Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814.

Transcriptie

1 STAATSCOANT Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds Nr juni 2017 Register Geneesmiddelen Inschrijvingen enkelvoudig en parallel april 2017 Inschrijvingen enkelvoudige handelsvergunningen Lijst 773a het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft de handelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in april Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de handelsvergunninghouder en fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte Brimonidine Warren 2 mg/ml, oogdruppels, oplossing BRIMONIDINETARTRAAT 2 mg/ml BRIMONIDINE 1,3 mg/ml Warren Generics s.r.o., Tsjechië Imuna Pharm a.s., Slowakije Wessling Hungary Kft., Hongarije Entecavir Sandoz 0,5 mg, filmomhulde tabletten ENTECAVIR 1-WATER 0,53 mg/stuk ENTECAVIR 0,5 mg/stuk Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië Entecavir Sandoz 1 mg, filmomhulde tabletten ENTECAVIR 1-WATER 1,06 mg/stuk ENTECAVIR 1 mg/stuk Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië Sildenafil Aurobindo 20 mg, filmomhulde tabletten SILDENAFILCITRAAT 28,1 mg/stuk SILDENAFIL 20 mg/stuk Aurobindo Pharma B.V., Nederland Milpharm Limited, Verenigd Koninkrijk Arrow Génériques SAS, Frankrijk APL Swift Services (Malta) Limited, Malta Caspofungin Cadiasun 50 mg, poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie CASPOFUNGINEDIACETAAT 55,5 mg/flacon CASPOFUNGINE 50 mg/flacon Cadiasun Pharma GmbH, Duitsland Wave Pharma Limited, Verenigd Koninkrijk 1 Staatscourant 2017 nr juni 2017

2 Caspofungin Cadiasun 70 mg, poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie CASPOFUNGINEDIACETAAT 77,7 mg/flacon CASPOFUNGINE 70 mg/flacon Cadiasun Pharma GmbH, Duitsland Wave Pharma Limited, Verenigd Koninkrijk Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Dr.Reddy s, 200 mg/245 mg filmomhulde tabletten EMTRICITABINE 200 mg/stuk TENOFOVIRDISOPROXILSUCCINAAT 300,6 mg/stuk TENOFOVIRDISOPROXIL 245 mg/stuk SAMENSTELLING TENOFOVIR 136 mg/stuk Dr. Reddy s Laboratories (UK) Ltd., Verenigd Koninkrijk Ibandroninezuur Aurobindo 150 mg, filmomhulde tabletten NATRIUMIBANDRONAAT 1-WATER 168,8 mg/stuk IBANDRONINEZU 150 mg/stuk Aurobindo Pharma B.V., Nederland Milpharm Limited, Verenigd Koninkrijk APL Swift Services (Malta) Limited, Malta Ibandroninezuur Aurobindo 50 mg, filmomhulde tabletten NATRIUMIBANDRONAAT 1-WATER 56,3 mg/stuk IBANDRONINEZU 50 mg/stuk Aurobindo Pharma B.V., Nederland Milpharm Limited, Verenigd Koninkrijk APL Swift Services (Malta) Limited, Malta Alprazolam Aurobindo 0,25 mg tabletten ALPRAZOLAM 0,25 mg/stuk Aurobindo Pharma B.V., Nederland Milpharm Limited, Verenigd Koninkrijk APL Swift Services (Malta) Limited, Malta Darunavir CF 150 mg, filmomhulde tabletten DARUNAVIR 150 mg/stuk STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk Clonmel Healthcare Ltd, Ierland 2 Staatscourant 2017 nr juni 2017

3 Darunavir CF 300 mg, filmomhulde tabletten DARUNAVIR 300 mg/stuk STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk Clonmel Healthcare Ltd, Ierland Darunavir CF 400 mg, filmomhulde tabletten DARUNAVIR 400 mg/stuk STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk Clonmel Healthcare Ltd, Ierland Darunavir CF 600 mg, filmomhulde tabletten DARUNAVIR 600 mg/stuk STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk Clonmel Healthcare Ltd, Ierland Darunavir CF 75 mg, filmomhulde tabletten DARUNAVIR 75 mg/stuk Centrafarm B.V., Nederland STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk Clonmel Healthcare Ltd, Ierland Darunavir CF 800 mg, filmomhulde tabletten DARUNAVIR 800 mg/stuk STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk Clonmel Healthcare Ltd, Ierland Darunavir Alvogen 400 mg, filmomhulde tabletten DARUNAVIR 400 mg/stuk Alvogen Malta Operations (ROW) Ltd., Malta 3 Staatscourant 2017 nr juni 2017

4 Alvogen Malta Operations (ROW) Ltd., Malta Darunavir Alvogen 600 mg, filmomhulde tabletten DARUNAVIR 600 mg/stuk Alvogen Malta Operations (ROW) Ltd., Malta Alvogen Malta Operations (ROW) Ltd., Malta Darunavir Alvogen 800 mg, filmomhulde tabletten DARUNAVIR 800 mg/stuk Alvogen Malta Operations (ROW) Ltd., Malta Alvogen Malta Operations (ROW) Ltd., Malta UAD Flurbiprofen HTP mint 8,75 mg, zuigtabletten FLBIPROFEN 8,75 mg/stuk Healthypharm B.V., Nederland PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION, Frankrijk Lozy s Pharmaceuticals, S.L., Spanje Tobramycine SUN 300 mg/5 ml verneveloplossing TOBRAMYCINE 60 mg/ml Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Nederland Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Nederland Grinterol 250 mg harde capsules SODEOXYCHOLZU 250 mg/stuk Akciju sabiedriba Grindeks, Letland Akciju sabiedriba Grindeks, Letland AV Nicorette Fruit & Mint Mondspray 1 mg/spray, spray voor oromucosaal gebruik, oplossing NICOTINE 13,6 mg/ml Johnson & Johnson Consumer B.V., Nederland Johnson & Johnson Consumer NV/SA, België McNeil AB, Zweden Clozapine Accord 200 mg, tabletten CLOZAPINE 200 mg/stuk LABORATORI FUNDACIÓ DAU, Spanje Wessling Hungary Kft., Hongarije 4 Staatscourant 2017 nr juni 2017

5 Clozapine Accord 25 mg, tabletten CLOZAPINE 25 mg/stuk LABORATORI FUNDACIÓ DAU, Spanje Wessling Hungary Kft., Hongarije Clozapine Accord 50 mg, tabletten CLOZAPINE 50 mg/stuk LABORATORI FUNDACIÓ DAU, Spanje Wessling Hungary Kft., Hongarije Clozapine Glenmark 100 mg tabletten CLOZAPINE 100 mg/stuk Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited, Verenigd Koninkrijk LABORATORI FUNDACIÓ DAU, Spanje Wessling Hungary Kft., Hongarije Clozapine Glenmark 200 mg tabletten CLOZAPINE 200 mg/stuk Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited, Verenigd Koninkrijk LABORATORI FUNDACIÓ DAU, Spanje Wessling Hungary Kft., Hongarije Clozapine Glenmark 25 mg tabletten CLOZAPINE 25 mg/stuk Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited, Verenigd Koninkrijk LABORATORI FUNDACIÓ DAU, Spanje Wessling Hungary Kft., Hongarije Clozapine Glenmark 50 mg tabletten CLOZAPINE 50 mg/stuk Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited, Verenigd Koninkrijk LABORATORI FUNDACIÓ DAU, Spanje Wessling Hungary Kft., Hongarije Entecavir ALIUD PHARMA 0,5 mg filmomhulde tabletten ENTECAVIR 1-WATER 0,53 mg/stuk ENTECAVIR 0,5 mg/stuk 5 Staatscourant 2017 nr juni 2017

6 Aliud Pharma GmbH & Co. KG, Duitsland Cell Pharm GmbH, Duitsland Medis International a.s., Tsjechië Entecavir ALIUD PHARMA 1 mg filmomhulde tabletten ENTECAVIR 1-WATER 1,06 mg/stuk ENTECAVIR 1 mg/stuk Aliud Pharma GmbH & Co. KG, Duitsland Cell Pharm GmbH, Duitsland Medis International a.s., Tsjechië Entecavir cell pharm 0,5 mg filmomhulde tabletten ENTECAVIR 1-WATER 0,53 mg/stuk ENTECAVIR 0,5 mg/stuk Cell Pharm GmbH, Duitsland Cell Pharm GmbH, Duitsland Medis International a.s., Tsjechië Entecavir cell pharm 1 mg filmomhulde tabletten ENTECAVIR 1-WATER 1,06 mg/stuk ENTECAVIR 1 mg/stuk Cell Pharm GmbH, Duitsland Cell Pharm GmbH, Duitsland Medis International a.s., Tsjechië Entecavir Klinge 0,5 mg filmomhulde tabletten ENTECAVIR 1-WATER 0,53 mg/stuk ENTECAVIR 0,5 mg/stuk Klinge Pharma GmbH, Duitsland Medis International a.s., Tsjechië Entecavir Klinge 1 mg filmomhulde tabletten ENTECAVIR 1-WATER 1,06 mg/stuk ENTECAVIR 1 mg/stuk Klinge Pharma GmbH, Duitsland Medis International a.s., Tsjechië Entecavir STADA 0,5 mg filmomhulde tabletten ENTECAVIR 1-WATER 0,53 mg/stuk 6 Staatscourant 2017 nr juni 2017

7 ENTECAVIR 0,5 mg/stuk STADApharm GmbH, Duitsland Cell Pharm GmbH, Duitsland Medis International a.s., Tsjechië Entecavir STADA 1 mg filmomhulde tabletten ENTECAVIR 1-WATER 1,06 mg/stuk ENTECAVIR 1 mg/stuk STADApharm GmbH, Duitsland Cell Pharm GmbH, Duitsland Medis International a.s., Tsjechië Bicalutamide Synthon 150 mg, filmomhulde tabletten BICALUTAMIDE 150 mg/stuk Synthon B.V., Nederland Synthon Hispania S.L., Spanje Synthon B.V., Nederland Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland Bicalutamide Synthon 50 mg, filmomhulde tabletten BICALUTAMIDE 50 mg/stuk Synthon B.V., Nederland Synthon Hispania S.L., Spanje Synthon B.V., Nederland Erlotinib Teva 100 mg, filmomhulde tabletten ERLOTINIBHYDROCHLORIDE 109,3 mg/stuk ERLOTINIB 100 mg/stuk Teva Nederland B.V., Nederland Teva Operations Poland Sp. z.o.o, Polen Teva UK Ltd, Verenigd Koninkrijk Teva Gyógyszergyár Zrt., Hongarije Pliva Hrvatska D.O.O., Kroatië Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland Erlotinib Teva 150 mg, filmomhulde tabletten ERLOTINIBHYDROCHLORIDE 163,9 mg/stuk ERLOTINIB 150 mg/stuk Teva Nederland B.V., Nederland Teva Operations Poland Sp. z.o.o, Polen Teva UK Ltd, Verenigd Koninkrijk Teva Gyógyszergyár Zrt., Hongarije Pliva Hrvatska D.O.O., Kroatië Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland 7 Staatscourant 2017 nr juni 2017

8 Erlotinib Teva 25 mg, filmomhulde tabletten ERLOTINIBHYDROCHLORIDE 27,3 mg/stuk ERLOTINIB 25 mg/stuk Teva Nederland B.V., Nederland Teva Operations Poland Sp. z.o.o, Polen Teva UK Ltd, Verenigd Koninkrijk Teva Gyógyszergyár Zrt., Hongarije Pliva Hrvatska D.O.O., Kroatië Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland Linezolid Hetero 2 mg/ml, oplossing voor infusie LINEZOLID 2 mg/ml Hetero Europe S.L., Spanje Pharmadox Healthcare Ltd., Malta Tenofovir disoproxil Accord 245 mg filmomhulde tabletten TENOFOVIRDISOPROXIL 245 mg/stuk Pharmadox Healthcare Ltd., Malta Tenofovir disoproxil Hetero 245 mg filmomhulde tabletten TENOFOVIRDISOPROXIL 245 mg/stuk Hetero Europe S.L., Spanje Pharmadox Healthcare Ltd., Malta Ezetimibe/Simvastatine Sandoz 10 mg/10 mg, tabletten EZETIMIB 10 mg/stuk SIMVASTATINE 10 mg/stuk Balkanpharma Dupnitsa AD, Bulgarije Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland Ezetimibe/Simvastatine Sandoz 10 mg/20 mg, tabletten EZETIMIB 10 mg/stuk SIMVASTATINE 20 mg/stuk Balkanpharma Dupnitsa AD, Bulgarije Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland Ezetimibe/Simvastatine Sandoz 10 mg/40 mg, tabletten EZETIMIB 10 mg/stuk 8 Staatscourant 2017 nr juni 2017

9 SIMVASTATINE 40 mg/stuk Balkanpharma Dupnitsa AD, Bulgarije Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland Ezetimibe/Simvastatine Sandoz 10 mg/80 mg, tabletten EZETIMIB 10 mg/stuk SIMVASTATINE 80 mg/stuk Balkanpharma Dupnitsa AD, Bulgarije Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland Natriumbenzylpenicilline Sandoz IE, poeder voor oplossing voor injectie of infusie BENZYLPENICILLINE NATRIUM 0,599 g/stuk Sandoz GmbH, Oostenrijk Natriumbenzylpenicilline Sandoz IE, poeder voor oplossing voor injectie of infusie BENZYLPENICILLINE NATRIUM 5,988 g/stuk Sandoz GmbH, Oostenrijk Natriumbenzylpenicilline Sandoz IE, poeder voor oplossing voor injectie of infusie BENZYLPENICILLINE NATRIUM 2,994 g/stuk Sandoz GmbH, Oostenrijk Natriumbenzylpenicilline Sandoz IE, poeder voor oplossing voor injectie of infusie BENZYLPENICILLINE NATRIUM 0,299 g/stuk Sandoz GmbH, Oostenrijk UAD Bisacodyl laxeertabletten Apotex 5 mg, maagsapresistente tabletten BISACODYL 5 mg/stuk Apotex Europe BV, Nederland Apotex Nederland B.V., Nederland Lertec 20 mg/20 mg, filmomhulde tabletten ENALAPRILMALEAAT 20 mg/stuk ENALAPRIL 15,3 mg/stuk LERCANIDIPINEHYDROCHLORIDE 20 mg/stuk 9 Staatscourant 2017 nr juni 2017

10 LERCANIDIPINE 18,9 mg/stuk Recordati Ireland Ltd. (Co. Cork), Ierland Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A., Italië =57336 AV Etos Allergieoogdruppels natriumcromoglicaat 20 mg/ml, oogdruppels, oplossing DINATRIUMCROMOGLICAAT 20 mg/ml ETOS B.V., Nederland Basic Pharma Manufacturing bv, Nederland Fibrovein 0,2%, oplossing voor injectie TETRADECYLSULFAAT NATRIUM 2 mg/ml STD Pharmaceutical Products Limited, Verenigd Koninkrijk STD Pharmaceutical Products Limited, Verenigd Koninkrijk Fibrovein 0,5%, oplossing voor injectie TETRADECYLSULFAAT NATRIUM 5 mg/ml STD Pharmaceutical Products Limited, Verenigd Koninkrijk STD Pharmaceutical Products Limited, Verenigd Koninkrijk Fibrovein 1%, oplossing voor injectie TETRADECYLSULFAAT NATRIUM 10 mg/ml STD Pharmaceutical Products Limited, Verenigd Koninkrijk STD Pharmaceutical Products Limited, Verenigd Koninkrijk Fibrovein 3%, oplossing voor injectie TETRADECYLSULFAAT NATRIUM 30 mg/ml STD Pharmaceutical Products Limited, Verenigd Koninkrijk STD Pharmaceutical Products Limited, Verenigd Koninkrijk UAD Bisacodyl laxeertabletten Apotex 5 mg, maagsapresistente tabletten BISACODYL 5 mg/stuk Apotex Europe BV, Nederland Apotex Nederland B.V., Nederland Lijst 773b het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft de parallelhandelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in april Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de naam van het Nederlandse referentieproduct, de parallelhandelsvergunninghouder en het land van herkomst //22236 Prograf 0,5 mg, harde capsules TACROLIMUS 1-WATER 0,511 mg/stuk TACROLIMUS 0-WATER 0,5 mg/stuk Staatscourant 2017 nr juni 2017

11 Prograft 0,5 mg capsules, hard Polen //18107 Prograf 1 mg, harde capsules TACROLIMUS 1-WATER 1,02 mg/stuk TACROLIMUS 0-WATER 1 mg/stuk Prograft 1 mg capsules, hard Polen //19252 Zofran 16 mg, zetpillen ONDANSETRON 16 mg/stuk Zofran 16 Zetpil, zetpillen 16 mg Tsjechië // Fluanxol 5 mg, filmomhulde tabletten FLUPENTIXOLDIHYDROCHLORIDE 5,8 mg/stuk FLUPENTIXOL 5 mg/stuk Fluanxol 5 mg, filmomhulde tablet Euro Registratie Collectief B.V., Nederland Oostenrijk //31929 Fosrenol 750 mg, kauwtabletten LANTHAANCARBONAAT 4-WATER mg/stuk LANTHAAN (LA3+) 750 mg/stuk Fosrenol 750 mg, kauwtabletten //12093 Condyline 0,5%, applicatievloeistof 5 mg/ml PODOPHYLLOTOXINE 5 mg/ml Condyline 0,5%, applicatievloeistof 5 mg/ml Bulgarije // Coveram arg 5 mg/5 mg tabletten AMLODIPINEBESILAAT 6,935 mg/stuk AMLODIPINE 5 mg/stuk PERINDOPRIL ARGININE 5 mg/stuk PERINDOPRIL 3,395 mg/stuk COVERAM arg 5 mg/5 mg tabletten 11 Staatscourant 2017 nr juni 2017

12 Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland // Daivobet 50 microgram/0,5 mg/g gel BETAMETHASONDIPROPIONAAT 0,643 mg/g BETAMETHASON 0,5 mg/g CALCIPOTRIOL 1-WATER 52,2 µg/g CALCIPOTRIOL 50 µg/g Dovobet 50 microgram/0,5 mg/g gel Portugal // Medikinet CR 5 mg, capsule met gereguleerde afgifte, hard METHYLFENIDAATHYDROCHLORIDE 5 mg/stuk METHYLFENIDAAT 4,35 mg/stuk Medikinet CR 5 mg, capsule met gereguleerde afgifte, hard Medcor Specials B.V., Nederland Spanje // Monoprost 50 microgram/ml, oogdruppels, oplossing in verpakking voor éénmalig gebruik LATANOPROST 50 µg/ml Monoprost 50 microgram/ml, oogdruppels, oplossing in verpakking voor éénmalig gebruik Polen //28141 Tobrex B.I.D. 3 mg/ml oogdruppels, oplossing TOBRAMYCINE Tobrex B.I.D. oogdruppels, oogdruppels 3 mg/ml Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland Spanje //33669 Wellbutrin XR 300 mg, tabletten met gereguleerde afgifte BUPROPIONHYDROCHLORIDE 300 mg/stuk BUPROPION 260 mg/stuk Wellbutrin XR 300 mg, tabletten met gereguleerde afgifte //18562 Zoladex-10,8, implantatiestaafje 10,8 mg GOSERELINEACETAAT GOSERELINE 10,8 mg/stuk Zoladex-10,8, implantatiestaafje 10,8 mg 12 Staatscourant 2017 nr juni 2017

13 Orifarm A/S, Denemarken Verenigd Koninkrijk //18562 Zoladex-10,8, implantatiestaafje 10,8 mg GOSERELINEACETAAT GOSERELINE 10,8 mg/stuk Zoladex-10,8, implantatiestaafje 10,8 mg Orifarm A/S, Denemarken Letland //18562 Zoladex-10,8, implantatiestaafje 10,8 mg GOSERELINEACETAAT GOSERELINE 10,8 mg/stuk Zoladex-10,8, implantatiestaafje 10,8 mg Orifarm A/S, Denemarken Litouwen // Dymista Neusspray 137 microgram/50 microgram, neusspray, suspensie AZELASTINEHYDROCHLORIDE 1 mg/g AZELASTINE 0,91 mg/g FLUTICASONPROPIONAAT 0,365 mg/g Dymista Neusspray 137 microgram/50 microgram, neusspray, suspensie Verenigd Koninkrijk // Eziclen, concentraat voor drank KALIUMSULFAAT 3,13 g/flacon MAGNESIUMSULFAAT 7-WATER (E 518) 3,28 g/flacon NATRIUM (NA+) 494,4 mmol/l NATRIUMSULFAAT 0-WATER (E 514 (I)) 17,51 g/flacon SAMENSTELLING KALIUM (K+) 71,8 mmol/l MAGNESIUM (MG2+) 26,6 mmol/l SULFAAT (SO42-) 309 mmol/l Eziclen, concentraat voor drank Tsjechië //21070 Wellvone 750 mg/5 ml suspensie voor oraal gebruik ATOVAQUON 150 mg/ml Wellvone 750 mg/5 ml suspensie voor oraal gebruik Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland Frankrijk //10051 UAD Canesten gyno 1 tablet, tablet voor vaginaal gebruik 500 mg CLOTRIMAZOL 500 mg/stuk 13 Staatscourant 2017 nr juni 2017

14 Canesten gyno 1 tablet, tablet voor vaginaal gebruik 500 mg // Co-Diovan 320/12,5, 320 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk VALSARTAN 320 mg/stuk Co-Diovan 320/12,5, 320 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten // Co-Diovan 320/25, 320 mg/25 mg filmomhulde tabletten HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk VALSARTAN 320 mg/stuk Co-Diovan 320/25, 320 mg/25 mg filmomhulde tabletten //05617 Fucidin 20 mg / g zalf NATRIUMFUSIDAAT 20 mg/g Fucidin 20 mg/g zalf Spanje // Salofalk 1,5g Granu-Stix, maagsapresistent granulaat met verlengde afgifte MESALAZINE 1,5 g/stuk Salofalk 1,5g Granu-Stix, maagsapresistent granulaat met verlengde afgifte Tsjechië // Salofalk 3 g Granu-Stix, maagsapresistent granulaat met verlengde afgifte MESALAZINE 3 g/stuk Salofalk 3 g Granu-Stix, maagsapresistent granulaat met verlengde afgifte Tsjechië //33735 Serevent 25 microgram/dosis, inhalator CFK-vrij, aërosol, suspensie SALMETEROLXINAFOAAT 36,3 µg/dosis SALMETEROL 25 µg/dosis Serevent 25 Inhalator CFK-vrij, aërosol, suspensie 25 microgram/dosis Bulgarije //12858 Sinemet 62,5 mg, tabletten 14 Staatscourant 2017 nr juni 2017

15 CARBIDOPA 1-WATER CARBIDOPA 0-WATER 12,5 mg/stuk LEVODOPA 50 mg/stuk Sinemet 62,5, tabletten Verenigd Koninkrijk //26592 Xalacom 50 microgram/ml + 5 mg/ml oogdruppels, oplossing LATANOPROST 50 µg/ml TIMOLOLMALEAAT 6,83 mg/ml TIMOLOL 0-WATER 5 mg/ml Xalacom 50 microgram/ml + 5 mg/ml oogdruppels, oplossing Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland //21304 Xalatan 50 microgram/ml, oogdruppels LATANOPROST 50 µg/ml Xalatan, oogdruppels 50 microgram/ml Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland //03821 Mestinon 60, dragees 60 mg PYRIDOSTIGMINEBROMIDE 60 mg/stuk PYRIDOSTIGMINE 41,6 mg/stuk Mestinon 60, dragees 60 mg Euro Registratie Collectief B.V., Nederland Portugal // Moviprep Orange, poeder voor drank KALIUMCHLORIDE 1,015 g/stuk MACROGOL g/stuk NATRIUMCHLORIDE 2,691 g/stuk NATRIUMSULFAAT 0-WATER (E 514 (I)) 7,5 g/stuk SAMENSTELLING CHLORIDE (CL-) 59,8 mmol/l KALIUM (K+) 14,2 mmol/l NATRIUM (NA+) 181,6 mmol/l SULFAAT (SO42-) 52,8 mmol/l ASCORBINEZU (L-) (E 300) 4,7 g/stuk NATRIUMASCORBAAT (E 301) 5,9 g/stuk ASCORBAAT (C6H7O6)- 29,8 mmol/l Moviprep Orange, poeder voor drank Italië //09078 Androcur 10, tabletten 10 mg 15 Staatscourant 2017 nr juni 2017

16 CYPROTERONACETAAT 10 mg/stuk Androcur 10, tabletten 10 mg Euro Registratie Collectief B.V., Nederland Portugal //03837 Buscopan 20 mg/ml, injectievloeistof HYOSCINEBUTYLBROMIDE 20 mg/ml Buscopan, injectievloeistof 20 mg/ml Eureco-Pharma B.V., Nederland Portugal //28742 Elidel 10 mg/g, crème PIMECROLIMUS 10 mg/g Elidel 10 mg/g, crème Verenigd Koninkrijk //28742 Elidel 10 mg/g, crème PIMECROLIMUS 10 mg/g Elidel 10 mg/g, crème Euro Registratie Collectief B.V., Nederland Verenigd Koninkrijk //25876 Hydrea 500 mg harde capsules HYDROXYCARBAMIDE 500 mg/stuk Hydroxyurea medac, 500 mg harde capsules Orifarm A/S, Denemarken Verenigd Koninkrijk // Monoprost 50 microgram/ml, oogdruppels, oplossing in verpakking voor éénmalig gebruik LATANOPROST 50 µg/ml Monoprost 50 microgram/ml, oogdruppels, oplossing in verpakking voor éénmalig gebruik Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland 16 Staatscourant 2017 nr juni 2017