Visie op patiëntveiligheid en de afhankelijkheid van ICT

Transcriptie

1 . Visie op patiëntveiligheid en de afhankelijkheid van ICT Toezicht op ICT in de Zorg 12 februari 2015

2 Toezicht IGZ Kan de patiënt rekenen op veilige zorg met inzet van veilige producten? Veilige zorg Door bekwame zorgprofessionals In een veilig systeem met adequate kwaliteitswaarborgen Wettelijk kader: Kwaliteitswet Zorginstellingen, wet BIG Eisen wat veilige zorg is: door zorgveld vastgelegd in richtlijnen (zorgkoepels) Veilige producten Door bekwame fabrikanten en bekwame toepassers In een veilig systeem met adequate kwaliteitswaarborgen Wettelijk kader: Wet medische hulpmiddelen/geneesmiddelenwet Vigilantie en post market surveillance essentiwwl

3 Toezicht IGZ: IT en RT IT = incidententoezicht - behandelen en onderzoeken van meldingen - aanpakken van basisoorzaken RT = risicogestuurde toezicht - Op basis van verschillende informatiebronnen - Toezicht op meest risicovolle thema s en objecten Prioriteiten 2015: - Grote veranderingen in de zorgsector. - Bestuurlijke verantwoordelijkheid (governance). - Medicatieveiligheid. - Intramurale ouderenzorg. - Disfunctionerende beroepsbeoefenaren.

4 Specifieke aandacht voor Toezicht op ICT in de Zorg ICT/e-Health biedt veel mogelijkheden voor de gezondheidszorg Zorg wordt steeds afhankelijker van die ICT; ICT vaak een onmisbaar onderdeel van zorgproces Naast kansen en mogelijkheden, introduceert ICT ook risico s voor patiëntveiligheid RISK BENEFIT Is er een goede balans tussen de risico s en de voordelen? Aandacht voor beheersing van risico s? Continu proces van verbeteren?

5 Rol van het veld - IGZ Het zorgveld (bij monde van de zorgkoepels) bepaalt wat verantwoorde zorg is en legt dit vast in richtlijnen/ convenanten. Dit geldt ook voor verantwoorde inzet van ICT die nodig is om veilige zorg te leveren IGZ beoordeelt of veld voldoet aan richtlijnen en handhaaft als dat niet het geval is IGZ kan handhavingsnormen bepalen als er sprake is van onverantwoorde zorg en er (nog) geen richtlijnen zijn Voorstel cliëntenrechten bij elektronische verwerking van gegevens schept aanvullende randvoorwaarden bij gebruik van een elektronische uitwisselingssysteem door zorgaanbieders.

6 Handhaving IGZ i.r.t. adoptiecurve 100 % % van veld dat richtlijn heeft geïmplementeerd Resultaatrapportage met verbetertermijn Verscherpt toezicht, bevel of aanwijzing Bestuursdwang Stimuleren/ communiceren 0 Implementatietijd Veld

7 Positie CBP - IGZ CBP houdt toezicht op Wet Bescherming Persoonsgegevens invalshoek: vertrouwelijk/ privacy van gegevens borgen IGZ houdt toezicht op meerdere wetten in de gezondheidszorg invalshoek: kwaliteit/ continuïteit/ veiligheid van zorg borgen Uitgangspunt IGZ: Expertise in het veld Systeembenadering Privacy Patiëntveiligheid

8 Toezicht IGZ op ICT (gerelateerde) onderwerpen EVS (als onderdeel van medicatieveiligheid) Overdracht van ziekenhuizen VVT n.a.v. SGZ 2011 (over informatiestandaardisatie) Verantwoorde inzet medische technologie in ziekenhuizen (onderdeel software) Informatiebeveiliging (NEN7510) in ziekenhuizen Software als medisch hulpmiddel

9 Vervolg toezicht ICT ICT/e-Health benaderen vanuit de visie dat het onlosmakelijk onderdeel is van de gezondheidszorg In het toezicht een systeem aanpak volgen voor ICT/e-Health o o o o o Is de bestuurlijke verantwoordelijkheid duidelijk (governance) Is er intern kwaliteitssysteem Wordt er een PDCA-cyclus gevolgd Vinden er exliciete risico-afwegingen plaats (restrospectief en prospectief) Wordt er gestuurd op indicatoren

10 Nadere concretisering Q1/Q RIVM onderzoek naar mate waarin zorgveld zich bewust is van risico s Q2/Q Bespreken resultaten RIVM onderzoek met koepels en andere stakeholders Q3/Q Pilot toezicht ICT in n.t.b. sector Q e.v. Toezicht ICT integraal onderdeel IGZ toezicht

11 Vragen? Ineke Roos Coördinerend/ specialistisch senior inspecteur ICT in de Zorg... medische technologie Inspectie voor de gezondheidszorg (IGZ) Stadsplateau AZ Utrecht postbus GR Utrecht... M i.roos@igz.nl