Veilig toepassen van (medische) hulpmiddelen en de implementatie van het convenant

Transcriptie

1 Veilig toepassen van (medische) hulpmiddelen en de implementatie van het convenant Contactgegevens: Anne van der Eijk Tel:

2 Convenant MT?! Algemeen Dagblad, 30/8/2011 Convenant MT in het LUMC 2

3 Convenant MT?! Belangrijkste boodschap: Convenant MT in het LUMC 3

4 Convenant MT?! Zoek de verschillen OK anno 1900 (Coolsingelziekenhuis en Hofsingelziekenhuis) OK anno nu Convenant MT in het LUMC 4

5 Convenant MT?! November 2011 Convenant MT in het LUMC 5 Januari 2013

6 Convenant MT implementeren Hoe? Zo 1) Betrek het management 2) Betrek alle relevante afdelingen/personen 3) Borg het onderwerp in de organisatiestructuur 4) Leg taken en verantwoordelijkheden vast 5) Communiceer het beleid 6) Borg het onderwerp in de PDCA-cyclus Convenant MT in het LUMC 6

7 Convenant 1) Betrek het management Datum Onderwerp Bereik 2009 Risico analyse (medische) apparatuurketen n.a.v. incidenten LUMC Zomer 2011 Eindrapport aanvaard door RvB Conclusie: Zet experts naast de gebruiker LUMC Najaar 2011 Najaar Publicatie NFU/NVZ Convenant Landelijk Installatie Apparatuurcommissie LUMC Oprichten Expert Groepen Medische Apparatuur (EGMA) Schrijven Zelf-Evaluatie-Rapport LUMC 2013 (Her)schrijven & implementeren procedures Landelijk Zomer 2013 Bezoek IGZ met positieve feedback Landelijk Convenant MT in het LUMC 7

8 Convenant 2) Betrek alle relevante afdelingen Overzicht hulpmiddelen in het LUMC t.b.v. convenant Contact: Datum: December 2012 Chemicaliën ICT toepassingen chemicaliën voor wetens. onderzoek zonder patiënten hardware niet voor applicatie niet voor chemicaliën niet voor diagnostische chemicaliën voor (ex vivo) chemicaliën voor wetens. onderzoek met patiënten therapeut. chemicaliën voor (ex vivo) Actieve implantaten implantaten netwerk-infrastructuur voor applicatie voor hardware voor netwerk-infrastructuur niet voor steriele DMH medische hulpmiddelen ondersteunende apparatuur voor en diagnostiek diagnostische lab apparatuur disposable medische hulpmiddelen hoog risico med. app. midden risico med. app. instrumentarium nietdiagnostische lab apparatuur hulpmiddelen niet voor reusable medische hulpmiddelen medische apparatuur ondersteunende apparatuur niet voor en diagnostiek Hulpmiddelen geneesmiddelen Apparatuur Veiligheid in de Apparatuurketen 8

9 Convenant 2) Betrek alle relevante afdelingen Medische technologie en.. Inkoop Assortimentcoordinatoren Radiologie Radiotherapie DSMH Centrale sterilisatie dienst Chemicaliën t.b.v. patientenzorg Disposable en/of steriele hulpmiddelen t.b.v. patientenzorg ICT toepassingen t.b.v. patientenzorg Apparatuur t.b.v. patientenzorg Apotheek Etc. Implantaten en Vergeet de gebruikers niet! Convenant MT in het LUMC 9

10 Convenant 2) Betrek alle relevante afdelingen Motto: De veilige toepassing van (medische) hulpmiddelen wordt gedurende de gehele levenscyclus geborgd m.b.v een multidisciplinair orgaan van gebruikers en experts. gebruiker expert Convenant MT in het LUMC 10

11 Convenant 2) Betrek alle relevante afdelingen Instrumentele Zaken & Inkoop Veiligheid in de Apparatuurketen 11

12 Convenant 3) Borg het onderwerp in de organisatie Convenant MT in het LUMC 12

13 Convenant 3) Borg het onderwerp in de organisatie Prospectieve Risico Inventarisatie (PRI) Convenant MT in het LUMC 13

14 Convenant 3) Borg het onderwerp in de organisatie Voorbeeld van Pragmatische PRI Convenant MT in het LUMC 14

15 Convenant 4) Leg taken en verantwoordelijkheden vast De gebruiker. is bij inzet van medische hulpmiddelen zelf verantwoordelijk voor het feit dat hij/zij bevoegd en bekwaam is om met het hulpmiddel te werken. Ook verantwoordelijk voor het Juiste gebruik Het klinische functioneren Het signaleren van een defect De geldigheid van de onderhoudsstatus 15

16 Convenant 4) Leg taken en verantwoordelijkheden vast Gebruikers Experts Beslissers Uitvoerders Fase Onderdeel Eindproduct Gebruiker en/of Afdelingshoofd Opdrachtgever Projectleider Projectleden Appcom DSMH EGMA's infec prev MAIN RvB Divisiebestuur en/of Afdelingshoofd Inkoop CSA D-ICT Instrumentele Zaken Logistiek RD/RT VGM Fase 1 Initieren Investeringsformulier V E 1 1 R T 1 R Fase 1 Projectinitiatie PID 1 E V 1 R T R R Fase 2 Specificeren Inkoopadvies 1 E R R R I V R Fase 2 Bestellen Inkooporder I E V I I T I I Fase 2 Accepteren & vrijgeven Vrijgaveformulier I E I I I I I V Fase 3 Gebruiken E I 1 1 I Fase 3 Instandhouden E I 1 1 V Fase 4 Afkeuren & Verwijderen E I 1 1 V Convenant MT in het LUMC 16

17 Convenant 5) Communiceer het beleid Intranet pagina Informatiefolders Posters Deelname aan veiligheidsweek 17

18 Convenant 6) Borg het onderwerp in PDCA-cyclus Convenant MT in het LUMC 18

19 Voorbeeld Pompen Aanschaf 450 pompen via Europese aanbesteding Gebruikerstest als doorslaggevend gunningscriterium Prestatiegericht OH-contract (max. # storingen per pomp) E-learning voor 900 gebruikers Opstarten van centraal Pompendistributiesysteem (PODIS) Interne samenwerking: Assorimentscoordinatoren Inkoop Medische Techniek Gebruikers Logistiek Convenant MT in het LUMC 19

20 En wat kan er beter Huidige uitdagingen: Centraal organiseren van Training & Certificering van medewerkers Structureel invoeren van PRI s Implementatie convenant 20

21 En wat kan er beter Continue uitdaging: Cultuuromslag Implementatie convenant 21

22 Take home message Neem het convenant MT.. in alle werkzaamheden mee 22