Bijeenkomst Kennisgroep traceerbaarheid in de zorg. Welkom! 13 November 2018

Maat: px

Weergave met pagina beginnen:

Download "Bijeenkomst Kennisgroep traceerbaarheid in de zorg. Welkom! 13 November 2018"

Nora Smits
5 jaren geleden
Aantal bezoeken:

1 Bijeenkomst Kennisgroep traceerbaarheid in de zorg Welkom! 13 November 2018

2 Agenda Babette Becherer over UDI en de Dutch Breast Implant Registry (DBIR) Esther en Dyonne over updates LIR, ADC, EU MDR Mirella Scherphof over business case implantatenbeheer bij het Deventer Ziekenhuis Natasha Krul en Elze de Groot over SNOMED en het gebruik ervan in het LIR GS1 Nederland 2

3 DBIR groep: Hinne Rakhorst Marc Mureau Juliëtte Hommes Babette Becherer Marije Hoornweg Xavier Keuter Patricia Liem Pauline Spronk Danny Young-Afat Babette Becherer Arts-onderzoeker DBIR Promovendus Erasmus MC

4 Hoeveel vrouwen in NL hebben een borstimplantaat?

5 Hoeveel vrouwen in NL hebben een borstimplantaat? Prevalentie = 1:30 Incidentie =? DBIR ± per jaar IN. LROI (orthopeden) ± per jaar IN.

6 DBIR Borstimplantaten & Tissue Expanders Reconstructief = vergoede zorg (25%) Cosmetisch = niet vergoede zorg (75%) Implantaties Explantaties

7 DBIR: bijzonder? LIR = Landelijk Implantatenregister Patiëntgegevens Implantaatgegevens Datum implantatie/explantatie/overlijden WAT WIE WANNEER DBIR = Kwaliteitsregistratie Recall Kwaliteitsregistratie geleverde zorg & operatietechnieken Kwaliteitsregistratie borstimplantaten WAT + WIE + WANNEER HOE WAAR

8 Kwaliteit meten c c Indicator [X] = UIT <60 dagen TELLER NOEMER IN (totaal) c c c c

9 Noemer Totaal aantal protheses: hebben we iedereen? IGJ Vektis ZKN Stabiliteit zelfstandige klinieken? Gouden standaard?

10 DBIR SUPPLIERS =

11 Teller Explantatie <60 dagen implantaten volgen van IN naar UIT Explantatie in een ander centrum Registratie explantaties Typefouten Stap 1 = Foutloze invoer

12 Eenduidige barcodering borstimplantaten Plastisch chirurg registreert (handmatig) Serienummer? Lotnummer? Implantaatkarakteristieken

13 Extra factoren Niet-beïnvloedbare factoren Patiëntkarakteristieken c c Beïnvloedbare factoren Operatietechnieken Implantaatkarakteristieken c c c c

14 Extra factoren Niet-beïnvloedbare factoren Patiëntkarakteristieken c c Beïnvloedbare factoren Operatietechnieken Implantaatkarakteristieken Vulling Coating Gewicht Volume Micro / macro / nano textuur c c c c

15 Makkelijker, foutloos, hergebruik DBIR Landelijk Implantatenregister (LIR)

ICOBRA International Collaboration of Breast Registry Activities Patient Smoking, Age, BMI, Device Manufacturer, Serial no, Shape, Fill, Shell, Size, Quality Indicators Use of

16 ICOBRA International Collaboration of Breast Registry Activities Patient Smoking, Age, BMI, Device Manufacturer, Serial no, Shape, Fill, Shell, Size, Quality Indicators Use of antibiotics, Explantation <60 days, Operation Incision, Plane, Antiseptic techniques, Complications Deflation, Capsular contracture, Infection, Malposition, Breast cancer, ALCL,

ICOBRA & GDSN International Collaboration of Breast Registry Activities Primary Device Identifier (DI) (no control information) Secondary Device Identifier (if applicable) Device Count Text uur Unit

17 ICOBRA & GDSN International Collaboration of Breast Registry Activities Primary Device Identifier (DI) (no control information) Secondary Device Identifier (if applicable) Device Count Text uur Unit of Use DI (if device count >1) Labeler s DUNS, and phone contact Coat ing Publish Date Commercial Distribution End Date (when applicable) Commercial Distribution Status Vulling GMDN or FDA PT Code Device Description Trade Name/ Brand Name Shape Version or Model/Catalog Number Clinical Size (volume, length, gauge, etc) ICOBRA: Toevoegen product eigenschappen - What MRI Safety information is on the label? - Prescription? OTC? - Single use? - Contains Latex? Marked as Not Containing Latex? - Contains Human Cell, Tissue or Cellular or Tissue-Based Product? - FDA Numbers- Product Code Listing Number Premarket Authorization Submission Number Supplement Number - Exempt from Direct Marking - Direct Marking DI (if different from DI) - Is DI a Kit? Or Combination Item? Fi ll - Higher level information Packed as Sterile? Sterilize prior to use, and method of sterilization Parent DI, Contains DI (Child), Quantity per Package, Package type, Package Status Type of Control (serial number, Lot/Batch, Expiration Date, manufacturing date) (not - Storage Condition values (temp, humidity, and pressure ranges), actual number or date), and/or Donation Gewicht Identification Number (not actual number) Special Storage Conditions Volume

18 Kwaliteit borstimplantaatchirurgie NL Uitdagingen Communicatie >> PATIENTVEILIGHEID c c Uitkomstmaat [X] = TELLER NOEMER c c c c

19 1 e DBIR jaarrapport Downloaden:

20 DBIR groep: Hinne Rakhorst Marc Mureau Juliëtte Hommes Babette Becherer Marije Hoornweg Xavier Keuter Patricia Liem Pauline Spronk Danny Young-Afat Babette Becherer Arts-onderzoeker DBIR Promovendus Erasmus MC

21 2 Updates LIR, ADC, EU MDR Esther

GS1 Healthcare Conference - impressie Veel

Panel Big data, master data, data quality,

22 GS1 Healthcare Conference - impressie Veel verhalen vanuit de (klinische) gebruikers, ook uit NL Do clinicians care about standards? Panel Big data, master data, data quality, regulation and GDSN Hospital transformation using GS1 standards GS1 Nederland 22

23 UDI is here to stay China, Korea, Japan, US, EU, Turkije Nieuwe regio: Afrika via USAID Single Barcode! Opgenomen in GS1 Healthcare Strategy GS1 Nederland 23

De volgende keer in Nederland 26 28 Maart

24 De volgende keer in Nederland Maart GS1 Healthcare Noordwijk GS1 Nederland 24

25 Overzichtskaart zorginstellingen Van elkaar leren Update (bijna) verwerkt Dank voor jullie hulp! Halfjaarlijkse update Of tussendoor GS

26 Feedbackformulier Barcode niet scanbaar? Geef het ons door! GS

27 Vraag Pasprothesen voor LIR Hoe omgaan met op maat gemaakte (bloedvat)prothesen Staan op inclusielijst GTIN voor het materiaal/de mal Serienummer voor het eindproduct? Is het alleen administratief? GS

28 Terugkoppeling HL7 FHIR Hackaton Implantatenregistratie GS

29 Toedieningsregistratie geneesmiddelen GS

30 Deelnemers HL7 FHIR Hackaton LIR LROI Medicore Chipsoft Nexus Trancon ErasmusMC LUMC Albert Schweitzer Ziekenhuis FHIR standaard voor koppeling registers GS

31 Update GS1 Data Source Healthcare (GDSN) GS1 Nederland Dyonne van Heest GS1 Nederland

32 Ondersteuning GS1 Nederland Advies op locatie Handleiding Online stappenplan Onboarding + Suggesties? GS1 Nederland 32

33 Status Zorginstellingen sluiten zich aan op GS1 Data Source Healthcare - Fabrikanten moeten hierover geïnformeerd worden Fabrikanten sturen brief uit naar afnemers - Fabrikanten moeten GLN doorgeven aan afnemende partijen (ook het LIR) Actieve benadering leveranciers vanuit GS1 - Top 150 leveranciers (inclusielijst) Steeds meer vragen van Klasse I en II medische hulpmiddelen leveranciers GS1 Nederland 33

34 Zorginstellingen en fabrikanten aangesloten op GDSN 33 (Nederlandse) leveranciers 32 (buitenlandse) leveranciers 23 zorginstellingen Wie gebruiken GS1 Data Source Healthcare? - GS1 website - Naam + GLN GS1 Nederland 34

35 Vragen / knelpunten Na aanmelding blijft het stil Onduidelijkheid over publiceren en ontvangen van data Data niet volledig gevuld door fabrikanten - De veldenlijst is de vinden op onze website Wie is verantwoordelijk binnen zorginstelling Is dit herkenbaar? Hoe kunnen wij helpen? GS1 Nederland 35

36 GS1 Nederland 36

37 GS1 HC-Webinars, statistiek per 11 november Date 2018 Title Attendees Recording November 11 Febr Brazil March Poland April Ireland May Netherlands June UK Sept Netherlands October Greece Patient safety gains in a Brazilian hospital thanks to the implementation of GS1 identifiers Evolutionary implementation of GS1 standards in the area of medical devices in the University Clinical Center in Gdansk, Poland St. James s Hospital leading global innovation in healthcare - a hospital wide approach to adopting GS1 standards The implementation of global standards in a large academic hospital, supporting efficiency and patient safety Patient identification at Leeds Teaching Hospitals NHS Trust, UK Yes we scan! Minimizing medication administration errors through successful change management Scanning barcodes in the Operating Room: Safer procedures, more satisfied personnel. Greek Army's General Military Hospital GS

38 Traceerbaarheid implantaten Mirella Scherphof 13 november 2018

39 Centrale Vraagstelling Welke methodiek zou op de OK van het DZ geïmplementeerd moeten worden om een up-to-date implantatenbeheer te krijgen? 39

Doelstelling Op 01-08-2018 wordt een advies opgeleverd voor een methodiek en implementatieplan (dat

40 Doelstelling Op wordt een advies opgeleverd voor een methodiek en implementatieplan (dat gerealiseerd is vóór ) op welke wijze de implantatenregistratie vorm gegeven dient te worden. 40

41 Landelijk implantaten register Op 1 januari 2019 nieuwe wet in werking: zorginstellingen verplicht gegevens aan te leveren 41

42 Aanleiding LIR Poly Implant Prothesis = PIP borstimplantaten 2010 Mandarijnennetje als implantaat: goedkeuring implantaten is een farce 2014 CE certificering via Notify Body 42

43 Probleemanalyse 43

44 Onderzoeksgegevens Nagenoeg nooit calamiteiten Extra controles en maatregelen Personeelsuren: 520 uur per jaar Koerierskosten: 3900 euro per jaar Derving van implantaten: 6000 euro per jaar Wettelijke richtlijn om gegevens juist aan te leveren t.b.v. lir 44

45 Interne Analyse 7s model McKinsey 45

46 Oplossing Zwakste schakel (mens) zo veel mogelijk uitschakelen Noodzakelijk te investeren in ICT om menselijke fouten te ondervangen. 46

47 INK model 47

Kosten/batenanalyse voor DZ Investering: 70.

48 Kosten/batenanalyse voor DZ Investering: euro voor 10 jaar Baten: euro per jaar Jaarlijkse baten: = euro 48

49 Strategie Ketensamenwerking met toeleveranciers van implantaten en leveranciers van datasystemen. Doel: kwalitatief betere zorg, traceerbaarheid, efficiëntie en kostenreductie. 49

50 Projectplan 50

51 Implementatieplan 51

52 Resultaat Betere kwaliteit van zorg Traceerbaarheid Efficiëntie Kostenreductie 52

53 53

Vergelijkbare documenten

Barcodes en Profil. Erik Zwarter, Informatiemanager bij ErasmusMC Esther Peelen, Sectormanager ziekenhuizen bij GS1 Nederland

Barcodes en Profil. Erik Zwarter, Informatiemanager bij ErasmusMC Esther Peelen, Sectormanager ziekenhuizen bij GS1 Nederland IHE Nederland jaarcongres 2016 11 november, Bussum Barcodes en Profil Erik Zwarter, Informatiemanager bij ErasmusMC Esther Peelen, Sectormanager ziekenhuizen bij GS1 Nederland IHE helpt! 1 Handmatige