Unique Device Identification
|
|
- Christiana Janssens
- 8 jaren geleden
- Aantal bezoeken:
Transcriptie
1 Unique Device Identification Als middel voor een efficiënte traceerbaarheid van medische hulpmiddelen Wim Vandenberghe
2 Wat is, Wie zijn? 1) UNAMEC Med. Hulpmiddelen industrie B. 2) Eucomed Med. Hulpmiddelen industrie EUR. 3) E.T.F. e-commerce & supply chain task force < Eucomed 4) GS1 Global Standards > GS1 Healthcare > GS1 belgilux a) G.H.T.F. Global Harmonisation Task Force (ex) b) I.M.D.R.F. International Medical Device Regulators Forum c) FDA US : Food & Drug Administration d) EC European Commission Thanks to V.Zeinar (2,3,4,a,b),U.Kreysa (3,4), L.Seles (a,b,d), J.Crowley ( a,b,c)
3
4 WG (PD2)N2R7 IMDRF GUIDANCE relating to Unique Device Identification (UDI) System for Medical Devices (Version 2.0) Authoring Group: IMDRF UDI Working Group to be submitted to the IMDRF Management Committee on: March 19 th, 2013
5 Unique Device Identification Wat is UDI (niet)? Wat is het nut van UDI? Industry / users / regulators /pat. UDI als wettelijke verplichting Waar staan we? Problemen en oplossingen Q&A + nuttige links
6 Wat is UDI? Wat is UDI UDI is een SYSTEEM bestaande uit 3 elementen 2. UDI Carrier = AIDC (x) (y)gh12345(z) linear bar code of andere static data device ID 1. UDI Code 3. UDI database (network) production ID dynamic data expiration date lot/serial no. of Rfid 6
7 Wat is UDI? system at a glance UDI/UDID - System UDI Human readable code 2 Parts : DI (static data) PI (dynamic data) UDID (database) Static Data Elements DI = primary access key Manufacturers information Device name / size / Packaging information AIDC Automatic identification and Data Capture machine readable data carrier Linear Bar Code 2D Bar Code RFID DI = Device Identifier PI = Production Identifiers (i.e. lot/batch no., serial no., expiry [use by] date, date of manufacture) 7
8 Wat is UDI : De 3 Pijlers UDI (Unique Device Identification) - CODE Code bestaande uit een serie van (alfa-)numerieke gegevens Elk specifiek Medisch Hulpmiddel heeft zijn eigen unieke code Opgelet Uniek betekent niet serialisatie De code bevat 2 delen : Device Identifier (DI) & Production Identifier (PI) DI: conform ISO standard bvb. GTIN (GS1), HIBC-code (HIBCC) or ISBT128 (ICCBBA) PI: lot/batch no., serial no., expiry [use by] date, date of manufacture [in any combination] UDID (Unique Device Identification Database) Bevat essentiële productinformatie conform CE en labeling De Device Identifier (DI) van de UDI-code is de primary key secondary keys zijn mogelijk (vb multi-packaging ) AIDC (Automatic Identification and Data Capture) machine-readable data carrier op het medical device zelf of op de verpakking Conform ISO standaarden voor carriers information contained = UDI (DI + PI) waarbij de DI geldt als key tot UDIDatabase technologie neutraal (e.g. linear bar code, 2-dimensional code, RFID, ) 8
9 UDI Database: 23 (?) Data Elements Packaging Hierarchy (unlimited no.), per pack. level Device Identifier / Unit of Measure / Quantity Unit of Use (Identifier (if content of primary pack > 1) Manufacturer Name Manufacturer Contact Information (address, , phone) Authorized Representatives (list of countries and addresses) Nomenclature (e.g. GMDN code) Nomenclature Term (e.g. GMDN term) Trade Name / Brand Name Device Model Number (REF No./catalog no.) Controlled by (e.g. expiry date, manuf. date, lot no., serial no., ) Clinical Size (Size/Volume/Length/Gauge ) Additional Product Description (add. clinically relevant info.) Special Storage Conditions Special Handling Conditions Labeled as single use Sterility / Package sterile Need to be sterilized before use if yes Method of Sterilization Restricted number of reuses Labeled as containing Natural Rubber Latex Labeled as containing DEHP License / Marketing Authorization (e.g. registration no.) URL for additional information Critical warnings or contraindications as labeled Doel Verzamelen van alle relevante info en conform de - identificatie - Info o/d verpakking = global core elements
10 Wat is is UDI NIET niet
11 Het nut van UDI UDI is de basis, die leidt tot betere processen voor... Traceability UDI zorgt voor transparantie, verbeterde processen, verhoogde efficiëntie en voor interoperabiliteit van geïsoleerde initiatieven 11
12 UDI als wettelijke verplichting Eucomed and UDI Het doel van regulators = Het gebruik van auto-id technology voor Medical Devices verplichten! To improve patient safety vigilance & market surveillance traceability processes Machine-readable Marking (AIDC) packaging and/or product Database(s) +
13 UDI als wettelijke verplichting Ook users & Industry willen UDI want UDI zorgt voor verbeterde PATIENT SAFETY VIGILANCE & MARKET SURVEILLANCE GLOBAL TRADE (strijd tegen namaak) Processen ( logistiek - ) Maar volgende voorwaarden zijn essentieel voor ons : Alle vragen moeten beantwoord zijn voor implementatie Stapsgewijze (risk-based) approach Verplichten zonder effectief gebruik is waste of money Regionale initiatieven enkel op basis van een echte = > GLOBAL & HARMONISED UDI approach 13
14 UDI als wettelijke verplichting? JA maar.maximaal gecoördineerd
15 Waar staan we? Unique Device Identification (UDI) The Food and Drug Administration (FDA) has released a proposed rule that most medical devices distributed in the United States carry a unique device identifier, or UDI. Congress passed legislation in 2007 directing the FDA to develop regulations establishing a unique device identification system for medical devices. The FDA is also creating a database that will include a standard set of basic identifying elements for each UDI, and will make most of it available to the public so that users of a medical device can easily look up information about the device. The UDI does not indicate and FDA s database will not contain any information about who uses a device, including personal privacy information. In developing the proposed rule, the FDA worked closely with industry, the clinical community and patient and consumer groups, and conducted four pilot studies. Read the Unique Device Identifier Proposed Rule here. 3 Read the Amendment to the Unique Device Identification System Proposed Rule here. 4 Proposed Effective Dates for UDI Requirements The table below outlines the effective dates in the July 10, 2012 UDI proposed rule, as amended on November 19, Effective Date Immediately upon publication of a final rule. One year after publication of a final rule Two years after publication of a final rule Requirement Requests for an exception or alternative to UDI labeling requirements may be submitted pursuant to (subpart C of part 830, concerning accreditation of issuing Agencies) and (incorporation by reference of certain standards) go into effect. This will allow applications for accreditation as an issuing Agency to be submitted to FDA immediately. Dates on medical device labels must be formatted as required by The label and package of class III medical devices and devices licensed under the PHS Act must bear a UDI (b)(1). Data for class III devices and devices licensed under the PHS Act that are required to be labeled with a UDI must be submitted to the GUDID data base The label and package of implantable, life-supporting, and life-sustaining devices that are not class III devices or licensed under the PHS Act must bear a UDI (b)(2).
16 Waar staan we? E.C. Sept 2012 New Regulation Proposals Traceability and identification of MD Article 21: Identification within the supply chain "economic operators shall be able to identify the following: (a) any economic operator to whom they have supplied a device; (b) any economic operator who has supplied them with a device; (c) any health institution or healthcare professional to whom they have supplied a device. Upon request, they shall inform the competent authorities thereof." Article 22: UDI System - A system for Unique Device Identification shall be put in place in the Union; - A UDI system for identification and traceability of devices consisting of: (a) production of a UDI (DI+PI), (b) placement of the UDI on the label of the device, (c) storage of UDI by economic operators and the health institutions through electronic means, (d) establishment of an electronic system on UDI. - Entities designated for the assignment of UDIs according to international standards.
17 Waar staan we? E.C. ( 19/02/2013 )
18 Waar staan we? E.C. ( 19/02/2013 )
19 Waar staan we? E.C. ( 19/02/2013 )
20 Problemen en oplossingen : E.C.
21 Problemen en oplossingen : Industry UDI Database: Open Issues UDID?? UDID EU EUDAMED UDID USA network UDID?? UDID AP (?) Main Issues to be solved: UDID Governance Model? Database Language? Single point of entry for data upload? (manufacturer) Database design/technical details Regional add-ons? 21
22 Problemen en oplossingen : LABELS GS1-128 (concatenated) GS1-DataMatrix EAN13 + GS1-128 GS1-128 (non-concatenated) GS1-DataMatrix 22
23 Oplossingen Labels : vb. De UDI wordt een bijkomende labeling requirement in de richtlijn verordening De UDI carrier (barcode) komt op het label van het medical device, zijn verpakking of op het medical device zelf, EN op alle hogere verpakkingsniveaus Er wordt niet één AIDC technologie als data carrier verplicht maar op basis van ISO normen worden verschillende mogelijkheden toegelaten (GS1 / HIBCC/ ) UDI moet zowel human-readable als in AIDC format aanwezig zijn. Indien beperkte ruimte voorkeur voor AIDC. Direct Part Marking is niet altijd mogelijk of aangeraden voor bepaalde devices dus uitzonderingen worden omschreven De UDI carrier voor sommige low risk devices moet niet altijd op de primary pack maar eerder op het hoger verpakkingsniveau.( IMDRF werkt regels uit ) 23
24 Wat met hergebruik / accessoires UDI verplicht op het device zelf (vb laser etched, dot peen, labeled, inkjet, ) AIDC moet gedurende de ganse levenscysclus bruikbaar blijven. AIDC moet duidelijk zichtbaar en gemakkelijk te vinden zijn. Accessoires die apart beschikbaar zijn hebben een eigen UDI Out of scope / open issues: Spare parts / replacement components Software 24
25 Wat met Kits (In alle betekenissen) Worden meestal aanzien als één product uit de risico- klasse van onderdeel uit de hoogste klasse Eén UDI kan meestal volstaan met -Eén UDI Database entry -Eén UDI carrier 25
26 Wat met. Reprocessors van single use devices (SUD) vragen een nieuwe UDI De reprocessor wordt verantwoordelijk en moet het onderscheid met het origineel product mogelijk maken Ook Remanufacturers + Private Labelers vragen een nieuwe UDI En houden gegevens ivm originele producten bij Any person who changes the intended use of, or modifies, a medical device without acting on behalf of the original manufacturer and who makes it available for use under his own name, should be considered the manufacturer of the modified medical device. GHTF SG1/N055:2009 (p.6) 26
27 Website Links: /
Snelle en correcte identificatie van implantaten als sleutel voor vele deuren. Wim Vandenberghe 1
Snelle en correcte identificatie van implantaten als sleutel voor vele deuren Wim Vandenberghe 1 Belgische federatie van de Medische Technologieën Investeringsgoederen In Vitro Diagnostics Med Equipment
Nadere informatieTraceerbaarheid medische hulpmiddelen
Traceerbaarheid medische hulpmiddelen PUO VZA Ter Elst, Edegem 06.11.2018 Erik Everaert DG POST vergunningen Nieuwe verordening MDR / IVDR 2 1 Wat is MDR / IVDR? Belangrijke hervorming van het Europese
Nadere informatieWet- en regelgeving en patiëntveiligheid
Wet- en regelgeving en patiëntveiligheid GS1 Congres Els van der Wilden, MD MPH Director Healthcare Providers, GS1 Global Office 8 maart 2018 Agenda Gezondheidszorglandschap Monitor Zorggerelateerde Schade
Nadere informatieGOVERNMENT NOTICE. STAATSKOERANT, 18 AUGUSTUS 2017 No NATIONAL TREASURY. National Treasury/ Nasionale Tesourie NO AUGUST
National Treasury/ Nasionale Tesourie 838 Local Government: Municipal Finance Management Act (56/2003): Draft Amendments to Municipal Regulations on Minimum Competency Levels, 2017 41047 GOVERNMENT NOTICE
Nadere informatieMyDHL+ Van Non-Corporate naar Corporate
MyDHL+ Van Non-Corporate naar Corporate Van Non-Corporate naar Corporate In MyDHL+ is het mogelijk om meerdere gebruikers aan uw set-up toe te voegen. Wanneer er bijvoorbeeld meerdere collega s van dezelfde
Nadere informatieWat verwacht de Inspectie van Klinisch onderzoek?
Wat verwacht de Inspectie van Klinisch onderzoek? Jos Kraus, senior inspecteur Inspectie voor de gezondheidszorg Baarn, 7 oktober 009. Wat is klinisch onderzoek Introductie Definities De weg door de wet
Nadere informatieWorkshop Traceerbaarheid met GS1
Workshop Traceerbaarheid met GS1 Hoe werkt het? Dyonne van Heest, Projectmanager Healthcare GS1 Nederland Hans Lunenborg, Sectormanager Healthcare GS1 Nederland 12 Mei 2017 Agenda Een kleine test Even
Nadere informatieGeneral info on using shopping carts with Ingenico epayments
Inhoudsopgave 1. Disclaimer 2. What is a PSPID? 3. What is an API user? How is it different from other users? 4. What is an operation code? And should I choose "Authorisation" or "Sale"? 5. What is an
Nadere informatieBarcodes en Profil. Erik Zwarter, Informatiemanager bij ErasmusMC Esther Peelen, Sectormanager ziekenhuizen bij GS1 Nederland
IHE Nederland jaarcongres 2016 11 november, Bussum Barcodes en Profil Erik Zwarter, Informatiemanager bij ErasmusMC Esther Peelen, Sectormanager ziekenhuizen bij GS1 Nederland IHE helpt! 1 Handmatige
Nadere informatieFOD VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU 25/2/2016. Biocide CLOSED CIRCUIT
1 25/2/2016 Biocide CLOSED CIRCUIT 2 Regulatory background and scope Biocidal products regulation (EU) nr. 528/2012 (BPR), art. 19 (4): A biocidal product shall not be authorised for making available on
Nadere informatieBesluitenlijst CCvD HACCP/ List of decisions National Board of Experts HACCP
Besluitenlijst CCvD HACCP/ List of decisions National Board of Experts HACCP Dit is de actuele besluitenlijst van het CCvD HACCP. Op deze besluitenlijst staan alle relevante besluiten van het CCvD HACCP
Nadere informatie2019 SUNEXCHANGE USER GUIDE LAST UPDATED
2019 SUNEXCHANGE USER GUIDE LAST UPDATED 0 - -19 1 WELCOME TO SUNEX DISTRIBUTOR PORTAL This user manual will cover all the screens and functions of our site. MAIN SCREEN: Welcome message. 2 LOGIN SCREEN:
Nadere informatieIssues in PET Drug Manufacturing Steve Zigler PETNET Solutions April 14, 2010
Issues in PET Drug Manufacturing Steve Zigler PETNET Solutions April 14, 2010 Topics ANDA process for FDG User fees Contract manufacturing PETNET's perspective Colleagues Michael Nazerias Ken Breslow Ed
Nadere informatieActivant Prophet 21. Prophet 21 Version 12.0 Upgrade Information
Activant Prophet 21 Prophet 21 Version 12.0 Upgrade Information This class is designed for Customers interested in upgrading to version 12.0 IT staff responsible for the managing of the Prophet 21 system
Nadere informatieUniformal barcode processing for patient safety and efficiency
Uniformal barcode processing for patient safety and efficiency Brief Proposal Esther Peelen, GS1 en Erik Zwarter, ErasmusMC 12 November 2015 Standaardiseren in de zorg doe je samen Wat is IHE Integrating
Nadere informatieProcess Mining and audit support within financial services. KPMG IT Advisory 18 June 2014
Process Mining and audit support within financial services KPMG IT Advisory 18 June 2014 Agenda INTRODUCTION APPROACH 3 CASE STUDIES LEASONS LEARNED 1 APPROACH Process Mining Approach Five step program
Nadere informatie(Big) Data in het sociaal domein
(Big) Data in het sociaal domein Congres Sociaal: sturen op gemeentelijke ambities 03-11-2016 Even voorstellen Laudy Konings Lkonings@deloitte.nl 06 1100 3917 Romain Dohmen rdohmen@deloitte.nl 06 2078
Nadere informatieANGSTSTOORNISSEN EN HYPOCHONDRIE: DIAGNOSTIEK EN BEHANDELING (DUTCH EDITION) FROM BOHN STAFLEU VAN LOGHUM
Read Online and Download Ebook ANGSTSTOORNISSEN EN HYPOCHONDRIE: DIAGNOSTIEK EN BEHANDELING (DUTCH EDITION) FROM BOHN STAFLEU VAN LOGHUM DOWNLOAD EBOOK : ANGSTSTOORNISSEN EN HYPOCHONDRIE: DIAGNOSTIEK STAFLEU
Nadere informatieQU-FIX; onze organisatie voor vragen en advies inzake implementatie van de MDR regelgeving, ISO normen en kwaliteitsvraagstukken
QU-FIX; onze organisatie voor vragen en advies inzake implementatie van de MDR regelgeving, ISO normen en kwaliteitsvraagstukken UDIFIX is hier een onderdeel van, gespecialiseerd in advies bij de implementatie
Nadere informatieImplementation of CLP Annex VIII EU harmonised product information for Poisons Centres. Pieter Brekelmans Ronald de Groot Thijs de Kort
Implementation of CLP Annex VIII EU harmonised product information for Poisons Centres Pieter Brekelmans Ronald de Groot Thijs de Kort NVIC NVIC RIVM Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum [NVIC,
Nadere informatieDECLARATION FOR GAD approval
Version 1.2 DECLARATION FOR GAD approval Declare that for the following central heating boilers Intergas Calderas de Calefacción S. L. Kombi Kompakt R 24, 28/24, 36/30 and Prestige The installation and
Nadere informatieCambridge Assessment International Education Cambridge International General Certificate of Secondary Education. Published
Cambridge Assessment International Education Cambridge International General Certificate of Secondary Education DUTCH 055/02 Paper 2 Reading MARK SCHEME Maximum Mark: 45 Published This mark scheme is published
Nadere informatie0515 DUTCH (FOREIGN LANGUAGE)
UNIVERSITY OF CAMBRIDGE INTERNATIONAL EXAMINATIONS International General Certificate of Secondary Education MARK SCHEME for the May/June 2011 question paper for the guidance of teachers 0515 DUTCH (FOREIGN
Nadere informatieBE Nanoregistry Annual Public Report
1 BE Nanoregistry Annual Public Report Carine Gorrebeeck FPS Health, Food Chain Safety & Environment 2 WHY? The objectives of the registry (a.o.): - Traceability: allow competent authorities to intervene
Nadere informatieSoftware & apps als medisch hulpmiddel?
Software & apps als medisch hulpmiddel? W309- KIVI NIRIA Jaarcongres 2012 mr. dr. Sjaak Nouwt, adviseur gezondheidsrecht- KNMG Marieke van t Root MSc, consultant medische technologie- NEN 11 oktober 2012
Nadere informatieSamen voor een veiligere en efficiëntere gezondheidszorg. The Global Language of Business
Samen voor een veiligere en efficiëntere gezondheidszorg The Global Language of Business GS1 in de gezondheidszorg Samen voor hogere efficiëntie en patiëntveiligheid De kosten in de gezondheidszorg kunnen
Nadere informatie0515 FOREIGN LANGUAGE DUTCH
UNIVERSITY OF CAMBRIDGE INTERNATIONAL EXAMINATIONS International General Certificate of Secondary Education MARK SCHEME for the May/June 2010 question paper for the guidance of teachers 0515 FOREIGN LANGUAGE
Nadere informatieWet- en regelgeving en patiëntveiligheid
Wet- en regelgeving en patiëntveiligheid 7 December 2017, Maarssen GS1 gezondheidszorgevent Els van der Wilden Director Healthcare Providers, GS1 Global Office Agenda Gezondheidszorglandschap Monitor Zorggerelateerde
Nadere informatieUNECE/UNESCAP Workshop on. Electronic Trade Documents. Ulaanbaatar, Mongolia, October 2009
/UNESCAP Workshop on Electronic Trade Documents Ulaanbaatar, Mongolia, October 2009 Presentation Need for digital paper documents Developing Electronic documents for SW Using Digital Paper in Supply Chains
Nadere informatiePublished in: Onderwijs Research Dagen 2013 (ORD2013), mei 2013, Brussel, Belgie
Samenwerkend leren van leerkrachten : leeropbrengsten gerelateerd aan activiteiten en foci van samenwerking Doppenberg, J.J.; den Brok, P.J.; Bakx, A.W.E.A. Published in: Onderwijs Research Dagen 2013
Nadere informatieNieuwsbrief NRGD. Editie 11 Newsletter NRGD. Edition 11. pagina 1 van 5. http://nieuwsbrieven.nrgd.nl/newsletter/email/47
pagina 1 van 5 Kunt u deze nieuwsbrief niet goed lezen? Bekijk dan de online versie Nieuwsbrief NRGD Editie 11 Newsletter NRGD Edition 11 17 MAART 2010 Het register is nu opengesteld! Het Nederlands Register
Nadere informatieTilburg University. Technieken van kwalitatief onderzoek 1 Verhallen, T.M.M.; Vogel, H. Published in: Tijdschrift voor Marketing
Tilburg University Technieken van kwalitatief onderzoek 1 Verhallen, T.M.M.; Vogel, H. Published in: Tijdschrift voor Marketing Publication date: 1982 Link to publication Citation for published version
Nadere informatieGS1 Traceerbaarheid VZI Jaarcongres. 20 november 2014
GS1 Traceerbaarheid VZI Jaarcongres 20 november 2014 1 Wie is GS1? GS1 is een non-profit organisatie die zich inzet voor wereldwijde standaardisatie 111 landelijke GS1-organisaties Meer dan een miljoen
Nadere informatieUnderstanding the role of health literacy in self-management and health behaviors among older adults Geboers, Bas
University of Groningen Understanding the role of health literacy in self-management and health behaviors among older adults Geboers, Bas IMPORTANT NOTE: You are advised to consult the publisher's version
Nadere informatieWelke factoren beïnvloeden het gezamenlijk leren door leraren? Een systematische literatuurreview Thurlings, M.C.G.; den Brok, P.J.
Welke factoren beïnvloeden het gezamenlijk leren door leraren? Een systematische literatuurreview Thurlings, M.C.G.; den Brok, P.J. Published in: Onderwijs Research Dagen(ORD), 11-12 Juni 2014, Groningen,
Nadere informatieGS1 Data Source Healthcare
GS1 Data Source Healthcare Voldoen aan wetgevingen en ontwikkelingen in de zorg Amanda delaroque, Projectmanager gezondheidszorg, GS1 Nederland 7 december 2017 Introductie Amanda delaroque Projectmanager
Nadere informatieMyDHL+ Uw accountnummer(s) delen
MyDHL+ Uw accountnummer(s) delen met anderen Uw accountnummer(s) delen met anderen in MyDHL+ In MyDHL+ is het mogelijk om uw accountnummer(s) te delen met anderen om op uw accountnummer een zending te
Nadere informatieCERTIFICATE for Staay-Hispa B.V.
CERTIFICATE for Staay-Hispa B.V. Handelscentrum ZHZ 55-60 Barendrecht, NL-2991 LD Netherlands CERTIFICATE SCOPE The certificate holder meets the Sustainable Agriculture Network requirements. Certificate
Nadere informatieAlcohol policy in Belgium: recent developments
1 Alcohol policy in Belgium: recent developments Kurt Doms, Head Drug Unit DG Health Care FPS Health, Food Chain Safety and Environment www.health.belgium.be/drugs Meeting Alcohol Policy Network 26th November
Nadere informatieChapter 4 Understanding Families. In this chapter, you will learn
Chapter 4 Understanding Families In this chapter, you will learn Topic 4-1 What Is a Family? In this topic, you will learn about the factors that make the family such an important unit, as well as Roles
Nadere informatieHandleiding Installatie ADS
Handleiding Installatie ADS Versie: 1.0 Versiedatum: 19-03-2014 Inleiding Deze handleiding helpt u met de installatie van Advantage Database Server. Zorg ervoor dat u bij de aanvang van de installatie
Nadere informatieMy Benefits My Choice applicatie. Registratie & inlogprocedure
My Benefits My Choice applicatie Registratie & inlogprocedure Welkom bij de My Benefits My Choice applicatie Gezien de applicatie gebruik maakt van uw persoonlijke gegevens en salarisinformatie wordt de
Nadere informatieFind Neighbor Polygons in a Layer
Find Neighbor Polygons in a Layer QGIS Tutorials and Tips Author Ujaval Gandhi http://google.com/+ujavalgandhi Translations by Dick Groskamp This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0
Nadere informatieOpleiding PECB IT Governance.
Opleiding PECB IT Governance www.bpmo-academy.nl Wat is IT Governance? Information Technology (IT) governance, ook wel ICT-besturing genoemd, is een onderdeel van het integrale Corporate governance (ondernemingsbestuur)
Nadere informatieTilburg University. Dienstenkeurmerken misbruikt Roest, Henk; Verhallen, T.M.M. Published in: Tijdschrift voor Marketing. Publication date: 1999
Tilburg University Dienstenkeurmerken misbruikt Roest, Henk; Verhallen, T.M.M. Published in: Tijdschrift voor Marketing Publication date: 1999 Link to publication Citation for published version (APA):
Nadere informatieKRACHTENS ARTIKEL 29, LID 1 VAN VERORDENING (EG) NR. 834/2007 VAN DE RAAD AAN DE MARKTDEELNEMER TE VERSTREKKEN BEWIJSSTUKKEN. De marktdeelnemer:
Certificaatnr: 903830 KRACHTENS ARTIKEL 29, LID 1 VAN VERORDENING (EG) NR. 834/2007 VAN DE RAAD AAN DE MARKTDEELNEMER TE VERSTREKKEN BEWIJSSTUKKEN. BIO CERTIFICAAT De marktdeelnemer: Staay-Hispa B.V. Staay-Hispa
Nadere informatieNEN EN ISO 13485:2016
NEN EN ISO 13485:2016 Relatie met de huidige MDD en aankomende MDR Arjan van Drongelen Inhoud 1. Inleiding 2. Kwaliteitssystemen in MDD 3. Kwaliteitssystemen in MDR 4. Common specifications & standaarden
Nadere informatieTilburg University. Huishoudelijk gedrag en stookgasverbruik van Raaij, Fred; Verhallen, T.M.M. Published in: Economisch Statistische Berichten
Tilburg University Huishoudelijk gedrag en stookgasverbruik van Raaij, Fred; Verhallen, T.M.M. Published in: Economisch Statistische Berichten Publication date: 1980 Link to publication Citation for published
Nadere informatieMarkt- en marketingonderzoek aan Nederlandse universiteiten Verhallen, T.M.M.; Kasper, J.D.P.
Tilburg University Markt- en marketingonderzoek aan Nederlandse universiteiten Verhallen, T.M.M.; Kasper, J.D.P. Published in: Tijdschrift voor Marketing Publication date: 1987 Link to publication Citation
Nadere informatieReplacement course / vervangend vak
Transition rules / Bachelor / 2017-2018 BSc Bedrijfseconomie Code Course / vak Transition rule / overgangsregel Replacement course / vervangend vak Code Sem or Remarks / Opmerkingen unit / Sem of blok
Nadere informatieMy Benefits My Choice applicatie. Registratie & inlogprocedure
My Benefits My Choice applicatie Registratie & inlogprocedure Welkom bij de My Benefits My Choice applicatie Gezien de applicatie gebruik maakt van uw persoonlijke gegevens en salarisinformatie heeft Deloitte
Nadere informatieWORKSHOP MDR 2020 DCRF JAARCONGRES Dr. Wim Schreurs, orthopedisch chirurg Dr. Marloes Schmitz, arts/research coordinator NOV
WORKSHOP MDR 2020 DCRF JAARCONGRES 2018 Dr. Wim Schreurs, orthopedisch chirurg Dr. Marloes Schmitz, arts/research coordinator NOV Disclosure Educational consultant for Stryker Hip Courses MDR 2020 en medische
Nadere informatieHet opschorten van de handel op de Amsterdamse Effectenbeurs Kabir, M.R.
Tilburg University Het opschorten van de handel op de Amsterdamse Effectenbeurs Kabir, M.R. Published in: Bedrijfskunde: Tijdschrift voor Modern Management Publication date: 1991 Link to publication Citation
Nadere informatie4 JULI 2018 Een eerste kennismaking met gemeentefinanciën en verbonden partijen voor raadsleden - vragen
4 JULI 2018 Een eerste kennismaking met gemeentefinanciën en verbonden partijen voor raadsleden - vragen Alkmaar Bergen Castricum Heerhugowaard Heiloo Langedijk Uitgeest Hoe verhoud het EMU saldo zich
Nadere informatieWWW.EMINENT-ONLINE.COM
WWW.EMINENT-OINE.COM HNDLEIDING USERS MNUL EM1016 HNDLEIDING EM1016 USB NR SERIEEL CONVERTER INHOUDSOPGVE: PGIN 1.0 Introductie.... 2 1.1 Functies en kenmerken.... 2 1.2 Inhoud van de verpakking.... 2
Nadere informatieB1 Woordkennis: Spelling
B1 Woordkennis: Spelling Bestuderen Inleiding Op B1 niveau gaan we wat meer aandacht schenken aan spelling. Je mag niet meer zoveel fouten maken als op A1 en A2 niveau. We bespreken een aantal belangrijke
Nadere informatie0515 DUTCH (FOREIGN LANGUAGE)
CAMBRIDGE INTERNATIONAL EXAMINATIONS International General Certificate of Secondary Education MARK SCHEME for the May/June 2013 series 0515 DUTCH (FOREIGN LANGUAGE) 0515/02 Paper 2 (Reading and Directed
Nadere informatiePatiëntenparticipatie in
Patiëntenparticipatie in Europees perspectief Marleen Kaatee Oprichter & voorzitter Patiëntenparticipatie in Europa: 1. PSC Patients Europe 2. EMA 3. ERNs, European Reference Networks Noodzaak: internationaal
Nadere informatieBuilding the next economy met Blockchain en real estate. Lelystad Airport, 2 november 2017 BT Event
Building the next economy met Blockchain en real estate Lelystad Airport, 2 november 2017 Blockchain en real estate Programma Wat is blockchain en waarvoor wordt het gebruikt? BlockchaininRealEstate Blockchain
Nadere informatieSettings for the C100BRS4 MAC Address Spoofing with cable Internet.
Settings for the C100BRS4 MAC Address Spoofing with cable Internet. General: Please use the latest firmware for the router. The firmware is available on http://www.conceptronic.net! Use Firmware version
Nadere informatieToegang tot overheidsinformatie: de gevolgen van Europese ontwikkelingen voor Nederland
Toegang tot overheidsinformatie: de gevolgen van Europese ontwikkelingen voor Nederland KvAG/NCG/Ravi studiedag Europese GI-projecten waaronder INSPIRE Bastiaan van Loenen B.vanloenen@geo.tudelft.nl 23
Nadere informatieYes/No (if not you pay an additional EUR 75 fee to be a member in 2020
Meedoen aan dit evenement? Meld je eenvoudig aan Ben je lid? Ja/Nee Do you want to participate? Please apply Are you a LRCH member? Yes/No (if not you pay an additional EUR 75 fee to be a member in 2020
Nadere informatieDE ALGEMENE VERORDENING GEGEVENSBESCHERMING
ELAW BASISCURSUS WBP EN ANDERE PRIVACYWETGEVING DE ALGEMENE VERORDENING GEGEVENSBESCHERMING Gerrit-Jan Zwenne 28 november 2013 general data protection regulation een snelle vergelijking DP Directive 95/46/EC
Nadere informatieHet beheren van mijn Tungsten Network Portal account NL 1 Manage my Tungsten Network Portal account EN 14
QUICK GUIDE C Het beheren van mijn Tungsten Network Portal account NL 1 Manage my Tungsten Network Portal account EN 14 Version 0.9 (June 2014) Per May 2014 OB10 has changed its name to Tungsten Network
Nadere informatieDe belangrijke rol van Regulatory Affairs bij de FMD
De belangrijke rol van Regulatory Affairs bij de FMD NVFG RegNed Najaarsbijeenkomst 13 oktober 2016, AstraZeneca, Zoetermeer Armand Voorschuur, voorzitter Stichting NMVO Stichting NMVO Waar gaat het over?
Nadere informatieLinda Collins Director Lynelle Gehrke Associate Director
Linda Collins Director Lynelle Gehrke Associate Director Agenda Growth of Sponsored Research Customer Service Improvement Proposal Tracking Process Improvements Timely Submission of Proposals Award Notification
Nadere informatieUniversity of Groningen. Stormy clouds in seventh heaven Meijer, Judith Linda
University of Groningen Stormy clouds in seventh heaven Meijer, Judith Linda IMPORTANT NOTE: You are advised to consult the publisher's version (publisher's PDF) if you wish to cite from it. Please check
Nadere informatiePRESTATIEVERKLARING. Nr NL. bijlages B 1 tot en met B 4
PRESTATIEVERKLARING Nr. 0069 NL 1. Unieke identificatiecode van het producttype: fischer Inslag anker EA II 2. Beoogd(e) gebruik(en): Product Metalen ankers voor gebruik in beton (zware lasten) Beoogd
Nadere informatiePRESTATIEVERKLARING. DoP: voor fischer RM II (Lijm anker voor gebruik in beton) NL
PRESTATIEVERKLARING DoP: 0090 1. Unieke identificatiecode van het producttype: DoP: 0090 voor fischer RM II (Lijm anker voor gebruik in beton) NL 2. Beoogd(e) gebruik(en): Bevestiging achteraf in gescheurd
Nadere informatieNCTS - INFORMATIE INZAKE NIEUWIGHEDEN VOOR 2010
NCTS - INFORMATIE INZAKE NIEUWIGHEDEN VOOR 2010 Op basis van het nieuwe artikel 365, lid 4 (NCTS) en het nieuwe artikel 455bis, lid 4 (NCTS-TIR) van het Communautair Toepassingswetboek inzake douane 1
Nadere informatieLeeftijdcheck (NL) Age Check (EN)
Leeftijdcheck (NL) Age Check (EN) [Type text] NL: Verkoopt u producten die niet aan jonge bezoekers verkocht mogen worden of heeft uw webwinkel andere (wettige) toelatingscriteria? De Webshophelpers.nl
Nadere informatieImpact en disseminatie. Saskia Verhagen Franka vd Wijdeven
Impact en disseminatie Saskia Verhagen Franka vd Wijdeven Wie is wie? Voorstel rondje Wat hoop je te leren? Heb je iets te delen? Wat zegt de Programma Gids? WHAT DO IMPACT AND SUSTAINABILITY MEAN? Impact
Nadere informatieProcrustes analyse (1) Steenkamp, J.E.B.M.; van Trijp, J.C.M.; Verhallen, T.M.M.
Tilburg University Procrustes analyse (1) Steenkamp, J.E.B.M.; van Trijp, J.C.M.; Verhallen, T.M.M. Published in: Tijdschrift voor Marketing Publication date: 1989 Link to publication Citation for published
Nadere informatieIus Commune Training Programme Amsterdam Masterclass 15 June 2018
www.iuscommune.eu Dear Ius Commune PhD researchers, You are kindly invited to participate in the Ius Commune Amsterdam Masterclass for PhD researchers, which will take place on Friday, 15 June 2018. This
Nadere informatieIntroductie in flowcharts
Introductie in flowcharts Flow Charts Een flow chart kan gebruikt worden om: Processen definieren en analyseren. Een beeld vormen van een proces voor analyse, discussie of communicatie. Het definieren,
Nadere informatieU I T S P R A A K
U I T S P R A A K 1 6-0 7 3 Rapenburg 70 Postbus 9500 2300 RA Leiden T 071 527 81 18 van het van de Universiteit Leiden inzake het beroep van [naam], appellant tegen de Examencommissie Archeologie, verweerder
Nadere informatieAVG / GDPR -Algemene verordening gegevensbescherming -General data Protection Regulation
AVG / GDPR -Algemene verordening gegevensbescherming -General data Protection Regulation DPS POWER B.V. 2018 Gegevensbeschermingsmelding Wij, DPS POWER B.V., beschouwen de bescherming van uw persoonlijke
Nadere informatieETS 4.1 Beveiliging & ETS app concept
ETS 4.1 Beveiliging & ETS app concept 7 juni 2012 KNX Professionals bijeenkomst Nieuwegein Annemieke van Dorland KNX trainingscentrum ABB Ede (in collaboration with KNX Association) 12/06/12 Folie 1 ETS
Nadere informatieCTI SUITE TSP DETAILS
CTI SUITE TSP DETAILS TAPI allows an application to access telephony services provided by a telecom PABX. In order to implement its access to ETRADEAL, a TAPI interface has been developed by Etrali. As
Nadere informatieOVERGANGSREGELS / TRANSITION RULES 2007/2008
OVERGANGSREGELS / TRANSITION RULES 2007/2008 Instructie Met als doel het studiecurriculum te verbeteren of verduidelijken heeft de faculteit FEB besloten tot aanpassingen in enkele programma s die nu van
Nadere informatieExamenreglement Opleidingen/ Examination Regulations
Examenreglement Opleidingen/ Examination Regulations Wilde Wijze Vrouw, Klara Adalena August 2015 For English translation of our Examination rules, please scroll down. Please note that the Dutch version
Nadere informatieopen standaard hypertext markup language internetprotocol transmission control protocol internet relay chat office open xml
DOWNLOAD OR READ : OPEN STANDAARD HYPERTEXT MARKUP LANGUAGE INTERNETPROTOCOL TRANSMISSION CONTROL PROTOCOL INTERNET RELAY CHAT OFFICE OPEN XML PDF EBOOK EPUB MOBI Page 1 Page 2 relay chat office open xml
Nadere informatieCookiebeleid. De cookiewetgeving. Cookies. 1. Functionele cookies. 2. Analytische cookies. For the English version click here
Cookiebeleid For the English version click here De cookiewetgeving Op 5 juni 2012 is de Nederlandse cookiewet in werking getreden. Deze wet bepaalt dat websites hun bezoekers duidelijk en volledig moeten
Nadere informatieMyDHL+ ProView activeren in MyDHL+
MyDHL+ ProView activeren in MyDHL+ ProView activeren in MyDHL+ In MyDHL+ is het mogelijk om van uw zendingen, die op uw accountnummer zijn aangemaakt, de status te zien. Daarnaast is het ook mogelijk om
Nadere informatieVLC. De betekenis van de Verantwoordelijk LasCoördinator in de EN 1090 en ISO 3834 series. Ing Raoul Heremans, ewe
1 VLC De betekenis van de Verantwoordelijk LasCoördinator in de EN 1090 en ISO 3834 series Ing Raoul Heremans, ewe De VLC, een nieuw begrip? Met welke verordeningen, standaarden en normen is het begrip
Nadere informatieT E C H N I D A T A M E D I C A L S O F T W A R E E N G I N E E R I N G. TECHNIDATA BENELUX BV OOSTERHOUT Wim G.M. Malcontent
T E C H N I D A T A M E D I C A L S O F T W A R E E N G I N E E R I N G BENELUX BV OOSTERHOUT Wim G.M. Malcontent Radio Frequency Identification Ondersteuning bij Bloedafname en Bloedeenheden logistiek
Nadere informatieTilburg University. Energiebesparing door gedragsverandering van Raaij, Fred; Verhallen, T.M.M. Published in: Psychologie. Publication date: 1982
Tilburg University Energiebesparing door gedragsverandering van Raaij, Fred; Verhallen, T.M.M. Published in: Psychologie Publication date: 1982 Link to publication Citation for published version (APA):
Nadere informatieCertificate of Conformity Part I
1. Supplier Serial No. Certificate of Conformity Part I 2. Supplier (Include Name, Address, Email etc.): 3. Contract Number: 4. Contract Modification Number: 5. Approved Deviations and/or Concessions:
Nadere informatieVoorbeeld. Preview. Implants for surgery Metallic skeletal pins and wires. Part 1: General requirements
INTERNATIONAL STANDARD ISO 5838-1 Third edition 2013-03-01 Dit document mag slechts op een stand-alone PC worden geinstalleerd. Gebruik op een netwerk is alleen. toestaan als een aanvullende licentieovereenkomst
Nadere informatieFOR DUTCH STUDENTS! ENGLISH VERSION NEXT PAGE. Toets Inleiding Kansrekening 1 8 februari 2010
FOR DUTCH STUDENTS! ENGLISH VERSION NEXT PAGE Toets Inleiding Kansrekening 1 8 februari 2010 Voeg aan het antwoord van een opgave altijd het bewijs, de berekening of de argumentatie toe. Als je een onderdeel
Nadere informatieWat is Interaction Design?
Wat is Interaction Design? Wat is interaction design? Designing interactive products to support the way people communicate and interact in their everyday and working lives. Preece, Sharp and Rogers (2015)
Nadere informatie(1) De hoofdfunctie van ons gezelschap is het aanbieden van onderwijs. (2) Ons gezelschap is er om kunsteducatie te verbeteren
(1) De hoofdfunctie van ons gezelschap is het aanbieden van onderwijs (2) Ons gezelschap is er om kunsteducatie te verbeteren (3) Ons gezelschap helpt gemeenschappen te vormen en te binden (4) De producties
Nadere informatieEU Data Protection Wetgeving
Fundamentals of data protection EU Data Protection Wetgeving Prof. Paul de Hert Vrije Universiteit Brussel (LSTS) 1 Outline -overzicht -drie fundamenten -recente uitspraak Hof van Justitie Recht op data
Nadere informatieTilburg University. Hoe psychologisch is marktonderzoek? Verhallen, T.M.M.; Poiesz, Theo. Published in: De Psycholoog. Publication date: 1988
Tilburg University Hoe psychologisch is marktonderzoek? Verhallen, T.M.M.; Poiesz, Theo Published in: De Psycholoog Publication date: 1988 Link to publication Citation for published version (APA): Verhallen,
Nadere informatieEM7680 Firmware Update by OTA
EM7680 Firmware Update by OTA 2 NEDERLANDS/ENGLISH EM7680 Firmware update by OTA Table of contents 1.0 (NL) Introductie... 3 2.0 (NL) Firmware installeren... 3 3.0 (NL) Release notes:... 3 4.0 (NL) Overige
Nadere informatiePRIVACYVERKLARING KLANT- EN LEVERANCIERSADMINISTRATIE
For the privacy statement in English, please scroll down to page 4. PRIVACYVERKLARING KLANT- EN LEVERANCIERSADMINISTRATIE Verzamelen en gebruiken van persoonsgegevens van klanten, leveranciers en andere
Nadere informatieUNIVERSITY OF CAMBRIDGE INTERNATIONAL EXAMINATIONS International General Certificate of Secondary Education MARK SCHEME for the May/June 2011 question paper for the guidance of teachers 0503 FIRST LANGUAGE
Nadere informatieBeleidsdocument MEB 47. Toetsingscriteria voor combinatieverpakkingen
Beleidsdocument EB 47 Toetsingscriteria voor EB 47 Toetsingscriteria voor 1 van 5 pagina('s) 1 Inhoudsopgave 1 Inhoudsopgave... 2 2 Afkortingen... 3 3 Inleiding... 3 3.1 Definitie combinatieverpakking...
Nadere informatieCBSOData Documentation
CBSOData Documentation Release 1.0 Jonathan de Bruin Dec 02, 2018 Contents 1 Statistics Netherlands opendata API client for Python 3 1.1 Installation................................................ 3
Nadere informatieExpertise seminar SURFfederatie and Identity Management
Expertise seminar SURFfederatie and Identity Management Project : GigaPort3 Project Year : 2010 Project Manager : Albert Hankel Author(s) : Eefje van der Harst Completion Date : 24-06-2010 Version : 1.0
Nadere informatie