Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814.

Transcriptie

1 STAATSCOURANT Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds Nr december 2016 Handelsvergunningen voor diergeneesmiddelen Overzicht van besluiten afgegeven door het agentschap College ter Beoordeling van Geneesmiddelen afdeling Bureau Diergeneesmiddelen in de maand november 2016 Nieuwe handelsvergunning conform artikel 2.19, eerste lid, van de Wet dieren, in samenhang met artikel 2.1 en artikel 2.12 van het Besluit diergeneesmiddelen: Cefabactin 50 mg tabletten voor en Le Vet Beheer B.V Cefabactin 250 mg tabletten voor Le Vet Beheer B.V Cefabactin 500 mg tabletten voor Le Vet Beheer B.V Cefabactin mg tabletten voor Le Vet Beheer B.V Hatchpak IB H120 NEO, bruistablet voor vernevelsuspensie Merial SAS voor kippen Doxatib 500 mg/g poeder voor gebruik in drinkwater voor Krka d.d., Novo mesto Citramox mg/g poeder voor gebruik in drinkwater Laboratorios Karizoo S.A Coldostin, IE/g, poeder voor gebruik in drinkwater/ Dopharma Research B.V melk Kruidvat vlooiendruppels 50 mg oplossing voor Bob Martin (UK) Ltd Kruidvat vlooiendruppels 67 mg oplossing voor kleine Bob Martin (UK) Ltd Kruidvat vlooiendruppels 134 mg oplossing voor middelgrote Bob Martin (UK) Ltd Kruidvat vlooiendruppels 268 mg oplossing voor grote Bob Martin (UK) Ltd Kruidvat vlooiendruppels 402 mg oplossing voor extra grote Bob Martin (UK) Ltd Thyroxanil S, tabletten voor en Le Vet Beheer B.V Thyroxanil L, tabletten voor en Le Vet Beheer B.V Cevac IBird, lyofilisaat voor suspensie voor kippen Kernfarm B.V Suvaxyn Parvo/E-Amphigen, emulsie voor injectie voor Zoetis B.V varkens Verlenging handelsvergunning conform artikel 2.15 en artikel 2.17 van het Besluit diergeneesmiddelen: Epirepress 15 mg tabletten voor Desitin Arzneimittel GMbH Epirepress 100 mg tabletten voor Desitin Arzneimittel GMbH Eliminall 50 mg spot-on oplossing voor Krka d.d., Novo mesto Eliminall 67 mg spot-on oplossing voor Krka d.d., Novo mesto Eliminall 134 mg spot-on oplossing voor Krka d.d., Novo mesto Eliminall 268 mg spot-on oplossing voor Krka d.d., Novo mesto Eliminall 402 mg spot-on oplossing voor Krka d.d., Novo mesto Nuflor 300 mg/ml, oplossing voor injectie voor rund en schaap Intervet Nederland B.V Vidalta 10 mg, tablet met verlengde afgifte voor Intervet Nederland B.V Vidalta 15 mg, tablet met verlengde afgifte voor Intervet Nederland B.V Wijziging handelsvergunning conform artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit diergeneesmiddelen: Amatib 800 mg/g poeder voor oraal gebruik voor varkens en Krka d.d., Novo mesto kippen Avinew neo bruistablet voor kippen Merial B.V Staatscourant 2016 nr december 2016

2 Carprodyl quadri 120 mg kauwtabletten voor Ceva Sante Animale B.V Carprodyl quadri 50 mg tabletten voor Ceva Sante Animale B.V Enurace 50 Ecuphar N.V Libeo 10 mg kauwtabletten voor Ceva Sante Animale B.V Libeo 40 mg kauwtabletten voor Ceva Sante Animale B.V Nelio 5 mg, Tabletten voor Ceva Sante Animale B.V Nelio 5 mg, tabletten voor Ceva Sante Animale B.V Nelio 20 mg, tabletten voor Ceva Sante Animale B.V Nelio 2,5 mg tablet voor Ceva Sante Animale B.V Prednicortone 5 mg tabletten voor en Le Vet Beheer B.V Prednicortone 20 mg tabletten voor en Le Vet Beheer B.V Tempora 10 mg, kauwtabletten voor Ceva Sante Animale B.V Tempora 50 mg, kauwtabletten voor Ceva Sante Animale B.V Therios 75 mg, kauwtabletten voor Ceva Sante Animale B.V Xeden 15 mg tablet voor Ceva Sante Animale B.V Xeden 50 mg tablet voor Ceva Sante Animale B.V Xeden 150 mg tablet voor Ceva Sante Animale B.V Xeden 200 mg, tablet voor Ceva Sante Animale B.V Eurican DAP-Lmulti lyofilisaat en suspensie voor suspensie Merial B.V voor injectie Eurican DAPPi-Lmulti lyofilisaat en suspensie voor suspensie voor injectie Merial B.V Eurican L Merial B.V Eurican Lmulti suspensie voor injectie Merial B.V Poulvac AE Zoetis B.V Poulvac IB H120 Zoetis B.V Poulvac IB PRIMER Zoetis B.V Poulvac IB QX, lyofilisaat voor suspensie voor spray voor Zoetis B.V kippen Poulvac IBMM + ARK poeder voor sprayoplossing voor Zoetis B.V vleeskuikens 1482 Poulvac marek CVI Zoetis B.V Poulvac marek CVI + HVT Zoetis B.V Poulvac marek HVT Zoetis B.V Poulvac marek HVT C.A. Zoetis B.V Poulvac marek HVT CA Zoetis B.V Poulvac NDW Zoetis B.V Poulvac TRT Zoetis B.V Doxyval 500 mg/g, poeder voor gebruik in drinkwater voor Ceva Sante Animale B.V Butox Protect 7,5 mg/ml, pour-on suspensie voor runderen en Intervet Nederland B.V schapen Emeprid 1 mg/ml oplossing voor oraal gebruik voor Ceva Sante Animale B.V en Emeprid 5 mg/ml oplossing voor injectie voor en Ceva Sante Animale B.V RispovaL RS+PI3 IntraNasaal Zoetis B.V Gujatal 100 mg/ml oplossing voor infusie voor paarden Eurovet Animal Health BV Amodip 1,25 mg kauwtabletten voor Ceva Sante Animale B.V Avuloxil, suspensie voor intramammair gebruik voor Zoetis B.V melkgevende runderen Clindaseptin 25 mg/ml orale oplossing voor en Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd Cydectin 0,1% w/v orale oplossing voor schapen Zoetis B.V Cydectin triclamox 1 mg/ml + 50 mg/ml orale oplossing voor schapen Zoetis B.V Eurican DAP lyofilisaat en suspendeervloeistof voor suspensie Merial B.V voor injectie Felocell CVR Eli Lilly Nederland B.V./Elanco Felocell CVR-C Eli Lilly Nederland B.V./Elanco Cryomarex rispens Merial B.V Staatscourant 2016 nr december 2016

3 Ingelvac Mycoflex, suspensie voor injectie voor varkens Boehringer Ingelheim Vetmedica G Sedastart 1 mg/ml, oplossing voor injectie voor en Ast Beheer B.V Conceptyl Intervet Nederland B.V Quiflor 20 mg tabletten voor Krka d.d., Novo mesto Quiflor 5 mg tabletten voor en Krka d.d., Novo mesto Quiflor 80 mg tabletten voor Krka d.d., Novo mesto Topimec 0.5% W/V pour-on solution Chanelle Animal Health Ltd Busol 0,004 mg/ml oplossing voor injectie animedica G Ca-Mg-infuus Eurovet Animal Health BV Ca-Mg-infuus Eurovet Animal Health BV Denagard 45% W.S.G. voor Elanco Europe Ltd Denagard 10% injectie Elanco Europe Ltd Effipro 402 mg spot-on oplossing voor extra grote Virbac Laboratories Lopatol Elanco Europe Ltd Lopatol Elanco Europe Ltd Program Elanco Europe Ltd Program Elanco Europe Ltd Program Elanco Europe Ltd Program Elanco Europe Ltd Busol 0,004 mg/ml oplossing voor injectie animedica G Dolorex 10 mg/ml oplossing voor injectie voor paard, hond en Intervet Nederland B.V. kat Finadyne transdermaal 50 mg/ml pour-on oplossing voor Intervet Nederland B.V. runderen Leventa Intervet Nederland B.V Linco-spectin 100, 222 mg/g + 444,7 mg/g poeder voor gebruik Zoetis B.V. in drinkwater voor Melosolute 5 mg/ml voor injectie voor runderen, varkens, en Melosolute 20 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen, varkens en paarden Nuflor 300 mg/ml, oplossing voor injectie voor rund en schaap Intervet Nederland B.V Porceptal 4 ug/ml oplossing voor injectie voor varkens Intervet Nederland B.V Seresto 1,25 g + 0,56 g halsband voor Bayer B.V Seresto 1,25 g + 0,56 g halsband voor < 8 kg Bayer B.V Seresto 1,25 g + 0,56 g halsband voor en < 8 kg Bayer B.V Seresto 4,50 g + 2,03 g halsband voor > 8 kg Bayer B.V Zitac vet 100 mg tablet voor Intervet Nederland B.V Zitac vet 200 mg tablet voor Intervet Nederland B.V Entericolix, emulsie voor injectie voor varkens CZ Veterinaria SA Orbenin extra dry cow Zoetis B.V Sputolysin poeder Boehringer Ingelheim B.V Sputolysin 5 mg/g Wirtz Farma BV Tylan 100 premix 10% Eli Lilly Nederland B.V./Elanco Tylan 20 premix 2% Eli Lilly Nederland B.V./Elanco Tylan 2% topdressing Eli Lilly Nederland B.V./Elanco Acticarp SA 50 mg/ml Oplossing voor injectie voor en Ecuphar N.V B. Braun vet care hartmann ringerlactaat, oplossing voor infusie B. Braun Vet Care hypertonic NaCl-Oplossing (7.5 g/100 ml) Bravoxin 10 Intervet Nederland B.V Cepravin Dry Cow 250 mg, suspensie voor intramammair gebruik Glucose 40 g/100 ml B. Braun Vet Care oplossing voor infusie voor runderen, paarden, schapen, geiten, varkens, en Intervet Nederland B.V. 3 Staatscourant 2016 nr december 2016

4 Glucose 5 g/100 ml B. Braun Vet Care oplossing voor infusie voor runderen, paarden, schapen, geiten, varkens, en Methoxasol 20/100 mg/ml, oplossing voor gebruik in drinkwater voor 9106 Methoxasol-T 20/100 mg/ml orale oplossing voor varkens en slachtkuikens Milprazon 12,5 mg/125 mg tabletten voor met een gewicht van ten minste 5 kg Eurovet Animal Health BV Eurovet Animal Health BV Krka d.d., Novo mesto Milprazon 2,5 mg/25 mg tabletten voor kleine en pups Krka d.d., Novo mesto met een gewicht van ten minste 0,5 kg 9761 Nobivac KC Intervet Nederland B.V Rotavec corona Intervet Nederland B.V Vidalta 10 mg, tablet met verlengde afgifte voor Intervet Nederland B.V Vidalta 15 mg, tablet met verlengde afgifte voor Intervet Nederland B.V Enrotron 5 mg/ml orale oplossing voor varkens animedica G Enrotron 25 mg/ml orale oplossing voor runderen animedica G Enrotron 100 mg/ml oplossing voor gebruik in drinkwater voor animedica G kip, kalkoen en konijn Milbactor 2,5 mg/25 mg tabletten voor kleine en pups Krka d.d., Novo mesto met een gewicht van ten minste 0,5 kg Milbactor 12,5 mg/125 mg tabletten voor met een Krka d.d., Novo mesto gewicht van ten minste 5 kg Milprazon 4 mg/10 mg filmomhulde tabletten voor kleine en kittens met een gewicht van ten minste 0,5 kg Krka d.d., Novo mesto Milprazon 16 mg/40 mg filmomhulde tabletten voor met Krka d.d., Novo mesto een gewicht van ten minste 2 kg Cefenil RTU, 50 mg/ml, suspensie voor injectie voor varkens Norbrook Laboratories Ltd en runderen (Station Works) 9950 Equimax orale gel voor paarden Virbac SA Colombovac PMV Zoetis B.V Colombovac PMV/POX Zoetis B.V Febrivac 3-plus IDT Biologika G Ingelvac MycoFLEX, suspensie voor injectie voor varkens Boehringer Ingelheim Vetmedica G Mansonil All Worm Tasty 150/144/50 mg tabletten voor Bayer B.V Stellamune mycoplasma Elanco Europe Ltd Stellamune one Elanco Europe Ltd Surolan, suspensie voor cutaan gebruik, bij en Elanco Europe Ltd Suvaxyn M Hyo Parasuis, suspensie voor injectie voor varkens Zoetis B.V Suvaxyn M. Hyo Zoetis B.V Tylan 100 premix 10% Elanco Europe Ltd Tylan 20 premix 2% Elanco Europe Ltd Tylan G250 premix 25% Elanco Europe Ltd Tylan W.O., poeder voor oraal gebruik bij kippen, kalkoenen, Elanco Europe Ltd varkens en kalveren Tylan 200 injectie, oplossing voor injectie voor rund, kalf en Elanco Europe Ltd varken Tylan 2% topdressing Elanco Europe Ltd Centidox mg/g, poeder voor gebruik in drinkwater of Eurovet Animal Health BV melk(vervanger) voor runderen en varkens Soludox 500 mg/g poeder voor gebruik in drinkwater voor Eurovet Animal Health BV Soludox 500 mg/g poeder voor toediening via het drinkwater Eurovet Animal Health BV voor 7056 Vanguard CPV Zoetis B.V Intrekking handelsvergunning conform artikel 2.19 van de Wet dieren: 9708 Linco-spectin premix voor varkens Zoetis B.V Staatscourant 2016 nr december 2016

5 Melosolute 40 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen en paarden 8949 Amoxy-col WSP Dopharma Research B.V Staatscourant 2016 nr december 2016