Bijlage I Lijst met fantasienamen, farmaceutische vorm(en), sterkte(n) van het (de) geneesmiddel(len), toedieningsweg(en), houder(s) van de

Transcriptie

1 Bijlage I Lijst met fantasienamen, farmaceutische vorm(en), sterkte(n) van het (de) geneesmiddel(len), toedieningsweg(en), houder(s) van de vergunning voor het in in de lidstaten 1

2 Geneesmiddelen die aprotinine bevatten met een vergunning voor het in in de Europese Unie AT-Oostenrijk BE-België CZ - Tsjechië CZ-Tsjechië DE- Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 A-1160 Wien Oostenrijk Belgium Bayer S.A. 14, J.E. Mommaertslaan B Diegem België Chemical Works of Gedeon Richter Plc. Gyömrői út HU-1103 Budapest Bayer Schering Pharma AG Müllerstrasse 178 Bayer Pharma Aktiengesellschaft bezoekadres: Müllerstr. 178 postadres: Trasylol KIE/ml - Infusionsflasche KIU/ml Oplossing voor infusie Trasylol KIU/ml Oplossing voor infusie Gordox 10 ku/ml Oplossing voor injectie Trasylol KIE 10 ku/ml Oplossing voor infusie Trasynin 0, mg/50 ml Oplossing voor infusie 2

3 DE- Bayer Pharma Aktiengesellschaft bezoekadres: Müllerstr. 178 postadres: DE- Bayer Pharma Aktiengesellschaft bezoekadres: Müllerstr. 178 postadres: DE- Bayer Vital GmbH DE- Bayer Vital GmbH DE- Bayer Vital GmbH DK-Denemarken Bayer Schering Pharma AG Müllerstrasse 178 Trasynin 1, mg/100 ml Oplossing voor infusie Trasynin 2, mg/200 ml Oplossing voor infusie Trasylol 0, mg/50 ml Oplossing voor infusie Trasylol 1, mg/100 ml Oplossing voor infusie Trasylol 2, mg/200 ml Oplossing voor infusie Trasylol KIE/ml Oplossing voor injectie 3

4 EL-Griekenland Bayer Hellas AG 18-20, Sorou Str , Marousi Athens Griekenland ES-Spanje QUIMICA FARMACEUTICA BAYER, S.L. Av. Baix Llobregat, 3-5 Sant Joan Despi BARCELONA Spanje FI-Finland Bayer HealthCare AG FR-Frankrijk BAYER SANTE 220, avenue de la recherche LOOS Frankrijk FR-Frankrijk BAYER SANTE 220, avenue de la recherche LOOS Frankrijk FR-Frankrijk BAYER SANTE 220, avenue de la recherche LOOS Frankrijk HU - Richter Gedeon Nyrt. Gyömrői út Budapest TRASYLOL KIU / 50ML Oplossing voor infusie TRASYLOL SOLUCIÓN K KIU/ml Oplossing voor perfusie PARA PERFUSIÓN IU/ml INTRAVENOSA TRASYLOL KIU/ml Oplossing voor injectie / infusie Trasylol KUI / 100 ml Oplossing voor injectie Trasylol KUI / 200 ml Oplossing voor injectie Trasylol UIK / 50 ml Oplossing voor injectie Gordox KIU/10 ml Oplossing voor injectie 4

5 HU - HU- LU-Luxemburg LV - Letland MT-Malta NL-Nederland PL-Polen Richter Gedeon Nyrt. Gyömrői út Budapest Bayer Healthcare AG Kaiser-Wilhelm-Allee, Bldg. E39 Bayer S.A. 14, J.E. Mommaertslaan B Diegem België Gedeon Richter Ltd. Gyomroi ut Budapest HU-1103 Bayer Plc Bayer House Strawberry Hill Newbury Berkshire RG14 1JA Verenigd Koninkrijk handelend onder de naam Bayer Plc, Pharmaceutical Division Bayer B.V. Energieweg RT Mijdrecht Nederland Bayer Pharma AG Gordox KIU/50 ml Oplossing voor infusie Trasylol KIU / 50 ml Oplossing voor infusie TRASYLOL KIU/50ml Oplossing voor injectie Gordox KSV/ml šķīdums infūzijām KIU/ml Oplossing voor infusie TRASYLOL 10000KIU/ML Oplossing voor infusie Trasylol , oplossing voor infusie KIE/ml Trasylol 555,6 Ph.Eur.u. ( KIU) KIU/ml Oplossing voor infusie Oplossing voor infusie 5

6 PL-Polen PL-Polen PT-Portugal PT-Portugal PT-Portugal SE-Zweden SI-Slovenië SK - Slowakije Bayer Pharma AG Bayer Pharma AG Bayer Portugal, S.A. Rua Quinta do Pinheiro Carnaxide Portugal Bayer Portugal, S.A. Rua Quinta do Pinheiro Carnaxide Portugal Bayer Portugal, S.A. Rua Quinta do Pinheiro Carnaxide Portugal Bayer Schering Pharma AG Müllerstrasse 178 Bayer d.o.o. Bravničarjeva 13 Ljubljana Slovenië Richter Gedeon Nyrt Budapest 10 Pf. 27., H-1475 Trasylol 1111,1 Ph.Eur.u. ( KIU) Trasylol 277,8 j.ph.eur. ( KIU) Oplossing voor infusie Oplossing voor infusie Trasylol U.I.C / 50 ml Oplossing voor infusie Trasylol UIC Trasylol UIC U.I.C / 100 ml Oplossing voor infusie U.I.C / 200 ml Oplossing voor infusie Trasylol KIE/ml Oplossing voor injectie / infusie TRASYLOL KIU/ml Oplossing voor injectie en infusie GORDOX IU/10 ml Oplossing voor injectie 6

7 UK - Verenigd Koninkrijk UK-Verenigd Koninkrijk Nordic Pharma Limited Abbey House 1650 Arlington Business Park Theale, Reading Berkshire RG7 4SA VK Bayer plc Bayer House, Strawberry Hill Newbury, Berkshire RG14 1JA VK Aprotinin 10,000 KIU/ml Injection 10,000 KIU/ml Oplossing voor injectie intravenous use Trasylol Solution 10,000 KIU/ML Oplossing voor injectie Intraveneus (injectie en infusie) 7