Risico management medische apparatuur

Transcriptie

1 medische apparatuur René Hemme Hemme Onderhoudsadvies bv Postbus AB Dedemsvaart Telefoon Fax info@hemmeonderhoudsadvies.nl Aanleiding 00 Inspectie voor de gezondheidzorg IGZ rapport Kwaliteitsborging medische apparatuur in ziekenhuizen: verbeteringen noodzakelijk

2 Vervolg 00 IGZ eist een plan van aanpak voor kwaliteitsborging medische apparatuur. 006 IGZ gaat de ziekenhuizen fysiek bezoeken om te controleren of de kwaliteitsborging van medische apparatuur voldoende is. 008 dienen ziekenhuizen over een gecertificeerd veiligheidssysteem te beschikken. Documenten NVZ praktijkgids risicomanagement en medische technologie 00: IGZ Patiëntveiligheid definitielijst 00: NVZ Kwaliteitsborging van medische systemen, praktische gids voor een goede aanpak

3 Documenten 00 Sneller beter, de veiligheid in de zorg. Hier werk je veilig, of je werkt hier niet. Shell. Documenten 00: Rapport van de WIBAZ projectgroep Risicomanagement

4 WIBAZ Kwaliteit en Risicomanagement Wat is een kwaliteitssysteem? Het in kaart brengen, vastleggen, uitvoeren en systematisch bijsturen van processen. (PDCA cyclus) Wat is risicomanagement? Het systematisch identificeren, analyseren en behandelen van risico s. (onderhoudsconcept OHC)

5 De Verbeterloop P-D-C-A Plan Doelen vastleggen OHC ontwikkelen Do Onderhoud uitvoeren Rapporteren Adjust/act Slotconclusies OHC aanpassen Check Data verzamelen Analyseren Risico management Waarom risicomanagement? In IGZ rapportage paragraaf.: - Raad van bestuur dient er voor te zorgen dat risicomanagement onderdeel wordt van het bedrijfsproces van het ziekenhuis. Technologie is niet onfeilbaar en veroorzaakt risico s -> wat zijn de risico s voor patiënt, gebruiker en organisatie.

6 Waarom risicomanagement? - Is het onderhoud dat we uitvoeren voldoende? - Is de onderhoudsfrequentie optimaal zonder geweld te doen aan veiligheid, continuïteit, functionaliteit en betrouwbaarheid? Risico management Doel Onderhoud? Risico s beheersen Randvoorwaarden: Minimale kosten. Vereiste veiligheid en betrouwbaarheid Inzichtelijk. Goede borging. 6

7 Schematisch: Prestatie Maximaal -> Vereist Risico Mijden -> Beheersen Kosten Schatting -> onderbouwing Risico management - Er is veel geschreven over risico management medische apparatuur. De vraag die overblijft is: HOE??? 7

8 Bestaande modellen: - ASHE 99 en release ECRI - MZH RAS (Martini Ziekenhuis Risk Assesment System) - CE ASHE methode 8

9 database ASHE ASHE # ASHE Class E q p A p p P M F a il U s e Total Score F D A Risk Group 7CC D Analyzer, Blood Gas ph II 8JBT Analyzer, Coagulation, Automated II 80QSF Analyzer, Electrical Safety Electrical 80QU R Analyzer, Ethulene-Oxide Electrical 7CC D Analyzer, Gas; Oxygen, Partial-Pressure, Oxygen, Non-Indwell 7 II 7QYL Analyzer, Glucose 7JED Analyzer, Oxyhemoglobin Concentration, Blood Phase, Indwell 7 III 7RN C Analyzer, Pulmonary Function 6 7BSZ Anesthesia/Analgesia Unit (Gas Machine) 0 9 II Life Support 79GC Y Apparatus, Suction, Single Pt, Non-Powered II Patient Support 87HR X Arthroscope 9 6 II Patient Support 77EW O Audiometer 6 9 II 7JQO Balance, Electronic 0 I 7DOI Balance, Mechanical 9 I 80QC S Bassinet (Infant Bed) Patient Support 8KSP Bath, Freezing 8 I Risico management ECRI modellen: - ECRI - 9

10 ECRI lijst Risico management Martini ZH RAS 0

11 Model Logic Medical: Samengesteld uit: - NEN 0 - ECRI - MZH RAS - CE Risico management Model Logic Medical: Methodiek: - Gebaseerd op gebruiksanalyse - Bepalen van de onderhoudsfrequentie - Bepalen van een compleet onderhoudsplan.

12 Model Logic Medical: Beoordeling op de volgende factoren - Functie van het apparaat - Applicatie risico voor patiënt - Verstoring zorgproces - Omgevingscondities - Onderhoudsfrequenties leverancier - Gebruiksfrequentie en intensiteit Risico management Model Logic Medical: Beoordeling vervolg Soort en aantal gebruikersfouten Storingsgegevens uit het onderhoud management systeem

13 Model Logic Medical: invloed op risicoklasse 9% 9% 7% % functie apparaat % % applicatie apparaat 8% zorgproces % omgeving % leverancier 9% 8% gebruiks intensiteit 9% gebruikersfouten 7% % % storingsfreqentie % Risico management Model Logic Medical :

14 Werkwijze: Volledige inventarisatie medische apparatuur. Een kwalitatieve en functionele meting Risico inventarisatie en beoordeling. Analyse huidig onderhoudsplan en voorstel nieuw onderhoudsplan. Resultaten met de eindverantwoordelijke van de zorg bespreken Invoeren en verwerken in het OBS. Onderhoudscontracten obv risicobeoordeling bijstellen. De Verbeterloop P-D-C-A Plan Doelen vastleggen OHC ontwikkelen Risico analyse OH plan opstellen Overleg met klant Adjust/Act Slotconclusies OHC aanpassen Do Onderhoud uitvoeren Rapporteren Check Data verzamelen Analyseren

15 Resultaten risicoanalyse: Het is geen doel maar een middel Communicatiemiddel naar de zorg door het samen bepalen van de risico s en het onderhoudsconcept. Bij investeringen een goed model voor het bepalen, vooraf, van de onderhoudskosten (Life Cycle Cost benadering). Risico management Schematisch: Prestatie Maximaal -> Vereist Risico Mijden -> Beheersen Kosten Schatting -> onderbouwing

16 Resultaten: Medische dienst heeft een goed nulpunt bij implementatie. Model is een goed evaluatie middel om de onderhoudskeuzes te optimaliseren. Goed te implementeren binnen een (bestaand) kwaliteitssysteem. 6