebezoek aan Janelco Begeleid Wonen met Zorg BV te Oss op 10 mei Utrecht, september 2017

Praktische toepassingen in het vergroten van medicatieveiligheid:

10 jaar accreditatie ETZ. Josje van Inzen Senior adviseur kwaliteit ETZ

afdeling werden drie elektronische patiëntendossiers ingezien waarbij de NAWgegevens

NTA 8620 en de relatie met andere normen voor managementsystemen


Rapportage van het inspectiebezoek in het kader van het Convenant Veilige toepassing van medische technologie

Thema 2: aanschaf en gebruik van e-healthtoepassingen

Klachtenmanagement. 3. DEFINITIES EN AFKORTINGEN Klacht: Een uiting van ontevredenheid over een bewezen dienst, een persoon of een product.

Accreditatie van het veiligheidsmanagementsysteem in ziekenhuizen is haalbaar, van integraal risicomanagement is nog geen sprake

Overzicht Documentatie Operatief Proces

Integrated Audit in het Erasmus MC

NTA 8620 versus ISO-systemen. Mareille Konijn 20 april 2015

Utrecht, april Follow-up rapport van het inspectiebezoek aan PaDam Specialistische Thuisverpleging b.v. te Purmerend op 24 juni 2016

Inspectierapport Sinne Het Hop (BSO) Het Hop BA Leeuwarden Registratienummer

Integraal BMT in het SKB

Informatieprotocol. Datum: 27 april 2010 Raad van toezicht Raad van bestuur

Actieplan naar aanleiding van BDO-onderzoek. Raad van Commissarissen GVB Holding N.V. Woensdag 13 juni 2012

REGLEMENT RISICOCOMMISSIE VAN LANSCHOT N.V. EN F. VAN LANSCHOT BANKIERS N.V.

Transcriptie:

Raad v Aan Ons ke Inspectie voor de Gezondheidszorg OS/FdH Van O. Suttorp, arts MBA Toelichting Plannen van Aanpak Telefoonnummer 076 595 5381 E-mail osuttorp@amphia.nl Inleiding: De in dit document beschreven plannen van aanpak zijn opgesteld naar aanleiding van het door de IGZ op 23 mei 2016 ingestelde verscherpt toezicht voor in beginsel een periode van zes maanden. Dit document bestaat naast deze algemene toelichting - uit de volgende onderdelen: Bijlage 1A en 1B: Plan van aanpak Convenant Medische Technologie (CMT); Bijlage 2: Plan van Aanpak Veiligheidsmanagement Systeem Amphia; Bijlage 3: Planning van de evaluatie implementatie VMS inhoudelijke thema s. Kopie aan MSB-A-bestuur Datum 13 juni 2016 Onderwerp Plan van aanpak CMT Plan van aanpak VMS Risico - inventarisatie Met dit document beogen we duidelijkheid te bieden over en structuur te geven aan onze opdracht om te voldoen aan de gestelde eisen. Doelstelling: De doelstelling van Amphia is om de patiëntveiligheid en de kwaliteit van zorgverlening blijvend te waarborgen en te verbeteren met een adequaat veiligheidsmanagementsysteem en daarnaast uiterlijk 23 november 2016 te voldoen aan het CMT en aan de NTA 8009:2014. Organisatie projectstructuur: Het door de IGZ uitgeoefende toezicht in de maanden februari en mei 2016 bestreek drie gebieden: CMT, VMS en High Risk Medicatie. Om te borgen dat de benodigde maatregelen gecoördineerd opgepakt worden, is per gebied een projectleider aangesteld. Deze projectleiders geven sturing aan een kernteam en zij rapporteren over de resultaten daarvan rechtstreeks aan een speciale Taskforce Patiëntveiligheid. Deze Taskforce wordt geleid door de Raad van Bestuur en het Bestuur van het MSB-A. De projectleiders en kernteams (grotendeels bestaand uit vertegenwoordigers van ons bedrijfs- en medisch management) werken nauw samen met en krijgen ondersteuning van de Kenniskern Kwaliteit en Veiligheid. Ook de Verpleegkundige Regieraad participeert actief in de Taskforce. De Kenniskern Kwaliteit en Veiligheid is gedurende de periode van het verscherpt toezicht in formatie versterkt. De leden van de Taskforce hebben op dagelijkse basis contact met projectleiders, kernteams, VRR en het team van Kenniskern K&V en monitoren minimaal 1 x per week gezamenlijk de voortgang van geplande acties en de resultaten. 1/14

Raa On OS Implementatie Convenant Medische Technologie Datum 13 juni 2016 In Bijlage 1 A is een overzicht met planning opgenomen voor de verbetermaatregelen naar aanleiding van de bevindingen van de Inspectie. Naast de verbetermaatregelen met betrekking tot de bevindingen van de Inspectie is een algehele analyse gestart van de implementatie van de niet door de Inspectie getoetste onderdelen van het Convenant en op de eigen bevindingen worden verbetermaatregelen geformuleerd en in een planning gezet. De huidige status van de eigen analyse treft u aan in bijlage 1 B. Deze analyse zal binnen één maand worden gecompleteerd en uiterlijk in de eerste maandrapportage aan de Inspectie worden toegezonden (13 juli 2016). Het creëren van het instellingsbrede bewustzijn van het CMT zal worden opgepakt in communicatie, scholing en symposia (zie hierna). Veiligheidsmanagementsysteem Amphia Bijlage 2 geeft het plan van aanpak weer van verbetermaatregelen naar aanleiding van de bevindingen van de Inspectie en bevat een planning voor de eigen analyse van de status van de overige onderdelen van het VMS (op basis van de NTA). Daarnaast zijn de bevindingen vanuit de NIAZ doorgenomen en de nog niet opgepakte acties verwerkt in het plan van aanpak. In aanvulling op de specifieke in de bijlage genoemde verbetermaatregelen zullen wij een aantal, meer generieke maatregelen nemen. 1. Ontwikkeling van een scholingsprogramma In de reeds aan de Inspectie toegezonden vastgestelde Notitie Kwaliteit en Veiligheid Amphia 2016-2020 wordt de basis weergegeven van het veiligheidsmanagementsysteem binnen Amphia. Een belangrijk overkoepelend thema dat terugkomt bij veel onderdelen van het VMS is een scholingsprogramma voor medewerkers, medisch specialisten en arts-assistenten waarbij aandacht zal worden besteed aan: Kwaliteit en veiligheid van zorg in algemene zin en hierbij valt bijvoorbeeld te denken aan: o Inrichting Veiligheidsmanagementsysteem o Veilig Incidenten Melden (VIM); o Documentbeheer; o Prospectieve Risico Inventarisatie (PRI) o De PDCA-cyclus o Aanspreekcultuur Inhoudelijke VMS thema s Wij zullen voor deze elementen - inclusief het CMT - een samenhangend trainingsprogramma ontwikkelen, waarvan de belangrijkste onderdelen uiterlijk 2/14

Raa On OS 15 november 2016 doorlopen zullen zijn. Dit programma heeft een verplichtend karakter en zal uitgedragen worden door de Raad van Bestuur en het Bestuur van het MSB-A. Datum 13 13 juni 2016 In verband met het belang van hun voorbeeldgedrag in de organisatie zullen wij voor bedrijfs- en medisch management en alle medisch specialisten symposia organiseren waaraan deelname verplicht is. Het programma van dit symposium zal samengesteld worden door interne en externe sprekers met onderwerpen als (klinisch) leiderschap, veiligheidscultuur, Convenant Medische Technologie, omgaan met signalen en elkaar aanspreken. Wij zullen deze symposia laten plaatsvinden in de maanden juli, augustus en september van dit jaar. 2. Professionaliseren van het borgingssysteem (PDCA) Wij hebben onderkend dat borging van verbetermaatregelen, voortkomend uit velerlei toetsingsinstrumenten, een zwakke schakel is in ons veiligheidsmanagement. Het instrumentarium voor een goede borging is wel aanwezig in Amphia, maar het is noodzakelijk om de correcte werking daarvan in de systemen te professionaliseren met behulp van externe adviseurs. Over de voortgang hiervan zullen wij u uiteraard informeren. 3. Discipline en sanctioneringsbeleid Discipline ten opzichte van de regels is een conditio sine qua non voor een sterke veiligheidscultuur. Ons leidinggevend kader zal dit actief (moeten) uitdragen. Basis blijft de intrinsieke motivatie en verantwoordelijkheid van onze leidinggevenden, medewerkers en professionals, maar zonder een adequaat sanctioneringsbeleid blijft vrijblijvendheid de vijand van gedisciplineerd werken. Ons bestaande sanctiebeleid zal worden aangevuld met verscherpt sanctiebeleid in relatie tot patiëntveiligheid. Dit beleid wordt in juni 2016 geformuleerd en aansluitend ter besluitvorming voorgelegd aan Raad van Bestuur en het Bestuur van het MSB-A, nadat instemming is verkregen van de Ondernemingsraad. Invoering geschiedt direct aansluitend aan de afronding van dit besluitvormings-proces, dat naar verwachting maximaal zes weken in beslag zal nemen. VMS inhoudelijke thema s De concrete acties omtrent het door de Inspectie getoetste VMS thema Vitaal bedreigde patiënt worden meegenomen in Bijlage 2 (VMS) onder het onderwerp Continu verbeteren van de kwaliteit van zorg. Voorts worden de overige tien inhoudelijke VMS thema s door het projectteam doorgelicht (Bijlage 3). Daarbij is er voor gekozen om voor elk thema een procesverantwoordelijke aan te wijzen, die rapporteert aan de projectleider. Per thema wordt een actielijst opgesteld met daarin de bevindingen uit de meest actuele compliance metingen en de door de procesverantwoordelijke opgestelde acties met daaraan verbonden een tijdspad. 3/14

Bijlage 1 Plan van aanpak Convenant Nr Bevinding Actie Datum afronding 1 A Convenant Medische Technologie: oordeel onvoldoende Status 2.3 Taken, verantwoordelijkheden en bevoegdheden rondom de inzet van medische technologie zijn ziekenhuisbreed niet afdoende vastgelegd, toebedeeld noch duidelijk voor de diverse betrokkenen binnen het ziekenhuis 3.1 Het is niet eenduidig geregeld of en zo ja wanneer er een PRI voor aanschaf dient te worden uitgevoerd. 3.1 Aanschafdossiers met alle in het convenant genoemde onderdelen/documenten ontbreken, wel zijn er inkoopdossiers Er is inmiddels een ziekenhuis brede verantwoordelijkheden matrix opgesteld, waarin alle taken, verantwoordelijkheden en bevoegdheden uit het convenant benoemd en belegd worden. Deze matrix zal in de week van maandag 13 juni 2016 worden voorgelegd aan de Raad van Bestuur. Hierna zal, in overleg met de afdeling communicatie, de matrix naar alle betrokken medewerkers en medisch specialisten gecommuniceerd worden. In de ALV van het MSB-A en in het Groot Management Team (bedrijfs en medisch managers) is reeds in de maanden mei en juni 2016 actief gesproken over de verantwoordelijkheden van medisch specialisten voor het Convenant. Er is inmiddels een nieuwe procedure opgesteld voor de aanschaf van medische technologie. Onderdeel van deze procedure is een zogenaamd PRI-screenings formulier. Dit formulier wordt ingevuld door de aanvrager en leidt tot een weging: geen PRI, een lichte PRI of een uitgebreide PRI. Na invulling wordt dit wegingsformulier getoetst door een comité van deskundigen. Als zij akkoord zijn, wordt het aanschaf proces voortgezet, en op basis van de conclusie uit het wegingsformulier wordt een lichte of uitgebreide PRI uitgevoerd door middel van het daarvoor reeds bestaande PRI format door de aanvrager. Zodra de PRI klaar is, wordt deze toegevoegd aan het aanschafdossier Er is inmiddels een nieuwe aanschafprocedure conform de eisen van het convenant opgesteld. Deze aanschaf procedure wordt toegepast op alle aanvragen voor nieuwe medische technologie. In deze procedure zijn de volgende onderdelen opgenomen die, als daarin niet voor zien is, leiden tot stopzetten van het aanschafproces: een goedgekeurd PRI wegingsdocument en indien daaruit voortvloeiend een PRI of een verkorte PRI (en door wie deze uitgevoerd dient te worden), de bekwaamheidseisen en eventueel een scholingsplan. De nieuwe procedure zal in de week van 13 juni 2016 aan de Raad van Bestuur ter goedkeuring worden voorgelegd. 23-6-2016 23-6-2016 23-6-2016 4/14

Nr Bevinding Actie Datum afronding 4.7 Beleid waarin is aangegeven wat de criteria Voor alle apparatuur, bestaand en nieuw, wordt een risiconorm vastgesteld: laag midden 23-7-2016 voor bekwaamheid en bij- en nascholing zijn of hoog. Voor elke risiconorm wordt vastgesteld welke scholing en eventuele rond het gebruik van medische technologie, herhalingstermijn hiervoor nodig is. Dit wordt vastgelegd in een digitale module waarin ontbreekt alle apparatuur alsmede alle gebruikers worden opgenomen. Er is inmiddels opdracht gegeven tot aanschaf van deze module. Status 7.1 Het Convenant Medische Technologie is onvoldoende geborgd in de organisatie. Het creëren van een instellingsbreed bewustzijn ten aanzien van het doel en belang van het Convenant is onderdeel van het plan van aanpak. In het reeds bestaande e-learning systeem wordt een module geactiveerd die in ieder geval voor al het medisch personeel (medisch specialisten, arts-assistenten en verpleegkundigen) een verplicht onderdeel wordt van het individuele portfolium. Daarnaast wordt geïnventariseerd voor welk niet-medisch personeel deze module ook een verplichting moet worden (afdeling inkoop in verband met de aanschafdossiers bijvoorbeeld). Het Convenant wordt ook onderdeel van het algemene scholingsprogramma en symposia. Zie hiervoor de toelichting Plannen van aanpak. 23-8-2016 Convenant Medische Technoligie: oordeel voldoende met aanbeveling 3.11 Alhoewel er een proefplaatsings procedure is, vindt er geen risicomanagement in de vorm van een PRI bij proefplaatsingen plaats. 4.1 Alhoewel overal stickers mbt onderhoud zijn aangetroffen, blijkt dat niet alle medisch specialisten, als gebruiker, verantwoordelijkheid voelen voor de status van onderhoud 4.11 In de procedure voor recalls en safety notifications ontbreekt de werkwijze wat er dient te gebeuren als een safety notice niet via het inkoopkenniscentrum binnenkomt De procedure zoals beschreven bij het aanschafdossier geldt onverkort voor proefplaatsingen. Hetzelfde proces dient doorlopen te worden. Middels voorlichting en nascholing zullen de medisch specialisten gewezen worden op de eigen verantwoordelijkheid voor wat betreft het gebruik van medische technologie. Dit scholingstraject zal in samenhang met andere (na)scholingsthema's opgezet en uitgevoerd worden. Alle bedrijfs en medisch managers en het hoofd medische technologie zullen worden geïnstrueerd dat zij, ingeval zij een recall of safety notification rechtsreeks ontvangen, dit altijd ter kennis te brengen van het kennisinkoopcentrum en dat het kennisinkoopcentrum deze recall of safety notification in het aanschafdossier opslaan. 23-6-2016 1-10-2016 5/14

Nr Bevinding Actie Datum afronding 1 B Eigen bevindingen: niet door de inspectie getoetste normen Status 3.5 Het is niet duidelijk of er voor consumables een procedure bestaat voor registratie en identificatie bij binnenkomst in het ziekenhuis Om zeker te zijn dat de implementatie van alle procedures uit het convenant ook daadwerkelijk geïmplementeerd zijn, zullen er externe audits worden gehouden. Inmiddels is vastgesteld dat niet voor alle binnenkomende consumables een registratie procedure bestaat. Er wordt nu een procedure opgesteld waardoor er ook voor consumables een sluitende registratie bestaat. 1-11-2016 3.7 Niet voor alle medische apparaten is een gebruikershandleiding voor handen 3.8 Het is niet duidelijk of voor elk nieuw medisch apparaat voorafgaand aan het eerste gebruik, de gebruikers ook bekwaam zijn 3.9 Acceptatietesten en/of een check op het Plan van Eisen irt het geleverde product worden niet altijd gedaan. 3.10 Er wordt niet vastgelegd of er is getoetst of een medisch hulpmiddel aansluit bij de bestaande infrastructuur. Getoetste en nog te toetsen normen Voor alle apparaten wordt gecontroleerd of er een gebruikershandleiding beschikbaar is (fysiek of digitaal). Indien een gebruikershandleiding ontbreekt, wordt deze hetzij opgevraagd bij de leverancier, hetzij digitaal op het internet gezocht en beschikbaar gesteld voor alle gebruikers van het apparaat. In de procedure met betrekking tot het aanschafdossier is een check op scholing en bevoegd en bekwaamheids toets ingebouwd. Middels de registratie in het persoonlijke portfolio wordt voor iedere gebruiker vastgelegd of hij/zij bevoegd en bekwaam is om het nieuwe apparaat ook daadwerkelijk te gebruiken. De leidinggevenden krijgen instructies met betrekking tot de controle hierop. Ieder geleverd apparaat wordt voorafgaand aan het eerste gebruik, door de gebruiker getoetst. De bevindingen worden vastgelegd in het aanschafdossier. In het aanschafdossier dient vastgelegd te worden of er is getoetst of een medisch hulpmiddel aansluit bij de bestaande infrastructuur. 1-9-2016 1-9-2016 De hoofdstukken 1 en 2 zijn inmiddels getoetst en behoudens de bovengenoemde norm 2.3 zijn er geen bevindingen. De normen uit de hoofdstukken 4 tot en met 7 zullen allemaal getoetst worden en de bevindingen zullen in de eerstvolgende maandrapportage van 13 juli 2016 gerapporteerd worden. 13-7-2016 6/14

Bijlage 2 Plan van aanpak Veiligheidsmanagementsysteem Nr Bevinding Actie Startdatum Status B. VMS items B.1 Leiderschap B.1.a B.1.b Nieuwe notitie gebaseerd op verouderde wetgeving. de Kwaliteitswet Zorginstellingen, en de Wkkgz nog niet is verwerkt. Daarnaast ontbreekt de visie van de Clientenraad in de notitie. Geen zichtbare structurele aandacht voor patiëntveiligheid 1. Aanpassen notitie K&V: verwerken Wkkgz in notitie, opnemen visie Cliëntenraad en opnemen prioritering. 1 juni 2016 afschrift versturen notitie K&V naar de IGZ 1-6-2016 2. Definitief vaststellen notitie K&V en opnemen in documentbeheersysteem (idoc) 1. Dagelijks projectgericht werken van centraal projectteam dmv inrichten 'war room' 20-7-2016 2. Wekelijkse afstemming van projectteam met lijnmanagement, VRR, Clientenraad, OR en Bestuur in de 'war room' 20-7-2016 3. Cursus leadership en leading coalition Najaar 2016 4. 1 tot 2 keer per maand thematisch overleg waarin veiligheidsthema's worden besproken en overige veiligheidsissues voor alle artsen (icl assistenten), lijnmanagement, MTLers. B.1.c Geen regie op verpleegkundig beleid 1. Inhoud geven aan verpleegkundig leiderschap door een eenduidig te ontwikkelen, implementeren, borgen en evalueren van verpleegkundig beleid volgens structuur van optimale afstemming, samenwerking en communicatie. 20-7-2016 7/14

Nr Bevinding Actie Startdatum Status B.2 Patiëntenparticipatie B.2.1 Geen instemming Clientenraad met notitie Kwaliteit en Veiligheid 1. Adviesbrief Clientenraad nav de notitie waarbij Clientenraad adviseert over strategische beslissingen 1-6-2016 B.2.2 Nog geen volledige risico-inventarisatie en implementatie wet Wkkgz 1. Starten pilotfase alle klachten via klachtenfunctionarissen voor bemiddeling 1-4-2016 2. Implementeren nieuwe klachtenregeling 1-1-2017 3. Inrichten Landelijke Geschillencommissie 1-1-2017 B.3 Retrospectieve risico-inventarisatie B.3.1 Geen borging van verbetermaatregelen nav VIM- meldingen en calamiteiten Borging verbeteracties: 1. Registratie van alle verbetermaatregelen in itask (klachten, calamiteiten, MIPmeldingen, VIM-meldingen, tracers, veiligheidsrondes, RI&E S, PRI s, etc) 2. Agenderen verbetermaatregelen in het Driehoeksoverleg en opnemen in de integrale concernrapportage 1-9-2016 3. Scholing organiseren specialisten VIMmen 1-10-2016 4. Actualiseren VIM-beleid binnen Amphia en communiceren 1-9-2016 8/14

Nr Bevinding Actie Startdatum Status B.4 Prospectieve risico-inventarisatie B.4.1 Niet structureel uitvoeren PRI's 1. Vaststellen procedure voor het prioriteren en uitvoeren van PRI s met daarbij aandacht voor de taken, verantwoordelijkheden en bevoegdheden in elke processtap. 2. Uitgewerkt implementatieplan waaruit blijkt dat PRI s binnen 6 maanden in de organisatie zijn belegd en worden uitgevoerd 3. Borgen van het opvolgen van verbeteracties voortvloeiend uit risico-inventarisaties 1-9-2016 4. Versturen drie PRI's van zorgprocessen naar de IGZ 1-9-2016 5. Scholing organiseren over werkwijze PRI 1-10-2016 6. PRI's opnemen in de integrale concernrapportage 1-9-2016 7. Herzien planning tracers mbt VMS thema's aangevuld B.5 Cultuur B.5.1 Geen structurele aandacht voor patiëntveiligheid bij medische staf en overig personeel 1. Organisatie symposia medische staf, arts-assistenten en verpleegkundigen over Kwaliteit van Zorg in het algemeen (PRI,VIMmen, idoc, SBARR etc) 2. Organisatie per kwartaal van calamiteitenbesprekingen ziekenhuisbreed met artsen en arts-assistenten. Later ziekenhuisbreed. 1-9-2016 3. Aanpassen programma introductiedag Kwaliteit en Veiligheid 'je werkt hier veilig of je werkt hier niet' voor alle medewerkers inclusief medisch specialisten. 4. Evaluatie Amphia verzorgvuldigt en inventarisatie mogelijkheden cultuur programma (CRM training) voor alle zorgkernen Najaar 2016 5. Uitkomsten uit eerste medewerkersonderzoek (gedeelte Compaz) worden geanalyseerd op basis van panel discussies met multidisciplinaire groepen in de periode juli tot oktober 2016. In november worden de verbetervoorstellen voorgelegd aan RvB. 9/14

Nr Bevinding Actie Startdatum Status B.6 Medewerkers B.6.1 Functiebeschrijvingen bevatten geen taak betreffende patiëntveiligheid en daarnaast gedateerde functiebeschrijvingen 1. In alle functiebeschrijvingen wordt in de doelstelling (patiëntveiligheid opgenomen. Met de invoering van het generiek functiehuis in 2017 zullen functies actueel beschreven worden. Elke 3 jaar zullen functie- beschrijvingen opnieuw bekeken en indien nodig aangepast worden. Voorstel wordt ter besluitvorming aan RVB aangeboden op 20/6/2016 20-6-2016 B.6.2 B.6.3 Onvoldoende borging verplicht gestelde modules binnen zorgkernen Het onderwerp Patiëntveiligheid is niet expliciet opgenomen in het format voor de F- gesprekken met medewerkers 1. Communicatie met lijnmanagers op het moment dat module wordt toegevoegd. Maandelijkse voortgangsrapportage voor management. Drie maal per jaar voortgangsrapportage in integrale rapportage tbv RvB, en managers, adviesorganen en RvT 1. (Patiënt)veiligheid wordt verplicht onderdeel van de planning voortgang en beoordelingscyclus (PVB) 2017 en verder 1-9-2016 1-1-2017 2. Canmeds criteria opnemen in AEM-gesprekken bij specialisten 1-6-2016 B.6.4 Herregistraties medisch specialisten 1. Dossiers controleren en digitaliseren. 1-11-2016 B.6.5 Disfunctioneren beroepsbeoefenaren niet belegd 1. Huidige regeling medewerkers Amphia voldoet aan de vereisten. Keuze is gemaakt om VMS, Tip en Top specifieker te benoemen in de huidige regeling en te verrijken met beeldtaal. OR heeft instemmingsrecht op dit onderwerp. 20-6-2016 voorgenomen besluit RVB 2. Bestaande protocollen en continue coachen en mogelijkheden disfunctioneren specialisten aanpassen ahv van nieuwe organisatie-inrichting. B.6.6 Geen bestaande centrale registratie bevoegden bekwaamheid 1. Adequate registratie van bekwaam en bevoegdheden en implementatie ziekenhuisbreed over alle zorgafdelingen 23-7-2016 B.7 Monitoren B.7.1 Geen PDCA doorlopen op dashboardinformatie 1. Ontwikkelen integrale concernrapportage/dashboard en borgen in 3-hoeksoverleg 1-8-2017 10/14

Nr Bevinding Actie Startdatum Status B.8 Communicatie B.8.1 Geen volledige implementatie SBARR bij overdracht 1. Vaststellen beleid SBARR en accorderen door RvB en MSB-A 2. Implementatie SBARR ziekenhuisbreed door scholing en communicatie 1-10-2016 3. Verpleegkundige zorg wordt ingebouwd in EPD volgens SBARR, inclusief aftekening als overdracht van de verantwoordelijkheid van de patiënt B.9 Continue verbeteren Kwaliteit van Zorg B.9.1 Structureel aandacht geven aan en beleggen van nieuwe wet- en regelgeving, is in het VMS van het ziekenhuis nog niet ingebed. 1. Centraal bijhouden en coördineren van nieuwe wet- en regelgeving op het gebied van patiëntveiligheid 2. Voortzetten deelname aan regio netwerk mbt vullen van database met bekende weten regelgeving. 1-1-2016 B.9.2 B.9.3 Niet aantoonbaar dat alle landelijke VMS thema's zijn geïmplementeerd. Geen volledige implementatie leidraad kritieke nevenbevindingen 1. Inventarisatie stand van zaken lopende VMS Thema s 1-6-2016 2. VMS thema's plannen, borgen in EPD en zorgprocessen, monitoring (KPI), auditen en meenemen in PDCA cyclus/ Driehoeksoverleg 1. Benoemen proceseigenaar 2. Vaststellen van de procedure (inclusief closed loop communicatie, omgang urgentieniveau 3) door RvB en MSB-A 3. Bekendheid leidraad in huis vergroten bij de overige belanghebbende en verantwoordelijken in de ALV 1-9-2016 11/14

Nr Bevinding Actie Startdatum Status B.9.4 Geen volledige implementatie thema 'vitaal bedreigde patiënt' 1. Aanpassen EPD zodat de scores EWS verplichte velden worden. 2. Scholingsprogramma "Hoe ziek is mijn patiënt" wordt uitgerold. 3. Instructie naleving protocol. Registratie EWS score in EPIC d.m.v. het aanklikken van buttons. De urineproductie wordt weergegeven met een + en een -. B.10 Overige VMS items B. 10.1 Geen duidelijke stand van zaken overige VMS items. 1. Interne audit op de overige thema's: management van derden, beheersmaatregelen en beheren en beheersen van veranderingen. 2. Management van derden: na audit inzicht verkrijgen in huidige stand van zaken en acties in actieplan formuleren. Najaar 2016 Najaar 2016 3. Beheersmaatregelen: na audit inzicht verkrijgen in huidige stand van zaken en acties formuleren in actieplan. Najaar 2016 4. Beheren en beheersen van veranderingen: na audit inzicht verkrijgen in huidige stand van zaken en acties formuleren in actieplan. Najaar 2016 12/14

Bijlage 3 Planning VMS thema s 2016 1. Medicatieverificatie bij opname en ontslag 2. High risk medicatie: klaarmaken en toedienen van parenteralia 3. Voorkomen van wondinfecties 4. Optimale zorg bij ACS 5. Vroege herkenning en behandeling van de vitaal bedreigde patiënt 6. Voorkomen van lijnsepsis en behandeling van ernstige sepsis 2016 Mei Juni Juli Aug Sept Okt Nov 13/14

7. Vroege herkenning en behandeling van pijn 8. Kwetsbare ouderen 9. Veilige zorg voor zieke kinderen 10. Voorkomen van nierinsufficiëntie bij intravasculair gebruik van jodiumhoudende contrastmiddelen 11. Verwisseling van en bij patiënten 2016 Mei Juni Juli Aug Sept Okt Nov 14/14