Lijst van onbeschikbare geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik 5/01/2018

Transcriptie

1 Lijst van onbeschikbare geneesmiddelen voor en 5/01/2018 Benaming geneesmiddel Farmaceutische vorm Verpakking Verpakkingsgrootte Aciclovir ospira 25 mg/ml onheid onheid Injectieflacon 40 ml ospira Benelux Afgekort ospira 7/12/2017 Reden onheid 15/02/2018 Aciclovir Mylan 800 mg Tablet Blisterverpakking Mylan SPRL 22/02/ /01/2018 Adalat Oros mg Tablet met verlengde afgifte Blisterverpakking Bayer NV 11/12/2017 5/02/2018 Productieproblemen Alcaine 0,5 % Oogdruppels, oplossing Container met druppelpipet 15 ml Novartis Pharma NV 1/05/ /12/2017 Aldactone 25 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking Continental Pharma Inc 19/12/ /01/2018 Alendronate Sandoz Wekelijks 70 mg Tablet Blisterverpakking Sandoz NV 29/11/ /01/2018 Alfuzosine Sandoz 10 mg Tablet met verlengde afgifte Blisterverpakking Sandoz NV 29/11/2017 2/02/2018 Alfuzosine Sandoz 5 mg Tablet met verlengde afgifte Blisterverpakking Sandoz NV 8/11/2017 8/02/2018 Allopurinol Sandoz 300 mg Tablet Blisterverpakking Sandoz NV 6/12/2017 9/02/2018 Allopurinol Teva 300 mg Tablet Blisterverpakking Teva Pharma Belgium NV 23/11/ /01/2018 Ameluz 78 mg/g Gel Tube 2 g Biofrontera Bioscience Gmb 1/02/2018 1/06/2018 Tijdelijke stopzetting van Amlodipine Besilate Mylan 10 mg Tablet Fles Mylan SPRL 25/10/ /02/2018 Amlodipine Besilate Mylan 5 mg Tablet Fles Mylan SPRL 25/10/ /02/2018 Amlodipine Besilate Mylan 5 mg Tablet Blisterverpakking Mylan SPRL 19/07/ /01/2018 Amoxicilline Sandoz 500 mg Capsule, hard Blisterverpakking Sandoz NV 29/11/ /01/2018 Amoxiclav Teva 875 mg mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking Teva Pharma Belgium NV 23/11/ /01/2018 Amoxival Vet 200 mg Tablet Blisterverpakking 200 (20 x 10) Ceva Sante Animale NV 25/01/ /01/2018 V Amoxival Vet 400 mg Tablet Blisterverpakking 200 (20 x 10) Ceva Sante Animale NV 24/01/ /01/2018 V Anginol 0,25 mg Pastille Blisterverpakking Vemedia Manufacturing BV Anginol-Lidocaine Buccale Spray 1 mg/ml - 1,25 mg/ml Spray voor oromucosaal, oplossing Fles 30 ml Vemedia Manufacturing BV 1/04/ /11/2017 1/04/2018 Tijdelijke stopzetting van 14/11/2018 Tijdelijke stopzetting van Aripiprazol Sandoz 10 mg Orodispergeerbare tablet Blisterverpakking Sandoz NV 9/11/ /05/2018 = FAGG - 5/01/2018 Pagina 1 van 19

2 onheid onheid Reden onheid Aripiprazol Sandoz 30 mg Orodispergeerbare tablet Blisterverpakking Sandoz NV 12/10/ /05/2018 Aripiprazole Sandoz 15 mg Tablet Blisterverpakking 28 (28 x 1) Sandoz Gmb 6/12/2017 9/02/2018 Armunia 20 0,02 mg - 3,0 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 63 (3 x 21) Sandoz NV 12/10/ /03/2018 Armunia 20 0,02 mg - 3,0 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 273 (13 x 21) Sandoz NV 12/10/ /03/2018 Armunia 20 0,02 mg - 3,0 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 126 (6 x 21) Sandoz NV 20/10/ /03/2018 Armunia 30 0,03 mg - 3,0 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 273 (13 x 21) Sandoz NV 26/09/ /03/2018 Atenolol Sandoz 50 mg Tablet Blisterverpakking Sandoz NV 12/10/ /01/2018 Atorvastatine Mylan 10 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking Mylan SPRL 25/10/ /01/2018 Atorvastatine Mylan 20 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking Mylan SPRL 8/09/ /01/2018 Atorvastatine Mylan 80 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking Mylan SPRL 15/09/ /01/2018 Atozet 10 mg - 10 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking Merck Sharp & Dohme Ltd 6/11/ /03/2018 Productieproblemen Atozet 10 mg - 40 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking Merck Sharp & Dohme Ltd 23/11/ /03/2018 Productieproblemen Atozet 10 mg - 80 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking Merck Sharp & Dohme Ltd 22/08/ /03/2018 Productieproblemen Augmentin P 500 mg - 50 mg Poeder voor oplossing voor injectie/ Injectieflacon 10 (500 mg - 50 mg) Glaxosmithkline Pharmaceuticals SA 15/12/2017 = 15/03/2018 Productieproblemen Avelox 400 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking Bayer NV 17/11/2017 5/02/2018 Productieproblemen Azicalm 50 mg Tablet Blisterverpakking Vemedia Manufacturing BV 1/04/2017 1/04/2018 Tijdelijke stopzetting van Betahistine Mylan 24 mg Tablet Blisterverpakking Mylan SPRL 25/07/ /01/2018 Biclar 125 mg/5 ml Granulaat voor orale suspensie Fles 60 ml Mylan EPD SPRL 22/11/ /01/2018 Bisoprolol Mylan 10 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking Mylan SPRL 24/11/2017 8/01/2018 Bisoprolol Mylan 10 mg Filmomhulde tablet Fles Mylan SPRL 25/09/2017 9/02/2018 Bisoprolol Mylan 2,5 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking Mylan SPRL 10/07/ /02/2018 Bisoprolol Mylan 2,5 mg Filmomhulde tablet Fles Mylan SPRL 25/09/ /02/2018 FAGG - 5/01/2018 Pagina 2 van 19

3 onheid onheid Reden onheid Bisoprolol Sandoz 2,5 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking Sandoz NV 7/12/ /01/2018 Bridatec 40 mg Broncho-Pectoralis Pholcodine 15 mg/15 ml,300 mg/15 ml Kit voor radiofarmaceutisch preparaat Injectieflacon 5 x 40 mg Ge ealthcare BVBA 25/10/ /01/2018 Siroop Fles 200 ml Medgenix Benelux NV 1/10/2017 1/03/2018 Productieproblemen Bronchosedal Mucus oning & Citroen 20 mg/ml Siroop Fles 150 ml Johnson & Johnson Consumer NV Bronchosedal Mucus Menthol 20 mg/ml Siroop Fles 150 ml Johnson & Johnson Consumer NV 2/01/2018 2/01/ /01/ /01/2018 Brufen Forte 600 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking Mylan EPD SPRL 1/12/ /01/2018 Brufen Granules 600 mg Bruisgranulaat Zakje Mylan EPD SPRL 1/12/ /01/2018 BTVPUR AlSap 8 Suspensie voor injectie Injectieflacon 50 doses (50 ml) = Merial 1/01/2013 1/09/2018 V Budenofalk 9 mg Maagsapresistent granulaat Zakje Dr. Falk Pharma Gmb 6/04/ /12/2018 Tijdelijke stopzetting van Cafergot 2 mg mg Zetpil Blisterverpakking Amdipharm Ltd 1/07/ /01/2018 Productieproblemen Calphone Oplossing voor injectie Injectieflacon 500 ml Bayer NV 30/05/ /12/2017 Productieproblemen V Campral 333 mg Maagsapresistente tablet Blisterverpakking Merck NV 18/12/2017 2/01/2018 Campto 20 mg/ml Injectieflacon 15 ml Pfizer SA 15/12/2017 1/03/2018 Candesartan Sandoz 8 mg Tablet Blisterverpakking Sandoz NV 6/12/ /01/2018 Candesartan Sandoz 8 mg Tablet Blisterverpakking Sandoz NV 12/10/ /01/2018 Caniquantel Plus 50 mg mg Tablet Blisterverpakking Fendigo SA 1/01/ /12/2017 Productieproblemen V Capecitabine Actavis 150 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking Actavis Group Ptc Ehf 1/07/ /12/2017 Tijdelijke stopzetting van Capecitabine Actavis 500 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking Actavis Group Ptc Ehf 1/07/ /12/2017 Tijdelijke stopzetting van Capecitabine Fresenius Kabi 150 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 60 (6 x 10) Fresenius Kabi Oncology Capecitabine Fresenius Kabi 500 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 120 (12 x 10) Fresenius Kabi Oncology 14/10/ /10/2014 Carbamazepine Retard Mylan 400 mg Tablet met verlengde afgifte Blisterverpakking Mylan SPRL 12/10/ /01/2018 Carboplatine Fresenius Kabi 10 mg/ml Injectieflacon 1 x 15 ml Fresenius Kabi Oncology 8/12/2014 FAGG - 5/01/2018 Pagina 3 van 19

4 Carboplatine Fresenius Kabi 10 mg/ml Carboplatine Fresenius Kabi 10 mg/ml Injectieflacon 1 x 45 ml Fresenius Kabi Oncology Injectieflacon 1 x 5 ml Fresenius Kabi Oncology onheid onheid Carboplatine ospira Onco-Tain 150mg/ml Oplossing voor injectie/ Injectieflacon 15 ml ospira Benelux Afgekort ospira 8/12/ /09/ /12/2017 Reden onheid 30/01/2018 Catosal 100 mg/ml - 0,05 mg/ml Oplossing voor injectie Injectieflacon 250 ml Bayer NV 1/04/ /01/2018 Productieproblemen V Caverject 20 µg Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Voorgevulde spuit / Injectieflacon Cedocard 5 mg Tablet Tablettencontainer Takeda Belgium Comm. VA NV Cedocard 5 mg Tablet Tablettencontainer Takeda Belgium Comm. VA NV 20 µg + 1 ml Pfizer SA 5/10/2017 1/02/ /09/ /09/2017 = 31/01/2018 Productieproblemen 31/01/2018 Productieproblemen Cefuroxim Mylan 500 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking Mylan SPRL 30/11/2017 8/01/2018 Celea 75 µg Filmomhulde tablet Blisterverpakking Gedeon Richter 7/12/ /12/2017 Celea 75 µg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 84 (3 x 28) Gedeon Richter 7/12/ /12/2017 Celea 75 µg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 168 (6 x 28) Gedeon Richter 7/12/ /12/2017 Cevazuril 50 mg/ml Suspensie voor oraal Fles 250 ml Ceva Sante Animale NV 27/10/ /01/2018 V Choragon 5000 IU Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Ampul 3 x 5000 IU + 3 x 1 ml Ferring NV 29/05/ /06/2018 Ciprofloxacine Mylan 400 mg/200 ml Oplossing voor Zak 10 x 200 ml Mylan SPRL 29/11/ /01/2018 Ciprofloxacine Sandoz 250 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking Sandoz NV 7/12/ /01/2018 Ciprofloxacine Teva 500 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking Teva Pharma Belgium NV 8/12/2017 9/02/2018 Ciproxine IV Flexibag 400 mg/200 ml Oplossing voor Zak 12 x 200 ml Bayer NV 19/06/ /02/2018 Productieproblemen Circadin 2 mg Tablet met verlengde afgifte Blisterverpakking Rad Neurim Pharmaceuticals Eec Ltd Cisplatine ospira 50 mg/50 ml Onco-Tain Oplossing voor injectie Injectieflacon 50 ml ospira Benelux Afgekort ospira 21/12/ /11/ /01/ /02/2018 Clarelux 500 µg/g Schuim voor cutaan Tube 100 g Pierre Fabre Benelux SA 27/11/2017 5/01/2018 Clarithromycine Sandoz 250 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking Sandoz NV 6/10/ /01/2018 Clarithromycine Sandoz 500 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking Sandoz NV 7/12/ /01/2018 FAGG - 5/01/2018 Pagina 4 van 19

5 onheid onheid Reden onheid Clavucid Solutab 875 mg mg Dispergeerbare tablet Blisterverpakking Astellas Pharma BV 8/12/2017 1/06/2018 Clindamycin Sandoz 300 mg Capsule, hard Blisterverpakking Sandoz NV 16/10/ /01/2018 Clopidogrel (Cl) Sandoz 75 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking Sandoz NV 16/11/ /01/2018 Cobactan 4,5 % Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Injectieflacon 1.35 g + 30 ml Intervet International BV 28/07/ /06/2018 Tijdelijke stopzetting van Co-Bisoprolol Sandoz 5 mg - 12,5 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking Sandoz NV 24/02/2017 Co-Bisoprolol Sandoz 5 mg - 12,5 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking Sandoz NV 26/04/2017 Co-Bisoprolol Sandoz 5 mg - 12,5 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking Sandoz NV 20/01/2017 Colestid 5 g Granulaat voor orale suspensie Zakje Pfizer SA 4/10/ /02/2018 Co-Lisinopril Teva 20 mg - 12,5 mg Tablet Blisterverpakking Teva Pharma Belgium NV 10/10/ /01/2018 Continora 0,15 mg - 0,030 mg Omhulde tablet Blisterverpakking 28 (21 + 7) Gedeon Richter 3/07/2017 Co-Ramipril Sandoz 5 mg - 25 mg Tablet Blisterverpakking Sandoz NV 31/10/ /01/2018 Cosopt Unit Dose 20 mg/ml - 5 mg/ml Oogdruppels, oplossing Verpakking voor eenmalig = 60 x 0.2 ml Santen Oy 11/12/2017 2/01/2018 Cozaar 100 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking MSD Belgium SPRL 8/12/ /01/2018 Productieproblemen Creon mg Maagsapresistente capsule, hard Fles Mylan EPD SPRL 16/11/ /12/2017 Dalacin Topical 1 % Oplossing voor cutaan Fles 30 ml Pfizer SA 19/12/2017 DepoCyte 50 mg Suspensie voor injectie Injectieflacon 5 ml Pacira Ltd 30/06/2017 Productieproblemen Deposil 300 mg/ml Suspensie voor injectie Injectieflacon 250 ml Dechra Veterinary Products NV 31/12/2018 Productieproblemen V Desloratadin Sandoz 5 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 100 (100 x 1) Sandoz NV 6/12/ /01/2018 Desopop 75 µg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 84 (3 x 28) Effik Benelux 27/11/ /12/2017 Desopop 75 µg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 364 (13 x 28) Effik Benelux 27/11/ /12/2017 Desopop 75 µg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 168 (6 x 28) Effik Benelux 27/11/ /12/2017 Diergo Spray 4 mg/ml Neusspray, oplossing Spuitbus 1 ml Amdipharm Ltd 1/12/2017 1/01/2013 V FAGG - 5/01/2018 Pagina 5 van 19

6 Diltiazem Sandoz 200 mg Diltiazem Sandoz 300 mg Capsule met verlengde afgifte, hard Capsule met verlengde afgifte, hard onheid onheid Reden onheid Blisterverpakking Sandoz NV 14/07/2017 Blisterverpakking Sandoz NV 7/12/ /04/2018 Diprophos 10 mg/2 ml - 4 mg/2 ml Suspensie voor injectie Ampul 2 ml MSD Belgium SPRL 11/12/ /01/2018 Productieproblemen Diprophos 5 mg/ml - 2 mg/ml Suspensie voor injectie Ampul 1 ml MSD Belgium SPRL 12/10/ /01/2018 Productieproblemen Diprophos Disposable Syringe 5 mg/ml - 2 mg/ml Suspensie voor injectie Voorgevulde spuit 1 ml MSD Belgium SPRL 25/07/ /02/2018 Productieproblemen Diprosone 0,05 % Oplossing voor cutaan Fles 30 ml MSD Belgium SPRL 24/11/ /01/2018 Docetaxel Kabi 120 mg/6 ml Docetaxel Kabi 180 mg/9 ml Docetaxel Kabi 20 mg/ml Docetaxel Kabi 80 mg/4 ml Injectieflacon 1 x 6 ml Fresenius Kabi Oncology Injectieflacon 1 x 9 ml Fresenius Kabi Oncology Injectieflacon 1 x 1 ml Fresenius Kabi Oncology Injectieflacon 1 x 4 ml Fresenius Kabi Oncology 18/09/ /09/2014 8/12/ /09/2014 Donepezil Sandoz 10 mg Orodispergeerbare tablet Blisterverpakking Sandoz NV 29/11/ /01/2018 Donepezil Sandoz 5 mg Orodispergeerbare tablet Blisterverpakking Sandoz NV 29/11/ /01/2018 DUPALAC 667 mg/ ml Siroop Fles 1 l Mylan EPD SPRL 13/11/2017 8/01/2018 Emselex 7,5 mg Tablet met verlengde afgifte Blisterverpakking Merus Labs Luxco SARL 1/07/ /09/2016 Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Mylan 200 mg mg Filmomhulde tablet Fles Mylan SAS 1/08/2017 Engerix B 20 µg - 1,0 ml Suspensie voor injectie Voorgevulde spuit 1 ml Glaxosmithkline Biologicals SA 15/03/2018 Erycine 4 % Oplossing voor cutaan Fles 100 ml Laboratoires Bailleul SA 8/08/ /03/2018 Tijdelijke stopzetting van Erythroforte 500 mg Omhulde tablet Verpakking Amdipharm Ltd 1/06/ /03/2018 Productieproblemen Esomeprazol Sandoz 20 mg Maagsapresistente tablet Blisterverpakking Sandoz NV 12/01/2017 Esomeprazol Sandoz 20 mg Maagsapresistente tablet Blisterverpakking Sandoz NV 12/01/2017 Esomeprazol Sandoz 20 mg Maagsapresistente tablet Blisterverpakking Sandoz NV 12/01/2017 Esomeprazol Sandoz 20 mg Maagsapresistente tablet Blisterverpakking Sandoz NV 12/01/2017 2/08/2017 = FAGG - 5/01/2018 Pagina 6 van 19

7 onheid onheid Reden onheid Esomeprazol Sandoz 40 mg Maagsapresistente tablet Blisterverpakking Sandoz NV 12/01/2017 Estalis 50 µg µg Etoposide Accord ealthcare 20 mg/ml Pleister voor transdermaal Doos Novartis Pharma NV 11/08/2017 9/02/2018 Injectieflacon 25 ml Accord ealthcare Ltd 8/08/2017 1/12/2017 Femoston 2/10 2 mg - 10 mg Tablet Blisterverpakking 3 x 28 ( ) Mylan EPD SPRL 20/09/ /01/2018 Fenistil 0.1 % Fentanyl Matrix Sandoz 25 µg/h Fentanyl Matrix Sandoz 75 µg/h Fertipig Druppels voor oraal, oplossing Pleister voor transdermaal Pleister voor transdermaal Lyofilisaat en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Container met druppelpipet Zakje 10 (2,89 mg/5,25 cm²) Zakje 10 (17,34 mg/31,5 cm²) Fiasp 100 U/ml Oplossing voor injectie Voorgevulde pen 10 x 3 ml FlexTouch 20 ml Glaxosmithkline Consumer ealthcare SA 10/10/2017 = 31/03/ Sandoz NV 16/11/ /01/ Sandoz NV 22/11/ /01/2018 Injectieflacon ml Ceva Sante Animale NV 4/04/ /01/2018 V Novo Nordisk A/S 12/12/2017 1/06/2018 Fiasp 100 U/ml Oplossing voor injectie Injectieflacon 10 ml Novo Nordisk A/S 12/12/2017 1/06/2018 Finasteride Sandoz 5 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking Sandoz NV 13/10/ /01/2018 Fluconazole Mylan 200 mg Capsule, hard Blisterverpakking Mylan SPRL 25/08/ /01/2018 Flusalio 50 µg/dose µg/dose Inhalatiepoeder, voorverdeeld Blisterverpakking x Inhaler Elpen Pharmaceutical Co. Inc Flusalio 50 µg/dose µg/dose Inhalatiepoeder, voorverdeeld Blisterverpakking x Inhaler Elpen Pharmaceutical Co. Inc 1/03/2017 1/09/2017 1/03/2018 1/03/2018 Frisium 10 mg Tablet Blisterverpakking Sanofi Belgium NV 12/10/2017 6/01/2018 Productieproblemen Gabapentin Sandoz 600 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking Sandoz NV 14/12/2017 5/01/2018 Gabapentine Sandoz 300 mg Capsule, hard Blisterverpakking Sandoz NV 20/10/ /04/2018 Gamunex 10 % Oplossing voor Injectieflacon 100 ml Grifols Deutschland Gmb 1/08/ /03/2018 Gardasil Suspensie voor injectie Voorgevulde spuit 0.5 ml MSD Vaccins 18/09/ /01/2018 Productieproblemen Gardasil 9 Suspensie voor injectie Voorgevulde spuit 0.5 ml + 2 x Injection needle MSD Vaccins 23/11/ /01/2018 Glucobay 100 mg Tablet Doos Bayer NV 4/12/2017 5/03/2018 Glucobay 50 mg Tablet Doos Bayer NV 18/07/2017 9/01/2018 Productieproblemen FAGG - 5/01/2018 Pagina 7 van 19

8 onheid onheid Reden onheid Gracial 0,040 mg - 0,025 mg Tablet Blisterverpakking 22 (7 + 15) Aspen Pharma Trading Ltd 1/05/2017 Tijdelijke stopzetting van ansamedic Warmtepleister Pleister Zakje 2 (18 cm x 12 cm) avrix Junior 720 Suspensie voor injectie Voorgevulde spuit 1 dose (0.5 ml) Glaxosmithkline Biologicals SA Beiersdorf AG 23/06/ /12/2017 Tijdelijke stopzetting van 4/07/ /03/2018 BVaxPro 10 µg/ml Suspensie voor injectie Voorgevulde spuit 1 dose (1 ml) MSD Vaccins 8/09/ /06/2018 Productieproblemen Ibuprofen Sandoz 600 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking Sandoz NV 5/12/ /01/2018 Imitrex SC 6 mg Oplossing voor injectie Patroon 2 x 0.5 ml Glaxosmithkline Pharmaceuticals SA 20/12/ /01/2018 Intralipid 20 % Emulsie voor injectie Fles 10 x 100 ml Fresenius Kabi NV 31/12/2013 Intralipid 30 % Emulsie voor Zak 10 x 333 ml Fresenius Kabi NV 31/01/2015 Irinotecan Kabi 20 mg/ml Irinotecan Kabi 20 mg/ml Irinotecan Kabi 20 mg/ml Injectieflacon 25 ml Fresenius Kabi Oncology Injectieflacon 5 ml Fresenius Kabi Oncology Injectieflacon 15 ml Fresenius Kabi Oncology 4/07/2013 9/09/ /02/2014 = 31/12/2016 Isoptine 120 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking Mylan EPD SPRL 15/12/ /01/2018 Isoptine 80 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking Mylan EPD SPRL 27/11/ /12/2017 Itraconazole Mylan 100 mg Capsule, hard Blisterverpakking Mylan SPRL 25/08/ /12/2017 Itraconazole Mylan 100 mg Capsule, hard Blisterverpakking Mylan SPRL 25/09/2017 1/03/2018 Itraconazole Mylan 100 mg Capsule, hard Blisterverpakking Mylan SPRL 26/06/ /01/2018 Lavinia 0,10 mg - 0,02 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 63 (3 x 21) Teva Pharma Belgium NV 13/09/2017 9/02/2018 Lercanidipin Sandoz 20 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking Sandoz NV 13/10/ /01/2018 Lerivon 30 mg Tablet Blisterverpakking MSD Belgium SPRL 25/10/ /02/2018 Productieproblemen Letrozol Sandoz 2,5 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking Sandoz NV 23/11/2017 5/01/2018 Levetiracetam Sandoz 100 mg/ml Injectieflacon 10 x 5 ml Sandoz NV 10/11/ /03/2018 Levetiracetam Sandoz 100 mg/ml Drank Fles 300 ml Sandoz NV 27/10/ /03/2018 FAGG - 5/01/2018 Pagina 8 van 19

9 onheid onheid Reden onheid Levetiracetam Sandoz 500 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking Sandoz NV 7/12/ /01/2018 Levitra 20 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking Bayer AG 27/10/2017 5/03/2018 Productieproblemen Levofloxacine Mylan 500 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking Mylan SPRL 25/09/ /01/2018 Levofloxacine Mylan 500 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking Mylan SPRL 25/10/2017 9/02/2018 Levofloxacine Sandoz 250 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking Sandoz NV 23/11/2017 5/01/2018 Libeo 10 mg Kauwtablet Blisterverpakking Ceva Sante Animale NV 31/08/ /12/2017 V Linisol 1 % Oplossing voor injectie Ampul 20 x 10 ml B.Braun Melsungen AG 27/12/ /01/2018 Linisol 2 % Oplossing voor injectie Ampul 20 x 10 ml B.Braun Melsungen AG 18/12/2017 9/01/2018 Lipitor 10 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking Pfizer SA 3/01/2018 5/02/2018 Lipitor 40 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking Pfizer SA 3/01/ /02/2018 Lipitor 80 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking Pfizer SA 13/12/ /12/2017 Lisinopril Mylan 20 mg Tablet Blisterverpakking Mylan SPRL 25/10/ /01/2018 Lisvy 60 µg/24 h + 13 µg/24 h Lisvy 60 µg/24 h + 13 µg/24 h Pleister voor transdermaal Pleister voor transdermaal = Zakje 3 (2,10 mg Gedeon Richter 21/10/ µg/11 cm²) Zakje 9 (2,10 mg Gedeon Richter 21/10/ µg/11 cm²) Livial 2,5 mg Tablet Strip MSD Belgium SPRL 7/11/ /01/2018 Productieproblemen Lormetazepam Sandoz 1 mg Tablet Blisterverpakking Sandoz NV 14/09/ /04/2018 Lormetazepam Sandoz 2 mg Tablet Blisterverpakking Sandoz NV 7/12/ /04/2018 Lormetazepam Vemedia 2 mg Tablet Blisterverpakking Vemedia Manufacturing BV 1/04/2018 Tijdelijke stopzetting van Losartan Mylan 50 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking Mylan SPRL 25/10/ /01/2018 Losartan Sandoz 50 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking Sandoz NV 7/12/ /01/2018 L-Thyroxine Christiaens 50 µg Tablet Blisterverpakking Takeda Belgium Comm. VA NV 1/04/ /12/ /01/2018 Lueva 75 µg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 168 (6 x 28) MSD Belgium SPRL 20/11/ /01/2018 Productieproblemen FAGG - 5/01/2018 Pagina 9 van 19

10 onheid onheid Reden onheid Lutenyl 5 mg Tablet Blisterverpakking Teva Pharma Belgium NV 8/08/2017 1/03/2018 Lutenyl 5 mg Tablet Blisterverpakking Teva Pharma Belgium NV 8/08/2017 1/03/2018 Lyrica 75 mg Capsule, hard Fles Pfizer Ltd 3/01/ /01/2018 Marcaine 0,5 % Adrenaline 1: Oplossing voor injectie Injectieflacon 5 x 20 ml Aspen Pharma Trading Ltd 3/01/2018 8/02/2018 Productieproblemen Margotmylan 30 0,03 mg - 3 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 273 (13 x 21) Mylan SPRL 6/11/ /01/2018 Meliane 0,075 mg - 0,02 mg Omhulde tablet Blisterverpakking 273 (13 x 21) Bayer NV 16/11/2017 5/02/2018 Productieproblemen Meloxidyl 1,5 mg/ml Suspensie voor oraal Fles 32 ml Ceva Santé Animale 27/11/ /12/2017 V Meloxidyl 20 mg/ml Oplossing voor injectie Injectieflacon 100 ml Ceva Santé Animale 23/11/ /01/2018 V Memantine Teva Starter Pack 5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 28 (7 (5 mg) + 7 (10 mg) + 7 (15 mg) + 7 (20 mg)) Teva Pharma Belgium NV 13/09/ /02/2018 Mercilon 0,150 mg - 0,020 mg Tablet Blisterverpakking 13 x MSD Belgium SPRL 1/09/ /01/2018 Productieproblemen Meropenem ospira 1 g Meropenem ospira 500 mg Poeder voor oplossing voor injectie/ Poeder voor oplossing voor injectie/ Injectieflacon 10 x 1 g ospira Benelux Afgekort ospira Injectieflacon 10 x 500 mg ospira Benelux Afgekort ospira 3/08/ /03/ /12/ /12/2018 Mesalazine Teva 500 mg Maagsapresistente tablet Blisterverpakking Teva Pharma Belgium NV 15/02/2017 Methylphenidate Retard Mylan 18 mg Tablet met verlengde afgifte Fles Mylan SPRL 21/12/2016 1/03/2018 Metoprolol Retard Mylan 190 mg Tablet met verlengde afgifte Blisterverpakking Mylan SPRL 1/08/ /01/2018 Metoprolol Teva 100 mg Tablet Blisterverpakking Teva Pharma Belgium NV 3/01/2018 9/02/2018 Midaspot 100 mg Spot-on oplossing voor middelgrote honden Midaspot 250 mg Spot-on oplossing voor grote honden Midaspot 40 mg Spot-on oplossing voor kleine katten en kleine honden Midaspot 400 mg Spot-on oplossing voor zeer grote honden Midaspot 80 mg Spot-on oplossing voor grote katten Spot-on oplossing Pipet 4 x 1 ml Norbrook Laboratories Ltd 1/08/ /01/2018 Productieproblemen V Spot-on oplossing Pipet 4 x 2.5 ml Norbrook Laboratories Ltd 1/08/ /01/2018 Productieproblemen V Spot-on oplossing Pipet 4 x 0.4 ml Norbrook Laboratories Ltd 12/12/ /12/2018 Productieproblemen V Spot-on oplossing Pipet 4 x 4 ml Norbrook Laboratories Ltd 12/12/ /12/2018 Productieproblemen V Spot-on oplossing Pipet 4 x 0.8 ml Norbrook Laboratories Ltd 1/08/ /01/2018 Productieproblemen V = FAGG - 5/01/2018 Pagina 10 van 19

11 onheid onheid Reden onheid Midazolam Accord ealthcare 5 mg/ml Oplossing voor injectie/ Ampul 10 x 3 ml Accord ealthcare Ltd 8/08/2017 4/12/2017 Midazolam Mylan 5 mg/ml Oplossing voor injectie Ampul 10 x 10 ml Mylan SPRL 3/10/ /01/2018 Miloxan Suspensie voor injectie Injectieflacon 50 ml Merial Belgium NV 21/03/ /01/2018 Mirtazapine Sandoz 15 mg Orodispergeerbare tablet Blisterverpakking Sandoz NV 27/10/ /02/2018 Mirtazapine Sandoz 30 mg Orodispergeerbare tablet Blisterverpakking Sandoz NV 15/11/ /02/2018 Mirtazapine Sandoz 30 mg Orodispergeerbare tablet Blisterverpakking Sandoz NV 13/10/ /03/2018 Mitoxantrone Sandoz 2 mg/ml Injectieflacon 5 ml Sandoz NV 4/12/ /01/2018 Moventig 12,5 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking Kyowa Kirin Ltd 30/05/ /01/2018 Productieproblemen Moventig 25 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking Kyowa Kirin Ltd 30/05/ /01/2018 Productieproblemen Moventig 25 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking Kyowa Kirin Ltd 30/05/ /01/2018 Productieproblemen Moxon 0,2 mg Tablet Blisterverpakking Mylan EPD SPRL 7/12/ /03/2018 Moxon 0,4 mg Tablet Blisterverpakking Mylan EPD SPRL 28/09/ /01/2018 Multihance 529 mg/ml Oplossing voor injectie Voorgevulde spuit 10 ml Bracco Imaging Deutschland Gmb Mydriacyl 0,5 % Oogdruppels, oplossing Container met druppelpipet Mydriacyl 1 % Oogdruppels, oplossing Container met druppelpipet Naphcon Forte 1 mg/ml Oogdruppels, oplossing Container met druppelpipet Naphcon-A 3 mg/ml - 0,25 mg/ml Oogdruppels, oplossing Container met druppelpipet 25/09/2017 1/12/ ml Novartis Pharma NV 1/05/ /12/ ml Novartis Pharma NV 1/05/ /12/ ml Novartis Pharma NV 1/05/ /12/ ml Novartis Pharma NV 1/05/ /12/2017 Naratriptan Sandoz 2,5 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking Sandoz NV 1/12/ /01/2018 Naropin 10 mg/ml Oplossing voor injectie Blisterverpakking 5 x 20 ml Aspen Pharma Trading Ltd 5/12/ /02/2018 Naropin 7,5 mg/ml Oplossing voor injectie Blisterverpakking 5 x 20 ml Aspen Pharma Trading Ltd 26/09/ /02/2018 Nelio 5 mg Tablet Blisterverpakking 100 (10 x 10) Ceva Sante Animale NV 20/11/ /12/2017 V Nimenrix Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Voorgevulde spuit / Injectieflacon 1 dose ml Pfizer Ltd 20/12/2017 5/02/2018 = V FAGG - 5/01/2018 Pagina 11 van 19

12 Nobilis IB 4-91 Lyofilisaat voor suspensie Injectieflacon 10 x 2500 doses (10 ml) onheid onheid Reden onheid = Intervet International BV 4/08/ /12/2017 V Nora 30 0,030 mg - 0,150 mg Omhulde tablet Blisterverpakking 126 (6 x 21) Gedeon Richter 7/12/ /12/2017 Noreprinec 5 mg/ml Pour-on oplossing Verpakking 2.5 l Norbrook Laboratories Ltd 9/05/ /03/2018 Productieproblemen V Noreprinec 5 mg/ml Pour-on oplossing Verpakking 1 l Norbrook Laboratories Ltd 9/05/ /03/2018 Productieproblemen V Noromectin Praziquantel Duo 18,7 mg/g - 140,3 mg/g Pasta voor oraal Voorgevulde spuit 12 x 7.49 g Norbrook Laboratories Ltd 13/03/ /12/2017 Productieproblemen V Nuvaring 0,120 mg/24 h - 0,015 mg/24 h ulpmiddel voor vaginaal Zakje MSD Belgium SPRL 16/08/ /01/2018 Productieproblemen Ofloxacine Sandoz 400 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking Sandoz NV 25/07/2017 Ofloxacine Sandoz 400 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking Sandoz NV 25/07/2017 Olanzapine Sandoz 10 mg Orodispergeerbare tablet Blisterverpakking Sandoz NV 7/11/ /01/2018 Olanzapine Sandoz 10 mg Orodispergeerbare tablet Blisterverpakking Sandoz NV 7/11/ /01/2018 Olanzapine Sandoz 5 mg Orodispergeerbare tablet Blisterverpakking Sandoz NV 13/10/ /01/2018 Olanzapine Sandoz 5 mg Orodispergeerbare tablet Blisterverpakking Sandoz NV 8/11/ /01/2018 Olbetam 250 mg Capsule, hard Blisterverpakking Pfizer SA 19/12/ /01/2018 Olmesartan Sandoz 10 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking Sandoz NV 14/12/ /03/2018 Olmesartan Sandoz 10 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking Sandoz NV 6/10/ /01/2018 Olmesartan Sandoz 20 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking Sandoz NV 26/10/ /01/2018 Olmesartan Sandoz 20 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking Sandoz NV 29/06/ /03/2018 Olmesartan Sandoz 40 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking Sandoz NV 8/09/ /01/2018 Omeprazol Sandoz 10 mg Capsule, hard Fles 56 (2 x 28) Sandoz NV 4/12/2017 9/02/2018 Omeprazol Sandoz 10 mg Capsule, hard Fles 98 (2 x 49) Sandoz NV 27/11/ /01/2018 Omeprazol Sandoz 20 mg Capsule, hard Fles 98 (2 x 49) Sandoz NV 27/11/ /01/2018 Omeprazol Sandoz 20 mg Capsule, hard Blisterverpakking 56 (56 x 1) Sandoz NV 27/11/ /01/2018 FAGG - 5/01/2018 Pagina 12 van 19

13 onheid onheid Reden onheid Omeprazol Sandoz 20 mg Capsule, hard Fles 56 (2 x 28) Sandoz NV 25/10/2017 9/02/2018 Omeprazol Sandoz 40 mg Capsule, hard Fles 56 (2 x 28) Sandoz NV 17/11/ /01/2018 Omeprazol Sandoz 40 mg Capsule, hard Fles Sandoz NV 7/12/ /02/2018 Ondansetron Mylan 2 mg/ml Oplossing voor injectie/ Ampul 5 x 2 ml Mylan SPRL 15/09/ /01/2018 Orgametril 5 mg Tablet Strip MSD Belgium SPRL 18/10/ /02/2018 Productieproblemen Ovarelin 50 µg/ml Oplossing voor injectie Injectieflacon 10 ml Ceva Sante Animale NV 22/09/ /12/2017 V Oxaliplatine Fresenius Kabi 5 mg/ml Oxaliplatine Fresenius Kabi 5 mg/ml Injectieflacon 20 ml Fresenius Kabi Oncology Injectieflacon 10 ml Fresenius Kabi Oncology 18/09/ /09/2014 Oxcarbazepine Mylan 300 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking Mylan SPRL 13/12/ /01/2018 Oxcarbazepine Mylan 300 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking Mylan SPRL 8/09/ /12/2017 Paclitaxel Accord ealthcare 6 mg/ml Paclitaxel ospira 6 mg/ml Paclitaxel Mylan 6 mg/ml Injectieflacon 25 ml Accord ealthcare Ltd 28/09/2017 4/12/2017 Injectieflacon 50 ml ospira Benelux Afgekort ospira 18/12/2017 9/03/2018 Injectieflacon 5 ml Mylan SPRL 26/09/ /01/2018 Pantoprazole Mylan 20 mg Maagsapresistente tablet Fles Mylan SPRL 20/10/2017 2/01/2018 Pantoprazole Mylan 40 mg Maagsapresistente tablet Fles Mylan SPRL 13/10/ /01/2018 Paracetamol Sandoz 1 g Tablet Blisterverpakking Sandoz NV 18/01/2017 Productieproblemen Paracetamol Sandoz 500 mg Tablet Blisterverpakking Sandoz NV 18/01/2017 Productieproblemen Paracetamol Sandoz 500 mg Tablet Blisterverpakking Sandoz NV 18/01/2017 Productieproblemen Paracetamol Sandoz 500 mg Tablet Blisterverpakking Sandoz NV 18/01/2017 Productieproblemen Perindopril Sandoz 4 mg Tablet Blisterverpakking Sandoz NV 7/12/ /01/2018 Perindopril Sandoz 8 mg Tablet Blisterverpakking Sandoz NV 7/12/ /01/2018 Perindopril Sandoz 8 mg Tablet Blisterverpakking Sandoz NV 7/12/ /01/2018 Peyona 20 mg/ml Drank / Oplossing voor Ampul 10 x 1 ml Chiesi Farmaceutici SpA 19/05/2016 = FAGG - 5/01/2018 Pagina 13 van 19

14 Piperacilline/Tazobactam Sandoz 4 g mg Poulvac Bursa Plus Poulvac Bursine 2 Poulvac P Canary Poulvac TRT Poeder voor oplossing voor injectie/ Lyofilisaat voor in drinkwater Lyofilisaat voor in drinkwater Lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie Lyofilisaat voor verneveloplossing / Lyofilisaat voor oplossing voor oculonasaal Injectieflacon 10 (4 g mg) onheid onheid Reden onheid Sandoz NV 2/10/ /02/2018 Fles 10 x 5000 doses Zoetis Belgium SA 7/03/ /12/2017 Productieproblemen V Injectieflacon 10 x 5000 doses Zoetis Belgium SA 2/10/ /03/2018 Productieproblemen V Injectieflacon 50 doses Zoetis Belgium SA 1/12/ /03/2018 Productieproblemen V Fles 10 x 2000 doses Zoetis Belgium SA 13/11/ /03/2018 Productieproblemen V Pramipexol Retard Sandoz 2,1 mg Tablet met verlengde afgifte Blisterverpakking Sandoz NV 4/05/ /01/2018 Pramipexole Mylan 0,18 mg Tablet Blisterverpakking Mylan SPRL 25/10/ /02/2018 Pregabalin Sandoz 75 mg Capsule, hard Blisterverpakking 56 (1) Sandoz Gmb 1/12/ /01/2018 Priciasol Druppels 1 mg/ml Neusdruppels, oplossing Container met druppelpipet 15 ml Vemedia Manufacturing BV 1/04/2017 1/04/2018 Tijdelijke stopzetting van Prid Delta 1,55 g ulpmiddel voor vaginaal Zakje Ceva Sante Animale NV 7/12/ /12/2017 V Prostin E2 5 mg Ampul 0.5 ml Pfizer SA 5/12/2017 Puri-Nethol 50 mg Tablet Fles Aspen Pharma Trading Ltd 14/11/2017 7/02/2018 Quetiapin Retard Sandoz 200 mg Tablet met verlengde afgifte Blisterverpakking Sandoz NV 2/06/2017 Quetiapin Retard Sandoz 200 mg Tablet met verlengde afgifte Blisterverpakking Sandoz NV 25/10/ /03/2018 Quetiapin Retard Sandoz 300 mg Tablet met verlengde afgifte Blisterverpakking Sandoz NV 25/10/ /03/2018 Quetiapin Retard Sandoz 400 mg Tablet met verlengde afgifte Blisterverpakking Sandoz NV 16/06/2017 Quetiapin Retard Sandoz 400 mg Tablet met verlengde afgifte Blisterverpakking Sandoz NV 16/06/2017 Quetiapin Retard Sandoz 50 mg Tablet met verlengde afgifte Blisterverpakking Sandoz NV 2/03/2017 Quetiapin Retard Sandoz 50 mg Tablet met verlengde afgifte Blisterverpakking Sandoz NV 8/11/ /03/2018 Quetiapine Mylan 25 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking Mylan SPRL 20/10/ /01/2018 = FAGG - 5/01/2018 Pagina 14 van 19

15 Rabipur Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Voorgevulde spuit / Injectieflacon / n.v.t. 1 dose + 10 ml + 1 x Injection needle + 1 x Reconstitution device onheid onheid Reden onheid = GSK Vaccines Gmb 23/11/2017 8/01/2018 Ramipril Sandoz 2,5 mg Tablet Blisterverpakking Sandoz NV 4/12/2017 1/02/2018 Ranitidine Mylan 150 mg Filmomhulde tablet Tablettencontainer Mylan SPRL 6/12/ /01/2018 Ranitidine Mylan 300 mg Filmomhulde tablet Tablettencontainer Mylan SPRL 10/01/ /01/2018 Regaine 5 % Oplossing voor cutaan Fles 60 ml Johnson & Johnson Consumer NV 1/04/2017 1/03/2018 Remergon Soltab 30 mg Orodispergeerbare tablet Strip 30 (5 x 6) MSD Belgium SPRL 30/11/ /02/2018 Renitec 20 mg Tablet Blisterverpakking MSD Belgium SPRL 13/12/ /01/2018 Productieproblemen Rennie Mint Zonder Suiker 680 mg - 80 mg Kauwtablet Blisterverpakking Bayer NV 4/12/ /01/2018 Productieproblemen Reopro 2 mg/ml Oplossing voor injectie Injectieflacon 5 ml Janssen Biologics BV 31/10/ /03/2018 Productieproblemen Retacrit IU/1 ml Oplossing voor injectie Voorgevulde spuit 6 x 1 ml ospira UK Ltd 19/06/ /12/2017 Retacrit 1000 IU/0,3 ml Oplossing voor injectie Voorgevulde spuit 6 x 0.3 ml ospira UK Ltd 19/06/ /12/2017 Retacrit 2000 IU/0,6 ml Oplossing voor injectie Voorgevulde spuit 6 x 0.6 ml ospira UK Ltd 19/06/ /12/2017 Retacrit IU/0,5 ml Oplossing voor injectie Voorgevulde spuit 0.5 ml ospira UK Ltd 19/06/ /12/2017 Retacrit 3000 IU/0,9 ml Oplossing voor injectie Voorgevulde spuit 6 x 0.9 ml ospira UK Ltd 19/06/ /12/2017 Retacrit IU/0,75 ml Oplossing voor injectie Voorgevulde spuit 0.75 ml ospira UK Ltd 19/06/ /12/2017 Retacrit 4000 IU/0,4 ml Oplossing voor injectie Voorgevulde spuit 6 x 0.4 ml ospira UK Ltd 19/06/ /12/2017 Retacrit IU/1 ml Oplossing voor injectie Voorgevulde spuit 1 ml ospira UK Ltd 1/06/ /12/2017 Retacrit 5000 IU/0,5 ml Oplossing voor injectie Voorgevulde spuit 6 x 0.5 ml ospira UK Ltd 1/06/ /12/2017 Retacrit 6000 IU/0,6 ml Oplossing voor injectie Voorgevulde spuit 6 x 0.6 ml ospira UK Ltd 19/06/ /12/2017 Rifadine 150 mg Capsule, hard Blisterverpakking Sanofi Belgium NV 28/07/ /12/2017 Productieproblemen Risedronate Mylan 35 mg Wekelijks Filmomhulde tablet Blisterverpakking Mylan SPRL 23/12/ /01/2018 FAGG - 5/01/2018 Pagina 15 van 19

16 onheid onheid Reden onheid Risperidon Sandoz 1 mg Orodispergeerbare tablet Blisterverpakking Sandoz NV 7/12/ /01/2018 Risperidon Sandoz 1 mg Orodispergeerbare tablet Blisterverpakking Sandoz NV 6/10/ /01/2018 Risperidon Sandoz 2 mg Orodispergeerbare tablet Blisterverpakking Sandoz NV 20/10/ /01/2018 Rofenid Ready Mix 100 mg Oplossing voor injectie Ampul 6 x 2 ml Sanofi Belgium NV 2/11/2017 4/01/2018 Productieproblemen Ropinirole Mylan 1 mg Filmomhulde tablet Tablettencontainer Mylan SPRL 25/05/ /01/2018 Rytmonorm 150 mg Filmomhulde tablet Verpakking Teva BV 8/12/ /02/2018 Rytmonorm 300 mg Filmomhulde tablet Verpakking Teva BV 8/12/ /02/2018 Rytmonorm 300 mg Filmomhulde tablet Verpakking Teva BV 8/12/ /02/2018 Sandoz Calcium 500 mg Poeder voor oraal Zakje Sandoz NV 13/10/2017 5/01/2018 Sevorane Quick Fill 100 % Vloeistof voor inhalatiedamp Fles 2 x 250 ml Abbvie SA 24/11/ /02/2018 Singulair 4 mg Granulaat Zakje MSD Belgium SPRL 8/12/ /01/2018 Productieproblemen Soludox 15 % Poeder voor in drinkwater Zakje 100 g Dechra Veterinary Products NV Suvaxyn M.yo - Parasuis Suspensie voor injectie Injectieflacon 50 doses (120 ml) 1/01/2014 = 31/12/2018 Productieproblemen V Zoetis Belgium SA 17/10/ /09/2018 Productieproblemen V Tadalafil Mylan 5 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking Generics UK Ltd 19/12/ /03/2018 Tadalafil Mylan 5 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking Generics UK Ltd 19/12/ /03/2018 Tadalafil Sandoz 2,5 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking Sandoz NV 15/12/2017 1/04/2018 Tadalafil Sandoz 5 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking Sandoz NV 15/12/2017 1/04/2018 Tadalafil Sandoz 5 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking Sandoz NV 15/12/2017 1/04/2018 Tamsulosine Mylan 0,4 mg Capsule met verlengde afgifte, hard Blisterverpakking Mylan SPRL 15/09/ /01/2018 Telebrix mg I/ml Oplossing voor injectie Injectieflacon 200 ml Guerbet 2/11/ /01/2018 Productieproblemen Temozolomide Accord 100 mg Capsule, hard Zakje Accord ealthcare Ltd 8/08/2017 4/12/2017 Tensocmylan 20 mg/ml - 5 mg/ml Oogdruppels, oplossing Container met druppelpipet 3 x 5 ml Mylan SPRL 24/10/ /01/2018 Terbinafine Biorga 250 mg Tablet Blisterverpakking Laboratoires Bailleul SA 10/10/ /03/2018 Terbinafine Biorga 250 mg Tablet Blisterverpakking Laboratoires Bailleul SA 10/10/ /03/2018 FAGG - 5/01/2018 Pagina 16 van 19

17 onheid onheid Reden onheid Terbinafine Mylan 250 mg Tablet Blisterverpakking Mylan SPRL 25/07/ /01/2018 Terbinafine Mylan 250 mg Tablet Blisterverpakking Mylan SPRL 6/07/ /02/2018 Terbinafine Sandoz 250 mg Tablet Blisterverpakking Sandoz NV 11/12/ /01/2018 Thorens IU/ml Druppels voor oraal, suspensie Timoglaucon 0,5 % - 2 % Oogdruppels, oplossing Container met druppelpipet Tolterodin Sandoz 4 mg Capsule met verlengde afgifte, hard Fles 10 ml Italfarmaco SpA 16/11/ /06/ ml Sandoz NV 2/10/2017 1/04/2018 Blisterverpakking Sandoz NV 7/12/ /01/2018 Topiramate Sandoz 100 mg Filmomhulde tablet Verpakking Sandoz NV 2/03/2017 Topiramate Sandoz 200 mg Filmomhulde tablet Verpakking Sandoz NV 2/03/2017 Topiramate Sandoz 25 mg Filmomhulde tablet Verpakking Sandoz NV 20/01/2017 Topiramate Sandoz 50 mg Filmomhulde tablet Verpakking Sandoz NV 20/01/2017 Trazodone Mylan 100 mg Tablet Blisterverpakking Mylan SPRL 17/11/ /01/2018 Trazodone Mylan 100 mg Tablet Blisterverpakking Mylan SPRL 12/09/ /01/2018 Trazolan 100 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking Continental Pharma Inc 20/12/2017 5/02/2018 Truxima 500 mg Injectieflacon 50 ml Celltrion ealthcare ungary Kft. = 1/01/2018 Tuberculin PPD RT23 AJVaccines 2 TU/0,1 ml Oplossing voor injectie Injectieflacon 10 x 1.5 ml AJ Vaccines as 15/05/2017 Productieproblemen Ultravist mg/ml Oplossing voor injectie/ Injectieflacon 150 ml Bayer NV 15/12/2017 5/02/2018 Productieproblemen Unguentum Camphoratum Conforma 20% Zalf Pot 1 kg Conforma NV 2/05/2016 1/05/2019 Tijdelijke stopzetting van Urispas 200 mg Omhulde tablet Verpakking Recordati Ireland Ltd 13/07/2017 Valproate Sandoz 500 mg Tablet met verlengde afgifte Blisterverpakking Sandoz NV 13/10/ /02/2018 Valsartan Sandoz 320 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking Sandoz NV 7/12/ /01/2018 Vaqta Junior 25 IU/0,5 ml Suspensie voor injectie Voorgevulde spuit 0.5 ml MSD Belgium SPRL 10/07/ /01/2018 Productieproblemen Vasexten mg Capsule met gereguleerde afgifte, hard 1/11/2017 Blisterverpakking Astellas Pharma BV 6/11/ /01/2018 FAGG - 5/01/2018 Pagina 17 van 19

18 Vasexten mg Vasexten mg Vasexten mg Capsule met gereguleerde afgifte, hard Capsule met gereguleerde afgifte, hard Capsule met gereguleerde afgifte, hard onheid onheid Reden onheid Blisterverpakking Astellas Pharma BV 30/11/ /01/2018 Blisterverpakking Astellas Pharma BV 18/10/ /01/2018 Blisterverpakking Astellas Pharma BV 8/11/ /01/2018 Vetmedin 1,25 mg Kauwtablet Fles Boehringer Ingelheim Vetmedica Gmb Vetmedin 1,25 mg Kauwtablet Fles Boehringer Ingelheim Vetmedica Gmb Vetmedin 10 mg Kauwtablet Fles Boehringer Ingelheim Vetmedica Gmb Vetmedin 2,5 mg Kauwtablet Fles Boehringer Ingelheim Vetmedica Gmb Vetmedin 5 mg Kauwtablet Fles Boehringer Ingelheim Vetmedica Gmb Videx D.D.I 2 g Poeder voor oraal Fles 2 g Bristol-Myers Squibb Belgium SA Vivelle Dot 50 µg/24 h Pleister voor transdermaal 2/08/2016 2/08/2016 2/08/ /06/ /06/2016 5/01/ /12/2018 Tijdelijke stopzetting van 31/12/2018 Tijdelijke stopzetting van 31/12/2018 Tijdelijke stopzetting van 31/12/2018 Tijdelijke stopzetting van 31/12/2018 Tijdelijke stopzetting van Tijdelijke stopzetting van Zakje Novartis Pharma NV 31/08/ /02/2018 Productieproblemen Voriconazole Mylan 200 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 30 (30 x 1) Mylan SPRL 25/10/ /01/2018 Xylocaine 1 % Oplossing voor injectie Injectieflacon 20 ml Aspen Pharma Trading Ltd 14/12/ /01/2018 Xylocaine 1 % Adrenaline 1: Oplossing voor injectie Injectieflacon 20 ml Aspen Pharma Trading Ltd 23/11/ /01/2018 Productieproblemen XYLOCAINE 2% Adrenaline 1: Oplossing voor injectie Injectieflacon 20 ml Aspen Pharma Trading Ltd 28/12/2017 8/02/2018 Productieproblemen Xylocaine Gel 2 % Gel voor urethraal Tube 30 g Aspen Pharma Trading Ltd 12/12/2017 7/02/2018 Zantac 150 mg Bruistablet Tube Glaxosmithkline Pharmaceuticals SA 14/11/2017 = 30/01/2018 Productieproblemen Zarzio 48 MIU Oplossing voor injectie/ Voorgevulde spuit 5 x 0.5 ml Sandoz Gmb 13/10/ /12/2017 Zocor 40 mg Tablet Blisterverpakking MSD Belgium SPRL 14/11/ /01/2018 Productieproblemen Zoely 2,5 mg - 1,5 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 3 x 28 (3 x x 4) Teva BV 25/10/ /01/2018 Zok-Zid 95 mg - 12,5 mg Tablet met verlengde afgifte Blisterverpakking Pfizer SA 21/08/2017 Tijdelijke stopzetting van Zoledronic acid Mylan 4 mg/5 ml Injectieflacon 5 ml Mylan SAS 5/11/2017 8/01/2018 Zolmitriptan Sandoz 2,5 mg Orodispergeerbare tablet Blisterverpakking Sandoz NV 6/12/ /01/2018 V V V V V FAGG - 5/01/2018 Pagina 18 van 19

19 onheid onheid Reden onheid Zyvoxid 600 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking Pfizer SA 20/12/2017 5/02/2018 = FAGG - 5/01/2018 Pagina 19 van 19