Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds Register Geneesmiddelen Uitschrijvingen (doorhalingen) derde kwartaal 2016

Transcriptie

1 STAATSCOURANT Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds Nr december 2016 Register Geneesmiddelen Uitschrijvingen (doorhalingen) derde kwartaal 2016 Lijst 676 Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft in het derde kwartaal van 2016 de handelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen uit het register geschreven. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de naam van het geneesmiddel, de datum van intrekking van de handelsvergunning, de handelsvergunninghouder en fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte Luadei 13,5 mg, afleveringsysteem voor intra-uterien gebruik Bayer B.V., Nederland Bayer Oy, Finland 20280=19093 Paracetamol Mylan mg, zetpillen =19090 Paracetamol Mylan 120 mg, zetpillen =19091 Paracetamol Mylan 240 mg, zetpillen =19092 Paracetamol Mylan 500 mg, zetpillen Phoslo 667 mg gelcapsule, capsule Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH, Duitsland Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Duitsland Temmler Pharma GMBH, Duitsland Gemcitabine Hospira mg, poeder voor oplossing voor infusie Hospira Benelux BVBA, België Mayne Pharma Plc, Verenigd Koninkrijk Hospira UK Limited, Verenigd Koninkrijk Gemcitabine Hospira 200 mg, poeder voor oplossing voor infusie Hospira Benelux BVBA, België Hospira UK Limited, Verenigd Koninkrijk Mayne Pharma Plc, Verenigd Koninkrijk Gemcitabine Hospira mg, poeder voor oplossing voor infusie Hospira Benelux BVBA, België Hospira UK Limited, Verenigd Koninkrijk 1 Staatscourant 2016 nr december 2016

2 Mayne Pharma Plc, Verenigd Koninkrijk Paracip mg, bruistabletten Cipla Europe N.V., België S&D Pharma CZ, spol. s r.o, Tsjechië Cipla (EU) Limited, Verenigd Koninkrijk Cipla (EU) Limited, Verenigd Koninkrijk Cipla Europe N.V., België Paracip 500 mg, bruistabletten Cipla Europe N.V., België Cipla (EU) Limited, Verenigd Koninkrijk S&D Pharma CZ, spol. s r.o, Tsjechië Cipla (EU) Limited, Verenigd Koninkrijk Cipla Europe N.V., België Alendroninezuur Actavis 70 mg, tabletten Actavis Group PTC ehf, IJsland Balkanpharma Dupnitsa AD, Bulgarije Actavis UK Limited, Verenigd Koninkrijk Actavis Nordic A/S, Denemarken Dagynil 0,3 mg, tabletten Teofarma Srl, Italië Teofarma Srl, Italië Dagynil 1,25 mg, tabletten Teofarma Srl, Italië Teofarma Srl, Italië Megalotect, infusievloeistof 50 E/ml Biotest Pharma GmbH, Duitsland Biotest Pharma GmbH, Duitsland Sildenafil Torrent 100 mg, filmomhulde tabletten Torrent Pharma GmbH, Duitsland Torrent Pharma GmbH, Duitsland Torrent Pharma (UK) Limited, Verenigd Koninkrijk Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG, Duitsland Sildenafil Torrent 25 mg, filmomhulde tabletten Torrent Pharma GmbH, Duitsland Torrent Pharma (UK) Limited, Verenigd Koninkrijk Torrent Pharma GmbH, Duitsland Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG, Duitsland Sildenafil Torrent 50 mg, filmomhulde tabletten Torrent Pharma GmbH, Duitsland 2 Staatscourant 2016 nr december 2016

3 Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG, Duitsland Torrent Pharma (UK) Limited, Verenigd Koninkrijk Torrent Pharma GmbH, Duitsland Budesonide Nevel Mylan 100, neusspray, suspensie, 100 microgram/dosis Mc Dermott Laboratories Ltd, Ierland Generics (UK) Ltd, Verenigd Koninkrijk Budesonide Nevel Mylan 50, neusspray, suspensie, 50 microgram/dosis Generics (UK) Ltd, Verenigd Koninkrijk Mc Dermott Laboratories Ltd, Ierland Losartankalium Mylan 100 mg, filmomhulde tabletten Mylan Hungary Kft., Hongarije Losartankalium Mylan 12,5 mg, filmomhulde tabletten Mylan Hungary Kft., Hongarije Losartankalium Mylan 25 mg, filmomhulde tabletten Mylan Hungary Kft., Hongarije Losartankalium Mylan 50 mg, filmomhulde tabletten Mylan Hungary Kft., Hongarije Memantine Uriach 10 mg filmomhulde tabletten J. Uriach & Cía., S.A., Spanje J. Uriach & Cía., S.A., Spanje Memantine Uriach 20 mg filmomhulde tabletten J. Uriach & Cía., S.A., Spanje J. Uriach & Cía., S.A., Spanje Paracetamol Orion 500 mg, tabletten 3 Staatscourant 2016 nr december 2016

4 Orion Corporation, Finland Pharmacin B.V., Nederland Paroxetine 20 mg Focus, filmomhulde tabletten Focus Care Pharmaceuticals BV, Nederland GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Polen Pharmapack International B.V., Nederland S.C. Europharm S.A., Roemenië Selutrio 10, oplossing voor peritoneale dialyse Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Duitsland Dialifluids S.r.l., Italië Selutrio 40, oplossing voor peritoneale dialyse Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Duitsland Dialifluids S.r.l., Italië Imazol Crème duo 10/2,5 mg Galderma Benelux B.V. (Groothandelsgebouw), Nederland Laboratoires Galderma, Frankrijk Imazol Pasta 10 mg Galderma Benelux B.V. (Groothandelsgebouw), Nederland Laboratoires Galderma, Frankrijk Xelcip 150 mg, filmomhulde tabletten Cipla UK Limited, Verenigd Koninkrijk S&D Pharma CZ, spol. s r.o, Tsjechië Cipla Europe N.V., België Imedica S.S., Roemenië Cipla (EU) Limited, Verenigd Koninkrijk Cipla (EU) Limited, Verenigd Koninkrijk Xelcip 500 mg, filmomhulde tabletten Cipla UK Limited, Verenigd Koninkrijk Imedica S.S., Roemenië Cipla (EU) Limited, Verenigd Koninkrijk Cipla Europe N.V., België Cipla (EU) Limited, Verenigd Koninkrijk S&D Pharma CZ, spol. s r.o, Tsjechië Zomig Neusspray-2,5, neusspray oplossing 2,5 mg/dosis AstraZeneca B.V., Nederland AstraZeneca UK Ltd., Verenigd Koninkrijk Zomig Neusspray-5, neusspray oplossing 5 mg/dosis AstraZeneca B.V., Nederland 4 Staatscourant 2016 nr december 2016

5 AstraZeneca UK Ltd., Verenigd Koninkrijk FerroLogic 20 mg/ml, oplossing voor injectie/ concentraat voor oplossing voor infusie Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH, Duitsland Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH, Duitsland Tacrolimus Mylan 0,5 mg capsules, hard Laboratorios Cinfa, S.A., Spanje Tacrolimus Mylan 1 mg capsules, hard Laboratorios Cinfa, S.A., Spanje Tacrolimus Mylan 5 mg capsules, hard Laboratorios Cinfa, S.A., Spanje Valsartan Mylan 160 mg, capsule, hard Mylan Hungary Kft., Hongarije Valsartan Mylan 40 mg, capsule, hard Mylan Hungary Kft., Hongarije Valsartan Mylan 80 mg, capsule, hard Mylan Hungary Kft., Hongarije Montelukast Zentiva 10 mg filmomhulde tabletten Zentiva a.s., Tsjechië Winthrop arzneimittel GmbH, Duitsland HBM Pharma s.r.o, Slowakije Takeda Pharma Sp. z.o.o., Polen S.C. Zentiva S.A., Roemenië Montelukast Zentiva 4 mg, kauwtabletten Zentiva a.s., Tsjechië HBM Pharma s.r.o, Slowakije S.C. Zentiva S.A., Roemenië Winthrop arzneimittel GmbH, Duitsland 5 Staatscourant 2016 nr december 2016

6 Takeda Pharma Sp. z.o.o., Polen Montelukast Zentiva 5 mg, kauwtabletten Zentiva a.s., Tsjechië Winthrop arzneimittel GmbH, Duitsland S.C. Zentiva S.A., Roemenië HBM Pharma s.r.o, Slowakije Takeda Pharma Sp. z.o.o., Polen Piroxicam Disper Mylan 20 mg, tabletten Ratiopharm B.V., Nederland Lisinopril Amneal 10 mg, tabletten Amneal Pharma Europe Limited, Ierland APL Swift Services (Malta) Limited, Malta Lisinopril Amneal 20 mg, tabletten Amneal Pharma Europe Limited, Ierland APL Swift Services (Malta) Limited, Malta Lisinopril Amneal 30 mg, tabletten Amneal Pharma Europe Limited, Ierland APL Swift Services (Malta) Limited, Malta Lisinopril Amneal 40 mg, tabletten Amneal Pharma Europe Limited, Ierland APL Swift Services (Malta) Limited, Malta Lisinopril Amneal 5 mg, tabletten Amneal Pharma Europe Limited, Ierland APL Swift Services (Malta) Limited, Malta Spironolacton Mylan 100 mg, tabletten Farmaceutisch Analytisch Laboratorium Duiven B.V., Nederland Amoxicilline suikervrije suspensie 125 mg/5 ml, suspensie IVAX Pharmaceuticals UK, Verenigd Koninkrijk Amoxicilline suikervrije suspensie 250 mg/5 ml, suspensie IVAX Pharmaceuticals UK, Verenigd Koninkrijk 6 Staatscourant 2016 nr december 2016

7 17743 Atenolol 100 mg, tabletten Atenolol 50 mg, tabletten Betahistine 2HCl 16 mg, tabletten Betahistine 2HCl 8 mg, tabletten Captopril 12,5 mg, tabletten Captopril 25 mg, tabletten Captopril 50 mg, tabletten Cimetidine 200 mg, tabletten Cimetidine 400 mg, tabletten Cimetidine 800 mg, tabletten Diazepam 10 mg, tabletten 7 Staatscourant 2016 nr december 2016

8 11686 Diazepam 2 mg, tabletten Diazepam 5 mg, tabletten Diclofenacnatrium 25 mg, maagsapresistente tabletten Diclofenacnatrium 50 mg, maagsapresistente tablet- ten Diltiazemhydrochloride 60 mg, tabletten Domperidon 10 mg, tabletten Furosemide 40 mg, tabletten Glibenclamide FLX 5 mg, tabletten Indometacine 25 mg, capsules Indometacine 50 mg, capsules Nitrazepam 5 mg, tabletten 8 Staatscourant 2016 nr december 2016

9 14231 Piroxicam 10 mg, capsules Piroxicam 20 mg, capsules Propranololhydrochloride 40 mg, tabletten Sirupus Lactulosi, stroop 667 mg/ml Spironolacton 100 mg, tabletten Spironolacton 25 mg, tabletten Spironolacton 50 mg, tabletten Foradil CFK-vrije Dosis-aërosol, Aërosol, oplossing, 12 microgram per dosis Novartis Pharma B.V., Nederland Chiesi Farmaceutici S.P.A., Italië Novartis Pharma B.V., Nederland Torrex Chiesi Pharma GmbH, Oostenrijk Tavonin, tabletten Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG, Duitsland Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG, Duitsland Meropenem ELC Group 1 g poeder voor oplossing voor injectie/ infusie ELC GROUP, Tsjechië Pharmadox Healthcare Ltd., Malta Meropenem ELC Group 500 mg poeder voor oplossing voor injectie/infusie 9 Staatscourant 2016 nr december 2016

10 ELC GROUP, Tsjechië Pharmadox Healthcare Ltd., Malta Neocon tabletten norethisteron/ethinylestradiol 1/0,035 mg, tabletten Janssen-Cilag B.V., Nederland Janssen Pharmaceutica N.V., België Ribavirine Sandoz capsule 200 mg, capsules, hard Sandoz B.V., Nederland Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië Sandoz GmbH, Oostenrijk TriNovum, tabletten Janssen-Cilag B.V., Nederland Janssen Pharmaceutica N.V., België Simvastatine 20 Ranbaxy, filmomhulde tabletten 20 mg Ranbaxy (UK) Ltd, Verenigd Koninkrijk Laboratorio Idifarma Desarrollo Farmaceutico, Spanje Basics GmbH, Duitsland Terapia S.A., Roemenië Ranbaxy Ireland Ltd., Ierland Simvastatine 40 Ranbaxy, filmomhulde tabletten 40 mg Ranbaxy (UK) Ltd, Verenigd Koninkrijk Terapia S.A., Roemenië Laboratorio Idifarma Desarrollo Farmaceutico, Spanje Ranbaxy Ireland Ltd., Ierland Basics GmbH, Duitsland Alendroninezuur Aurobindo 10 mg, tabletten Aurobindo Pharma B.V., Nederland APL Swift Services (Malta) Limited, Malta //17379 Botox, poeder voor njectievloeistof 100 E Delphi Pharmaceuticals B.V., Nederland Polen Formoterol Clickhaler Mylan 12, inhalatiepoeder 12 microgram/dosis Arcana Arzneimittel GmbH, Oostenrijk Mc Dermott Laboratories Ltd, Ierland Merck, S.L., Spanje Merck KGaA, Duitsland Staatscourant 2016 nr december 2016

11 Hibisol, oplossing voor cutaan gebruik 5 mg/ml en 600 mg/ml Regent Medical Overseas Limited, Verenigd Koninkrijk BCM Ltd, Verenigd Koninkrijk Minotek 1 mg periodontaal poeder Orapharma Inc., Nederland Aptuit (Edinburgh) Ltd., Verenigd Koninkrijk Orapharma Inc., Nederland T.D. Packaging Ltd, Verenigd Koninkrijk Arkolamyl 10 mg orodispergeerbare tabletten Pharmathen S.A., Griekenland Mc Dermott Laboratories Ltd, Ierland Arkolamyl 15 mg orodispergeerbare tabletten Pharmathen S.A., Griekenland Mc Dermott Laboratories Ltd, Ierland Arkolamyl 20 mg orodispergeerbare tabletten Mc Dermott Laboratories Ltd, Ierland Pharmathen S.A., Griekenland Arkolamyl 5 mg orodispergeerbare tabletten Mc Dermott Laboratories Ltd, Ierland Pharmathen S.A., Griekenland Linezolid Zentiva 2 mg/ml, oplossing voor infusie Zentiva k.s., Tsjechië Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Polen Mycofenolaat mofetil Mylan 500 mg, filmomhulde tabletten Dr. Reddy s Laboratories (UK) Ltd., Verenigd Koninkrijk Valsartan Mylan 160 mg, filmomhulde tabletten Valsartan Mylan 40 mg, filmomhulde tabletten 11 Staatscourant 2016 nr december 2016

12 Valsartan Mylan 80 mg, filmomhulde tabletten Valsartan/Hydrochloorthiazide Mylan 160/12,5 mg, filmomhulde tabletten Valsartan/Hydrochloorthiazide Mylan 160/25 mg, filmomhulde tabletten Valsartan/Hydrochloorthiazide Mylan 80/12,5 mg, filmomhulde tabletten Quinapril CF 10 mg, filmomhulde tabletten Centrafarm B.V., Nederland Sanico N.V., België Centrafarm Services B.V., Nederland Stada Arzneimittel AG, Duitsland Sanico N.V., België Actavis ehf, IJsland Quinapril CF 40 mg, filmomhulde tablettten Centrafarm B.V., Nederland Actavis ehf, IJsland Stada Arzneimittel AG, Duitsland Sanico N.V., België Sanico N.V., België Centrafarm Services B.V., Nederland Quinapril CF 5 mg, filmomhulde tabletten Centrafarm B.V., Nederland Stada Arzneimittel AG, Duitsland Sanico N.V., België Centrafarm Pharmaceuticals B.V., Nederland Sanico N.V., België Actavis ehf, IJsland //03330 Benzathinebenzylpenicilline Eureco-Pharma IE, suspensie voor injectie Eureco-Pharma B.V., Nederland Duitsland Cefazoline Hospira 1 g, poeder voor oplossing voor injectie of infusie 12 Staatscourant 2016 nr december 2016

13 Hospira Benelux BVBA, België Hospira UK Limited, Verenigd Koninkrijk Hospira Enterprises B.V., Nederland Fluvoxaminemaleaat 25 mg, tabletten Genthon B.V., Nederland Synthon B.V., Nederland Synthon Hispania S.L., Spanje Omega-3 vetzuren ethylesters 90 Sandoz mg, zachte capsules 460 mg/380 mg Sandoz B.V., Nederland S.C. Sandoz S.R.L., Roemenië Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië Catalent Germany Eberbach GmbH, Duitsland Lek S.A. (Warszawa), Polen Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland Omega-3 vetzuren ethylesters 90 Sandoz mg, zachte capsules 460 mg/380 mg Sandoz B.V., Nederland Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland Catalent Germany Eberbach GmbH, Duitsland Lek S.A. (Warszawa), Polen S.C. Sandoz S.R.L., Roemenië Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië Omega-3 vetzuren ethylesters 90 Sandoz mg, zachte capsules 460 mg/380 mg Sandoz B.V., Nederland Catalent Germany Eberbach GmbH, Duitsland Lek S.A. (Warszawa), Polen S.C. Sandoz S.R.L., Roemenië Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië Simvalip 80 mg, filmomhulde tabletten Mibe GmbH Arzneimittel, Duitsland Mibe GmbH Arzneimittel, Duitsland Paclitaxel Mylan 6 mg/ml, concentraat voor oplossing voor infusie Agila Specialties Polska Sp.zo.o., Polen Mitoxantron Mylan 2 mg/ml, concentraat voor oplossing voor infusie Agila Specialties Polska Sp.zo.o., Polen 21062=06195 Miconazolnitraat 20 mg/g strooipoeder Samenwerkende Apothekers, strooipoeder Samenwerkende Apothekers Nederland B.V., Nederland Staatscourant 2016 nr december 2016

14 Quetiapine CIPLA 100 mg, filmomhulde tabletten Cipla (EU) limited, Verenigd Koninkrijk Recipharm Limited, Verenigd Koninkrijk Quetiapine CIPLA 150 mg, filmomhulde tabletten Cipla (EU) limited, Verenigd Koninkrijk Recipharm Limited, Verenigd Koninkrijk Quetiapine CIPLA 200 mg, filmomhulde tabletten Cipla (EU) limited, Verenigd Koninkrijk Recipharm Limited, Verenigd Koninkrijk Quetiapine CIPLA 25 mg, filmomhulde tabletten Cipla (EU) limited, Verenigd Koninkrijk Recipharm Limited, Verenigd Koninkrijk Quetiapine CIPLA 300 mg, filmomhulde tabletten Cipla (EU) limited, Verenigd Koninkrijk Recipharm Limited, Verenigd Koninkrijk 20686=06193 Miconazolnitraat JJC crème 20 mg/g, crème Johnson & Johnson Consumer B.V., Nederland 20687=06195 Miconazolnitraat JJC strooipoeder 20 mg/g, strooipoeder Johnson & Johnson Consumer B.V., Nederland 21061=06193 Miconazolnitraat 20 mg/g crème Samenwerkende Apothekers, crème Samenwerkende Apothekers Nederland B.V., Nederland Drospirenon/Ethinylestradiol Midas Pharma 3 mg/0,020 mg filmomhulde tablet Midas Pharma GmbH, Duitsland Midas Pharma GmbH, Duitsland Drospirenon/Ethinylestradiol Midas Pharma 3 mg/0,030 mg filmomhulde tablet Midas Pharma GmbH, Duitsland Midas Pharma GmbH, Duitsland Drospirenon/Ethinylestradiol 24+4 Midas Pharma 3 mg/0,020 mg filmomhulde tablet Midas Pharma GmbH, Duitsland Midas Pharma GmbH, Duitsland Famotidine Mylan 20 mg, filmomhulde tabletten Staatscourant 2016 nr december 2016

15 Mc Dermott Laboratories Ltd, Ierland Arcana Arzneimittel GmbH, Oostenrijk Famotidine Mylan 40 mg, filmomhulde tabletten Mc Dermott Laboratories Ltd, Ierland Arcana Arzneimittel GmbH, Oostenrijk 11071=06193 Dermacure, hydrofiele creme 20 mg/g Johnson & Johnson Consumer B.V., Nederland Avalsan 320 mg filmomhulde tabletten Laboratorios Liconsa S.A., Spanje Laboratorios Cinfa, S.A., Spanje Laboratorios Liconsa, S.A., Spanje Otriflu, omhulde tabletten 12,5 mg GlaxoSmithKline Consumer Healthcare B.V., Nederland Novartis Farmaceutica S.A., Spanje Famar L Aigle, Frankrijk Docetaxel Regiomedica 40 mg/ml, concentraat en oplosmiddel voor oplossing voor infusie Regiomedica GmbH, Duitsland Regiomedica GmbH, Duitsland Narimed 20 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie Regiomedica GmbH, Duitsland Regiomedica GmbH, Duitsland VOPECIDEX 150mg Filmomhulde tabletten PharmaSwiss Ceská republika s.r.o., Tsjechië PharmaSwiss d.o.o, Slovenië Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk Pharmacare Premium Ltd, Malta VOPECIDEX 500mg Filmomhulde tabletten PharmaSwiss Ceská republika s.r.o., Tsjechië Pharmacare Premium Ltd, Malta Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk PharmaSwiss d.o.o, Slovenië Zoledroninezuur Regiomedica 4 mg/5 ml, concentraat voor oplossing voor infusie Regiomedica GmbH, Duitsland Regiomedica GmbH, Duitsland 15 Staatscourant 2016 nr december 2016

16 Berizar 10 mg, maagsapresistente tabletten Krka d.d., Novo mesto, Slovenië Krka d.d., Novo mesto, Slovenië Berizar 20 mg, maagsapresistente tabletten Krka d.d., Novo mesto, Slovenië Krka d.d., Novo mesto, Slovenië Risperidon CF 8 mg, filmomhulde tabletten Centrafarm B.V., Nederland LAMP San Prospero S.p.A, Italië Stada Arzneimittel AG, Duitsland STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk Centrafarm Services B.V., Nederland Bersin 150 mg Tablet Laboratorios Liconsa S.A., Spanje Laboratorios Liconsa, S.A., Spanje Bersin 300 mg Tablet Laboratorios Liconsa S.A., Spanje Laboratorios Liconsa, S.A., Spanje Bersin 75 mg Tablet Laboratorios Liconsa S.A., Spanje Laboratorios Liconsa, S.A., Spanje Clozapine Synthon 100 mg, tabletten Synthon B.V., Nederland Synthon B.V., Nederland Synthon Hispania S.L., Spanje Clozapine Synthon 25 mg, tabletten Synthon B.V., Nederland Synthon B.V., Nederland Synthon Hispania S.L., Spanje Clozapine Synthon 50 mg, tabletten Synthon B.V., Nederland Synthon Hispania S.L., Spanje Synthon B.V., Nederland Junelic 150 mg Tablet Laboratorios Liconsa S.A., Spanje Laboratorios Liconsa, S.A., Spanje 16 Staatscourant 2016 nr december 2016

17 Junelic 300 mg Tablet Laboratorios Liconsa S.A., Spanje Laboratorios Liconsa, S.A., Spanje Junelic 75 mg Tablet Laboratorios Liconsa S.A., Spanje Laboratorios Liconsa, S.A., Spanje Madicure 20 mg/ml, suspensie voor oraal gebruik Johnson & Johnson Consumer B.V., Nederland Janssen Pharmaceutica N.V., België Broomhexinehydrochloride 8 mg tabletten Samenwerkende Apothekers Samenwerkende Apothekers Nederland B.V., Nederland Pharmachemie B.V., Nederland Cetirizinedihydrochloride 10 mg filmomhulde tabletten Samenwerkende Apothekers, filmomhulde tabletten 10 mg Samenwerkende Apothekers Nederland B.V., Nederland Farmagon AS, Noorwegen Pharmachemie B.V., Nederland Teva UK Limited, Verenigd Koninkrijk Chefaro Nederland BV, Nederland TEVA UK Limited, Verenigd Koninkrijk 25116=19939 Dextromethorfanhydrobromidehydraat 1,5 mg/ml drank Samenwerkende Apothekers Samenwerkende Apothekers Nederland B.V., Nederland Nicorette Freshmint 2 mg kauwgom, kauwgom Johnson & Johnson Consumer B.V., Nederland McNeil AB, Zweden Nicorette Freshmint 4 mg kauwgom, kauwgom Johnson & Johnson Consumer B.V., Nederland McNeil AB, Zweden Prevalin Allerstop, filmomhulde tablet Omega Pharma Nederland B.V., Nederland TEVA UK Limited, Verenigd Koninkrijk Chefaro Nederland BV, Nederland Pharmachemie B.V., Nederland Farmagon AS, Noorwegen Teva UK Limited, Verenigd Koninkrijk Vinorelbine Mylan 10 mg/ml, concentraat voor oplossing voor infusie Staatscourant 2016 nr december 2016

18 Agila Specialties Polska Sp.zo.o., Polen Roter APC, tabletten Imgroma B.V., Nederland Ratiopharm Nederland BV, Nederland Apotex Nederland B.V., Nederland Nicorette Microtab Lemon 2 mg, tabletten voor sublinguaal gebruik Johnson & Johnson Consumer B.V., Nederland McNeil AB, Zweden Capecitabine Polpharma 150mg Filmomhulde tabletten Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Polen Pharmacare Premium Ltd, Malta Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Polen Capecitabine Polpharma 500mg Filmomhulde tabletten Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Polen Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Polen Pharmacare Premium Ltd, Malta Imatinib Zentiva 100 mg filmomhulde tabletten Zentiva k.s., Tsjechië C.A.P. Pharmacyline-repacking center, Cyprus Pharmadox Healthcare Ltd., Malta Remedica Ltd., Cyprus Imatinib Zentiva 400 mg filmomhulde tabletten Zentiva k.s., Tsjechië Remedica Ltd., Cyprus Pharmadox Healthcare Ltd., Malta C.A.P. Pharmacyline-repacking center, Cyprus Spirokast 10 mg filmomhulde tabletten Zentiva k.s., Tsjechië S.C. Zentiva S.A., Roemenië Takeda Pharma Sp. z.o.o., Polen Zentiva k.s., Tsjechië Spirokast 4 mg, kauwtabletten Zentiva k.s., Tsjechië Zentiva k.s., Tsjechië Takeda Pharma Sp. z.o.o., Polen S.C. Zentiva S.A., Roemenië Spirokast 5 mg, kauwtabletten Staatscourant 2016 nr december 2016

19 Zentiva k.s., Tsjechië S.C. Zentiva S.A., Roemenië Zentiva k.s., Tsjechië Takeda Pharma Sp. z.o.o., Polen 19 Staatscourant 2016 nr december 2016