Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds Register Geneesmiddelen Uitschrijvingen (doorhalingen) derde kwartaal 2014

Transcriptie

1 STAATSCOURANT Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds Nr januari 2015 Register Geneesmiddelen Uitschrijvingen (doorhalingen) derde kwartaal 2014 Lijst 668 Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft in het derde kwartaal van 2014 de handelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen uit het register geschreven Atovaquon/Proguanil HCl ratiopharm 250 mg/100 mg, filmomhulde tabletten ratiopharm Nederland B.V., Nederland Pharmadox Healthcare Ltd., Malta Escitalopram Chanelle 20 mg/ml druppels voor oraal gebruik, oplossing Chanelle Medical, Ierland Chanelle Medical, Ierland JSC Olainfarm, Letland Ibandroninezuur Kiron 150 mg, filmomhulde tabletten Kiron Pharmaceutica B.V., Nederland Zolpidemtartraat 10 mg, filmomhulde tabletten Tamsulosine HCl pluspharma 0,4 mg, tabletten met verlengde afgifte pharma arzneimittel gmbh, Oostenrijk GENERICON PHARMA Gesellschaft m.b.h., Oostenrijk G.L. Pharma GmbH, Oostenrijk 27983=21701 Carbasalaatcalcium Apotex neuro 38 mg, poeder in sachets Apotex Europe B.V., Nederland Loratadine Dermapharm 10 mg tabletten, tabletten Dermapharm AG, Duitsland Mibe GmbH Arzneimittel, Duitsland Citalopram Doc 10 mg, filmomhulde tabletten Docpharma NV, België Docpharma NV, België Actavis hf., IJsland 1 Staatscourant 2015 nr januari 2015

2 27625 Citalopram Doc 20 mg, filmomhulde tabletten Docpharma NV, België Actavis hf., IJsland Docpharma NV, België Citalopram Doc 40 mg, filmomhulde tabletten Docpharma NV, België Actavis hf., IJsland Docpharma NV, België Candesartan cilexetil/hydrochloorthiazide PCH 16 mg/12,5 mg, tabletten Teva Pharma B.V., Nederland Cemelog-BRS Ltd., Hongarije TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije Bluepharma Indústria Farmacêutica, S.A., Portugal Candesartan cilexetil/hydrochloorthiazide PCH 8 mg/12,5 mg, tabletten TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije Cemelog-BRS Ltd., Hongarije Teva Pharma B.V., Nederland Bluepharma Indústria Farmacêutica, S.A., Portugal Dexal dextromethorfan 1 mg/ml met honing, stroop Takeda Belgium, België Takeda Christiaens, België Dexal dextromethorfan 3 mg/ml met honing, stroop Takeda Belgium, België Takeda Christiaens, België Dexal dextromethorfan 3 mg/ml met honing/sorbitol, stroop Takeda Belgium, België Takeda Christiaens, België Dexal dextromethorfan 3 mg/ml met menthol, drank Takeda Belgium, België Takeda Christiaens, België Anastrozol Unichem 1 mg Filmomhulde tabletten Unichem Laboratories Limited, Ierland Niche Generics Ltd. (Dublin), Ierland EirGen Pharma Limited, Ierland 2 Staatscourant 2015 nr januari 2015

3 Rodesa 10 mg, maagsapresistente tabletten Rodesa 20 mg, maagsapresistente tabletten Levothyroxinenatrium Norpharm 100 microgram/5ml, drank Norpharm Regulatory Services Limited, Ierland Famar Nederland B.V., Nederland Levothyroxinenatrium Norpharm 50 microgram/5 ml, drank Norpharm Regulatory Services Limited, Ierland Famar Nederland B.V., Nederland Olanzapine Accord 7,5 mg filmomhulde tabletten, filmomhulde tabletten Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk Cemelog BRS Kft., Hongarije Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk Simvastatine 10 mg, filmomhulde tabletten Stada Arzneimittel AG, Duitsland Centrafarm Services B.V., Nederland Simvastatine 20 mg, filmomhulde tabletten Stada Arzneimittel AG, Duitsland Centrafarm Services B.V., Nederland Simvastatine 40 mg, filmomhulde tabletten Stada Arzneimittel AG, Duitsland Centrafarm Services B.V., Nederland Simvastatine 80 mg, filmomhulde tabletten Staatscourant 2015 nr januari 2015

4 Irbesartan Dexcel 150 mg filmomhulde tabletten Dexcel-Pharma Ltd., Verenigd Koninkrijk Dexcel-Pharma GmbH, Duitsland Dexcel-Pharma Ltd., Verenigd Koninkrijk Irbesartan Dexcel 300 mg filmomhulde tabletten Dexcel-Pharma Ltd., Verenigd Koninkrijk Dexcel-Pharma Ltd., Verenigd Koninkrijk Dexcel Pharma GmbH, Duitsland Irbesartan Dexcel 75 mg filmomhulde tabletten Dexcel-Pharma Ltd., Verenigd Koninkrijk Dexcel-Pharma Ltd., Verenigd Koninkrijk Dexcel-Pharma GmbH, Duitsland Rivaxon 1,5 mg harde capsules, capsules hard Rivaxon 3,0 mg harde capsules, capsules hard Rivaxon 4,5 mg harde capsules, capsules hard Rivaxon 6,0 mg harde capsules, capsules hard Doxazosine 1 mg, tabletten Gentiapin 100 mg, filmomhulde tabletten Gentiapin 150 mg, filmomhulde tabletten 4 Staatscourant 2015 nr januari 2015

5 Gentiapin 200 mg, filmomhulde tabletten Gentiapin 25 mg, filmomhulde tabletten Gentiapin 300 mg, filmomhulde tabletten Gentiapin 4-Daagse Startverpakking, filmomhulde tabletten 6 x 25 mg, 3 x 100 mg en 1 x 200 mg Gliclazide Actavis 30 mg, tabletten met gereguleerde afgifte Actavis Group PTC ehf, IJsland Balkanpharma Dupnitsa AD, Bulgarije Actavis Group hf., IJsland Aerodiol 150 microgram/spray, neusspray oplossing Les Laboratoires Servier, Frankrijk Laboratoire Delmas, Frankrijk Estradiol Servier 0,150 mg, neusspray 150 µg/dosis Les Laboratoires Servier, Frankrijk Laboratoire Delmas, Frankrijk Parlodel 10 mg capsules, capsules Arifil 100 mg filmomhulde tabletten Hameln rds a.s., Slowakije Hameln rds a.s., Slowakije 5 Staatscourant 2015 nr januari 2015

6 Arifil 25 mg filmomhulde tabletten Hameln rds a.s., Slowakije Hameln rds a.s., Slowakije Arifil 50 mg filmomhulde tabletten Hameln rds a.s., Slowakije Hameln rds a.s., Slowakije Cyproteronacetaat/ethinylestradiol Actavis 2/0,035 mg, filmomhulde tabletten 2 mg/0,035 mg Actavis B.V., Nederland Apotex Nederland B.V., Nederland Kaliumlosartan Hydrochloorthiazide Medana 50/12,5 mg, filmomhulde tabletten Medana Pharma Spólka Akcyjna, Polen Sofarimex Industria Quimica e Pharmaceutica, S.A., Portugal Kaliumlosartan-hydrochloorthiazide Medana 100/25 mg, filmomhulde tabletten Medana Pharma Terpol Group S.A., Polen Sofarimex Industria Quimica e Pharmaceutica, S.A., Portugal Oxaliplatine SUN 5 mg/ml, poeder voor oplossing voor infusie Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Nederland Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Nederland Perindopril tert-butylamine Arrow 2 mg tabletten Arrow Generics Limited, Verenigd Koninkrijk Arrow Pharm (Malta) Ltd, Malta Juta Pharma GmbH, Duitsland Perindopril tert-butylamine Arrow 4 mg tabletten Arrow Generics Limited, Verenigd Koninkrijk Juta Pharma GmbH, Duitsland Arrow Pharm (Malta) Ltd, Malta Perindopril tert-butylamine Arrow 8 mg tabletten Arrow Generics Limited, Verenigd Koninkrijk Arrow Pharm (Malta) Ltd, Malta Juta Pharma GmbH, Duitsland 6 Staatscourant 2015 nr januari 2015

7 15230 Cibadrex 10, omhulde tabletten 10 mg/12,5 mg Ciba-Geigy AG, Zwitserland Alloga France, Frankrijk Cibadrex 20, omhulde tabletten 20 mg/25 mg Ciba-Geigy AG, Zwitserland Cibadrex 5, omhulde tabletten 5 mg/6,25 mg Ciba-Geigy AG, Zwitserland Alloga France, Frankrijk Cyklokapron 1 g, bruistabletten Pfizer Health AB, Stockholm, Zweden Hermes Pharma Ges.m.b.H., Oostenrijk Escitalopram Jubilant 10 mg, filmomhulde tabletten Jubilant Pharmaceuticals N.V., België Pharmathen International S.A., Griekenland Pharmathen S.A., Griekenland PSI supply nv, België Escitalopram Jubilant 15 mg, filmomhulde tabletten Jubilant Pharmaceuticals N.V., België Pharmathen S.A., Griekenland Pharmathen International S.A., Griekenland PSI supply nv, België Escitalopram Jubilant 20 mg, filmomhulde tabletten Jubilant Pharmaceuticals N.V., België Pharmathen International S.A., Griekenland PSI supply nv, België Pharmathen S.A., Griekenland Escitalopram Jubilant 5 mg, filmomhulde tabletten Jubilant Pharmaceuticals N.V., België Pharmathen International S.A., Griekenland Pharmathen S.A., Griekenland PSI supply nv, België Fluoxetine Pinewood 20 mg/5 ml Drank, drank Pinewood Laboratories Ltd., Ierland 7 Staatscourant 2015 nr januari 2015

8 Pinewood Laboratories Ltd., Ierland Perindopril arginine Apotex 10 mg, filmomhulde tabletten Apotex Europe B.V., Nederland Apotex Nederland B.V., Nederland Perindopril arginine Apotex 5 mg, filmomhulde tabletten Apotex Europe B.V., Nederland Apotex Nederland B.V., Nederland Fardole 10 mg, maagsapresistente tabletten Fardole 20 mg, maagsapresistente tabletten GAMMAGARD S/D 0,5 g, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie Baxter B.V., Nederland N.V. Baxter S.A., België 20545=07683 Domperidon JJC zetpillen voor volwassenen 60 mg Johnson & Johnson Consumer B.V., Nederland 20547=07681 Domperidon JJC zetpillen voor zuigelingen 10 mg Johnson & Johnson Consumer B.V., Nederland 19534=07681 Domperidon 10 PCH voor zuigelingen, zetpillen 10 mg 21174=07683 Domperidon 60 mg zetpillen Samenwerkende Apothekers, zetpillen Samenwerkende Apothekers Nederland B.V., Nederland 19538=07683 Domperidon 60 PCH voor volwassenen, zetpillen 60 mg Midazolam 1 mg/ml, oplossing voor injectie Motilium zetpillen voor volwassenen 60 mg 8 Staatscourant 2015 nr januari 2015

9 Johnson & Johnson Consumer B.V., Nederland Lusomedicamenta Sociedade Tecnica Farmac, Portugal Janssen Pharmaceutica N.V., België FAMAR S.A. (49), Griekenland Motilium zetpillen voor zuigelingen 10 mg Johnson & Johnson Consumer B.V., Nederland Janssen Pharmaceutica N.V., België 23885=22455 Oxybutynine HCl 2,5 mg, tabletten 21209=19628 Oxybutynine HCl 5 mg, tabletten Paroxetine Kiron 20 mg filmomhulde tabletten Kiron Pharmaceutica B.V., Nederland 24859=24514 Domperidon 10 mg, tabletten Leidapharm B.V., Nederland 28832=24514 Kruidvat Domperidon 10 mg, tabletten Marel B.V., Nederland Phacebonate 150 mg, filmomhulde tabletten PHACE Ltd, Hongarije Cemelog BRS Kft., Hongarije Zoledroninezuur Zentiva 4 mg/5 ml, steriel concentraat Zentiva k.s., Tsjechië Zoledroninezuur Zentiva 5 mg/100ml, infusievloeistof Zentiva k.s., Tsjechië Irbesartan USV Europe 150 mg filmomhulde tabletten USV Europe Limited, Verenigd Koninkrijk Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk 9 Staatscourant 2015 nr januari 2015

10 Irbesartan USV Europe 300 mg filmomhulde tabletten USV Europe Limited, Verenigd Koninkrijk Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk Irbesartan USV Europe 75 mg filmomhulde tabletten USV Europe Limited, Verenigd Koninkrijk Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk Vikela, tabletten 750 microgram Perryment Ltd, Verenigd Koninkrijk Cardinal Health France 429 S.A.S., Frankrijk 23893=22455 Oxybutynine HCl Actavis 2,5 mg, tabletten Actavis B.V., Nederland Oxybutynine HCl 2,5 mg, tabletten Actavis B.V., Nederland Zopiclon 3,75 mg, tabletten Asmanex Twisthaler 200 microgram/dosis inhalatiepoeder Merck Sharp & Dohme B.V., Nederland N.V. Schering-Plough Labo, België Asmanex Twisthaler 400 microgram/dosis inhalatiepoeder Merck Sharp & Dohme B.V., Nederland N.V. Schering-Plough Labo, België Ibuprofen liquid caps 400 mg PharmaMatch, capsule zacht Pharmamatch B.V., Nederland Grindeks, Public Joint Stock Company Grindeks, Letland Betareze 16 mg, tabletten Disphar International B.V., Nederland Losan Pharma GmbH, Duitsland Catalent Germany Schondorf GmbH, Duitsland Betareze 8 mg, tabletten Staatscourant 2015 nr januari 2015

11 Disphar International B.V., Nederland Losan Pharma GmbH, Duitsland Catalent Germany Schondorf GmbH, Duitsland Gemzar 200 mg en mg poeder voor oplossing voor infusie Eli Lilly Nederland BV, Nederland Lilly France S.A.S., Frankrijk Loramyc 50 mg, muco-adhesieve buccale tabletten BioAlliance Pharma AS, Frankrijk Catalent Germany Schorndorf GmbH, Duitsland Pravastatinenatrium Actavis 10 mg, tabletten Actavis Group PTC ehf, IJsland Juta Pharma GmbH, Duitsland Quality (Burnley) Limited, Verenigd Koninkrijk Arrow Pharm (Malta) Ltd, Malta Pravastatinenatrium Actavis 20 mg, tabletten Actavis Group PTC ehf, IJsland Arrow Pharm (Malta) Ltd, Malta Quality (Burnley) Limited, Verenigd Koninkrijk Juta Pharma GmbH, Duitsland Pravastatinenatrium Actavis 40 mg, tabletten Actavis Group PTC ehf, IJsland Juta Pharma GmbH, Duitsland Quality (Burnley) Limited, Verenigd Koninkrijk Arrow Pharm (Malta) Ltd, Malta Quinapril 10 mg, filmomhulde tabletten Stada Arzneimittel AG, Duitsland Klocke Verpackungs-Service GmbH, Duitsland Quinapril 20 mg, filmomhulde tabletten Stada Arzneimittel AG, Duitsland Klocke Verpackungs-Service GmbH, Duitsland Quinapril 5 mg, filmomhulde tabletten Stada Arzneimittel AG, Duitsland Klocke Verpackungs-Service GmbH, Duitsland Nitroglycerine voor injectiespuitpompen, injectievloeistof 5 mg/5 ml Bipharma B.V., Nederland Nitroglycerine voor injectiespuitpompen, injectievloeistof 50 mg/50 ml Staatscourant 2015 nr januari 2015

12 Bipharma B.V., Nederland Micropaque colon, 923,8 mg/g, poeder voor suspensie voor rectaal gebruik Guerbet Nederland B.V., Nederland GUERBET, Frankrijk Risperidon 0,5 mg filmomhulde tabletten, filmomhulde tabletten Risperidon 1 mg filmomhulde tabletten, filmomhulde tabletten Risperidon 2 mg filmomhulde tabletten, filmomhulde tabletten Risperidon 3 mg filmomhulde tabletten, filmomhulde tabletten Risperidon 4 mg filmomhulde tabletten, filmomhulde tabletten Risperidon 6 mg filmomhulde tabletten, filmomhulde tabletten Decan, concentraat voor oplossing voor infusie Baxter B.V., Nederland Laboratoires Aguettant, Frankrijk Domperidon Bellwood 10 mg, tabletten Bellwood Pharmaceuticals Ltd., Ierland Pharmacin B.V., Nederland Domperidon Faribérica 10 mg, tabletten Faribérica, Productos Farmacêuticos, SA, Portugal Pharmacin B.V., Nederland Dalmadorm, capsules 30 mg Staatscourant 2015 nr januari 2015

13 ICN Polfa Rzeszow S.A., Polen Labiana Pharmaceuticals, Spanje Dalmadorm Medium, capsules 15 mg ICN Polfa Rzeszow S.A., Polen Labiana Pharmaceuticals, Spanje 13 Staatscourant 2015 nr januari 2015