Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds Register Geneesmiddelen Uitschrijvingen (doorhalingen) derde kwartaal 2017

Transcriptie

1 STAATSCOURANT Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds Nr november 2017 Register Geneesmiddelen Uitschrijvingen (doorhalingen) derde kwartaal 2017 Lijst 680 Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft in het derde kwartaal van 2017 de handelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen uit het register geschreven. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de naam van het geneesmiddel, de datum van intrekking van de handelsvergunning, de handelsvergunninghouder en fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte Naratriptan Centrafarm 2,5 mg, filmomhulde tabletten =53182 Paracetamol/coffeïne HTP capsule 500/50 mg, capsules Healthypharm B.V., Nederland 28686=53182 Paracetamol/Coffeine 500/50 mg HTP Huismerk, capsules Healthypharm B.V., Nederland Paroxetine 10 mg, tabletten I.C.C. B.V., Nederland Farmaceutisch Analytisch Laboratorium Duiven B.V., Nederland Paroxetine 20 mg, tabletten I.C.C. B.V., Nederland Farmaceutisch Analytisch Laboratorium Duiven B.V., Nederland Paroxetine 30 mg, tabletten I.C.C. B.V., Nederland Farmaceutisch Analytisch Laboratorium Duiven B.V., Nederland Paroxetine 40 mg, tabletten I.C.C. B.V., Nederland Farmaceutisch Analytisch Laboratorium Duiven B.V., Nederland Ibandroninezuur betapharm 3 mg/3 ml, oplossing voor injectie Betapharm Arzneimittel GmbH, Duitsland Betapharm Arzneimittel GmbH, Duitsland Synthon Hispania S.L., Spanje Synthon B.V., Nederland 1 Staatscourant 2017 nr november 2017

2 Risedronaatnatrium CF 30 mg, filmomhulde tabletten STADA Production Ireland Ltd, Ierland LAMP San Prospero S.p.A, Italië Varibona 30 mg, filmomhulde tablet Terix Labs Ltd., Cyprus Rafarm S.A., Griekenland PSI supply nv, België Varibona 35 mg, filmomhulde tablet Terix Labs Ltd., Cyprus Rafarm S.A., Griekenland PSI supply nv, België 23605=20411 Antischimmelpoeder HTP Miconazolnitraat 20 mg/g, strooipoeder Healthypharm B.V., Nederland Miconazolnitraat HTP 20 mg/g, strooipoeder Healthypharm B.V., Nederland MAE Holding BV, Nederland 28999=20411 Miconazolnitraat Mylan 20 mg/g strooipoeder, strooipoeder Paracetamol/coffeine capsule CF 500/50 mg, capsules Riluzol CF 50 mg, filmomhulde tabletten Actavis ehf., IJsland Specifar S.A., Griekenland Acetylsalicylzuur 500 mg, maagsapresistente tabletten Healthypharm B.V., Nederland MAE Holding B.V., Nederland 2 Staatscourant 2017 nr november 2017

3 28582=50161 Kruidvat Acetylsalicylzuur 500 mg, maagsapresistente tabletten MAE Holding BV, Nederland Ceftriaxon Hospira 0,5 g, poeder voor oplossing voor injectie Hospira Enterprises B.V., Nederland Ceftriaxon Hospira 1 g, poeder voor oplossing voor injectie Hospira Enterprises B.V., Nederland Ceftriaxon Hospira 2 g, poeder voor oplossing voor infusie Hospira Enterprises B.V., Nederland Perfenazine CF 16 mg, omhulde tabletten Letrozol CF 2,5 mg, filmomhulde tabletten Haupt Pharma Münster GmbH, Duitsland Cell Pharm GmbH Bicalutamide CF 50 mg, filmomhulde tabletten Fluvastatine CF 20 mg, capsules hard Specifar S.A., Griekenland Fluvastatine CF 40 mg, capsules hard Staatscourant 2017 nr november 2017

4 Specifar S.A., Griekenland Lisinopril Mylan 5 mg, tabletten Farmaceutisch Analytisch Laboratorium Duiven B.V., Nederland Medochemie Limited, Cyprus Nifedipine Cipla 30 mg, tabletten met verlengde afgifte Cipla (EU) limited, Verenigd Koninkrijk Sandoz A/S, Denemarken Cipla (EU) Limited, Verenigd Koninkrijk Cipla Europe N.V., België Focus Farma B.V, Nederland Pharmadox Healthcare Ltd., Malta Rabeprazolnatrium CF 10 mg, maagsapresistente tabletten Specifar S.A., Griekenland Rabeprazolnatrium CF 20 mg, maagsapresistente tabletten Specifar S.A., Griekenland Cyclizine HCl CF 50 mg, tabletten Losahelm/HCTZ 100 mg/25 mg filmomhulde tabletten Helm AG, Duitsland Bluepharma Indústria Farmacêutica, S.A., Portugal Losahelm/HCTZ 50 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten Helm AG, Duitsland Bluepharma Indústria Farmacêutica, S.A., Portugal Ceftazidim Hospira 1 g, poeder voor oplossing voor injectie/infusie Hospira Enterprises B.V., Nederland Ceftazidim Hospira 2 g, poeder voor oplossing voor injectie/infusie Staatscourant 2017 nr november 2017

5 Hospira Enterprises B.V., Nederland Ceftazidim Hospira 500 mg, poeder voor oplossing voor injectie Hospira Enterprises B.V., Nederland Kaliumlosartan+HCTZ/Biofarm 50 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten Biofarm SP.z.o.o., Polen Biofarm SP.z.o.o., Polen Specifar S.A., Griekenland Levofloxacine Hospira 5 mg/ml Oplossing voor Infusie Hospira S.p.A., Italië Ropivacaïne Hydrochloride Hospira 10 mg/ml oplossing voor injectie Hospira S.p.A., Italië Ropivacaïne Hydrochloride Hospira 2 mg/ml oplossing voor injectie Hospira S.p.A., Italië Ropivacaïne Hydrochloride Hospira 7,5 mg/ml oplossing voor injectie Hospira S.p.A., Italië Fluvastatine retard CF 80 mg, tabletten met verlengde afgifte Actavis Group ehf., IJsland Actavis Ltd, Malta Granisetron CF 1 mg, filmomhulde tabletten STADA Production Ireland Ltd, Ierland Granisetron CF 2 mg, filmomhulde tabletten STADA Production Ireland Ltd, Ierland 5 Staatscourant 2017 nr november 2017

6 Imipenem/Cilastatine Sandoz 250mg/250mg, poeder voor oplossing voor infusie Sandoz B.V., Nederland Sandoz GmbH, Oostenrijk Imipenem/Cilastatine Sandoz 500mg/500mg, poeder voor oplossing voor infusie Sandoz B.V., Nederland Sandoz GmbH, Oostenrijk Pravandrea 10 mg, filmomhulde tabletten Alfred Tiefenbacher (GmbH & Co. KG), Duitsland Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH, Duitsland Swiss Caps GmbH Pravandrea 20 mg, filmomhulde tabletten Alfred Tiefenbacher (GmbH & Co. KG), Duitsland Swiss Caps GmbH Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH, Duitsland Pravandrea 40 mg, filmomhulde tabletten Alfred Tiefenbacher (GmbH & Co. KG), Duitsland Swiss Caps GmbH Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH, Duitsland Irinotecan HCl-3-water ZYO 20 mg/ml, concentraat voor oplossing voor infusie Zyo Pharma Trade GmbH & Co., Duitsland Haupt Pharma GmbH, Duitsland Hameln rds a.s., Slowakije Natlinez 2 mg/ml, oplossing voor infusie Hospira Enterprises B.V., Nederland Ivabradine Hennig 5 mg, filmomhulde tabletten Hennig Arzneimittel GmbH & Co. KG, Duitsland Combino Pharm Malta LTD, Malta HBM Pharma s.r.o, Slowakije Ivabradine Hennig 7,5 mg, filmomhulde tabletten Hennig Arzneimittel GmbH & Co. KG, Duitsland Combino Pharm Malta LTD, Malta HBM Pharma s.r.o, Slowakije Cefazoline CF, poeder voor oplossing voor injectie 500 mg en 1 g 6 Staatscourant 2017 nr november 2017

7 Medochemie Ltd., Cyprus // Urapidil Nordic 50 mg/10 ml, oplossing voor injectie Nordic Pharma B.V., Nederland Frankrijk Anastrozol CF 1 mg, filmomhulde tabletten Cell Pharm GmbH, Duitsland Haupt Pharma Münster GmbH, Duitsland Paracetamol 10 mg/ml Teva, oplossing voor infusie Teva Nederland B.V., Nederland TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije Pharmachemie B.V., Nederland Rizatriptan CF 10 mg, orodispergeerbare tabletten LAMP San Prospero S.p.A, Italië Deseril, omhulde tabletten 1 mg Amdipharm Limited, Ierland Amdipharm PLC, Verenigd Koninkrijk 26861=52988 Etos Reisziektetabletten Cyclizine HCl 50 mg, tabletten ETOS B.V., Nederland 28976=52988 IDYL Reisziektetabletten Cyclizine HCl 50 mg, tabletten SDG Farma B.V., Nederland 28977=52988 Reisziektetabletten cyclizine HCl 50 mg HTP Huismerk, tabletten Healthypharm B.V., Nederland 20654=52988 Reisziektetabletten HTP Cyclizine HCl 50 mg, tabletten Healthypharm B.V., Nederland Clopidogrel IWA 75 mg filmomhulde tabletten IWA Consulting APS Regulatory Affairs, Denemarken Pharmathen International S.A., Griekenland 7 Staatscourant 2017 nr november 2017

8 Pharmathen S.A., Griekenland Imipenem/Cilastatine Aurobindo 500/500 mg, poeder voor oplossing voor infusie Aurobindo Pharma B.V., Nederland Facta Farmaceutici S.p.A., Italië Telmisartan CF 20 mg, filmomhulde tabletten Tillomed Laboratories Ltd., Verenigd Koninkrijk Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Tsjechië Telmisartan CF 40 mg, filmomhulde tabletten Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Tsjechië Tillomed Laboratories Ltd., Verenigd Koninkrijk Telmisartan CF 80 mg, filmomhulde tabletten Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Tsjechië Tillomed Laboratories Ltd., Verenigd Koninkrijk Oxcarbazepine CF 150 mg, filmomhulde tabletten PSI supply nv, België Oxcarbazepine CF 300 mg, filmomhulde tabletten PSI supply nv, België Oxcarbazepine CF 600 mg, filmomhulde tabletten PSI supply nv, België Atenolol Luxa 100 mg, tabletten Aurex BV, Nederland Aurex BV, Nederland Staatscourant 2017 nr november 2017

9 Atenolol Luxa 50 mg, tabletten Aurex BV, Nederland Aurex BV, Nederland Calmurid HC, crème 10 mg/g en 100 mg/g Galderma Benelux B.V. (Groothandelsgebouw), Nederland Laboratoires Galderma, Frankrijk Noradrenaline Hospira 1 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie Hospira Enterprises B.V., Nederland Hospira S.p.A., Italië Docetaxel Egis 20 mg/ml, concentraat voor oplossing voor infusie Egis Pharmaceuticals Plc, Hongarije Egis Pharmaceuticals PLC, Hongarije Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk Quetiapine Rosemont 20 mg/ml suspensie voor oraal gebruik Rosemont Pharmaceuticals Ltd., Verenigd Koninkrijk Rosemont Pharmaceuticals Ltd., Verenigd Koninkrijk Fosinoprilnatrium CF 10 mg, tabletten Balkanpharma Dupnitsa AD, Bulgarije Actavis ehf, IJsland Fosinoprilnatrium CF 5 mg, tabletten Actavis ehf, IJsland Balkanpharma Dupnitsa AD, Bulgarije Pantoprazol 40 mg PCH IV, poeder voor oplossing voor injectie of infusie Pharmachemie B.V., Nederland Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije Alfuzosine HCl 10 mg Ranbaxy, tabletten met verlengde afgifte Ranbaxy UK Ltd., Verenigd Koninkrijk Ranbaxy Ireland Ltd., Ierland Memantine Pharmascope 10 mg filmomhulde tabletten Pharmascope Limited, Ierland Drugsrus Limited, Verenigd Koninkrijk Staatscourant 2017 nr november 2017

10 Memantine Pharmascope 20 mg filmomhulde tabletten Pharmascope Limited, Ierland Drugsrus Limited, Verenigd Koninkrijk Zolmitriptan CF 2,5 mg, orodispergeerbare tabletten Imatinib Diamedia 100 mg, filmomhulde tabletten Diamedia Kft./Ltd., Hongarije Synthon B.V., Nederland Synthon Hispania S.L., Spanje Cemelog-BRS Ltd., Hongarije Optivate 250 IE, 500 IE, 1000 IE, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Bio Products Laboratory, Verenigd Koninkrijk Bio Products Laboratory, Verenigd Koninkrijk Sildenafil Centrafarm 100 mg, filmomhulde tabletten Lansoprazol Teva 15 mg, maagsapresistente capsules, hard Teva Nederland B.V., Nederland Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland Teva Pharma B.V., Nederland Teva Pharma, S.L.U., Spanje Lansoprazol Teva 30 mg, maagsapresistente capsules, hard Teva Nederland B.V., Nederland Teva Pharma B.V., Nederland Teva Pharma, S.L.U., Spanje Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland Ranitidine Luxa 150 mg, filmomhulde tabletten Aurex BV, Nederland Aurex BV, Nederland Ranitidine Luxa 300 mg, filmomhulde tabletten Aurex BV, Nederland Aurex BV, Nederland Olanzapine CF 10 mg, filmomhulde tabletten 10 Staatscourant 2017 nr november 2017

11 LAMP San Prospero S.p.A, Italië Olanzapine CF 15 mg, filmomhulde tabletten LAMP San Prospero S.p.A, Italië Olanzapine CF 20 mg, filmomhulde tabletten LAMP San Prospero S.p.A, Italië Olanzapine CF 2,5 mg, filmomhulde tabletten LAMP San Prospero S.p.A, Italië Olanzapine CF 5 mg, filmomhulde tabletten LAMP San Prospero S.p.A, Italië Imatinib Diamedia 400 mg, filmomhulde tabletten Diamedia Kft./Ltd., Hongarije Synthon B.V., Nederland Synthon Hispania S.L., Spanje Cemelog-BRS Ltd., Hongarije 11 Staatscourant 2017 nr november 2017

12 Efavirenz Zentiva 600 mg, filmomhulde tabletten Zentiva a.s., Tsjechië S.C. Zentiva S.A., Roemenië Pharmadox Healthcare Ltd., Malta Extraneal Clear-Flex 7,5%, oplossing voor peritoneale dialyse Baxter B.V., Nederland Baxter Healthcare S.A., Ierland Bieffe Medital S.p.a.(Grosotto), Italië Nutrineal PD4 met 11 g/l aminozuren Clear-Flex, oplossing voor peritoneale dialyse Baxter B.V., Nederland Baxter Healthcare S.A., Ierland Bieffe Medital SpA (Modena), Italië Choragon 1500, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie 1500 IE Ferring B.V., Nederland Ferring GmbH, Duitsland Choragon 5000, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie 5000 IE Ferring B.V., Nederland Ferring GmbH, Duitsland Kinderneusdruppels Xylometazoline HCl 0,5 mg/ml HTP Huismerk, neusdruppels, oplossing Healthypharm B.V., Nederland Basic Pharma manufacturing bv, Nederland Neusspray Xylometazoline HCl 1,0 mg/ml HTP Huismerk, neusspray, oplossing Healthypharm B.V., Nederland Basic Pharma manufacturing bv, Nederland Pneumo 23, oplossing voor injectie Sanofi Pasteur Europe, Frankrijk Sanofi Pasteur S.A. (Marcy l Etoile), Frankrijk 57373=09645 Sulfasalazine CF 500 mg, maagsapresistente tabletten Triamtereen/Hydrochloorthiazide CF 50/25 mg, tabletten Verapamil HCl Retard CF 240 mg, tabletten met gereguleerde afgifte 12 Staatscourant 2017 nr november 2017

13 Xylometazoline HCl CF 0,5 mg/ml, neusdruppels, oplossing Basic Pharma Manufacturing bv, Nederland Xylometazoline HCl CF 0,5 mg/ml, neusspray, oplossing Basic Pharma Manufacturing bv, Nederland Xylometazoline HCl CF 1,0 mg/ml, neusdruppels, oplossing Basic Pharma Manufacturing bv, Nederland Xylometazoline HCl CF 1,0 mg/ml, neusspray, oplossing Basic Pharma Manufacturing bv, Nederland Chaniestal 0,02/3 mg filmomhulde tabletten Momaja s.r.o., Tsjechië Laboratorios Leon Farma, S.A., Spanje Ropinirol CF 5 mg, filmomhulde tabletten Generis Farmacêutica, S.A., Portugal Iberfar Indústria Farmacêutica, S.A., Portugal Ebastine Substipharm 10 mg, orodispergeerbare tabletten Substipharm développement, Frankrijk Medreich PLC, Verenigd Koninkrijk Ebastine Substipharm 20 mg, orodispergeerbare tabletten Substipharm développement, Frankrijk Medreich PLC, Verenigd Koninkrijk Tramadol HCl retard CF 200 mg, tabletten met gereguleerde afgifte Farmaceutisch Analytisch Laboratorium Duiven B.V., Nederland Omega-3 vetzuren ethylesters 90 Pharmanel mg zachte capsules Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A., Griekenland Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG, Duitsland One-Pharma S.A., Griekenland 13 Staatscourant 2017 nr november 2017

14 Pioglitazon CF 45 mg, tabletten Actavis Ltd, Malta LAMP San Prospero S.p.A, Italië Paracetamol Adare 250 mg orodispergeerbare tabletten Adare Pharmaceuticals S.r.l., Italië Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH, Duitsland Adare Pharmaceuticals S.r.l., Italië Paracetamol Adare 500 mg orodispergeerbare tabletten Adare Pharmaceuticals S.r.l., Italië Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH, Duitsland Adare Pharmaceuticals S.r.l., Italië Risperidon CF 6 mg, filmomhulde tabletten LAMP San Prospero S.p.A, Italië Aminoplasmal B. Braun 5% E, oplossing voor infusie B. Braun Melsungen AG (Melsungen), Duitsland B. Braun Melsungen AG (Melsungen), Duitsland Atorvastatine 10 A, filmomhulde tabletten 10 mg Apothecon B.V., Nederland Pharmathen International S.A., Griekenland Mc Dermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories, Ierland Generics (UK) Ltd., Verenigd Koninkrijk Suprobion Spolka z.o.o. Spolka Komandytowa, Polen Pharmathen S.A., Griekenland Atorvastatine 20 A, filmomhulde tabletten 20 mg Apothecon B.V., Nederland Suprobion Spolka z.o.o. Spolka Komandytowa, Polen Pharmathen S.A., Griekenland Pharmathen International S.A., Griekenland Mc Dermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories, Ierland Generics (UK) Ltd., Verenigd Koninkrijk Atorvastatine 40 A, filmomhulde tabletten 40 mg Apothecon B.V., Nederland Mc Dermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories, Ierland Generics (UK) Ltd., Verenigd Koninkrijk Pharmathen S.A., Griekenland Pharmathen International S.A., Griekenland 14 Staatscourant 2017 nr november 2017

15 Suprobion Spolka z.o.o. Spolka Komandytowa, Polen Atorvastatine 80 A, filmomhulde tabletten 80 mg Apothecon B.V., Nederland Suprobion Spolka z.o.o. Spolka Komandytowa, Polen Mc Dermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories, Ierland Pharmathen S.A., Griekenland Generics (UK) Ltd., Verenigd Koninkrijk Pharmathen International S.A., Griekenland Pioglitazon Mylan 30 mg, tabletten Mc Dermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories, Ierland Pioglitazon Mylan 45 mg, tabletten Mc Dermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories, Ierland Bisoprololfumaraat Deco Mylan 10 mg, filmomhulde tabletten Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland Sanico N.V., België Sanico N.V., België Tillomed Laboratories Ltd., Verenigd Koninkrijk Merck, S.L., Spanje Merck KGaA, Duitsland Bisoprololfumaraat Deco Mylan 2,5 mg, filmomhulde tabletten Famar Lyon, Frankrijk Famar Lyon, Frankrijk Merck, S.L., Spanje Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland Sanico N.V., België Sanico N.V., België Tillomed Laboratories Ltd., Verenigd Koninkrijk Merck KGaA, Duitsland Telmisartan/HCT CF 80/25 mg, tabletten Sanico N.V., België Sanico N.V., België Stada Arzneimittel GmbH, Oostenrijk Amoxicilline Disper Mylan 250 mg, tabletten Staatscourant 2017 nr november 2017

16 Amoxicilline Disper Mylan 375 mg, tabletten Amoxicilline Disper Mylan 500 mg, tabletten Amoxicilline Disper Mylan 750 mg, tabletten Aripiprazol Amneal 10 mg tabletten Amneal Pharma Europe Limited, Ierland Pharmadox Healthcare Ltd., Malta Aripiprazol Amneal 15 mg tabletten Amneal Pharma Europe Limited, Ierland Pharmadox Healthcare Ltd., Malta Aripiprazol Amneal 30 mg tabletten Amneal Pharma Europe Limited, Ierland Pharmadox Healthcare Ltd., Malta Aripiprazol Amneal 5 mg tabletten Amneal Pharma Europe Limited, Ierland Pharmadox Healthcare Ltd., Malta Azathioprine 50 A, filmomhulde tabletten 50 mg Apothecon B.V., Nederland Apothecon B.V., Nederland Docpharma NV, België Cisplatine Hospira 100 mg/100 ml Onco-Tain, concentraat voor oplossing voor infusie Hospira Enterprises B.V., Nederland Cisplatine Hospira 50 mg/50 ml Onco-Tain, concentraat voor oplossing voor infusie Hospira Enterprises B.V., Nederland Cyproteronacetaat Mylan 50 mg, tabletten 16 Staatscourant 2017 nr november 2017

17 Mc Dermott Laboratories Ltd, Ierland Diclofenacnatrium 100 mg, zetpillen Diclofenacnatrium 50 mg, zetpillen Remifentanil Hospira 1 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie/injectie Laboratoire Elaiapharm, Frankrijk Remifentanil Hospira 2 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie/injectie Laboratoire Elaiapharm, Frankrijk Remifentanil Hospira 5 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie/injectie Laboratoire Elaiapharm, Frankrijk Sarotex Retard 25 mg, capsules met verlengde afgifte, hard Lundbeck B.V., Nederland H. Lundbeck A/S, Denemarken Sarotex Retard 50 mg, capsules met verlengde afgifte, hard Lundbeck B.V., Nederland H. Lundbeck A/S, Denemarken Ibandroninezuur Genthon 2 mg/2 ml, concentraat voor oplossing voor infusie Genthon B.V., Nederland Synthon B.V., Nederland Synthon Hispania S.L., Spanje Ibandroninezuur Genthon 3 mg/3 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Genthon B.V., Nederland Synthon B.V., Nederland Synthon Hispania S.L., Spanje Ibandroninezuur Genthon 6 mg/6 ml, concentraat voor oplossing voor infusie Genthon B.V., Nederland Synthon B.V., Nederland Synthon Hispania S.L., Spanje 17 Staatscourant 2017 nr november 2017

18 57418 Triamtereen/Hydrochloorthiazide Mylan 50/25 mg, tabletten Gerard Laboratories, Ierland Quinapril/HCT CF 10/12,5 mg, filmomhulde tabletten Sanico N.V., België Actavis Group ehf., IJsland Sanico N.V., België Caspofungine Xellia 50 mg, poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie Xellia Pharmaceuticals ApS, Denemarken Axellia Pharmaceuticals ApS, Denemarken Caspofungine Xellia 70 mg, poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie Xellia Pharmaceuticals ApS, Denemarken Axellia Pharmaceuticals ApS, Denemarken Kaliumlosartan Alet 25 mg, filmomhulde tabletten Alet Pharmaceuticals S.A., Griekenland Specifar S.A., Griekenland Mycofenolaat mofetil Mylan 250 mg, capsule, hard Mc Dermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories, Ierland Dr. Reddy s Laboratories (UK) Ltd., Verenigd Koninkrijk Lisinopril/Hydrochloorthiazide Mylan 10/12,5 mg, tabletten Mylan Hungary Kft., Hongarije Mc Dermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories, Ierland Simvastatine Rosemont 4 mg/ml suspensie voor oraal gebruik Rosemont Pharmaceuticals Ltd., Verenigd Koninkrijk Rosemont Pharmaceuticals Ltd., Verenigd Koninkrijk Simvastatine Rosemont 8 mg/ml suspensie voor oraal gebruik Rosemont Pharmaceuticals Ltd., Verenigd Koninkrijk Rosemont Pharmaceuticals Ltd., Verenigd Koninkrijk Bisoprololfumaraat Mylan 10 mg, filmomhulde tabletten Merck KGaA, Duitsland 18 Staatscourant 2017 nr november 2017

19 01091 MorZet, zetpillen 10 mg Lannacher Heilmittel GmbH, Oostenrijk Tramagetic retard 100 mg tabletten, tabletten met gereguleerde afgifte Mundipharma Pharmaceuticals B.V., Nederland Bard Pharmaceuticals Limited, Verenigd Koninkrijk Tramagetic retard 150 mg tabletten, tabletten met gereguleerde afgifte Mundipharma Pharmaceuticals B.V., Nederland Bard Pharmaceuticals Limited, Verenigd Koninkrijk Tramagetic retard 200 mg tabletten, tabletten met gereguleerde afgifte Mundipharma Pharmaceuticals B.V., Nederland Bard Pharmaceuticals Limited, Verenigd Koninkrijk Tramagetic retard 75 mg tabletten, tabletten met gereguleerde afgifte Mundipharma Pharmaceuticals B.V., Nederland Bard Pharmaceuticals Limited, Verenigd Koninkrijk Etoricoxib Zydus 120 mg filmomhulde tabletten ZYDUS France, Frankrijk ZYDUS France, Frankrijk Etoricoxib Zydus 30 mg filmomhulde tabletten ZYDUS France, Frankrijk ZYDUS France, Frankrijk Etoricoxib Zydus 60 mg filmomhulde tabletten ZYDUS France, Frankrijk ZYDUS France, Frankrijk Etoricoxib Zydus 90 mg filmomhulde tabletten ZYDUS France, Frankrijk ZYDUS France, Frankrijk Paronal, poeder voor injectievloeistof IE Takeda Nederland B.V., Nederland Takeda Christiaens, België 19 Staatscourant 2017 nr november 2017