Vergadering CTG van

Transcriptie

1 Gelieve dit ingevuld document bij het begin van de vergadering aan het Secretariaat over te maken Au début de la réunion, veuillez transmettre au Secrétariat ce document complété BELANGENCONFLICTEN Vergadering CTG van Deelnemers aan de vergadering worden verzocht de belangenconflicten met betrekking tot de dossiers, adviezen, rapporten en voorstellen die tijdens de zitting van de CTG zullen besproken worden te bevestigen. Naam :. Voornaam : verklaart geen belangenconflicten te hebben verklaart een direct belangenconflict (dat leidt tot persoonlijke, financiële of andere winst) te hebben met betrekking tot het (de) volgende dossier(s) en zich te onthouden van stemming over deze dossiers(*) : Datum : Handtekening : * indien het lid wenst te stemmen over het (de) dossier(s) waarvoor hij een belangconflict heeft, moet hij een gemotiveerde aanvraag per (CTGCRM.dossiers@inami.fgov.be) bij het bureau indienen ten laatste op de dag van de CTG vóór 9h00. CONFLITS D INTERETS Les participants à la réunion sont tenus de confirmer les conflits d intérêt en rapport avec des dossiers, avis, rapports et propositions qui vont être discutés pendant la réunion de la CRM. Nom :. Prénom : déclare ne pas avoir de conflit d intérêt déclare avoir un conflit d intérêt direct (qui mène à des bénéfices personnels, financiers ou autres) pour le(s) dossier(s) suivants et s abstiendra de voter sur ce(s) dossier(s) (*) : Date : Signature : * si le participant souhaite voter sur le(s) dossier(s) pour lequel il a un conflit d intérêt, il doit introduire une demande motivée par mail (CTGCRM.dossiers@inami.fgov.be) au bureau au plus tard le jour de la CRM avant 9h00. Page 1 of 7

2 DEFINITIEVE AGENDA - ORDRE DU JOUR DEFINITIVE CTG - CRM BELANGENCONFLICTEN Deelnemers aan de vergadering worden verzocht te bevestigen dat zij geen belangenconflicten hebben met betrekking tot de dossiers, adviezen, rapporten en voorstellen die tijdens de zitting van de CTG zullen besproken worden. CONFLITS D INTERETS Les participants à la réunion sont tenus de confirmer qu ils n ont pas de conflit d intérêts en rapport avec des dossiers, avis, rapports et propositions qui vont être discutés pendant la réunion de la CRM. VERTROUWELIJKHEID De leden en andere personen die deelnemen aan de werkzaamheden van de Commissie, met inbegrip van de interne en externe deskundigen en de leden van het secretariaat, houden zich aan het bewaren van de geheimhouding van de beraadslagingen, evenals van alle inlichtingen waarvan zij kennis nemen binnen het kader van hun werkzaamheden. CONFIDENTIALITE Les membres et autres personnes qui participent aux travaux de la Commission, y compris les experts internes et externes et les membres du secrétariat, respectent le secret des délibérations et de toutes les informations dont ils prennent connaissance dans le cadre de leurs travaux. GOEDKEURING NOTULEN APPROBATION PROCES-VERBAL Goedkeuring van de notulen van 9 juli Page 2 of 7

3 PRIORITEIT 1 - PRIORITE 1 Definitieve voorstellen - Propositions définitives Weesgeneesmiddelen Médicament orphelins aanvraag tot vergoedbaarheid weesgeneesmiddel JAKAVI (NOVARTIS PHARMA) tabletten 56 x 5 mg aanvraag tot vergoedbaarheid weesgeneesmiddel JAKAVI (NOVARTIS PHARMA) tabletten 56 x 15 mg aanvraag tot vergoedbaarheid weesgeneesmiddel JAKAVI (NOVARTIS PHARMA) tabletten 56 x 20 mg ruxolitinib fosfaat ruxolitinib fosfaat ruxolitinib fosfaat Klasse 2 - Classe aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 2 TISSUCOL S/D (BAXTER) cilinderspuit 1 x 2 ml protéines totales; protéines coagulables dont protéines fibrinogène aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 2 TISSUCOL S/D (BAXTER) cilinderspuit 1 x 4 ml protéines totales; protéines coagulables dont protéines fibrinogène aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 2 TISSUCOL S/D (BAXTER) cilinderspuit 1 x 10 ml protéines totales; protéines coagulables dont protéines fibrinogène aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 2 TRIAXIS (SANOFI PASTEUR MSD) suspension injectable 1 flacon 0,5 ml anatoxine tétanique-diphtérique-coquelucheuse, hémagglutinine, pertactine aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 2 ALENDRONAAT+CALCIUM/VITAMINE D SANDOZ (SANDOZ) filmomhulde tabletten 4 x 70 mg + bruistabletten 24 x 1000 natriumalendronaat + calciumcarbonaat + colécalciférol aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 2 ALENDRONAAT+CALCIUM/VITAMINE D SANDOZ (SANDOZ) 3 x (filmomhulde tabletten 4 x 70 mg + bruistabletten 24 x natriumalendronaat + calciumcarbonaat + colécalciférol aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 2 ALENDRONAAT+CALCIUM/VITAMINE D SANDOZ (SANDOZ) 6 x (filmomhulde tabletten 4 x 70 mg + bruistabletten 24 x natriumalendronaat + calciumcarbonaat + colécalciférol wijziging van de vergoedbaarheid vergoedingsmodaliteiten modification de remboursement - modalités de remboursement wijziging van de vergoedbaarheid - vergoedingsmodaliteiten ZYTIGA (JANSSEN-CILAG) Tabletten 120 x 250 mg abiraterone acetaat Voorlopige voorstellen - Propositions provisoires wijziging van de vergoedbaarheid vergoedingsmodaliteiten modification de remboursement - modalités de remboursement wijziging van de vergoedbaarheid - vergoedingsmodaliteiten AVASTIN 25 mg/ml solution à diluer pour perfusion (ROCHE) Fl. sol. I.V. pour perf. 100 mg/4 ml bevacizumab wijziging van de vergoedbaarheid - vergoedingsmodaliteiten AVASTIN 25 mg/ml solution à diluer pour perfusion (ROCHE) Fl. sol. I.V. pour perf. 400 mg/16 ml bevacizumab wijziging van de vergoedbaarheid - vergoedingsmodaliteiten REBIF 22 microgram/0,5 ml (MERCK) 12 doses oplossing voor injectie x 44 µg/ml in 4 patronen Interferon beta-1a, recombinant humaan wijziging van de vergoedbaarheid - vergoedingsmodaliteiten REBIF 44 microgram/0,5 ml (MERCK) 12 doses oplossing voor injectie x 88 µg/ml in 4 patronen Interferon beta-1a, recombinant humaan wijziging van de vergoedbaarheid - vergoedingsmodaliteiten REBIF (MERCK) 6 ml suspensie voor injectie x 44 µg/ml in 12 voorgevulde Interferon beta-1a, recombinant humaan wijziging van de vergoedbaarheid - vergoedingsmodaliteiten REBIF 44 (MERCK) 6 ml oplossing voor injectie x 88 µg/ml in 12 voorgevulde Interferon beta-1a, recombinant humaan Page 3 of 7

4 Rapporten dag 60 - Rapports jour 60 Klasse 1 - Classe aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 1 PERJETA (ROCHE) Flacon 1 x 14 ml pertuzumab Individuele herziening Révision individuelle individuele herziening comprimés pelliculés 28 x 5 mg individuele herziening comprimés pelliculés 84 x 5 mg individuele herziening comprimés pelliculés 28 x 10 mg individuele herziening comprimés pelliculés 84 x 10 mg individuele herziening Comprimés pelliculés 90 x 10 mg wijziging van de vergoedbaarheid vergoedingsmodaliteiten modification de remboursement - modalités de remboursement wijziging van de vergoedbaarheid - vergoedingsmodaliteiten ELOXATIN (SANOFI-AVENTIS BELGIUM) wijziging van de vergoedbaarheid - vergoedingsmodaliteiten ELOXATIN (SANOFI-AVENTIS BELGIUM) wijziging van de vergoedbaarheid - vergoedingsmodaliteiten ELOXATIN (SANOFI-AVENTIS BELGIUM) wijziging van de vergoedbaarheid - vergoedingsmodaliteiten OXALIPLATIN HOSPIRA 5 mg/ml (HOSPIRA) wijziging van de vergoedbaarheid - vergoedingsmodaliteiten OXALIPLATIN HOSPIRA 5 mg/ml (HOSPIRA) wijziging van de vergoedbaarheid - vergoedingsmodaliteiten OXALIPLATIN HOSPIRA 5 mg/ml (HOSPIRA) wijziging van de vergoedbaarheid - vergoedingsmodaliteiten OXALIPLATINE ACCORD HEALTHCARE (ACCORD HEALTHCARE) wijziging van de vergoedbaarheid - vergoedingsmodaliteiten OXALIPLATINE ACCORD HEALTHCARE (ACCORD HEALTHCARE) wijziging van de vergoedbaarheid - vergoedingsmodaliteiten OXALIPLATIN ACCORD HEALTHCARE (ACCORD HEALTHCARE) wijziging van de vergoedbaarheid - vergoedingsmodaliteiten OXALIPLATIN SANDOZ (SANDOZ) injectieflacon 1 x 30 ml wijziging van de vergoedbaarheid - vergoedingsmodaliteiten OXALIPLATINE FRESENIUS KABI (FRESENIUS KABI) wijziging van de vergoedbaarheid - vergoedingsmodaliteiten OXALIPLATINE FRESENIUS KABI (FRESENIUS KABI) wijziging van de vergoedbaarheid - vergoedingsmodaliteiten OXALIPLATINE FRESENIUS KABI (FRESENIUS KABI) wijziging van de vergoedbaarheid - vergoedingsmodaliteiten OXALIPLATINE TEVA (TEVA PHARMA BELGIUM) wijziging van de vergoedbaarheid - vergoedingsmodaliteiten Oxaliplatine Oxaliplatine Oxaliplatine Page 4 of 7

5 OXALIPLATINE TEVA (TEVA PHARMA BELGIUM) wijziging van de vergoedbaarheid - vergoedingsmodaliteiten OXALIPLATINE TEVA (TEVA PHARMA BELGIUM) wijziging van de vergoedbaarheid - vergoedingsmodaliteiten COFACT 250 IU poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie (C.A.F.-D.C.F. CVBA-SCRL) flacon 1 x 250 IU/10 ml humaan protrombine complex wijziging van de vergoedbaarheid - vergoedingsmodaliteiten COFACT 500 IU poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie (C.A.F.-D.C.F. CVBA-SCRL) flacon 1 x 500 IU/20 ml humaan protrombine complex wijziging van de vergoedbaarheid - vergoedingsmodaliteiten LUCENTIS 10 mg/ml (NOVARTIS PHARMA) injectieflacon 1 x 0,23 ml ranibizumab wijziging van de vergoedbaarheid - vergoedingsmodaliteiten DOXORUBICIN ACCORD HEALTHCARE (ACCORD HEALTHCARE) injectieflacon 1 x 5 ml doxorubicine hydrochloride wijziging van de vergoedbaarheid - vergoedingsmodaliteiten DOXORUBICIN ACCORD HEALTHCARE (ACCORD HEALTHCARE) injectieflacon 1 x 25 ml doxorubicine hydrochloride wijziging van de vergoedbaarheid - vergoedingsmodaliteiten injectieflacon 1 x 5 ml wijziging van de vergoedbaarheid - vergoedingsmodaliteiten wijziging van de vergoedbaarheid - vergoedingsmodaliteiten injectieflacon 1 x 25 ml wijziging van de vergoedbaarheid - vergoedingsmodaliteiten injectieflacon 1 x 100 ml Rapporten dag 50 - Rapports jour 50 Klasse 3 - Classe aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 3 PANTOPRAZOLE MYLAN (MYLAN) maagsapresistente tabletten 28 x 40 mg aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 3 ESCITALOPRAM SANDOZ (SANDOZ) filmomhulde tabletten 14 x 10 mg aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 3 ATORVASTATIN CALCIUM ACTAVIS (ACTAVIS) filmomhulde tabletten 28 x 10 mg aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 3 ATORVASTATIN CALCIUM ACTAVIS (ACTAVIS) filmomhulde tabletten 28 x 20 mg aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 3 TIBOLONE TEVA (TEVA PHARMA BELGIUM) tabletten 28 x 2,5 mg aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 3 TIBOLONE TEVA (TEVA PHARMA BELGIUM) tabletten 84 x 2,5 mg aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 3 MOXIFLOXACINE EG (EUROGENERICS) filmomhulde tabletten 5 x 400 mg aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 3 MOXIFLOXACINE EG (EUROGENERICS) filmomhulde tabletten 10 x 400 mg aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 3 MOXIFLOXACINE EG (EUROGENERICS) filmomhulde tabletten 20 x 400 mg aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 3 ZOLEDRONINEZUUR FRESENIUS KABI (FRESENIUS KABI) injectieflacon 1 x 5 ml aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 3 TERAZOSINE MYLAN (MYLAN) Tabletten 50 x 2 mg aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 3 YOEVID (3DDD PHARMA) maagsapresistente tabletten 100 x 20 mg aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 3 YOEVID (3DDD PHARMA) maagsapresistente tabletten 100 x 40 mg aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 3 pantoprazol escitalopramoxalaat atorvastatine atorvastatine tibolone tibolone moxiflocacinehydrochloride moxiflocacinehydrochloride moxiflocacinehydrochloride zoledroninezuur terazosine natriumpantoprazol sesquihydraat natriumpantoprazol sesquihydraat Page 5 of 7

6 FLUDARABINE FRESENIUS KABI (FRESENIUS KABI) injectieflacon 1 x 50 mg aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 3 SUMITRIPTAN EG (EUROGENERICS) Tabletten 24 x 100 mg fludarabinefosfaat sumatriptan ALGEMENE PUNTEN - POINTS GENERAUX Révision de groupe EPO : Lettre de la ministre Liste des spécialités concernées Approbation des avis du GT forfait de la réunion du Communications: - Suppression à long terme GLUCOVANCE filmomhulde tabletten 120 x500/2,5 mg et 120 x 500/5 mg - Dossiers pour lesquels le demandeur a marqué son accord sur la proposition provisoire ou n a pas réagi dans les délais prévus - Administratieve procedures (art. 37 bis): overzicht van de definitieve voorstellen - Lamivudin Sandoz 100 mg - 84 filmomhulde tablet - blisterverpakking - Lamivudin Sandoz 150 mg - 60 filmomhulde tablet - blisterverpakking - Lamivudin Sandoz 300 mg - 30 filmomhulde tablet blisterverpakking - Lisinopril HCT Actavis 20 mg 12.5 mg 28 tablet blisterverpakking - Capecitabine Medac 150 mg 60 filmomhulde tablet blisterverpakking - Capecitabine Medac 500 mg 12 filmomhulde table blisterverpakking - Quetiapin Actavis 200 mg 60 filmumhulde tablet blisterverpakking - Quetiapin Actavis 200 mg 100 filmomhulde tablet blisterverpakking - Quetiapin Actavis 300 mg 60 filmomhulde tablet blisterverpakking - Ranitidine Sandoz 150 mg 56 filmomhulde tablet blisterverpakking - Ranitidine Sandoz 150 g 112 filmomhulde tablet blisterverpakking - Ranitidine Sandoz 300 mg 56 filmomhulde tablet blisterverpakking - Vancomycine Fresenius Kabi 500 mg 1 poeder voor concentraat voor infusies - Vancomycine Fresenius Kabi 1000 mg 1 poeder voor concentraat voor infusies - Capecitabine Fresenius Kabi 150 mg 60 filmomhulde tablet blisterverpakking - Capecitabine Fresenius Kabi 500 mg 120 filmomhulde tablet blisterverpakking - Co-Amoxi-Ratiopharm 500 mg 125 mg 16 filmomhulde tablet blisterverpakking - Quetiapin Actavis 100 mg 60 filmomhulde tablet blisterverpakking - Quetiapin Actavis 100 mg 100 filmomhulde tablet blisterverpakking - Quetiapin Actavis 300 mg 100 filmomhulde tablet blisterverpakking - Décisions et notifications de la Ministre des Affaires Sociales (bases de données «Procad info.mdb» et «db info CTG.mdb») Page 6 of 7

7 PRIORITEIT 2 - PRIORITE 2 Voorlopige voorstellen - Propositions provisoires Klasse 3 - Classe aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 3 MIRTAZAPINE ODIS MYLAN (MYLAN) orodispergeerbare tabletten 60 x 15 mg aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 3 MIRTAZAPINE ODIS MYLAN (MYLAN) orodispergeerbare tabletten 60 x 30 mg aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 3 IBUPROFEN ACTAVIS (ACTAVIS) Filmomhulde tabletten 30 x 400 mg aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 3 PERINDOPRIL MYLAN (MYLAN) Tabletten 90 x 4 mg aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 3 ZOLEDRONIC ACID HOSPIRA 4 mg/100 ml (HOSPIRA) infuuszak 1 x 100 ml aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 3 ZOLEDRONIC ACID HOSPIRA 5 mg/100 ml (HOSPIRA) infuuszak 1 x 100 ml aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 3 AZITHROMED (3DDD PHARMA) filmomhulde tabletten 6 x 500 mg mirtazapine mirtazapine ibuprofen perindopril zoledroninezuur zoledroninezuur azithromycine Rapporten dag 60 - Rapports jour 60 Klasse 2 - Classe aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 2 PROHANCE 279,3 mg/ml (BRACCO IMAGING EUROPE) Flacon injectable 1 x 50 ml gadoteridol Page 7 of 7