STAATSCOURANT. Nr Register Geneesmiddelen Inschrijvingen enkelvoudig en parallel september november 2017

Transcriptie

1 STAATSCOANT Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds Nr november 2017 Register Geneesmiddelen Inschrijvingen enkelvoudig en parallel september 2017 Lijst 778a het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft de handelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in september Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de handelsvergunninghouder en fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte Sendolor 1 mg/ml, oplossing voor injectie/infusie MORFINEHYDROCHLORIDE 3-WATER 1 mg/ml MORFINE 0-WATER 0,76 mg/ml Eurocept International B.V., Nederland Laboratoires RENAUDIN, Frankrijk Sendolor 10 mg/ml, oplossing voor injectie/infusie MORFINEHYDROCHLORIDE 3-WATER 10 mg/ml MORFINE 0-WATER 7,6 mg/ml Eurocept International B.V., Nederland Laboratoires RENAUDIN, Frankrijk Sendolor 10mg/ml, oplossing voor injectie/infusie in ampul MORFINEHYDROCHLORIDE 3-WATER 10 mg/ml MORFINE 0-WATER 7,6 mg/ml Eurocept International B.V., Nederland Laboratoires RENAUDIN, Frankrijk Sendolor 1mg/ml, oplossing voor injectie/infusie in ampul MORFINEHYDROCHLORIDE 3-WATER 1 mg/ml MORFINE 0-WATER 0,76 mg/ml Eurocept International B.V., Nederland Laboratoires RENAUDIN, Frankrijk Sendolor 20 mg/ml, oplossing voor injectie/infusie MORFINEHYDROCHLORIDE 3-WATER 20 mg/ml MORFINE 0-WATER 15,2 mg/ml Eurocept International B.V., Nederland Laboratoires RENAUDIN, Frankrijk Staatscourant 2017 nr november 2017

2 Sendolor 20mg/ml, oplossing voor injectie/infusie in ampul MORFINEHYDROCHLORIDE 3-WATER 20 mg/ml MORFINE 0-WATER 15,1 mg/ml Eurocept International B.V., Nederland Laboratoires RENAUDIN, Frankrijk Ezdivule 10 mg omhulde tabletten EZETIMIB 10 mg/stuk Laboratoires SMB S.A., België SMB Technology S.A., België Ivabradine Bristol 5 mg filmomhulde tabletten IVABRADINEHYDROCHLORIDE 5,4 mg/stuk IVABRADINE 5 mg/stuk Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted), Verenigd Koninkrijk Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted), Verenigd Koninkrijk Bristol Laboratories Ltd (Luton), Verenigd Koninkrijk Bristol Laboratories Limited, Verenigd Koninkrijk Ivabradine Bristol 7,5 mg filmomhulde tabletten IVABRADINEHYDROCHLORIDE 8,1 mg/stuk IVABRADINE 7,5 mg/stuk Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted), Verenigd Koninkrijk Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted), Verenigd Koninkrijk Bristol Laboratories Ltd (Luton), Verenigd Koninkrijk Bristol Laboratories Limited, Verenigd Koninkrijk Lonioban 700 mg, pleister LIDOCAÏNE 700 mg/stuk Grunenthal B.V., Nederland Grunenthal GmbH, Duitsland Lonqtiv 700 mg, pleister LIDOCAÏNE 700 mg/stuk Grunenthal B.V., Nederland Grunenthal GmbH, Duitsland Tenofovirdisoproxil Glenmark 245 mg filmomhulde tabletten TENOFOVIRDISOPROXILFOSFAAT 291 mg/stuk Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited, Verenigd Koninkrijk Lupin (Europe) Limited, Verenigd Koninkrijk Hormosan Pharma GmbH, Duitsland 2 Staatscourant 2017 nr november 2017

3 Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Sandoz 600 mg/200 mg/245 mg, filmomhulde tabletten EFAVIRENZ 600 mg/stuk TENOFOVIRDISOPROXILSUCCINAAT 300,6 mg/stuk Sandoz B.V., Nederland Remedica Ltd., Cyprus Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland Iloprost Solufarma 100 microgram/ml, concentraat voor oplossing voor infusie ILOPROST TROMETAMOL 134 µg/ml ILOPROST 100 µg/ml Solufarma Produtos Farmaceuticos, Unipessoal, Lda., Portugal Istituto Biochimico Nazionale Savio S.r.l. (I.B.N.), Italië Iloprost Solufarma 20 microgram/ml, concentraat voor oplossing voor infusie ILOPROST TROMETAMOL 26,8 µg/ml ILOPROST 20 µg/ml Solufarma Produtos Farmaceuticos, Unipessoal, Lda., Portugal Istituto Biochimico Nazionale Savio S.r.l. (I.B.N.), Italië Solifenacinesuccinaat Mithra 10 mg, filmomhulde tabletten SOLIFENACINESUCCINAAT 10 mg/stuk SOLIFENACINE 7,5 mg/stuk Mithra Pharmaceuticals S.A., België S.C. Zentiva S.A., Roemenië Helm AG, Duitsland Solifenacinesuccinaat Mithra 5 mg, filmomhulde tabletten SOLIFENACINESUCCINAAT 5 mg/stuk SOLIFENACINE 3,8 mg/stuk Mithra Pharmaceuticals S.A., België S.C. Zentiva S.A., Roemenië Helm AG, Duitsland Rosuvastatine Aristo 10 mg, filmomhulde tabletten ROSUVASTATINE CALCIUM 0-WATER 10,4 mg/stuk ROSUVASTATINE 10 mg/stuk Aristo Pharma GmbH, Duitsland Medochemie Limited, Cyprus Staatscourant 2017 nr november 2017

4 Rosuvastatine Aristo 20 mg, filmomhulde tabletten ROSUVASTATINE CALCIUM 0-WATER 20,8 mg/stuk ROSUVASTATINE 20 mg/stuk Aristo Pharma GmbH, Duitsland Medochemie Limited, Cyprus Rosuvastatine Aristo 40 mg, filmomhulde tabletten ROSUVASTATINE CALCIUM 0-WATER 41,7 mg/stuk ROSUVASTATINE 40 mg/stuk Aristo Pharma GmbH, Duitsland Medochemie Limited, Cyprus Rosuvastatine Aristo 5 mg, filmomhulde tabletten ROSUVASTATINE CALCIUM 0-WATER 5,2 mg/stuk ROSUVASTATINE 5 mg/stuk Aristo Pharma GmbH, Duitsland Medochemie Limited, Cyprus Etonogestrel/Ethinylestradiol Exeltis 0,120 mg/0,015 mg per 24 uur, hulpmiddel voor vaginaal gebruik ETHINYLESTRADIOL 3,5 mg/stuk ETONOGESTREL 11 mg/stuk Exeltis Healthcare S.L, Spanje Etonogestrel/Ethinylestradiol Leon Farma 0,120 mg/0,015 mg per 24 uur, hulpmiddel voor vaginaal gebruik ETHINYLESTRADIOL 3,5 mg/stuk ETONOGESTREL 11 mg/stuk Etonogestrel/Ethinylestradiol Mylan 0,120 mg/0,015 mg per 24 uur, hulpmiddel voor vaginaal gebruik ETHINYLESTRADIOL 3,5 mg/stuk ETONOGESTREL 11 mg/stuk Mylan B.V., Nederland Etonogestrel/Ethinylestradiol Sandoz 0,120 mg/0,015 mg per 24 uur, hulpmiddel voor vaginaal gebruik ETHINYLESTRADIOL 3,5 mg/stuk ETONOGESTREL 11 mg/stuk Sandoz B.V., Nederland Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland 4 Staatscourant 2017 nr november 2017

5 GESTIGENRING 0,120 mg/0,015 mg per 24 uur, hulpmiddel voor vaginaal gebruik ETHINYLESTRADIOL 3,5 mg/stuk ETONOGESTREL 11 mg/stuk PharmaSwiss Ceská republika s.r.o., Tsjechië Nillho 0,120 mg/0,015 mg per 24 uur, hulpmiddel voor vaginaal gebruik ETHINYLESTRADIOL 3,5 mg/stuk ETONOGESTREL 11 mg/stuk Ornibel 0,120 mg/0,015 mg per 24 uur, hulpmiddel voor vaginaal gebruik ETHINYLESTRADIOL 3,5 mg/stuk ETONOGESTREL 11 mg/stuk Medical Valley Invest AB, Zweden Amitriptyline PhP 25 mg filmomhulde tabletten AMITRIPTYLINE HYDROCHLORIDE 28,3 mg/stuk AMITRIPTYLINE 25 mg/stuk Pharmaplant Ltd., Hongarije ExtractumPharma Ltd., Hongarije Arpilif 15 mg tabletten ARIPIPRAZOL 15 mg/stuk Elpen Pharmaceutical Co. Inc., Griekenland Elpen Pharmaceutical Co. Inc., Griekenland Arpilif 5 mg tabletten ARIPIPRAZOL 5 mg/stuk Elpen Pharmaceutical Co. Inc., Griekenland Elpen Pharmaceutical Co. Inc., Griekenland Irinotecan Koanaa 20 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie IRINOTECANHYDROCHLORIDE 3-WATER 20 mg/ml IRINOTECAN 17,3 mg/ml Koanaa Healthcare Limited, Verenigd Koninkrijk Wave Pharma Limited, Verenigd Koninkrijk =57336 AV Kruidvat allergieoogdruppels natriumcromoglicaat 20 mg/ml, oogdruppels, oplossing 5 Staatscourant 2017 nr november 2017

6 DINATRIUMCROMOGLICAAT 20 mg/ml MAE Holding BV, Nederland Basic Pharma Manufacturing bv, Nederland UAD Xylometazoline HCl Sophena 0,5 mg/ml, neusspray, oplossing XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 0,5 mg/ml XYLOMETAZOLINE 0,43 mg/ml Sophena GmbH Pharmavertrieb, Duitsland Stada Arzneimittel AG, Duitsland Centrafarm Services B.V., Nederland UAD Xylometazoline HCl Sophena 1,0 mg/ml, neusspray, oplossing XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 1 mg/ml XYLOMETAZOLINE 0,87 mg/ml Sophena GmbH Pharmavertrieb, Duitsland Stada Arzneimittel AG, Duitsland Centrafarm Services B.V., Nederland AV Loperamide HCl Disphar 2 mg orodispergeerbare tabletten LOPERAMIDEHYDROCHLORIDE 2 mg/stuk LOPERAMIDE 1,9 mg/stuk Disphar International B.V., Nederland Disphar International B.V., Nederland Fenylefrine Unimedic 10 mg/ml, concentraat voor oplossing voor injectie/infusie FENYLEFRINEHYDROCHLORIDE 12,2 mg/ml FENYLEFRINE 10 mg/ml Unimedic AB, Zweden Unimedic AB, Zweden VasoKINOX 800 ppm mol/mol, medicinaal gas, samengeperst STIKSTOFOXIDE 800 ppm mol/mol Air Liquide Santé International, Frankrijk Air Liquide Sante France, Frankrijk = UAD Boots Pharmaceuticals maagzuurremmende capsules omeprazol 20 mg, harde maagsapresistente capsules OMEPRAZOL 20 mg/stuk Alliance Healthcare Nederland B.V., Nederland Laboratorios Liconsa, S.A., Spanje Staatscourant 2017 nr november 2017

7 Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Glenmark 200 mg/245 mg filmomhulde tabletten TENOFOVIRDISOPROXILFOSFAAT 291 mg/stuk SAMENSTELLING TENOFOVIR 136 mg/stuk Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited, Verenigd Koninkrijk Lupin (Europe) Limited, Verenigd Koninkrijk Hormosan Pharma GmbH, Duitsland = UAD Leidapharm maagzuurremmende capsules omeprazol 20 mg, maagsapresistente harde capsules OMEPRAZOL 20 mg/stuk Leidapharm B.V., Nederland Laboratorios Liconsa, S.A., Spanje = UAD Leidapharm maagzuurremmende capsules omeprazol 20 mg, maagsapresistente harde capsules OMEPRAZOL 20 mg/stuk Leidapharm B.V., Nederland Laboratorios Liconsa, S.A., Spanje = UAD Trekpleister maagzuurremmende capsules omeprazol 20 mg, maagsapresistente harde capsules OMEPRAZOL 20 mg/stuk Marel B.V., Nederland Laboratorios Liconsa, S.A., Spanje Ethinylestradiol/Dienogest Mithra 0,03 mg/2 mg, filmomhulde tabletten DIENOGEST 2 mg/stuk ETHINYLESTRADIOL 0,03 mg/stuk Mithra Pharmaceuticals S.A., België Helm AG, Duitsland Gemcitabine SUN mg oplossing voor infusie GEMCITABINEHYDROCHLORIDE 11,4 mg/ml GEMCITABINE 10 mg/ml Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Nederland Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Nederland =19679 AV Natriumcromoglicaat HTP 40 mg/ml allergieneusspray, neusspray, oplossing DINATRIUMCROMOGLICAAT 40 mg/ml CROMOGLYCINEZU 36,6 mg/ml Healthypharm B.V., Nederland Basic Pharma Manufacturing bv, Nederland Staatscourant 2017 nr november 2017

8 Nortriptyline Midas 10 mg, filmomhulde tabletten NORTRIPTYLINEHYDROCHLORIDE 11,4 mg/stuk NORTRIPTYLINE 10 mg/stuk Midas Pharma GmbH, Duitsland UAB Norameda, Litouwen Nortriptyline Midas 25 mg, filmomhulde tabletten NORTRIPTYLINEHYDROCHLORIDE 28,5 mg/stuk NORTRIPTYLINE 25 mg/stuk Midas Pharma GmbH, Duitsland UAB Norameda, Litouwen Efatriten 600 mg/200 mg/245 mg, filmomhulde tabletten EFAVIRENZ 600 mg/stuk TENOFOVIRDISOPROXILSUCCINAAT 300,6 mg/stuk Stada Arzneimittel AG, Duitsland Stada Arzneimittel AG, Duitsland STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk Remedica Ltd., Cyprus Centrafarm Services B.V., Nederland Efavirenz/ Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Dr. Reddy s 600 mg/200 mg/245 mg, filmomhulde tabletten EFAVIRENZ 600 mg/stuk TENOFOVIRDISOPROXILSUCCINAAT 300,6 mg/stuk Dr. Reddy s Laboratories (UK) Ltd., Verenigd Koninkrijk Remedica Ltd., Cyprus Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil CF 600/200/245 mg, filmomhulde tabletten EFAVIRENZ 600 mg/stuk TENOFOVIRDISOPROXILSUCCINAAT 300,6 mg/stuk Centrafarm B.V., Nederland Stada Arzneimittel AG, Duitsland Clonmel Healthcare Ltd, Ierland STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk Remedica Ltd., Cyprus Centrafarm Services B.V., Nederland Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil DOC 600 mg/200 mg/245 mg, filmomhulde tabletten 8 Staatscourant 2017 nr november 2017

9 EFAVIRENZ 600 mg/stuk TENOFOVIRDISOPROXILSUCCINAAT 300,6 mg/stuk DOC Generici S.r.l., Italië Remedica Ltd., Cyprus Emtenef 600 mg/200 mg/245 mg, filmomhulde tabletten EFAVIRENZ 600 mg/stuk TENOFOVIRDISOPROXILSUCCINAAT 300,6 mg/stuk Stada Arzneimittel AG, Duitsland Stada Arzneimittel AG, Duitsland Remedica Ltd., Cyprus Centrafarm Services B.V., Nederland Padviram 600 mg/200 mg/245 mg, filmomhulde tabletten EFAVIRENZ 600 mg/stuk TENOFOVIRDISOPROXILSUCCINAAT 300,6 mg/stuk Sandoz B.V., Nederland Remedica Ltd., Cyprus Atorvastatine Accord 10 mg filmomhulde tabletten ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 10,3 mg/stuk ATORVASTATINE 10 mg/stuk Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk Atorvastatine Accord 20 mg filmomhulde tabletten ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 20,7 mg/stuk ATORVASTATINE 20 mg/stuk Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk Atorvastatine Accord 40 mg filmomhulde tabletten ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 41,4 mg/stuk ATORVASTATINE 40 mg/stuk Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk Staatscourant 2017 nr november 2017

10 Atorvastatine Accord 80 mg filmomhulde tabletten ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 82,7 mg/stuk ATORVASTATINE 80 mg/stuk Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk Emtricitabine/ Tenofovirdisoproxil Apotex 200 mg/245 mg, filmomhulde tabletten TENOFOVIRDISOPROXILFUMARAAT 300 mg/stuk SAMENSTELLING TENOFOVIR 136 mg/stuk Apotex Europe BV, Nederland Apotex Nederland B.V., Nederland Emtricitabine/ Tenofovirdisoproxil Apotex Europe BV 200 mg/245 mg, filmomhulde tabletten TENOFOVIRDISOPROXILFUMARAAT 300 mg/stuk SAMENSTELLING TENOFOVIR 136 mg/stuk Apotex Europe BV, Nederland Apotex Nederland B.V., Nederland UA Paracetamol Sanias mg tabletten PARACETAMOL mg/stuk Aurobindo Pharma B.V., Nederland Milpharm Limited, Verenigd Koninkrijk APL Swift Services (Malta) Limited, Malta UA-UAD Paracetamol Sanias 500 mg tabletten PARACETAMOL 500 mg/stuk Aurobindo Pharma B.V., Nederland Milpharm Limited, Verenigd Koninkrijk APL Swift Services (Malta) Limited, Malta Cinacalcet Apotex 30 mg, filmomhulde tabletten CINACALCETHYDROCHLORIDE 33,1 mg/stuk CINACALCET 30 mg/stuk Apotex Europe B.V., Nederland Apotex Nederland B.V., Nederland Cinacalcet Apotex 30 mg, filmomhulde tabletten 10 Staatscourant 2017 nr november 2017

11 CINACALCETHYDROCHLORIDE 33,1 mg/stuk CINACALCET 30 mg/stuk Apotex Europe B.V., Nederland Apotex Nederland B.V., Nederland Cinacalcet Apotex 60 mg, filmomhulde tabletten CINACALCETHYDROCHLORIDE 66,1 mg/stuk CINACALCET 60 mg/stuk Apotex Europe B.V., Nederland Apotex Nederland B.V., Nederland Cinacalcet Apotex 60 mg, filmomhulde tabletten CINACALCETHYDROCHLORIDE 66,1 mg/stuk CINACALCET 60 mg/stuk Apotex Europe B.V., Nederland Apotex Nederland B.V., Nederland Cinacalcet Apotex 90 mg, filmomhulde tabletten CINACALCETHYDROCHLORIDE 99,2 mg/stuk CINACALCET 90 mg/stuk Apotex Europe B.V., Nederland Apotex Nederland B.V., Nederland Cinacalcet Apotex 90 mg, filmomhulde tabletten CINACALCETHYDROCHLORIDE 99,2 mg/stuk CINACALCET 90 mg/stuk Apotex Europe B.V., Nederland Apotex Nederland B.V., Nederland Citalopram Aurobindo 10 mg filmomhulde tabletten CITALOPRAMHYDROBROMIDE 12,5 mg/stuk CITALOPRAM 10 mg/stuk Aurobindo Pharma B.V., Nederland Generis Farmacêutica, S.A., Portugal APL Swift Services (Malta) Limited, Malta Citalopram Aurobindo 20 mg filmomhulde tabletten CITALOPRAMHYDROBROMIDE 25 mg/stuk CITALOPRAM 20 mg/stuk Aurobindo Pharma B.V., Nederland 11 Staatscourant 2017 nr november 2017

12 Generis Farmacêutica, S.A., Portugal APL Swift Services (Malta) Limited, Malta Citalopram Aurobindo 40 mg filmomhulde tabletten CITALOPRAMHYDROBROMIDE 50 mg/stuk CITALOPRAM 40 mg/stuk Aurobindo Pharma B.V., Nederland Generis Farmacêutica, S.A., Portugal APL Swift Services (Malta) Limited, Malta Abacavir/Lamivudine Glenmark 600 mg/300 mg filmomhulde tabletten ABACAVIRHYDROCHLORIDE 1-WATER 714,2 mg/stuk ABACAVIR 600 mg/stuk LAMIVUDINE 0-WATER 300 mg/stuk Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited, Verenigd Koninkrijk Lupin (Europe) Limited, Verenigd Koninkrijk Pharmadox Healthcare Ltd., Malta Aciclovir Apotex 200 mg tabletten ACICLOVIR 200 mg/stuk Apotex Europe BV, Nederland Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Polen Aciclovir Apotex 800 mg tabletten ACICLOVIR 800 mg/stuk Apotex Europe BV, Nederland Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Polen Lijst 778b het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft de parallelhandelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in september Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de naam van het Nederlandse referentieproduct, de parallelhandelsvergunninghouder en het land van herkomst // Taptiqom 15 microgram/ml + 5 mg/ml oogdruppels, oplossing in verpakking voor eenmalig gebruik TAFLUPROST 15 µg/ml TIMOLOLMALEAAT 6,8 mg/ml TIMOLOL 0-WATER 5 mg/ml Taptiqom 15 microgram/ml + 5 mg/ml oogdruppels, oplossing in verpakking voor eenmalig gebruik Orifarm A/S, Denemarken Bulgarije // Perindopril arginine 10 mg / indapamide 2,5 mg Medcor filmomhulde tabletten INDAPAMIDE 0-WATER 2,5 mg/stuk PERINDOPRIL ARGININE 10 mg/stuk 12 Staatscourant 2017 nr november 2017

13 PERINDOPRIL 6,79 mg/stuk Perindopril arginine 10 mg / indapamide 2,5 mg Servier filmomhulde tabletten Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland Hongarije //33424 Tostran 20 mg/g gel TESTOSTERON 20 mg/g Tostran 2% gel, gel 0,02 g/g Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland Spanje // Bocouture 50 eenheden, poeder voor oplossing voor injectie CLOSTRIDIUM BOTULINE NEOTOXINE TYPE A, Vrij van complexerende proteïnen 50 E/flacon BOCOUTE 50 eenheden, poeder voor oplossing voor injectie Dr. Fisher Farma B.V., Nederland Duitsland //08423 UAD Imodium 0,2 mg/ml drank LOPERAMIDEHYDROCHLORIDE 0,2 mg/ml LOPERAMIDE 0,19 mg/ml Imodium 0,2 mg/ml drank Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland Verenigd Koninkrijk //16175 Octostim 1,5 mg/ml neusspray DESMOPRESSINEACETAAT 1,5 mg/ml DESMOPRESSINE 1,34 mg/ml Octostim 1,5 mg/ml neusspray Euro Registratie Collectief B.V., Nederland België //22164 Palladon-SR capsule 16 mg, capsules met verlengde afgifte HYDROMORFONHYDROCHLORIDE 16 mg/stuk HYDROMORFON 14,2 mg/stuk Palladon-SR capsule 16 mg, capsules met verlengde afgifte Medcor Specials B.V., Nederland Ierland //22165 Palladon-SR capsule 24 mg, capsules met verlengde afgifte HYDROMORFONHYDROCHLORIDE 24 mg/stuk HYDROMORFON 21,4 mg/stuk Palladon-SR capsule 24 mg, capsules met verlengde afgifte Medcor Specials B.V., Nederland 13 Staatscourant 2017 nr november 2017

14 Ierland //22162 Palladon-SR capsule 4 mg, capsules met verlengde afgifte HYDROMORFONHYDROCHLORIDE 4 mg/stuk HYDROMORFON 3,6 mg/stuk Palladon-SR capsule 4 mg, capsules met verlengde afgifte Medcor Specials B.V., Nederland Ierland //22163 Palladon-SR capsule 8 mg, capsules met verlengde afgifte HYDROMORFONHYDROCHLORIDE 8 mg/stuk HYDROMORFON 7,1 mg/stuk Palladon-SR capsule 8 mg, capsules met verlengde afgifte Medcor Specials B.V., Nederland Ierland //26550 Palladon-IR 2,6 mg, capsules HYDROMORFONHYDROCHLORIDE 2,6 mg/stuk HYDROMORFON 2,3 mg/stuk Palladon-IR capsules 2,6 mg, capsules Medcor Specials B.V., Nederland Ierland //21898 Fragmin IE/0,6 ml, oplossing voor injectie DALTEPARINE NATRIUM IE anti-xa/ml Fragmin IE/0,6 ml, oplossing voor injectie Euro Registratie Collectief B.V., Nederland Spanje //00238 Flagyl 500 mg, ovule METRONIDAZOL 500 mg/stuk Flagyl, ovula 500 mg Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland Roemenië //33788 GRAZAX SQ-T, lyophilisaat voor oraal gebruik TIMOTHEEGRASPOLLENEXTRACT ALK E/stuk GRAZAX, lyophilisaat voor oraal gebruik SQ-T Dr. Fisher Farma B.V., Nederland Oostenrijk //33788 GRAZAX SQ-T, lyophilisaat voor oraal gebruik TIMOTHEEGRASPOLLENEXTRACT ALK E/stuk 14 Staatscourant 2017 nr november 2017

15 GRAZAX, lyophilisaat voor oraal gebruik SQ-T Dr. Fisher Farma B.V., Nederland Tsjechië //33788 GRAZAX SQ-T, lyophilisaat voor oraal gebruik TIMOTHEEGRASPOLLENEXTRACT ALK E/stuk GRAZAX, lyophilisaat voor oraal gebruik SQ-T Dr. Fisher Farma B.V., Nederland Frankrijk //34626 Seroquel XR 200 mg, tabletten met verlengde afgifte QUETIAPINEFUMARAAT 230,3 mg/stuk QUETIAPINE 200 mg/stuk Seroquel XR 200 mg, tabletten met verlengde afgifte Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland Oostenrijk //34627 Seroquel XR 300 mg, tabletten met verlengde afgifte QUETIAPINEFUMARAAT 345,4 mg/stuk QUETIAPINE 300 mg/stuk Seroquel XR 300 mg, tabletten met verlengde afgifte Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland Oostenrijk //34628 Seroquel XR 400 mg, tabletten met verlengde afgifte QUETIAPINEFUMARAAT 460,5 mg/stuk QUETIAPINE 400 mg/stuk Seroquel XR 400 mg, tabletten met verlengde afgifte Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland Oostenrijk //25383 Gonapeptyl Depot, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie 3,75 mg TRIPTORELINEACETAAT 0-WATER 4,12 mg/stuk TRIPTORELINE 3,75 mg/stuk Gonapeptyl Depot, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie 3,75 mg/spuit Dr. Fisher Farma B.V., Nederland Spanje //08935 Canesten gyno 3, crème voor vaginaal gebruik 20 mg/g CLOTRIMAZOL 20 mg/g Canesten gyno 3, crème voor vaginaal gebruik 20 mg/g Euro Registratie Collectief B.V., Nederland Griekenland 15 Staatscourant 2017 nr november 2017

16 121018//15745 Ceftibuten Eureco-Pharma 400 mg, capsules CEFTIBUTEN 2-WATER CEFTIBUTEN 0-WATER 400 mg/stuk Cedax 400 mg, capsules Eureco-Pharma B.V., Nederland Italië // Tafluprost Fisher 15 microgram/ml, oogdruppels, oplossing, verpakking voor eenmalig gebruik TAFLUPROST 15 µg/ml Saflutan 15 microgram/ml, oogdruppels, oplossing, verpakking voor eenmalig gebruik BModesto B.V., Nederland Polen //21070 Wellvone 750 mg/5 ml suspensie voor oraal gebruik ATOVAQUON 150 mg/ml Wellvone 750 mg/5 ml suspensie voor oraal gebruik BModesto B.V., Nederland Frankrijk //34610 Foster 100/6 microgram/dosis, aërosol, oplossing BECLOMETASONDIPROPIONAAT 0-WATER 100 µg/dosis FORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER 6 µg/dosis FORMOTEROL 4,9 µg/dosis Foster 100/6 microgram/dosis, aërosol, oplossing BModesto B.V., Nederland Hongarije //34775 OxyNorm Instant 5 mg, orodispergeerbare tabletten OXYCODONHYDROCHLORIDE 5 mg/stuk OXYCODON 4,5 mg/stuk OxyNorm Instant 5 mg, orodispergeerbare tabletten Medcor Specials B.V., Nederland Ierland //21070 Wellvone 750 mg/5 ml, suspensie voor oraal gebruik ATOVAQUON 150 mg/ml Wellvone 750 mg/5 ml suspensie voor oraal gebruik Euro Registratie Collectief B.V., Nederland Frankrijk 16 Staatscourant 2017 nr november 2017