ISO 5. De NEN EN ISO Nieuw? Even goed recht zetten! Bestaat in de nieuwe nog als Klasse aanduiding?

Transcriptie

1 Andere naam (Vertalen blijft lasting ) De NEN EN ISO Frans Saurwalt Expert ISO TC 209 WG Test Methods Convenor ISO TC 209 WG Design, Construction and Start up Technisch Manager Inmiddels aangepast: Classificatie van luchtreinheid op basis van deeltjesconcentraties? De oorspronkelijke is uit 1999 Er is ruim 10 jaar aan gewerkt Het is de meest bekende en meest gebruikte! Even goed recht zetten! Bestaat in de nieuwe ISO 5 nog als Klasse aanduiding? 1

2 Even goed recht zetten! Classificatie aanduiding is gelijk gebleven met: voorbeeld: ISO (klasse getal) ISO 5 Status (bij meten) At rest Deeltjesgrootte(n)(en groter) 0,5µm Bereik U descriptor voor < 0,1µm Nano 0,1 µm ISO N 5µm gelijk M descriptor voor > 5µm gelijk ISO klasse 5, At rest, 0,5µm Aantal meetpunten: N L A A 1000 m 2 : tabel A > 1000 m 2 : N L 27 Aantal meetpunten: A [m2] nu meer Minisymposium en April Normen 54 Richtlijnen 45 9 NEN EN ISO Frans Saurwalt

3 Bepaling van de locatie van de meetpunten: 1. Ruimte verdelen in N L vlakken van vrijwel gelijk oppervlak 2. Per vlak de meest representatieve locatie kiezen 3. Evt aanvullende meetpunten op significante positive toevoegen Uitgangspunten: nabij een meetpunt is de concentratie homogeen Bepaling van de locatie van de meetpunten: 150 m2 Bepaling van de locatie van de meetpunten: gemiddelde deeltjesconcetratie op meetpunt n=1, 10 gemiddelde n=2 9: 95%UCL altijd gemiddelde 3

4 Minimale meetvolume en tijd per meetpunt V s =( ) 1000, Gelijk gebleven Aangepaste hypergeometrische verdeling Betrouwbaarheid: 95% zekerheid dat 90% van de cleanroom voldoet aan de klasse limiet : maximale deeltjes aantal V s 2 liter & t s 1 min Gelijk gebleven Geen formule maar een tabel Geen schijnnauwkeurigheid: klasse stappen 0,5 2 4

5 Belangrijkste wijzigingen Andere statistiek (geen UCL berekening meer) Aantal en bepaling meetposities Classificatie tabel geen formule meer Geen classificatie bij lage deeltjes aantallen ISO 5 bij 0,5µm Bereik van 0,1µm 5µm Kleiner dan 0,1µm : deel 12 over nanodeeltjes Groter dan 5µm: M descriptor Belangrijkste wijzigingen Meetapparatuur uit deel 3 naar deel 1 Calibratie deeltjestellers ISO Belangrijkste consequenties GMP gerelateerde gebruikers: Grade A en B voor 5µm (20 en 29 deeltjes!) Procedures en rapporten aanpassen Apparatuur software aanpassen Benodigde aanpassingen GMP gerelateerde gebruikers: Grade A en B voor 5µm (20 en 29 deeltjes!): M descriptor Apparatuur software Aantal en positie meetlocaties Procedures en rapporten ISO is veranderd 5