1) Medische technologie is bedoeld als in bijlage 1 van het convenant gedefinieerd Pagina 1 van 5

Transcriptie

1 Positie van technologie in het Veiligheids- en Kwaliteitssysteem van het ziekenhuis Verantwoordelijkheden 2.1 In het ziekenhuis is de portefeuille van De verantwoordelijkheid van de RvB is expliciet instelling technologie belegd bij een lid van de Raad vastgelegd van Bestuur. 2.4 Het ziekenhuis heeft een procedure waarin de Het veiligheidsmanagement systeem (VMS) wordt verantwoordelijkheden en regelingen ten aanzien aantoonbaar toegepast op het veilig gebruik van van kwaliteitsborging van technologie zijn technologie in het ziekenhuis ingebed in het veiligheidsmanagementsysteem van de instelling. Medische technologie is een integraal onderdeel van het kwaliteitssysteem en het VMS. Procedure onderdelen VMS zijn ook van toepassing op technologie. Invoeringsfase van 3.1 Het ziekenhuis heeft een procedure waarin Aanschafdossiers zijn aanwezig en er kan worden Medische voorafgaand aan de implementatie van specifieke aangetoond dat de minimale eisen in het convenant technologieën en technologie of aanschaf van een specifiek zijn meegenomen in de het aanschaftraject. medisch hulpmiddel een plan wordt opgesteld. In dit plan zijn minimaal opgenomen: de reden van de Bekwaamheidseisen zijn vastgelegd en de implementatie cq aanschaf, een risicoanalyse, de prospectieve risicoanalyse zijn onderdeel van het bekwaamheid met aanschaftraject. en uitvoering PRI gebruikers en bijbehorende scholing van de toekomstige uitvoeren PRI gebruikers en technici alsmede een periodiek Deze criteria zijn nog inventariserend, beoordeeld per 1 januari evaluatieplan. Hiertoe wordt voor elke aanschaf een wordt op voortgang van invoering hiervan. aanschafdossier opgesteld en gearchiveerd. Het Pagina 1 van 5

2 Inspectie voor de Gezondheidszorg ziekenhuis dient in het aanschafdossier te onderbouwen waarom in voorkomend geval wordt afgeweken van het type en configuratie van de die in het ziekenhuis al aanwezig zijn. Pagina 2 van 5

3 3.11 Het ziekenhuis heeft een procedure voor Bekwaamheidseisen zijn vastgelegd. Dit criterium is proefplaatsingen. nog inventariserend, beoordeeld wordt op voortgang van invoering hiervan. Er is een prospectieve risico analyse aanwezig. Dit criterium is nog inventariserend, beoordeeld wordt op voortgang van invoering hiervan. Alle relevante disciplines zijn betrokken Registratie en vrijgifte van het hulpmiddel zijn gedocumenteerd. Gebruiksfase: 4.1 Het ziekenhuis heeft een procedure waarmee Functionele status apparatuur is voor de gebruikers toepassing en onderhoud van wordt zeker gesteld dat de gebruiker voorafgaand aan de inzet van toegang Observatie inzichtelijk. heeft tot informatie waaruit blijkt dat het Onderhoudsstickers zijn zichtbaar aanwezig betreffende object voldoet aan de (veiligheidsnorm ziekenhuizen) Direct onderhoudsstandaard Het ziekenhuis heeft een procedure die leidt tot registratie van bevoegdheid en bekwaamheid van gebruikers om met de toegepaste Er zijn criteria vastgelegd om personeel te autoriseren voor werkzaamheden Per 1 januari zelfstandig handelingen te verrichten. Uit Medewerkers zijn geautoriseerd op basis van deze registratie blijkt ook wanneer herscholing aantoonbaar voldoen aan de criteria noodzakelijk is om de bevoegdheid en bekwaamheid op het vereiste niveau te houden. Per medewerker is een registratie van bevoegdheid en bekwaamheid op basis waarvan werkzaamheden worden verricht Pagina 3 van 5

4 Inspectie voor de Gezondheidszorg 4.10 Het ziekenhuis heeft een procedure die leidt tot registratie van bevoegdheid en bekwaamheid van de interne technici om zelfstandig technische Er zijn criteria vastgelegd om personeel te autoriseren voor werkzaamheden Per 1 januari werkzaamheden aan te Medewerkers zijn geautoriseerd op basis van verrichten. Uit deze registratie blijkt ook wanneer aantoonbaar voldoen aan de criteria herscholing noodzakelijk is om de bevoegdheid en bekwaamheid op het vereiste niveau te houden. Per medewerker is een registratie van bevoegdheid en bekwaamheid op basis waarvan werkzaamheden worden verricht 4.11 Het ziekenhuis heeft een procedure waarin de Bekwaamheid en bevoegdheid zijn onderdeel van bevoegdheid en bekwaamheid van externe technici om zelfstandig technische werkzaamheden te contracten met externe technici die onderhoud verrichten binnen de instelling. Criteria daarvoor verrichten wordt zeker gesteld voordat de zijn in het contract vastgelegd. werkzaamheden worden uitgevoerd. Deze externe technici dienen aantoonbaar individueel bevoegd te zijn op niveau van technicus en niet alleen op niveau van de firma Het ziekenhuis heeft een procedure waarin de Is er een overzicht in de management age? onderhoudstatus van de periodiek aan het management en aan de Zijn er voorbeelden van maatregelen op basis van deze informatie? (wordt het actief gebruikt, zijn er gebruikende eenheden wordt geeerd. voorbeelden? Pagina 4 van 5

5 Afstotingsfase van 5.1 Het ziekenhuis heeft een procedure waarmee Er is een procedure aanwezig. na afkeuring fysiek van de werkplek worden afgevoerd. Afgekeurde bevinden zich Observatie niet op een werkplek en zijn als zodanig herkenbaar. Borging van dit 7.1 Het ziekenhuis draagt zorg voor de borging van In het kwaliteitssysteem is de wijze van borging ja convenant de in dit convenant benoemde aspecten in de eigen beschreven. bedrijfsvoering. Evaluatie van de implementatie van het convenant is aantoonbaar aanwezig. Normen afkomstig uit Convenant veilig gebruik technologie in ziekenhuizen; essentiële normen volgens IGZ Pagina 5 van 5