Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814.

Transcriptie

1 STAATSCOURANT Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds Nr augustus 2015 Register Geneesmiddelen Uitschrijvingen (doorhalingen) tweede kwartaal 2015 Lijst 671 Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft in het tweede kwartaal van 2015 de handelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen uit het register geschreven. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de naam van het geneesmiddel, de datum van intrekking van de handelsvergunning, de handelsvergunninghouder en fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte Valsartan Ceft 160 mg, filmomhulde tabletten CEFT LIMITED, Verenigd Koninkrijk Milpharm Limited, Verenigd Koninkrijk Valsartan Ceft 80 mg, filmomhulde tabletten CEFT LIMITED, Verenigd Koninkrijk Milpharm Limited, Verenigd Koninkrijk Magnegita 500 micromol/ml oplossing voor injectie AGFA HEALTHCARE IMAGING AGENTS GMBH, Duitsland Biokanol Pharma GmbH, Duitsland Olanzapin Bluefish 20 mg orodispergeerbare tablet BLUEFISH PHARMACEUTICALS AB, Zweden Bluefish Pharmaceuticals AB, Zweden Docetaxel Seacross 80 mg/4 ml, concentraat voor oplossing voor infusie SEACROSS PHARMACEUTICALS LIMITED, Verenigd Koninkrijk IPG Pharma Ltd, Verenigd Koninkrijk Zolestad 4 mg/100 ml, oplossing voor infusie STADA ARZNEIMITTEL AG, Duitsland Sanochemia Pharmazeutika AG, Oostenrijk Cell Pharm GmbH, Duitsland Agila Specialties Polska Sp.zo.o., Polen Stada Arzneimittel AG, Duitsland Vilgendra 100 mg, filmomhulde tabletten ACTAVIS GROUP PTC EHF, IJsland Actavis Ltd, Malta Vilgendra 25 mg, filmomhulde tabletten ACTAVIS GROUP PTC EHF, IJsland Actavis Ltd, Malta 1 Staatscourant 2015 nr augustus 2015

2 Vilgendra 50 mg, filmomhulde tabletten ACTAVIS GROUP PTC EHF, IJsland Actavis Ltd, Malta Haemoctin 1000, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie BIOTEST PHARMA GMBH, Duitsland Biotest Pharma GmbH, Duitsland Haemoctin 250, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie BIOTEST PHARMA GMBH, Duitsland Biotest Pharma GmbH, Duitsland Haemoctin 500, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie BIOTEST PHARMA GMBH, Duitsland Biotest Pharma GmbH, Duitsland Kaliumlosartan + HCTZ Arrow 100 mg/25 mg, filmomhulde tabletten ARROW GENERICS LIMITED, Verenigd Koninkrijk Specifar S.A., Griekenland Medicofarma S.A., Polen Juta Pharma GmbH, Duitsland Kaliumlosartan + HCTZ Arrow 50 mg/12,5 mg, filmomhulde tabletten ARROW GENERICS LIMITED, Verenigd Koninkrijk Medicofarma S.A., Polen Specifar S.A., Griekenland Juta Pharma GmbH, Duitsland Kaliumlosartan Arrow 100 mg, filmomhulde tabletten ARROW GENERICS LIMITED, Verenigd Koninkrijk Specifar S.A., Griekenland Juta Pharma GmbH, Duitsland Medicofarma S.A., Polen Kaliumlosartan Arrow 12,5 mg, filmomhulde tabletten ARROW GENERICS LIMITED, Verenigd Koninkrijk Juta Pharma GmbH, Duitsland Medicofarma S.A., Polen Specifar S.A., Griekenland Kaliumlosartan Arrow 25 mg, filmomhulde tabletten ARROW GENERICS LIMITED, Verenigd Koninkrijk Medicofarma S.A., Polen 2 Staatscourant 2015 nr augustus 2015

3 Specifar S.A., Griekenland Juta Pharma GmbH, Duitsland Kaliumlosartan Arrow 50 mg, filmomhulde tabletten ARROW GENERICS LIMITED, Verenigd Koninkrijk Juta Pharma GmbH, Duitsland Medicofarma S.A., Polen Specifar S.A., Griekenland multilac kaliumvrij, oplossing voor hemofiltratie FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH, Duitsland Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Duitsland multilac 2 mmol/l kalium, oplossing voor hemofiltratie FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH, Duitsland Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Duitsland 19536=07682 Domperidon 30 PCH voor kinderen, zetpillen 30 mg PHARMACHEMIE B.V., Nederland MomeGalen 50 microgram / verstuiving, neusspray, suspensie GALENPHARMA GMBH, Duitsland Farmea, Frankrijk Piperacilline Bipharma, poeder voor injectievloeistof 1 g, 2 g, 4 g BIPHARMA B.V., Nederland Bipharma B.V., Nederland Finasteride Amneal 5 mg, filmomhulde tabletten AMNEAL PHARMA EUROPE LIMITED, Ierland Fenotrine, lotion 0,2% m/v MEDLOCK MEDICAL LTD., Verenigd Koninkrijk Sumitomo Chemical Co Ltd, Japan 23398=20980 Natriumcromoglicaat A, neusspray 20 mg/ml APOTHECON B.V., Nederland Remegel, kauwtabletten 476 mg MEDLOCK MEDICAL LTD., Verenigd Koninkrijk Hall Brothers (Whitefield) Ltd., Verenigd Koninkrijk Carenoxal 10 mg, tabletten met verlengde afgifte 3 Staatscourant 2015 nr augustus 2015

4 Carenoxal 15 mg, tabletten met verlengde afgifte Carenoxal 20 mg, tabletten met verlengde afgifte Carenoxal 30 mg, tabletten met verlengde afgifte Carenoxal 40 mg, tabletten met verlengde afgifte Carenoxal 5 mg, tabletten met verlengde afgifte Carenoxal 60 mg, tabletten met verlengde afgifte Carenoxal 80 mg, tabletten met verlengde afgifte Renoxal 10 mg, tabletten met verlengde afgifte Renoxal 15 mg, tabletten met verlengde afgifte Renoxal 20 mg, tabletten met verlengde afgifte Renoxal 30 mg, tabletten met verlengde afgifte 4 Staatscourant 2015 nr augustus 2015

5 Renoxal 40 mg, tabletten met verlengde afgifte Renoxal 5 mg, tabletten met verlengde afgifte Renoxal 60 mg, tabletten met verlengde afgifte Renoxal 80 mg, tabletten met verlengde afgifte Alendromed Kit 70 mg mg/800 I.E. tabletten + kauwtabletten TAKEDA BELGIUM, België Tjoapack B.V., Nederland Tjoapack Netherlands B.V., Nederland AlendroSteo Kit 70 mg mg/800 I.E. tabletten + kauwtabletten TAKEDA BELGIUM, België Tjoapack Netherlands B.V., Nederland Tjoapack B.V., Nederland Basics GmbH, Duitsland Amlodipine 10A, tabletten 10 mg APOTHECON B.V., Nederland Apothecon B.V., Nederland Dr. Reddy s Laboratories (UK) limited, Verenigd Koninkrijk Amlodipine 5A, tabletten 5 mg APOTHECON B.V., Nederland Apothecon B.V., Nederland Dr. Reddy s Laboratories (UK) limited, Verenigd Koninkrijk Ethinylestradiol 0,05 mg, tabletten ACE PHARMACEUTICALS B.V., VEMEDIA Manufacturing B.V., Nederland VEMEDIA Manufacturing B.V. VEMEDIA Manufacturing B.V., Nederland VEMEDIA Manufacturing B.V. 5 Staatscourant 2015 nr augustus 2015

6 Galantamine retard 16 mg Teva, harde capsules met verlengde afgifte TEVA NEDERLAND B.V., Nederland Teva Operations Sp. z.o.o, Polen Teva UK Limited, Verenigd Koninkrijk TEVA Czech Industries s.r.o., Tsjechië Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland Teva Santé, Frankrijk Galantamine retard 24 mg Teva, harde capsules met verlengde afgifte TEVA NEDERLAND B.V., Nederland Teva Santé, Frankrijk Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland TEVA Czech Industries s.r.o., Tsjechië Teva UK Limited, Verenigd Koninkrijk Teva Operations Sp. z.o.o, Polen Galantamine retard 8 mg Teva, harde capsules met verlengde afgifte TEVA NEDERLAND B.V., Nederland Teva Santé, Frankrijk Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland TEVA Czech Industries s.r.o., Tsjechië Teva Operations Sp. z.o.o, Polen TEVA UK Ltd, Verenigd Koninkrijk Mutagrip Pasteur 2014/2015, suspensie voor injectie in een voorgevulde spuit SANOFI PASTEUR MSD, België Sanofi Pasteur S.A. (Marcy l Etoile), Frankrijk Pantoprazol ratiopharm 40 mg iv, poeder voor oplossing voor injectie RATIOPHARM NEDERLAND B.V., Nederland Laboratorios Alcalá Farma S.L., Spanje Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland Tazalux 1 g, poeder voor oplossing voor injectie/infusie SANDOZ GMBH, Oostenrijk Sandoz GmbH, Oostenrijk Tazalux 2 g, poeder voor oplossing voor injectie/infusie SANDOZ GMBH, Oostenrijk Sandoz GmbH, Oostenrijk Tirotax 2,0 g, poeder voor oplossing voor injectie/infusie SANDOZ GMBH, Oostenrijk Sandoz GmbH, Oostenrijk 6 Staatscourant 2015 nr augustus 2015

7 Vancomycine Actavis mg, poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie ACTAVIS GROUP PTC EHF, IJsland Agila Specialties Polska Sp.zo.o., Polen Actavis Nordic A/S, Denemarken Vancomycine Actavis 500 mg, poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie ACTAVIS GROUP PTC EHF, IJsland Agila Specialties Polska Sp.zo.o., Polen Actavis Nordic A/S, Denemarken Etanorden 150 mg filmomhulde tabletten GEDEON RICHTER PLC., Hongarije Gedeon Richter Plc., Hongarije Candesartancilexetil 4 mg Ranbaxy tabletten RANBAXY UK LTD., Verenigd Koninkrijk Basics GmbH, Duitsland Terapia S.A., Roemenië Ranbaxy Pharmacie Génériques, Frankrijk Ranbaxy Ireland Ltd., Ierland Cemelog BRS Kft., Hongarije FARMA-APS Produtos Farmacêuticos, SA, Portugal Candesartancilexetil 16 mg Ranbaxy tabletten RANBAXY UK LTD., Verenigd Koninkrijk Ranbaxy Ireland Ltd., Ierland Cemelog BRS Kft., Hongarije Basics GmbH, Duitsland Terapia S.A., Roemenië FARMA-APS Produtos Farmacêuticos, SA, Portugal Ranbaxy Pharmacie Génériques, Frankrijk Candesartancilexetil 8 mg Ranbaxy tabletten RANBAXY UK LTD., Verenigd Koninkrijk Basics GmbH, Duitsland Ranbaxy Pharmacie Génériques, Frankrijk Terapia Ranbaxy, Roemenië Ranbaxy Ireland Ltd., Ierland FARMA-APS Produtos Farmacêuticos, SA, Portugal Cemelog BRS Kft., Hongarije Pioglitazon Ceft 45 mg, tabletten CEFT LIMITED, Verenigd Koninkrijk Pravastatinenatrium Ceft 10 mg tabletten CEFT LIMITED, Verenigd Koninkrijk Milpharm Limited, Verenigd Koninkrijk 7 Staatscourant 2015 nr augustus 2015

8 Pravastatinenatrium Ceft 20 mg tabletten CEFT LIMITED, Verenigd Koninkrijk Milpharm Limited, Verenigd Koninkrijk Pravastatinenatrium Ceft 40 mg tabletten CEFT LIMITED, Verenigd Koninkrijk Milpharm Limited, Verenigd Koninkrijk Rivaldo 4,6 mg/24 u pleister voor transdermaal gebruik ADAMED SP. Z O.O., Polen ACC GmbH Analytical Clinical Concepts, Duitsland Phast Gesellschaft für Pharmazeutische Qualitätsstandards mbh, Duitsland Rivaldo 9,5 mg/24 u pleister voor transdermaal gebruik ADAMED SP. Z O.O., Polen ACC GmbH Analytical Clinical Concepts, Duitsland Phast Gesellschaft für Pharmazeutische Qualitätsstandards mbh, Duitsland Fuca excellent, dragees MELISANA N.V., België Packaging Service, België CEZARIUS mg, filmomhulde tabletten PPF HASCO-LEK S.A., Polen Rontis Hellas S.A., Griekenland Remedica Ltd., Cyprus CEZARIUS 250 mg, filmomhulde tabletten PPF HASCO-LEK S.A., Polen Remedica Ltd., Cyprus Rontis Hellas S.A., Griekenland CEZARIUS 500 mg, filmomhulde tabletten PPF HASCO-LEK S.A., Polen Rontis Hellas S.A., Griekenland Remedica Ltd., Cyprus CEZARIUS 750 mg, filmomhulde tabletten PPF HASCO-LEK S.A., Polen Rontis Hellas S.A., Griekenland Remedica Ltd., Cyprus Levetiracetam Labormed mg, filmomhulde tabletten LABORMED-PHARMA S.A., Roemenië 8 Staatscourant 2015 nr augustus 2015

9 Delpharm Evreux, Frankrijk Remedica Ltd., Cyprus Levetiracetam Labormed 500 mg, filmomhulde tabletten LABORMED-PHARMA S.A., Roemenië Remedica Ltd., Cyprus Delpharm Evreux, Frankrijk 20546=07682 Domperidon JJC zetpillen 30 mg JOHNSON & JOHNSON CONSUMER B.V., Nederland Recofol N 10 mg/ml emulsie voor injectie of infusie PRIMEX PHARMACEUTICALS OY, Finland B. Braun Melsungen AG (Melsungen), Duitsland Recofol N 20 mg/ml emulsie voor injectie of infusie PRIMEX PHARMACEUTICALS OY, Finland B. Braun Melsungen AG (Melsungen), Duitsland Vantasse 50 mg, implantaat ORION CORPORATION, Finland Orion Corporation, Finland Sustanon 100 mg/ml, oplossing voor injectie ASPEN PHARMA TRADING LIMITED, Ierland N.V. Organon (Molenstraat), Nederland Betabire 24 mg, tabletten FARMASYN SA, Griekenland Catalent Germany Schorndorf GmbH, Duitsland 28909=23059 Etos Maagzuurremmer Ranitidine 75 mg, omhulde tabletten ETOS B.V., Nederland Maagzuurremmer HTP Ranitidine 75 mg, filmomhulde tabletten HEALTHYPHARM B.V., Nederland Centrafarm Services B.V., Nederland Centrafarm Pharmaceuticals B.V., Nederland Methylfenidaathydrochloride Janssen 18 mg, tabletten met verlengde afgifte Janssen-Cilag B.V., Nederland Janssen Pharmaceutica N.V., België Methylfenidaathydrochloride Janssen 27 mg, tabletten met verlengde afgifte 9 Staatscourant 2015 nr augustus 2015

10 JANSSEN-CILAG B.V., Nederland Janssen Pharmaceutica N.V., België Methylfenidaathydrochloride Janssen 36 mg, tabletten met verlengde afgifte JANSSEN-CILAG B.V., Nederland Janssen Pharmaceutica N.V., België Methylfenidaathydrochloride Janssen 54 mg, tabletten met verlengde afgifte JANSSEN-CILAG B.V., Nederland Janssen Pharmaceutica N.V., België 27951=23059 Ranitidine 75 mg, omhulde tabletten HEALTHYPHARM B.V., Nederland Quetrop 100 mg, filmomhulde tabletten GLENMARK PHARMACEUTICALS S.R.O., Tsjechië Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Tsjechië Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Polen Quetrop 150 mg, filmomhulde tabletten GLENMARK PHARMACEUTICALS S.R.O., Tsjechië Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Tsjechië Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Polen Quetrop 200 mg, filmomhulde tabletten GLENMARK PHARMACEUTICALS S.R.O., Tsjechië Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Tsjechië Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Polen Quetrop 25 mg, filmomhulde tabletten GLENMARK PHARMACEUTICALS S.R.O., Tsjechië Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Polen Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Tsjechië Quetrop 300 mg, filmomhulde tabletten GLENMARK PHARMACEUTICALS S.R.O., Tsjechië Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Tsjechië Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Polen Natriumrisedronaat Teva 75 mg, filmomhulde tabletten TEVA NEDERLAND B.V., Nederland Teva Santé, Frankrijk Docetaxel Hikma 20mg concentraat en oplosmiddel voor oplossing voor infusie HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL), S.A., Portugal 10 Staatscourant 2015 nr augustus 2015

11 Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk Cemelog BRS Kft., Hongarije Docetaxel Hikma 80mg concentraat en oplosmiddel voor oplossing voor infusie HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL), S.A., Portugal Cemelog BRS Kft., Hongarije Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk Ranitidine Accord 75 mg, filmomhulde tabletten ACCORD HEALTHCARE LTD, Verenigd Koninkrijk Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk Candesartan cilexetil 16 mg ratiopharm, tabletten RATIOPHARM NEDERLAND B.V., Nederland Bluepharma Indústria Farmacêutica, S.A., Portugal Teva Pharma B.V., Nederland Cemelog-BRS Ltd., Hongarije Candesartan cilexetil 32 mg ratiopharm, tabletten RATIOPHARM NEDERLAND B.V., Nederland Cemelog-BRS Ltd., Hongarije Bluepharma Indústria Farmacêutica, S.A., Portugal Teva Pharma B.V., Nederland Candesartan cilexetil 4 mg ratiopharm, tabletten RATIOPHARM NEDERLAND B.V., Nederland Cemelog-BRS Ltd., Hongarije Bluepharma Indústria Farmacêutica, S.A., Portugal Teva Pharma B.V., Nederland Candesartan cilexetil 8 mg ratiopharm, tabletten RATIOPHARM NEDERLAND B.V., Nederland Teva Pharma B.V., Nederland Bluepharma Indústria Farmacêutica, S.A., Portugal Cemelog-BRS Ltd., Hongarije Braunol jodium Scrub, zeepoplossing B. BRAUN MELSUNGEN AG (MELSUNGEN), Duitsland B. Braun Melsungen AG (Melsungen), Duitsland Gabapentine Mylan 600 mg, filmomhulde tabletten MYLAN B.V., Nederland 11 Staatscourant 2015 nr augustus 2015

12 Combino Pharm, S.L., Spanje Tjoa Pack Hungary Gyógyszergyártó Kft, Hongarije Mc Dermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, Ierland Mylan B.V., Nederland Atlantic Pharma Produçoes Farmacéuticas S.A., Portugal Gabapentine Mylan 800 mg, filmomhulde tabletten MYLAN B.V., Nederland Mc Dermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, Ierland Tjoa Pack Hungary Gyógyszergyártó Kft, Hongarije Mylan B.V., Nederland Combino Pharm, S.L., Spanje Atlantic Pharma Produçoes Farmacéuticas S.A., Portugal Paricalcitol STADA 1 microgram capsules, zacht LABORATORIO STADA, S.L., Spanje Regiomedica GmbH, Duitsland Stada Arzneimittel AG, Duitsland Paricalcitol STADA 2 microgram capsules, zacht LABORATORIO STADA, S.L., Spanje Regiomedica GmbH, Duitsland Stada Arzneimittel AG, Duitsland Ranitidine Mdq 75 mg, filmomhulde tabletten MEDIQ FARMA B.V., Nederland Centrafarm Pharmaceuticals B.V., Nederland Centrafarm Services B.V., Nederland Terbinafine HCl A, creme 10 mg/g APOTHECON B.V., Nederland Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk Centrafarm B.V., Nederland Stada Arzneimittel AG, Duitsland Gedeon Richter Plc, Hongarije 12 Staatscourant 2015 nr augustus 2015