Het convenant Veilige Toepassing Medische Technologie in het Ziekenhuis in de praktijk van Inkoop
|
|
- Frieda de Lange
- 8 jaren geleden
- Aantal bezoeken:
Transcriptie
1 7 Februari 2014 Het convenant Veilige Toepassing Medische Technologie in het Ziekenhuis in de praktijk van Inkoop Anne van der Eijk, LUMC René Drost, NAMCO 1
2 2
3 Programma 7 Februari 2014 Introductie Waar gaat het Convenant MT over? Aanleiding tot het Convenant MT Proces en Opbouw Kansen en Risico s voor het ziekenhuis Implementatie in het LUMC Vragen en Discussie 3
4 Achtergrond René Drost NAMCO Militaire en Commerciële luchtvaart (KLM) NAMCO sinds 1999 Hoofd IB AMC Amsterdam Expertgroep Medische Technologie Voorzitter KIVI BMT Lid NEN platform SW en MDD SIOO Besturen in de Zorg Projectleider Registratie Implantaten (VWS) Projectleider Convenant MT (NVZ/NFU) 4
5 Werkveld NAMCO / René Drost Regelgeving sterk Regelgeving zwak Innovatie sterk Innovatie zwak 5
6 Masterclasses over het Convenant 2013 en
7 Inkoopfunctie: NEVI congres Invoeringsfase van Medische Technologie en Medische Hulpmiddelen Het ziekenhuis heeft een procedure waarin voorafgaand aan de implementatie van een specifieke medische technologie of aanschaf van een specifiek medisch hulpmiddel een plan wordt opgesteld. In dit plan zijn minimaal opgenomen: de noodzaak van de implementatie cq aanschaf, een risico analyse, de bekwaamheidseisen met bijbehorende scholing van de toekomstige gebruikers en technici alsmede een periodiek evaluatieplan. Hiertoe wordt voor elke aanschaf een aanschafdossier opgesteld en gearchiveerd. Het ziekenhuis dient in het aanschafdossier te onderbouwen waarom in voorkomend geval wordt afgeweken van het type en configuratie van de hulpmiddelen die in het ziekenhuis al aanwezig zijn. INKOOPPROCES Projectplan, Specificatie 3.2 Het ziekenhuis heeft een procedure voor investeringsbeleid waarin de aanschaf van medische hulpmiddelen is onderbouwd. Bij de implementatie van dit beleid wordt zekergesteld dat de relevante disciplines betrokken worden. Inkoopplan, Business case 3.3 Het ziekenhuis heeft een procedure voor de vervanging van medische hulpmiddelen. De vervangingsplannen zijn gebaseerd op risicomanagement ten aanzien van de functionaliteit (technische en functionele veroudering) en instellingsbeleid. Beheren en Evalueren
8 Convenant MT - tijdlijn 2009: start 2011: aangeboden aan minister, TK en ziekenhuizen 2012: implementatie 2013: toetsing van circa 20 ziekenhuizen door IGZ 2014: volledige convenant is van kracht en wordt getoetst door IGZ 8
9 Vraag aan de deelnemers Waar bevindt u zich met uw ziekenhuis bij de implementatie van het convenant MT? Achterblijvers? Peloton? Kopgroep? 9
10 Het convenant Veilige Toepassing van Medische Technologie in het Ziekenhuis in de praktijk Waar hebben we het over 10
11 De Basis Basis is Wet Medische Hulpmiddelen Besluit Medische Hulpmiddelen, -Actieve Implantaten, -IVD Dus: apparaten, chirurgisch instrumentarium, steriele medische hulpmiddelen, disposables, laboratorium apparatuur, implantaten, samenstel van apparaten, bedden, tilliften, software en stof 11
12 12
13 Samengestelde systemen: scopietorens 13
14 Samengestelde systemen: hart-long machine 14
15 Software Software: Bijeenkomst IGZ 2 oktober 2013, final call EC MEDDEV 2.1/6 IMDRF document: Key definitions Standalone Medical device Software EC Manual on Borderline and Classification of MD Marktverkenning door IGZ eind 2013 IMDRF = International Medical Devices Regulators Forum Voorheen GHTF = Global Harmonization Taskforce 15
16 Stof Stof: Chemicaliën (niet zijnde geneesmiddelen), bijvoorbeeld crèmes; ex vivo agentia 16
17 Passieve implantaten 17
18 Actieve implantaten 18
19 Actieve implantaten (2) 19
20 Incidenten en recalls Hartkleppen Metaal-op-metaal heupimplantaten Inwendige defibrillator (ICD) Cement Borstimplantaten 20
21 Monitor 2012: Bij 2,9% heeft MT een rol gespeeld bij zorggerelateerde schade. 0,7%: potentieel vermijdbare schade als gevolg van het gebruik van MT. Bron: NIVEL 21
22 Het convenant Veilige Toepassing van Medische Technologie in het Ziekenhuis in de praktijk Historie, Aanleiding en Proces 22
23 23
24 24
25 25
26 26
27 27
28 28
29 29
30
31 Actueel hot item: vervalsingen, counter feit 31
32 Druk vanuit de politiek (1) 32
33 Samenstelling werkgroep Veldpartijen: IGZ en Orde van Medisch Specialisten bij de kick-off NVKF: Bunna Damink VZI: Fedde Dijkstra en Henk Imming NEVI-Zorg: Netty Salentijn NVTG: Leo van Namen en Douwe Kiestra Academische huizen: Johan de Jong en Loek Zwarekant VDSMH: Diana Bijl en Harry Oussoren NIAZ: Freek van der Heijden BMT-Zorg: Wilco Kleine Adviezen: Qserve, Kerteza, Medicta,.... Meditain, NAMCO 33
34 Opbouw van het Convenant Hoofdstuk 3 Hoofdstuk 5 Hoofdstuk 4 34
35 Hoofdstukken Preambule: verantwoording 1. Inleiding 2. Positie MT in het Veiligheids- en Kwaliteitssysteem (6) 3. Invoeringsfase van technologieën en hulpmiddelen (12) 4. Gebruiksfase: toepassing en onderhoud (21) 5. Afstotingsfase: afkeur en afvoer (3) 6. Afwijkingen (1) 7. Borging (2) totaal (45) Begeleidende tekst in bijlage 35
36 Status en Vorm Convenant : bindend voor de aangesloten partijen Status: veldnorm Uitgangspunt: alleen bestaande regelgeving heeft een procedure Technologie: wordt ingevoerd, geїmplementeerd Hulpmiddel: wordt aangeschaft, besteld, gebruikt, onderhouden, afgevoerd 36
37 Het convenant Veilige Toepassing van Medische Technologie in het Ziekenhuis in de praktijk Kansen en Risico s voor het ziekenhuis 37
38 Kansen en Risico s voor het ziekenhuis Patiëntveiligheid Continuїteit van de kliniek Commercieel Juridisch Financieel 38
39 Veiligheids Management 39
40 IGZ: Toetsing en Handhaving 40
41 IGZ: Toetsing en Handhaving 41
42 Maar ook 42
43 En vervolgens? 43
44 Essentie van het convenant MT Medische apparatuur >> Medische hulpmiddelen MT moet integraal in de Planning & Control cyclus van de RvB zichtbaar zijn, met name in het VMS Niet alleen retrospectief maar vooral ook prospectief acteren De gehele keten moet onder controle zijn (de supply chain ) Er moet sprake zijn van een gedeelde verantwoordelijkheid Afwijkingen van routine moeten onder controle zijn Alle aspecten moeten geborgd zijn in de organisatie Het resultaat telt 44
45 Gedragscode Medische Hulpmiddelen Tweezijdig met ingang van De zorgbehoefte van de patiënt is het uitgangspunt! 45
46 46
47 Inkoop als Poortwachter Staat van de Gezondheidszorg 2008, bladzijde 43: Waarborgen van kwaliteit met programma van eisen De afdeling inkoop moet zich meer gaan opstellen als de poortwachter van het ziekenhuis wat betreft medische hulpmiddelen. = iemand die de wacht houdt bij de ingang van iemands eigendom en toeziet op wie er binnenkomt en buitengaat; wachter bij de ingang 47
48 Inkoop als Poortwachter Staat van de Gezondheidszorg 2008, bladzijde 43: Waarborgen van kwaliteit met programma van eisen De afdeling inkoop moet zich meer gaan opstellen als de poortwachter van het ziekenhuis wat betreft medische hulpmiddelen. = iemand die de wacht houdt bij de ingang van iemands eigendom en toeziet op wie er binnenkomt en buitengaat; wachter bij de ingang 48
49 Contact Details Ir. René Drost REIM NAMCO +31 (0) Web: Postbus AB Amsterdam - Nederland
r.drost@namco.nl 06-51456938
r.drost@namco.nl 06-51456938 1 2 Introductie Convenant MT: tijdlijn 2009: start 2011: aangeboden aan minister, TK en ziekenhuizen 2012: implementatie 2013: toetsing van circa 20 ziekenhuizen door IGZ met
Nadere informatieIntroductie René Drost TU Delft, Onderhoud Management NAMCO, gericht op Healthcare and Aerospace SIOO Besturen van Ziekenhuizen Lid Expertgroep VWS,
VZI studiedag 5 april 2012 Risico Management binnen en buiten de grenzen van Medische Technologie De betekenis van het convenant Veilige Toepassing van Medische Technologie in het Ziekenhuis René Drost
Nadere informatieVerankering van MO en SSO in het Convenant Medische Technologie (en andersom) 31 maart 2014 René Drost
Verankering van MO en SSO in het Convenant Medische Technologie (en andersom) 31 maart 2014 René Drost 1 Achtergrond René Drost NAMCO Militaire en Commerciële luchtvaart(klm) NAMCO sinds1999 HoofdIB AMC
Nadere informatie1) Medische technologie is bedoeld als in bijlage 1 van het convenant gedefinieerd Pagina 1 van 5
Positie van technologie in het Veiligheids- en Kwaliteitssysteem van het ziekenhuis Verantwoordelijkheden 2.1 In het ziekenhuis is de portefeuille van De verantwoordelijkheid van de RvB is expliciet instelling
Nadere informatieToezichtproject naar implementatie Convenant medische technologie
Toezichtproject naar implementatie Convenant medische technologie ir. Fred J. Benning coördinerend/specialistisch senior inspecteur IGZ/Programma Medische Technologie Veilig gebruik van medische technologie
Nadere informatieDatum 16 september 2013 Onderwerp V62008 Verslag inspectiebezoek Convenant Veilige toepassing van medische technologie in het ziekenhuis
> Retouradres Postbus 90700 2509 LS Den Haag Ziekenhuis St. Jansdal xxxx, Raad van Bestuur Postbus 138 3840 AC HARDERWIJK Werkgebied Zuidwest Wilh. van Pruisenweg 52 Den Haag Postbus 90700 2509 LS Den
Nadere informatieSanne Vaartjes en Leon Stobbelaar 1 december 2016 Opstellen PvE Leuker kunnen we t niet maken. Wel makkelijker.
Sanne Vaartjes en Leon Stobbelaar 1 december 2016 s.vaartjes@zgt.nl/l.stobbelaar@zgt.nl Opstellen PvE Leuker kunnen we t niet maken. Wel makkelijker. ZGT 2 Technologie in de zorg Vroeger Nu Toekomst?!
Nadere informatieDit verslag is vastgesteld en voorzien van conclusies na uw reactie per van 13 september 2013, waarin u kon instemmen met het verslag.
> Retouradres Postbus 90700 2509 LS Den Haag Leids Universitair Medisch Centrum xxxx, Raad van Bestuur Postbus 9600 2300 RC LEIDEN Werkgebied Zuidwest Wilh. van Pruisenweg 52 Den Haag Postbus 90700 2509
Nadere informatieImplementa)e Convenant Medische Technologie
Implementa)e Convenant Medische Technologie Ir. Marloes Damen klinisch fysicus m.damen@mmc.nl Dr. Ir. Carola van Pul klinisch fysicus c.vanpul@mmc.nl Afdeling Zorg en Informatietechnologie Máxima Medisch
Nadere informatieDatum 8 januari 2014 Onderwerp VGR Voorlopig verslag inspectiebezoek Convenant Veilige toepassing van medische technologie in het ziekenhuis
> Retouradres Postbus 90700 2509 LS Den Haag Ziekenhuis Amstelland t.a.v. xxxx, Raad van Bestuur Postbus 328 1180 AH AMSTELVEEN Werkgebied Zuidwest Wilh. van Pruisenweg 52 Den Haag Postbus 90700 2509 LS
Nadere informatieV Utrecht, 9 juni 2016
Rapportage van het inspectiebezoek Convenant Veilige toepassing van medische technologie in het ziekenhuis aan het Waterlandziekenhuis te Purmerend op 29 april 2016 V1009584 Utrecht, 9 juni 2016 Inhoud
Nadere informatieNEVI Zorgcongres Convenant Medische Technologie is het een DOEL of is het een TOOL
NEVI Zorgcongres 2016 Convenant Medische Technologie is het een DOEL of is het een TOOL Wie zijn wij Netty Salentijn Alfred Schols Hoofd Inkoop Staffunctionaris kwaliteit & veiligheid Waterlandziekenhuis
Nadere informatieAntoni van Leeuwenhoek Ziekenhuis xxxx, Raad van Bestuur Plesmanlaan CX AMSTERDAM
> Retouradres Postbus 90700 2509 LS Den Haag Antoni van Leeuwenhoek Ziekenhuis xxxx, Raad van Bestuur Plesmanlaan 121 1066 CX AMSTERDAM Werkgebied Zuidwest Wilh. van Pruisenweg 52 Den Haag Postbus 90700
Nadere informatie1. Algemene bevindingen ten aanzien van introductie en voortgang van de implementatie van het Convenant Veilige toepassing van
> Retouradres Postbus 90700 2509 LS Den Haag TweeSteden Ziekenhuis xxxx, Raad van Bestuur Postbus 90107 5000 LA TILBURG Werkgebied Zuidwest Wilh. van Pruisenweg 52 Den Haag Postbus 90700 2509 LS Den Haag
Nadere informatieApparatuurontwikkeling voor, in en met de. kliniek
Apparatuurontwikkeling voor, in en met de ZIE 2013 7 maart 2013 Delft Alex Vernooij Jan Jaap Baalbergen Leids Universitair Medisch Centrum kliniek Ontwikkeling apparatuur voor het LUMC Apparatuur voor
Nadere informatieRapportage van het inspectiebezoek Convenant. Veilige toepassing van medische technologie in het ziekenhuis aan het. Nij Smellinghe te Drachten
Rapportage van het inspectiebezoek Convenant Veilige toepassing van medische technologie in het ziekenhuis aan het Nij Smellinghe te Drachten V1010035 Utrecht, 14 juli 2016 Inhoud 1 Aanleiding inspectiebezoek...
Nadere informatieTekstueel. Scope breder gemaakt van ziekenhuizen naar zorginstellingen binnen de medisch specialistische zorg.
Ondertekend door NVZ, NFU en Revalidatie Nederland Ondertekend door NVZ, NFU, Revalidatie Nederland en Ook door ZKN getekend Zelfstandige Klinieken Nederland Medische Technologie in het Ziekenhuis Medische
Nadere informatieV Utrecht, november 2016
Rapportage van het inspectiebezoek Convenant Veilige toepassing van medische technologie in het ziekenhuis aan het Amphia ziekenhuis te Breda op 25 oktober 2016 V1009997 Utrecht, november 2016 Inhoudsopgave
Nadere informatieDe CSA en het onder in de keldersyndroom. Risico s medische technologie en wat betekent dit voor de CSA
De CSA en het onder in de keldersyndroom Risico s medische technologie en wat betekent dit voor de CSA 1 2 ? 3 Medische Technologie at risk? Onderzoek naar risico s bij medische technologie en mogelijkheden
Nadere informatieIntegraal BMT in het SKB
Integraal BMT in het SKB Risicomanagement technologie Wilco Kleine Wilco Kleine WilcoKleine Manager - en Informatietechnologie Lid Managementteam (MT) Afdeling Informatisering en Automatisering Afdeling
Nadere informatieDatum 24 november 2016 Onderwerp Vastgesteld rapport Convenant Veilige toepassing van medische technologie in het ziekenhuis
> Retouradres Postbus 2518 6401 DA Heerlen Medisch Centrum Leeuwarden - - Postbus 888 8901 BR Leeuwarden Datum 24 november 2016 Onderwerp Vastgesteld rapport Convenant Veilige toepassing van medische technologie
Nadere informatieZiekenhuisgroep Twente Xxxx, Raad van Bestuur Postbus SZ ALMELO
> Retouradres Postbus 90700 2509 LS Den Haag Ziekenhuisgroep Twente Xxxx, Raad van Bestuur Postbus 7600 7600 SZ ALMELO Werkgebied Zuidwest Wilh. van Pruisenweg 52 Den Haag Postbus 90700 2509 LS Den Haag
Nadere informatieZKN Handreiking Convenant Medische Technologie
ZKN Handreiking Convenant Medische Technologie Hugo Meulblok December 0 ZKN behoudt zich het recht voor om de inhoud van de informatie in dit document te wijzigen of aan te vullen. Hoewel alle mogelijke
Nadere informatieVeilig toepassen van (medische) hulpmiddelen en de implementatie van het convenant
Veilig toepassen van (medische) hulpmiddelen en de implementatie van het convenant Contactgegevens: Anne van der Eijk Tel: 071-5264520 E-mail: A.C.vanderEijk@LUMC.nl Twitter: @ACE_medtech Convenant MT?!
Nadere informatieWet- en regelgeving en patiëntveiligheid
Wet- en regelgeving en patiëntveiligheid GS1 Congres Els van der Wilden, MD MPH Director Healthcare Providers, GS1 Global Office 8 maart 2018 Agenda Gezondheidszorglandschap Monitor Zorggerelateerde Schade
Nadere informatieDatum 15 februari 2018 Onderwerp Beëindiging aanwijzing ex artikel 27 van de Wet kwaliteit, klachten en geschillen zorg.
> Retouradres Postbus 2518 6401 DA Heerlen Westfriesgasthuis T.a.v. de heer A. Timmermans Voorzitter Raad van Bestuur Postbus 600 1620 AR HOORN Stadsplateau 1 3521 AZ Utrecht Postbus 2518 6401 DA Heerlen
Nadere informatieFrans de Bree en Joric Witlox Hengelo, 4 december 2008
Frans de Bree en Joric Witlox Hengelo, 4 december 2008 16:00 Inleiding 16:15 Wat is risicobeheersing 16:35 Brandveiligheid 17:30 Versterking inwendige mens 18:15 rapport IGZ: Med. hulpmiddelen 18:45 quick
Nadere informatieVeilige toepassing van medische technologie. Lessons (to be) learned
Veilige toepassing van medische technologie Lessons (to be) learned Inhoud 1. Belangrijkste resultaten 2. Op welke wijze kunnen ziekenhuizen een verbeterslag maken? Tabel 1: Nederlandse documenten veilig
Nadere informatie> Retouradres Postbus LS Den Haag
> Retouradres Postbus 90700 2509 LS Den Haag Diaconessenhuis Leiden xxxx, lid Raad van Bestuur Postbus 9650 2300 RD LEIDEN Werkgebied Zuidwest Wilh. van Pruisenweg 52 Den Haag Postbus 90700 2509 LS Den
Nadere informatieVeilige toepassing medische software en ICT
Veilige toepassing medische software en ICT Elserieke Gerritsen Boersen Klinisch Informaticus i.o. 11 juni 2015 ICT ontwikkelingen in het zorgproces Wat kan er mis gaan? Verkeerde interpretatie onduidelijke
Nadere informatieDatum 30 juni 2017 Onderwerp afsluitbrief Convenant Veilige toepassing van medische technologie
> Retouradres Postbus 2518 6401 DA Heerlen Flevoziekenhuis X X Postbus 3005 1300 EG ALMERE Stadsplateau 1 3521 AZ Utrecht Postbus 2518 6401 DA Heerlen T 088 120 50 00 F 088 120 50 01 www.igz.nl Inlichtingen
Nadere informatieBMTZ 26 sept Programma
Programma 17:00 uur - Ontvangst met soep en broodjes. 17:45 uur - Opening en mededelingen - Bestuur BMTZ 18:00 uur - Implementatie van Quality for Medical Technology (QMT) binnen het ZGT - Pieter Kamp,
Nadere informatieDe toekomst van steriliseren
De toekomst van steriliseren visie inspectie van IGZ Jose Hansen Hoofdinspecteur GMT Lammert Meinders senior inspecteur de Inspectie voor de Gezondheidszorg... (IGZ) Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn
Nadere informatieConvenant Medische Technologie. NEVI congres februari 2017 Han Lutterman; manager inkoop VUmc 1
Convenant Medische Technologie NEVI congres februari 2017 Han Lutterman; manager inkoop VUmc 1 VUmc in cijfers: VUmc in cijfers: 293.520 polibezoeken 29.738 dagbehandelingen 23.488 opnamen 515 23.488 medisch
Nadere informatieOPINIE Veilige toepassing van medische technologie: waar hebben we het eigenlijk over?
OPINIE Veilige toepassing van medische technologie: waar hebben we het eigenlijk over? Met de implementatie van het Convenant Veilige Toepassing van Medische Technologie wordt er in Nederlandse ziekenhuizen
Nadere informatieSt. Jans Gasthuis Weert. Vogelsbleek BE WEERT
> Retouradres Postbus 2518 6401 DA Heerlen St. Jans Gasthuis Weert Vogelsbleek 5 6001 BE WEERT Datum 19 oktober 2016 Onderwerp Vastgestelde rapportage inspectiebezoek Convenant Veilige toepassing van medische
Nadere informatieOntwerp en implementatie digitaal aanschafdossier in ZGT
Sanne Vaartjes; klinisch fysicus, vz. beleids- en investeringscommissie (s.vaartjes@zgt.nl) Presentatie opgesteld met Francis Schrader; functioneel applicatiebeheer Ultimo Ontwerp en implementatie digitaal
Nadere informatie1. Algemene bevindingen ten aanzien van introductie en voortgang van de implementatie van het Convenant Veilige toepassing van medische
> Retouradres Postbus 90700 2509 LS Den Haag Atrium Medisch Centrum xxxx, Raad van Bestuur Postbus 4446 6401 C HEERLEN Werkgebied Zuidwest Wilh. van Pruisenweg 52 Den Haag Postbus 90700 2509 LS Den Haag
Nadere informatieRapportage van het inspectiebezoek in het kader van het Convenant Veilige toepassing van medische technologie in het ziekenhuis
Rapportage van het inspectiebezoek in het kader van het Convenant Veilige toepassing van medische technologie in het ziekenhuis aan het MC Slotervaart te Amsterdam op 11 januari 2017 VGR 1010133 Document
Nadere informatie1. Algemene bevindingen ten aanzien van introductie en voortgang van de implementatie van het Convenant Veilige toepassing van medische
> Retouradres Postbus 90700 2509 LS Den Haag Jeroen Bosch Ziekenhuis xxx, Raad van Bestuur Postbus 90153 5200 ME S-HERTOGENBOSCH Werkgebied Zuidwest Wilh. van Pruisenweg 52 Den Haag Postbus 90700 2509
Nadere informatieRapportage van het inspectiebezoek in het kader van het Convenant Veilige toepassing van medische technologie in de medisch specialistische zorg
Rapportage van het inspectiebezoek in het kader van het Convenant Veilige toepassing van medische technologie in de medisch specialistische zorg aan het Radboudumc te Nijmegen op 27 juli 2017 -- -- Utrecht,
Nadere informatieLEIDRAAD. Verantwoordelijkheid medisch specialist bij aanschaf, ingebruikname en gebruik van medische apparatuur
LEIDRAAD Verantwoordelijkheid medisch specialist bij aanschaf, ingebruikname en gebruik van medische apparatuur 1 Januari 2014 1 INLEIDING Medisch specialisten zijn voor een goede en veilige uitoefening
Nadere informatie2-10-2012. Ansur & Apparatuurbeheer. Hans Schop. Wat doe ik binnen medische technologie? Vision meets Precision. Vision meets Precision
& Apparatuurbeheer Hans Schop Wat doe ik binnen medische technologie? 1998 - nu St. Clara ZKH - Maasstad Ziekenhuis Medisch technicus Kwaliteitsfunctionaris Medische Technologie - millenniumdatabase Qbus
Nadere informatieMedische hulpmiddelen en Medische Apparatuur. Jintiene Zeilstra; Stafadviseur Medische Middelen, verpleegkundige UMCGroningen
Medische hulpmiddelen en Medische Apparatuur Jintiene Zeilstra; Stafadviseur Medische Middelen, verpleegkundige UMCGroningen Doel en opzet workshop Doel: bewustwording problematiek,beroepsverantwoordelijkheid
Nadere informatiePraktijkgids voor medische systemen
Praktijkgids voor medische systemen Hoe borgen we de levenscyclus van medische ICT? Dagmar Rosenbrand, Klinisch Informaticus LUMC Werkgroep Medische Software; Initiatief Koepel Medische Technologie VZI
Nadere informatieImplementatie van het convenant: hoe doe je dat. Datum: woensdag 27 november 2013 Tijdstip: 12.00-17.30 uur Locatie: UMC Utrecht, Groene collegezaal
Uitnodiging middagsymposium Patiëntveiligheid en Medische Technologie Implementatie van het convenant: hoe doe je dat Datum: woensdag 27 november 2013 Tijdstip: 12.00-17.30 uur Locatie: UMC Utrecht, Groene
Nadere informatieGS1 Traceerbaarheid VZI Jaarcongres. 20 november 2014
GS1 Traceerbaarheid VZI Jaarcongres 20 november 2014 1 Wie is GS1? GS1 is een non-profit organisatie die zich inzet voor wereldwijde standaardisatie 111 landelijke GS1-organisaties Meer dan een miljoen
Nadere informatieIntegrated Audit in het Erasmus MC
Integrated Audit in het Erasmus MC NFU Symposium Mind the gap! Effectieve inzet van interne audits 29 mei 215 Freek Wegerif Sector Audit Succesfactoren Uitdagingen 2 Integrated audit - uitvoering EXPERTS
Nadere informatieRapportage van het inspectiebezoek in het kader van het Convenant Veilige toepassing van medische technologie
Rapportage van het inspectiebezoek in het kader van het Convenant Veilige toepassing van medische technologie aan het Westfriesgasthuis te Hoorn op 11 januari 2018 VGR 2000669 2018-2097016 Utrecht, 15
Nadere informatieDe totstandkoming van het SFERD handboek
De totstandkoming van het handboek Kees Ballemans, voorzitter Unic Medical Services John van Bergen Henegouw Secretaris DSMH/DSRD HagaZiekenhuis 1 Hoe zit dat in Nederland? DSMH DSRD 6 mei 1983 De terzake
Nadere informatieMEDISCHE APPARATUUR ZONDER CE-MARKERING
MEDISCHE APPARATUUR ZONDER CE-MARKERING Inhoudsopgave -Overzicht medische hulpmiddelen, pagina 3. -Doel, pagina 4. -Inleiding, pagina 4. -Toepassingsgebied, pagina 5. -Denkbare scenario s, pagina 5. -Scenario
Nadere informatieConvenant. Veilige Toepassing van Medische Technologie in de medisch specialistische zorg
NFU-kenmerk: 16.8655 Registratiedatum: 22-7-2016 Convenant Veilige Toepassing van Medische Technologie in de medisch specialistische zorg Een veilig medisch hulpmiddel in handen van een getrainde gebruiker
Nadere informatieRisico management medische apparatuur
medische apparatuur René Hemme Hemme Onderhoudsadvies bv Postbus 6 7700 AB Dedemsvaart Telefoon 067066 Fax 0-60 E-mail: info@hemmeonderhoudsadvies.nl www.hemmeonderhoudsadvies.nl Aanleiding 00 Inspectie
Nadere informatieTweede Kamer der Staten-Generaal
Tweede Kamer der Staten-Generaal 2 Vergaderjaar 2013 2014 31 016 Ziekenhuiszorg Nr. 59 BRIEF VAN DE MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT Aan de Voorzitter van de Tweede Kamer der Staten-Generaal
Nadere informatieQU-FIX; onze organisatie voor vragen en advies inzake implementatie van de MDR regelgeving, ISO normen en kwaliteitsvraagstukken
QU-FIX; onze organisatie voor vragen en advies inzake implementatie van de MDR regelgeving, ISO normen en kwaliteitsvraagstukken UDIFIX is hier een onderdeel van, gespecialiseerd in advies bij de implementatie
Nadere informatieDisclosure slide. (potentiële) belangenverstrengeling
Disclosure slide (potentiële) belangenverstrengeling Voor bijeenkomst mogelijk relevante relaties met bedrijven Sponsoring of onderzoeksgeld Honorarium of andere (financiële) vergoeding Aandeelhouder Andere
Nadere informatieREPARATIE VAN MEDISCHE HULPMIDDELEN
REPARATIE VAN MEDISCHE HULPMIDDELEN Zorgtotaal Congres 13 maart 2013 Erik Vollebregt www.axonadvocaten.nl Introductie + agenda Huidige vereisten CE markering en post market surveillance Verschillende actoren
Nadere informatieWaarom Implantatenregistratie? De noodzaak van het LIR!
Waarom Implantatenregistratie? De noodzaak van het LIR! 1 Introductie Dr. Justin Bitter Achtergrond als operatieassistent Momenteel bedrijfsleider Zorgmodel Interventie Zorgstraten Bedrijfskunde en promotietraject
Nadere informatieRapportage van het inspectiebezoek in het kader van het Convenant Veilige toepassing van medische technologie in de medisch specialistische zorg
Rapportage van het inspectiebezoek in het kader van het Convenant Veilige toepassing van medische technologie in de medisch specialistische zorg aan Andros Mannenkliniek locatie Amsterdam Buitenveldert
Nadere informatieR = k 1 * k 2 * S. Risicomanagement. R = risico ( /j) k 1 = kans op een incident (j -1 ) k 2 = kans dat het incident leidt tot schade S = schade ( )
Inhoud 1. Aanleiding 2. PRS methode + validatie 3. PRS formulier * demonstratie * 4. PRIMA aanpak * demonstratie * 5. SAFER procedure 6. Resultaten tot op heden 7. Borging Risicomanagement R = k 1 * k
Nadere informatieKWALITEIT EN VEILIGHEID Hoe regelt een ziekenhuis de bevoegdheid en bekwaamheid van alle gebruikers van medische apparatuur?
KWALITEIT EN VEILIGHEID Hoe regelt een ziekenhuis de bevoegdheid en bekwaamheid van alle gebruikers van medische apparatuur? In het convenant staat Het ziekenhuis heeft een procedure die leidt tot registratie
Nadere informatieAan welke vereisten rond GMP dient een Medical Device Manufacturer te voldoen? Hoe gaan we te werk bij de certificatie?
Aan welke vereisten rond GMP dient een Medical Device Manufacturer te voldoen? Hoe gaan we te werk bij de certificatie? Denis Sterckx, Senior Lead Assessor LRQA Leo Lenaerts, Business Development Manager
Nadere informatieAanleiding. Probleem: Prospectieve risicoanalyse volgens SAFER is te complex en te arbeidsintensief om bij elke nieuwe aanschaf uit te voeren
Inhoud 1. Aanleiding 2. PRS methode + validatie 3. PRS formulier 4. PRIMA aanpak 5. SAFER procedure 6 Demonstratie 7. Resultaten tot op heden 8. Borging 9. Ontwikkelingen Aanleiding Prospectieve risicoanalyse
Nadere informatieV Utrecht, 27 juni 2016
Rapportage van het inspectiebezoek Convenant Veilige toepassing van medische technologie in het ziekenhuis aan het MC Slotervaart te Amsterdam op 10 juni 2016 V1010133 Utrecht, 27 juni 2016 Inhoud 1 Aanleiding
Nadere informatieVeilig leren werken met medische hulpmiddelen
Uw medewerkers aantoonbaar bekwaam: Veilig leren werken met medische hulpmiddelen Hazelwood Sanatorium, Louisville (USA), rond 1930. Voor het leveren van veilige zorg is kennis van de juiste toepassing
Nadere informatieService en onderhoud FHI kwaliteitsprotocol service & onderhoud Medische Technologie
Vanuit convenant en Wkkgz moeten zorginstellingen borgen dat externe technici bevoegd en bekwaam zijn. Gebrek aan uniformiteit, veel onduidelijkheid en onnodige bureaucratie. Servicebedrijven onderhoudswerkzaamheden
Nadere informatieHoe manage ik een incident / recall
Hoe manage ik een incident / recall 17 september 2014 Jan Hazelhof DSMH+E Diaconessenhuis Meppel Incident op de poli urologie 23 december 2013, Diaconessenhuis Meppel Dienst Medische Techniek Constateert
Nadere informatieScheper Ziekenhuis xxxx, Raad van Bestuur Boermarkeweg AA EMMEN
> Retouradres Postbus 90700 2509 LS Den Haag Scheper Ziekenhuis xxxx, Raad van Bestuur Boermarkeweg 60 7824 AA EMMEN Werkgebied Zuidwest Wilh. van Pruisenweg 52 Den Haag Postbus 90700 2509 LS Den Haag
Nadere informatieWetgeving voor Medische hulpmiddelen en Kwaliteitsverbetering. Peter N. Ruys
Wetgeving voor Medische hulpmiddelen en Kwaliteitsverbetering Peter N. Ruys Europese richtlijnen voor medische hulpmiddelen Actieve Implantaten (90/385/EEC) - AIMD Medische Hulpmiddelen (93/42/EEC) - MDD
Nadere informatieMet welke aspecten van Ehealth heeft de Inspectie Gezondheidszorg te maken?
Met welke aspecten van Ehealth heeft de Inspectie Gezondheidszorg te maken? Johan Krijgsman Coördinerend specialistisch inspecteur e-health Inspectie voor de Gezondheidszorg te Utrecht Toezicht op e-health
Nadere informatieManaged Equipment Services. 06-02-2015 pagina 1
Managed Equipment Services Colin Nelemans Dennis Mostert 06-02-2015 pagina 1 Agenda 1. Introductie en inleiding 1 1. Inkoopoverwegingen 2 1. Processtappen 3 1. Inhoudelijke aspecten van MES 4 06-02-2015
Nadere informatieManager Medische Hulpmiddelen
- Functie en competentie profiel Manager Medische Hulpmiddelen. Functie- en competentieprofiel Manager medische hulpmiddelen 09122015 Doel van de functie - De manager medische hulpmiddelen (MMH) adviseert
Nadere informatieDigitaal verwervingsproces: van medisch apparaat tot bureaustoel. Nicole van der Meulen en Marlies Overvelde
Digitaal verwervingsproces: van medisch apparaat tot bureaustoel Nicole van der Meulen en Marlies Overvelde icumulus gebruikersdag 12 juni, 2018 Wie zijn wij? Dr. ir. M.L.J. (Marlies) Overvelde Hoofd Medische
Nadere informatieVeilig toepassen van medische hulpmiddelen?! De ervaringen binnen het LUMC
Veilig toepassen van medische hulpmiddelen?! De ervaringen binnen het LUMC Jan Jaap Baalbergen Anne van der Eijk Instrumentele Zaken, LUMC Agenda Inleiding Veilig toepassen van medische hulpmiddelen De
Nadere informatieMinisterie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport
/ Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport > Retouradres Postbus 20350 2500 EJ Den Haag Aan geadresseerde Directie Geneesmiddelen en Medische Technologie Datum Betreft onderhoud medische technologie
Nadere informatieDe inspectie zal haar toezichtbeleid bij brief communiceren aan VWS en betrokken partijen alsmede aan het zorgveld via de IGZ website.
> Retouradres Postbus 2680 3500 GR Utrecht Stadsplateau 1 3521 AZ Utrecht Postbus 2680 3500 GR Utrecht T 088 120 50 00 F 088 120 50 01 www.igz.nl Onderwerp Toezichtbeleid IGZ Nadere toelichting richtlijn
Nadere informatieEEN MEERJARIG BELEIDSPLAN MET SMART DOELSTELLINGEN
VOORBEELD VEILIGHEIDSPLAN EEN MEERJARIG BELEIDSPLAN MET SMART DOELSTELLINGEN Hieronder ziet u de hoofdstukken en paragrafen van het veiligheidsplan. Per paragraaf ziet u welke informatie u moet geven.
Nadere informatieAlgemeen klinisch fysicus in opleiding
Algemeen klinisch fysicus in opleiding ir. Mariken Zijlmans Beroepsoriëntatieavond voor Biomedisch Technologen (in opleiding) 17 september 2012 Curriculum Vitae ir. Mariken Zijlmans 30 jaar Algemeen Klinisch
Nadere informatieChecklist documenten
Checklist documenten De checklist kan gebruikt worden als hulpmiddel bij de voorbereiding voor een -Keurmerk audit. Met de checklist krijgt u een indruk welke onderwerpen mogelijk nog aandacht nodig hebben
Nadere informatieWat doet een DSMH? Is de Deskundige Steriele Medische Hulpmidelen lastig
Is de Deskundige Steriele Medische Hulpmidelen lastig Of Handig??? H.W. Oussoren, DSMH AMC Amsterdam CV 1969 Geboren 1972 Oprichting csc 1974 1e gediplomeerde csa medewerker in NL 1977 Oprichting LVO 1983
Nadere informatie1 Aanleiding inspectiebezoek Resultaten inspectiebezoek Inleiding Methodiek Resultaten Conclusie...
Rapportage van het inspectiebezoek Convenant Veilige toepassing van medische technologie in het ziekenhuis aan het Amphia Ziekenhuis te Breda op 3 mei 2016 Utrecht, 23 mei 2016 Inhoudsopgave 1 Aanleiding
Nadere informatieHierbij zend ik u de antwoorden op de vragen van het Kamerlid De Lange (VVD) over Nederlandse patiëntgegevens in Belgische gevangenis (2016Z01580).
> Retouradres Postbus 20350 2500 EJ Den Haag De Voorzitter van de Tweede Kamer der Staten-Generaal Postbus 20018 2500 EA DEN HAAG Bezoekadres: Parnassusplein 5 2511 VX Den Haag T 070 340 79 11 F 070 340
Nadere informatiePatiëntveiligheid in ziekenhuizen. 12,5 jaar onderzoek, successen en nieuwe uitdagingen
Patiëntveiligheid in ziekenhuizen 12,5 jaar onderzoek, successen en nieuwe uitdagingen Patiëntveiligheid is een continu proces Ziekenhuizen willen de beste zorg bieden aan hun patiënten. Maar behandelingen
Nadere informatieToezicht op ICT in de Zorg. 5 juni 2013
. Toezicht op ICT in de Zorg 5 juni 2013 WAAROVER GAAT HET VANDAAG? http://www.bmg.eur.nl/onderzoek/videos/jan_klein_veiligheid_in_de_zorg/ Kan de patiënt rekenen op veilige zorg met inzet van veilige
Nadere informatieZorgen voor veilige toepassing van Medische Technologie Verkennende interviews in vijf Nederlandse ziekenhuizen
Dit rapport is een uitgave van het NIVEL. De gegevens mogen worden gebruikt met bronvermelding. Zorgen voor veilige toepassing van Medische Technologie Verkennende interviews in vijf Nederlandse ziekenhuizen
Nadere informatieRisicomanagementsysteem in een notendop
Risicomanagementsysteem in een notendop Inge Herfs Atrium Medisch Centrum Parkstad Rosalien Hoedemaker Atrium Medisch Centrum Parkstad Bastiën van der Hoeff academisch ziekenhuis Maastricht Patiëntveiligheidssysteem:
Nadere informatieBeroepsvereniging voor Biomedisch Technologen in de Zorg
7 juni 2012, Utrecht Beroepsvereniging voor Biomedisch Technologen in de Zorg Ir. Jolanda van Eijden Hoofd Medische Techniek Ir. Dirk Theunissen Bestuursadviseur Zorgtechnologie, Hoofd Zorgtechnologie
Nadere informatieForum Standaardisatie. Consultatiedocument IPv6. Datum 6 augustus 2010
Forum Standaardisatie Consultatiedocument IPv6 Datum 6 augustus 2010 Colofon Projectnaam Versienummer Locatie Organisatie Consultatiedocument IPv6 1.0 (final) Forum Standaardisatie Postbus 84011 2508 AA
Nadere informatieRichtlijnen voor auteurs
Richtlijnen voor auteurs Over MT-Integraal Medische Technologie (MT) Integraal is een Nederlandstalig online magazine over medische technologie en innovatie in de gezondheidszorg. MT-Integraal is een initiatief
Nadere informatieVeilig gebruik van medische technologie krijgt onvoldoende bestuurlijke aandacht in de ziekenhuizen
Veilig gebruik van medische technologie krijgt onvoldoende bestuurlijke aandacht in de ziekenhuizen Geaggregeerd rapport van toezichtbezoeken naar de implementatie van het convenant Veilige toepassing
Nadere informatieErvaringen Inkoopadministratie. Vastlegging van middagbijeenkomst op Kasteel Woerden 19 september 2013
Ervaringen Inkoopadministratie Vastlegging van middagbijeenkomst op Kasteel Woerden 19 september 2013 1 Agenda 14.00 14.15 Introductie 14.15 14.30 Jullie doelstelling voor vanmiddag? 14.30 14.45 Presentatie
Nadere informatieRegelgeving inzake lichaamsmateriaal
Regelgeving inzake lichaamsmateriaal Wegwijs in de wetgeving 1 Marie Claire de Vries Inhoud 1. VWS en medische producten 2. Wetgeving inzake lichaamsmateriaal 2 VWS en medische producten. Voorzien in de
Nadere informatieIn Control op ICT in de zorg
In Control op ICT in de zorg Ervaringen uit de praktijk van ziekenhuizen Ron van den Bosch Hoofd bureau Strategie en Beleid UMC Groningen Voorzitter Vereniging Informatica en Gezondheidszorg Lid CIO Platform
Nadere informatieSVN verleent accreditatie aan training Olympus. Goede training verlaagt risico op besmetting via flexibele endoscoop
PERSBERICHT SVN verleent accreditatie aan training Olympus Goede training verlaagt risico op besmetting via flexibele endoscoop Zoeterwoude, juli 2013 De reiniging en desinfectie van flexibele endoscopen
Nadere informatieEen effectieve implementatie van het Convenant
Een effectieve implementatie van het Convenant Lieke Poot 27-11-2013 Isala Even voorstellen Lieke Poot Klinisch Fysicus RVE voorzitter Zorgtechnologie Hoofd regionale vakgroep Klinische Fysica Terzake
Nadere informatieFederaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Traceerbaarheid van implantaten De implantaatkaart
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Traceerbaarheid van implantaten De implantaatkaart Vanessa Binamé- 13/03/15 Agenda Inleiding Traceerbaarheid van implantaten Implantaatkaart
Nadere informatieDe kunst van fouten maken
De kunst van fouten maken Programma De kunde van patiëntveiligheid Kick-off Inleiding patiëntveiligheid Pauze De kunst van het zien en leren van incidenten VIM Human Factor Engineering Video Inleiding
Nadere informatiePersvoorstelling Medische Technologie Vlaanderen. 29 juni 2015
Persvoorstelling Medische Technologie Vlaanderen 29 juni 2015 Wat ging vooraf Europese richtlijn medisch hulpmiddel Een medisch hulpmiddel is elk instrument, toestel of apparaat, elke software of stof
Nadere informatieDerks & Derks Adviseurs in human talent voor de gezondheidszorg
Derks & Derks Adviseurs in human talent voor de gezondheidszorg Werving Selectie Assessment Loopbaanbegeleiding Coaching Detachering Interim HR Research Derks & Derks adviseurs in human talent Werving
Nadere informatieHERSTERILISATIE STERIELE MEDISCHE HULPMIDDELEN VOOR EENMALIG GEBRUIK
RICHTLIJN HERSTERILISATIE STERIELE MEDISCHE HULPMIDDELEN VOOR EENMALIG GEBRUIK Maart 2014 Uitgebracht door de werkgroep hersterilisatie van de Vereniging van Deskundigen Steriele Medische Hulpmiddelen
Nadere informatie