Met welke aspecten van Ehealth heeft de Inspectie Gezondheidszorg te maken?

Maat: px
Weergave met pagina beginnen:

Download "Met welke aspecten van Ehealth heeft de Inspectie Gezondheidszorg te maken?"

Transcriptie

1 Met welke aspecten van Ehealth heeft de Inspectie Gezondheidszorg te maken? Johan Krijgsman Coördinerend specialistisch inspecteur e-health Inspectie voor de Gezondheidszorg te Utrecht

2 Toezicht op e-health Verantwoord innoveren, een balanceeract?

3 3 Toezicht op e-health 10 november 2017

4 E-health en toezicht Product Wet op de medische hulpmiddelen Gebruik Wet kwaliteit, klachten en geschillen zorg 4 Toezicht op e-health 10 november 2017

5 E-health en toezicht Product Wet op de medische hulpmiddelen Gebruik Wet kwaliteit, klachten en geschillen zorg 5 Toezicht op e-health 10 november 2017

6 Essentiële eisen Geen gevaar Veiligheidsprincipes Aanvaardbare risico s gezien nut/prestaties Passende maatregelen Gebruikers geïnformeerd Functies conform specs Gehele levensduur 6 Toezicht op e-health 10 november 2017

7 Prothesen en implantaten 7 Toezicht op e-health 10 november 2017

8 Chirurgisch materiaal 8 Titel van presentatie datum van presentatie

9 Medische verbruiksgoederen 9 Titel van presentatie datum van presentatie

10 Medische apparatuur 10 Toezicht op e-health 10 november 2017

11 En ook? 11

12 E-health en medische hulpmiddelen e-health software als medisch hulpmiddel 12 Toezicht op e-health 10 november 2017

13 Medisch hulpmiddel Door de fabrikant speciaal bestemd ( ) voor diagnostische of therapeutische doeleinden, en om bij de mens te worden aangewend voor: diagnose, preventie, bewaking, behandeling of verlichting van ziekten, diagnose, bewaking, behandeling, verlichting of compensatie van verwondingen of een handicap, onderzoek naar of vervanging of wijziging van de anatomie of van een fysiologisch proces, beheersing van de bevruchting (niet farmacologisch); 13 Toezicht op e-health 10 november 2017

14 Welles nietes? MEDDEV 2.1/6 14 Toezicht op e-health 10 november 2017

15 Welles nietes? B o r d e r l i n e 15 Toezicht op e-health 10 november 2017

16 Q: Wel of niet een medisch hulpmiddel? 16 Toezicht op e-health 10 november 2017

17 Q: Wel of niet een medisch hulpmiddel? Titel van presentatie datum van presentatie Toezicht op e-health 10 november 2017

18 Q: Wel of niet een medisch hulpmiddel? 18 Toezicht op e-health 10 november 2017

19 Q: Wel of niet een medisch hulpmiddel? 19 Toezicht op e-health 10 november 2017

20 Wat moet je dan regelen (klasse I)? Technische documentatie Algemene beschrijving Ontwerptekeningen Risicoanalyse Ontwerpberekeningen, uitgevoerde controles Proefverslagen en evt. klinische gegevens Etikettering en gebruiksaanwijzing Procedure voor monitoring en incidentmelding 20 Toezicht op e-health 10 november 2017

21 En dan: 21 Toezicht op e-health 10 november 2017

22 En binnenkort (mei 2020): 22 Toezicht op e-health 10 november 2017

23 Voor software: Bredere definitie bv. prognose van ziekte Soms indeling in hogere klasse Meer specifieke kwaliteitseisen bv. beslissingsondersteuning bv. interoperabiliteit 23 Toezicht op e-health 10 november 2017

24 E-health en toezicht Product Wet op de medische hulpmiddelen Gebruik Wet kwaliteit, klachten en geschillen zorg 24 Toezicht op e-health 10 november 2017

25 Wet kwaliteit, klachten en geschillen zorg De zorgaanbieder biedt goede zorg aan. = zorg van goede kwaliteit en van goed niveau De zorgaanbieder organiseert de zorgverlening op zodanige wijze ( ) dat een en ander redelijkerwijs moet leiden tot het verlenen van goede zorg. 25 Toezicht op e-health 10 november 2017

26 Handreikingen en normen Verantwoordelijkheidsverdeling bij samenwerking in de zorg 7510: informatiebeveiling 8028: kwaliteitseisen telemedicine N T A : v e i l i g h e i d s m a n a g e m e n t s y s t e e m Convenant medische technologie 26 Toezicht op e-health 10 november 2017

27 Waar letten we op? Goed bestuur en verantwoord innoveren Strategie Implementatie Monitoring 27 Toezicht op e-health 10 november 2017

28 Waar letten we op? Goed bestuur en verantwoord innoveren Aanschaf en gebruik 28 Toezicht op e-health 10 november 2017

29 Waar letten we op? Patiëntparticipatie 29 Toezicht op e-health 10 november 2017

30 Waar letten we op? Samenwerking in de keten, elektronische informatie-uitwisseling Samenwerking in het netwerk 30 Toezicht op e-health 10 november 2017

31 Waar letten we op? Afhankelijkheid van technologie 31 Toezicht op e-health 10 november 2017

32 Constateringen Veel initiatieven Portalen worden normaal Patiënt wordt er vaker bij betrokken Niet altijd een uitgekristalliseerde werkwijze Risicoanalyses niet vanzelfsprekend Informatie-uitwisseling blijft een complexe uitdaging NEN 7510 heeft blijvend aandacht nodig 32 Toezicht op e-health 10 november 2017

Toezicht op ICT in de Zorg. 5 juni 2013

Toezicht op ICT in de Zorg. 5 juni 2013 . Toezicht op ICT in de Zorg 5 juni 2013 WAAROVER GAAT HET VANDAAG? http://www.bmg.eur.nl/onderzoek/videos/jan_klein_veiligheid_in_de_zorg/ Kan de patiënt rekenen op veilige zorg met inzet van veilige

Nadere informatie

Apparatuurontwikkeling voor, in en met de. kliniek

Apparatuurontwikkeling voor, in en met de. kliniek Apparatuurontwikkeling voor, in en met de ZIE 2013 7 maart 2013 Delft Alex Vernooij Jan Jaap Baalbergen Leids Universitair Medisch Centrum kliniek Ontwikkeling apparatuur voor het LUMC Apparatuur voor

Nadere informatie

E-health in mijn zorginstelling: waar kijkt de inspectie naar?

E-health in mijn zorginstelling: waar kijkt de inspectie naar? E-health in mijn zorginstelling: waar kijkt de inspectie naar? Johan Krijgsman coördinerend inspecteur e-health 8 november 2018 1 Toezichthouders vandaag op Mobile Healthcare Nederlandse Zorgautoriteit

Nadere informatie

Frans de Bree en Joric Witlox Hengelo, 4 december 2008

Frans de Bree en Joric Witlox Hengelo, 4 december 2008 Frans de Bree en Joric Witlox Hengelo, 4 december 2008 16:00 Inleiding 16:15 Wat is risicobeheersing 16:35 Brandveiligheid 17:30 Versterking inwendige mens 18:15 rapport IGZ: Med. hulpmiddelen 18:45 quick

Nadere informatie

Wetgeving voor Medische hulpmiddelen en Kwaliteitsverbetering. Peter N. Ruys

Wetgeving voor Medische hulpmiddelen en Kwaliteitsverbetering. Peter N. Ruys Wetgeving voor Medische hulpmiddelen en Kwaliteitsverbetering Peter N. Ruys Europese richtlijnen voor medische hulpmiddelen Actieve Implantaten (90/385/EEC) - AIMD Medische Hulpmiddelen (93/42/EEC) - MDD

Nadere informatie

Wearables in de gezondheidszorg. Regelgeving en normen

Wearables in de gezondheidszorg. Regelgeving en normen Wearables in de gezondheidszorg Regelgeving en normen Actueel Het belang van regelgeving Is mijn innovatie een medisch hulpmiddel? Definitie medisch hulpmiddel Elk instrument, toestel of apparaat, elke

Nadere informatie

Veilige toepassing medische software en ICT

Veilige toepassing medische software en ICT Veilige toepassing medische software en ICT Elserieke Gerritsen Boersen Klinisch Informaticus i.o. 11 juni 2015 ICT ontwikkelingen in het zorgproces Wat kan er mis gaan? Verkeerde interpretatie onduidelijke

Nadere informatie

Medische Hulpmiddelen

Medische Hulpmiddelen Medische Hulpmiddelen na 21 maart 2010 Einde Ontsnappingsroute? Jos Kraus Senior inspecteur Medische Technologie Leiden, 1 april 2010. Een heerlijke markt Geen kanalisatie Geen reclametoezicht Geen gunstbetoonregeling

Nadere informatie

Verantwoorde opslag in perspectief van Europese richtlijnen. Peter N. Ruys

Verantwoorde opslag in perspectief van Europese richtlijnen. Peter N. Ruys Verantwoorde opslag in perspectief van Europese richtlijnen Peter N. Ruys 1 Opslag in ULT 1. Humaan materiaal voor in vitro diagnostiek 2. Humaan materiaal voor terug plaatsing 3. Humaan materiaal voor

Nadere informatie

Medische hulpmiddelen. 5 e TRIP Weefselvigilantie Symposium. Vigilantie van biomaterialen, randgebieden en raakvlakken. Ed J.B.

Medische hulpmiddelen. 5 e TRIP Weefselvigilantie Symposium. Vigilantie van biomaterialen, randgebieden en raakvlakken. Ed J.B. Medische hulpmiddelen Vigilantie van biomaterialen, randgebieden en raakvlakken. Ed J.B. Jansen, MD, MBA 5 e TRIP Weefselvigilantie Symposium Inhoud 1.Medisch hulpmiddel? 2.Raakvlak? 3.... en dus? 3 medisch

Nadere informatie

Tweede Kamer der Staten-Generaal

Tweede Kamer der Staten-Generaal Tweede Kamer der Staten-Generaal 2 Vergaderjaar 2007 2008 31 469 van de Wet op de medische aan richtlijn nr. 2007/47/EG van het Europees Parlement en de Raad van 5 september 2007 tot wijziging van Richtlijn

Nadere informatie

DIRECTORAAT-GENERAAL BESCHERMING VOLKSGEZONDHEID : GENEESMIDDELEN

DIRECTORAAT-GENERAAL BESCHERMING VOLKSGEZONDHEID : GENEESMIDDELEN DIRECTORAAT-GENERAAL BESCHERMING VOLKSGEZONDHEID : GENEESMIDDELEN tel.: (02) 2104899 fax: (02) 2104901 contactpersoon : Philippe Bauwin e-mail: meddev@afigp.fgov.be OMZENDBRIEF nr. 421 Aan de directies

Nadere informatie

Persvoorstelling Medische Technologie Vlaanderen. 29 juni 2015

Persvoorstelling Medische Technologie Vlaanderen. 29 juni 2015 Persvoorstelling Medische Technologie Vlaanderen 29 juni 2015 Wat ging vooraf Europese richtlijn medisch hulpmiddel Een medisch hulpmiddel is elk instrument, toestel of apparaat, elke software of stof

Nadere informatie

Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu T.a.v. mevrouw programmamanager bevolkingsonderzoek borstkanker Postbus BA BILTHOVEN

Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu T.a.v. mevrouw programmamanager bevolkingsonderzoek borstkanker Postbus BA BILTHOVEN > Retouradres Postbus 2518 6401 DA Heerlen Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu T.a.v. mevrouw programmamanager bevolkingsonderzoek borstkanker Postbus 1 3720 BA BILTHOVEN Stadsplateau 1 3521

Nadere informatie

Omschrijving en indeling van hulpmiddelen

Omschrijving en indeling van hulpmiddelen Omschrijving en indeling van hulpmiddelen Inleiding Hulpmiddelen indelen is geen sinecure. Toch is het belangrijk om helderheid te proberen scheppen rond wat we bedoelen met hulpmiddelen. Verschillende

Nadere informatie

Veel gestelde vragen Medisch-wetenschappelijk onderzoek met medische hulpmiddelen 1

Veel gestelde vragen Medisch-wetenschappelijk onderzoek met medische hulpmiddelen 1 Veel gestelde vragen Medisch-wetenschappelijk onderzoek met medische hulpmiddelen 1 1. Wat is een medisch hulpmiddel? De wettelijke definitie 2 van een medisch hulpmiddel luidt: Een medisch hulpmiddel

Nadere informatie

Medische hulpmiddelen voor in-vitro diagnostiek:

Medische hulpmiddelen voor in-vitro diagnostiek: Aflevering van medische hulpmiddelen in een voor het publiek opengestelde apotheek Deze brochure ondersteunt de officinaapotheker bij de dagelijkse aflevering van medische hulpmiddelen en maakt hem/haar

Nadere informatie

WET OP DE MEDISCHE HULPMIDDELEN

WET OP DE MEDISCHE HULPMIDDELEN WET OP DE MEDISCHE HULPMIDDELEN Tekst zoals deze geldt op 22 januari 2010 WET van 15 januari 1970, houdende regelen met betrekking tot medische hulpmiddelen WIJ JULIANA, bij de gratie Gods, Koningin der

Nadere informatie

Thema 2: aanschaf en gebruik van e-healthtoepassingen

Thema 2: aanschaf en gebruik van e-healthtoepassingen Checklist verantwoord e-health inzetten op basis van proefbezoeken Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd Auteurs: Maartje van Hees (ExceptionAll) en Foppe Rauwerda (Beeldzorgadvies) Versie 1.0, 3 juli 2018

Nadere informatie

Europese verordening MH en reprocessing single use. 35 ste Symposium V.V.O.V. 20 april 2018 Apr. T. Onsea

Europese verordening MH en reprocessing single use. 35 ste Symposium V.V.O.V. 20 april 2018 Apr. T. Onsea Europese verordening MH en reprocessing single use 35 ste Symposium V.V.O.V. 20 april 2018 Apr. T. Onsea Inhoud Definitie medisch hulpmiddel (MH) Verordening EU 2017/745 voor MH Doelstelling en wettelijk

Nadere informatie

Visie op patiëntveiligheid en de afhankelijkheid van ICT

Visie op patiëntveiligheid en de afhankelijkheid van ICT . Visie op patiëntveiligheid en de afhankelijkheid van ICT Toezicht op ICT in de Zorg 12 februari 2015 Toezicht IGZ Kan de patiënt rekenen op veilige zorg met inzet van veilige producten? Veilige zorg

Nadere informatie

Software & apps als medisch hulpmiddel?

Software & apps als medisch hulpmiddel? Software & apps als medisch hulpmiddel? W309- KIVI NIRIA Jaarcongres 2012 mr. dr. Sjaak Nouwt, adviseur gezondheidsrecht- KNMG Marieke van t Root MSc, consultant medische technologie- NEN 11 oktober 2012

Nadere informatie

Uittreksel bijlage 1 van de MDR

Uittreksel bijlage 1 van de MDR Uittreksel bijlage 1 van de MDR met de meest relevante onderdelen voor kunstmatige intelligentie algoritmen ALGEMENE VEILIGHEIDS- EN PRESTATIE-EISEN HOOFDSTUK I ALGEMENE EISEN Bart-Jan Verhoeff dokter.ai

Nadere informatie

CONCEPT Handreiking beoordeling medische apps. Sjaak Nouwt s.nouwt@fed.knmg.nl

CONCEPT Handreiking beoordeling medische apps. Sjaak Nouwt s.nouwt@fed.knmg.nl CONCEPT Handreiking beoordeling medische apps Sjaak Nouwt s.nouwt@fed.knmg.nl Agenda 1. Inleiding 2. App Check 1: zoek geschikte medische app 3. App Check 2: beoordeel kwaliteit 4. App Check 3: beoordeel

Nadere informatie

MEDISCHE APPARATUUR ZONDER CE-MARKERING

MEDISCHE APPARATUUR ZONDER CE-MARKERING MEDISCHE APPARATUUR ZONDER CE-MARKERING Inhoudsopgave -Overzicht medische hulpmiddelen, pagina 3. -Doel, pagina 4. -Inleiding, pagina 4. -Toepassingsgebied, pagina 5. -Denkbare scenario s, pagina 5. -Scenario

Nadere informatie

Dat kunnen we samen toch beter?!

Dat kunnen we samen toch beter?! Dat kunnen we samen toch beter?! Ron van den Bosch voorzitter Hoofd bureau Strategie en Beleid Dr. Richard Kamman lid Manager IMT, Amphia Ziekenhuis Het wiel Samenwerking op Internet Succesvolle samenwerking

Nadere informatie

Kennis en ervaringen met e-health van mensen met een chronische longziekte

Kennis en ervaringen met e-health van mensen met een chronische longziekte Deze factsheet is een uitgave van het NIVEL. De gegevens mogen met bronvermelding (Kennis en ervaringen met e-health van mensen met een chronische longziekte, J. Hofstede & M. Heijmans, NIVEL, november

Nadere informatie

Software als medisch hulpmiddel

Software als medisch hulpmiddel Software als een aantal voorbeelden Stefan Visscher senior inspecteur Voorbeelden Elektronisch patiëntendossier (EPD) Elektronisch Voorschrijf Systeem (EVS) Zorgstandaarden app Triagesoftware Applicatie

Nadere informatie

RAPPORTAGE WE-HEALTHWEEK

RAPPORTAGE WE-HEALTHWEEK RAPPORTAGE WE-HEALTHWEEK Van 20 tot en met 26 januari werd de eerste we-healthweek georganiseerd. Tijdens deze week konden inwoners van de hele regio Utrecht tijdens de landelijke e- health week deelnemen

Nadere informatie

De Voorzitter van de Tweede Kamer der Staten-Generaal Postbus EA DEN HAAG. Datum 9 mei 2017 Betreft Kamervragen. Geachte voorzitter,

De Voorzitter van de Tweede Kamer der Staten-Generaal Postbus EA DEN HAAG. Datum 9 mei 2017 Betreft Kamervragen. Geachte voorzitter, > Retouradres Postbus 20350 2500 EJ Den Haag De Voorzitter van de Tweede Kamer der Staten-Generaal Postbus 20018 2500 EA DEN HAAG Bezoekadres: Parnassusplein 5 2511 VX Den Haag T 070 340 79 11 F 070 340

Nadere informatie

De Voorzitter van de Tweede Kamer der Staten-Generaal Postbus EA DEN HAAG. Datum 6 juli 2016 Betreft Kamervragen. Geachte voorzitter,

De Voorzitter van de Tweede Kamer der Staten-Generaal Postbus EA DEN HAAG. Datum 6 juli 2016 Betreft Kamervragen. Geachte voorzitter, > Retouradres Postbus 20350 2500 EJ Den Haag De Voorzitter van de Tweede Kamer der Staten-Generaal Postbus 20018 2500 EA DEN HAAG Bezoekadres: Parnassusplein 5 2511 VX Den Haag T 070 340 79 11 F 070 340

Nadere informatie

Overzicht Documentatie Operatief Proces

Overzicht Documentatie Operatief Proces Overzicht Documentatie Operatief Proces Februari 2016 Marijn Lamers Manager Kwaliteit en Veiligheid Inhoudsopgave Inleiding... 3 Achtergrond... 3 Waarom een overzicht?... 3 Documentatie... 4 Relevante

Nadere informatie

Mens en Techniek Houd je van techniek en innovatie, maar wil je ook graag mensen helpen? Op een concrete en tastbare manier? De opleiding Mens en Techniek wordt op vijf verschillende hogescholen aangeboden

Nadere informatie

De toekomst van ehealth de hype voorbij?

De toekomst van ehealth de hype voorbij? De toekomst van ehealth de hype voorbij? GDW kennisdelingsconferentie Rolien de Jong MSc Amersfoort, 31 maart 2011 Introductie NVEH NVEH, de Nederlandse Vereninging g voor ehealth, is dé vereniging voor

Nadere informatie

IN DE TOEKOMST. Nieuwe ontwikkelingen bij vzvz in de 2 e lijn. 13 december 2018 Rolf Ehrencron en Herre Uittenhout (VZVZ)

IN DE TOEKOMST. Nieuwe ontwikkelingen bij vzvz in de 2 e lijn. 13 december 2018 Rolf Ehrencron en Herre Uittenhout (VZVZ) IN DE TOEKOMST Nieuwe ontwikkelingen bij vzvz in de 2 e lijn 13 december 2018 Rolf Ehrencron en Herre Uittenhout (VZVZ) Introductie Irma Jongeneel Implementatiemanager Ziekenhuizen Herre Uittenhout Health

Nadere informatie

Toetsingskader Toezicht op zorgnetwerken rond cliënten in de thuissituatie

Toetsingskader Toezicht op zorgnetwerken rond cliënten in de thuissituatie zorg Toetsingskader Toezicht op zorgnetwerken rond cliënten in de thuissituatie 1. Inleiding De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd in oprichting ziet toe op de naleving van een groot aantal wettelijke-

Nadere informatie

Datum 15 februari 2018 Onderwerp Beëindiging aanwijzing ex artikel 27 van de Wet kwaliteit, klachten en geschillen zorg.

Datum 15 februari 2018 Onderwerp Beëindiging aanwijzing ex artikel 27 van de Wet kwaliteit, klachten en geschillen zorg. > Retouradres Postbus 2518 6401 DA Heerlen Westfriesgasthuis T.a.v. de heer A. Timmermans Voorzitter Raad van Bestuur Postbus 600 1620 AR HOORN Stadsplateau 1 3521 AZ Utrecht Postbus 2518 6401 DA Heerlen

Nadere informatie

Rapportage van het inspectiebezoek in het kader van het toezicht op e-health aan Lentis te Zuidlaren op 27 september 2017

Rapportage van het inspectiebezoek in het kader van het toezicht op e-health aan Lentis te Zuidlaren op 27 september 2017 Rapportage van het inspectiebezoek in het kader van het toezicht op e-health aan Lentis te Zuidlaren op 27 september 2017 xx xxx Utrecht, 10 november 2017 Inhoud Inhoud... 2 1 Aanleiding inspectiebezoek...

Nadere informatie

Toezicht door IGJ. Leergang compliance officer in de zorg

Toezicht door IGJ. Leergang compliance officer in de zorg Toezicht door IGJ Leergang compliance officer in de zorg Rian Vos-Ceelen coördinerend specialistisch inspecteur 12 oktober 2017 Programma Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd in oprichting -wie zijn we?

Nadere informatie

ICT & ehealth. Programmadirecteur Innovatie & ICT. Ellen Maat. Utrecht, 09-02-2011

ICT & ehealth. Programmadirecteur Innovatie & ICT. Ellen Maat. Utrecht, 09-02-2011 ICT & ehealth Programmadirecteur Innovatie & ICT Ellen Maat Utrecht, 09-02-2011 Uitdagingen voor de toekomst Behoud van kwaliteit, toegankelijkheid en beschikbaarheid van zorg 2 Increase in chronic illnesses

Nadere informatie

r.drost@namco.nl 06-51456938

r.drost@namco.nl 06-51456938 r.drost@namco.nl 06-51456938 1 2 Introductie Convenant MT: tijdlijn 2009: start 2011: aangeboden aan minister, TK en ziekenhuizen 2012: implementatie 2013: toetsing van circa 20 ziekenhuizen door IGZ met

Nadere informatie

Berry Kok. Navara Risk Advisory

Berry Kok. Navara Risk Advisory Berry Kok Navara Risk Advisory Topics Informatiebeveiliging in het nieuws Annual Benchmark on Patient Privacy & Data Security Informatiebeveiliging in de zorg Extra uitdaging: mobiel Informatiebeveiliging

Nadere informatie

Informatiebeveiliging. Gezondheidszorg

Informatiebeveiliging. Gezondheidszorg IBGZ Informatiebeveiliging Gezondheidszorg Fabels en feiten over informatiebeveiliging Med. Drs. Hossein Nabavi Drs. Jaap van der Kamp CISSP Er bestaan heel wat misverstanden over informatiebeveiliging

Nadere informatie

Wie is leidend of lijdend?

Wie is leidend of lijdend? Organisatie Medische Technologie en ICT Wie is leidend of lijdend? Martijn Schasfoort Manager Zorg en Informatie Technologie Deze presentatie. Het betreft ervaringen uit Máxima Medisch Centrum Cultuur

Nadere informatie

Datum 16 september 2013 Onderwerp V62008 Verslag inspectiebezoek Convenant Veilige toepassing van medische technologie in het ziekenhuis

Datum 16 september 2013 Onderwerp V62008 Verslag inspectiebezoek Convenant Veilige toepassing van medische technologie in het ziekenhuis > Retouradres Postbus 90700 2509 LS Den Haag Ziekenhuis St. Jansdal xxxx, Raad van Bestuur Postbus 138 3840 AC HARDERWIJK Werkgebied Zuidwest Wilh. van Pruisenweg 52 Den Haag Postbus 90700 2509 LS Den

Nadere informatie

/ W 1' í"--4. Workshop Richtlijn Medische H ulpm iddelen/produ kten. Twee dagen leren door doen rc A?Ì

/ W 1' í--4. Workshop Richtlijn Medische H ulpm iddelen/produ kten. Twee dagen leren door doen rc A?Ì Workshop Richtlijn Medische H ulpm iddelen/produ kten Twee dagen leren door doen rc A?Ì Toets uw eigen produkt aan de eisen van de Richtlijn Medische Hulpmiddelen Bestemd voor ontwerpers, producenten,

Nadere informatie

Informatiebijeenkomst VIPP. Datum 8 februari 2018

Informatiebijeenkomst VIPP. Datum 8 februari 2018 Informatiebijeenkomst VIPP Datum 8 februari 2018 Programma 13.00-13.30 VIPP - Dorathé Hoentjen 13.30-14.00 Modules en informatiestandaarden - Lara Vankan 14.00-14.15 Pauze 14.15-15.00 Leveranciersselectie

Nadere informatie

AVG Routeplanner voor woningcorporaties

AVG Routeplanner voor woningcorporaties AVG Routeplanner voor woningcorporaties 24 oktober 2017 Versie 1.0 24 oktober 2017 0 Inleiding Aedes wil haar leden ondersteunen bij de implementatie van de privacywetgeving. Daarvoor biedt zij onder andere

Nadere informatie

Het hypertensie zorgcontinuüm optimaliseren met behulp van ehealth. Nicole Tiemessen Projectleider ehealth UMC Utrecht

Het hypertensie zorgcontinuüm optimaliseren met behulp van ehealth. Nicole Tiemessen Projectleider ehealth UMC Utrecht Het hypertensie zorgcontinuüm optimaliseren met behulp van ehealth Nicole Tiemessen Projectleider ehealth UMC Utrecht Het UMC Utrecht vernieuwt samen met patiënten en partners Strategie UMC Utrecht Connecting

Nadere informatie

NATIONALE E-HEALTH CONGRES

NATIONALE E-HEALTH CONGRES Wat is de meerwaarde van e-health voor diagnostiek, therapie, nazorg en patiënten? Hoe kunnen we goede voorbeelden sneller verspreiden? Aan welke kwaliteitseisen moet een goed e-health voorbeeld voldoen?

Nadere informatie

ZORG & TECHNOLOGIE PERSPECTIEF VAN EEN ZORGVERZEKERAAR

ZORG & TECHNOLOGIE PERSPECTIEF VAN EEN ZORGVERZEKERAAR ZORG & TECHNOLOGIE PERSPECTIEF VAN EEN ZORGVERZEKERAAR Ben van Miltenburg MBA Raad van Bestuur De Friesland Zorgverzekeraar Symposium Laat Technologie de Zorg Helpen KIVI NIRIA 17-6-2011 DE FRIESLAND ZORGVERZEKERAAR

Nadere informatie

Implementa)e Convenant Medische Technologie

Implementa)e Convenant Medische Technologie Implementa)e Convenant Medische Technologie Ir. Marloes Damen klinisch fysicus m.damen@mmc.nl Dr. Ir. Carola van Pul klinisch fysicus c.vanpul@mmc.nl Afdeling Zorg en Informatietechnologie Máxima Medisch

Nadere informatie

Datum van inontvangstneming : 15/07/2016

Datum van inontvangstneming : 15/07/2016 Datum van inontvangstneming : 15/07/2016 Vertaling C-329/16-1 Datum van indiening: 13 juni 2016 Verwijzende rechter: Zaak C-329/16 Verzoek om een prejudiciële beslissing Conseil d État (raad van state,

Nadere informatie

Materiovigilantie tijdens inspecties van aangemelde instanties en fabrikanten van medische hulpmiddelen

Materiovigilantie tijdens inspecties van aangemelde instanties en fabrikanten van medische hulpmiddelen Materiovigilantie tijdens inspecties van aangemelde instanties en fabrikanten van medische hulpmiddelen 5de Vigilantiedag BRUSSEL Katrien MARTENS Inhoud Inleiding DG INSPECTIE Afdeling Industrie - Medische

Nadere informatie

Veilig en gezond werken met landbouwmachines

Veilig en gezond werken met landbouwmachines Veilig en gezond werken met landbouwmachines Resultaten expertmeeting 27 november 2013 Hoe kunnen leveranciers en gebruikers er samen voor zorgen dat er alleen landbouwmachines op de markt komen waarmee

Nadere informatie

Sectoraal Comité van de Sociale Zekerheid en van de Gezondheid

Sectoraal Comité van de Sociale Zekerheid en van de Gezondheid Sectoraal Comité van de Sociale Zekerheid en van de Gezondheid SCSZ/08/156 BERAADSLAGING NR. 08/048 VAN 2 SEPTEMBER 2008 MET BETREKKING TOT DE MEDEDELING VAN PERSOONSGEGEVENS DIE DE GEZONDHEID BETREFFEN

Nadere informatie

Dit verslag is vastgesteld en voorzien van conclusies na uw reactie per van 13 september 2013, waarin u kon instemmen met het verslag.

Dit verslag is vastgesteld en voorzien van conclusies na uw reactie per  van 13 september 2013, waarin u kon instemmen met het verslag. > Retouradres Postbus 90700 2509 LS Den Haag Leids Universitair Medisch Centrum xxxx, Raad van Bestuur Postbus 9600 2300 RC LEIDEN Werkgebied Zuidwest Wilh. van Pruisenweg 52 Den Haag Postbus 90700 2509

Nadere informatie

Ready healthcare. Ready? Actieplan gezondheidszorg. The future is exciting.

Ready healthcare. Ready? Actieplan gezondheidszorg. The future is exciting. Ready healthcare Actieplan gezondheidszorg The future is exciting. Ready? 2 Hoe kunnen onze zorgverleners efficiënter werken? Uw kansen Naarmate de vraag naar zorg groter wordt, neemt de druk op zorgverleners

Nadere informatie

Rapportage van het inspectiebezoek aan Libra revalidatie en audiologie locatie Blixembosch, Eindhoven op 9 april 2015

Rapportage van het inspectiebezoek aan Libra revalidatie en audiologie locatie Blixembosch, Eindhoven op 9 april 2015 Rapportage van het inspectiebezoek aan Libra revalidatie en audiologie locatie Blixembosch, Eindhoven op 9 april 2015 Utrecht, juli 2015 Inhoud 1 Aanleiding inspectiebezoek... 3 2 Resultaten inspectiebezoek...

Nadere informatie

Ready healthcare. Actieplan gezondheidszorg. Vodafone Power to you

Ready healthcare. Actieplan gezondheidszorg. Vodafone Power to you Ready healthcare Actieplan gezondheidszorg Vodafone Power to you 2 Hoe kunnen onze zorgverleners efficiënter werken? Uw kansen Naarmate de vraag naar zorg groter wordt, neemt de druk op zorgverleners toe.

Nadere informatie

Prioriteiten gegevensuitwisseling ggz. Bijeenkomst Informatieberaad 6 februari 2019 dr William Goossen

Prioriteiten gegevensuitwisseling ggz. Bijeenkomst Informatieberaad 6 februari 2019 dr William Goossen Prioriteiten gegevensuitwisseling ggz Bijeenkomst Informatieberaad 6 februari 2019 dr William Goossen 1 Wie zijn wij Branche-organisatie ggz- en verslavingszorg; Belangenbehartiging informatiebeleid Strategische

Nadere informatie

Rapportage van het inspectiebezoek aan De Hoogstraat op 31 maart 2015 te Utrecht

Rapportage van het inspectiebezoek aan De Hoogstraat op 31 maart 2015 te Utrecht Rapportage van het inspectiebezoek aan De Hoogstraat op 31 maart 2015 te Utrecht Utrecht, juli 2015 Inhoudsopgave 1 Aanleiding inspectiebezoek... 3 2 Resultaten inspectiebezoek... 5 2.1 Inleiding... 5

Nadere informatie

AANGETEKEND De heer. Postbus RK BREDA. Datum 21 november 2016 Onderwerp Opheffen verscherpt toezicht Amphia Ziekenhuis.

AANGETEKEND De heer. Postbus RK BREDA. Datum 21 november 2016 Onderwerp Opheffen verscherpt toezicht Amphia Ziekenhuis. > Retouradres Postbus 2518 6401 DA Heerlen AANGETEKEND De heer Postbus 90158 4800 RK BREDA Stadsplateau 1 3521 AZ Utrecht Postbus 2518 6401 DA Heerlen T 088 120 50 00 F 088 120 50 01 www.igz.nl Inlichtingen

Nadere informatie

Inleiding Mensen met een verstandelijke beperking.

Inleiding Mensen met een verstandelijke beperking. Inleiding Mensen met een verstandelijke beperking. Aly Waninge Fysiotherapeute Koninklijke Visio De Brink Lector Participatie en gezondheid van mensen met een visuele en verstandelijke beperking Hanzehogeschool

Nadere informatie

De rol van de inspectie

De rol van de inspectie De rol van de inspectie Toezicht op reclame en gunstbetoon Bas van der Heide Algemeen 2017: fusie Inspectie voor de Gezondheidszorg en Inspectie Jeugdzorg tot Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd Taak inspectie:

Nadere informatie

Regelgeving inzake lichaamsmateriaal

Regelgeving inzake lichaamsmateriaal Regelgeving inzake lichaamsmateriaal Wegwijs in de wetgeving 1 Marie Claire de Vries Inhoud 1. VWS en medische producten 2. Wetgeving inzake lichaamsmateriaal 2 VWS en medische producten. Voorzien in de

Nadere informatie

ZiN en kwaliteitsbeleid

ZiN en kwaliteitsbeleid ZiN en kwaliteitsbeleid Ineen Werkconferentie kwaliteit 24 april 2014 Prof Niek J de Wit, huisarts Lid advies commissie kwaliteit achtergrond Agenda Organisatie ZiN Visie op kwaliteit Kwaliteitsregister

Nadere informatie

De behandelbevoegdheid van De behandelbevoegdheid van de verpleegkundig specialiste

De behandelbevoegdheid van De behandelbevoegdheid van de verpleegkundig specialiste Home no. 3 Juni 2015 Juridische aspecten Eerdere edities Verenso.nl De behandelbevoegdheid van De behandelbevoegdheid van de verpleegkundig specialiste Dr. Corry Ketelaars, coördinerend specialistisch

Nadere informatie

Ranking en toezicht: goed voor de patiënt! Ed Schoemaker Coördinerend/specialistisch senior inspecteur Projectleider Toezicht Operatief Proces

Ranking en toezicht: goed voor de patiënt! Ed Schoemaker Coördinerend/specialistisch senior inspecteur Projectleider Toezicht Operatief Proces Ranking en toezicht: goed voor de patiënt! Ed Schoemaker Coördinerend/specialistisch senior inspecteur Projectleider Toezicht Operatief Proces Ranking en toezicht: goed voor de patiënt! NVLO 25-9-2014

Nadere informatie

ehealth & interoperabiliteit

ehealth & interoperabiliteit ehealth & interoperabiliteit Doortje Boshuizen Adviseur 24 juni 2010 Congres Domotica & ehealth Wat is ehealth? Het begrip 1) ehealth is een overkoepelende term voor gebruik van internet, mobiele en ambient

Nadere informatie

Modelovereenkomst Samenwerking particuliere klinieken en ziekenhuizen

Modelovereenkomst Samenwerking particuliere klinieken en ziekenhuizen Modelovereenkomst Samenwerking particuliere klinieken en ziekenhuizen Modelovereenkomst Samenwerking particuliere klinieken en ziekenhuizen Colofon De Modelovereenkomst Samenwerking particuliere klinieken

Nadere informatie

Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport Inspectie voor de Gezondheidszorg Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport > Retouradres Postbus 2680 3500 GR Utrecht OMS, NVZ St. Jacobsstraat 16 3511 OS Utrecht Postbus 2680 3500 GR Utrecht T

Nadere informatie

Verdiepende sessie Naar maat gemaakt

Verdiepende sessie Naar maat gemaakt Verdiepende sessie Naar maat gemaakt Opbrengsten en actiepunten dinsdag 22 juni 2018 Agenda sessie Naar maat gemaakt Doelstellingen Introductie van naar maat gemaakt Naar maat gemaakt in NL en EU Discussie

Nadere informatie

Praktijkopdracht Klinisch Redeneren

Praktijkopdracht Klinisch Redeneren Praktijkopdracht Klinisch Redeneren Inleiding Via deze praktijkopdracht werk je aan je verpleegkundige vakdeskundigheid. De opdracht helpt je om achtergrondkennis te verwerven van de patiënten binnen het

Nadere informatie

Privacy en wet- en regelgeving rondom IHE XDS netwerken

Privacy en wet- en regelgeving rondom IHE XDS netwerken IHE Nederland jaarcongres 2016 11 november, Bussum Privacy en wet- en regelgeving rondom IHE XDS netwerken Ger Wierenga security officer Martini Ziekenhuis Groningen IHE helpt! 1 Agenda Voorstellen XDS

Nadere informatie

Zorgverleners AMHK. werking keten. Voorlichting. Voorwaarden uitv. JB/JR. Voorwaarden. uitvoering. uitvoering. Voorwaarden. Doorverwijzen.

Zorgverleners AMHK. werking keten. Voorlichting. Voorwaarden uitv. JB/JR. Voorwaarden. uitvoering. uitvoering. Voorwaarden. Doorverwijzen. LEESWIJZER 1 KETENPROCES JEUGDHULP ZUID-HOLLAND ZUID Gemeenten SO Jeugd ZHZ Sturing Adm.afh. Zorgverleners AMHK TOEGANG Justitiële keten JGZ / CJG Huisartsen Jeugdteam/ Sociaal Wijkteam Client Ketenproces

Nadere informatie

mhealth en de AVG Mobile Healthcare 8 november 2018 Sofie van der Meulen

mhealth en de AVG Mobile Healthcare 8 november 2018 Sofie van der Meulen mhealth en de AVG Mobile Healthcare 8 november 2018 Sofie van der Meulen Agenda mhealth en privacy: wanneer mogen er medische persoonsgegevens verwerkt worden? Hoe ziet het toezicht van de Autoriteit Persoonsgegevens

Nadere informatie

Gezondheidsbevordering door diagnose ondersteunende technologie

Gezondheidsbevordering door diagnose ondersteunende technologie Gezondheidsbevordering door diagnose ondersteunende technologie Myrah Wouters Programmaleider ehealth Monitor bij Nictiz De ehealthmonitor door de jaren heen Myrah Wouters 10 november 2017 Het expertisecentrum

Nadere informatie

Stimuleringsregeling. Welkom. E-health Thuis (SET) Marion van der Heden

Stimuleringsregeling. Welkom. E-health Thuis (SET) Marion van der Heden Welkom Stimuleringsregeling E-health Thuis (SET) Marion van der Heden Aanleiding beleid VWS Programma Langer Thuis: stimuleren dat ouderen met goede kwaliteit van leven zelfstandig kunnen blijven wonen

Nadere informatie

Sectoraal Comité van de Sociale Zekerheid en van de Gezondheid

Sectoraal Comité van de Sociale Zekerheid en van de Gezondheid Sectoraal Comité van de Sociale Zekerheid en van de Gezondheid SCSZ/12/212 BERAADSLAGING NR. 08/048 VAN 2 SEPTEMBER 2008, GEWIJZIGD OP 17 JULI 2012, MET BETREKKING TOT DE MEDEDELING VAN PERSOONSGEGEVENS

Nadere informatie

Innovatie in Beweegzorg! Cindy Veenhof Professor in Physical therapy Sciences

Innovatie in Beweegzorg! Cindy Veenhof Professor in Physical therapy Sciences Innovatie in Beweegzorg! Cindy Veenhof Professor in Physical therapy Sciences Cindy Veenhof UMC Utrecht Master Fysiotherapiewetenschap Hogeschool Utrecht: Fysiotherapie Dia patiënt Gebruik technologie

Nadere informatie

Geen zorgen over zorgplannen

Geen zorgen over zorgplannen Geen zorgen over zorgplannen Kennisdagen mei 2014 Kennisdagen mei 2014 Vigerende wet- en regelgeving Van groot naar klein Kwaliteitswet zorginstellingen Algemene Wet Bijzondere Ziektekosten Besluit zorgplanbespreking

Nadere informatie

Welkom bij Gezondheidswetenschappen

Welkom bij Gezondheidswetenschappen Welkom bij Gezondheidswetenschappen IN DEZE PRESENTATIE: 1. 2. 3. 4. 5. 6. INTRODUCTIE AFGESTUDEERDE STUDENT STUDENT OUDERGESPREKKEN/ INFORMATIEMARKT OPLEIDINGSMANAGER MASTER BACHELOR CASE 1. INTRODUCTIE

Nadere informatie

Tandheelkundige kliniek Westerpark B.V. Spaarndammerstraat TH AMSTERDAM

Tandheelkundige kliniek Westerpark B.V. Spaarndammerstraat TH AMSTERDAM > Retouradres Postbus 2518 6401 DA Heerlen Tandheelkundige kliniek Westerpark B.V. Spaarndammerstraat 612 1013 TH AMSTERDAM Stadsplateau 1 3521 AZ Utrecht Postbus 2518 6401 DA Heerlen T 088 120 5000 www.igj.nl

Nadere informatie

Toetsingskader IGJ Inzet van e-health door zorgaanbieders

Toetsingskader IGJ Inzet van e-health door zorgaanbieders Toetsingskader IGJ Inzet van e-health door zorgaanbieders De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (hierna: de inspectie) ziet toe op de naleving van een groot aantal wettelijke en veldnormen. De inspectie

Nadere informatie

Wet Kwaliteit, klachten en geschillen zorg (Wkkgz) Voor ZZP-ers Congres 29 september 2016

Wet Kwaliteit, klachten en geschillen zorg (Wkkgz) Voor ZZP-ers Congres 29 september 2016 Wet Kwaliteit, klachten en geschillen zorg (Wkkgz) Voor ZZP-ers Congres 29 september 2016 Peter de Groot Ministerie VWS Directie Markt en Consument Inhoud 1. Voor wie geldt de Wkkgz en waarom? 2. Versterken

Nadere informatie

Tandartspraktijk Prinsegracht Prinsegracht GA DEN HAAG

Tandartspraktijk Prinsegracht Prinsegracht GA DEN HAAG < > Retouradres Postbus 2518 6401 DA Heerlen Tandartspraktijk Prinsegracht Prinsegracht 24 2512 GA DEN HAAG Stadsplateau 1 3521 AZ Utrecht Postbus 2518 6401 DA Heerlen T 088 120 5000 www.igj.nl Inlichtingen

Nadere informatie

e-health Wat Waarom Hoe Ilse Swinkels Senior onderzoeker

e-health Wat Waarom Hoe Ilse Swinkels Senior onderzoeker e-health Wat Waarom Hoe Ilse Swinkels Senior onderzoeker Wat is e-health? Raad voor Volksgezondheid en Samenleving (2002) Het gebruik van nieuwe informatie- en communicatietechnologieën, in het bijzonder

Nadere informatie

NIEUWE REGELGEVING MEDISCHE HULPMIDDELEN EN IN-VITRO DIAGNOSTICA

NIEUWE REGELGEVING MEDISCHE HULPMIDDELEN EN IN-VITRO DIAGNOSTICA NIEUWE REGELGEVING MEDISCHE HULPMIDDELEN EN IN-VITRO DIAGNOSTICA ER ZIJN NIEUWE REGELS VOOR MEDISCHE HULPMIDDELEN (MDR) EN IN-VITRO DIAGNOSTICA (IVDR). Doel van de nieuwe regels is de patiëntveiligheid

Nadere informatie

Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds Bekendmaking normen medische hulpmiddelen

Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds Bekendmaking normen medische hulpmiddelen STAATSCOURANT Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814. Nr. 17185 3 november 2010 Bekendmaking normen medische hulpmiddelen 27 oktober 2010 Nr. 9342EEG14 De Besturen van de stichting

Nadere informatie

1) Medische technologie is bedoeld als in bijlage 1 van het convenant gedefinieerd Pagina 1 van 5

1) Medische technologie is bedoeld als in bijlage 1 van het convenant gedefinieerd Pagina 1 van 5 Positie van technologie in het Veiligheids- en Kwaliteitssysteem van het ziekenhuis Verantwoordelijkheden 2.1 In het ziekenhuis is de portefeuille van De verantwoordelijkheid van de RvB is expliciet instelling

Nadere informatie

LEIDRAAD. Verantwoordelijkheid medisch specialist bij aanschaf, ingebruikname en gebruik van medische apparatuur

LEIDRAAD. Verantwoordelijkheid medisch specialist bij aanschaf, ingebruikname en gebruik van medische apparatuur LEIDRAAD Verantwoordelijkheid medisch specialist bij aanschaf, ingebruikname en gebruik van medische apparatuur 1 Januari 2014 1 INLEIDING Medisch specialisten zijn voor een goede en veilige uitoefening

Nadere informatie

Zorg op Maat, door Service at Home. Arie Prins Adviseur Independent Living

Zorg op Maat, door Service at Home. Arie Prins Adviseur Independent Living Zorg op Maat, door Service at Home Arie Prins Adviseur Independent Living Smart Homes 21 en 22 november 2012 1 Ascom AG Beursgenoteerd aan de Swiss Stock Exchange Focus op bedrijfskritieke communicatie

Nadere informatie

Mondzorgcentrum Oosterparklaan B.V. T.a.v. De bestuurder Eerste Oosterparklaan AK UTRECHT

Mondzorgcentrum Oosterparklaan B.V. T.a.v. De bestuurder Eerste Oosterparklaan AK UTRECHT > Retouradres Postbus 2518 6401 DA Heerlen Mondzorgcentrum Oosterparklaan B.V. T.a.v. De bestuurder Eerste Oosterparklaan 76-78 3544 AK UTRECHT Stadsplateau 1 3521 AZ Utrecht Postbus 2518 6401 DA Heerlen

Nadere informatie

Uw patiëntendossier en privacy

Uw patiëntendossier en privacy Uw patiëntendossier en privacy UZ Leuven werkt met één centraal dossier per patiënt, over alle specialisaties heen. Dit dossier is volledig elektronisch en bevat gegevens van artsen, verpleegkundigen en

Nadere informatie

Nationaal Plan Zeldzame Ziekten

Nationaal Plan Zeldzame Ziekten Nationaal Plan Zeldzame Ziekten (Mijn) achtergrond Voormalig Secretariaat Stuurgroep Weesgeneesmiddelen (2001-2011) EUROPLAN (2010-2011) Consultatie expertise voor zeldzame ziekten (2010-2011) Algemeen

Nadere informatie

In de bijlage treft u het definitieve rapport aan, uw reactie op het concept rapport is hierin verwerkt.

In de bijlage treft u het definitieve rapport aan, uw reactie op het concept rapport is hierin verwerkt. > Retouradres Postbus 2518 6401 DA Heerlen LangeLand Ziekenhuis Raad van bestuur T.a.v. Postbus 3015 2700 KJ ZOETERMEER Stadsplateau 1 3521 AZ Utrecht Postbus 2518 6401 DA Heerlen T 088 120 50 00 F 088

Nadere informatie

De Voorzitter van de Tweede Kamer der Staten-Generaal Postbus EA DEN HAAG. Datum 27 juni 2016 Betreft nader standpunt health checks

De Voorzitter van de Tweede Kamer der Staten-Generaal Postbus EA DEN HAAG. Datum 27 juni 2016 Betreft nader standpunt health checks > Retouradres Postbus 20350 2500 EJ Den Haag De Voorzitter van de Tweede Kamer der Staten-Generaal Postbus 20018 2500 EA DEN HAAG Bezoekadres: Parnassusplein 5 2511 VX Den Haag www.rijksoverheid.nl Bijlage(n)

Nadere informatie