Verankering van MO en SSO in het Convenant Medische Technologie (en andersom) 31 maart 2014 René Drost
|
|
- Kurt Smets
- 8 jaren geleden
- Aantal bezoeken:
Transcriptie
1 Verankering van MO en SSO in het Convenant Medische Technologie (en andersom) 31 maart 2014 René Drost 1
2 Achtergrond René Drost NAMCO Militaire en Commerciële luchtvaart(klm) NAMCO sinds1999 HoofdIB AMC Amsterdam Expertgroep Medische Technologie Voorzitter KIVI BMT Lid NEN platform SW en MDD SIOO Besturenin de Zorg Projectleider Registratie Implantaten(VWS) Projectleider Convenant MT (NVZ/NFU) Trainer/Projectleider/Auditor in ziekenhuizen 2
3 3
4 Convenant MT tijdlijn 2009: start 2011: aangebodenaanminister, TK en ziekenhuizen 2012: implementatie 2013: toetsing van circa 20 ziekenhuizen 2014: volledigeconvenantis van krachten wordt getoetst door IGZ (maart 2014: tweede leidraad OMS) 4
5 Masterclasses over het Convenant 2013 en
6 Programma: Introductie Watis het ConvenantMT precies? Risico s voor het ziekenhuis bij non-compliance ConvenantMT versus SSO en MO Vragen en Discussie 6
7 Het convenant Veilige Toepassing van Medische Technologie in het Ziekenhuis Scope van het convenant 7
8 Bron: LUMC 8
9 9
10 Samengestelde systemen: scopietorens 10
11 Samengestelde systemen: hart-long machine 11
12 MedischeSoftware Embedded software: onderdeelvan het medisch hulpmiddel Systemenen netwerken: Bijeenkomst IGZ 2 oktober 2013, final call EC MEDDEV 2.1/6 (van krachtper 1 januari 2014!) Marktverkenning door IGZ eind
13 Stof Chemicaliën(nietzijndegeneesmiddelen), bijvoorbeeld gels, crèmes; ex vivo agentia 13
14 Passieve implantaten 14
15 Actieve implantaten 15
16 Downloaden: nt-veilige-toepassing-van-medischetechnologie-in-het-ziekenhuis.html 16
17 Opbouw van het Convenant volgens de keten Hoofdstuk 3 Hoofdstuk 5 Hoofdstuk 4 17
18 # Fase ondersteunend regulier afwijkingen 1 governance 2.1 RvB verantwoordelijk 2 governance 6.1 RvB mag afwijken 3 governance 2.2 belegd bij lid RvB 4 governance 2.3 verantwoordelijkheden per fase 5 governance 2.4 inbedding in VMS 6 governance 2.5 KB en RM per deelfase 7 governance 7.1 borging in bedrijfsvoering 8 invoering 3.2 investeringsbeleid 9 invoering 3.12 nieuwe technologieen 10 invoering 3.1 plan 11 invoering 3.4 aanschaf en bestelling 12 invoering 3.5 identificatie en registratie 13 invoering 3.6 beheer 14 invoering 3.7 gebruiksaanwijzing 15 invoering 3.9 conform specs en cf pve 16 invoering 3.10 aansluiting bij infra 17 invoering 3.8 bekwaamheidseis 18 invoering 4.12 opleiden van gebruikers en technici 19 toepassing 4.1 onderhoudsstandaard 20 toepassing 4.7 gebruikers bevoegd en bekwaam; registratie 21 toepassing 3.11 proefplaatsing 22 toepassing 4.5 zichtapparatuur 23 toepassing 4.6 gevaarmeldingen 24 toepassing 4.4 leenapparatuur 25 toepassing 4.8 afwijking 26 toepassing 4.9 onontdekt defect 27 toepassing 3.3 vervangingsplannen 28 toepassing 4.21 recalls 29 toepassing 4.10 bekwaamheden interne technici 30 toepassing 4.11 bekwaamheden externe technici 31 toepassing 4.18 correctief onderhoud 32 toepassing 4.13 preventief onderhoud 33 toepassing 4.15 extensie 34 toepassing 4.14 validaties 35 toepassing 4.2 reiniging etc 36 toepassing 4.19 bewaren onderhoudsdata 37 toepassing 4.20 storingshistorie analyse 38 toepassing 2.6 technisch beheer 39 toepassing 4.16 rapportage status 40 toepassing 4.17 analyse onderhoudsmodel 41 toepassing 4.3 opslag 42 afstoting 5.1 fysieke afvoer 43 afstoting 5.2 beperkingen functionaliteit 44 afstoting 5.3 inventarisadmin aanpassen 18
19 De essenties van het convenant MT (1) Medische apparatuur >> Medische hulpmiddelen MT moet integraal in de Planning & Control cyclus van de RvB zichtbaar zijn, met name in het VMS Niet alleen retrospectief maar vooral ook prospectief acteren De gehele keten moet onder controle zijn(de supply chain ) Er moet sprake zijn van een gedeelde verantwoordelijkheid Afwijkingen van routine moeten onder controle zijn Alle aspecten moeten geborgd zijn in de organisatie 19
20 De essenties van het convenant MT (2) Governance is de sleutel tot succes bestuur toezicht verantwoording Bron: Governance code BoZ.pdf Het resultaat in de patiëntenzorg telt 20
21 Het convenant Veilige Toepassing van Medische Technologie in het Ziekenhuis Risico s bij non-compliance 21
22 Risico s voor het ziekenhuis Patiëntveiligheid Continuїteit van de kliniek Commercieel Juridisch Financieel 22
23 Veiligheids Management 23
24 IGZ: Toetsing en Handhaving 24
25 25
26 Boetebeleid mbt de Wet MH 26
27 Boetebeleid mbt de Wet MH: CE! 27
28 Maar ook 28
29 En vervolgens? 29
30 Het convenant Veilige Toepassing van Medische Technologie in het Ziekenhuis Relatie Convenant MT met MO en SSO 30
31 Inleiding Doelstellingen: ConvenantMT: voor de bij de NVZ en NFU aangesloten ziekenhuizen het kader van verantwoordelijkheden van de Raad van Bestuur ten aanzien van kwaliteitsborging van medische technologie vast te stellen SSO:? MO:? Rolvan Inkoop 31
32 Inkoop als Poortwachter Staat van de Gezondheidszorg 2008, bladzijde 43: Waarborgen van kwaliteit met programma van eisen De afdeling inkoop moet zich meer gaan opstellen als de poortwachter van het ziekenhuis wat betreft medische hulpmiddelen. = iemand die de wacht houdt bij de ingang van iemands eigendom en toeziet op wie er binnenkomt en buitengaat; wachter bij de ingang 32
33 Inkoop als Poortwachter 33
34 34
35 Convenant MT versus SSO: aanschafdossier 3.1. Het ziekenhuis heeft een procedure waarin voorafgaand aan de implementatie van een specifieke medische technologie of aanschaf van een specifiek medisch hulpmiddel een plan wordt opgesteld. In dit plan zijn minimaal opgenomen:. een risico analyse. 35
36 Convenant MT versus MO: identificatie 3.5. Het ziekenhuis heeft een procedure voor registratie en identificatie bij binnenkomst van medische hulpmiddelen, inclusief eventuele randapparatuur. Deze procedure is ook van toepassing voor leenapparatuur en zichtapparatuur. 36
37 Artikel
38 Artikel 3.5 nationaal en internationaal onderzoek: 38
39 Artikel 3.5 Final FDA Rule gepubliceerd op 24 september ster.gov/articles/2013/0 9/24/ /unique-deviceidentification-system 39
40 40
41 Only+Updates&utm_campaign=c7c1e8c870-Proposed_Rules_7_5_2012&utm_medium= 41
42 Convenant MT versus MO: handleidingen 3.7. Het ziekenhuis heeft een procedure waarmee voorafgaand aan het initiële gebruik van medische hulpmiddelen wordt zeker gesteld dat de gebruiksaanwijzing bekend is bij de betrokken functionarissen en toekomstige gebruikers en dat deze gebruiksaanwijzing voor alle betrokkenentoegankelijk is De Leverancier dient uiterlijk bij het afleveren de volgende Documentatie te leveren: a. documentatie, tekeningen etc. nodig voor het uitvoeren van de installatievoorbereidingen door de Opdrachtgever; b. volledige Documentatie van het gehele Systeem als onverbrekelijk deel van de opdracht. Deze Documentatie dient te omvatten: 1. gebruiksvoorschriften in het Nederlands, tenzij hiervoor een wettelijke ontheffing is verleend; 2. indien de Nederlandse teksten een vertaling zijn, dienen de documenten op aanvraag eveneens in de oorspronkelijke taal te worden aangeleverd; 42
43 Artikel 3.7 Noot: er is nieuwe EC regelgeving van toepassing waarin het gebruik van eifu wordt toegestaan: COMMISSION REGULATION (EU) No 207/2012 of 9 March 2012 on electronic instructions for use of medical devices 43
44 Artikel 3.7 EC Regulation 207/2012 is van toepassing op: (a) active implantable medical devices and their accessories covered by Directive 90/385/EEC intended to be used exclusively for the implantation or programming of a defined active implantable medical device; (b) implantable medical devices and their accessories covered by Directive 93/42/EEC intended to be used exclusively for the implantation of a defined implantable medical device; (c) fixed installed medical devices covered by Directive 93/42/EEC; (d) medical devices and their accessories covered by Directives 90/385/EEC and 93/42/EEC fitted with a built-in system visually displaying the instructions for use; (e) stand-alone software covered by Directive 93/42/EEC. 44
45 Artikel
46 Convenant MT versus SSO: toetsen van specs 3.9. Het ziekenhuis heeft een procedure waarmee voorafgaand aan het initiële gebruik van het medische hulpmiddel wordt zeker gesteld dat het aangeschafte specificaties van de leverancier en conform het pakket van eisen van het ziekenhuis. 2.5 Kalibratie Onder kalibratie wordt verstaan een door fabrikant omschreven proces waarin het functioneren van een apparaat of meetmiddel (of onderdeel daarvan) wordt vergeleken met een geldende specificatie of standaard. Het resultaat van iedere kalibratie wordt vastgelegd in een document dat bij de overdracht van de Apparatuur aan Opdrachtgever wordt verstrekt... 46
47 Convenant MT versus MO: infrastructuur Het ziekenhuis heeft een procedure waarmee voorafgaand aan het initiële gebruik van een medisch hulpmiddel wordt zeker gesteld dat dit medische hulpmiddel op correcte wijze aansluit bij de bestaande infrastructuur De Leverancier is verantwoordelijk voor het technische ontwerp van de gehele Apparatuur (inclusief Programmatuur), als omschreven in Bijlage I, de fabricage en voor het bij overdracht juist functioneren van de compleet geïnstalleerde en in bedrijf gestelde Apparatuur. Deze verantwoordelijkheid strekt zich mede uit tot in opdracht van Leverancier door derden toegeleverde of gefabriceerde onderdelen of uitgevoerde werkzaamheden. De in dit lid bedoelde verantwoordelijkheid strekt zich niet uit tot de uitvoering van door Opdrachtgever en in diens opdracht door derden getroffen Installatievoorbereidingen. 47
48 Convenant MT versus SSO: onderhoudsstickers 4.1. Het ziekenhuis heeft een procedure waarmee wordt zeker gesteld dat de gebruiker voorafgaand aan de inzet van medische hulpmiddelen toegang heeft tot informatie waaruit blijkt dat het betreffende object voldoet aan de onderhoudsstandaard. 2.7 Overdracht en acceptatie na uitvoering werkzaamheden Na uitvoering van een periodieke activiteit wordt op de Apparatuur een datumsticker volgende onderhoudsbeurt / kalibratie uitvoeren voor. aangebracht. Deze verplichting betreft de artikelen 2.1, 2.2, 2.3, 2.5 en 2.6. De datumstickers worden verstrekt door de contactpersoon van Opdrachtgever. Indien deze sticker niet voorhanden is, dient Leverancier een eigen datumsticker te gebruiken. 48
49 Noot: de sticker is de laatste check voordat een gebruiker het hulpmiddel hanteert 49
50 AMC 2007, inmiddels andere werkwijze 50
51 Convenant MT versus MO: gebruikers 4.7. Het ziekenhuis heeft een procedure die leidt tot registratie van bevoegdheid en bekwaamheid van gebruikers om met de toegepaste hulpmiddelen zelfstandig handelingen te verrichten. Uit deze registratie blijkt ook wanneer herscholing noodzakelijk is om de bevoegdheid en bekwaamheid op het vereiste niveau te houden. 2.4.c. voor zover van toepassing tijdig instructie en scholing aan gebruikers en/of technici van Opdrachtgever geven, zoals nader bepaald in artikel 7 van de Overeenkomst; 51
52 Convenant MT versus SSO: externe technici Het ziekenhuis heeft een procedure waarin de bevoegdheid en bekwaamheid van externe technici om zelfstandig technische werkzaamheden te verrichten wordt zeker gesteld voordat de werkzaamheden worden uitgevoerd. Deze externe technici dienen aantoonbaar bevoegd te zijn op niveau van technicus en niet alleen op niveau van de firma. 7.7 Leverancier garandeert dat alle medewerkers die worden ingezet bij de uitvoering van de overeengekomen werkzaamheden voldoende gekwalificeerd zijn en blijven. Dit geldt eveneens voor (het personeel van) derde partijen die in het kader van deze overeenkomst door Leverancier worden ingeschakeld. Op verzoek van Opdrachtgever zal Leverancier inzage geven in de gestelde eisen voor kwalificatie alsook aantonen dat bovenbedoelde medewerkers aan de gestelde eisen voor kwalificatie voldoen/blijven voldoen. 52
53 53
54 Convenant MT versus SSO: extensie op PO Het ziekenhuis heeft een procedure voor het plannen en uitvoeren van preventief onderhoud, zowel uitgevoerd door interne als door externe technici Het ziekenhuis heeft een procedure waarin bevoegde functionarissen zijn aangewezen die op basis van urgentie extensie op een afgesproken onderhoudsinterval van een medisch hulpmiddel mogen verlenen. Er wordt per extensie geregistreerd wat de reden van de extensie is en door wie deze is verleend. 4.3 Indien Leverancier de overeengekomen planning overschrijdt zal Opdrachtgever Leverancier in gebreke stellen. Indien Leverancier vervolgens de verplichting niet binnen vier weken nakomt, heeft Opdrachtgever recht op creditering van het in bijlage A overeengekomen percentage van het factuurbedrag voor het betreffende apparaat zoals gespecificeerd in bijlage A. Als Opdrachtgever recht heeft op een creditering van de overeengekomen vergoeding, zal Leverancier na daartoe gedaan verzoek door Opdrachtgever binnen uiterlijk 30 dagen hiervoor een 54 creditnota sturen.
55 55
56 Convenant MT versus SSO: recalls Het ziekenhuis heeft een procedure voor de ontvangst en afhandeling van spoedeisende meldingen over de betrouwbaarheid van de medische hulpmiddelen, zoals recalls of safety notifications. 56
57 Convenant MT versus MO: afvoer 5.1. Het ziekenhuis heeft een procedure waarmee medische hulpmiddelen na afkeur fysiek van de werkplek worden afgevoerd Het ziekenhuis heeft een procedure waarmee de inventarisadministratie wordt aangepast als geregistreerde hulpmiddelen worden afgevoerd Indien Opdrachtgever Apparatuur aan een derde wil verkopen of schenken, dient Opdrachtgever Leverancier hiervan schriftelijk en onverwijld op de hoogte te stellen. Tevens zal, indien van toepassing, Opdrachtgever Programmatuur niet aan enige derde doorgeven, tenzij hiervoor voorafgaand schriftelijke toestemming van Leverancier is verleend. 57
58 Conclusies en aanbevelingen Modelovereenkomst en SSO beslaan slechts een deel van de ziekenhuis inventaris Verdereuitwerkingnaareenvolgendeversieis nodigom aansluiting te houden Versie4 Maar nog belangrijker: de wegdaarnaartoe Meer partijenbetrekken: NVKF (rolinvesteringscommissieen aansluitingmet de medische staf) BMT-Z (coördinatie medische technologie) VZI 58
59 Vragen? 59
60 Contact details Ir. René Drost REIM NAMCO +31 (0) Web: Postbus AB Amsterdam - Nederland
Het convenant Veilige Toepassing Medische Technologie in het Ziekenhuis in de praktijk van Inkoop
7 Februari 2014 Het convenant Veilige Toepassing Medische Technologie in het Ziekenhuis in de praktijk van Inkoop Anne van der Eijk, LUMC René Drost, NAMCO 1 2 Programma 7 Februari 2014 Introductie Waar
Nadere informatier.drost@namco.nl 06-51456938
r.drost@namco.nl 06-51456938 1 2 Introductie Convenant MT: tijdlijn 2009: start 2011: aangeboden aan minister, TK en ziekenhuizen 2012: implementatie 2013: toetsing van circa 20 ziekenhuizen door IGZ met
Nadere informatieIntroductie René Drost TU Delft, Onderhoud Management NAMCO, gericht op Healthcare and Aerospace SIOO Besturen van Ziekenhuizen Lid Expertgroep VWS,
VZI studiedag 5 april 2012 Risico Management binnen en buiten de grenzen van Medische Technologie De betekenis van het convenant Veilige Toepassing van Medische Technologie in het Ziekenhuis René Drost
Nadere informatie1) Medische technologie is bedoeld als in bijlage 1 van het convenant gedefinieerd Pagina 1 van 5
Positie van technologie in het Veiligheids- en Kwaliteitssysteem van het ziekenhuis Verantwoordelijkheden 2.1 In het ziekenhuis is de portefeuille van De verantwoordelijkheid van de RvB is expliciet instelling
Nadere informatieV Utrecht, 9 juni 2016
Rapportage van het inspectiebezoek Convenant Veilige toepassing van medische technologie in het ziekenhuis aan het Waterlandziekenhuis te Purmerend op 29 april 2016 V1009584 Utrecht, 9 juni 2016 Inhoud
Nadere informatieTekstueel. Scope breder gemaakt van ziekenhuizen naar zorginstellingen binnen de medisch specialistische zorg.
Ondertekend door NVZ, NFU en Revalidatie Nederland Ondertekend door NVZ, NFU, Revalidatie Nederland en Ook door ZKN getekend Zelfstandige Klinieken Nederland Medische Technologie in het Ziekenhuis Medische
Nadere informatieToezichtproject naar implementatie Convenant medische technologie
Toezichtproject naar implementatie Convenant medische technologie ir. Fred J. Benning coördinerend/specialistisch senior inspecteur IGZ/Programma Medische Technologie Veilig gebruik van medische technologie
Nadere informatieRapportage van het inspectiebezoek Convenant. Veilige toepassing van medische technologie in het ziekenhuis aan het. Nij Smellinghe te Drachten
Rapportage van het inspectiebezoek Convenant Veilige toepassing van medische technologie in het ziekenhuis aan het Nij Smellinghe te Drachten V1010035 Utrecht, 14 juli 2016 Inhoud 1 Aanleiding inspectiebezoek...
Nadere informatieDatum 16 september 2013 Onderwerp V62008 Verslag inspectiebezoek Convenant Veilige toepassing van medische technologie in het ziekenhuis
> Retouradres Postbus 90700 2509 LS Den Haag Ziekenhuis St. Jansdal xxxx, Raad van Bestuur Postbus 138 3840 AC HARDERWIJK Werkgebied Zuidwest Wilh. van Pruisenweg 52 Den Haag Postbus 90700 2509 LS Den
Nadere informatieVeilige toepassing medische software en ICT
Veilige toepassing medische software en ICT Elserieke Gerritsen Boersen Klinisch Informaticus i.o. 11 juni 2015 ICT ontwikkelingen in het zorgproces Wat kan er mis gaan? Verkeerde interpretatie onduidelijke
Nadere informatieDatum 8 januari 2014 Onderwerp VGR Voorlopig verslag inspectiebezoek Convenant Veilige toepassing van medische technologie in het ziekenhuis
> Retouradres Postbus 90700 2509 LS Den Haag Ziekenhuis Amstelland t.a.v. xxxx, Raad van Bestuur Postbus 328 1180 AH AMSTELVEEN Werkgebied Zuidwest Wilh. van Pruisenweg 52 Den Haag Postbus 90700 2509 LS
Nadere informatieDit verslag is vastgesteld en voorzien van conclusies na uw reactie per van 13 september 2013, waarin u kon instemmen met het verslag.
> Retouradres Postbus 90700 2509 LS Den Haag Leids Universitair Medisch Centrum xxxx, Raad van Bestuur Postbus 9600 2300 RC LEIDEN Werkgebied Zuidwest Wilh. van Pruisenweg 52 Den Haag Postbus 90700 2509
Nadere informatieApparatuurontwikkeling voor, in en met de. kliniek
Apparatuurontwikkeling voor, in en met de ZIE 2013 7 maart 2013 Delft Alex Vernooij Jan Jaap Baalbergen Leids Universitair Medisch Centrum kliniek Ontwikkeling apparatuur voor het LUMC Apparatuur voor
Nadere informatieDatum 24 november 2016 Onderwerp Vastgesteld rapport Convenant Veilige toepassing van medische technologie in het ziekenhuis
> Retouradres Postbus 2518 6401 DA Heerlen Medisch Centrum Leeuwarden - - Postbus 888 8901 BR Leeuwarden Datum 24 november 2016 Onderwerp Vastgesteld rapport Convenant Veilige toepassing van medische technologie
Nadere informatieService en onderhoud FHI kwaliteitsprotocol service & onderhoud Medische Technologie
Vanuit convenant en Wkkgz moeten zorginstellingen borgen dat externe technici bevoegd en bekwaam zijn. Gebrek aan uniformiteit, veel onduidelijkheid en onnodige bureaucratie. Servicebedrijven onderhoudswerkzaamheden
Nadere informatieDatum 15 februari 2018 Onderwerp Beëindiging aanwijzing ex artikel 27 van de Wet kwaliteit, klachten en geschillen zorg.
> Retouradres Postbus 2518 6401 DA Heerlen Westfriesgasthuis T.a.v. de heer A. Timmermans Voorzitter Raad van Bestuur Postbus 600 1620 AR HOORN Stadsplateau 1 3521 AZ Utrecht Postbus 2518 6401 DA Heerlen
Nadere informatieSt. Jans Gasthuis Weert. Vogelsbleek BE WEERT
> Retouradres Postbus 2518 6401 DA Heerlen St. Jans Gasthuis Weert Vogelsbleek 5 6001 BE WEERT Datum 19 oktober 2016 Onderwerp Vastgestelde rapportage inspectiebezoek Convenant Veilige toepassing van medische
Nadere informatieSanne Vaartjes en Leon Stobbelaar 1 december 2016 Opstellen PvE Leuker kunnen we t niet maken. Wel makkelijker.
Sanne Vaartjes en Leon Stobbelaar 1 december 2016 s.vaartjes@zgt.nl/l.stobbelaar@zgt.nl Opstellen PvE Leuker kunnen we t niet maken. Wel makkelijker. ZGT 2 Technologie in de zorg Vroeger Nu Toekomst?!
Nadere informatieREPARATIE VAN MEDISCHE HULPMIDDELEN
REPARATIE VAN MEDISCHE HULPMIDDELEN Zorgtotaal Congres 13 maart 2013 Erik Vollebregt www.axonadvocaten.nl Introductie + agenda Huidige vereisten CE markering en post market surveillance Verschillende actoren
Nadere informatieDatum 30 juni 2017 Onderwerp afsluitbrief Convenant Veilige toepassing van medische technologie
> Retouradres Postbus 2518 6401 DA Heerlen Flevoziekenhuis X X Postbus 3005 1300 EG ALMERE Stadsplateau 1 3521 AZ Utrecht Postbus 2518 6401 DA Heerlen T 088 120 50 00 F 088 120 50 01 www.igz.nl Inlichtingen
Nadere informatieLEIDRAAD. Verantwoordelijkheid medisch specialist bij aanschaf, ingebruikname en gebruik van medische apparatuur
LEIDRAAD Verantwoordelijkheid medisch specialist bij aanschaf, ingebruikname en gebruik van medische apparatuur 1 Januari 2014 1 INLEIDING Medisch specialisten zijn voor een goede en veilige uitoefening
Nadere informatie2-10-2012. Ansur & Apparatuurbeheer. Hans Schop. Wat doe ik binnen medische technologie? Vision meets Precision. Vision meets Precision
& Apparatuurbeheer Hans Schop Wat doe ik binnen medische technologie? 1998 - nu St. Clara ZKH - Maasstad Ziekenhuis Medisch technicus Kwaliteitsfunctionaris Medische Technologie - millenniumdatabase Qbus
Nadere informatieIntegraal BMT in het SKB
Integraal BMT in het SKB Risicomanagement technologie Wilco Kleine Wilco Kleine WilcoKleine Manager - en Informatietechnologie Lid Managementteam (MT) Afdeling Informatisering en Automatisering Afdeling
Nadere informatieBMTZ 26 sept Programma
Programma 17:00 uur - Ontvangst met soep en broodjes. 17:45 uur - Opening en mededelingen - Bestuur BMTZ 18:00 uur - Implementatie van Quality for Medical Technology (QMT) binnen het ZGT - Pieter Kamp,
Nadere informatieDe CSA en het onder in de keldersyndroom. Risico s medische technologie en wat betekent dit voor de CSA
De CSA en het onder in de keldersyndroom Risico s medische technologie en wat betekent dit voor de CSA 1 2 ? 3 Medische Technologie at risk? Onderzoek naar risico s bij medische technologie en mogelijkheden
Nadere informatieVeilige toepassing van medische technologie. Lessons (to be) learned
Veilige toepassing van medische technologie Lessons (to be) learned Inhoud 1. Belangrijkste resultaten 2. Op welke wijze kunnen ziekenhuizen een verbeterslag maken? Tabel 1: Nederlandse documenten veilig
Nadere informatieGelijkwaardigheid van niet-geaccrediteerde laboratoria (conform NEN-EN ISO/IEC 17025)
Gelijkwaardigheid van niet-geaccrediteerde laboratoria (conform NEN-EN ISO/IEC 17025) NEa, 20-07-2012, versie 1.0 INTRODUCTIE In artikel 34 van de Monitoring en Rapportage Verordening (MRV) is beschreven
Nadere informatieAntoni van Leeuwenhoek Ziekenhuis xxxx, Raad van Bestuur Plesmanlaan CX AMSTERDAM
> Retouradres Postbus 90700 2509 LS Den Haag Antoni van Leeuwenhoek Ziekenhuis xxxx, Raad van Bestuur Plesmanlaan 121 1066 CX AMSTERDAM Werkgebied Zuidwest Wilh. van Pruisenweg 52 Den Haag Postbus 90700
Nadere informatieZiekenhuisgroep Twente Xxxx, Raad van Bestuur Postbus SZ ALMELO
> Retouradres Postbus 90700 2509 LS Den Haag Ziekenhuisgroep Twente Xxxx, Raad van Bestuur Postbus 7600 7600 SZ ALMELO Werkgebied Zuidwest Wilh. van Pruisenweg 52 Den Haag Postbus 90700 2509 LS Den Haag
Nadere informatie1. Algemene bevindingen ten aanzien van introductie en voortgang van de implementatie van het Convenant Veilige toepassing van
> Retouradres Postbus 90700 2509 LS Den Haag TweeSteden Ziekenhuis xxxx, Raad van Bestuur Postbus 90107 5000 LA TILBURG Werkgebied Zuidwest Wilh. van Pruisenweg 52 Den Haag Postbus 90700 2509 LS Den Haag
Nadere informatieMedische hulpmiddelen en Medische Apparatuur. Jintiene Zeilstra; Stafadviseur Medische Middelen, verpleegkundige UMCGroningen
Medische hulpmiddelen en Medische Apparatuur Jintiene Zeilstra; Stafadviseur Medische Middelen, verpleegkundige UMCGroningen Doel en opzet workshop Doel: bewustwording problematiek,beroepsverantwoordelijkheid
Nadere informatieRapportage van het inspectiebezoek in het kader van het Convenant Veilige toepassing van medische technologie in de medisch specialistische zorg
Rapportage van het inspectiebezoek in het kader van het Convenant Veilige toepassing van medische technologie in de medisch specialistische zorg aan het Radboudumc te Nijmegen op 27 juli 2017 -- -- Utrecht,
Nadere informatieRapportage van het inspectiebezoek in het kader van het Convenant Veilige toepassing van medische technologie in de medisch specialistische zorg
Rapportage van het inspectiebezoek in het kader van het Convenant Veilige toepassing van medische technologie in de medisch specialistische zorg aan Andros Mannenkliniek locatie Amsterdam Buitenveldert
Nadere informatieNEVI Zorgcongres Convenant Medische Technologie is het een DOEL of is het een TOOL
NEVI Zorgcongres 2016 Convenant Medische Technologie is het een DOEL of is het een TOOL Wie zijn wij Netty Salentijn Alfred Schols Hoofd Inkoop Staffunctionaris kwaliteit & veiligheid Waterlandziekenhuis
Nadere informatieRapportage van het inspectiebezoek aan De Hoogstraat op 31 maart 2015 te Utrecht
Rapportage van het inspectiebezoek aan De Hoogstraat op 31 maart 2015 te Utrecht Utrecht, juli 2015 Inhoudsopgave 1 Aanleiding inspectiebezoek... 3 2 Resultaten inspectiebezoek... 5 2.1 Inleiding... 5
Nadere informatieRapportage van het inspectiebezoek in het kader van het Convenant Veilige toepassing van medische technologie
Rapportage van het inspectiebezoek in het kader van het Convenant Veilige toepassing van medische technologie aan het Westfriesgasthuis te Hoorn op 11 januari 2018 VGR 2000669 2018-2097016 Utrecht, 15
Nadere informatieSoftware & apps als medisch hulpmiddel?
Software & apps als medisch hulpmiddel? W309- KIVI NIRIA Jaarcongres 2012 mr. dr. Sjaak Nouwt, adviseur gezondheidsrecht- KNMG Marieke van t Root MSc, consultant medische technologie- NEN 11 oktober 2012
Nadere informatieWearables in de gezondheidszorg. Regelgeving en normen
Wearables in de gezondheidszorg Regelgeving en normen Actueel Het belang van regelgeving Is mijn innovatie een medisch hulpmiddel? Definitie medisch hulpmiddel Elk instrument, toestel of apparaat, elke
Nadere informatieFrans de Bree en Joric Witlox Hengelo, 4 december 2008
Frans de Bree en Joric Witlox Hengelo, 4 december 2008 16:00 Inleiding 16:15 Wat is risicobeheersing 16:35 Brandveiligheid 17:30 Versterking inwendige mens 18:15 rapport IGZ: Med. hulpmiddelen 18:45 quick
Nadere informatieRisico management medische apparatuur
medische apparatuur René Hemme Hemme Onderhoudsadvies bv Postbus 6 7700 AB Dedemsvaart Telefoon 067066 Fax 0-60 E-mail: info@hemmeonderhoudsadvies.nl www.hemmeonderhoudsadvies.nl Aanleiding 00 Inspectie
Nadere informatieV Utrecht, 27 juni 2016
Rapportage van het inspectiebezoek Convenant Veilige toepassing van medische technologie in het ziekenhuis aan het MC Slotervaart te Amsterdam op 10 juni 2016 V1010133 Utrecht, 27 juni 2016 Inhoud 1 Aanleiding
Nadere informatieLuchtvaart als Rolmodel
Luchtvaart als Rolmodel Kansen & Risico s, Doeners & Denkers b.baksteen@adviescollege-degas.nl Rotterdam, 6 februari 2014 Zorgcongres 2014 Denkers 9 december 1903 the only thing he ever made fly was Government
Nadere informatieRapportage van het inspectiebezoek in het kader van het Convenant Veilige toepassing van medische technologie in het ziekenhuis
Rapportage van het inspectiebezoek in het kader van het Convenant Veilige toepassing van medische technologie in het ziekenhuis aan het MC Slotervaart te Amsterdam op 11 januari 2017 VGR 1010133 Document
Nadere informatieIntegrated Audit in het Erasmus MC
Integrated Audit in het Erasmus MC NFU Symposium Mind the gap! Effectieve inzet van interne audits 29 mei 215 Freek Wegerif Sector Audit Succesfactoren Uitdagingen 2 Integrated audit - uitvoering EXPERTS
Nadere informatieV Utrecht, november 2016
Rapportage van het inspectiebezoek Convenant Veilige toepassing van medische technologie in het ziekenhuis aan het Amphia ziekenhuis te Breda op 25 oktober 2016 V1009997 Utrecht, november 2016 Inhoudsopgave
Nadere informatie1. Algemene bevindingen ten aanzien van introductie en voortgang van de implementatie van het Convenant Veilige toepassing van medische
> Retouradres Postbus 90700 2509 LS Den Haag Atrium Medisch Centrum xxxx, Raad van Bestuur Postbus 4446 6401 C HEERLEN Werkgebied Zuidwest Wilh. van Pruisenweg 52 Den Haag Postbus 90700 2509 LS Den Haag
Nadere informatieChecklist documenten
Checklist documenten De checklist kan gebruikt worden als hulpmiddel bij de voorbereiding voor een -Keurmerk audit. Met de checklist krijgt u een indruk welke onderwerpen mogelijk nog aandacht nodig hebben
Nadere informatieConvenant. Veilige Toepassing van Medische Technologie in de medisch specialistische zorg
NFU-kenmerk: 16.8655 Registratiedatum: 22-7-2016 Convenant Veilige Toepassing van Medische Technologie in de medisch specialistische zorg Een veilig medisch hulpmiddel in handen van een getrainde gebruiker
Nadere informatie> Retouradres Postbus LS Den Haag
> Retouradres Postbus 90700 2509 LS Den Haag Diaconessenhuis Leiden xxxx, lid Raad van Bestuur Postbus 9650 2300 RD LEIDEN Werkgebied Zuidwest Wilh. van Pruisenweg 52 Den Haag Postbus 90700 2509 LS Den
Nadere informatie1. Algemene bevindingen ten aanzien van introductie en voortgang van de implementatie van het Convenant Veilige toepassing van medische
> Retouradres Postbus 90700 2509 LS Den Haag Jeroen Bosch Ziekenhuis xxx, Raad van Bestuur Postbus 90153 5200 ME S-HERTOGENBOSCH Werkgebied Zuidwest Wilh. van Pruisenweg 52 Den Haag Postbus 90700 2509
Nadere informatieRapportage van het inspectiebezoek aan Libra revalidatie en audiologie locatie Blixembosch, Eindhoven op 9 april 2015
Rapportage van het inspectiebezoek aan Libra revalidatie en audiologie locatie Blixembosch, Eindhoven op 9 april 2015 Utrecht, juli 2015 Inhoud 1 Aanleiding inspectiebezoek... 3 2 Resultaten inspectiebezoek...
Nadere informatieOntwerp en implementatie digitaal aanschafdossier in ZGT
Sanne Vaartjes; klinisch fysicus, vz. beleids- en investeringscommissie (s.vaartjes@zgt.nl) Presentatie opgesteld met Francis Schrader; functioneel applicatiebeheer Ultimo Ontwerp en implementatie digitaal
Nadere informatieBeroepsvereniging voor Biomedisch Technologen in de Zorg
7 juni 2012, Utrecht Beroepsvereniging voor Biomedisch Technologen in de Zorg Ir. Jolanda van Eijden Hoofd Medische Techniek Ir. Dirk Theunissen Bestuursadviseur Zorgtechnologie, Hoofd Zorgtechnologie
Nadere informatieImplementa)e Convenant Medische Technologie
Implementa)e Convenant Medische Technologie Ir. Marloes Damen klinisch fysicus m.damen@mmc.nl Dr. Ir. Carola van Pul klinisch fysicus c.vanpul@mmc.nl Afdeling Zorg en Informatietechnologie Máxima Medisch
Nadere informatieDe scope van risico s bij flexibele endoscopen. Eduard Meijer Klinisch Fysicus
De scope van risico s bij flexibele endoscopen Eduard Meijer Klinisch Fysicus The device from hell, the flexible endoscope as described by Martin Favero, PhD, Director of Scientific and Clinical Affairs
Nadere informatieWet- en regelgeving en patiëntveiligheid
Wet- en regelgeving en patiëntveiligheid GS1 Congres Els van der Wilden, MD MPH Director Healthcare Providers, GS1 Global Office 8 maart 2018 Agenda Gezondheidszorglandschap Monitor Zorggerelateerde Schade
Nadere informatieSocofi Algemene voorwaarden
Socofi Algemene voorwaarden Module 5: Application Service Provision / SAAS / Computerservice Socofi Weboplossingen 1. Toepasselijkheid 1.1 De ICT~Office Voorwaarden bestaan uit de module Algemeen aangevuld
Nadere informatieRapportage van het inspectiebezoek aan Reade (locatie Overtoom) op 20 april 2015 te Amsterdam
Rapportage van het inspectiebezoek aan Reade (locatie Overtoom) op 20 april 2015 te Amsterdam Utrecht, juli 2015 Inhoudsopgave 1 Aanleiding inspectiebezoek... 3 2 Resultaten inspectiebezoek... 5 2.1 Inleiding...
Nadere informatieImpressie Benchmark Medische Technologie 2013
Impressie Benchmark Medische Technologie 2013 Impressie Benchmark Medische Technologie 2013 Inzicht in prestaties door benchmarking van kosten en kwaliteit van medische technologie met andere ziekenhuizen.
Nadere informatieEen effectieve implementatie van het Convenant
Een effectieve implementatie van het Convenant Lieke Poot 27-11-2013 Isala Even voorstellen Lieke Poot Klinisch Fysicus RVE voorzitter Zorgtechnologie Hoofd regionale vakgroep Klinische Fysica Terzake
Nadere informatieLeidraad bij de aanschaf van persoonlijke beschermingsmiddelen Keuze, gebruik, reiniging en onderhoud
Leidraad bij de aanschaf van persoonlijke beschermingsmiddelen Keuze, gebruik, reiniging en onderhoud Het aanschaffen van systemen en producten die een bepaalde veiligheid moeten waarborgen kan niet vergeleken
Nadere informatieMEDISCHE APPARATUUR ZONDER CE-MARKERING
MEDISCHE APPARATUUR ZONDER CE-MARKERING Inhoudsopgave -Overzicht medische hulpmiddelen, pagina 3. -Doel, pagina 4. -Inleiding, pagina 4. -Toepassingsgebied, pagina 5. -Denkbare scenario s, pagina 5. -Scenario
Nadere informatieVeilig leren werken met medische hulpmiddelen
Uw medewerkers aantoonbaar bekwaam: Veilig leren werken met medische hulpmiddelen Hazelwood Sanatorium, Louisville (USA), rond 1930. Voor het leveren van veilige zorg is kennis van de juiste toepassing
Nadere informatieVeilig toepassen van (medische) hulpmiddelen en de implementatie van het convenant
Veilig toepassen van (medische) hulpmiddelen en de implementatie van het convenant Contactgegevens: Anne van der Eijk Tel: 071-5264520 E-mail: A.C.vanderEijk@LUMC.nl Twitter: @ACE_medtech Convenant MT?!
Nadere informatieEuropese verordening MH en reprocessing single use. 35 ste Symposium V.V.O.V. 20 april 2018 Apr. T. Onsea
Europese verordening MH en reprocessing single use 35 ste Symposium V.V.O.V. 20 april 2018 Apr. T. Onsea Inhoud Definitie medisch hulpmiddel (MH) Verordening EU 2017/745 voor MH Doelstelling en wettelijk
Nadere informatieDigitaal verwervingsproces: van medisch apparaat tot bureaustoel. Nicole van der Meulen en Marlies Overvelde
Digitaal verwervingsproces: van medisch apparaat tot bureaustoel Nicole van der Meulen en Marlies Overvelde icumulus gebruikersdag 12 juni, 2018 Wie zijn wij? Dr. ir. M.L.J. (Marlies) Overvelde Hoofd Medische
Nadere informatieInspectie. Producent. Toeleverancier
Geaccrediteerde cleanroom validatie helpt om de betrouwbaarheid van processen te verhogen Inleiding De kwaliteits kritische producenten zoals farmaceuten, ziekenhuizen, semi-conductor industrie e.d., die
Nadere informatieDeze brief vat de door u gegeven informatie samen en sluit af met een conclusie.
> Retouradres Postbus 2518 6401 DA Heerlen Stichting Mildredhuis T.a.v. de bestuurder Sonsbeeksingel 29-31 6814 AB ARNHEM Stadsplateau 1 3521 AZ Utrecht Postbus 2518 6401 DA Heerlen T 088 120 50 00 F 088
Nadere informatieHoe manage ik een incident / recall
Hoe manage ik een incident / recall 17 september 2014 Jan Hazelhof DSMH+E Diaconessenhuis Meppel Incident op de poli urologie 23 december 2013, Diaconessenhuis Meppel Dienst Medische Techniek Constateert
Nadere informatieEEN MEERJARIG BELEIDSPLAN MET SMART DOELSTELLINGEN
VOORBEELD VEILIGHEIDSPLAN EEN MEERJARIG BELEIDSPLAN MET SMART DOELSTELLINGEN Hieronder ziet u de hoofdstukken en paragrafen van het veiligheidsplan. Per paragraaf ziet u welke informatie u moet geven.
Nadere informatieQU-FIX; onze organisatie voor vragen en advies inzake implementatie van de MDR regelgeving, ISO normen en kwaliteitsvraagstukken
QU-FIX; onze organisatie voor vragen en advies inzake implementatie van de MDR regelgeving, ISO normen en kwaliteitsvraagstukken UDIFIX is hier een onderdeel van, gespecialiseerd in advies bij de implementatie
Nadere informatieRapportage van het inspectiebezoek aan ViaReva op 17 maart 2015 te Apeldoorn
Rapportage van het inspectiebezoek aan ViaReva op 17 maart 2015 te Apeldoorn Utrecht, juli 2015 Inhoudsopgave 1 Aanleiding inspectiebezoek... 3 2 Resultaten inspectiebezoek... 5 2.1 Inleiding... 5 2.2
Nadere informatieQUBE ICT Solutions B.V. voorwaarden
QUBE ICT Solutions B.V. voorwaarden Module 3 Onderhoud van programmatuur De QUBE ICT Solutions B.V. voorwaarden zijn gedeponeerd bij de Kamer van Koophandel Hoofddorp onder nummer 34092244 1. Toepasselijkheid
Nadere informatieMet welke aspecten van Ehealth heeft de Inspectie Gezondheidszorg te maken?
Met welke aspecten van Ehealth heeft de Inspectie Gezondheidszorg te maken? Johan Krijgsman Coördinerend specialistisch inspecteur e-health Inspectie voor de Gezondheidszorg te Utrecht Toezicht op e-health
Nadere informatiePPOC Preventief Periodiek Onderhoudscontract
Elephant Dental B.V. Contractnummer: PPOC Preventief Periodiek Onderhoudscontract Voor DeguDent / Elephant / Austenal / Dentsply Apparatuur. Klantspecificatie: NAW gegevens: Klantnummer: Naam Opdrachtgever:
Nadere informatieIMPRESSIE BMT Inzicht door benchmarking van kosten en kwaliteit van medische technologie
Inzicht door benchmarking van kosten en kwaliteit van medische technologie IMPRESSIE BMT 2013 Sparrenheuvel 32, 3708 JE Zeist (030) 2 270 500 offertebureau@mxi.nl www.mxi.nl IMPRESSIE BENCHMARK MEDISCHE
Nadere informatieCZ zorgkantoor Kwaliteitsbeleid rolstoelen Wlz
CZ zorgkantoor Kwaliteitsbeleid rolstoelen Wlz Dit kwaliteitsbeleid is onderdeel van het meest recente protocol Rolstoelverstrekking Intramuraal. Bijlagen: Firevaned CE stroomdiagram medische hulpmiddelen
Nadere informatie1 Aanleiding inspectiebezoek Resultaten inspectiebezoek Inleiding Methodiek Resultaten Conclusie...
Rapportage van het inspectiebezoek Convenant Veilige toepassing van medische technologie in het ziekenhuis aan het Amphia Ziekenhuis te Breda op 3 mei 2016 Utrecht, 23 mei 2016 Inhoudsopgave 1 Aanleiding
Nadere informatieVeel gestelde vragen Medisch-wetenschappelijk onderzoek met medische hulpmiddelen 1
Veel gestelde vragen Medisch-wetenschappelijk onderzoek met medische hulpmiddelen 1 1. Wat is een medisch hulpmiddel? De wettelijke definitie 2 van een medisch hulpmiddel luidt: Een medisch hulpmiddel
Nadere informatieGS1 Traceerbaarheid VZI Jaarcongres. 20 november 2014
GS1 Traceerbaarheid VZI Jaarcongres 20 november 2014 1 Wie is GS1? GS1 is een non-profit organisatie die zich inzet voor wereldwijde standaardisatie 111 landelijke GS1-organisaties Meer dan een miljoen
Nadere informatieConvenant Samengesteld Product Versie 1 oktober 2017
Convenant Samengesteld Product Versie 1 oktober 2017 Waarom is een convenant handig bij het combineren van medische hulpmiddelen? Inleiding Combinatie van CE gemarkeerde producten Bij het realiseren van
Nadere informatieVerantwoorde opslag in perspectief van Europese richtlijnen. Peter N. Ruys
Verantwoorde opslag in perspectief van Europese richtlijnen Peter N. Ruys 1 Opslag in ULT 1. Humaan materiaal voor in vitro diagnostiek 2. Humaan materiaal voor terug plaatsing 3. Humaan materiaal voor
Nadere informatieVeilig toepassen van medische hulpmiddelen?! De ervaringen binnen het LUMC
Veilig toepassen van medische hulpmiddelen?! De ervaringen binnen het LUMC Jan Jaap Baalbergen Anne van der Eijk Instrumentele Zaken, LUMC Agenda Inleiding Veilig toepassen van medische hulpmiddelen De
Nadere informatiePraktijkgids voor medische systemen
Praktijkgids voor medische systemen Hoe borgen we de levenscyclus van medische ICT? Dagmar Rosenbrand, Klinisch Informaticus LUMC Werkgroep Medische Software; Initiatief Koepel Medische Technologie VZI
Nadere informatieConvenant Medische Technologie. NEVI congres februari 2017 Han Lutterman; manager inkoop VUmc 1
Convenant Medische Technologie NEVI congres februari 2017 Han Lutterman; manager inkoop VUmc 1 VUmc in cijfers: VUmc in cijfers: 293.520 polibezoeken 29.738 dagbehandelingen 23.488 opnamen 515 23.488 medisch
Nadere informatieRapportage van het inspectiebezoek aan Revalidatie Friesland op 13 april 2015 te Beetsterzwaag
Rapportage van het inspectiebezoek aan Revalidatie Friesland op 13 april 2015 te Beetsterzwaag Utrecht, juli 2015 Inhoud 1 Aanleiding inspectiebezoek... 3 2 Resultaten inspectiebezoek... 5 2.1 Inleiding...
Nadere informatieUITGANGSPUNTEN BEHEER M.B.T. TELEFONIE 5
UITGANGSPUNTEN BEHEER M.B.T. TELEFONIE 5 NHL HOGESCHOOL Datum: 12-04-2012 Auteur: Eveline Wierenga Freerk Bosscha Versie: 1.1 Status: definitief 12 april 2012 Uitgangspunten beheer m.b.t. telefonie v 1.1
Nadere informatieVoorwaarden Repper-account
Voorwaarden Repper-account Versie 1 3 2014 Toepasselijkheid 1. De bepalingen in deze overeenkomst zijn onlosmakelijk verbonden met de algemene voorwaarden van leverancier. Bij tegenstrijdigheid tussen
Nadere informatie24/7. Support. smart fms
24/7 Support Smart FMS vindt het van het grootste belang dat haar klanten helder inzicht hebben in de voorwaarden, zekerheid over gemaakte afspraken en het vertrouwen in haar als softwareaanbieder. Het
Nadere informatieErkenningseisen organisaties klachtencommissies
Erkenningseisen organisaties klachtencommissies Code: ERKKC Versienummer: 1 Geldig per 17 december 2015 Secretariaat SEMH: Postbus 526 2400 AM Alphen aan den Rijn tel: 0172 414 814 fax: 020 524 8118 www.semh.info
Nadere informatieEfficiënt onderhandelen
Efficiënt onderhandelen Bart van Reeken Wat is er belangrijk? En hoe krijg je dat? Het opbouwen van een relatie Waard creatie Mogelijkheid om bij te sturen Juridische waarborgen Goede prijs / marktconform
Nadere informatieRijkspas: veiligheid en flexibiliteit. ID-ware, C. Borgmann, MSc Heerhugowaard 24 november 2011
Rijkspas: veiligheid en flexibiliteit ID-ware, C. Borgmann, MSc Heerhugowaard 24 november 2011 24-11-2011 Profile Consultancy Services State of the art software solutions Project implementation Life-cycle
Nadere informatieAan welke vereisten rond GMP dient een Medical Device Manufacturer te voldoen? Hoe gaan we te werk bij de certificatie?
Aan welke vereisten rond GMP dient een Medical Device Manufacturer te voldoen? Hoe gaan we te werk bij de certificatie? Denis Sterckx, Senior Lead Assessor LRQA Leo Lenaerts, Business Development Manager
Nadere informatieZekereZorg3 Informatieveiligheid in de Zorg. Nico Huizing RE RA
ZekereZorg3 Informatieveiligheid in de Zorg Nico Huizing RE RA Ziekenhuizen in Nederland * Najaar 2008: IGZ toetst 20 ziekenhuizen, norm NEN7510, rapport 12/ 08 * Opdracht IGZ: lever per 1/2/ 09 plan van
Nadere informatieToezicht op ICT in de Zorg. 5 juni 2013
. Toezicht op ICT in de Zorg 5 juni 2013 WAAROVER GAAT HET VANDAAG? http://www.bmg.eur.nl/onderzoek/videos/jan_klein_veiligheid_in_de_zorg/ Kan de patiënt rekenen op veilige zorg met inzet van veilige
Nadere informatieRegeldruktoets Landelijk Implantatenregister
Regeldruktoets Landelijk Implantatenregister De gevolgen voor ziekenhuizen van de wijziging van de Wet Kwaliteit, Klachten, Geschillen in de Zorg (Wkkgz) m.b.t. het landelijk implantatenregister (TK 34483)
Nadere informatiePBM's kopen en gebruiken
PBM's kopen en gebruiken De risico-inventarisatie en -evaluatie bepaalt welke risico s kunnen worden geelimineerd of afdoende verminderd. Dit gebeurt eerst door technische beheersmaatregelen en collectieve
Nadere informatieProtocol Productaansprakelijkheid en veiligheid rolstoelen Wlz
Protocol Productaansprakelijkheid en veiligheid rolstoelen Wlz Menzis Zorgkantoor Wlz (voor leveranciers/dealers) Versie 2017-3 Geldig vanaf 1 september 2017 Deze versie vervangt de eerder aangeboden versie
Nadere informatieScheper Ziekenhuis xxxx, Raad van Bestuur Boermarkeweg AA EMMEN
> Retouradres Postbus 90700 2509 LS Den Haag Scheper Ziekenhuis xxxx, Raad van Bestuur Boermarkeweg 60 7824 AA EMMEN Werkgebied Zuidwest Wilh. van Pruisenweg 52 Den Haag Postbus 90700 2509 LS Den Haag
Nadere informatieBeoordelingsrapport Construction Product Regulation* * CPR - REGULATION (EU) No 305/2011
* CPR - REGULATION (EU) No 05/2011 Sir W. Churchill-laan 2 Telefoon +1 (0) 0 1 00 Fax +1 (0) 0 1 20 1. Auditplan 1) Doelstelling: Onderzoek: Grondslag: Beoordeling en verificatie van de prestatiebestendigheid
Nadere informatie