Sanne Vaartjes en Leon Stobbelaar 1 december 2016 Opstellen PvE Leuker kunnen we t niet maken. Wel makkelijker.

Maat: px

Weergave met pagina beginnen:

Download "Sanne Vaartjes en Leon Stobbelaar 1 december 2016 Opstellen PvE Leuker kunnen we t niet maken. Wel makkelijker."

Irma Willemsen
6 jaren geleden
Aantal bezoeken:

1 Sanne Vaartjes en Leon Stobbelaar 1 december 2016 s.vaartjes@zgt.nl/l.stobbelaar@zgt.nl Opstellen PvE Leuker kunnen we t niet maken. Wel makkelijker.

2 ZGT 2

3 Technologie in de zorg Vroeger Nu Toekomst?! Toename complexe technologie in nieuwe omgevingen 3

000) 7000 installaties 2 ziekenhuislocaties

4 Medische technologie in ZGT Hengelo Almelo 9400 medische apparaten( ) 7000 installaties 2 ziekenhuislocaties 3300 medewerkers 150 managers 230 medisch specialisten 4

5 Kader Veilig en doelmatig werken staat voorop Wet- en regelgeving Convenant Veilige toepassing van medische technologie in het ziekenhuis Leidraad van de Orde I, II en III: verantwoordelijkheid van de medisch specialist bij: Onderhoud Aanschaf, ingebruikname en gebruik Nieuwe interventies in de klinische praktijk Werkplan IGZ 2015 en verder! Diverse richtlijnen Convenant IGZ-rapport MT 2002 / 2005 Prestatie Indicatoren NVZ-NVKF VMS Eisen aan toepassing MT ZGT-QMT Kwaliteitswet Zorginstellingen NIAZ Q-mentum Wet Medische Hulpmiddelen 5

Convenant 3.1. De zorginstelling heeft een procedure voor het aanleggen van een dossier voorafgaand aan de verwerving van een medisch hulpmiddel of een groep medische hulpmiddelen.

6 Convenant 3.1. De zorginstelling heeft een procedure voor het aanleggen van een dossier voorafgaand aan de verwerving van een medisch hulpmiddel of een groep medische hulpmiddelen. In dit dossier zijn minimaal opgenomen: de noodzaak van de verwerving, het programma van eisen van de zorginstelling, een risicoanalyse, de bekwaamheidseisen met bijbehorende scholing van de toekomstige gebruikers en technici alsmede een periodiek evaluatieplan De zorginstelling heeft een procedure waarmee voorafgaand aan het initiële gebruik van het medische hulpmiddel wordt zeker gesteld dat het aangeschafte medische hulpmiddel functioneert conform de specificaties van de leverancier en conform het programma van eisen van de zorginstelling. 6

onderdeel uitmaken van deze technologieën.

7 Levenscyclus 1.6 De betrouwbaarheid van de in de patiëntenzorg toegepaste medische technologieën wordt bepaald door diverse maatregelen tijdens de totale levenscyclus van de medische hulpmiddelen die onderdeel uitmaken van deze technologieën. Dat betreft maatregelen ten aanzien van: - de juiste invoering van de hulpmiddelen in de organisatie van de zorginstelling, - het preventieve en correctieve onderhoud aan de hulpmiddelen, - het juiste gebruik van deze middelen en - de correcte afstoting uit de organisatie. In dit document wordt daarom bij de medische hulpmiddelen onderscheid gemaakt tussen de invoeringsfase, de gebruiksfase in de patiëntenzorg en de afstotingsfase. Toepassing PvE op verschillende momenten in de levenscyclus van medische technologie. 7

Functie PvE invoeringsfase Specificeren van functionele en technische eisen, eisen aan context (ruimte, gekoppelde systemen, ), overige eisen (inkoop,

8 Functie PvE invoeringsfase Specificeren van functionele en technische eisen, eisen aan context (ruimte, gekoppelde systemen, ), overige eisen (inkoop, logistiek, onderhoud, communicatie, ), veiligheidseisen (koppeling met risicoanalyse), bekwaamheidseisen gebruikers en technici. 8

9 Functie PvE invoeringsfase Inkaderen van onder- en overspecificatie. Aangeven van weegfactoren voor transparant offertevergelijk. Leveren van input voor testprotocollen en vrijgavetoets. 9

10 Functie PvE gebruiksfase Gebruiksfase: Na ingebruikname toetsen of nieuwe medische technologie aan vooraf gestelde eisen voldoet (evaluatie). Toetsen van huidige medische technologiebestand aan de eisen (toets aan bestand) incl. formuleren van concessiebeleid De zorginstelling heeft een procedure voor het aanleggen van een dossier voorafgaand aan de verwerving van een medisch hulpmiddel of een groep medische hulpmiddelen. In dit dossier zijn minimaal opgenomen: de noodzaak van de verwerving, het programma van eisen van de zorginstelling, een risicoanalyse, de bekwaamheidseisen met bijbehorende scholing van de toekomstige gebruikers en technici alsmede een periodiek evaluatieplan De zorginstelling heeft een procedure waarin ingeval van een geconstateerde afwijking van het medisch hulpmiddel een risicoafweging wordt gemaakt of bij doorgebruiken ( concessie ) van dit hulpmiddel patiënten aan onverantwoorde risico s worden blootgesteld. Er wordt per concessie geregistreerd wat de reden is, hoe lang deze duurt en door wie deze is verleend. 10

11 Waarom een nieuw format? Het PvE is een vast en verplicht onderdeel geworden in het digitale aanvraagformulier voor investeringen. Er moeten basiseisen worden gedefinieerd (consistentere kwaliteit, sneller). Het sjabloon moet meer voor zichzelf spreken (eenvoudiger, in te vullen door expertteams en unithoofden). 11

12 Aanpak Projectplan Werkgroep vanuit Zorgtechnologie en Inkoop Opdrachtgevers: BIC en TKMT Doorlopen stappen 1. Evalueren huidige PvE 6. Schrijven toelichting en procesbeschrijving 2. Formuleren eisen aan nieuwe format 7. Pilot 3. Selecteren softwarepakket 8. Verbeteringen doorvoeren 4. Formuleren basiseisen 9. Training gebruikers 5. Programmeren belastingformulier 10. Format geschikt maken voor Vastgoed 12

13 Nieuwe PvE format Basisvragen zijn geïnventariseerd en gegroepeerd Aanvullende eisen op apart tabblad Weging niet meer MoSCoW Inlezen in Negomatrix Excel 13

14 Weging Verschillende weegfactoren: Knock-out: U dient Zo niet, dan valt u af (normen, afmetingen) Eis: Ik wil dat Wens: Het zou leuk zijn als 14

15 Demo 15

16 Tips bij het toepassen In- en aanvullen door multidisciplinair team (expertteams). Expertteam als tussenstation bij investeringsaanvragen. Hulpmiddelen: Procesbeschrijving en nieuwe PvE format op documentbeheersysteem. Uitleg in QMT handleiding en tabblad Inleiding. Medisch technologen in expertteams bekend met nieuwe format. Unithoofden getraind. Stapsgewijs nieuwe format invoeren: Gebruiken bij nieuwe investeringsaanvragen. 16

17 Bevindingen Bruikbaar format. PvE s van betere kwaliteit. Nog verder uitbreiden met categorieën, bijv. basiseisen ioniserende straling. Nog verder uitbreiden naar andere disciplines, bijv. steriele medische hulpmiddelen. 17

Vergelijkbare documenten

Ontwerp en implementatie digitaal aanschafdossier in ZGT

Sanne Vaartjes; klinisch fysicus, vz. beleids- en investeringscommissie (s.vaartjes@zgt.nl) Presentatie opgesteld met Francis Schrader; functioneel applicatiebeheer Ultimo Ontwerp en implementatie digitaal