Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814.

Transcriptie

1 STAATSCOURANT Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds Nr oktober 2016 Register Geneesmiddelen Uitschrijvingen (doorhalingen) tweede kwartaal 2016 Lijst 675 Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft in het tweede kwartaal van 2016 de handelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen uit het register geschreven. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de naam van het geneesmiddel, de datum van intrekking van de handelsvergunning, de handelsvergunninghouder en fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte Fludarabine Fresenius Kabi 50 mg poeder voor oplossing voor injectie of infusie Fresenius Kabi Oncology Plc, Verenigd Koninkrijk Fresenius Kabi Oncology Plc, Verenigd Koninkrijk Zalit 4 mg/5 ml, concentraat voor oplossing voor infusie Regiomedica GmbH, Duitsland Regiomedica GmbH, Duitsland Casarlic 16 mg tabletten Laboratorios Liconsa S.A., Spanje Laboratorios Cinfa, S.A., Spanje Laboratorios Liconsa, S.A., Spanje Casarlic 32 mg tabletten Laboratorios Liconsa S.A., Spanje Laboratorios Liconsa, S.A., Spanje Laboratorios Cinfa, S.A., Spanje Casarlic 8 mg tabletten Laboratorios Liconsa S.A., Spanje Laboratorios Cinfa, S.A., Spanje Laboratorios Liconsa, S.A., Spanje NEOXELL 100 mg filmomhulde tabletten Romastru Trading SRL, Roemenië Pharmadox Healthcare Ltd., Malta Remedica Ltd., Cyprus NEOXELL 400 mg filmomhulde tabletten Romastru Trading SRL, Roemenië Pharmadox Healthcare Ltd., Malta Remedica Ltd., Cyprus Esomeprazole Hospira 40 mg, poeder voor oplossing voor injectie/infusie Hospira Benelux BVBA, België Hospira UK Limited, Verenigd Koninkrijk 1 Staatscourant 2016 nr oktober 2016

2 Nicorol Citrus 2 mg, pastilles Nicorol Citrus 4 mg, pastilles Nicorol Spearmint 2 mg, pastilles Nicorol Spearmint 4 mg, pastilles Nicorol Toffee 2 mg, pastilles Nicorol Toffee 4 mg, pastilles Ondansetron Hospira 2 mg/ml oplossing voor injectie, oplossing voor injectie (2 ml = 4 mg, 4ml = 8 mg) Hospira Benelux BVBA, België Synthon B.V., Nederland Synthon Hispania S.L., Spanje Famar S.A., Griekenland Lizox 2 mg/ml, oplossing voor infusie Inresa Arzneimittel GmbH, Duitsland Inresa Arzneimittel GmbH, Duitsland Capecitabine STADA 150mg filmomhulde tabletten Cell Pharm GmbH Capecitabine STADA 500mg filmomhulde tabletten Cell Pharm GmbH 2 Staatscourant 2016 nr oktober 2016

3 Losafox 100 mg, filmomhulde tabletten Losafox 12,5 mg, filmomhulde tabletten Losafox 25 mg, filmomhulde tabletten Losafox 50 mg, filmomhulde tabletten Aminoplasmal-10% electrolyt- en koolhydraatvrij, infusievloeistof B. Braun Melsungen AG (Melsungen), Duitsland B. Braun Melsungen AG (Melsungen), Duitsland Anastrozol Hikma 1 mg filmomhulde tabletten Hikma Farmaceutica (Portugal), S.A., Portugal Remedica Ltd., Cyprus 28594=27367 Naproxennatrium 220 mg, omhulde tabletten Leidapharm B.V., Nederland Ropivacaïne hydrochloride IWA 10 mg/ml, Oplossing voor injectie Ropivacaïne hydrochloride IWA 2 mg/ml, Oplossing voor infusie Ropivacaïne hydrochloride IWA 2 mg/ml, oplossing voor injectie Ropivacaïne hydrochloride IWA 7,5 mg/ml, oplossing voor injectie 3 Staatscourant 2016 nr oktober 2016

4 27325 Amlostad 10 mg, tabletten Pharmathen S.A., Griekenland Amlostad 5 mg, tabletten Pharmathen S.A., Griekenland Domperidon 10 mg tabletten Samenwerkende Apothekers Samenwerkende Apothekers Nederland B.V., Nederland Pharmacin B.V., Nederland Pharmachemie B.V., Nederland Latanoprost/Timolol Pharmascience International Ltd. 50 microgram/ml + 5 mg/ml oogdruppels, oplossing Pharmascience International Limited, Cyprus Pharma Stulln GmbH, Duitsland Xylo-POS, neusspray oplossing 1 mg/ml URSAPHARM Benelux B.V., Nederland Ursapharm Arzneimittel GmbH, Duitsland Mirtazapine Ceft 15 mg, orodispergeerbare tabletten Ceft Limited, Verenigd Koninkrijk Milpharm Limited, Verenigd Koninkrijk Mirtazapine Ceft 30 mg, orodispergeerbare tabletten Ceft Limited, Verenigd Koninkrijk Milpharm Limited, Verenigd Koninkrijk Mirtazapine Ceft 45 mg, orodispergeerbare tabletten Ceft Limited, Verenigd Koninkrijk Milpharm Limited, Verenigd Koninkrijk 21173=07682 Domperidon 30 mg zetpillen Samenwerkende Apothekers Samenwerkende Apothekers Nederland B.V., Nederland Alfuzosine HCl Stada 10 mg, tabletten met verlengde afgifte Centrafarm Services B.V., Nederland Clonmel Healthcare Ltd, Ierland 4 Staatscourant 2016 nr oktober 2016

5 STADApharm GmbH, Duitsland Aureox 50 microgram / verstuiving, neusspray, suspensie Substipharm développement, Frankrijk Farmea, Frankrijk Oxaliplatin Accord 5 mg/ml, poeder voor oplossing voor infusie Unichem Oxybutyninehydrochloride 5 mg tabletten Unichem Laboratories Limited, Ierland Niche Generics Ltd., Verenigd Koninkrijk Holsten Pharma GmBH, Duitsland Centrafarm Services B.V., Nederland Oxaliplatine Accord 5 mg/ml, poeder voor oplossing voor infusie Risperidon Lupin 0,5 mg, filmomhulde tabletten Risperidon Lupin 1 mg, filmomhulde tabletten Risperidon Lupin 2 mg, filomhulde tabletten Risperidon Lupin 3 mg, filmomhulde tablette Risperidon Lupin 4 mg, filmomhulde tabletten Risperidon Lupin 6 mg, filmomhulde tabletten 5 Staatscourant 2016 nr oktober 2016

6 Clindamycine Fannin 150 mg/ml oplossing voor injectie of infusie Fannin UK ltd., Verenigd Koninkrijk Hikma Farmaceutica (Portugal), S.A., Portugal Jarvis 150 mg capsules met verlengde afgifte, hard Gedeon Richter Plc, Hongarije Gedeon Richter Plc., Hongarije Gedeon Richter Romania S.A., Roemenië FARMA-APS Produtos Farmacêuticos, SA, Portugal Jarvis 75 mg capsules met verlengde afgifte, hard Gedeon Richter Plc, Hongarije Gedeon Richter Plc., Hongarije Gedeon Richter Romania S.A., Roemenië FARMA-APS Produtos Farmacêuticos, SA, Portugal Omeprazol Aurobindo 10 mg, maagsapresistente capsules, hard Aurobindo Pharma B.V., Nederland Omeprazol Aurobindo 20 mg, maagsapresistente capsules, hard Aurobindo Pharma B.V., Nederland Omeprazol Aurobindo 40 mg, maagsapresistente capsules, hard Aurobindo Pharma B.V., Nederland Texacand HCT 16 mg/12,5 mg, tabletten Pharmachemie B.V., Nederland Cemelog BRS Kft., Hongarije Teva Pharma B.V., Nederland TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije Texacand HCT 8 mg/12,5 mg, tabletten TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije Pharmachemie B.V., Nederland Teva Pharma B.V., Nederland Cemelog BRS Kft., Hongarije Omega-3 vetzuren ethylesters 90 Sandoz mg, zachte capsules 460 mg/380 mg Sandoz B.V., Nederland Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland S.C. Sandoz S.R.L., Roemenië 6 Staatscourant 2016 nr oktober 2016

7 Lek S.A. (Warszawa), Polen Catalent Germany Eberbach GmbH, Duitsland Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië Latanoprost Cipla 50 microgram ml, oogdruppels, oplossing Cipla Europe N.V., België Cipla (EU) Limited, Verenigd Koninkrijk Cipla Europe N.V., België S&D Pharma CZ, spol. s r.o, Tsjechië Ketensin oplossing voor injectie 5 mg/ml, oplossing voor injectie ProStrakan Ltd, Verenigd Koninkrijk The Special Clinical Manufacturing (SCM Pharma), Verenigd Koninkrijk St. tot bev. v.d. Volksgezondheid en Milieuhygiene, Nederland Methotrexaat Mylan 25 mg/ml, oplossing voor injectie of infusie Mylan B.V., Nederland Agila Specialties Polska Sp.zo.o., Polen NUMETA G13%E emulsie voor infusie Baxter B.V., Nederland Baxter S.A., België 7 Staatscourant 2016 nr oktober 2016