Diagnostic accuracy of FEV 1 /FEV 6 -based microspirometry to assess airflow obstruction in primary care. A systematic literature review Tjard Schermer, Erik Bischoff, Patrick Poels, Alan Crockett, Lisette van den Bemt Afdeling Eerstelijnsgeneeskunde, Radboudumc, Nijmegen Disclosure belangen spreker (potentiële) belangenverstrengeling Voor bijeenkomst mogelijk relevante relaties met bedrijven Sponsoring of onderzoeksgeld Zie hieronder Bedrijfsnamen Novartis, Boehringer Ingelheim, GlaxoSmithKline Honorarium of andere (financiële) vergoeding Aandeelhouder Andere relatie, namelijk Boehringer Ingelheim - - 1
Achtergrond COPD is ondergediagnosticeerd Diagnostiek COPD vereist post-bd spirometrie, niet onmiddellijk beschikbaar in huisartspraktijk Microspirometer meet FEV 1 /FEV 6 als valide surrogaat voor FEV 1 /FVC (Vandevoorde, 2005) Microspirometrie door huisarts tijdens routineconsult lijkt valide manier om kandidaten voor verdere diagnostische spirometrie te selecteren (Frith, 2011; Thorn, 2012; van den Bemt, 2014) Doelen Inventariseren wetenschappelijk bewijs m.b.t. diagnostische testkarakteristieken voor microspirometrie bij mensen met verhoogd risico op COPD in de 1 e lijn Vaststellen invloed keuze afkapwaarde FEV 1 /FEV 6 op deze diagnostische testkarakteristieken 2
Achtergrond Diagnostische spirometrie ( gouden standaard ) Microspirometrie ( index-test ) Sensitivity Specificity * NPV: percentage personen met negatieve microspirometrietest die als niet-obstructief gediagnosticeerd worden Zoekstrategie en selectie van studies Systematische literatuursearch (PubMed, Embase) t/m 18 augustus 2014 Zoekstrategie pikt 5 vooraf geselecteerde sleutelreferenties op 2 auteurs screenden titels + abstracts om kandidaat-studies te identificeren, waarna beoordeling full-text Referentielijsten gecheckt voor evt. gemiste artikelen 3
Selectiecriteria voor studies 1. Aim to detect or diagnose chronic respiratory conditions that are characterized by airflow obstruction in adults 2. Contains original data on diagnostic test characteristics (NPV, PPV, Sp, Sn) of FEV 1 /FEV 6 3. FEV 1 /FVC from pre- or post-bd diagnostic spirometry test as reference standard 4. Applied measurement of FEV 1 /FEV 6 using dedicated microspirometer (e.g., PiKo-6, COPD6) 5. Performed in setting that could represent a primary care population 6. Published as peer-reviewed full paper Records identified through Embase * (n = 188) Records identified through Pubmed * (n = 203) Combined records after duplicates removed, titles and abstracts screened for eligibility (n = 277) Records not fullfilling inclusion criteria based on title and abstract (n = 245) Full-text assessment of articles (n = 32) Articles added through cross-referencing (n = 0) Studies extracted and included in analysis (n = 15) Full-text articles excluded $ (n = 17) No dedicated microspirometry device: n = 10 No diagnostic accuracy parameters reported: n = 6 No FEV 1 /FVC from diagnostic spirometry as 'gold standard': n = 2 No original data reported: n=1 * Date of database searches: 18 August 2014 $ Studies could be excluded for more than one reason 4
Resultaten n=45 tot n=1078 Herkomst studies: Japan 4x Australië Frankrijk 2x Griekenland Spanje 2x Mexico Nederland Oostenrijk Vietnam Zweden Setting waarin studies uitgevoerd: 9x 1e lijn (ha-praktijken, gezondheidscentra, ha-lab) 2x poliklinieken 2x bedrijfsgeneeskundige screening 1x populatiescreening 1x longfunctielab Resultaten Gehanteerde afkapwaarden voor FEV 1 /FEV 6 : 0.588 tot 0.854 14/15 studies gebruikten pre-bd FEV 1 /FEV 6 als indextest, 1 post-bd FEV 1 /FEV 6 9/15 studies: post-bd FEV 1 /FVC 0.70 als gouden standaard voor afwezigheid obstructie, 6/15 naar pre-bd FEV 1 /FVC 0.70 3 studies keken óók naar FEV 1 /FVC LLN als gouden standard 5
Beoordeling kwaliteit en risico op bias (QUADAS-2) Negatief en positief voorspellende waarde Negatief voorspellende waarden (NPVs) beschikbaar voor 12/15 studies en 7/9 van de post-bd gouden standaard Positief voorspellende waarden (PPVs) beschikbaar voor alle geselecteerde studies 6
Negatief voorspellende waarde alle studies post-bd GS Positief voorspellende waarde alle studies post-bd GS 7
Conclusies Aanzienlijke heterogeniteit tussen studies: selectie van deelnemers - gebruikte microspirometers - afkapwaarden FEV 1 /FEV 6 - definitie gouden standaard FEV 1 /FEV 6 0,70 0,80 uit pre-bd microspirometrie voorspelt afwezigheid obstructie met 83-97% zekerheid Microspirometrie moet diagnostische spirometrie niet vervangen, maar kan als eerste stap dienen bij mensen met mogelijk ongediagnosticeerd COPD Microspirometrie: reductie onderdiagnostiek en efficiënter gebruik diagnostische spirometrie? Weinig bekend over accuraatheid, precisie, hygiene microspirometers 8