GS1 Focusgroep Traceability. Ziekenhuis Gelderse Vallei 17 Juni 2016

Transcriptie

1 GS1 Focusgroep Traceability Ziekenhuis Gelderse Vallei 17 Juni 2016

2 Agenda Introductie nieuwe deelnemers Presentatie team ZGV Nieuwe web-omgeving ziekenhuizen Survey kennisgroep en indeling subgroepen GS1 Data Source Ontwikkelingen VWS Internationaal 2

3 Nieuwe web-omgeving ziekenhuizen

4 Waarom? Ondersteunen implementatie Invoer traceerbaarheid is complex Contact onderling faciliteren Starterspakket Beter aansluiten op ziekenhuisomgeving Uitgangspunt: stappenplan 4

5 Demonstratie 5

6 In juli live In najaar aangevuld met twee tools: Quickscan uitgangssituatie in beeld Opstarthulp project boodschappenlijstje 6

7 Uitslag survey kennisgroep - voorlopig 10 respondenten Sprekers buiten zorg: ideeën? Nog meer kennis en ervaring delen Concrete doelstellingen Onderling contact prettig Kennis en ervaring delen goed Meer samenwerken Meer info over: high risk medicatie, productinfo en EDI en traceren van instrumenten(netten) Postief t.o. deelname werkgroepen Nog tot en met 30 juni in te vullen: we like to hear your voice! 7

8 Oorspronkelijk doel focusgroep in 2009 Kennis en ervaring delen en/of traceerbaarheidspartners vinden Kennis platform zijn voor partijen die beginnen met traceerbaarheid van medische hulpmiddelen en/of geneesmiddelen Op te leveren: Implementatieplan Best practices Ondersteunen implementatie Seminars 8

9 Opstart 2 werkgroepen 9

10 Werkgroep uitwisseling productgegevens en EDI Doel: Opstellen business case: what s in it for me voor leverancier en ziekenhuis? Wat heb ik nodig en wat levert het me op? Richting bepalen: welke oplossing past het best voor wat? Voldoen aan UDI-wetgeving Welke gegevens heeft een ziekenhuis nodig? Implementatie-doelstellingen bepalen: wat willen we als groep bereiken? Wie: Projectmanagers vanuit ziekenhuizen en leveranciers, incl software leveranciers en consultants 10

11 Werkgroep software leveranciers Doel: Opstellen wensen en eisen lijst vanuit ziekenhuis: welke technische specs hebben software leveranciers nodig als je GS1-standaarden wilt inzetten? Vraagbundeling: gezamenlijk als ziekenhuizen vraag neerleggen bij een software leverancier Wie: Projectmanagers, ICT-managers vanuit ziekenhuizen, leveranciers en software leveranciers 11

12 Meedoen? Stuur een mail aan 12

13 GS1 Data Source Healthcare Amanda delaroque, Projectmanager Gezondheidszorg

14 DAS Light analyse 14

15 Reden voor analyse Met de introductie van GS1 Data Source Healthcare aan zowel de Business Council als de Focus Groep Traceerbaarheid, reageerde beide groepen met de vragen: Waarom DAS Light en Data Source? Waarom DAS Light nog aanbieden? Waarom zouden ziekenhuizen de tussenstap nog maken? Wat gaan jullie promoten, DAS Light of GDSN? 15

16 Analyse belanghebbenden 1. Copernicus (leverancier DAS Light software): kan ziekenhuizen (VVS) faciliteren door GDSN (excel is niet nodig); ze hebben nu maar een beperkte aantal artikelen; ze zien de voordeel van werken met GDSN 2. Leveranciers hebben geen interesse in DAS Light excels: ze werken nu al aan GDSN-implementaties of leveren excels direct via (BBraun is de enige leverancier die regelmatig update in DAS Light) 3. Ziekenhuizen kunnen nog steeds gebruikmaken van Copernicus VVS of voor een andere software leverancier kiezen (zij zullen allemaal GDSN ontvangen). 4. GS1 Nederland heeft extra kosten aan DAS Light zonder doel te bereiken 16

17 DAS Light leveranciers Leverancier wens Contact Upload datum Abbott Medical Optics (AMO) GDSN upload gedaan 12/11/2015 Abbott Moleculair GDSN upload gedaan 10/1/2015 B Braun? actief 11/19/2015 Biomet/Zimmer GDSN upload gedaan 2014 Biotronik Nederland BV nog geen wens upload gedaan 11/6/2015 Boston Scientific geen excel upload gedaan? Cook GDSN nog geen actie 0 DePuy Synthes (J&J) GDSN upload gedaan 2014 J&J Medical GDSN nog geen actie 0 Medica Europe GDSN upload gedaan 12/1/2015 Medtronic/Covidien GDSN nog geen actie 0 Smith & Nephew nvt geen contact geweest 0 Mathys Medical nvt geen contact geweest 0 Mölnlycke Healthcare GDSN nog geen actie 0 Sanquin Bloedvoorziening nvt nog geen actie 0 Stryker nvt nog geen actie 0 3M Nederland BV nvt geen contact geweest 0 17

18 De vraag van elke leverancier Voorkeur gaat echt uit naar GDSN i.p.v. DAS Light (extra werk) Als de ziekenhuizen om GDSN zouden vragen zouden wij het doen leveranciers zijn al in meerdere landen aan het werk met GDSN Wij hebben de vraag van ziekenhuizen nodig om intern een business case te hebben. Zolang niemand erom vraagt is het verspild investering. 18

19 Ervaring uit andere sectoren Retail - EU Verordening Nr. 1169/2011 (verstrekking van voedselinformatie aan consumenten) - Retailers (data-ontvangers) hebben hun leveranciers g d en geactiveerd Doe-het-zelf - Regulation (EC) No 1907/2006 (REACH) (gevaarlijke stoffen) - Retailers (data-ontvangers) hebben hun leveranciers g d en geactiveerd Reden voor retailers actie: Handhaving en logistieke processen ondersteunen 19

20 Advies GS1 Ziekenhuizen mailen alle leveranciers dat zij willen beginnen met GDSN implementatie met uitleg over wat het betekent voor de leveranciers. Hierin kan GS1 ondersteuning bieden (lokaal en internationaal). Copernicus en andere software leveranciers moeten upgraden naar GDSN 3.1 voor haar klanten op eigen kosten of de kosten doorberekenen aan gebruikers. GS1 gaat huidige contract met Copernicus afronden. Ziekenhuizen nemen de verantwoordelijkheid om de sector te activeren waarbij GS1 een ondersteunend en evt. faciliterende rol speelt (Data Source). 20

21 EU medische hulpmiddelleveranciers UDI & GDSN 21

22 UDI leveranciers bereiken 650 NL medische hulpmiddelleveranciers (MH-leveranciers) 139 leveren aan de U.S MH-leveranciers nog niet in scope gebracht Vraag aan ziekenhuizen: overzicht opleveren met eigen MH-leveranciers GS1-begeleiding met UDI-wetgeving GDSN-implementaties in ziekenhuizen 22

23 VRAGEN? 23

24 Wetgevingen - Medische hulpmiddelen U.S. Food and Drug Administration (FDA) eist Unique Device Identification (UDI) voor elk medische hulpmiddel dat aan U.S. geleverd wordt, inclusief productgegevens in GUDID. Europa in 2016 van kracht. Vandaag! volgt meer informatie. UDI en Eudamed database. Persbericht Ook Canada, China, Australia en Japan volgen GS1 Nederland

25 UDI op verpakking GTIN + variabele data zoals vervaldatum, batchnr., ser.nummer Item identifier Expiry date (21)123 Batch number Serial number GS1 Nederland 2015

26 EU Falsified Medicines Directive Elk recept-geneesmiddel krijgt : - Uniek productnummer - Batchnummer - Expiratiedatum - Serienummer In Data Matrix (2D) Implementatie deadline: 9 feb GS1 Nederland

27 VWS Update Afsprakendocument NFU en NVZ zijn akkoord! Redactie Engelse versie => EUCOMED Ook betrekken HIBC, FHI, ZKN September tekenen GS1 Nederland

28 Events Architectuur in de zorg, oa barcodering/implantatenregister/udi, Big data in psychiatrie, PersoonlijkGezondheidsDossier (PGD) 23 juni GS1 Nederland

29 High lights Dubai en GS1 Healthcare Day UK GS1 Healthcare Conference Dubai Iedereen is ermee bezig Weinig concreet in ziekenhuizen In VAE wordt GS1 afgedwongen door de overheid GS1 Healthcare Day UK NHS wil efficiency door inzet GS1-standaarden 6 demonstrator sites (12 mln funding) GS1 Nederland

30 Bijeenkomsten focusgroep 2016 Nog 2 inplannen vanaf september. Dinsdags van uur, incl korte rondleiding, Mogelijke locaties: Baxter, ziekenhuisapotheek Radboud?, Vumc demo scanning implantaten, Bernhoven GS1 Nederland