Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds Register Geneesmiddelen Uitschrijvingen (doorhalingen) derde kwartaal 2015

Transcriptie

1 STAATSCOURANT Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds Nr november 2015 Register Geneesmiddelen Uitschrijvingen (doorhalingen) derde kwartaal 2015 Lijst 672 Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft in het derde kwartaal van 2015 de handelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen uit het register geschreven. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de naam van het geneesmiddel, de datum van intrekking van de handelsvergunning, de handelsvergunninghouder en fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte Braunol jodium Scrub, zeepoplossing B. Braun Melsungen AG (Melsungen), Duitsland B. Braun Melsungen AG (Melsungen), Duitsland Gabapentine Mylan 600 mg, filmomhulde tabletten Atlantic Pharma Produçoes Farmacéuticas S.A., Portugal Mc Dermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, Ierland Tjoa Pack Hungary Gyógyszergyártó Kft, Hongarije Combino Pharm, S.L., Spanje Gabapentine Mylan 800 mg, filmomhulde tabletten Tjoa Pack Hungary Gyógyszergyártó Kft, Hongarije Combino Pharm, S.L., Spanje Mc Dermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, Ierland Atlantic Pharma Produçoes Farmacéuticas S.A., Portugal Glucadol Once-A-Day mg filmomhulde tablet Takeda Nederland B.V., Nederland Millmount Healthcare, Ierland Chanelle Medical, Ierland Paracetamol Actavis 250 mg, filmomhulde tabletten Balkanpharma Dupnitsa AD, Bulgarije Paricalcitol STADA 1 microgram capsules, zacht Laboratorio STADA, S.L., Spanje Regiomedica GmbH, Duitsland Paricalcitol STADA 2 microgram capsules, zacht Laboratorio STADA, S.L., Spanje Regiomedica GmbH, Duitsland 1 Staatscourant 2015 nr november 2015

2 Ranitidine Mdq 75 mg, filmomhulde tabletten Mediq Farma Logistics, Nederland Centrafarm Pharmaceuticals B.V., Nederland Terbinafine HCl A, creme 10 mg/g Apothecon B.V., Nederland Gedeon Richter Plc, Hongarije STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk Centrafarm B.V., Nederland Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland Candesartan cilexetil/hydrochloorthiazide 16 mg/12,5 mg ratiopharm, tabletten ratiopharm Nederland B.V., Nederland Pharmachemie B.V., Nederland Cemelog-BRS Ltd., Hongarije Teva Pharma B.V., Nederland TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije Bluepharma Indústria Farmacêutica, S.A., Portugal Candesartan cilexetil/hydrochloorthiazide 8 mg/12,5 mg ratiopharm, tabletten ratiopharm Nederland B.V., Nederland Pharmachemie B.V., Nederland Teva Pharma B.V., Nederland Cemelog-BRS Ltd., Hongarije Bluepharma Indústria Farmacêutica, S.A., Portugal TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije Naratriptan Orchid Europe Ltd 2,5 mg filmomhulde tabletten Orchid Europe Ltd, Verenigd Koninkrijk Orchid Europe Ltd, Verenigd Koninkrijk Exemestaan Regiomedica 25 mg filmomhulde tabletten Regiomedica GmbH, Duitsland Regiomedica GmbH, Duitsland Kudeq 100 mg capsules, hard Pfizer B.V., Nederland R-Pharm Germany GmbH, Duitsland Kudeq 200 mg capsules, hard Pfizer B.V., Nederland R-Pharm Germany GmbH, Duitsland Levosint 100 microgram, zachte capsules 2 Staatscourant 2015 nr november 2015

3 Levosint 112 microgram, zachte capsules Levosint 125 microgram, zachte capsules Levosint 13 microgram, zachte capsules Levosint 137 microgram, zachte capsules Levosint 150 microgram, zachte capsules Levosint 175 microgram, zachte capsules Levosint 200 microgram, zachte capsules Levosint 25 microgram, zachte capsules Levosint 50 microgram, zachte capsules Levosint 75 microgram, zachte capsules Levosint 88 microgram, zachte capsules 3 Staatscourant 2015 nr november 2015

4 Esomeprazol Hetero Europe 40 mg, maagsapresistente tabletten Hetero Europe S.L., Spanje Pharmadox Healthcare Ltd., Malta Quinapril/Hydrochloorthiazide 20/12,5 mg Teva, filmomhulde tabletten Teva Nederland B.V., Nederland Pharmachemie B.V., Nederland TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije Teva Santé, Frankrijk TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije Teva UK Limited, Verenigd Koninkrijk Oxaliplatine Hikma 5 mg/ml, concentraat voor oplossing voor infusie Hikma Farmaceutica (Portugal), S.A., Portugal PLIVA-Lachema a.s, Tsjechië Betahistine 2HCl DOC 24 mg, tabletten DOC Generici S.r.l., Italië Catalent Germany Schondorf GmbH, Duitsland Celecoxib betapharm 100 mg, capsules, hard Betapharm Arzneimittel GmbH, Duitsland Betapharm Arzneimittel GmbH, Duitsland Celecoxib betapharm 200 mg, capsules, hard Betapharm Arzneimittel GmbH, Duitsland Betapharm Arzneimittel GmbH, Duitsland Ledertepa, poeder voor instillatievloeistof voor intravesicaal gebruik 15 mg Eurocept B.V., Nederland Riemser Arzneimittel AG, Duitsland Memantine G.L. 10 mg filmomhulde tabletten G.L. Pharma GmbH, Oostenrijk G.L. Pharma GmbH, Oostenrijk Memantine G.L. 20 mg filmomhulde tabletten G.L. Pharma GmbH, Oostenrijk G.L. Pharma GmbH, Oostenrijk 4 Staatscourant 2015 nr november 2015

5 08503 Surgam 200, tabletten 200 mg Sanofi-Aventis Netherlands B.V., Nederland Sanofi Winthrop Industrie, Frankrijk Aciclovir poeder voor infusievloeistof, poeder voor infusievloeistof 250 mg of 500 mg/ injectieflacon Genthon B.V., Nederland Sandoz Ltd., Verenigd Koninkrijk Simvastatine Egis 10 mg, filmomhulde tabletten Egis Pharmaceuticals Plc, Hongarije Simvastatine Egis 20 mg, filmomhulde tabletten Egis Pharmaceuticals Plc, Hongarije Simvastatine Egis 40 mg, filmomhulde tabletten Egis Pharmaceuticals Plc, Hongarije Claritromycine Sandoz retard 500 mg, filmomhulde tabletten met verlengde afgifte Sandoz B.V., Nederland Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië Corden Pharma GmbH, Duitsland Hameln rds a.s., Slowakije Tacrolimus Astron 0,5 mg capsule, hard Astron Research Limited, Verenigd Koninkrijk Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk Tacrolimus Astron 1 mg capsule, hard Astron Research Limited, Verenigd Koninkrijk Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk Tacrolimus Astron 5 mg capsule, hard Astron Research Limited, Verenigd Koninkrijk Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk 5 Staatscourant 2015 nr november 2015

6 Zoledroninezuur Genericon 4 mg/5 ml, steriel concentraat GENERICON PHARMA Gesellschaft m.b.h., Oostenrijk GENERICON PHARMA Gesellschaft m.b.h., Oostenrijk Urokinase-Kabi IE, poeder voor injectie- vloeistof Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbh, Duitsland Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbh, Duitsland Urokinase-Kabi IE, poeder voor injectie- vloeistof Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbh, Duitsland Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbh, Duitsland Urokinase-Kabi IE, poeder voor injectie- vloeistof Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbh, Duitsland Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbh, Duitsland Urokinase-Kabi IE, poeder voor injectie- vloeistof Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbh, Duitsland Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbh, Duitsland Montelukast Alvogen 10 mg, filmomhulde tabletten Alvogen IPCo S.ar.l, Luxemburg Montelukast Alvogen 4 mg kauwtabletten Alvogen IPCo S.ar.l, Luxemburg Montelukast Alvogen 5 mg kauwtabletten Alvogen IPCo S.ar.l, Luxemburg Rabeprazolnatrium Centrafarm 10 mg, maagsapresistente tabletten Centrafarm B.V., Nederland LAMP San Prospero S.p.A, Italië STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk Clonmel Healthcare Ltd, Ierland 6 Staatscourant 2015 nr november 2015

7 Eurogenerics N.V., België Rabeprazolnatrium Centrafarm 20 mg, maagsapresistente tabletten Centrafarm B.V., Nederland STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk Clonmel Healthcare Ltd, Ierland Eurogenerics N.V., België LAMP San Prospero S.p.A, Italië Finasteride Ceft 5 mg, filmomhulde tabletten Ceft Limited, Verenigd Koninkrijk APL Swift Services (Malta) Limited, Malta Metformine HCl Ceft mg, filmomhulde tabletten Ceft Limited, Verenigd Koninkrijk APL Swift Services (Malta) Limited, Malta Metformine HCl Ceft 500 mg, filmomhulde tabletten Ceft Limited, Verenigd Koninkrijk APL Swift Services (Malta) Limited, Malta Metformine HCl Ceft 850 mg, filmomhulde tabletten Ceft Limited, Verenigd Koninkrijk APL Swift Services (Malta) Limited, Malta Claritromycine Sandoz 250 mg, filmomhulde tabletten Sandoz B.V., Nederland Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland Lek S.A. (Warszawa), Polen Sandoz S.R.L, Roemenië Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië Claritromycine Sandoz 500 mg, filmomhulde tabletten Sandoz B.V., Nederland Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië Sandoz S.R.L, Roemenië Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië Lek S.A. (Warszawa), Polen Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland Lansoprazol Ranbaxy 15 mg, maagsapresistente capsules Ranbaxy (UK) Ltd, Verenigd Koninkrijk Basics GmbH, Duitsland Ranbaxy Ireland Ltd., Ierland Staatscourant 2015 nr november 2015

8 Lansoprazol Ranbaxy 30 mg, maagsapresistente capsules Ranbaxy (UK) Ltd, Verenigd Koninkrijk Ranbaxy Ireland Ltd., Ierland Basics GmbH, Duitsland Lanzatol 15, maagsapresistente capsules 15 mg Ranbaxy (UK) Ltd, Verenigd Koninkrijk Ranbaxy Ireland Ltd., Ierland Basics GmbH, Duitsland Terapia S.A., Roemenië ABC Farmaceutici SpA, Italië Lanzatol 30, maagsapresistente capsules 30 mg Ranbaxy (UK) Ltd, Verenigd Koninkrijk ABC Farmaceutici SpA, Italië Ranbaxy Ireland Ltd., Ierland Basics GmbH, Duitsland Terapia S.A., Roemenië Enafilzil 25 mg, filmomhulde tabletten Sigillata Ltd., Verenigd Koninkrijk Actavis Ltd, Malta Enazilfil 100 mg, filmomhulde tabletten Sigillata Ltd., Verenigd Koninkrijk Actavis Ltd, Malta Enazilfil 50 mg, filmomhulde tabletten Sigillata Ltd., Verenigd Koninkrijk Actavis Ltd, Malta Adrenaline 0,1 mg/ml, oplossing voor injectie International Medication Systems (UK) Ltd., Verenigd Koninkrijk Internationale medication systems Ltd, Verenigde Staten Laboratoires Unilabo, Frankrijk Roaccutane 10, zachte capsules 10 mg Roche Nederland B.V., Nederland Roche Pharma AG, Duitsland Roaccutane 20, zachte capsules 20 mg Roche Nederland B.V., Nederland Roche Pharma AG, Duitsland Epoprostenol 0,5 mg Focus, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie Focus Care Pharmaceuticals BV, Nederland Karmed HandelsgesmbH, Oostenrijk 8 Staatscourant 2015 nr november 2015

9 Karmed HandelsgesmbH, Oostenrijk Epoprostenol 1,5 mg Focus, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie Focus Care Pharmaceuticals BV, Nederland Karmed HandelsgesmbH, Oostenrijk Ibandroninezuur Mithra 150 mg filmomhulde tabletten Mithra Pharmaceuticals S.A., België Pharmathen S.A., Griekenland Rivarlau 1,5 mg, capsules, hard Welding GmbH & Co. KG, Duitsland Welding GmbH & Co. KG, Duitsland Rivarlau 3 mg, capsules, hard Welding GmbH & Co. KG, Duitsland Welding GmbH & Co. KG, Duitsland Rivarlau 4,5 mg, capsules, hard Welding GmbH & Co. KG, Duitsland Welding GmbH & Co. KG, Duitsland Rivarlau 6 mg, capsules, hard Welding GmbH & Co. KG, Duitsland Welding GmbH & Co. KG, Duitsland Synza 10 mg, tabletten GENERICON PHARMA Gesellschaft m.b.h., Oostenrijk Synza 5 mg, tabletten GENERICON PHARMA Gesellschaft m.b.h., Oostenrijk Fentanyl Matrix J-C 100 µg/uur, pleister voor transdermaal gebruik Janssen-Cilag B.V., Nederland Janssen Pharmaceutica N.V., België Fentanyl Matrix J-C 12 µg/uur, pleister voor transdermaal gebruik Janssen-Cilag B.V., Nederland Janssen Pharmaceutica N.V., België 9 Staatscourant 2015 nr november 2015

10 32750 Fentanyl Matrix J-C 25 µg/uur, pleister voor transdermaal gebruik Janssen-Cilag B.V., Nederland Janssen Pharmaceutica N.V., België Fentanyl Matrix J-C 50 µg/uur, pleister voor transdermaal gebruik Janssen-Cilag B.V., Nederland Janssen Pharmaceutica N.V., België Fentanyl Matrix J-C 75 µg/uur, pleister voor transdermaal gebruik Janssen-Cilag B.V., Nederland Janssen Pharmaceutica N.V., België Pioglitazon Accord 15 mg, tabletten Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk Pioglitazon Accord 30 mg, tabletten Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk Pioglitazon Accord 45 mg, tabletten Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk Riluzol PMCS 50 mg filmomhulde tabletten PRO.MED.CS Praha a.s., Tsjechië PRO.MED.CS Praha a.s., Tsjechië Synza 2,5 mg, tabletten GENERICON PHARMA Gesellschaft m.b.h., Oostenrijk Baricol 1,05 g/ml, suspensie voor rectaal gebruik Bracco Imaging S.p.A., Italië Bracco Imaging Europe B.V., België Bracco Imaging SpA, Italië Clemastine Internal 1 mg/ml, oplossing voor injectie Internal N.V., België Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH, Duitsland Diclofenacnatrium retard 100 mg Focus Farma, maagsapresistente tabletten Staatscourant 2015 nr november 2015

11 Focus Farma B.V, Nederland Karib Kemi-Pharm Ltd, Verenigd Koninkrijk Diclofenacnatrium 25 mg Focus Farma, maagsapresistente tabletten Focus Farma B.V, Nederland Karib Kemi-Pharm Ltd, Verenigd Koninkrijk Diclofenacnatrium 50 mg Focus Farma, maagsapresistente tabletten Focus Farma B.V, Nederland Karib Kemi-Pharm Ltd, Verenigd Koninkrijk Liquid Polibar 1 g/ml suspensie voor oraal/rectaal gebruik Bracco Imaging S.p.A., Italië Bracco Imaging Europe B.V., België Polibar ACB 965 mg/g poeder voor suspensie voor rectaal gebruik Bracco Imaging S.p.A., Italië Bracco Imaging Europe B.V., België Symoron, tabletten 5 mg Astellas Pharma Europe B.V., Nederland Astellas Pharma Europe B.V., Nederland Ropinirol Actavis Retard 3 mg, tabletten met verlengde afgifte Actavis Ltd, Malta Ropinirol Actavis 3 mg, filmomhulde tabletten Actavis Ltd, Malta Ropinirol Actavis 4 mg, filmomhulde tabletten Actavis Ltd, Malta Kaliumlosartan+HCTZ/Biofarm 100 mg/25 mg filmomhulde tabletten Biofarm SP.z.o.o., Polen Specifar S.A., Griekenland Biofarm SP.z.o.o., Polen Levofloxacine Mylan 250 mg, filmomhulde tabletten 250 mg Mylan dura GmbH, Duitsland Generics (UK) Ltd, Verenigd Koninkrijk Pharma Pack Kft., Hongarije Mc Dermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, Ierland 11 Staatscourant 2015 nr november 2015

12 Mylan Hungary Kft., Hongarije Levofloxacine Mylan 250 mg, filmomhulde tabletten 250 mg Mylan Hungary Kft., Hongarije Mylan dura GmbH, Duitsland Mc Dermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, Ierland Pharma Pack Kft., Hongarije Generics (UK) Ltd, Verenigd Koninkrijk Levofloxacine Mylan 500 mg, filmomhulde tabletten 500 mg Mc Dermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, Ierland Pharma Pack Kft., Hongarije Generics (UK) Ltd, Verenigd Koninkrijk Mylan dura GmbH, Duitsland Mylan Hungary Kft., Hongarije Levofloxacine Mylan 500 mg, filmomhulde tabletten 500 mg Mylan Hungary Kft., Hongarije Mylan dura GmbH, Duitsland Generics (UK) Ltd, Verenigd Koninkrijk Pharma Pack Kft., Hongarije Mc Dermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, Ierland Levofloxacine 250 mg Mylan, filmomhulde tabletten 250 mg Pharma Pack Kft., Hongarije Mc Dermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, Ierland Mylan Hungary Kft., Hongarije Mylan dura GmbH, Duitsland Generics (UK) Ltd, Verenigd Koninkrijk Levofloxacine 500 mg Mylan, filmomhulde tabletten 500 mg Pharma Pack Kft., Hongarije Generics (UK) Ltd, Verenigd Koninkrijk Mylan dura GmbH, Duitsland Mylan Hungary Kft., Hongarije Mc Dermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, Ierland Oxaliplatine Fresenius Kabi 5 mg/ml, poeder voor oplossing voor infusie Fresenius Kabi Oncology Plc, Verenigd Koninkrijk Fresenius Kabi Oncology Plc, Verenigd Koninkrijk Enfluraan Piramal, vloeistof voor inhalatiedamp 100% 12 Staatscourant 2015 nr november 2015

13 Piramal Healthcare UK Limited, Verenigd Koninkrijk Minrad EU, Frankrijk Minrad EU, Frankrijk Isofluraan Piramal, vloeistof voor inhalatiedamp 100% Piramal Healthcare UK Limited., Verenigd Koninkrijk Piramal Healthcare UK Limited., Verenigd Koninkrijk Ripol 10 mg/ml Emulsie voor injectie of infusie Amneal Pharma Europe Limited, Ierland Corden Pharma S.P.A., Italië Ripol 20 mg/ml Emulsie voor injectie of infusie Amneal Pharma Europe Limited, Ierland Corden Pharma S.P.A., Italië Tibolon 2,5 mg PCH, tabletten Pharmachemie B.V., Nederland Teva Santé, Frankrijk Norton Waterford T/A IVAX Pharmaceuticals Ireland, Ierland Bonefurbit 150 mg Filmomhulde tabletten Laboratorios Liconsa S.A., Spanje Laboratorios Liconsa, S.A., Spanje Ceftriaxon Actavis 0,5 g, poeder voor oplossing voor injectie Actavis Deutschland GmbH & Co. KG, Duitsland Ceftriaxon Actavis 1,0 g, poeder voor oplossing voor injectie Actavis Deutschland GmbH & Co. KG, Duitsland Ceftriaxon Actavis 2,0 g, poeder voor oplossing voor injectie Actavis Deutschland GmbH & Co. KG, Duitsland Reig Jofré S.A., Spanje Cefuroxim Actavis mg, poeder voor oplossing voor injectie of infusie Cefuroxim Actavis 250 mg, poeder voor oplossing voor injectie Staatscourant 2015 nr november 2015

14 Cefuroxim Actavis 750 mg, poeder voor oplossing voor injectie Entranin 25 mg, kauwtabletten LABORMED-PHARMA S.A., Roemenië Genepharm S.A. Pharmaceutical Company, Griekenland Pharma Pack Kft., Hongarije Pharmadox Healthcare Ltd., Malta Vinorelbine 10 mg/ml PCH, concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie Pharmachemie B.V., Nederland Pharmachemie B.V., Nederland Raloxten 60 mg, filmomhulde tabletten Airathon 10 mg, filmomhulde tabletten Merck Sharp & Dohme B.V., Nederland Merck Sharp & Dohme B.V., Nederland Merck Sharp & Dohme Ltd., Verenigd Koninkrijk Merck Sharp & Dohme Ltd., Verenigd Koninkrijk Airathon 4 mg, granulaat Merck Sharp & Dohme B.V., Nederland Vianex S.A. Plant A, Griekenland Merck Sharp & Dohme B.V., Nederland Airathon 4 mg, kauwtabletten Merck Sharp & Dohme B.V., Nederland Vianex S.A. Plant A, Griekenland Merck Sharp & Dohme Ltd., Verenigd Koninkrijk Merck Sharp & Dohme Ltd., Verenigd Koninkrijk Merck Sharp & Dohme B.V., Nederland Airathon 5 mg, kauwtabletten Merck Sharp & Dohme B.V., Nederland Merck Sharp & Dohme Ltd., Verenigd Koninkrijk Merck Sharp & Dohme Ltd., Verenigd Koninkrijk Merck Sharp & Dohme B.V., Nederland Claritromycine Retard Mylan 500 mg, tabletten met gereguleerde afgifte Mc Dermott Laboratories Ltd, Ierland Tjoa Pack Hungary Gyógyszergyártó Kft, Hongarije 14 Staatscourant 2015 nr november 2015

15 Claritromycine Retard 500 mg Mylan, tabletten met gereguleerde afgifte Mc Dermott Laboratories Ltd, Ierland Tjoa Pack Hungary Gyógyszergyártó Kft, Hongarije Metformine HCl BB mg, filmomhulde tabletten Metformine HCl BB 500 mg, filmomhulde tabletten Metformine HCl BB 850 mg, filmomhulde tabletten Amoxicilline BB 125 mg/5 ml, poeder voor orale suspensie Amoxicilline BB 250 mg capsules Amoxicilline BB 250 mg/5 ml, poeder voor orale suspensie Amoxicilline BB 500 mg capsules Montefranc 10 mg filmomhulde tabletten M.R. Pharma GmbH, Duitsland Eurogenerics N.V., België Aliud Pharma GmbH & Co. KG, Duitsland LAMP San Prospero S.p.A, Italië HBM Pharma s.r.o, Slowakije Clonmel Healthcare Ltd, Ierland Nycomed Pharma Sp. z o.o., Polen Montefranc 4 mg kauwtabletten Staatscourant 2015 nr november 2015

16 M.R. Pharma GmbH, Duitsland Nycomed Pharma Sp. z o.o., Polen LAMP San Prospero S.p.A, Italië Aliud Pharma GmbH & Co. KG, Duitsland Clonmel Healthcare Ltd, Ierland HBM Pharma s.r.o, Slowakije Eurogenerics N.V., België Montefranc 5 mg kauwtabletten M.R. Pharma GmbH, Duitsland Eurogenerics N.V., België HBM Pharma s.r.o, Slowakije Clonmel Healthcare Ltd, Ierland Aliud Pharma GmbH & Co. KG, Duitsland Nycomed Pharma Sp. z o.o., Polen LAMP San Prospero S.p.A, Italië Montelukast M.R. Pharma 10 mg filmomhulde tabletten M.R. Pharma GmbH, Duitsland Clonmel Healthcare Ltd, Ierland HBM Pharma s.r.o, Slowakije Eurogenerics N.V., België LAMP San Prospero S.p.A, Italië Nycomed Pharma Sp. z o.o., Polen Aliud Pharma GmbH & Co. KG, Duitsland Montelukast M.R. Pharma 4 mg kauwtabletten M.R. Pharma GmbH, Duitsland Eurogenerics N.V., België HBM Pharma s.r.o, Slowakije Clonmel Healthcare Ltd, Ierland Aliud Pharma GmbH & Co. KG, Duitsland Nycomed Pharma Sp. z o.o., Polen LAMP San Prospero S.p.A, Italië Montelukast M.R. Pharma 5 mg kauwtabletten M.R. Pharma GmbH, Duitsland Eurogenerics N.V., België HBM Pharma s.r.o, Slowakije Clonmel Healthcare Ltd, Ierland Aliud Pharma GmbH & Co. KG, Duitsland LAMP San Prospero S.p.A, Italië Nycomed Pharma Sp. z o.o., Polen RaloMeer 60 mg, filmomhulde tabletten Staatscourant 2015 nr november 2015

17 30441 Tramadol HCl Retard 100 A, tabletten met gereguleerde afgifte 100 mg Apothecon B.V., Nederland Medochemie Limited, Cyprus Farmaceutisch Analytisch Laboratorium Duiven B.V., Nederland Tramadol HCl Retard 150 A, tabletten met gereguleerde afgifte 150 mg Apothecon B.V., Nederland Farmaceutisch Analytisch Laboratorium Duiven B.V., Nederland Medochemie Limited, Cyprus Tramadol HCl Retard 200 A, tabletten met gereguleerde afgifte 200 mg Apothecon B.V., Nederland Medochemie Limited, Cyprus Farmaceutisch Analytisch Laboratorium Duiven B.V., Nederland Amlodipine Winthrop 10 mg Tabletten, tabletten Winthrop Médicaments, Frankrijk Artesan Pharma GmbH & Co. KG, Duitsland Sofarimex Industria Quimica e Pharmaceutica, S.A., Portugal Amlodipine Winthrop 5 mg Tabletten, tabletten Winthrop Médicaments, Frankrijk Artesan Pharma GmbH & Co. KG, Duitsland Sofarimex Industria Quimica e Pharmaceutica, S.A., Portugal Zoledroninezuur DOC Generici 4 mg/5 ml, concentraat voor oplossing voor infusie DOC Generici S.r.l., Italië Agila Specialties Polska Sp.zo.o., Polen Olanzapine Qualigen 10 mg, filmomhulde tabletten Qualigen, S.L., Spanje P.N.G. Gerolymatos S.A. (Plant B), Griekenland Laboratorios Lesvi, Spanje Olanzapine Qualigen 15 mg, filmomhulde tabletten Qualigen, S.L., Spanje Laboratorios Lesvi, Spanje P.N.G. Gerolymatos S.A. (Plant B), Griekenland Olanzapine Qualigen 20 mg, filmomhulde tabletten Qualigen, S.L., Spanje P.N.G. Gerolymatos S.A. (Plant B), Griekenland Laboratorios Lesvi, Spanje Staatscourant 2015 nr november 2015

18 Olanzapine Qualigen 2,5 mg, filmomhulde tabletten Qualigen, S.L., Spanje Laboratorios Lesvi, Spanje P.N.G. Gerolymatos S.A. (Plant B), Griekenland Olanzapine Qualigen 5 mg, filmomhulde tabletten Qualigen, S.L., Spanje Laboratorios Lesvi, Spanje P.N.G. Gerolymatos S.A. (Plant B), Griekenland Olanzapine Qualigen 7,5 mg, filmomhulde tabletten Qualigen, S.L., Spanje P.N.G. Gerolymatos S.A. (Plant B), Griekenland Laboratorios Lesvi, Spanje Haemaccel, infusievloeistof 3,5% Piramal Healthcare UK Limited., Verenigd Koninkrijk Piramal Healthcare UK Limited., Verenigd Koninkrijk Soventol, gel 20 mg/g Oramon Arzneimittel GmbH, Duitsland Rentschler Pharma GmBH, Duitsland Lizam 20 mg/5 mg tabletten Gedeon Richter Plc, Hongarije Gedeon Richter Plc, Hongarije Montelukast Synthon 10 mg filmomhulde tabletten Montelukast Synthon 4 mg kauwtabletten Montelukast Synthon 5 mg kauwtabletten Staatscourant 2015 nr november 2015

19 Akraz 3 mg/ 0,02 mg tabletten CampusPharma AB, Zweden Wessling Hungary Kft., Hongarije Loperamide HCl Accord 2 mg, capsules Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk Accord Healthcare Limited, Verenigd Koninkrijk Rabeprazolnatrium Torrent 10 mg, maagsapresistente tabletten Torrent Pharma GmbH, Duitsland Torrent Pharma GmbH, Duitsland Rabeprazolnatrium Torrent 20 mg, maagsapresistente tabletten Torrent Pharma GmbH, Duitsland Torrent Pharma GmbH, Duitsland Zellmine 28 3 mg/ 0,03 mg tabletten CampusPharma AB, Zweden Wessling Hungary Kft., Hongarije Zellmine 3 mg/ 0,03 mg tabletten CampusPharma AB, Zweden Wessling Hungary Kft., Hongarije Zellminelle 28 3 mg/ 0,02 mg tabletten CampusPharma AB, Zweden Wessling Hungary Kft., Hongarije Zellminelle 3 mg/ 0,02 mg tabletten CampusPharma AB, Zweden Wessling Hungary Kft., Hongarije Ondansetron Teva 0,16 mg/ml, oplossing voor infusie Teva Nederland B.V., Nederland Pharmachemie B.V., Nederland TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije 24983=55841 Paracetamol mg Kring, zetpillen Kring-Apotheek BV, Nederland 24980=55673 Paracetamol 120 mg Kring, zetpillen Kring-Apotheek BV, Nederland 24981=55674 Paracetamol 240 mg Kring, zetpillen 19 Staatscourant 2015 nr november 2015

20 Kring-Apotheek BV, Nederland 24982=55840 Paracetamol 500 mg Kring, zetpillen Kring-Apotheek BV, Nederland 24986=52159 Sirupus Thymi Kring, stroop Kring-Apotheek BV, Nederland Oxycodolor 10 mg, tabletten met verlengde afgifte Acino AG, Duitsland Acino AG, Duitsland Oxycodolor 20 mg, tabletten met verlengde afgifte Acino AG, Duitsland Acino AG, Duitsland Oxycodolor 40 mg, tabletten met verlengde afgifte Acino AG, Duitsland Acino AG, Duitsland Oxycodolor 80 mg, tabletten met verlengde afgifte Acino AG, Duitsland Acino AG, Duitsland SPIONIC 200 mg filmomhulde tabletten Pfizer B.V., Nederland Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Duitsland SPIONIC 200 mg poeder voor oplossing voor infusie Pfizer B.V., Nederland Fareva Amboise, Frankrijk SPIONIC 40 mg/ml poeder voor orale suspensie Pfizer B.V., Nederland Fareva Amboise, Frankrijk SPIONIC 50 mg filmomhulde tabletten Pfizer B.V., Nederland Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Duitsland 20 Staatscourant 2015 nr november 2015