Workshop Traceerbaarheid met GS1

Transcriptie

1 Workshop Traceerbaarheid met GS1 Hoe werkt het? Dyonne van Heest, Projectmanager Healthcare GS1 Nederland Hans Lunenborg, Sectormanager Healthcare GS1 Nederland 12 Mei 2017

2 Agenda Een kleine test Even voorstellen, Wie is GS1? Welke barcodes zijn er? Welke issues zijn er in de gezondheidszorg? Welke wetgeving helpt ons? Hoe kunnen barcodes helpen om traceerbaarheid te verbeteren? Vragen? 2

3 Even voorstellen:gs1 GS1 is een non-profit organisatie die zich inzet voor wereldwijde standaardisatie 40 jaar ervaring 111 landelijke GS1-organisaties Standaards worden gebruikt in meer dan 30 branches 6 miljard scantransacties per dag!

4 Wereldwijde samenwerking 4

5 GS1 Healthcare: Voluntary, Global Healthcare User Group To lead the healthcare sector to the successful development and implementation of global standards by bringing together experts in healthcare to enhance patient safety and supply chain efficiencies.

6 GS1 1. Ontwikkelen internationale uniforme standaarden voor de identificatie en het vastleggen en delen van gegevens. 2. Maken van afspraken over het gebruik van deze standaarden. 3. Faciliteren van de implementatie van de standaarden 6

7 Wat is standaardisatie?

8 GS1 standaarden 8

9 GS1 identificatie in Healthcare Item Location GTIN Global Trade Item Number GLN Global Location Number Unieke nummers Wereldwijd geaccepteerde standaard Relation GSRN Global Service Relation Number 9

10 Identificatie 10

11 Global Data Synchronization Network 11

12 Electronic Data Interchange 12

13 Healthcare vs Retail 13

14 Welke barcodes zijn er?

15 Gebrek aan standaardisatie 15

16 Te veel standaarden Diverging country requirements Manufacturing headache CUSTOMIZED ACTIONS MEAN COSTS!! Harmonisation of regulatory requirements and data standards will enable efficiency of a global product offering otherwise complexity and cost will continue to raise Senior Executive, MD company 16

17 Internationaal is afgesproken: EAN13 als alleen het artikelnummer nodig is: GS1 128 indien er voldoende ruimte op de verpakking is: Voorkeur gaat naar de GS1 DataMatrix: (01) (17)091231(10)A1345B(21)1234

18 Datamatrix vs QR code USA Europa AZIE

19 Hiërarchie 19

20 Gezondheidszorg De issues 20

21 Distributors/Wholesalers Manufacturer Internet Consumer Transporter providers Retail Patient Counterfeiter Healthcare provider

22 Gebrek aan registratie 22

23 Medication Errors happening today US 44,000-98,000 die in the US alone as the result of medication errors (IoM, 2006) More than Motor vehicle accidents (43,458), breast cancer (42,297) or AIDS (16,516) Estimates of cost for US figures- $17-$29 Billion annually $2,000- $5,000 per event (HDMA, 2004) UK Approximately 10% of inpatient episodes result in a medication error (DH 2007) Of the 8 million hospital admissions in England, about 850,000 result in a patient safety incident, Costing the National Health Service 2 billion. New Zealand In hospital adverse events occur at a rate of 10% (7.5% of these are preventable) 5,000 patients experience an error -150 die, 400 are permanently disabled Germany 17,000 die from medical errors (Deutsches Arzteblatt International, March 5, 2010) East Africa Medical error is expensive for life (In2EastAfrica, January 22, 2012) 23

24 Recalls 24

25 Vervalsing van geneesmiddelen Bron: files/products/counterf eitbrochure.pdf 25

26 Echt? 26

27 Wetgeving 27

28 Serialisatie GS1 DataMatrix (01) Productidentificatie (GTIN) (21) Serienummer (17) Vervaldatum (10) Batchnummer 28

29 Nederlandse Vereniging van Ziekenhuisapothekers (NVZA) 29

30 Medische hulpmiddelen Unique Device Identification (UDI) 10% U.S. FDA Deadlines: % %

31 EU - UDI: the EU roadmap 2012 EC proposals MD & IVD Regulation s 2013 EC Recommendatio n to MS Q EU Regulations published (tbc) Publication + 3 years MDR applicable ( tbc) UDI assignment, registration and EUDAMED 2021 UDI marking Class III (tbc) 2023 UDI marking Class II (tbc) 2025 UDI markin gclass I (tbc) development of EUDAMED Publication + 5 years IVDR applicable ( tbc) UDI assignment, registration and EUDAMED 2023 UDI marking Class D (tbc) 2025 UDI marking Class B & C (tbc) 2027 UDI marking Class A (tbc) + 2 years for DPM, when applicable

32 Medische hulpmiddelen - UDI UDI Bar Code symbol Device Identifier (DI) Static portion GTIN (product identifier) Production Identifier (PI) Dynamic portion Application Identifiers (e.g. serial, lot number & expiry date) 32

33 Traceerbaarheid Traceability is the ability to track forward the movement through specified stage(s) of the extended supply chain and trace backward the history, application or location of that which is under consideration. 33

34 Traceerbaarheid in retail 34

35 Waarom? Patiëntveiligheid en efficiënte logistiek Vermindering fouten Beschikbaarheid producten / up-to-date informatie Wetgeving Kwaliteits- en veiligheidsmanagement Optimaliseren logistieke keten door inzicht / transparantie (voor leverancier en zorginstelling!) Tegengaan vervalsing / bescherming eigen merk Voorraadbeheer / tegengaan derving Sneller /completer uitvoeren recalls 35

36 The right product The right patient The right route The right time The right dose

37 GS1 keys voor traceerbaarheid 37

38 Implementatie uniforme (bar)codering bij 90 ziekenhuizen in Nederland Op 1 of meer afdelingen Gerealiseerd: 32 Bezig: 17 In oriëntatie: 14 Niet bekend: 27

39 In welke processen wordt uniforme (bar)codering ingezet? 7% 4%7% 17% 9% 56% Traceability van medische hulpmiddelen in OK Traceability van medische hulpmiddelen in HCK Bedside scanning geneesmiddelen High Risk Medicatie in OK Traceability van Assets EDI in Apotheek In totaal 55 processen

40 Groei in ziekenhuizen GS1 traceerbaarheid ingevoerd Van 42 naar 55 processen Grootste groei traceerbaarheid implantaten Groei trend in toedieningsregistratie geneesmiddelen

41 Scant een GS1-barcode niet? Meldt het ons! 41

42 Feedbackformulier barcodes 42

43

44 Contact zorg LinkedIn Groep GS1 Healthcare Nederland 44