Het vermogen om bruikbare behandelingsopties te analyseren voor elke kankerpatiënt.

Transcriptie

1 Het vermogen om bruikbare behandelingsopties te analyseren voor elke kankerpatiënt. Snelle referentie Tumorprofileringsservices

2 Caris Life Sciences is een toonaangevend biowetenschappelijk bedrijf dat zich richt op het ontwikkelen en leveren van innovatieve moleculaire diagnostische, prognostische en theranostische services voor de behandeling van kanker. Het is de missie van het bedrijf om de gezondheidszorg met behulp van innovatieve technologieën te transformeren van het bieden van de beste services voor pathologische laboratoria tot het ontwikkelen van innovatieve diagnostische tests en hulpmiddelen die de medische wetenschap stimuleren en de zorg voor patiënten verbeteren. Caris Molecular Intelligence -service combineert een grondige en nauwkeurige analyse van het biomarkerprofiel van de tumor van een patiënt met uitgebreide evaluatie van de klinische literatuur als middel om te besluiten tot een behandeling wanneer standaardbehandeling geen optie is onderzoekt de tumor van de patiënt met behulp van de meest relevante en geavanceerde technologieën correleert biomarkerdoelen aan therapeutische middelen, op basis van een uitgebreide evaluatie van de klinische literatuur vermeldt middelen die in verband zijn gebracht met mogelijke voordelen en het gebrek hieraan in een bruikbaar rapport Patiënten die geschikt zijn voor tumorprofilering Molecular Intelligence -service helpt bij het opstellen van een geïndividualiseerd behandelingsplan wanneer er onduidelijkheden bestaan over de behandeling van patiënten met inoperabele primaire tumoren of uitzaaiingen, bijvoorbeeld: Uitgezaaide kanker die ongevoelig is voor standaardbehandeling, bijvoorbeeld: - Borstkanker - Longkanker - Eierstokkanker - Colorectale kanker Agressieve vormen van kanker met weinig standaardbehandelingsopties, bijvoorbeeld: - Melanoom - Alvleesklierkanker Zeldzame en minder vaak voorkomende vormen van kanker met beperkte opties voor standaardzorg, bijvoorbeeld: - Sarcoom - Glioom - Kanker waarbij de primaire tumor onbekend is Caris Molecular Intelligence -service kan helpen bij het creëren van geïndividualiseerde behandelingsplannen: Navigeren tussen behandelingen met mogelijke voordelen Behandelingen identificeren die nog niet in aanmerking zijn genomen Vaststellen welke geneesmiddelen mogelijk geen voordelen opleveren

3 Caris Molecular Intelligence -proces Caris Molecular Intelligence profileringsopties De oncoloog wil een patiënt met een vaste tumor en weinig standaardopties een behandeling bieden De oncoloog stuurt het TUMORMONSTER op Het laboratorium van Caris test het tumormonster op TUMOR- BIOMARKERS Kankeronderzoekers en medische oncologen publiceren nieuw BIOMARKERBEWIJS Experts van Caris analyseren het beschikbare bewijs en nemen het op in de DATABASE met gegevens Artsen kunnen Caris-services bestellen om te voldoen aan de behoeften van de individuele patiënt. PROFILERINGSOPTIES: MI Profile Biomarkeranalyse voor meerdere platforms voor vaste tumoren ter ondersteuning van therapeutische besluitvorming en koppeling van klinische onderzoeken, inclusief Next-Generation Sequencing (NGS). Nuttig bij: het behandelen van agressieve, zeldzame of refractaire vormen van kanker het zoeken naar mogelijkheden voor klinische onderzoeken Het team van Caris analyseert de biomarkerresultaten en VERGELIJKT deze met gegevens in de DATABASE van Caris HER2 KRAS Bestellen van afzonderlijke tests Alle biomarkertests, inclusief het kankerpanel voor Next-Generation Sequencing, kunnen afzonderlijk worden besteld. Er wordt een RAPPORT OPGESTELD waarin biomarkergegevens, relevante behandelingen en klinische literatuur zijn opgenomen De oncoloog maakt gebruik van het rapport om te BESLUITEN TOT EEN BEHANDELING

4 MI Profile biomarkerpanels voor vaste tumoren Platform Biomarker Agent AR abiraterone, bicalutamide, flutamide cmet cmet inhibitors a EGFR (H-Score) cetuximab (NSCLC only) ER fulvestrant, tamoxifen, toremifene, anastrozole, exemestane, letrozole, megestrol acetate, leuprolide, goserelin everolimus, temsirolimus ERCC1 cisplatin, carboplatin, oxaliplatin (Ovarian only) HER2 trastuzumab, lapatinib, pertuzumab, TDM-1 everolimus, temsirolimus (Breast only) MLH 1,2,6 clinical trials (CRC only) MGMT temozolomide, dacarbazine (excl. Glioma) PD1, PD-L1 clinical trials PGP docetaxel, paclitaxel, nab-paclitaxel doxorubicin, liposomal-doxorubicin, epirubicin fulvestrant, tamoxifen, toremifene, IHC anastrozole, exemestane, letrozole, goserelin, PR megestrol acetate, leuprolide megestrol acetate, leuprolide PIK3CA a, mtor a, MEK a, angiogenesis a, IGF pathway inhibitors a PTEN FISH/CISH RRM1 SPARCm SPARCp TLE3 TOPO1 TOP2A TS TUBB3 ALK cmet HER2 ROS1 TOP2A trastuzumab (Breast only) gemcitabine nab-paclitaxel nab-paclitaxel docetaxel, paclitaxel, nab-paclitaxel (excl. Ovarian) irinotecan, topotecan doxorubicin, liposomal-doxorubicin, epirubicin (excl. Breast) capecitabine, fluorouracil, pemetrexed docetaxel, paclitaxel, nab-paclitaxel (excl. Breast) crizotinib (NSCLC only) cmet inhibitors a trastuzumab, lapatinib, pertuzumab, TDM-1 doxorubicin, liposomal-doxorubicin, epirubicin everolimus, temsirolimus (Breast only) crizotinib (NSCLC only) doxorubicin, liposomal-doxorubicin, epirubicin (Breast only) Platform Biomarker Agent PCR BRAF vemurafenib, dabrafenib, trametinib (Melanoma only) MEK and BRAF inhibitors a (excl. CRC) BRAF vemurafenib, dabrafenib, trametinib (Melanoma only) cisplatin, carboplatin, oxaliplatin BRCA1,2 PARP inhibitors, Purine antimetabolites, DNA minor groove binding agents ckit imatinib Next Generation Sequencing b,c Sanger sequencing Pyro sequencing Fragment Analysis EGFR GNA11 IDH1 KRAS NRAS PDGFRA PIK3CA PTEN RET VHL IDH2 MGMT-Me EGFRvIII MSI sunitinib (GIST only) erlotinib, gefitinib, afatinib (NSCLC only) HDAC a, MEK inhibitors a (uveal melanoma only) temozolomide, dacarbazine (high grade Glioma only) MEK and BRAF inhibitors a MEK and BRAF inhibitors a imatinib trastuzumab (Breast only) everolimus, temsirolimus, PIK3CA a /AKT a /mtor inhibitors a, acetylsalicylic acid a (excl. CRC) PIK3CA a, mtor a, MEK, angiogenesis a and IGF pathway inhibitors a vandetanib angiogenesis inhibitors a temozolomide, dacarbazine (Glioma only) temozolomide, dacarbazine (Glioma only) EGFR targeted peptide vaccine a ; EGFR viii targeted antibodies and antibody conjugates a ; EGFR TKIs a ; Pan-HER inhibitors a (Glioma only) clinical trials (CRC only) a Middelen zijn uitsluitend via klinische onderzoeken verkrijgbaar b Voor alle NGS-genen worden pathogene mutaties gerapporteerd c Andere NGS-genen die worden geassocieerd met klinische onderzoeken zijn opgenomen in MI Profile en worden vermeld in het overzicht van het kankerpanel voor NGS

5 Next-Generation Sequencing Het kankerpanel voor Next-Generation Sequencing (NGS) biedt de mogelijkheid om somatische mutaties in hotspots in kankergenomen snel te onderzoeken en breed te detecteren door middel van een samengestelde, uitgebreide test. De invloed van NGS op het testen is bewezen doordat het aantal geïdentificeerde mutaties in vergelijking met andere sequentiemethoden is toegenomen. Dit vergroot de kans om relevante behandelingsopties te identificeren. MI Profile bevat mutatieanalyse bij gebruik van het kankerpanel voor NGS. Kankerpanel voor Next-Generation Sequencing ABL1 AKT1 ALK APC ATM BRCA1 BRCA2 BRAF CDH1 ckit cmet CSF1R CTNNB1 EGFR ERBB2 (HER2) ERBB4 FBXW7 FGFR1 FGFR2 FLT3 GNA11 GNAQ GNAS HNF1A HRAS IDH1 JAK2 JAK3 KDR (VEGFR2) KRAS MLH1 MPL NOTCH1 NPM1 NRAS PDGFRA PIK3CA PTEN PTPN11 RB1 RET SMAD4 SMARCB1 SMO STK11 TP53 VHL

6 The pathology report must bear the name of the originating institution and be stamped controlled copy. Please send the original copy of the requisition with the specimen. All fields marked with an asterisk (*) are required. * Office/Facility Name Caris Account Number/Distributor * Last Name * First Name Initial * Ordering Physician Physician Address * Address * Address * City * Country * Postal Code * City * Country * Postal Code * Date of Birth (dd/mm/yyyy) * Gender Male Female * Phone Nr. Fax Nr. Phone Number Address * Institution/Hospital Name * Pathologist Name PATHOLOGY INFORMATION BILLING INFORMATION Hospitals/Clinics: Institutions will be billed after the tumour profiling is performed. SPECIMEN INFORMATION Include a copy of the pathology report. FFPE Block Unstained Slides TUMOUR PROFILING SERVICES (Choice Required) list of assays included in each profile can be found online at PROFILE (Choose one ) Comprehensive Plus Mutational Analysis by Next-Generation Sequencing ONLY IHC FISH or CISH Mutational Analysis Next-Generation Sequencing Pan-tumour, 44-gene sequencing profile (see reverse for biomarker list). AR cmet ER Special Instructions Next-Generation Sequencing. clinical evidence. Comprehensive EGFR (H-score; NSCLC Only) This requisition constitutes an order for services. I certify that the services are medically indicated and necessary, and that they will assist me treating my patient. Caris MPI, Inc. d/b/a Caris Life Sciences 2013 Caris Life Sciences and affiliates. All rights reserved. AM PM ERCC1 PTEN TOPO1 HER2 RRM1 TOP2A MGMT SPARCm TS ALK ROS1 BRAF (PCR; melanoma only) Next-Generation Sequencing: See reverse for panel. List the genes to be Pgp SPARCp TUBB3 cmet TOP2A MGMT-Me (PyroSeq; performed: PR TLE3 HER2 glioma only) Physician or Practitioner Signature Print Name Date Physician Initials EA61CE / Revision Date XX XX XX XX City Gate, St Jakobsstrasse XX XX 123ABC, Basel, CH X CARIS MOLECULAR INTELLIGENCE TM Bestellen Caris Molecular Intelligence -services 1. Contact opnemen met Caris Neem contact op met Caris Life Sciences voor het aanvraagformulier en de verzendset voor het tumormonster. U kunt het meest recente aanvraagformulier ook downloaden van: Klantenservice van CARIS Tel EUCustomerServices@carisls.com Neem contact op met het plaatselijke kantoor van FedEx om de set te laten ophalen. De verzendkosten worden vooraf door Caris betaald. Geef FedEx het FedEx-rekeningnummer van Caris dat op de luchtvrachtbrief van FedEx is voorgedrukt als hierom wordt gevraagd. Stuur het trackingnummer van de zending naar de klantenservice van Caris (rechts onder aan de luchtvrachtbrief). Wij houden bij of we de verzendset hebben ontvangen. 4. Verzenden 2. Documenten gereedmaken International Tumour Profiling Requisition Complete and fax or requisition with copy of pathology report to or or EUCustomerServices@carisls.com. TREATING PHYSICIAN INFORMATION PATIENT INFORMATION * Institution/Hospital Address: * City * Country * Postal Code * Phone Nr: * Fax Nr: Return Specimen Block To: Pathology Ordering Physician Caris to Archive Return addresses must be provided above in order to return block Patients: An agreed payment method is required before testing starts. A separate form is provided to request payment information. * Primary Tumour Type Shipment Tracking # * Specimen Site * Specimen/Block ID#(s) Date & Time of Collection Tissue Type(s): Duration of Fixation Indicate which profile is to be performed from the list below. See reverse side for profile details. While every effort is made to keep this requisition current, the definitive Reports a broad range of therapeutic associations. Includes expanded mutational analysis reporting for up to 44 genes by Reports a broad range of therapeutic associations. Includes only those sequencing biomarkers associated in our database with Individual Assay(s) (Due to the custom nature of individual test ordering, turn-around-time may differ from the above profiles) FINAL REPORT WILL BE DELIVERED IN ENGLISH. PLEASE SEE THE REVERSE FOR SPECIMEN REQUIREMENTS. Specimen must be sent to Caris Life Sciences, 4610 South 44th Place, Phoenix AZ 85040, USA / CLIA 03D Caris Life Sciences Europe Customer Services Phone: or / Fax or / EUCustomerServices@carisls.com. Vul het aanvraagformulier in. Haal het pathologieverslag van het tumormonster op en verzend beide documenten per of per fax naar de klantenservice van Caris. Caris levert het elektronische MI Profile Report meestal binnen 14 dagen nadat ons laboratorium het monster en de vereiste documentatie heeft ontvangen. Het team van Caris neemt contact met u op bij aanvullende verzoeken (bijvoorbeeld als de biomarkerbeoordelingen prioriteitstelling vereisen door de hoeveelheid tumorcellen). 5. Rapport ontvangen SAMPLE REPORT. ILLUSTRATIVE PURPOSES ONLY. NOT FOR CLINICAL USE. 3. Tumormonster gereedmaken Vraag de afdeling Pathologie in uw instelling het monster naar Caris Life Sciences te sturen voor tumorprofilering. Een in formaline gefixeerd, in paraffine ingebed (FFPE) monster dat recent is verkregen, verdient de voorkeur. In het gedeelte met vereisten voor het monster, op de achterzijde van het aanvraagformulier, zijn alternatieve monstertypen vermeld. Neem contact met ons op indien u nog vragen of aanvullende behoeften hebt en graag met een lid van het wetenschapsteam of medewerker van de klantenservice van Caris Life Sciences wilt spreken. 6. Vervolgonderzoek Plaats het volgende in de verzendset: het monster, een bevroren koelelement, het pathologieverslag en een kopie van het aanvraagformulier. Stuur de documenten per fax of per naar de klantenservice van Caris als u dit nog niet hebt gedaan.

7 4 De multi-technologieaanpak van Caris levert 51 bruikbare geneesmiddel-/doelassociaties op. 4 Uitgebreide evaluatie van de klinische literatuur van meer dan peer-reviewed publicaties. 4 Meer dan opgestelde biomarkerregels als leidraad bij behandelingsbeslissingen. 4 Meer dan tumors geprofileerd. 4 Bruikbare biomarkers ontdekt in ~95% van de gevallen. 4 Gemiddeld 25 potentieel klinisch relevante resultaten gerapporteerd per patiënt. Als u van Caris Molecular Intelligence -services gebruik wilt maken of een vertegenwoordiger van Caris Life Science wilt spreken, belt u naar / , stuurt u een naar EUCustomerServices@carisls.com of gaat u naar onze website Plaatselijk contactpersoon van CARIS: 2014 Caris Life Sciences en gelieerde organisaties. Alle rechten voorbehouden. EA118CB 10.14