(Fantasie) naam Sterkte Farmaceutische vorm. Ergotop 10 mg - tabletten. Ergotop 20 mg - filmtabletten. Ergotop 30 mg - filmtabletten

Transcriptie

1 Bijlage I Lijst met namen, farmaceutische (en), sterkte(s) van de geneesmiddelen of het geneesmiddel, toedieningsweg(en), houder(s) van de vergunning in de lidstaten 1

2 Bulgarije Bulgarije Tsjechië Kwizda Pharma GmbH Effingergasse Wenen Kwizda Pharma GmbH Effingergasse Wenen Kwizda Pharma GmbH Effingergasse Wenen Rösch & Handel Scheringgasse 2/Objekt Wenen Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße Wenen Pfizer Enterprises SARL Avenue J.F.Kennedy 51 L-1855 Luxemburg Pfizer Enterprises SARL Avenue J.F.Kennedy 51 L-1855 Luxemburg Pfizer, spol. s r.o., Praag Stroupežnického Prague 5 Tsjechië Ergotop 10 mg - ten Ergotop 20 mg - filmten Ergotop 30 mg - filmten 10 mg 20 mg filmomhulde 30 mg filmomhulde Nicergin - filmten 30 mg filmomhulde Sermion 30 mg - filmten 30 mg filmomhulde Sermion 4mg/4 ml poeder en injectie Sermion 30 mg filmomhulde ten SERMION 30 mg filmomhulde ten intramusculair en intraveneus 2

3 SANOFI AVENTIS France 1-13, boulevard Romain Rolland Parijs SANOFI AVENTIS France 1-13, boulevard Romain Rolland Parijs SANOFI AVENTIS France 1-13, boulevard Romain Rolland Parijs BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle Colombes BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle Colombes EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou Boulogne Billancourt Cedex EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou Boulogne Billancourt Cedex SERMION mg capsule, hard SERMION 5 5 mg capsule, hard SERMION 5 mg, poudre pour solution pour perfusion NICERGOLINE BIOGARAN 10 NICERGOLINE BIOGARAN 5 NICERGOLINE EG 10 mg, gélule NICERGOLINE EG 5 mg, gélule 3 5 mg poeder voor infusie intraveneus 10 mg capsule, hard 5 mg capsule, hard 10 mg capsule, hard 5 mg capsule, hard

4 Hongarije MYLAN SAS 117, allée des Parcs Saint-Priest MYLAN SAS 117, allée des Parcs Saint-Priest QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs Saint-Priest QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs Saint-Priest TEVA SANTE 110, Esplanade du Général de Gaulle Paris La Défense Cedex TEVA SANTE 110, Esplanade du Général de Gaulle Paris La Défense Cedex Pfizer Kft. Alkotás u. 53., MOM Park F épület 1123 Boedapest Hongarije NICERGOLINE MYLAN 10 NICERGOLINE MYLAN 5 NICERGOLINE MYLAN 10 NICERGOLINE QUALIMED 5 NICERGOLINE TEVA 10 NICERGOLINE TEVA 5 SERMION 30 mg filmta 10 mg capsule, hard 5 mg capsule, hard 10 mg capsule, hard 5 mg capsule, hard 10 mg capsule, hard 5 mg capsule, hard 30 mg filmomhulde SERMION 10 mg poeder en 4

5 Angenerico spa Via Nocera Umbra, Roma Angenerico spa Via Nocera Umbra, Roma Sandoz spa Largo Umberto Boccioni, Origgio - Varese Sandoz spa Largo Umberto Boccioni, Origgio - Varese EG spa Via Scarlatti Domenico, Milano SERMION 5 mg omhulde SERMION 10 mg omhulde SERMION 30 mg filmomhulde SERMION 30 mg oplosbare NICERGOLINA ANGENERICO NICERGOLINA ANGENERICO 10 mg/ml poeder en 30 mg NICERGOLINA SANDOZ 30 mg bruis NICERGOLINA SANDOZ 30 mg NICERGOLINA EG 30 mg 5

6 Letland Sandoz d.d., Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Slovenia Letland Sandoz d.d., Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Slovenia Letland Pfizer Italia S.r.l., Via Isonzo 71,, Italy Nicerium 10 mg filmomhulde ten Nicerium 30 mg capsules, hard Sermion 5 mg filmomhulde ten Letland Pfizer Italia S.r.l., Via Isonzo 71,, Italy Sermion 10 mg filmomhulde ten Litouwen Pfizer Italia S.r.l., Borgo San Michele S.S. 156 Km. 50 Latina (LT), Litouwen Pfizer Italia S.r.l., Borgo San Michele S.S. 156 Km. 50 Latina (LT) Litouwen Pfizer Italia S.r.l., Borgo San Michele S.S. 156 Km. 50 Latina (LT), Litouwen Pfizer Italia S.r.l., Borgo San Michele S.S. 156 Km. 50 Latina (LT), Litouwen Sandoz d.d.,verovškova 57, 1000 Ljubljana, Slovenië Litouwen Sandoz d.d.,verovškova 57, 1000 Ljubljana, Slovenië Polen Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM ul. Pułaskiego Bydgoszcz Polen Sermion 4mg Poeder en injectie intramusculair intraveneus Sermion 5 mg Omhulde Sermion 10 mg Omhulde Sermion 30 mg Filmomhulde Nicerium 30 mg Capsule, hard Nicerium 10 mg Filmomhulde Nicergolin 10 mg 6

7 Polen Polen Portugal Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road CT13 9 NJ Kent, Sandwich Groot-Brittannië Pfizer Italia S.r.l. Borgo San Michele SS 156 Km 50 Latina Laboratórios Pfizer, Lda. PRT Lagoas Park, Edifício 10 Porto Salvo Portugal S.C. LABORMED PHARMA S.A. Bd. Theodor Pallady nr. 44 B, sector 3, Bucureşti, S.C. LABORMED PHARMA S.A. Bd. Theodor Pallady nr. 44 B, sector 3, Bucureşti, Romania S.C. LABORMED PHARMA S.A. Bd. Theodor Pallady nr. 44 B, sector 3, Bucureşti, Romania S".C. SLAVIA PHARM S.R.L. B-dul Theodor Pallady nr. 44C Sector 3, Bucureşti, Romania S.C. SLAVIA PHARM S.R.L. B-dul Theodor Pallady nr. 44C Sector 3, Bucureşti, S.C. SLAVIA PHARM S.R.L. B-dul Theodor Pallady nr. 44C Sector 3, Bucureşti, Romania Nicergolin 10 mg omhulde Nicergolin 4 mg Poeder en injectie intramusculair intraveneus Sermion mg Filmomhulde NICERGOLINA LPH 5 mg 5 mg Filmomhulde NICERGOLINA LPH 10 mg NICERGOLINA LPH 30 mg 10 mg Filmomhulde 30 mg Filmomhulde GRALIN 5 mg 5 mg Filmomhulde GRALIN 10 mg 10 mg Filmomhulde GRALIN 30 mg 30 mg Filmomhulde 7

8 Spanje HEXAL AG Industriestrasse 25, D Holzkirchen, Germany Hexal AG, Industriestrasse 25, D Holzkirchen, Duitsland HEXAL AG, Industriestrasse 25, D Holzkirchen, Duitsland PFIZER, S.L. Avenida de Europa, 20 B Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas (Madrid) Spanje NICERIUM mg Omhulde NICERIUM mg Capsules met gereguleerde afgifte, hard NICERIUM 30 UNO 30 mg Capsules met gereguleerde afgifte, hard SERMION 5 mg 5 mg omhulde 8