VALIDATIERAPPORT RAPPORT DE VALIDATION

Transcriptie

1 VALIDATIERAPPORT RAPPORT DE VALIDATION Analysemethode Méthode d analyse Techniek Technique Matrix / matrixgroep Matrice / Groupe de matrices Datum laatste aanpassing / Date du dernière adaption Bepaling van het aantal coagulase positieve Staphylococcen (37 C) (I-MET 020) Aanmaken verdunningsreeks - uitplaten aflezen platen ISO (met enkelvoudige uitplating) Categorie 1, 2 en 4 (volgens ISO 19036) 24/04/2013

2 Overzicht van de prestatiekenmerken : De herhaalbaarheid bedraagt 0.22 log. De meetonzekerheid bedraagt 0.15 log, 0.16 log en 0.15 log, respectievelijk voor categorie 1, 2 en 4. De validatie voldoet aan de procedure LAB 00 P180 De laboratoria die deze methode willen overnemen, moeten aantonen dat de criteria hieronder aangegeven voldaan zijn voor de betreffende matrices/parameters: Deelnemen aan een ringtest met het bekomen van goede resultaten. Behalen van een herhaalbaarheid van 0.50 log en intralabreproduceerbaarheid van 1 log Historiek validatiedossier: Versie Herziening Reden Wijzigingen door / datum 1 EH/ Aanpassing dossier naar de nieuwe template en procedure P180 Samenvoegen dossier en aanvullen met extra gegevens en foto s

3 VALIDATIERAPPORT RAPPORT DE VALIDATION Analysemethode Méthode d analyse Bepaling van het aantal coagulase positieve Staphylococcen (37 C) (I-MET 020) Techniek Technique Matrix / matrixgroep Matrice / Groupe de matrices Type validatie Type de validation Verantwoordelijke (Naam en functie) Responsable (Nom et fonction) Opgesteld door Rédaction par Aanmaken verdunningsreeks - uitplaten aflezen platen ISO (met enkelvoudige uitplating) Categorie 1, 2 en 4 (volgens ISO 19036) Verificatie Elly Harnie Sectieverantwoordelijke biologische analyses Naam Nom: Elly Harnie Handtekeningen - Signatures: get. Functie - Fonction: sectieverantwoordelijke biologische analyses Datum - Date: 23/04/2013 Medewerkers (Naam en functie) Collaborateurs (Nom et fonction) Periode van validatie Période de validation Methode goedgekeurd en geschikt bevonden door Méthode approuvée et jugé convenable pour la routine par Analisten microbiologie Liesbeth Stas, Kristof De Greif, Sandra De Cocker, Anja Van Beversluys, Stefanie Vanbiesbrouck, Conny De Schepper, Hilde Van Remoortel, Chantal Focquet, Mieke De Mits, Rita Verloo, Maaike Galle Start - Début: Einde - Fin: Dit rapport is een herwerking van het originele rapport, naar aanleiding van de nieuwe template. De oorspronkelijke validatie werd uitgevoerd in 2004, 2005, Naam Nom: Ronny Martens Handtekeningen - Signatures: get. Functie - Fonction: QAM Datum - Date: 23/04/2013 Hierna volgt een beschrijving van de resultaten van het validatieonderzoek zoals aangegeven in stap 8 van de procedure LAB 00 P 180. Ce qui suit est une description des résultats de l'étude de validation comme indiqué dans l'étape 8 de la procédure LAB P LAB 00 P 180 F 003 Template validatierapport Modèle rapport de validation v /32

4 Samenvatting validatiegegevens Résumé des données de validation VALIDATIERAPPORT RAPPORT DE VALIDATION... 1 BEPALING VAN HET AANTAL COAGULASE POSITIEVE STAPHYLOCOCCEN (37 C) (I-MET 020)... 1 Samenvatting validatiegegevens Résumé des données de validation Inleiding Zuivelproducten: melk VALIDATIE Werkwijze Resultaten VALIDATIE Juistheid Herhaalbaarheid Intralabreproduceerbaarheid BESLUIT Onverwerkt vlees WERKWIJZE RESULTATEN BESLUIT Verwerkt vlees WERKWIJZE RESULTATEN BESLUIT Zure verwerkte producten WERKWIJZE BESLUIT Groenten en fruit WERKWIJZE RESULTATEN BESLUIT Producten op basis van rauwe eieren LAB 00 P 180 F 003 Template validatierapport Modèle rapport de validation v /32

5 7.1 WERKWIJZE BESLUIT Gefermenteerde producten WERKWIJZE BESLUIT Meetonzekerheid Ringtesten Algemeen besluit Foto s van de methode LAB 00 P 180 F 003 Template validatierapport Modèle rapport de validation v /32

6 Overzicht matrices / validatieparameters / criteria Matrices : (volgens ISO 19036) - categorie 1: vloeistoffen en poeders (bijvoorbeeld melk ) - categorie 2: gemengde vaste stoffen (bijvoorbeeld gemalen vlees) - categorie 4: overige vaste stoffen (bijvoorbeeld ongemalen vlees, kaas) Validatieparameters : - Herhaalbaarheid - Intralabreproduceerbaarheid / meetonzekerheid - Relatieve juistheid Criteria: De bekomen resultaten voor proefmonsters en besmette monsters werden getoetst aan criteria voor zuivelproducten, namelijk: - Criterium voor de herhaalbaarheid: 0.22 log - Criterium voor de intralabreproduceerbaarheid: 0.47 log - Criterium voor de relatieve juistheid: 0.30 log Tijdens de validatie werden voor andere matrix-groepen andere criteria opgesteld, namelijk: - Criterium voor de herhaalbaarheid: 0.22 log - Criterium voor de intralabreproduceerbaarheid: 0.47 log - Criterium voor de relatieve juistheid: 0.35 log LAB 00 P 180 F 003 Template validatierapport Modèle rapport de validation v /32

7 1 Inleiding Dit dossier bevat een herwerking van het oorspronkelijke validatiedossier van de bepaling van coagulase positieve Staphylococcen volgens ISO , aangepast volgens de nieuwe validatieprocedure LAB 00 P 180 en aangevuld met nieuwe gegevens en foto s. De oorspronkelijke validatie werd uitgevoerd in 2004 tot en met In eerste instantie werd melk gevalideerd. In 2005 werden 9 matrix-groepen geformuleerd: Groep 1 = producten bereid met eieren: eiproducten, Groep 2 = onverwerkt vlees: varkensdelen, rundscarpaccio, Groep 3 = verwerkt vlees: rauwe ham, gekookte ham, gebakken vleespaté, geperste kop, Groep 4 = gefermenteerde producten: gedroogde worst, salami, Groep 5 = vis: gerookte zalm, verse vis, Groep 6 = zure verwerkte producten: vleessalade, garnaalsalade, tonijnsalade, Groep 7 = groenten en fruit: koude schotel, kruiden, Groep 8 = dierenvoeders: mengvoeders, olieachtige zaden en bijproducten, Groep 9 = kaas op basis van rauwe melk, melk In deze groepen komen de verschillende categorieën zoals vermeld in ISO terug (categorie 1: vloeistoffen en poeders (bijvoorbeeld melk ) ; categorie 2: gemengde vaste stoffen (bijvoorbeeld gemalen vlees) ; categorie 3: kleine (of zeer kleine) vaste stoffen (bijvoorbeeld geraspte wortelen) ; categorie 4: overige vaste stoffen (bijvoorbeeld ongemalen vlees, kaas)). Elke matrix-groep werd gevalideerd aan de hand van één type product dat besmet werd met de te bepalen parameters (Staphylococcen bv.). Er worden telkens twee monsters aangekocht. Beide monsters worden door twee analisten afgewogen om te besmetten en te analyseren (REF VWA werd opgekweekt om te besmetten). Van elk monster wordt door één analist een blanco geanalyseerd. De gebruikte verdunningen om te besmetten worden ook geanalyseerd. De analisten moeten zoveel mogelijk verschillend werken: gebruik maken van verschillende broedstoven, verschillende balans/stomacher, verschillend lot reagentia (indien mogelijk), Uit deze gegevens kan de juistheid, herhaalbaarheid en intralabreproduceerbaarheid per matrix-groep bepaald worden. LAB 00 P 180 F 003 Template validatierapport Modèle rapport de validation v /32

8 Figuur 1 Schematische voorstelling werkwijze validatie kwantitatieve methodes Week 1 analist 1 analist 2 monster 1 monster 2 monster 1 monster 2 + blancomonster 1 + blancomonster 2 + gebruikte verdunningen Week 2 analist 3 analist 4 monster 3 monster 4 monster 3 monster 4 + blancomonster 3 + blancomonster 4 + gebruikte verdunningen LAB 00 P 180 F 003 Template validatierapport Modèle rapport de validation v /32

9 2 Zuivelproducten: melk In 2004 en 2006 werd matrix-groep zuivelproducten: melk gevalideerd voor de bepaling van coagulase positieve staphylococcen. 2.1 Validatie Werkwijze Deze werkwijze wijkt af van het schema onder punt 1. Inleiding. Op 3/11/2004 werd melk besmet met REF 053 (VWA; coagulase positieve Staphylococcen). Per analist werd het besmet monster 6-maal geanalyseerd. De validatietesten werden uitgevoerd door Liesbeth Stas (LS), Kristof De Greif (KDG), Rita Verloo (RV) en Tony Dumon (TD) Resultaten cfu/ml LS KDG RV TD De herhaalbaarheid bedroeg 0.12 log en voldoet hiermee aan het criterium. De intralabreproduceerbaarheid bedroeg 0.21 log en voldoet hiermee aan het vooropgestelde criterium. 2.2 Validatie 2006 In 2006 werden testen uitgevoerd volgens het schema in punt 1. Inleiding. De validatietesten werden uitgevoerd door Liesbeth Stas (LS), Kristof De Greif (KDG) en Stefanie Vanbiesbrouck (SV). LAB 00 P 180 F 003 Template validatierapport Modèle rapport de validation v /32

10 2.2.1 Juistheid Toegevoegde concentratie monsters 1 en 2: 930 cfu / ml. Tabel Resultaten coagulase + Staphylococcen Monster Analist Cfu / ml Juistheid (log) KDG ,07 1 a SV ,11 LS ,07 KDG ,07 1 b SV ,11 LS ,11 KDG ,11 2 a SV ,11 LS ,07 KDG ,11 2 b SV ,11 LS ,11 De juistheden voldoen aan het criterium namelijk 0.3 log Herhaalbaarheid De herhaalbaarheid werd bepaald uit duplobepalingen. De gemiddelde herhaalbaarheid bedraagt 0.04 log of 10 % en voldoet aan het criterium voor zuivelproducten namelijk < 0.22 log Intralabreproduceerbaarheid De intralabreproduceerbaarheid berekend voor monster 1 bedraagt 0.06 log of 15 % en voldoet aan het criterium voor zuivelproducten namelijk < 0.47 log. De intralabreproduceerbaarheid berekend voor monster 2 bedraagt 0.04 log of 10 % en voldoet aan het criterium voor zuivelproducten namelijk < 0.47 log. LAB 00 P 180 F 003 Template validatierapport Modèle rapport de validation v /32

11 Deze waarden zijn lager dan de waarde bepaald bij de vorige proef op 11/10/04 (0.21 log of 62 %). 2.3 Besluit De criteria die gelden voor zuivelproducten zijn voor de herhaalbaarheid < 0.22 log, voor de juistheid < 0.3 log en voor de intralabreproduceerbaarheid 0.47 log. Aan de hand van de bekomen resultaten, worden in dit document criteria geformuleerd voor nietzuivelproducten. 3 Onverwerkt vlees In februari 2005 werd matrix-groep 2: onverwerkt vlees gevalideerd. Type product = runds carpaccio. De validatieproeven werden uitgevoerd door Liesbeth Stas (LS), Rita Verloo (RV), Tony Dumon (TD) en Kristof De Greif (KDG). 3.1 Werkwijze Er werden vier monsters runds carpaccio aangekocht en besmet zoals in het onderstaande schema. Monsters 1 en 2 werden op 15/02/05 door LS en RV met E. coli, coagulase + Staphylococcen en kiemen besmet. En monsters 3 en 4 door TD en KDG op 08/02/05. LS RV monster 1 monster 2 monster 1 monster 2 + blancomonster 1 + blancomonster 2 TD KDG monster 3 monster 4 monster 3 monster 4 + blancomonster 3 + blancomonster 4 LAB 00 P 180 F 003 Template validatierapport Modèle rapport de validation v /32

12 3.2 Resultaten Het aantal coagulase + Staphylococcen teruggevonden in de blancomonsters is kleiner dan 10 cfu/g (uitz. blancomonster 1 = 10 cfu/g). Bepaling juistheid: Toegevoegde concentraties monsters 1 en 2: 3400 cfu/g Toegevoegde concentraties monsters 3 en 4: 3850 cfu/g Resultaten coagulase + Staphylococcen in runds carpaccio Monster Analist Resultaat 1 Resultaat 2 Juistheid cfu/g cfu/g (log) 1 LS RV LS RV TD KDG TD KDG De juistheid voldoet niet voor alle monsters aan het criterium voor zuivelproducten, namelijk < 0.3 log. Bepaling herhaalbaarheid uit duplobepalingen: De gemiddelde herhaalbaarheid bedraagt 0.15 log of 40 % en voldoet aan het criterium voor zuivelproducten namelijk < 0.22 log. Bepaling intralabreproduceerbaarheid: De gemiddelde intralabreproduceerbaarheid bedraagt 0.21 log of 62 %. 3.3 Besluit LAB 00 P 180 F 003 Template validatierapport Modèle rapport de validation v /32

13 De resultaten werden voorlopig getoetst aan criteria voor zuivelproducten. Na de volledige matrix-validatie worden nieuwe criteria opgesteld. De resultaten worden hieronder samengevat. LAB 00 P 180 F 003 Template validatierapport Modèle rapport de validation v /32

14 Tabel resultaten coagulase + Staphylococcen runds carpaccio Analist Besmetting cfu / g Resultaat cfu / g Duploverschil (log) Juistheid Herhaalbaarheid Intralabreproduceerbaarheid log % log % log % Monster 1 bis Monster 2 bis Monster 3 Monster 4 LS RV LS RV TD KDG TD KDG LAB 00 P 180 F 003 Template validatierapport Modèle rapport de validation v /32

15 4 Verwerkt vlees In februari 2005 werd matrix-groep 3: verwerkt vlees gevalideerd. Type product = rauwe ham. De validatieproeven werden uitgevoerd door Liesbeth Stas (LS), Rita Verloo (RV), Tony Dumon (TD) en Kristof De Greif (KDG). 4.1 Werkwijze Er werden 4 monsters rauwe ham aangekocht en besmet zoals in het onderstaande schema. Monsters 1 en 2 werden op 15/02/05 door LS en RV besmet en monsters 3 en 4 door TD en KDG op 08/02/05. LS RV monster 1 monster 2 monster 1 monster 2 + blancomonster 1 + blancomonster 2 TD KDG monster 3 monster 4 monster 3 monster 4 + blancomonster 3 + blancomonster Resultaten Het aantal coagulase + Staphylococcen teruggevonden in de blancomonsters is kleiner dan 10 cfu/g (uitz blancomonster 3 = 160 cfu/g). LAB 00 P 180 F 003 Template validatierapport Modèle rapport de validation v /32

16 Bepaling juistheid: Toegevoegde concentraties monsters 1 en 2: 3300 cfu/g Toegevoegde concentraties monsters 3 en 4: 2820 cfu/g Tabel Resultaten coagulase + Staphylococcen in rauwe ham Monster Analist Resultaat 1 Resultaat 2 Juistheid cfu/g cfu/g (log) 1 LS RV LS RV TD KDG TD KDG De juistheid voldoet niet aan het criterium voor zuivelproducten namelijk < 0.3 log. Bepaling herhaalbaarheid uit duplobepalingen: De gemiddelde herhaalbaarheid bedraagt 0.14 log of 37 % en voldoet aan het criterium voor zuivelproducten namelijk < 0.22 log. Bepaling intralabreproduceerbaarheid: De gemiddelde intralabreproduceerbaarheid bedraagt 0.18 log of 59 % 4.3 Besluit De resultaten werden voorlopig getoetst aan criteria voor zuivelproducten. Na de volledige matrix-validatie worden nieuwe criteria opgesteld. De resultaten worden hieronder samengevat. LAB 00 P 180 F 003 Template validatierapport Modèle rapport de validation v /32

17 Tabel Samenvatting coagulase positieve staphylococcen in rauwe ham Besmetting Resultaat Duploverschil Juistheid Herhaalbaarheid Intralabreproduceerbaarheid Analist cfu / g cfu / g (log) log % log % log % 3600 LS Monster RV LS Monster RV TD Monster KDG TD Monster KDG LAB 00 P 180 F 003 Template validatierapport Modèle rapport de validation v /32

18 5 Zure verwerkte producten In maart 2005 werd matrix-groep 6: zure verwerkte producten gevalideerd. Type product = vleessalade. De validatieproeven werden uitgevoerd door Liesbeth Stas (LS), Rita Verloo (RV), Tony Dumon (TD) en Kristof De Greif (KDG). 5.1 Werkwijze Er werden vier monsters vleessalade aangekocht en besmet zoals in het onderstaande schema. Monsters 1 en 2 werden op 09/03/05 door LS en KDG met E. coli, coagulase + Staphylococcen en kiemen besmet. En monsters 3 en 4 door TD en RV op 16/03/05 LS KDG monster 1 monster 2 monster 1 monster 2 + blancomonster 1 + blancomonster 2 TD RV monster 3 monster 4 monster 3 monster 4 + blancomonster 3 + blancomonster 4 Het aantal coagulase + Staphylococcen teruggevonden in de blancomonsters is < 10 cfu/g. LAB 00 P 180 F 003 Template validatierapport Modèle rapport de validation v /32

19 Bepaling juistheid: Toegevoegde concentraties monsters 1 en 2: 350 cfu/g Toegevoegde concentraties monsters 3 en 4: 1600 cfu/g Monster Tabel Resultaten coagulase + Staphylocccen in vleessalade Analist Resultaat 1 Resultaat 2 Juistheid cfu/g cfu/g (log) LS KDG LS KDG TD RV TD RV Niet alle waarden voldoen aan het criterium voor zuivelproducten, namelijk < 0.3 log I. Bepaling herhaalbaarheid uit duplobepalingen: De gemiddelde herhaalbaarheid bedraagt 0.16 log of 46 % en voldoet aan het criterium voor zuivelproducten namelijk < 0.22 log. Bepaling intralabreproduceerbaarheid: De gemiddelde intralabreproduceerbaarheid bedraagt 0.16 log of 44 %. 5.2 Besluit De resultaten werden voorlopig getoetst aan criteria voor zuivelproducten. Na de volledige matrix-validatie zullen nieuwe criteria worden opgesteld. De resultaten worden hieronder samengevat. LAB 00 P 180 F 003 Template validatierapport Modèle rapport de validation v /32

20 Tabel Samenvatting coagulase + Staphylococcen in vleessalade Analist Besmetting cfu / g Resultaat cfu / g Duploverschil (log) Juistheid Herhaalbaarheid Intralabreproduceerbaarheid log % log % log % Monster 1 Monster 2 Monster 3 Monster 4 LS KDG LS KDG TD RV TD RV LAB 00 P 180 F 003 Template validatierapport Modèle rapport de validation v /32

21 6 Groenten en fruit In maart 2005 werd matrix-groep 7: groenten en fruit gevalideerd. Type product = koude schotel De validatieproeven werden uitgevoerd door Liesbeth Stas (LS), Rita Verloo (RV), Tony Dumon (TD) en Kristof De Greif (KDG). 6.1 Werkwijze Er werden vier monsters koude schotel aangekocht en besmet zoals in het onderstaande schema. Monsters 1 en 2 werden op 08/03/05 door LS en KDG met E. coli, coagulase + Staphylococcen en kiemen besmet. En monsters 3 en 4 door TD en RV op 15/03/05 LS KDG monster 1 monster 2 monster 1 monster 2 + blancomonster 1 + blancomonster 2 TD RV monster 3 monster 4 monster 3 monster 4 + blancomonster 3 + blancomonster 4 LAB 00 P 180 F 003 Template validatierapport Modèle rapport de validation v /32

22 6.2 Resultaten Het aantal coagulase + Staphylococcen teruggevonden in de blancomonsters is < 10 cfu/g. Bepaling juistheid: Toegevoegde concentraties monsters 1 en 2: 840 cfu/g Toegevoegde concentraties monsters 3 en 4: 1500 cfu/g Tabel Resultaten coagulase + Staphylococcen in koude schotel Monster Analist Resultaat 1 Resultaat 2 Juistheid cfu/g cfu/g (log) 1 LS KDG LS KDG TD RV TD RV De juistheid voldoet aan het criterium voor zuivelproducten, namelijk < 0.3 log. Bepaling herhaalbaarheid uit duplobepalingen: De gemiddelde herhaalbaarheid bedraagt 0.06 log of 15 % en voldoet aan het criterium voor zuivelproducten namelijk < 0.22 log. Bepaling intralabreproduceerbaarheid: De gemiddelde intralabreproduceerbaarheid bedraagt 0.21 log of 65 %. 6.3 Besluit De resultaten werden voorlopig getoetst aan criteria voor zuivelproducten. Na de volledige matrix-validatie zullen nieuwe criteria worden opgesteld. De resultaten worden hieronder samengevat. LAB 00 P 180 F 003 Template validatierapport Modèle rapport de validation v /32

23 Tabel Samenvatting coagulase + Staphylococcen koude schotel Analist Besmetting cfu / g Resultaat cfu / g Duploverschil (log) Juistheid Herhaalbaarheid Intralabreproduceerbaarheid log % log % log % Monster 1 Monster 2 Monster 3 Monster 4 LS KDG LS KDG TD RV TD RV

24 7 Producten op basis van rauwe eieren In januari 2006 werd matrix-groep: producten op basis van rauwe eieren. Type product = chocomousse, tiramisu. De validatieproeven werden uitgevoerd door Liesbeth Stas (LS), Rita Verloo (RV), Tony Dumon (TD) en Kristof De Greif (KDG). 7.1 Werkwijze Er werden twee monsters (chocomousse en tiramisu) uit de routine besmet en geanalyseerd. De monsters werden op 13/01/06 met E. coli en Staphylococcen besmet door één analist en geanalyseerd door iedereen. De blancomonsters (routinestaal) werden geanalyseerd door Tony. Resultaten blancomonsters: Blancomonster 1: < 10 cfu/g (chocomousse) Blancomonster 2: < 10 cfu/g (tiramisu) Bepaling juistheid: Toegevoegde concentraties monsters 1 en 2: 5400 cfu/g Monster 1 2 Resultaten juistheid Staphylococcen Analist Resultaat 1 Resultaat 2 Juistheid cfu/g cfu/g (log) SVB TD LS KDG SVB TD LS KDG Alle resultaten voldoen aan het criterium voor niet-zuivelproducten, namelijk < 0.35 log.

25 Bepaling herhaalbaarheid uit duplobepalingen: De gemiddelde herhaalbaarheid bedraagt 0.15 log of 41 % en voldoet aan het criterium voor zuivelproducten namelijk < 0.22 log. Bepaling intralabreproduceerbaarheid: De gemiddelde intralabreproduceerbaarheid bedraagt 0.15 log of 42 %. 7.2 Besluit De resultaten werden getoetst aan criteria voor niet-zuivelproducten. Voor alle parameters werd er voldaan aan de criteria. Alle resultaten zijn samengevat in onderstaande tabel.

26 Samenvatting Staphylococcen in producten op basis van rauwe eieren Analist Besmetting cfu / g Resultaat cfu / g Duploverschil (log) Juistheid Herhaalbaarheid Intralabreproduceerbaarheid log % log % Log % SVB Monster 1 TD LS KDG SVB Monster 2 TD LS KDG

27 8 Gefermenteerde producten In januari 2006 werd de matrix-groep: gefermenteerde producten gevalideerd. Type product = droge worst. De validatieproeven werden uitgevoerd door Liesbeth Stas (LS), Tony Dumon (TD), Kristof De Greif (KDG) en Stefanie Vanbiesbrouck (SV). 8.1 Werkwijze Er werden twee monsters droge worst aangekocht en besmet zoals in het onderstaande schema. De monsters werden op 31/01/06 door de vier analisten met Staphylococcen besmet. SV TD monster 1 monster 2 monster 1 monster 2 + blancomonster 1 + blancomonster 2 LS KDG monster 3 monster 4 monster 3 monster 4 + blancomonster 3 + blancomonster 4

28 Resultaten blancomonsters: Blancomonster 1: < 10 cfu/g Blancomonster 2: < 10 cfu/g Bepaling juistheid: Toegevoegde concentraties monsters 1 en 2: 430 cfu/g Tabel Resultaten Staphylococcen droge worst Monster Analist Resultaat 1 Resultaat 2 Juistheid cfu/g cfu/g (log) SVB TD LS KDG SVB TD LS KDG Alle resultaten voldoen aan het criterium voor niet-zuivelproducten, namelijk < 0.35 log. Bepaling herhaalbaarheid uit duplobepalingen: De gemiddelde herhaalbaarheid bedraagt 0.13 log of 35 % en voldoet aan het criterium voor zuivelproducten namelijk < 0.22 log. Bepaling intralabreproduceerbaarheid: De gemiddelde intralabreproduceerbaarheid bedraagt 0.26 log of 84 %. 8.2 Besluit De resultaten werden voorlopig getoetst aan criteria voor zuivelproducten. Na de volledige matrix-validatie zullen nieuwe criteria worden opgesteld. De resultaten worden hieronder samengevat

29 Tabel Samenvatting Staphylococcen droge worst Analist Besmetting cfu / g Resultaat cfu / g Duploverschil (log) Juistheid Herhaalbaarheid Intralabreproduceerbaarheid log % log % Log % SVB Monster 1 TD LS KDG SVB Monster 2 TD LS KDG

30 9 Meetonzekerheid De meetonzekerheid werd bepaald volgens ISO Gegevens van 2005 werden verder aangevuld. Voor categorie 1, 2 en 4 werd respectievelijk een meetonzekerheid van 0.15, 0.16 en 0.15 log berekend. Categorie Resultaat A (kve/g of kve/ml) Resultaat B (kve/g of kve/ml) staal nummer Matrix Categorie besmet monster 1 melk besmet monster 2 melk besmet monster 3 melk besmet monster 4 melk besmet monster 5 melk besmet monsters 6 melk besmet monster 7 melk besmet monster 8 melk besmet monster 9 melkpoeder besmet monster 10 melkpoeder Categorie besmet monster 1 vleessalade besmet monster 2 vleessalade besmet monster 3 vleessalade besmet monster 4 vleessalade besmet monster 5 droge worst besmet monster 6 droge worst besmet monster 7 chocomousse besmet monster 8 tiramisu ringanalyse paté ringanalyse paté Categorie schaaldieren besmet monster 2 runds carpaccio besmet monster 3 runds carpaccio besmet monster 4 runds carpaccio besmet monster 5 rauwe ham besmet monster 6 rauwe ham besmet monster 7 rauwe ham besmet monster 8 rauwe ham besmet monster 9 koude schotel besmet monster 10 koude schotel

31 10 Ringtesten In 2005 werd deelgenomen aan Raemab. Onderstaande resultaten werden bekomen. z-score maart ,09 2-0, ,27 5-1,02 mei ,65 4 0, ,83 oktober ,31 3-1,62 4 0,52 5-0,71 Vanaf de opstart werd elk jaar deelgenomen aan meerdere ringtesten. 11 Algemeen besluit Volgende criteria werden behaald voor zuivelproducten: - Criterium voor de herhaalbaarheid: 0.22 log - Criterium voor de intralabreproduceerbaarheid: 0.47 log - Criterium voor de relatieve juistheid: 0.30 log Tijdens de validatie werden voor de andere matrix-groepen andere criteria opgesteld namelijk: - Criterium voor de herhaalbaarheid: 0.22 log - Criterium voor de intralabreproduceerbaarheid: 0.47 log - Criterium voor de relatieve juistheid: 0.35 log

32 12 Foto s van de methode Hieronder zijn enkele foto s aanwezig van de methode. monstervoorbereiding

33 afkoelen van media gieten van de platen

34 BP+RPF plaat