Naam geneesmiddel Werkzame stof Procedure (Nationaal/DCP/MRP) Intrekking/Weigering

Transcriptie

1 en/weigeringen van aanvragen in september 2017: Naam geneesmiddel Werkzame stof Procedure (//MRP) /Weigering Clofarabine SUN 1 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie Distikstofoxyde medicinaal Praxair, medicinaal gas, vloeibaar gemaakt 100% v/v CLOFARABINE DISTIKSTOFOXIDE MRP Exenatide SUN 5 microgram en 10 microgram oplossing voor injectie in een patroon voor dosisdispenser EXENATIDE Metamizol Will-Pharma 500 mg tabletten METAMIZOL Weigering Metamizol Will-Pharma 500 mg/g druppels voor oraal gebruik, oplossing METAMIZOL Weigering Ropivacaine Cipla 2 mg/ml, oplossing voor infusie in systeem voor toediening ROPIVACAÏNE Testosteron Teva 1000 mg/4 ml, oplossing voor injectie TESTOSTERON 1

2 en/weigeringen van aanvragen in augustus 2017: Naam geneesmiddel Werkzame stof Procedure (//MRP) /Weigering Acetylsalicylzuur Apotex Cardio 80 mg disper, dispergeerbare tabletten Acetylsalicylzuur Apotex neuro 30 mg disper, dispergeerbare tabletten ACETYLSALICYLZUUR ACETYLSALICYLZUUR Amitriptyline PhP 50 mg filmomhulde tabletten AMITRIPTYLINE 2

3 en/weigeringen van aanvragen in juli 2017: Naam geneesmiddel Werkzame stof Procedure (//MRP) /Weigering Alutard SQ pollen, suspensie voor injectie SQ-E/ml Aprepitant CF 80 mg en 125 mg harde capsules POLLENEXTRACT MENGSEL APREPITANT Aprepitant Mylan 80 mg en 125 mg harde capsules APREPITANT Aprepitant Tiefenbacher 80 mg en 125 mg harde capsules APREPITANT Apresta 80 mg en 125 mg harde capsules Lidoxagel 20 mg/g ooggel Nicotinell Fruit Mint 1 mg en 2 mg zuigtabletten Yosprala 100 mg / 40 mg tabletten met gereguleerde afgifte APREPITANT LIDOCAÏNE NICOTINE MRP ACETYLSALICYLZUUR, OMEPRAZOL 3

4 en/weigeringen van aanvragen in juni 2017: Naam geneesmiddel Werkzame stof Procedure (//MRP) /Weigering Acetylcysteïne Sandoz 600 mg, poeder voor oraal gebruik in sachet Erlotinib PCH 25 mg, 150 mg en 100 mg filmomhulde tabletten ACETYLCYSTEÏNE ERLOTINIB ISTERGAN 0,5 mg en 1 mg filmomhulde tabletten ENTECAVIR Levodopa Benserazide Mylan 50 mg/12,5 mg, 200 mg/50 mg en 100 mg/25 mg capsules BENSERAZIDE, LEVODOPA OxyGrindeks 5 IE/ml, oplossing voor injectie of infusie OXYTOCINE MRP Rosulip ASA 5 mg/100 mg, 10 mg/100 mg en 20 mg/100 mg, harde capsules ACETYLSALICYLZUUR, ROSUVASTATINE Voltaren K Rugpijn 12,5 mg, filmomhulde tabletten DICLOFENAC 4

5 en/weigeringen van aanvragen in mei 2017: Naam geneesmiddel Werkzame stof Procedure (//MRP) /Weigering Amitriptyline Hydrochloride 25mg/5ml en 50mg/5ml drank Berlan 2,5 mg tabletten Buprenorfine/Naloxon Teva 2,0 mg/0,5 mg en 8,0 mg/2 mg tabletten voor sublinguaal gebruik AMITRIPTYLINE MIDODRINE BUPRENORFINE, NALOXON Caudalar 2,5 mg en 5 mg tabletten MIDODRINE Dozzex 30 mg en 60 mg maagsapresistente harde capsule DULOXETINE Gailane 2,5 mg tabletten MIDODRINE Midodrine hydrochloride Substipharm 2,5 mg en 5 mg tabletten MIDODRINE Sinupan forte capsules 200 mg EUCALYPTOL Sinupan junior capsules 100 mg EUCALYPTOL Sinupex forte capsules 200 mg EUCALYPTOL Sinupex junior capsules 100 mg EUCALYPTOL Sinupro forte capsules 200 mg EUCALYPTOL Sinupro junior capsules 100 mg EUCALYPTOL 5

6 en/weigeringen van aanvragen in april 2017: Naam geneesmiddel Werkzame stof Procedure (//MRP) /Weigering Advil Rapid Release 256 mg, filmomhulde tabletten 200 mg IBUPROFEN Advil Rapid Release 512 mg, filmomhulde tabletten 400 mg IBUPROFEN Ezetimibe/Simvastatin Helm 10 mg/20 mg, 10 mg/40 en 10 mg/80 mg tabletten EZETIMIB, SIMVASTATINE Infracyanine 25 mg/10 ml, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie INDOCYANINE GROEN 6

7 en/weigeringen van aanvragen in maart 2017: Naam geneesmiddel Werkzame stof Procedure (//MRP) /Weigering Carglumic Acid 200 mg dispergeerbare tablet Eymoflox 5 mg/ml, oogdruppels, oplossing Floximax 5 mg/ml, oogdruppels, oplossing Lacosamid LANNACHER behandelingsstartpakket CARGLUMINEZUUR MOXIFLOXACINE MOXIFLOXACINE LACOSAMIDE Lacosamid Lannacher 10 mg/ml, oplossing voor infusie LACOSAMIDE Lacosamid Lannacher 10 mg/ml, siroop LACOSAMIDE Lacosamid Lannacher 50/100/150/200 mg, filmomhulde tabletten LACOSAMIDE Minimox 5 mg/ml, oogdruppels, oplossing MOXIFLOXACINE Moxigal 5 mg/ml, oogdruppels MOXIFLOXACINE Olmesartan/Amlodipine STADA Arzneimittel 20 mg/5 mg, 40 mg/10 mg en 40 mg/5 mg filmomhulde tabletten AMLODIPINE, OLMESARTAN Salmeterol/Fluticasonpropionaat Elpen 50 microgram/100 microgram/ dosis, inhalatiepoeder, voorverdeeld FLUTICASON, SALMETEROL Solumox 5 mg/ml, oogdruppels, oplossing MOXIFLOXACINE Tenofovirdisoproxil Elpen 245 mg filmomhulde tabletten TENOFOVIR 7

8 Xamoxol 5 mg/ml, oogdruppels, oplossing MOXIFLOXACINE 8

9 en/weigeringen van aanvragen in februari 2017: Naam geneesmiddel Werkzame stof Procedure (//MRP) /Weigering Melatomatine 1 mg, tabletten Sleepzz 1 mg en 3 mg, tabletten Zolpidemtartraat PharmConsul 5 mg en10 mg, filmomhulde tabletten MELATONINE MELATONINE ZOLPIDEM Weigering Weigering 9

10 en/weigeringen van aanvragen in januari 2017: Naam geneesmiddel Werkzame stof Procedure (//MRP) /Weigering Diclofenac Kalium 25 mg, zachte capsules FLUIANGIN 8,75 mg zuigtabletten Febuxostat Teva 80 mg en 120 mg, filmomhulde tabletten DICLOFENAC FLURBIPROFEN FEBUXOSTAT Fraxodi 0,6, oplossing voor injectie IE anti Xa/0,6 Fraxodi 0,8, oplossing voor injectie IE anti Xa/0,8 ml Fraxodi 1,0, oplossing voor injectie IE anti Xa/1,0 ml Levothyroxin Actavis 25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgram NADROPARINE LEVOTHYROXINE 10

11 en/weigeringen van aanvragen in december 2016: Naam geneesmiddel Werkzame stof Procedure (//MRP) /Weigering Amlodipine Unichem 5 mg en 10 mg tabletten AMLODIPINE MRP Emla, hydrofiele crème 5% LIDOCAÏNE, PRILOCAÏNE Rint chamomile neusspray oplossing OXYMETAZOLINE Rint menthol neusspray oplossing OXYMETAZOLINE 11

12 en/weigeringen van aanvragen in november 2016: Naam geneesmiddel Werkzame stof Procedure (//MRP) /Weigering Etonogestrel/Ethinylestradiol Teva 0,120mg/0,015 mg per 24 uur, vaginale ring ETHINYLESTRADIOL, ETONOGESTREL Narotravi 200 mg/245 mg filmomhulde tabletten EMTRICITABINE, TENOFOVIR Nifedipine Cipla 60 mg, tabletten met verlengde afgifte NIFEDIPINE Paracetamol BMS 1g bruistabletten PARACETAMOL Primolut N 5 mg, tabletten NORETHISTERON 12

13 en/weigeringen van aanvragen in oktober 2016: Naam geneesmiddel Werkzame stof Procedure (//MRP) /Weigering Buprokusa 150 mg en 300 mg Retardtabletten Bupropion Hydrochloride Glenmark 150 mg en 300 mg tabletten met gereguleerde afgifte BUPROPION BUPROPION Saquinavir Accord 500 mg filmomhulde tabletten SAQUINAVIR 13

14 en/weigeringen van aanvragen in september 2016: Naam geneesmiddel Werkzame stof Procedure (//MRP) /Weigering Capecitabine Koanaa 150 mg en 500 mg, filmomhulde tabletten CAPECITABINE Duodopa, 40 mg/ml + 10 mg/ml, intestinale gel GAMMAGARD S/D 10,0 g, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie Levonorgestrel 0,15 mg/ Ethinylestradiol 0,03 mg Exeltis filmomhulde tabletten CARBIDOPA, LEVIDOPA HUMAAN NORMAAL IMMUNOGLOBULINE ETHINYLESTRADIOL, LEVONORGESTREL MRP Nortilen 25 mg, filmomhulde tabletten NORTRIPTYLINE 14

15 en/weigeringen van aanvragen in juli 2016: Naam geneesmiddel Werkzame stof Procedure (//MRP) /Weigering Nevirapine Sandoz retard 400 mg, tabletten met verlengde afgifte NEVIPARINE 15

16 en/weigeringen van aanvragen in juni 2016: Naam geneesmiddel Werkzame stof Procedure (//MRP) /Weigering Acetylcysteine Sigillata 20 mg/ml en 60 mg/ml, drank in sachet ACETYLCYSTEÏNE Bisacodyl Actavis 5 mg, maagsapresistente tabletten BISACODYL NATIONAAL Divisun 800 IE, tabletten CHOLECALCIFEROL NATIONAAL Etoposide Hikma 20 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie ETOPOSIDE Ibuprofen Medical Valley 20 mg/ml, orale suspensie IBUPROFEN Paracetamol Medical Valley 120 mg/5 ml stroop PARACETAMOL Voxitrina 20 mg/ml en 60 mg/ml, drank ACETYLCYSTEÏNE 16

17 en/weigeringen van aanvragen in mei 2016: Naam geneesmiddel Werkzame stof Procedure (//MRP) /Weigering Argiodin 200mg/245mg filmomhulde tabletten Daptomycine Xellia 350 mg en 500 mg poeder voor oplossing voor injectie of infusie TENOVOFIR DAPTOMYCINE Elores 1,5 g/flacon, poeder voor oplossing voor injectie/infusie CEFTRIAXON SULBACTAM Weigering Emtricitabine/Tenofovir PharOs 200mg/245 mg filmomhulde tabletten EMTRICITABINE, TENOFOVIR Latanoprost/Timolol Cipla 50 microgram/ml + 5 mg/ml, oogdruppels, oplossing LATANOPROST, TIMOLOL SLINDA 4 mg filmomhulde tabletten DROSPIRENON 17

18 en/weigeringen van aanvragen in april 2016: Naam geneesmiddel Werkzame stof Procedure (//MRP) /Weigering Bortezomib Actavis 2,5 mg/ml, oplossing voor injectie BORTEZOMIB Canesten gyno Combi Pack, tablet voor vaginaal gebruik 500 mg, creme voor vaginaal gebruik 10mg/g CLOTRIMAZOL NATIONAAL Depakine Chrono 500, tabletten met gereguleerde afgifte 500 mg VALPROAAT, VALPROÏNEZUUR NATIONAAL Weigering Finasteride 5 mg filmomhulde tabletten FINASTERIDE Hydroxycarbamide Amomed 500 mg, capsules HYDROXYCARBAMIDE Retrikil, 600 mg/300 mg filmomhulde tabletten ABACAVIR, LAMIVUDINE Virofob 245 mg, filmomhulde tabletten TENOFOVIR 18

19 en/weigeringen van aanvragen in maart 2016: Naam geneesmiddel Werkzame stof Procedure (//MRP) /Weigering Bimatoprost Bipharma 0,3 mg/ml oogdruppels, oplossing BIMATOPROST intrekking Depakine vloeistof voor kinderen 300 mg/ml, vloeistof voor oraal gebruik NATRIUMVALPROAAT NATIONAAL intrekking Enoxaparin Strides 100 mg/ml, 150 mg/ml en 300 mg/3 ml oplossing voor injectie ENOXAPARINE intrekking Lisenia 20, tabletten ETHINYLESTRADIOL, LEVONORGESTREL intrekking Methylprednisolon Eurogenerics 32 mg tabletten METHYLPREDNISOLON weigering Motilium suspensie voor oraal gebruik 1 mg/ml DOMPERIDON NATIONAAL intrekking Sibutramine HCL- monohydraat 10 mg en 15 mg PCH, capsules SIBUTRAMINE MRP intrekking 19

20 en/weigeringen van aanvragen in februari 2016: Naam geneesmiddel Werkzame stof Procedure (//MRP) /Weigering Acetylcysteïne Alpex 600 mg, granulaat voor drank Celiprolol HCl Actavis 200 mg en 400 mg, filmomhulde tabletten ACETYLCYSTEÏNE MRP intrekking CELIPROLOL NATIONAAL intrekking Condyline 5 mg/ml, applicatievloeistof PODOPHYLLOTOXINE NATIONAAL intrekking Devaron 800 IE, tabletten CHOLECALCIFEROL NATIONAAL intrekking Duloxetine 30 mg en 60 mg harde maagsapresistente capsules DULOXETINE intrekking Microlax, oplossing voor rectaal gebruik NATRIUMLAURILSULFAAT NATIONAAL intrekking 20

21 en/weigeringen van aanvragen in januari 2016: Naam geneesmiddel Werkzame stof Procedure (//MRP) /Weigering Luxera 160 mg/g crème METHYLAMINOLEVULINAAT intrekking Quetiapine 12,5 mg en 25 mg, suspensie voor oraal gebruik QUETIAPINE intrekking 21

22 en/weigeringen van aanvragen in december 2015: Naam geneesmiddel Werkzame stof Procedure (//MRP) /Weigering Aripiprazol 5/10/15/30 mg tabletten ARIPIPRAZOL weigering Mometasonfuroaat CF 50 microgram/verstuiving, neusspray, suspensie MOMETASON intrekking 22

23 en/weigeringen van aanvragen in november 2015: Naam geneesmiddel Werkzame stof Procedure (//MRP) /Weigering Alveofact 45 mg/ml, poeder en oplosmiddel voor oplossing Lavasept Solution 0.04%, oplossing voor cutaan gebruik Mebeverine HCl Retard Mylan 200 mg, harde capsules met gereguleerde afgifte Metadon PhP 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg tabletten FOSFOLIPIDEFRACTIE UIT RUNDERLONG intrekking POLIHEXANIDUM intrekking MEBEVERINE weigering METHADON NATIONAAL intrekking Zemplar 5 microgram/ml, oplossing voor injectie PARICALCITOL intrekking 23

24 en/weigeringen van aanvragen in oktober 2015: In oktober 2015 zijn geen aanvragen ingetrokken of geweigerd. 24

25 en/weigeringen van aanvragen in september 2015: Naam geneesmiddel Werkzame stof Procedure (//MRP) /Weigering Aripiprazol Ariti 10 mg tabletten ARIPIPRAZOL intrekking Aripiprazol Ariti 15 mg tabletten ARIPIPRAZOL intrekking Aripiprazol Ariti 30 mg tabletten ARIPIPRAZOL intrekking Aripiprazol Pharmanel 10 mg tabletten ARIPIPRAZOL intrekking Aripiprazol Pharmanel 15 mg tabletten ARIPIPRAZOL intrekking Aripiprazol Pharmanel 30 mg tabletten ARIPIPRAZOL intrekking Aripiprazol Pharmanel 5 mg tabletten ARIPIPRAZOL intrekking 25

26 en/weigeringen van aanvragen in augustus 2015: Naam geneesmiddel Werkzame stof Procedure (//MRP) /Weigering Condyline 5 mg/ml, oplossing voor cutaan gebruik MITIZAX 12 SQ-HDM, Lyofilisaat voor oraal gebruik Macrogol en electrolyten Pharmamatch 13,7 g, poeder voor drank PODOPHYLLOTOXINE DERMATOPHAGOIDES FARINAE, GESTANDAARDIZEERD ALLERGENEN EXTRACT, DERMATOPHAGOIDES PTERONYSSINUS, GESTANDAARDIZEERD ALLERGENEN EXTRACT KALIUMCHLORIDE, MACROGOL NATRIUMCHLORIDE, NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT Morfine sulfaat oplossing 10mg/5ml, drank MORFINESULFAAT PRAVISTA 0,375 mg (0,26 mg base), tabletten met verlengde afgifte PRAVISTA 1,5 mg (1,05 mg base), tabletten met verlengde afgifte PRAVISTA 2,25 mg (1,57 mg base ), tabletten met verlengde afgifte PRAVISTA 3 mg (2,1 mg base), tabletten met verlengde afgifte PRAVISTA 3,75 mg (2,62 mg base), tabletten met verlengde afgifte PRAVISTA 4,5 mg (3,15 mg base), tabletten met verlengde afgifte PRAMIPEXOL PRAMIPEXOL PRAMIPEXOL PRAMIPEXOL PRAMIPEXOL PRAMIPEXOL 26