Software als medisch hulpmiddel

Transcriptie

1 Software als een aantal voorbeelden Stefan Visscher senior inspecteur

2 Voorbeelden Elektronisch patiëntendossier (EPD) Elektronisch Voorschrijf Systeem (EVS) Zorgstandaarden app Triagesoftware Applicatie die de aansturing/ beïnvloeding van e apparatuur mogelijk maakt 2

3 Visualisatie Triagesoftware GEEN MH WEL MH Zorgstandaarden app X-ray ICD-10 NAW EPD medicatie lab! EVS Applicatie voor aansturing 3

4 Uitwerking voorbeelden (interactief) Product Elektronisch patiëntendossier (EPD) Elektronisch Voorschrijf Systeem (EVS) Zorgstandaarden app Triagesoftware Applicatie die de aansturing/ beïnvloeding van e apparatuur mogelijk maakt Medisch : % 4

5 Product Voorbeelden Beschrijving verder uitgewerkt EPD Softwaretoepassing waarbij e patiëntengegevens in digitale vorm bewaard en beschikbaar gemaakt worden. Het doel van een EPD is meestal het huidige of toekomstige zorgproces rondom een patiënt te ondersteunen. Software als? Generatie (Gartner) Beschrijving Kenmerk 1 Kijkbuis Informatief 2 Documenteerder Registratief 3 Helper Integratie ZIS en EPD 4/5 Geïntegreerd zorgondersteunend systeem Inclusief beslissingsondersteuning 5

6 Voert de software een taak of actie uit op basis van data anders dan opslag, archivering, losless compression, communicatie of simpele zoekvraag? MEDDEV 2.1/6 Komt deze taak of actie ten goede van individuele patiënten? Geen Is het doel van deze taak of actie zoals beschreven in de wet; definitie? Medisch 7

7 Product EVS Beschrijving Onder EVS wordt verstaan het inzetten van een elektronisch systeem bij het voorschrijven van een recept waarin mogelijkheden aanwezig zijn voor bewaking op onveilige situaties van voorgeschreven medicatie (onveilige situaties kunnen zijn dubbelmedicaties, contra-indicaties, interacties met andere gesmiddelen, allergieën etc.). Software als? 8

8 Voert de software een taak of actie uit op basis van data anders dan opslag, archivering, losless compression, communicatie of simpele zoekvraag? MEDDEV 2.1/6 Komt deze taak of actie ten goede van individuele patiënten? Geen Is het doel van deze taak of actie zoals beschreven in de wet; definitie? Medisch 9

9 Product Zorgstandaarden app Beschrijving App voor het opzoeken van algemene diagnostische informatie en behandelopties zoals uiteengezet in (ziektespecifieke) zorgstandaarden. Software als? 10

10 Voert de software een taak of actie uit op basis van data anders dan opslag, archivering, losless compression, communicatie of simpele zoekvraag? MEDDEV 2.1/6 Komt deze taak of actie ten goede van individuele patiënten? Geen Is het doel van deze taak of actie zoals beschreven in de wet; definitie? Medisch 11

11 Product Triagesoftware Beschrijving Aan de hand van patiëntspecifieke informatie: (hoe snel) moet patiënt gezien worden op de HAP/ SEH? Triage: (Tijdelijke wet ambulancezorg) Het dynamische traject van urgentie bepalen en het vervolgtraject indiceren ten behoeve van een juiste en adequate hulpverlening. Triage wordt beschouwd als een eerste stap in het stellen van een diagnose. Software als? 12

12 Voert de software een taak of actie uit op basis van data anders dan opslag, archivering, losless compression, communicatie of simpele zoekvraag? MEDDEV 2.1/6 Komt deze taak of actie ten goede van individuele patiënten? Geen Is het doel van deze taak of actie zoals beschreven in de wet; definitie? Medisch 13

13 Product Applicatie die de aansturing/ beïnvloeding van e apparatuur mogelijk maakt Beschrijving Direct vanuit het EPD beïnvloeden van de werking van een, zoals een beademingsapparaat. Software als? 14

14 Voert de software een taak of actie uit op basis van data anders dan opslag, archivering, losless compression, communicatie of simpele zoekvraag? MEDDEV 2.1/6 Komt deze taak of actie ten goede van individuele patiënten? Geen Is het doel van deze taak of actie zoals beschreven in de wet; definitie? Medisch 15

15 Vragen/ opmerkingen? Stefan Visscher 16