Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814.

Transcriptie

1 STAATSCOANT Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds Nr oktober 2017 Register Geneesmiddelen Inschrijvingen enkelvoudig en parallel augustus 2017 Lijst 777a het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft de handelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in augustus Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de handelsvergunninghouder en fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte Dienelle 0,03 mg / 2 mg, filmomhulde tabletten DIENOGEST 2 mg/stuk ETHINYLESTRADIOL 0,03 mg/stuk Laboratoires Bailleul S.A., Luxemburg Cyndea Pharma S.L., Spanje Nortriptyline Blackrock 10 mg filmomhulde tabletten NORTRIPTYLINEHYDROCHLORIDE 11,4 mg/stuk NORTRIPTYLINE 10 mg/stuk Blackrock Pharmaceuticals, Verenigd Koninkrijk Blackrock Pharmaceuticals, Verenigd Koninkrijk Nortriptyline Blackrock 25 mg filmomhulde tabletten NORTRIPTYLINEHYDROCHLORIDE 28,5 mg/stuk NORTRIPTYLINE 25 mg/stuk Blackrock Pharmaceuticals, Verenigd Koninkrijk Blackrock Pharmaceuticals, Verenigd Koninkrijk Entecavir Sandoz 0,5 mg, filmomhulde tabletten ENTECAVIR 1-WATER 0,53 mg/stuk ENTECAVIR 0,5 mg/stuk Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië Entecavir Sandoz 1 mg, filmomhulde tableten ENTECAVIR 1-WATER 1,06 mg/stuk ENTECAVIR 1 mg/stuk Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië Everolimus Teva 10 mg, tabletten 1 Staatscourant 2017 nr oktober 2017

2 EVEROLIMUS 10 mg/stuk Teva Nederland B.V., Nederland Teva Operations Poland Sp. z.o.o, Polen Teva UK Ltd, Verenigd Koninkrijk Teva Gyógyszergyár Zrt., Hongarije Pliva Hrvatska D.O.O., Kroatië Everolimus Teva 2,5 mg, tabletten EVEROLIMUS 2,5 mg/stuk Teva Nederland B.V., Nederland Teva Operations Poland Sp. z.o.o, Polen Teva UK Ltd, Verenigd Koninkrijk Teva Gyógyszergyár Zrt., Hongarije Pliva Hrvatska D.O.O., Kroatië Everolimus Teva 5 mg, tabletten EVEROLIMUS 5 mg/stuk Teva Nederland B.V., Nederland Teva Operations Poland Sp. z.o.o, Polen Teva UK Ltd, Verenigd Koninkrijk Teva Gyógyszergyár Zrt., Hongarije Pliva Hrvatska D.O.O., Kroatië Belkyra 10 mg/ml, oplossing voor injectie DEOXYCHOLZU 10 mg/ml Allergan Pharmaceuticals International Ltd., Ierland Almac Pharma Services, Verenigd Koninkrijk Entecavir Sandoz 0,5 mg, filmomhulde tabletten ENTECAVIR 1-WATER 0,53 mg/stuk ENTECAVIR 0,5 mg/stuk Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië Entecavir Sandoz 1 mg, filmomhulde tabletten ENTECAVIR 1-WATER 1,06 mg/stuk ENTECAVIR 1 mg/stuk Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië Bimatoprost/Timolol CF 0,3 mg/ml + 5 mg/ml, oogdruppels, oplossing BIMATOPROST 0,3 mg/ml TIMOLOLMALEAAT 6,8 mg/ml 2 Staatscourant 2017 nr oktober 2017

3 TIMOLOL 0-WATER 5 mg/ml S.C. Rompharm Company S.R.L., Roemenië Ezetimibe/Simvastatine Teva 10 mg/20 mg, tabletten EZETIMIB 10 mg/stuk SIMVASTATINE 20 mg/stuk Teva Nederland B.V., Nederland Pliva Hrvatska D.O.O., Kroatië Ezetimibe/Simvastatine Teva 10 mg/40 mg, tabletten EZETIMIB 10 mg/stuk SIMVASTATINE 40 mg/stuk Teva Nederland B.V., Nederland Pliva Hrvatska D.O.O., Kroatië Ezetimibe/Simvastatine Teva 10 mg/80 mg, tabletten EZETIMIB 10 mg/stuk SIMVASTATINE 80 mg/stuk Teva Nederland B.V., Nederland Pliva Hrvatska D.O.O., Kroatië Cholecalciferol Vemedia 800 IE, tabletten CHOLECALCIFEROL 800 IE/stuk VEMEDIA Manufacturing B.V., Nederland VEMEDIA Manufacturing B.V., Nederland Erlotinib CF 100 mg, filmomhulde tabletten ERLOTINIBHYDROCHLORIDE 109,3 mg/stuk ERLOTINIB 100 mg/stuk Stada Arzneimittel AG, Duitsland Remedica Ltd., Cyprus Erlotinib CF 150 mg, filmomhulde tabletten ERLOTINIBHYDROCHLORIDE 163,9 mg/stuk ERLOTINIB 150 mg/stuk Stada Arzneimittel AG, Duitsland 3 Staatscourant 2017 nr oktober 2017

4 Remedica Ltd., Cyprus Erlotinib CF 25 mg, filmomhulde tabletten ERLOTINIBHYDROCHLORIDE 27,3 mg/stuk ERLOTINIB 25 mg/stuk Stada Arzneimittel AG, Duitsland Remedica Ltd., Cyprus Erlotinib CF 50 mg, filmomhulde tabletten ERLOTINIBHYDROCHLORIDE 54,6 mg/stuk ERLOTINIB 50 mg/stuk Stada Arzneimittel AG, Duitsland Remedica Ltd., Cyprus Perindopril tert-butylamine/amlodipine 8 mg/10 mg Focus, tabletten AMLODIPINEBESILAAT 13,9 mg/stuk AMLODIPINE 10 mg/stuk PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE 8 mg/stuk PERINDOPRIL 6,68 mg/stuk Focus Care Pharmaceuticals BV, Nederland TAD Pharma GmbH, Duitsland Krka d.d., Novo mesto, Slovenië Padviram 600 mg/200 mg/245 mg, filmomhulde tabletten EFAVIRENZ 600 mg/stuk EMTRICITABINE 200 mg/stuk TENOFOVIRDISOPROXILSUCCINAAT 300,6 mg/stuk TENOFOVIRDISOPROXIL 245 mg/stuk Remedica Ltd., Cyprus Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland Perindopril tert-butylamine/amlodipine 4 mg/10 mg Focus, tabletten AMLODIPINEBESILAAT 13,9 mg/stuk AMLODIPINE 10 mg/stuk PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE 4 mg/stuk PERINDOPRIL 3,34 mg/stuk Focus Care Pharmaceuticals BV, Nederland TAD Pharma GmbH, Duitsland Krka d.d., Novo mesto, Slovenië 4 Staatscourant 2017 nr oktober 2017

5 Perindopril tert-butylamine/amlodipine 4 mg/5 mg Focus, tabletten AMLODIPINEBESILAAT 6,9 mg/stuk AMLODIPINE 5 mg/stuk PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE 4 mg/stuk PERINDOPRIL 3,34 mg/stuk Focus Care Pharmaceuticals BV, Nederland TAD Pharma GmbH, Duitsland Krka d.d., Novo mesto, Slovenië Perindopril tert-butylamine/amlodipine 8 mg/5 mg Focus, tabletten AMLODIPINEBESILAAT 6,9 mg/stuk AMLODIPINE 5 mg/stuk PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE 8 mg/stuk PERINDOPRIL 6,68 mg/stuk Focus Care Pharmaceuticals BV, Nederland TAD Pharma GmbH, Duitsland Krka d.d., Novo mesto, Slovenië Nevirapine Sandoz retard 400 mg, tabletten met verlengde afgifte NEVIRAPINE 0-WATER 400 mg/stuk Teva Operations Poland Sp. z.o.o, Polen Teva Gyógyszergyár Zrt., Hongarije Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland Rosuvastatine/Ezetimibe Fontane Pharma 10 mg/10 mg filmomhulde tabletten EZETIMIB 10 mg/stuk ROSUVASTATINE CALCIUM 0-WATER 10,4 mg/stuk ROSUVASTATINE 10 mg/stuk Fontane Pharma GmbH, Duitsland Medreich PLC, Verenigd Koninkrijk Twicor 10 mg/10 mg, filmomhulde tabletten EZETIMIB 10 mg/stuk ROSUVASTATINE CALCIUM 0-WATER 10,4 mg/stuk ROSUVASTATINE 10 mg/stuk BGP Products B.V, Nederland Medreich PLC, Verenigd Koninkrijk Fusdinezuur Basic Pharma 20 mg/g crème FUSIDINEZU 0,5-WATER 20,35 mg/g FUSIDINEZU 0-WATER 20 mg/g 5 Staatscourant 2017 nr oktober 2017

6 Fusidinezuur Basic Pharma 20 mg/g crème FUSIDINEZU 0,5-WATER 20,35 mg/g Fusidinezuur Basic Pharma 20 mg/g crème FUSIDINEZU 0,5-WATER 20,35 mg/g FUSIDINEZU 0-WATER 20 mg/g Fusidinezuur Basic Pharma 20 mg/g crème FUSIDINEZU 0,5-WATER 20,35 mg/g FUSIDINEZU 0-WATER 20 mg/g Atransipar 200mg/25mg harde capsules met gereguleerde afgifte Dipyridamole pellets DIPYRIDAMOL 200 mg/stuk Acetylsalicylzuur tablet ACETYLSALICYLZU 25 mg/stuk Par Laboratories Europe, Ltd, Verenigd Koninkrijk Par Laboratories Europe, Ltd, Verenigd Koninkrijk UA Dextromethorfanhydrobromide Unither Pharmaceuticals 15 mg, drank in sachet DEXTROMETHORFANHYDROBROMIDE 1-WATER 3 mg/ml DEXTROMETHORFAN 2,2 mg/ml Unither Pharmaceuticals, Frankrijk Unither Liquid Manufacturing, Frankrijk Palexia 20 mg/ml drank TAPENTADOLHYDROCHLORIDE 23,3 mg/ml TAPENTADOL 20 mg/ml Grunenthal B.V., Nederland Grunenthal GmbH, Duitsland Palexia 4 mg/ml drank 6 Staatscourant 2017 nr oktober 2017

7 TAPENTADOLHYDROCHLORIDE 4,7 mg/ml TAPENTADOL 4 mg/ml Grunenthal B.V., Nederland Grunenthal GmbH, Duitsland Palexia Retard 25 mg, tabletten met verlengde afgifte TAPENTADOLHYDROCHLORIDE 25 mg/stuk TAPENTADOL 25 mg/stuk Grunenthal B.V., Nederland Farmaceutici Formenti Italty, Italië Grunenthal GmbH, Duitsland =52198 UAD Etos cinnarizine reistabletten 25 mg, tabletten CINNARIZINE 25 mg/stuk ETOS B.V., Nederland Apotex Nederland B.V., Nederland Modafinil Mylan 100 mg, tabletten MODAFINIL 100 mg/stuk Mylan B.V., Nederland APL Swift Services (Malta) Limited, Malta Bimatoprost/Timolol Mylan 0,3 mg/ml + 5 mg/ml oogdruppels, oplossing BIMATOPROST 0,3 mg/ml TIMOLOLMALEAAT 6,8 mg/ml TIMOLOL 0-WATER 5 mg/ml Mylan B.V., Nederland S.C. Rompharm Company S.R.L., Roemenië =19679 AV Kruidvat allergieneusspray natriumcromoglicaat 40 mg/ml, neusspray, oplossing DINATRIUMCROMOGLICAAT 40 mg/ml CROMOGLYCINEZU 36,6 mg/ml MAE Holding BV, Nederland Tramadol HCl/Paracetamol Sandoz 75/650 mg, tabletten PARACETAMOL 650 mg/stuk TRAMADOLHYDROCHLORIDE 75 mg/stuk TRAMADOL 65,8 mg/stuk Ferrer Internacional, S.A., Spanje 7 Staatscourant 2017 nr oktober 2017

8 Travoprost/Timolol CF 40 microgram/ml + 5 mg/ml oogdruppels, oplossing TIMOLOLMALEAAT 6,8 mg/ml TIMOLOL 0-WATER 5 mg/ml TRAVOPROST 0,04 mg/ml Stada Arzneimittel AG, Duitsland Balkanpharma-Razgrad AD, Bulgarije Pharmathen S.A., Griekenland Centrafarm Services B.V., Nederland =52198 UAD Etos Diclofenac 1%, gel DICLOFENAC NATRIUM 10 mg/g DICLOFENAC 9,3 mg/g ETOS B.V., Nederland Laboratórios Basi Indústria Farmacêutica, S.A., Portugal Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Sandoz 600 mg/200 mg/245 mg, filmomhulde tabletten EFAVIRENZ 600 mg/stuk EMTRICITABINE 200 mg/stuk TENOFOVIRDISOPROXILSUCCINAAT 300,6 mg/stuk TENOFOVIRDISOPROXIL 245 mg/stuk Remedica Ltd., Cyprus Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland Solifenacinesuccinaat ratiopharm 10 mg, filmomhulde tabletten SOLIFENACINESUCCINAAT 10 mg/stuk SOLIFENACINE 7,5 mg/stuk ratiopharm Nederland B.V., Nederland TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije Teva UK Limited, Verenigd Koninkrijk Merckle GMBH & Co. (Ulm), Duitsland Teva Pharma B.V., Nederland Teva Czech Industries s.r.o. (Building 881), Tsjechië Solifenacinesuccinaat ratiopharm 5 mg, filmomhulde tabletten SOLIFENACINESUCCINAAT 5 mg/stuk SOLIFENACINE 3,8 mg/stuk ratiopharm Nederland B.V., Nederland TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije Teva UK Limited, Verenigd Koninkrijk Merckle GMBH & Co. (Ulm), Duitsland Teva Pharma B.V., Nederland Teva Czech Industries s.r.o. (Building 881), Tsjechië 8 Staatscourant 2017 nr oktober 2017

9 121101=57340 AV Kruidvat allergieneusspray natriumcromoglicaat 20 mg/ml, neusspray, oplossing DINATRIUMCROMOGLICAAT 20 mg/ml CROMOGLYCINEZU 18,3 mg/ml MAE Holding BV, Nederland Rosuvastatine Bristol 10 mg filmomhulde tabletten ROSUVASTATINE CALCIUM 0-WATER 10,4 mg/stuk ROSUVASTATINE 10 mg/stuk Bristol Laboratories Ltd (Luton), Verenigd Koninkrijk Bristol Laboratories Limited, Verenigd Koninkrijk Rosuvastatine Bristol 20 mg filmomhulde tabletten ROSUVASTATINE CALCIUM 0-WATER 20,8 mg/stuk ROSUVASTATINE 20 mg/stuk Bristol Laboratories Ltd (Luton), Verenigd Koninkrijk Bristol Laboratories Limited, Verenigd Koninkrijk Rosuvastatine Bristol 40 mg filmomhulde tabletten ROSUVASTATINE CALCIUM 0-WATER 41,6 mg/stuk ROSUVASTATINE 40 mg/stuk Bristol Laboratories Ltd (Luton), Verenigd Koninkrijk Bristol Laboratories Limited, Verenigd Koninkrijk Rosuvastatine Bristol 5 mg filmomhulde tabletten ROSUVASTATINE CALCIUM 0-WATER 5,2 mg/stuk ROSUVASTATINE 5 mg/stuk Bristol Laboratories Ltd (Luton), Verenigd Koninkrijk Bristol Laboratories Limited, Verenigd Koninkrijk Hemafer 100 mg kauwtabletten IJZER(III)HYDROXIDE-POLYMALTOSE COMPLEX IJZER (FE3+) 100 mg/stuk Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A, Griekenland 9 Staatscourant 2017 nr oktober 2017

10 Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A, Griekenland Lijst 777b het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft de parallelhandelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in augustus Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de naam van het Nederlandse referentieproduct, de parallelhandelsvergunninghouder en het land van herkomst // Tolperisonhydrochloride Fisher 150 mg, filmomhulde tabletten TOLPERISONHYDROCHLORIDE 150 mg/stuk TOLPERISON 130,6 mg/stuk Tolpermyo 150 mg filmomhulde tabletten Hongarije //14174 Mometason Fisher 0,1%, wateremulgerende zalf MOMETASONFOAAT 1 mg/g Elocon, wateremulgerende zalf 0,1% Bulgarije //16055 Creon Forte 300 mg maagsapresistente capsules PANCREATINE 300 mg/stuk SAMENSTELLING AMYLASE Ph. Eur. E/st LIPASE Ph. Eur. E/st PROTEASE Ph. Eur. E/st Creon Forte 300 mg, maagsapresistente capsules Orifarm A/S, Denemarken België // Soolantra 10 mg/g, crème IVERMECTINE 10 mg/g Soolantra 10 mg/g crème Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland Duitsland //17508 Act-HIB 10 microgram/0,5 ml, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie HAEMOPHILUS INFLUENZAE TYPE B POLYSACCHARIDE GECONJUGEERD AAN TETANUS TOXOÏD (PRP-T) 10 µg/flacon Act-Hib, 10 microgram/0,5 ml poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Euro Registratie Collectief B.V., Nederland Griekenland // Foster NEXThaler 200/6 microgram/dosis, inhalatiepoeder BECLOMETASONDIPROPIONAAT 0-WATER 200 µg/dosis FORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER 6 µg/dosis 10 Staatscourant 2017 nr oktober 2017

11 FORMOTEROL 4,9 µg/dosis Foster NEXThaler 200/6 microgram/dosis, inhalatiepoeder BModesto B.V., Nederland Verenigd Koninkrijk //19469 Imigran 10 mg Neusspray, neusspray 10 mg/dosis SUMATRIPTANHEMISULFAAT 118,2 mg/ml SUMATRIPTAN 100 mg/ml Imigran 10 Neusspray, neusspray 10 mg/dosis Spanje //31994 Atimos 12 microgram, aërosol, oplossing FORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER 12 µg/dosis FORMOTEROL 9,83 µg/dosis Atimos 12 microgram, Aërosol, oplossing BModesto B.V., Nederland Litouwen //25285 Vasexten 10 mg, harde capsules met gereguleerde afgifte BARNIDIPINEHYDROCHLORIDE 10 mg/stuk BARNIDIPINE 9,3 mg/stuk Vasexten 10, 10 mg capsules met gereguleerde afgifte Euro Registratie Collectief B.V., Nederland Italië //25286 Vasexten 20 mg, harde capsules met gereguleerde afgifte BARNIDIPINEHYDROCHLORIDE 20 mg/stuk BARNIDIPINE 18,6 mg/stuk Vasexten 20, 20 mg capsules met gereguleerde afgifte Euro Registratie Collectief B.V., Nederland Italië //10513 Protagent 2%, oogdruppels POVIDON (E 1201) 20 mg/ml Protagens 2%, oogdruppels Oostenrijk //00640 Artane 2mg, tabletten TRIHEXYFENIDYLHYDROCHLORIDE 2 mg/stuk TRIHEXYFENIDYL 1,78 mg/stuk Staatscourant 2017 nr oktober 2017

12 Artane 2 mg, tabletten Italië //35313 Eligard 45 mg, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie LEUPRORELINEACETAAT 45 mg/stuk LEUPRORELINE 41,7 mg/stuk Eligard 45 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland Polen //32633 TRUSOPT conserveermiddelvrij, oogdruppels, oplossing in flacon voor eenmalig gebruik 20 mg/ml DORZOLAMIDEHYDROCHLORIDE 22,3 mg/ml DORZOLAMIDE 20 mg/ml TRUSOPT conserveermiddelvrij, oogdruppels, oplossing in flacon voor eenmalig gebruik 20 mg/ml BModesto B.V., Nederland Portugal // Molaxole, poeder voor orale suspensie KALIUMCHLORIDE 46,6 mg/stuk MACROGOL ,125 g/stuk NATRIUMCHLORIDE 350,7 mg/stuk NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) 178,5 mg/stuk SAMENSTELLING CHLORIDE (CL-) 53 mmol/l KALIUM (K+) 5,4 mmol/l WATERSTOFCARBONAAT (HCO3-) 17 mmol/l Molaxole, poeder voor orale suspensie Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland Verenigd Koninkrijk //32633 Trusopt conserveermiddelvrij, oogdruppels, oplossing in flacon voor eenmalig gebruik 20 mg/ml DORZOLAMIDEHYDROCHLORIDE 22,26 mg/ml DORZOLAMIDE 20 mg/ml TRUSOPT conserveermiddelvrij, oogdruppels, oplossing in flacon voor eenmalig gebruik 20 mg/ml Duitsland //31633 Alvesco 160 Inhalator, aërosol, oplossing 160 microgram/dosis CICLESONIDE 160 µg/dosis Alvesco 160 Inhalator, aërosol, oplossing 160 microgram/dosis Orifarm A/S, Denemarken Tsjechië //31633 Alvesco 160 Inhalator, Aërosol, oplossing, 160 microgram/dosis CICLESONIDE 160 µg/dosis 12 Staatscourant 2017 nr oktober 2017

13 Alvesco 160 Inhalator, aërosol, oplossing 160 microgram/dosis Orifarm A/S, Denemarken Griekenland // Foster NEXThaler 200/6 microgram/dosis, inhalatiepoeder BECLOMETASONDIPROPIONAAT 0-WATER 200 µg/dosis FORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER 6 µg/dosis FORMOTEROL 4,9 µg/dosis Foster NEXThaler 200/6 microgram/dosis, inhalatiepoeder Spanje //08384 Ursofalk 250 mg capsules SODEOXYCHOLZU 250 mg/stuk Ursofalk 250 mg capsules Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland Griekenland //14223 Tobradex 3 mg/ml + 1 mg/ml oogdruppels, suspensie DEXAMETHASON 1 mg/ml TOBRAMYCINE 3 mg/ml Tobradex 3 mg/ml + 1 mg/ml oogdruppels, suspensie BModesto B.V., Nederland Bulgarije //17316 Engerix-B 20 microgram/1 ml, suspensie voor injectie HEPATITIS B OPPERVLAKTE ANTIGEEN, (rdna, GISTAFGELEID) SKB BIOLOGICALS 20 µg/ml Engerix-B 20 microgram/1 ml, suspensie voor injectie Italië //17316 Engerix-B 20 microgram/1 ml, suspensie voor injectie HEPATITIS B OPPERVLAKTE ANTIGEEN, (rdna, GISTAFGELEID) SKB BIOLOGICALS 20 µg/ml Engerix-B 20 microgram/1 ml, suspensie voor injectie Portugal //17505 Dysport, poeder voor injectievloeistof 500 E CLOSTRIDIUM BOTULINUM TOXINE TYPE A HAEMAGGLUTININECOMPLEX 500 E/flacon Dysport, poeder voor injectievloeistof 500 E Roemenië //11605 Madopar 250 mg, tabletten 13 Staatscourant 2017 nr oktober 2017

14 BENSERAZIDEHYDROCHLORIDE 57 mg/stuk BENSERAZIDE 50 mg/stuk LEVODOPA 200 mg/stuk Madopar 250 mg, tabletten Griekenland //33801 Timogel 1 mg/g, ooggel in verpakking voor éénmalig gebruik TIMOLOLMALEAAT 1,37 mg/g TIMOLOL 0-WATER 1 mg/g Timogel 1 mg/g, ooggel in verpakking voor éénmalig gebruik Euro Registratie Collectief B.V., Nederland Griekenland //20826 Seroquel 25 mg, filmomhulde tabletten QUETIAPINEFUMARAAT 28,78 mg/stuk QUETIAPINE 25 mg/stuk Seroquel-25, filmomhulde tabletten Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland Oostenrijk //34610 Foster 100/6 microgram/dosis, aërosol, oplossing BECLOMETASONDIPROPIONAAT 0-WATER 100 µg/dosis FORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER 6 µg/dosis FORMOTEROL 4,9 µg/dosis Foster 100/6 microgram/dosis, aërosol, oplossing Orifarm A/S, Denemarken Hongarije //34610 Foster 100/6 microgram/dosis, aërosol, oplossing BECLOMETASONDIPROPIONAAT 0-WATER 100 µg/dosis FORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER 6 µg/dosis FORMOTEROL 4,9 µg/dosis Foster 100/6 microgram/dosis, aërosol, oplossing Orifarm A/S, Denemarken Kroatië //21168 Implanon NXT, 68 mg implantaat voor subdermaal gebruik ETONOGESTREL 68 mg/stuk Implanon NXT, 68 mg implantaat voor subdermaal gebruik Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland Frankrijk // Staatscourant 2017 nr oktober 2017

15 Flutiform 125 microgram/ 5 microgram/ dosis aërosol, suspensie FLUTICASONPROPIONAAT 125 µg/dosis FORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER 5 µg/dosis FORMOTEROL 4,1 µg/dosis Flutiform 125 microgram / 5 microgram / dosis aërosol, suspensie Tsjechië // Flutiform 250 microgram/ 10 microgram/ dosis aërosol, suspensie FLUTICASONPROPIONAAT 250 µg/dosis FORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER 10 µg/dosis FORMOTEROL 8,2 µg/dosis Flutiform 250 microgram / 10 microgram / dosis aërosol, suspensie Tsjechië //15018 Lasix 500 mg, tabletten FOSEMIDE 500 mg/stuk Lasix 500, tabletten 500 mg Italië 15 Staatscourant 2017 nr oktober 2017