14 Oktober 2014 Sint-Jans Colloquia Dr. Ivo Vanden Berghe Dienst Pathologie AZ Sint-Jan, Brugge

Transcriptie

1 Introduction of the hospital and pathology lab xx 14 Oktober 2014 Sint-Jans Colloquia Dr. Ivo Vanden Berghe Dienst Pathologie AZ Sint-Jan, Brugge

2 Introduction of the hospital and pathology lab xx TO ISO OR NOT TO ISO??

3 Introduction of the hospital and Wat is ISO?? xx Internationale Organisatie voor Standardisatie pathology lab Hangt samen met de ANSI (American National Standard Institiute)

4

5 Introduction of the hospital and pathology lab xx TO ISO OR NOT TO ISO?? Waar het begon

6 25 Juni 2007

7 ISO 15189

8 Typische reacties op verandering Interessant, maar op wat is dit gebaseerd? Wat zal dat opbrengen? Als ie maar niet denkt dat ik dit zomaar slik! ISO Is dat wel relevant? Kunnen ze dan niks bij het oude laten? We zijn net zo goed samen bezig! Zal dat de bestaande afspraken wijzigen? 8

9 TEAMWORK

10 LEERPROCESSEN Probleem identificatie Opleiding Auditteams samenstellen Investeren Documenteren Kritisch Analyseren Interne en externe kwaliteitscontroles Onderhouden

11

12

13 LEERPROCESSEN Probleem identificatie Opleiding Auditteams samenstellen Investeren Documenteren Kritisch Analyseren Interne en externe kwaliteitscontroles Onderhouden

14

15 Naam: Dr. Pascale De Paepe Bijkomende opleiding: Syntrawest certificaat: gecertifieerde interne auditor

16 Naam: Dr. Lieve Vanwalleghem Certificaat: gecertifieerd kwaliteitscoördinator Duurtijd: 1 jaar, avondschool, syntrawest

17 Naam: Dr. Jacques Van Huysse Certificaat: Moleculaire pathologie

18 LEERPROCESSEN Probleem identificatie Opleiding Auditteams samenstellen Investeren Documenteren Kritisch Analyseren Interne en externe kwaliteitscontroles Onderhouden

19

20 Actie: logboek aan receptie OP met handtekening bij afhalen stalen

21 Actie: aankoop cassetteprinter

22 LEERPROCESSEN Probleem identificatie Opleiding Auditteams samenstellen Investeren Documenteren Kritisch Analyseren Interne en externe kwaliteitscontroles Onderhouden

23 Frigo s 5 /-20 /-80 Ontdubbeling alle toestellen voor backup - Performantere computers - Vivaldi documenten beheersysteem - Temperatuursregistratie - Bijkomend personeel Gerobotiseerde analyse uitstrijkjes - Sealed room Volledig - HPV / k-ras geautomatiseerde - Numeriek deurslot immunohistochemie histochemie SISH - Cassetteprinter - glaasjesprinter

24

25 Sonde Alarm Leverancier Klein onderhoud

26

27 Meten = weten Meten = registreren

28

29 WINCC

30

31 Personeelsleden

32 Personeelsleden

33 Personeelsleden

34 LEERPROCESSEN Probleem identificatie Opleiding Auditteams samenstellen Investeren Documenteren Kritisch Analyseren Interne en externe kwaliteitscontroles Onderhouden

35 1. Niet conformiteiten

36

37 1. Niet conformiteiten 2. Alle processen en procedures

38 Vivaldi Documenten beheersysteem

39 Vivaldi Documenten beheersysteem

40

41 LEERPROCESSEN Probleem identificatie Opleiding Auditteams samenstellen Investeren Documenteren Interne en externe kwaliteitscontroles Onderhouden

42

43 1. CAP: FISH / SISH / Immunohistochemie 2. CAP: HPV 3. NordiQC: Immuno Her-2 en In situ Hybridisatie 4. UZ Gent EGFR Immunohistochemie 5. Hologic kleuring PAP s

44

45 ISO geaccrediteerde testen : FISH/ISH Her-2 Herceptine : Her2 immuno : Mutatieanalyse k-ras Cetuximab Panitumumab : Immuno ER/PR Nolvadex : Immuno c-kit Gleevec : Immuno EGFR Erlotinib (Tarceva) : HPV high risk analyse uitstrijkjes : Mutatieanalyse EGFR Erlotinib (Tarceva) Gefitinib (Iressa) Afatinib (Giotris) : Mutatieanalyse BRAF Vemurafenib (Zelboraf) : MSI immunohistochemie colontumoren

46 ISO geaccrediteerde testen : FISH/ISH Her-2 Herceptine : Her2 immuno : Mutatieanalyse k-ras Cetuximab Panitumumab : Immuno ER/PR Nolvadex : Immuno c-kit Gleevec : Immuno EGFR Erlotinib (Tarceva) : HPV high risk analyse uitstrijkjes : Mutatieanalyse EGFR Erlotinib (Tarceva) Gefitinib (Iressa) Afatinib (Giotris) : Mutatieanalyse BRAF Vemurafenib (Zelboraf) : MSI immunohistochemie colontumoren

47 Her2 Neu FISH

48 ENKEL TERUGBETALING VAN HERCEPTINE ALS DE GENEXPRESSIE BEWEZEN IS IN EEN DIENST DIE ISO GEACCREDITEERD IS. Her2 Neu SISH

49 ISO geaccrediteerde testen : FISH/ISH Her-2 Herceptine : Her2 immuno : Mutatieanalyse k-ras Cetuximab Panitumumab : Immuno ER/PR Nolvadex : Immuno c-kit Gleevec : Immuno EGFR Erlotinib (Tarceva) : HPV high risk analyse uitstrijkjes : Mutatieanalyse EGFR Erlotinib (Tarceva) Gefitinib (Iressa) Afatinib (Giotris) : Mutatieanalyse BRAF Vemurafenib (Zelboraf) : MSI immunohistochemie colontumoren

50 K-ras / N-ras

51 ENKEL TERUGBETALING VAN Cetuximab (Erbitux ) en Panitumumab (Vectibix ) ALS DE MUTATIE BEWEZEN IS IN EEN DIENST DIE ISO GEACCREDITEERD IS.

52 ISO geaccrediteerde testen : FISH/ISH Her-2 Herceptine : Her2 immuno : Mutatieanalyse k-ras Cetuximab Panitumumab : Immuno ER/PR Nolvadex : Immuno c-kit Gleevec : Immuno EGFR Erlotinib (Tarceva) : HPV high risk analyse uitstrijkjes : Mutatieanalyse EGFR Erlotinib (Tarceva) Gefitinib (Iressa) Afatinib (Giotris) : Mutatieanalyse BRAF Vemurafenib (Zelboraf) : MSI immunohistochemie fam. colontumoren

53 ER/PR status Score 3+ Score 2+ Score 1+ Score 0 Borstcarcinoom

54 ISO geaccrediteerde testen : FISH/ISH Her-2 Herceptine : Her2 immuno : Mutatieanalyse k-ras Cetuximab Panitumumab : Immuno ER/PR Nolvadex : Immuno c-kit Gleevec : Immuno EGFR Erlotinib (Tarceva) : HPV high risk analyse uitstrijkjes : Mutatieanalyse EGFR Erlotinib (Tarceva) Gefitinib (Iressa) Afatinib (Giotris) : Mutatieanalyse BRAF Vemurafenib (Zelboraf) : MSI immunohistochemie colontumoren

55 THERAPIEEFFECT van Gleevec GIST tumoren Positieve kleuring voor c-kit

56 ENKEL TERUGBETALING VAN Cetuximab (Erbitux ) en Panitumumab (Vectibix ) ALS DE AFWEZIGHEID VAN EEN RAS MUTATIE BEWEZEN IS IN EEN DIENST DIE ISO GEACCREDITEERD IS : FISH/ISH Her-2 Herceptine : Her2 immuno : Mutatieanalyse k-ras Cetuximab Panitumumab : Immuno ER/PR Nolvadex : Immuno c-kit Gleevec : Immuno EGFR Erlotinib (Tarceva) : HPV high risk analyse uitstrijkjes : Mutatieanalyse EGFR Erlotinib (Tarceva) Gefitinib (Iressa) Afatinib (Giotris) : Mutatieanalyse BRAF Vemurafenib (Zelboraf) : MSI immunohistochemie colontumoren

57 ENKEL TERUGBETALING VAN DE HPV ANALYSE ALS DE HPV ANALYSE GEBEURD IS IN EEN DIENST DIE ISO GEACCREDITEERD IS. ASCUS HPV high risk negatief => opvolging HPV high risk positief => biopsie

58 ISO geaccrediteerde testen : FISH/ISH Her-2 Herceptine : Her2 immuno : Mutatieanalyse k-ras Cetuximab Panitumumab : Immuno ER/PR Nolvadex : Immuno c-kit Gleevec : Immuno EGFR Erlotinib (Tarceva) : HPV high risk analyse uitstrijkjes : Mutatieanalyse EGFR Erlotinib (Tarceva) Gefitinib (Iressa) Afatinib (Giotris) : Mutatieanalyse BRAF Vemurafenib (Zelboraf) : MSI immunohistochemie colontumoren

59 Nieuwe evoluties 1. Uitbreiding mutatieanalyses KRAS, NRAS, EGFR, BRAF, CKIT, ALK MET, ROS-1,.. Oplossing: next generation sequencing

60 Next generation sequencing

61 Nieuwe evoluties 2. Digitalisatie microscopie coupes - verplichte tweede lezing - externe consulten - satelliet centra pathologie - MOC - interconnectiviteit grotere netwerken - digitale metingen - percentage positiviteit voor ER/PR - Percentage MIB-1 (Ki-67) positiviteit - Digitaal meten van dieptes van tumoren

62

63 Interconnectiviteit Digitaal cloud platform Labo 7 Labo 6 Labo 4 Labo 3 Labo 5 Labo 2 Labo 1

64 ISO geaccrediteerde testen : FISH/ISH Her-2 Herceptine : Her2 immuno : Mutatieanalyse k-ras Cetuximab Panitumumab : Immuno ER/PR Nolvadex : Immuno c-kit Gleevec : Immuno EGFR Erlotinib (Tarceva) : HPV high risk analyse uitstrijkjes : Mutatieanalyse EGFR Erlotinib (Tarceva) Gefitinib (Iressa) Afatinib (Giotris) : Mutatieanalyse BRAF Vemurafenib (Zelboraf) : MSI immunohistochemie colontumoren

65 MENTALITEITS- WIJZIGING

66 TO ISO OR NOT TO ISO??

67 TO ISO!!