FORUM COMITÉ D'AVIS SUR LES PRODUITS BIOCIDES
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- Stefan van der Wolf
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1 1 FORUM COMITÉ D'AVIS SUR LES PRODUITS BIOCIDES Aperçu de la situation relative aux autorisations en Belgique et en Europe Luc Hens Président CAB
2 2 Introduction composition et mandat du CAB Réalisations du CAB chiffres 2013 thèmes généraux Autorisations 2013 : statistiques procédures européennes autorisation nationale notification nationale notification nationale provisoire
3 3 Composition et nomination La nouvelle composition du CAB a été nommée par AM du 16/09/2013 Président : Luc Hens Vice-président : H. Vanhoutte Experts biocides : K. Dumortier, L. Louis, A. Lepage, M-Ch Lahaye et B. Vercruysse Inspection : R. Martens ETCS : L. Dehon ISP : M-N. Blaude Régions : L. Holsbeek, P. Gosselin, P. Declerck AFSCA : C. Herickx AFMPS : V. Van Merris Centre Antipoisons : Ch. Tobback DG Animaux, Végétaux et Alimentation : M. Trybou
4 4 Mandat du CAB Le Comité traite (art. 3 AR 05/08/2006) : Toutes les demandes d'autorisation de produits biocides : Autorisations nationales Autorisation nationale sur base d'une autorisation dans 1 autre EM (moyennant évaluation) Notification nationale (moyennant évaluation) Autorisation UE avec Belgique comme EMR Autorisation UE sur base de reconnaissance mutuelle Modifications, renouvellements, suppressions... qui sont imposés pour cause de motivation limitant le risque
5 5 Travaux du CAB Réunion mensuelle - 10 réunions par an. Accent sur les procédures d'autorisation nationales Depuis 2012 : accent sur l'encadrement et thèmes généraux Autres points présentés : Chiffres relatifs aux autorisations nationales Explication concernant les thèmes généraux traités
6 6 Réalisations 2013 Le comité d'avis Biocides est opérationnel depuis Avis rendus concernant les procédures d'autorisation nationales et européennes au CAB Avis Pos. Avis Nég. En suspens Appel (UE/nat) 100 (45/55) 78 (45/34) (26/176) 99 (73/26)
7 7 Réalisations Problèmes généraux appréhendés en rapport avec la procédure d'autorisation nationale : Avis du CAB concernant le PFRP (suivi PRPB) Déclassement produits de javel pour usage public Utilisation des données d'évaluation du projet de CAR Autre approche pour évaluations de toxicologie Questions de procédure : Imposer délai de réponse pour notifications provisoires si la demande d'autorisation est irrecevable du point de vue administratif Communication au Conseil Supérieur de la Santé concernant la prise en compte de données complémentaires Explication concernant le classement CLP
8 8 Autorisations : statistiques Autorisations européennes Belgique en tant qu'état membre rapporteur Reconnaissance mutuelle Autorisations nationales Autorisation Notification (n'est pas évaluée par le CAB) Notification provisoire + autorisation
9 9 Dossiers européens : statistiques Reçues Clôturées En traitement (nov)
10 10 Notifications : statistiques Reçues Clôturées En traitement (nov)
11 11 Notifications provisoires : statistiques 479 demandes reçues pour lesquelles une autorisation provisoire a été délivrée 368 demandes d'autorisation 13 classées comme notification 1 classée comme détergent 97 stoppées 135 évaluations débutées 26 décisions 24 post CAB 1 Prévision : finalisation pour 2016
12 12 Autorisations - statistiques Reçues Clôturées En traitement (nov) Comment progresser? Améliorer la réception des dossiers Améliorer le contrôle administratif Respecter et suivre les délais de réponse Plus de retard dans les nouveaux dossiers
13 13 Conclusion Objectifs pour 2014 Concernant l'organisation : Accent sur l'arriéré de dossiers Accent sur une organisation efficace Accent sur de nouvelles procédures de sécurité imposées par l'echa Concernant le contenu : Évaluations cohérentes : poursuivre l'élaboration de guides généraux Évaluer l'impact et l'efficacité de la politique d'autorisation
14 14 Conclusion Points d'attention pour les détenteurs d'autorisation Veiller à la qualité du dossier L'avis du CAB est considéré par le ministre comme ayant force contraignante -> il est important de soumettre les informations demandées Attention aux délais imposés
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