Sandoz B.V. Image area. Assortimentsnieuws

Transcriptie

1 Sandoz B.V. Image area Assortimentsnieuws januari 2018

2 2 INTRODUCTIE Introductie Onlangs geïntroduceerd ZI-nummer Product Verpakking RVG Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil in pot Sandoz 600 mg/200 mg/245 mg Rosuvastatine Sandoz 5 mg Rosuvastatine Sandoz 5 mg 100 filmomhulde tabletten in pot Rosuvastatine Sandoz 10 mg Rosuvastatine Sandoz 10 mg 100 filmomhulde tabletten in pot Rosuvastatine Sandoz 20 mg Rosuvastatine Sandoz 20 mg 100 filmomhulde tabletten in pot Rosuvastatine Sandoz 40 mg Rosuvastatine Sandoz 40 mg 100 filmomhulde tabletten in pot BINNENKORT verwacht ZI-nummer Product Verpakking RVG Bisoprololfumaraat Sandoz 2,5 mg 250 filmomhulde tabletten in pot Bisoprololfumaraat Sandoz 5 mg 250 filmomhulde tabletten in pot Citalopram Sandoz Travoprost Sandoz 40 mcg/ml 2,5 ml oogdruppels

3 INTRODUCTIE 3 Introductie NIEUW Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Sandoz 600 mg/200 mg/245 mg, in pot Het Virologie portfolio van Sandoz wordt verder uitgebreid met de vaste dosis combinatie: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Sandoz. Hieronder vindt u de belangrijkste productgegevens Product: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Sandoz 600 mg/ 200 mg/245 mg, in pot ZI-Nr RVG: EAN: Formaat: 55x55x90 Uiterlijk: Roze, capsulevormige, filmomhulde tablet, aan beide zijden blanco met een afmeting van 11 mm x 22 mm Indicatie Efavirenz Emtricitabine Tenofovir disoproxil Sandoz is geïndiceerd voor de behandeling van een infectie met humaan immunodeficiëntievirus-1 (HIV-1) bij volwassenen in de leeftijd van 18 jaar en ouder met een virussuppressie tot HIV-1-RNA-concentraties < 50 kopieën/ml onder hun huidige antiretrovirale combinatietherapie gedurende meer dan drie maanden. Voor de belangrijkste bijwerkingen, waarschuwingen en overige productinformatie verwijzen we u naar de SmPC op Voor Efavirenz Emtricitabine Tenofovir disoproxil Sandoz is risico minimalisatie materiaal beschikbaar. Deze kunt u inzien op Tevens kunt u dit materiaal opvragen door contact met ons op te nemen via Sales support: tel of info.sandoz-nl@sandoz.com. Het Virologie portfolio van Sandoz bestaat verder uit: Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Sandoz 200 mg/245 mg, ZI-nr: Tenofovir disoproxil Sandoz 245 mg, 30 tabletten ZI-nr: Nevirapine Sandoz 400 mg, 30 tabletten met verlengde afgifte ZI-nr: Nevirapine Sandoz 200 mg, 60 tabletten ZI-nr: Entecavir Sandoz 0,5 mg, ZI-nr: Entecavir Sandoz 1 mg, ZI-nr: Abacavir Sandoz 300 mg, 60 filmomhulde tabletten - Uniek Generiek* ZI-nr: Abacavir/Lamivudine Sandoz 600/300 mg, ZI-nr: Lamivudine Sandoz 100 mg, 28 filmomhulde tabletten ZI-nr: Lamivudine Sandoz 150 mg, 60 filmomhulde tabletten ZI-nr: Lamivudine Sandoz 300 mg, ZI-nr: Lamivudine/Zidovudine Sandoz 150/300 mg, 60 filmomhulde tabletten ZI-nr: Efavirenz Sandoz 600 mg, ZI-nr: * op basis van Z-index januari 2018

4 4 INTRODUCTIE Introductie Rosuvastatine Sandoz mg, & 100 filmomhulde tabletten in pot Sandoz introduceert direct na patentafloop: Rosuvastatine Sandoz en 40 mg in strip én in pot. Product Rosuvastatine Sandoz 5 mg, ZI-nr: RVG: EAN: Formaat: 54x22x136 52x55x95 Blister: Strooidruk Nvt Uiterlijk: Product met een diameter van 5 mm Rosuvastatine Sandoz 10 mg, ZI-nr: RVG: EAN: Formaat: 54x22x136 52x55x95 Blister: Strooidruk Nvt Uiterlijk: Product met een diameter van 7 mm, gemerkt met RSV 10 aan een kant Rosuvastatine Sandoz 20 mg, ZI-nr: RVG: EAN: Formaat: 54x33x136 60x62x110 Blister: Strooidruk Nvt Uiterlijk: Product met een diameter van 9 mm, gemerkt met RSV 20 aan een kant Rosuvastatine Sandoz 40 mg, ZI-nr: RVG: EAN: Formaat: 54x33x136 60x62x110 Blister: Strooidruk Nvt Uiterlijk: met een diameter van 11 mm, gemerkt met RSV 40 aan een kant Rosuvastatine Sandoz 5 mg, 100 filmomhulde tabletten in pot met een diameter van 5 mm Rosuvastatine Sandoz 10 mg, 100 filmomhulde tabletten in pot met een diameter van 7 mm, gemerkt met RSV 10 aan een kant Rosuvastatine Sandoz 20 mg, 100 filmomhulde tabletten in pot met een diameter van 9 mm, gemerkt met RSV 20 aan een kant Rosuvastatine Sandoz 40 mg, 100 filmomhulde tabletten in pot met een diameter van 11 mm, gemerkt met RSV 40 aan een kant

5 INTRODUCTIE/WIJZIGING 5 Rosuvastatine Sandoz staat per 1 februari 2018 vermeld in de Z-index. Rosuvastatine Sandoz is geïndiceerd voor: Behandeling van hypercholesterolemie Volwassenen, adolescenten en kinderen vanaf 6 jaar met primaire hypercholesterolemie (type IIa, inclusief heterozygote familiaire hypercholesterolemie) of gemengde (gecombineerde) dyslipidemie (type IIb) als adjuvans bij dieet, wanneer de respons op dieet en andere niet farmacologische behandelingen (bijvoorbeeld lichaamsbeweging, gewichtsvermindering) onvoldoende zijn. Homozygote familiaire hypercholesterolemie, als adjuvans bij dieet en andere lipidenverlagende behandelingen (bijvoorbeeld LDL aferese) of als zulke behandelingen niet zijn aangewezen. Preventie van cardiovasculaire voorvallen Preventie van ernstige cardiovasculaire voorvallen bij patiënten waarvan verwacht wordt dat ze een groot risico lopen op een eerste cardiovasculair voorval, als aanvulling op de correctie van andere risicofactoren. volwassenen bij wie de bloeddruk niet voldoende onder controle wordt gebracht door amlodipine of valsartan monotherapie. Voor de belangrijkste bijwerkingen, waarschuwingen en overige productinformatie verwijzen we u naar de SmPC op Wijzigingen Wijziging formaat verpakking ZI-nummer product Formaat oud Formaat nieuw Latanoprost Sandoz 0,05 mg/ml, oogdruppels 30x30x72 32,5x29x Latanoprost Sandoz 0,05 mg/ml, 3 x 2,5 ml oogdruppels 67x25x72 60x31,5x67 Overgang in registratie Omschrijving Specificaties oud Pregabaline Sandoz GmbH 75 mg, 56 harde capsules in strip Specificaties nieuw Pregabaline Sandoz 75 mg, 56 harde capsules in strip ZI nummer EAN nummer RVG EU/1/15/1012/021 EU/1/15/1011/021 Omschrijving Pregabaline Sandoz GmbH 150 mg, 56 harde capsules in strip Pregabaline Sandoz 150 mg, 56 harde capsules in strip ZI nummer EAN nummer RVG EU/1/15/1012/045 EU/1/15/1011/045 Uit het assortiment ZI-nummer Product Atovaquon/Proguanil HCl Sandoz 250/100 mg, 12 tabletten Atovaquon/Proguanil HCl Sandoz 62,5/25 mg, 12 tabletten Betamethason Sandoz 1 mg/g, lotion voor cutaan gebruik Cabergoline Sandoz 0,5 mg, 2 tabletten in pot Co-trimoxazol Sandoz 960 mg, 10 tabletten Diclofenacnatrium/Misoprostol Sandoz 50/0,2 mg, 30 tabletten met gereguleerde afgifte Diclofenacnatrium/Misoprostol Sandoz 75/0,2 mg, 30 tabletten met gereguleerde afgifte Ketoconazol Sandoz Shampoo 20 mg, 60 ml Metoprololsuccinaat/Hydrochloorthiazide Sandoz 95/12,5 mg, 90 tabletten met gereguleerde afgifte Naproxennatrium Sandoz 275 mg, 20 filmomhulde tabletten Ofloxacine Sandoz 400 mg, 10 filmomhulde tabletten

6 6 INTRODUCTIE Introducties 2017 ZI-nr Productnaam Geïntroduceerd in Opmerking Abacavir Sandoz 300 mg, 60 filmomhulde tabletten augustus Uniek Generiek*** AirFluSal Aërosol 25/125 mcg suspensie* 120 dosis maart Aerosol AirFluSal Aërosol 25/250 mcg suspensie* 120 dosis maart Aerosol Balcoga 20 mg, filmomhulde tabletten** januari Bisoprololfumaraat Sandoz 1,25, oktober Buprenorfine Sandoz 35 mcg/uur, 4 pleisters voor transdermaal gebruik Buprenorfine Sandoz 52,5 mcg/uur, 4 pleisters voor transdermaal gebruik Buprenorfine Sandoz 70 mcg/uur, 4 pleisters voor transdermaal gebruik Bupropion HCl Sandoz retard 150 mg, 90 tabletten met gereguleerde afgifte in pot oktober oktober oktober juli Potverpakking Uniek Generiek*** Calcium/Vitamine D3 Sandoz 500mg/800IE, 30 kauwtabletten augustus Uniek Generiek*** Duloxetine Sandoz 30 mg, 200 harde maagsapresistente januari Potverpakking capsules in pot Dutasteride Sandoz 0,5, juli Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Sandoz 600 mg/ december Potverpakking 200 mg/245 mg, 30 tabletten in pot Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Sandoz 200 mg/245 mg, oktober Entecavir Sandoz 0,5 mg, juli Entecavir Sandoz 1 mg, juli Erelzi injvlst 50 mg/ml, wegwerpspuit 0,5 ml, 4 stuks augustus Erelzi injvlst 50 mg/ml, wegwerpspuit 1 ml, 4 stuks augustus Erelzi Sensoready injvlst 50 mg/ml, pen 1 ml, 4 stuks augustus Etoricoxib Sandoz 30 mg, juli Etoricoxib Sandoz 60 mg, juli Etoricoxib Sandoz 60 mg, 100 filmomhulde tabletten in pot juli Potverpakking Etoricoxib Sandoz 90 mg, juli Etoricoxib Sandoz 90 mg, 100 filmomhulde tabletten in pot juli Potverpakking Etoricoxib Sandoz 120 mg, juli Imatinib Sandoz 100 mg, filmomhulde tabletten januari Imatinib Sandoz 400 mg, filmomhulde tabletten januari Nevirapine Sandoz retard 400 mg, 30 tabletten met verlengde afgifte oktober

7 INTRODUCTIE 7 Introducties 2017 ZI-nr Productnaam Geïntroduceerd in Olmesartan medoxomil Sandoz 10 mg, 28 filmomhulde tabletten februari Olmesartan medoxomil Sandoz 10 mg, 98 filmomhulde tabletten februari Olmesartan medoxomil Sandoz 20 mg, 28 filmomhulde tabletten februari Olmesartan medoxomil Sandoz 20 mg, 98 filmomhulde tabletten februari Olmesartan medoxomil Sandoz 40 mg, 28 filmomhulde tabletten februari Olmesartan medoxomil Sandoz 40 mg, 98 filmomhulde tabletten februari Olmesartanmedoxomil/Hydrochloorthiazide Sandoz 20/12,5 mg, februari 28 filmomhulde tabletten Olmesartanmedoxomil/Hydrochloorthiazide Sandoz 20/25 mg, februari 28 filmomhulde tabletten Olmesartanmedoxomil/HydrochloorthiazideSandoz 40/12,5mg, februari 28 filmomhulde tabletten Olmesartanmedoxomil/Hydrochloorthiazide Sandoz 40/25mg, februari 28 filmomhulde tabletten Quetiapine Sandoz SR 150 mg, 60 tabletten met gereguleerde afgifte in pot mei Rixathon infvlst concentraat 100 mg/10 ml, flacon, 2 stuks augustus Rixathon infvlst concentraat 100 mg/10 ml, flacon, 3 stuks augustus Rixathon infvlst concentraat 500 mg/50 ml, flacon, 1 stuks augustus Rixathon infvlst concentraat 500 mg/50 ml, flacon, 2 stuks augustus Sevelameercarbonaat Sandoz 2,4 g, 90 sachets poeder voor maart orale suspensie Tadalafil Sandoz 5 mg, 28 filmomhulde tabletten november Tadalafil Sandoz 10 mg, 4 filmomhulde tabletten november Tadalafil Sandoz 20 mg, 4 filmomhulde tabletten november Tadalafil Sandoz 20 mg, 56 filmomhulde tabletten november Tenofovir disoproxil Sandoz 245 mg, augustus VORTEX voorzetkamer met babymasker en februari eenhandsbedienings-hulp, 1 stuks VORTEX voorzetkamer met kindermasker, 1 stuks februari VORTEX voorzetkamer met mondstuk, 1 stuks februari VORTEX voorzetkamer met volwassenenmasker en eenhands-bedieningshulp, 1 stuks februari Opmerking Potverpakking * AirFluSal Aërosol 25/125 microgram bevat per dosis 25 microgram salmeterol (als salmeterol-xinafoaat) en 125 microgram fluticasonpropionaat. AirFluSal Aërosol 25/250 bevat per dosis 25 microgram salmeterol (als salmeterolxinafoaat) en 250 microgram fluticasonpropionaat. ** Balcoga 20 mg bevat sildenafilcitraat overeenkomend met 20 mg sildenafil *** Op basis van Z-index december 2017 VORTEX is een product van PARI GmbH en is in Nederland beschikbaar via Sandoz B.V. Voor Sevelameercarbonaat Sandoz 2,4 g, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Sandoz en Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Sandoz is risico minimalisatie materiaal beschikbaar. U kunt dit materiaal opvragen door contact met ons op te nemen via Sales support: tel of info.sandoz-nl@sandoz.com Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Daardoor kan snel nieuwe veiligheidsinformatie worden vastgesteld.

8 8 UITGELICHT Uitgelicht Online nascholing VORTEX aluminium voorzetkamer voor apothekersassistenten Begin 2017 introduceerde Sandoz de VORTEX aluminium voorzetkamer. Sinds eind november is er voor de VORTEX een online nascholing beschikbaar. Deze nascholing is speciaal gemaakt voor de apothekersassistenten en beschikbaar via Naast algemene kennis over het belang van het gebruik van een voorzetkamer bij een dosisaerosol wordt ook inhoudelijk op de VORTEX in gegaan. De cursus wordt afgesloten met een kennistoets. Wilt u meer weten over de VORTEX voorzetkamer, neem dan contact op met uw accountmanager of bezoek www. mijnvortex.nl LEER ALLES OVER VORTEX de aluminium antistatische voorzetkamer De LAN protocollen voor de VORTEX zijn beschikbaar via VERGROOT JE KENNIS DOE DE TRAINING OP APOWEB.NL Nog even de belangrijkste kenmerken van de VORTEX voorzetkamer op een rij: VORTEX is van aluminium (en altijd antistatisch) en hoeft niet op een speciale manier (voor) behandeld en/of gereinigd te worden. VORTEX kan gereinigd worden in een sopje, vaatwasser of uitgekookt worden. VORTEX kan na reiniging afgedroogd worden met een schone doek, of aan de lucht drogen VORTEX is geschikt voor gebruik in de autoclaaf (zie hiervoor de gebruiksaanwijzing op mijnvortex.nl) VORTEX is beschikbaar met mondstuk, baby-, kinder- of volwassenenmasker, tracheo adapter en unieke bedieningshulp* Antistatische aluminium voorzetkamer * op basis van Z-index januari 2018 Assortimentsnieuws is een uitgave van Sandoz B.V. Veluwezoom 22 Postbus AH Almere Tel Fax Sales support: Tel Fax NL