Lijst van onbeschikbare geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik 10/02/2016

Transcriptie

1 Lijst van onbeschikbare geneesmiddelen voor en 10/02/2016 Benaming geneesmiddel Farmaceutische vorm erpakking erpakkingsgrootte CNK ergunningshouder Begindatum onheid ermoedelijke onheid 27/01/2016 Reden onheid 1-Alpha Leo I 1 µg/0,5 ml Oplossing voor injectie Blisterverpakking 10 x 0,5 ml Leo Pharma N 15/03/2016 Nieuw(e) lot(en) nog niet Abilify 7,5 mg/ml Oplossing voor injectie Injectieflacon 1 x 1,3 ml Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd 29/05/2015 Abstral 100 µg Tablet voor sublinguaal Blisterverpakking Prostrakan Ltd 11/05/ /06/2016 Abstral 200 µg Tablet voor sublinguaal Blisterverpakking Prostrakan Ltd 11/05/ /06/2016 Abstral 300 µg Tablet voor sublinguaal Blisterverpakking Prostrakan Ltd 11/05/ /06/2016 Abstral 300 µg Tablet voor sublinguaal Blisterverpakking Prostrakan Ltd 11/05/ /06/2016 Abstral 400 µg Tablet voor sublinguaal Blisterverpakking Prostrakan Ltd 11/05/ /06/2016 Abstral 400 µg Tablet voor sublinguaal Blisterverpakking Prostrakan Ltd 11/05/ /06/2016 Abstral 600 µg Tablet voor sublinguaal Blisterverpakking Prostrakan Ltd 11/05/ /06/2016 Abstral 600 µg Tablet voor sublinguaal Blisterverpakking Prostrakan Ltd 11/05/ /06/2016 Abstral 800 µg Tablet voor sublinguaal Blisterverpakking Prostrakan Ltd 11/05/ /06/2016 Abstral 800 µg Tablet voor sublinguaal Blisterverpakking Prostrakan Ltd 11/05/ /06/2016 Aciclovir Mylan 800 mg Tablet Blisterverpakking Mylan SPRL 1/12/ /02/2016 Nieuw(e) lot(en) nog niet Act-IB Injectieflacon Sanofi Pasteur MSD SA 6/11/ /03/2016 Nieuw(e) lot(en) nog niet Advantan 0.1 % Zalf Tube 15 g Bayer N 13/11/ /01/2016 Nieuw(e) lot(en) nog niet Alenca D3 70 mg mg IU Tablet en kauwtablet Blisterverpakking 4 x (1+6) Takeda Belgium Comm. A N Alenca D3 70 mg mg IU Tablet en kauwtablet Blisterverpakking 16 x (1+6) Takeda Belgium Comm. A N 13/01/ /01/ /02/2016 Nieuw(e) lot(en) nog niet 12/02/2016 Nieuw(e) lot(en) nog niet Alendronate Mylan 10 mg Tablet Fles Mylan SPRL 1/08/2015 1/03/2016 Nieuw(e) lot(en) nog niet Alendronate itamin(e) D3 Teva 70 mg/2800 IU Tablet Blisterverpakking Teva Pharma Belgium N 15/01/ /03/2016 Nieuw(e) lot(en) nog niet Alendronate itamin(e) D3 Teva 70 mg/2800 IU Tablet Blisterverpakking Teva Pharma Belgium N 15/02/ /03/2016 Nieuw(e) lot(en) nog niet Alendronate itamin(e) D3 Teva 70 mg/5600 IU Tablet Blisterverpakking Teva Pharma Belgium N 15/01/ /03/2016 Nieuw(e) lot(en) nog niet Alendronate itamin(e) D3 Teva 70 mg/5600 IU Tablet Blisterverpakking Teva Pharma Belgium N 15/01/ /03/2016 Nieuw(e) lot(en) nog niet Alkeran 50 mg oplossing voor Injectieflacon 1 x 50 mg + 1 x 10 ml Aspen Pharma Trading Ltd 2/02/ /03/2016 Nieuw(e) lot(en) nog niet = = FAGG - 10/02/2016 Pagina 1 van 13

2 Benaming geneesmiddel Farmaceutische vorm erpakking erpakkingsgrootte CNK ergunningshouder Begindatum onheid ermoedelijke onheid Reden onheid Altresyn 4 mg/ml Drank Spuitbus 1080 ml Ceva Sante Animale N 16/12/2015 9/02/2016 Aminomix 3 Novum Oplossing voor Zak 6 x 1000 ml Fresenius Kabi N 1/01/2014 Amlor 5 mg Capsule, hard Blisterverpakking Pfizer SA 21/01/ /02/2016 Nieuw(e) lot(en) nog niet Amlor 5 mg Capsule, hard Blisterverpakking Pfizer SA 19/01/ /02/2016 Nieuw(e) lot(en) nog niet Amoxiclav Teva 875 mg mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking Teva Pharma Belgium N 9/01/ /05/2016 Nieuw(e) lot(en) nog niet Amoxiclav Teva 875 mg mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking Teva Pharma Belgium N 9/01/ /05/2016 Nieuw(e) lot(en) nog niet Amoxypen 1 g Bruistablet Tube 2 x Amophar BBA 1/01/2015 Amoxypen 1 g Bruistablet Tube Amophar BBA 1/01/2015 Antabuse 400 mg Tablet Container Sanofi Belgium N 11/01/ /02/2016 Atenolol Sandoz 100 mg Tablet Blisterverpakking Sandoz N 26/11/2015 1/03/2016 Nieuw(e) lot(en) nog niet Atorvastatine Mylan Pharma 10 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking Impexeco SA 1/11/2013 Augmentin 1000 mg mg injectie/ Injectieflacon Glaxosmithkline Augmentin Retard 1000 mg - 62,5 mg Tablet met gereguleerde afgifte Blisterverpakking Glaxosmithkline Augmentin Retard 1000 mg - 62,5 mg Tablet met gereguleerde afgifte Blisterverpakking Glaxosmithkline Bactroban 2 % Zalf Tube 15 g Glaxosmithkline 7/12/2015 2/11/2015 2/11/ /01/2016 = = 28/02/ /03/ /03/2016 9/03/2016 Betahistine Mylan 16 mg Tablet Blisterverpakking Mylan SPRL 4/12/ /03/2016 Nieuw(e) lot(en) nog niet Bisoprolol Mylan 5 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking Mylan SPRL 11/11/ /11/2016 Nieuw(e) lot(en) nog niet BTPUR AlSap 8 Suspensie voor injectie Injectieflacon 1 x 50 doses (50 ml) Candizole 150 mg Capsule, hard Blisterverpakking Mithra Pharmaceuticals SA Merial 1/01/2013 1/05/2016 Nieuw(e) lot(en) nog niet Capecitabine Actavis 150 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking Actavis Group Ptc Ehf 1/07/2015 1/12/2015 Capecitabine Actavis 500 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking Actavis Group Ptc Ehf 1/07/2015 1/12/2015 Capecitabine Fresenius Kabi 150 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 60 (6 x 10) Fresenius Kabi Oncology 1/09/ /10/2014 FAGG - 10/02/2016 Pagina 2 van 13

3 Benaming geneesmiddel Farmaceutische vorm erpakking erpakkingsgrootte Capecitabine Fresenius Kabi 500 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 120 (12 x 10) Fresenius Kabi Oncology Carboplatine Fresenius Kabi 10 mg/ml Carboplatine Fresenius Kabi 10 mg/ml Carboplatine Fresenius Kabi 10 mg/ml Injectieflacon 1 x 15 ml Fresenius Kabi Oncology Injectieflacon 1 x 45 ml Fresenius Kabi Oncology Injectieflacon 1 x 5 ml Fresenius Kabi Oncology CNK ergunningshouder Begindatum onheid ermoedelijke onheid 15/10/2014 9/12/2014 9/12/ /09/2014 Reden onheid Carprodyl F 100 mg Tablet Blisterverpakking 20 x Ceva Sante Animale N 23/12/ /02/2016 Carprodyl F 20 mg Tablet Blisterverpakking 10 x Ceva Sante Animale N 23/12/ /02/2016 Caverject 20 µg Celestone 0,50 mg/ml Druppels voor oraal, oplossing Injectieflacon Pfizer SA 22/12/ /02/2016 Nieuw(e) lot(en) nog niet Fles 30 ml MSD Belgium 22/01/2016 4/03/2016 Cerazette 75 µg Tablet Strip 13 x Organon N 12/01/ /02/2016 Cevac IBird Lyofilisaat voor suspensie Injectieflacon 20 x Ceva Sante Animale N 20/05/2015 7/02/2016 Cevaxel 50 mg/ml Injectieflacon 1 x 4 g + 1 x 80 ml Chloramphenicol BePB 1 % Oogzalf Tube 1 x 2,5 g BePharBel Manufacturing SA Cisplatine Teva 1 mg/ml = = Ceva Sante Animale N 3/11/ /02/2016 1/03/2015 Injectieflacon 100 ml Teva Pharma Belgium N 9/02/ /03/2016 Nieuw(e) lot(en) nog niet Clarithromycine Uno Teva 500 mg Tablet met verlengde afgifte Blisterverpakking Teva Pharma Belgium N 25/08/2015 1/07/2016 Nieuw(e) lot(en) nog niet Clozan 10 mg Tablet Blisterverpakking Pfizer SA 30/10/ /02/2016 Nieuw(e) lot(en) nog niet Clozan 5 mg Tablet Blisterverpakking Pfizer SA 14/01/ /02/2016 Nieuw(e) lot(en) nog niet Clozan 5 mg Tablet Blisterverpakking Pfizer SA 4/01/ /02/2016 Nieuw(e) lot(en) nog niet Cobactan 4,5 % Injectieflacon 30 ml Intervet International B 28/07/ /03/2016 Co-Candesartan Mylan 16 mg - 12,5 mg Tablet Blisterverpakking Mylan SPRL 25/01/2016 1/05/2016 Nieuw(e) lot(en) nog niet Co-Candesartan Mylan 16 mg - 12,5 mg Tablet Blisterverpakking Mylan SPRL 25/01/2016 1/05/2016 Nieuw(e) lot(en) nog niet Combodart 0,5 mg - 0,4 mg Capsule, hard Fles Glaxosmithkline Combodart 0,5 mg - 0,4 mg Capsule, hard Fles Glaxosmithkline 6/01/2016 6/01/ /03/ /03/2016 FAGG - 10/02/2016 Pagina 3 van 13

4 Benaming geneesmiddel Farmaceutische vorm erpakking erpakkingsgrootte CNK ergunningshouder Begindatum onheid ermoedelijke onheid Reden onheid Contralac 0,5 0,50 mg Tablet Blisterverpakking 2 x irbac SA 18/11/2015 Contralac 2 2 mg Tablet Blisterverpakking 2 x irbac SA 18/11/2015 Creon mg Maagsapresistente capsule, hard Fles Mylan EPD SPRL 1/04/2015 Dalacin C 75 mg/5 ml Granulaat voor orale suspensie Fles 80 ml Pfizer SA 3/12/ /02/2016 Nieuw(e) lot(en) nog niet Dehydrobenzperidol 2,5 mg/ml Oplossing voor injectie Ampul 10 x 1 ml Prostrakan Ltd 1/02/2016 1/08/2016 Delvosteron 100 mg/ml Suspensie voor injectie Injectieflacon 20 ml Intervet International B 10/12/ /02/2016 Deposil IU/ml Suspensie voor injectie Injectieflacon 250 ml Dechra eterinary Products N Docetaxel Kabi 120 mg/6 ml Docetaxel Kabi 180 mg/9 ml Docetaxel Kabi 20 mg/ml Docetaxel Kabi 80 mg/4 ml Injectieflacon 1 x 6 ml Fresenius Kabi Oncology Injectieflacon 1 x 9 ml Fresenius Kabi Oncology Injectieflacon 1 x 1 ml Fresenius Kabi Oncology Injectieflacon 1 x 4 ml Fresenius Kabi Oncology 10/03/ /09/ /09/2014 9/12/ /09/2014 Dogmatil 100 mg/2 ml Oplossing voor injectie Ampul Sanofi Belgium N 22/07/2015 4/03/2016 Donepezil EG 10 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking Eurogenerics Afgekort "E.G." N Donepezil EG 10 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking Eurogenerics Afgekort "E.G." N Donepezil EG 5 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking Eurogenerics Afgekort "E.G." N Donepezil EG 5 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking Eurogenerics Afgekort "E.G." N 26/01/ /01/ /01/ /01/2016 = = 30/04/ /04/ /04/ /04/2016 Dotarem 0,5 mmol/ml Oplossing voor injectie Injectieflacon 20 ml Guerbet 15/01/ /02/2016 Duloxetine Mylan 30 mg Maagsapresistente capsule, hard Blisterverpakking 28 x Generics UK Ltd 4/01/ /02/2016 Nieuw(e) lot(en) nog niet Elocom 0,10% Crème Tube 20 g MSD Belgium 15/01/2016 8/03/2016 Enzaprost 5 mg/ml Oplossing voor injectie Injectieflacon 10 x 5 ml Ceva Sante Animale N 11/01/2016 2/02/2016 Equip E 1,4 Suspensie voor injectie Injectieflacon 10 x 1 dose (1,5 ml) Zoetis Belgium SA 20/02/ /08/2016 Erythrocine 250 mg/5 ml Granulaat voor drank erpakking 80 ml Amdipharm Ltd 1/08/2015 1/04/2016 Erythroforte 1000 mg Granulaat voor orale suspensie Sachet Amdipharm Ltd 1/04/2015 1/04/2016 Erythroforte 500 mg Granulaat voor orale suspensie Sachet Amdipharm Ltd 1/10/2015 1/04/2016 FAGG - 10/02/2016 Pagina 4 van 13

5 Benaming geneesmiddel Farmaceutische vorm erpakking erpakkingsgrootte CNK ergunningshouder Begindatum onheid ermoedelijke onheid Reden onheid Erythroforte 500 mg Omhulde tablet erpakking Amdipharm Ltd 1/06/2015 1/04/2016 Esomeprazol AB 20 mg Maagsapresistente tablet Blisterverpakking Aurobindo Pharma B 1/04/2015 1/06/2015 Nieuw(e) lot(en) nog niet Estreva Gel 0,1 % Gel Fles 1 x 50 g Teva Pharma Belgium N 1/02/ /04/2016 Nieuw(e) lot(en) nog niet Estreva Gel 0,1 % Gel Fles 3 x 50 g Teva Pharma Belgium N 1/02/ /04/2016 Nieuw(e) lot(en) nog niet Etumine 40 mg Tablet Blisterverpakking Laboratoires Juvise Pharmaceuticals Eusaprim 40 mg mg/5 ml Suspensie voor oraal Fles 1 x 100 ml Aspen Pharma Trading Ltd Eusaprim 80 mg mg Tablet Blisterverpakking Aspen Pharma Trading Ltd Eusaprim Forte 160 mg mg Tablet Blisterverpakking Aspen Pharma Trading Ltd 18/12/ /12/ /12/2014 1/08/ /02/2016 Nieuw(e) lot(en) nog niet 31/03/ /03/2016 Exacyl 500 mg/5 ml Oplossing voor injectie Ampul 6 x 5 ml Sanofi Belgium N 5/01/ /02/2016 Feldene 20 mg/ml Oplossing voor injectie Ampul 6 x 1 ml Pfizer SA 19/01/ /02/2016 Nieuw(e) lot(en) nog niet Fertipig Lyofilisaat en oplosmiddel voor Injectieflacon 1 x 10 ml + 1 x 25 ml = = Ceva Sante Animale N 4/11/ /02/2016 Finasteride Mylan 5 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking Mylan SPRL 27/08/ /02/2016 Nieuw(e) lot(en) nog niet Floxapen 1 g Floxapen 250 mg Floxapen 500 mg injectie injectie Injectieflacon 3 x 1 g + 3 x 4 ml Aurobindo Pharma B 26/01/2016 1/04/2016 Injectieflacon Actavis Group Ptc Ehf 26/01/2016 1/04/2016 Injectieflacon Aurobindo Pharma B 26/01/2016 1/04/2016 Fluconazole Mylan 200 mg Capsule, hard Blisterverpakking Mylan SPRL 1/02/2016 1/03/2016 Nieuw(e) lot(en) nog niet Fluoxetine Mylan 20 mg Capsule, hard Blisterverpakking Mylan SPRL 1/08/ /02/2016 Nieuw(e) lot(en) nog niet Fomepizole Eusa Pharma 5 mg/ml Ampul 5 Eusa Pharma Ltd 15/04/2013 1/05/2016 Gabapentin Sandoz 600 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking Sandoz N 26/01/2016 1/05/2016 Nieuw(e) lot(en) nog niet Gabapentin Sandoz 600 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking Sandoz N 26/01/2016 1/05/2016 Nieuw(e) lot(en) nog niet Gabapentin Sandoz 800 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking Sandoz N 26/01/2016 1/05/2016 Nieuw(e) lot(en) nog niet FAGG - 10/02/2016 Pagina 5 van 13

6 Benaming geneesmiddel Farmaceutische vorm erpakking erpakkingsgrootte CNK ergunningshouder Begindatum onheid ermoedelijke onheid Reden onheid Gabapentin Sandoz 800 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking Sandoz N 26/01/2016 1/05/2016 Nieuw(e) lot(en) nog niet Gabapentine Mylan 300 mg Capsule, hard Fles Mylan SPRL 22/12/2015 1/04/2016 Nieuw(e) lot(en) nog niet Gabapentine Mylan 400 mg Capsule, hard Fles Mylan SPRL 22/12/2015 1/04/2016 Nieuw(e) lot(en) nog niet Gabapentine Mylan Pharma 600 mg Tablet Blisterverpakking Mylan SPRL 30/12/2015 1/09/2016 Nieuw(e) lot(en) nog niet Gabbrovet IU/ml Oplossing voor injectie Injectieflacon 100 ml Ceva Sante Animale N 9/09/ /02/2016 Gabbrovet IU/g Poeder voor oraal Pot / vat 1 kg Ceva Sante Animale N 30/11/ /02/2016 Galantamine Retard Mylan 8 mg Gemcitabine Teva 40 mg/ml Gemcitabine Teva 40 mg/ml Gemcitabine Teva 40 mg/ml Capsule met verlengde afgifte, hard Blisterverpakking Mylan SPRL 9/11/ /02/2016 Nieuw(e) lot(en) nog niet Injectieflacon 25 ml Teva Pharma Belgium N 16/03/ /07/2016 Nieuw(e) lot(en) nog niet Injectieflacon 5 ml Teva Pharma Belgium N 16/03/ /07/2016 Nieuw(e) lot(en) nog niet Injectieflacon 50 ml Teva Pharma Belgium N 16/03/ /07/2016 Nieuw(e) lot(en) nog niet Gliclazide Retard Mylan 30 mg Tablet met gereguleerde afgifte Blisterverpakking Mylan SPRL 27/01/2016 1/03/2016 Nieuw(e) lot(en) nog niet Grainne 20 0,075 mg - 0,020 mg Omhulde tablet Blisterverpakking Mithra Pharmaceuticals SA Grainne 30 0,075 mg - 0,030 mg Omhulde tablet Blisterverpakking Mithra Pharmaceuticals SA Gyno-Daktarin 1200 mg Gyno-Daktarin 200 mg Capsule voor vaginaal, zacht Capsule voor vaginaal, zacht 1/10/2015 1/10/2015 Nieuw(e) lot(en) nog niet Nieuw(e) lot(en) nog niet Container Janssen-Cilag N 24/11/2015 Container Janssen-Cilag N 24/11/2015 Ibuprofen Sandoz 100 mg/5 ml Suspensie voor oraal Fles 200 ml Sandoz N 18/11/2014 1/08/2016 Nieuw(e) lot(en) nog niet Ibuprofen Sandoz 100 mg/5 ml Suspensie voor oraal Fles 100 ml Sandoz N 18/11/2014 1/08/2016 Nieuw(e) lot(en) nog niet Ibuprofen Sandoz 40 mg/ml Suspensie voor oraal Fles 100 ml Sandoz N 18/11/2014 1/08/2016 Nieuw(e) lot(en) nog niet Imodium Instant 2 mg Orodispergeerbare tablet Blisterverpakking 60 (6 x 10) Johnson & Johnson Consumer N Imovax Polio Suspensie voor injectie oorgevulde spuit 1 x 1 dose (0,5 ml) 11/01/2016 7/02/2016 Nieuw(e) lot(en) nog niet Sanofi Pasteur MSD SA 28/01/ /03/2016 Nieuw(e) lot(en) nog niet Indapamide Mylan 2,5 mg Tablet Blisterverpakking Mylan SPRL 1/09/2015 1/03/2016 Nieuw(e) lot(en) nog niet = = FAGG - 10/02/2016 Pagina 6 van 13

7 Benaming geneesmiddel Farmaceutische vorm erpakking erpakkingsgrootte Inductos 12 mg Kit voor implantatie Injectieflacon + voorgevulde spuit Infanrix IP Suspensie voor injectie oorgevulde spuit 1 dose (0,5 ml) Glaxosmithkline Biologicals SA Ingelvac PRRS K Emulsie voor injectie Injectieflacon 1 x 25 doses Boehringer Ingelheim etmedica Gmb CNK ergunningshouder Begindatum onheid ermoedelijke onheid Reden onheid = = 1 x 1,5 mg/ml Medtronic Biopharma B 20/11/ /09/ /03/ /12/2016 Intralipid 20 % Emulsie voor injectie Fles 10 x 100 ml Fresenius Kabi N 1/01/2014 Intralipid 30 % Emulsie voor Zak 10 x 333 ml Fresenius Kabi N 1/02/2015 Intraseal 2,6 g Suspensie voor intramammair Injector voor intramammair Iomeron mg/ml Oplossing voor injectie Injectieflacon 1 x 500 ml Bracco Imaging Deutschland Gmb Iomeron mg/ml Oplossing voor injectie Injectieflacon 1 x 100 ml Bracco Imaging Deutschland Gmb Iomeron mg/ml Oplossing voor injectie Injectieflacon 1 x 50 ml Bracco Imaging Deutschland Gmb Norbrook Laboratories 15/01/ /02/2016 Nieuw(e) lot(en) nog niet 16/11/ /11/ /11/2015 1/02/2016 1/02/2016 1/02/2016 Irbesartan/CT Mylan 300 mg - 25 mg Tablet Blisterverpakking Mylan SPRL 1/11/ /02/2016 Nieuw(e) lot(en) nog niet Irinosin 20 mg/ml Irinotecan Kabi 20 mg/ml Irinotecan Kabi 20 mg/ml Irinotecan Kabi 20 mg/ml Injectieflacon 1 x 5 ml Teva Pharma Belgium N 7/09/ /02/2016 Injectieflacon 5 ml Fresenius Kabi Oncology Injectieflacon 25 ml Fresenius Kabi Oncology Injectieflacon 15 ml Fresenius Kabi Oncology 10/09/2013 5/07/2013 1/09/2016 Isocural 10 mg Capsule, zacht Blisterverpakking Pierre Fabre Benelux SA 20/11/ /11/2016 Isocural 20 mg Capsule, zacht Blisterverpakking Pierre Fabre Benelux SA 4/01/ /12/2016 Isoten 10 mg Tablet Blisterverpakking Meda Pharma 27/10/2015 Itnogen 2 % Gel Multidoseringscontainer 60 g Prostrakan Ltd 1/02/2016 1/08/2016 Lanoxin 0,5 mg/2 ml Oplossing voor injectie Injectieflacon 5 x 2 ml Aspen Pharma Trading Ltd Lanoxin 125 0,125 mg Tablet Blisterverpakking Aspen Pharma Trading Ltd 18/01/ /02/2016 Nieuw(e) lot(en) nog niet 25/02/2016 Nieuw(e) lot(en) nog niet Letrozol AB 2,5 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking Aurobindo Pharma B 1/04/2015 1/12/2015 Nieuw(e) lot(en) nog niet Lodotra 5 mg Tablet met gereguleerde afgifte Fles Mundipharma Comm 9/12/ /05/2016 5/02/2016 FAGG - 10/02/2016 Pagina 7 van 13

8 Benaming geneesmiddel Farmaceutische vorm erpakking erpakkingsgrootte CNK ergunningshouder Begindatum onheid ermoedelijke onheid Reden onheid Lorazepam Mylan 1 mg Tablet Blisterverpakking Mylan SPRL 11/01/ /02/2016 Nieuw(e) lot(en) nog niet Lorazepam Mylan 2,5 mg Tablet Doos / fles Mylan SPRL 11/01/ /02/2016 Nieuw(e) lot(en) nog niet Losartan Mylan 50 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking Mylan SPRL 1/12/ /02/2016 Nieuw(e) lot(en) nog niet Lueva 75 µg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 3 x Organon N 25/01/ /02/2016 Maalox Antacid 230 mg/10 ml mg/10 ml Suspensie voor oraal Fles 250 ml Sanofi Belgium N 20/01/ /03/2016 Maalox Antacid 230 mg/4,3 ml- 400/4,3 mg Suspensie voor oraal Sachet 20 x 4,3 ml Sanofi Belgium N 26/10/ /02/2016 Malafene 100 mg/5 ml Siroop Fles 100 ml Mylan EPD SPRL 3/02/ /05/2016 Nieuw(e) lot(en) nog niet Meloxidyl 1,5 mg/ml Suspensie voor oraal Fles 32 ml Ceva Santé Animale 30/12/2015 9/02/2016 Memantine Teva Starter Pack 5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg Meronem I 1 g Meronem I 500 mg Meropenem ospira 1 g Meropenem ospira 500 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 28 ( ) Teva Pharma Belgium N 29/06/ /02/2016 Nieuw(e) lot(en) nog niet injectie/ injectie/ injectie/ injectie/ Injectieflacon 30 ml Astrazeneca N 19/01/2016 1/04/2016 Injectieflacon 20 ml Astrazeneca N 19/01/2016 Injectieflacon 10 x 30 ml ospira Benelux Afgekort ospira Injectieflacon 10 x 20 ml ospira Benelux Afgekort ospira 26/06/ /11/ /03/2016 Nieuw(e) lot(en) nog niet 31/03/2016 Nieuw(e) lot(en) nog niet Mino mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking Teofarma Srl 19/11/2013 Mirtazapine Teva 30 mg Orodispergeerbare tablet Strip Teva Pharma Belgium N 22/08/ /04/2016 Nieuw(e) lot(en) nog niet Mometasone Teva 50 µg/dose Neusspray, suspensie Spray 140(18g ) Teva Pharma Belgium N 22/06/ /05/2016 Nieuw(e) lot(en) nog niet Moxifloxacin Mylan 400 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking Mylan SPRL 1/01/2016 5/02/2016 Nieuw(e) lot(en) nog niet Moxifloxacin Mylan 400 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking Mylan SPRL 1/01/2016 5/02/2016 Nieuw(e) lot(en) nog niet Naratriptan Sandoz 2,5 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking Sandoz N 29/10/ /02/2016 Nieuw(e) lot(en) nog niet Niquitin Lozenge 2 mg Zuigtablet Blisterverpakking Omega Pharma Belgium N Niquitin Lozenge 4 mg Zuigtablet Blisterverpakking Omega Pharma Belgium N Niquitin Minilozenge 1,5 mg Zuigtablet Tablettencontainer Omega Pharma Belgium N = = 10/10/ /10/ /10/2015 FAGG - 10/02/2016 Pagina 8 van 13

9 Benaming geneesmiddel Farmaceutische vorm erpakking erpakkingsgrootte Niquitin Minilozenge 1,5 mg Zuigtablet Tablettencontainer Omega Pharma Belgium N Niquitin Minilozenge 4 mg Zuigtablet Tablettencontainer Omega Pharma Belgium N Niquitin Minilozenge 4 mg Zuigtablet Tablettencontainer Omega Pharma Belgium N Niquitin Mint 2 mg Zuigtablet Tablettencontainer Omega Pharma Belgium N Niquitin Mint 4 mg Zuigtablet Tablettencontainer Omega Pharma Belgium N Nobilis CA P4 Lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie Injectieflacon 1000 doses ml Nobilis IB 4-91 Lyofilisaat voor suspensie Injectieflacon 10 x 2500 doses (10 ml) Nobilis Rhino C Lyofilisaat voor suspensie voor oculonasaal /pour-on suspensie CNK ergunningshouder Begindatum onheid ermoedelijke onheid Reden onheid = = 10/10/ /10/ /10/ /10/ /10/ Intervet International B 24/09/2015 1/05/ Intervet International B 4/08/2015 1/06/2016 Injectieflacon 10 x 5000 doses Intervet International B 7/01/ /05/2016 Nogest 5 mg Tablet Blisterverpakking Mithra Pharmaceuticals SA Oncotice Poeder voor suspensie voor intravesicaal 21/11/2013 Fles 1 x 2 ml Organon N 24/11/ /03/2016 Optiray 350 Oplossing voor injectie Injectieflacon 1 x 200 ml Mallinckrodt Deutschland Gmb 11/12/ /02/2016 Otalgan 5 mg/g Oordruppels, oplossing Fles 1 x 10 ml ifor France SA 15/04/ /04/2016 Oxaliplatine Fresenius Kabi 5 mg/ml Oxaliplatine Fresenius Kabi 5 mg/ml Injectieflacon 20 ml Fresenius Kabi Oncology Injectieflacon 10 ml Fresenius Kabi Oncology 19/09/ /09/2014 Palladia 10 mg Tablet Blisterverpakking Zoetis Belgium SA 8/01/ /06/2016 Palladia 15 mg Tablet Blisterverpakking Zoetis Belgium SA 8/01/ /06/2016 Pegasys 135 µg Oplossing voor injectie oorgevulde spuit 4 x 0,5 ml Roche Registration Ltd 11/01/ /02/2016 Pegasys 180 µg Oplossing voor injectie oorgevulde spuit 4 x 0,5 ml Roche Registration Ltd 14/01/ /02/2016 Peni-Kel IU/ml Suspensie voor injectie Injectieflacon 12 x 250 ml Kela (Laboratoria) / Kempisch Laboratorium N 27/02/2015 Pentasa Sachet 1 g Granulaat met verlengde afgifte Sachet Ferring N 4/02/ /02/2016 Nieuw(e) lot(en) nog niet Perdolan olwassenen 500 mg Zetpil Blisterverpakking Johnson & Johnson Consumer N 8/02/ /02/2016 Nieuw(e) lot(en) nog niet FAGG - 10/02/2016 Pagina 9 van 13

10 Benaming geneesmiddel Farmaceutische vorm erpakking erpakkingsgrootte Poulvac P Canary Lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie CNK ergunningshouder Begindatum onheid ermoedelijke onheid Reden onheid = = Injectieflacon 50 doses Zoetis Belgium SA 1/12/ /06/2016 Pramipexole Mylan 0,18 mg Tablet Blisterverpakking Mylan SPRL 26/01/ /02/2016 Nieuw(e) lot(en) nog niet Pravastatine Mylan Pharma 20 mg Tablet Blisterverpakking Mylan SPRL 1/02/ /02/2016 Nieuw(e) lot(en) nog niet Pred Forte 1 % Oogdruppels, oplossing Container met druppelpipet 1 x 5 ml Allergan Pharmaceuticals (Ireland) Ltd 4/01/ /02/2016 Prilactone 10 mg Tablet Pot Ceva Santé Animale 14/01/2016 9/02/2016 Prilactone 40 mg Tablet Pot Ceva Santé Animale 30/11/ /01/2016 Quetiapin AB 200 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking Aurobindo Pharma B 1/12/2015 1/03/2016 Quetiapin AB 300 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking Aurobindo Pharma B 1/12/2015 1/03/2016 Quetiapine Mylan 100 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking Mylan SPRL 30/12/2015 1/03/2016 Nieuw(e) lot(en) nog niet Quetiapine Retard EG 200 mg Tablet met verlengde afgifte Blisterverpakking Eurogenerics Afgekort "E.G." N Quetiapine Retard EG 300 mg Tablet met verlengde afgifte Blisterverpakking Eurogenerics Afgekort "E.G." N Quetiapine Retard EG 400 mg Tablet met verlengde afgifte Blisterverpakking Eurogenerics Afgekort "E.G." N Quetiapine Retard EG 50 mg Tablet met verlengde afgifte Blisterverpakking Eurogenerics Afgekort "E.G." N Quetiapine Retard EG 50 mg Tablet met verlengde afgifte Blisterverpakking Eurogenerics Afgekort "E.G." N 20/11/ /11/ /11/ /11/ /11/2015 Quetiapine Retard Teva 200 mg Tablet met verlengde afgifte Blisterverpakking Teva Pharma Belgium N 27/11/2015 Quetiapine Retard Teva 300 mg Tablet met verlengde afgifte Blisterverpakking Teva Pharma Belgium N 27/11/2015 Quetiapine Retard Teva 400 mg Tablet met verlengde afgifte Blisterverpakking Teva Pharma Belgium N 27/11/2015 Quetiapine Retard Teva 50 mg Tablet met verlengde afgifte Blisterverpakking Teva Pharma Belgium N 27/11/2015 Quetiapine Retard Teva 50 mg Tablet met verlengde afgifte Blisterverpakking Teva Pharma Belgium N 27/11/2015 Ranitidine Mylan 150 mg Filmomhulde tablet Tablettencontainer Mylan SPRL 21/12/ /02/2016 Nieuw(e) lot(en) nog niet Ranitidine Mylan 300 mg Filmomhulde tablet Tablettencontainer Mylan SPRL 11/12/2015 1/03/2016 Nieuw(e) lot(en) nog niet Ranitidine Mylan 75 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking Mylan SPRL 1/02/2016 1/03/2016 Nieuw(e) lot(en) nog niet Rimadyl 50 mg Comprimés Appétents Tablet Fles Zoetis Belgium SA 8/01/ /03/2016 Rimadyl 50 mg Comprimés Appétents Tablet Fles Zoetis Belgium SA 8/01/ /03/2016 Roferon-A 6 MIU Oplossing voor injectie oorgevulde spuit Roche SA/N 4/12/ /02/2016 FAGG - 10/02/2016 Pagina 10 van 13

11 Benaming geneesmiddel Farmaceutische vorm erpakking erpakkingsgrootte CNK ergunningshouder Begindatum onheid ermoedelijke onheid Reden onheid Sectral 400 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking Sanofi Belgium N 9/11/ /02/2016 Soludox 15 % Syncrostim 500 IU Poeder voor in drinkwater Lyofilisaat en oplosmiddel voor Sachet 100 g Dechra eterinary Products N Injectieflacon 5 x 500 IU + 1 x 10 ml 8/07/2015 = = Ceva Sante Animale N 15/01/2016 8/02/2016 Tamoplex 20 mg Tablet Strip 84 (12 x 7) Teva Pharma Belgium N 1/02/ /02/2016 Nieuw(e) lot(en) nog niet Tamoxifen Mylan 20 mg Tablet Blisterverpakking Mylan SPRL 1/03/2015 5/02/2016 Nieuw(e) lot(en) nog niet Tazocin 2 g mg Tazocin 4 g mg Technescan DMSA 1,2 mg Kit voor radiofarmaceutisch preparaat Injectieflacon Pfizer SA 22/12/ /02/2016 Injectieflacon Pfizer SA 4/12/ /02/2016 Injectieflacon 5 x 10 ml Mallinckrodt Belgium BBA 13/01/2015 Nieuw(e) lot(en) nog niet Telebrix ystero Oplossing voor injectie Injectieflacon 1 x 20 ml Guerbet 30/10/ /02/2016 Temesta 4 mg/ml Oplossing voor injectie Ampul 10 x 1 ml Pfizer SA 3/11/ /02/2016 Nieuw(e) lot(en) nog niet Temomedac 100 mg Capsule, hard Fles Medac Gmb 17/07/ /03/2016 Temomedac 140 mg Capsule, hard Fles Medac Gmb 17/07/ /03/2016 Temomedac 180 mg Capsule, hard Fles Medac Gmb 17/07/ /03/2016 Temomedac 20 mg Capsule, hard Fles Medac Gmb 17/07/ /03/2016 Temomedac 250 mg Capsule, hard Fles Medac Gmb 17/07/ /03/2016 Temomedac 5 mg Capsule, hard Fles Medac Gmb 17/07/ /03/2016 Testocaps 40 mg Capsule, zacht Strip 6 x Organon N 10/12/ /03/2016 Tetravac Suspensie voor injectie oorgevulde spuit 1 x 0,5 ml Sanofi Pasteur MSD SA 6/10/2014 Nieuw(e) lot(en) nog niet Tiamutin 10 % Oplossing voor injectie Injectieflacon 100 ml MD N 3/11/2014 Topotecan Teva 1 mg/1 ml Injectieflacon 5 x 1 ml Teva Pharma B 1/02/ /04/2016 Nieuw(e) lot(en) nog niet Tramadol/Paracetamol Mylan 37,5 mg mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking Mylan SPRL 7/07/2015 1/03/2016 Nieuw(e) lot(en) nog niet Tramadol/Paracetamol Mylan 37,5 mg mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking Mylan SPRL 9/09/2015 1/03/2016 Nieuw(e) lot(en) nog niet FAGG - 10/02/2016 Pagina 11 van 13

12 Benaming geneesmiddel Farmaceutische vorm erpakking erpakkingsgrootte CNK ergunningshouder Begindatum onheid ermoedelijke onheid Reden onheid Tramadol/Paracetamol Mylan 37,5 mg mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking Mylan SPRL 2/10/2015 1/03/2016 Nieuw(e) lot(en) nog niet Trocoxil 20 mg Kauwtablet Blisterverpakking Zoetis Belgium SA 30/09/ /06/2016 Trocoxil 30 mg Kauwtablet Blisterverpakking Zoetis Belgium SA 30/09/ /06/2016 Trocoxil 75 mg Kauwtablet Blisterverpakking Zoetis Belgium SA 30/09/ /06/2016 Trocoxil 95 mg Kauwtablet Blisterverpakking Zoetis Belgium SA 30/09/ /06/2016 Tuberculin PPD RT23 SSI 10 Tu 0,1 ml Oplossing voor injectie Injectieflacon 10 x 1,5 ml S.S.I.-Serum Stateninstituut Tuberculin PPD RT23 SSI 10 Tu 0,1 ml Oplossing voor injectie Injectieflacon 1 x 1,5 ml S.S.I.-Serum Stateninstituut Typherix 25 µg/0,5 ml Oplossing voor injectie oorgevulde spuit Glaxosmithkline Biologicals SA 28/02/ /02/ /12/ /02/2016 Nieuw(e) lot(en) nog niet Ultravist 370 ml Oplossing voor injectie/ Injectieflacon 100 ml Bayer N 25/01/ /02/2016 Nieuw(e) lot(en) nog niet Ultravist 370 ml Oplossing voor injectie/ Injectieflacon 200 ml Bayer N 25/01/ /02/2016 Nieuw(e) lot(en) nog niet Ultravist 370 ml Oplossing voor injectie/ Injectieflacon 150 ml Bayer N 25/01/ /02/2016 Nieuw(e) lot(en) nog niet Urfamycine 500 mg Injectieflacon (3 + 6) Zambon N 21/12/2015 5/02/2016 Nieuw(e) lot(en) nog niet isine 0,5 mg/ml Oogdruppels, oplossing Fles 1 x 10 ml Johnson & Johnson Consumer N oren 50 mg/50 ml Suspensie voor injectie Injectieflacon 50 ml Scs Boehringer Ingelheim Comm.. 1/01/ /03/2016 Nieuw(e) lot(en) nog niet orina 500 mg Oplossing voor injectie Injectieflacon 1 x 20 ml Teva Pharma Belgium N 1/02/2016 1/03/2016 Nieuw(e) lot(en) nog niet Xenetix mg I/ml Oplossing voor injectie Injectieflacon 150 ml Guerbet 30/09/ /02/2016 Xenetix mg I/ml Oplossing voor injectie Zak 100 ml Guerbet 15/01/ /03/2016 Xenetix mg I/ml Oplossing voor injectie Injectieflacon 500 ml Guerbet 4/12/ /02/2016 Xenetix mg I/ml Oplossing voor injectie Injectieflacon 100 ml Guerbet 15/01/ /03/2016 Zantac 150 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking Glaxosmithkline Zantac 150 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking Glaxosmithkline Zantac 150 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking Glaxosmithkline Zantac 150 mg/10 ml Siroop Fles 2 x 280 ml Glaxosmithkline 1/04/2014 9/07/2015 9/07/2015 9/07/2015 7/12/2015 = = 31/03/ /03/ /03/ /01/2016 FAGG - 10/02/2016 Pagina 12 van 13

13 Benaming geneesmiddel Farmaceutische vorm erpakking erpakkingsgrootte Zantac 300 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking Glaxosmithkline Zantac 300 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking Glaxosmithkline Zantac 50 mg/2 ml Oplossing voor injectie Ampul 5 x 2 ml Glaxosmithkline Zolmitriptan Instant EG 2,5 mg Orodispergeerbare tablet Blisterverpakking Eurogenerics Afgekort "E.G." N Zolmitriptan Instant EG 2,5 mg Orodispergeerbare tablet Blisterverpakking Eurogenerics Afgekort "E.G." N CNK ergunningshouder Begindatum onheid ermoedelijke onheid 9/07/2015 9/07/2015 7/12/ /01/ /01/2016 Reden onheid = = 31/03/ /03/ /01/ /04/ /04/2016 Zolpidem Mylan 10 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking Mylan SPRL 23/12/ /02/2016 Nieuw(e) lot(en) nog niet Zopranol 15 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking Menarini Int.Operations 19/11/2015 8/02/2016 Nieuw(e) lot(en) nog niet Zovirax 30 mg/g Oogzalf Tube 4,5 g Glaxosmithkline 21/11/ /02/2016 FAGG - 10/02/2016 Pagina 13 van 13