Apparatuurontwikkeling voor, in en met de. kliniek

Save this PDF as:
Maat: px
Weergave met pagina beginnen:

Download "Apparatuurontwikkeling voor, in en met de. kliniek"

Transcriptie

1 Apparatuurontwikkeling voor, in en met de ZIE maart 2013 Delft Alex Vernooij Jan Jaap Baalbergen Leids Universitair Medisch Centrum kliniek

2 Ontwikkeling apparatuur voor het LUMC Apparatuur voor de kliniek Apparatuur voor artsen Apparatuur voor verpleging Apparatuur Wetenschappelijk Onderzoek Met proefpersonen Aan weefsel /cellen etc Apparatuur Onderwijs (Basis)Opleiding studenten Nascholing artsen (bv minimaal invasief) 2

3 Medische technologie verandert OK anno 1900 (Coolsingelziekenhuis en Hofsingelziekenhuis) OK anno nu 3

4 Eisen aan gebruik van medische hulpmiddelen Landelijk voorschrift: Veilige toepassing van medische technologie betekent een veilig product, in handen van een getrainde gebruiker in een omgeving die veilig gebruik kan garanderen. (Convenant veilige toepassing medische technologie (2011)) 4

5 Omgaan met medische hulpmiddelen (op het LUMC) De gebruiker. is bij inzet van medische hulpmiddelen zelf verantwoordelijk voor het feit dat hij/zij bevoegd en bekwaam is om met het hulpmiddel te werken. Tevens is hij/zij verantwoordelijk voor het juiste gebruik, het klinische functioneren, het signaleren van een defect en de geldigheid van de onderhoudsstatus. Naast bovenstaande verantwoordelijkheden dient de gebruiker te allen tijde te voorkomen dat de veiligheid van de patiënt, van de gebruiker(s) en eventuele overige medewerkers in gevaar komt. 5

6 Wetgeving Belangrijke richtlijnen voor Medische Hulpmiddelen Europese richtlijnen: 93/42/EC Medical Device Directive 90/385/EC Active Implantable Device Directive 98/79/EC In Vitro Diagnostiek Geimplementeerd in nationale wetgeving: Wet Medische Hulpmiddelen Besluit Medische Hulpmiddelen Maar voor Hulpmiddelen tbv Onderzoek ook bv.: Machine Richtlijn 6

7 Medische Hulpmiddelen; Definitie: Elk instrument, toestel of apparaat, elke stof of software of elk ander artikel dat of die alleen of in combinatie wordt gebruikt, met inbegrip van de software die voor de goede werking ervan benodigd is, en dat of die door de fabrikant bestemd is om bij de mens voor de volgende doeleinden te worden aangewend: diagnose, preventie, bewaking, behandeling of verlichting van ziekten; diagnose, bewaking, behandeling, verlichting of compensatie van verwondingen of een handicap; onderzoek naar of vervanging of wijziging van de anatomie of van een fysiologisch proces; beheersing van de bevruchting, waarbij de belangrijkste beoogde werking in of aan het menselijk lichaam niet met farmacologische of immunologische middelen of door metabolisme wordt bereikt, maar wel door dergelijke middelen kan worden ondersteund. 7

8 Medische Hulpmiddelen; Wat wel, wat niet? Zijn dit wel/geen medische hulpmiddelen? Chemicaliën voor urine analyse 8

9 Medische hulpmiddelen; Categorieën Overzicht hulpmiddelen in het LUMC t.b.v. convenant Contact: Datum: December 2012 Chemicaliën ICT toepassingen chemicaliën voor wetens. onderzoek zonder patiënten hardware niet voor applicatie niet voor chemicaliën niet voor diagnostische chemicaliën voor (ex vivo) chemicaliën voor wetens. onderzoek t.b.v. met patiënten therapeut. chemicaliën voor (ex vivo) Chemicaliën patientenzorg Actieve implantaten implantaten netwerk-infrastructuur voor ICT toepassingen applicatie voor t.b.v. patientenzorg hardware voor netwerk-infrastructuur niet voor Disposable en/of steriele hulpmiddelen DMH t.b.v. patientenzorg disposable medische hulpmiddelen medische hulpmiddelen Implantaten hoog risico med. app. Apparatuur t.b.v. patientenzorg ondersteunende apparatuur voor en diagnostiek midden risico med. app. diagnostische lab apparatuur instrumentarium nietdiagnostische lab apparatuur hulpmiddelen niet voor reusable medische hulpmiddelen medische apparatuur ondersteunende apparatuur niet voor en diagnostiek Hulpmiddelen geneesmiddelen Apparatuur 9

10 Pakket van eisen Eisen gebruiker (opdrachtgever, onderzoeker) Eisen Wetgeving (Instrumentele Zaken) Eisen Omgeving (Reiniging, Sterilisatie, Logistiek, ICT, Ergonomie) Medisch hulpmiddel moet altijd voldoen aan essentiële eisen De algemene veiligheid Het juist functioneren Chemisch, fysische en biologische eigenschappen Toxiciteit en biocompatibliteit Steriliteit Veiligheid: constructie, elektriciteit, EMC, mechanisch, thermisch Stralingsbescherming 10

11 Wijze van ontwikkelen Leidend: Medical Device Directive (MDD 93/42/EEC) verplichte risico-analyse borging van ontwerp / productie / product door de fabrikant (kwaliteitssysteem) (indien van toepassing) beoordeling door Notified Body Noodzakelijk is samenwerking tussen (Medisch) Technici Medische professionals Experts, werkzaam in het veld, DSMH bv Externe deskundigen U? 11

12 Praktijkvoorbeeld 1: Hartklepkalibers 12

13 Praktijkvoorbeeld 2: Longboog 13

14 Praktijkvoorbeeld 3:Reanimatietrainer Neonaten 14

15 Praktijkvoorbeeld 4: Toepassing Clip on Crib 15

16 Praktijkvoorbeeld 5: Pijnstimulator 16

17 SMS Vraag: Heeft u interesse in samenwerking met een UMC? 1. Geen interesse in een samenwerking met een UMC 2. Ik werk momenteel al met een UMC/Klinicus samen 3. Ik zou wel een (paar) project (en) met een UMC willen gaan doen 4. Ik ben wel geïnteresseerd om een langdurig samenwerking aan te gaan 17

Veilig toepassen van (medische) hulpmiddelen en de implementatie van het convenant

Veilig toepassen van (medische) hulpmiddelen en de implementatie van het convenant Veilig toepassen van (medische) hulpmiddelen en de implementatie van het convenant Contactgegevens: Anne van der Eijk Tel: 071-5264520 E-mail: A.C.vanderEijk@LUMC.nl Twitter: @ACE_medtech Convenant MT?!

Nadere informatie

Wetgeving voor Medische hulpmiddelen en Kwaliteitsverbetering. Peter N. Ruys

Wetgeving voor Medische hulpmiddelen en Kwaliteitsverbetering. Peter N. Ruys Wetgeving voor Medische hulpmiddelen en Kwaliteitsverbetering Peter N. Ruys Europese richtlijnen voor medische hulpmiddelen Actieve Implantaten (90/385/EEC) - AIMD Medische Hulpmiddelen (93/42/EEC) - MDD

Nadere informatie

Toezicht op ICT in de Zorg. 5 juni 2013

Toezicht op ICT in de Zorg. 5 juni 2013 . Toezicht op ICT in de Zorg 5 juni 2013 WAAROVER GAAT HET VANDAAG? http://www.bmg.eur.nl/onderzoek/videos/jan_klein_veiligheid_in_de_zorg/ Kan de patiënt rekenen op veilige zorg met inzet van veilige

Nadere informatie

Wearables in de gezondheidszorg. Regelgeving en normen

Wearables in de gezondheidszorg. Regelgeving en normen Wearables in de gezondheidszorg Regelgeving en normen Actueel Het belang van regelgeving Is mijn innovatie een medisch hulpmiddel? Definitie medisch hulpmiddel Elk instrument, toestel of apparaat, elke

Nadere informatie

Medische hulpmiddelen. 5 e TRIP Weefselvigilantie Symposium. Vigilantie van biomaterialen, randgebieden en raakvlakken. Ed J.B.

Medische hulpmiddelen. 5 e TRIP Weefselvigilantie Symposium. Vigilantie van biomaterialen, randgebieden en raakvlakken. Ed J.B. Medische hulpmiddelen Vigilantie van biomaterialen, randgebieden en raakvlakken. Ed J.B. Jansen, MD, MBA 5 e TRIP Weefselvigilantie Symposium Inhoud 1.Medisch hulpmiddel? 2.Raakvlak? 3.... en dus? 3 medisch

Nadere informatie

Verantwoorde opslag in perspectief van Europese richtlijnen. Peter N. Ruys

Verantwoorde opslag in perspectief van Europese richtlijnen. Peter N. Ruys Verantwoorde opslag in perspectief van Europese richtlijnen Peter N. Ruys 1 Opslag in ULT 1. Humaan materiaal voor in vitro diagnostiek 2. Humaan materiaal voor terug plaatsing 3. Humaan materiaal voor

Nadere informatie

Frans de Bree en Joric Witlox Hengelo, 4 december 2008

Frans de Bree en Joric Witlox Hengelo, 4 december 2008 Frans de Bree en Joric Witlox Hengelo, 4 december 2008 16:00 Inleiding 16:15 Wat is risicobeheersing 16:35 Brandveiligheid 17:30 Versterking inwendige mens 18:15 rapport IGZ: Med. hulpmiddelen 18:45 quick

Nadere informatie

Veel gestelde vragen Medisch-wetenschappelijk onderzoek met medische hulpmiddelen 1

Veel gestelde vragen Medisch-wetenschappelijk onderzoek met medische hulpmiddelen 1 Veel gestelde vragen Medisch-wetenschappelijk onderzoek met medische hulpmiddelen 1 1. Wat is een medisch hulpmiddel? De wettelijke definitie 2 van een medisch hulpmiddel luidt: Een medisch hulpmiddel

Nadere informatie

MEDISCHE APPARATUUR ZONDER CE-MARKERING

MEDISCHE APPARATUUR ZONDER CE-MARKERING MEDISCHE APPARATUUR ZONDER CE-MARKERING Inhoudsopgave -Overzicht medische hulpmiddelen, pagina 3. -Doel, pagina 4. -Inleiding, pagina 4. -Toepassingsgebied, pagina 5. -Denkbare scenario s, pagina 5. -Scenario

Nadere informatie

Met welke aspecten van Ehealth heeft de Inspectie Gezondheidszorg te maken?

Met welke aspecten van Ehealth heeft de Inspectie Gezondheidszorg te maken? Met welke aspecten van Ehealth heeft de Inspectie Gezondheidszorg te maken? Johan Krijgsman Coördinerend specialistisch inspecteur e-health Inspectie voor de Gezondheidszorg te Utrecht Toezicht op e-health

Nadere informatie

Europese verordening MH en reprocessing single use. 35 ste Symposium V.V.O.V. 20 april 2018 Apr. T. Onsea

Europese verordening MH en reprocessing single use. 35 ste Symposium V.V.O.V. 20 april 2018 Apr. T. Onsea Europese verordening MH en reprocessing single use 35 ste Symposium V.V.O.V. 20 april 2018 Apr. T. Onsea Inhoud Definitie medisch hulpmiddel (MH) Verordening EU 2017/745 voor MH Doelstelling en wettelijk

Nadere informatie

Medische Hulpmiddelen

Medische Hulpmiddelen Medische Hulpmiddelen na 21 maart 2010 Einde Ontsnappingsroute? Jos Kraus Senior inspecteur Medische Technologie Leiden, 1 april 2010. Een heerlijke markt Geen kanalisatie Geen reclametoezicht Geen gunstbetoonregeling

Nadere informatie

Medische hulpmiddelen voor in-vitro diagnostiek:

Medische hulpmiddelen voor in-vitro diagnostiek: Aflevering van medische hulpmiddelen in een voor het publiek opengestelde apotheek Deze brochure ondersteunt de officinaapotheker bij de dagelijkse aflevering van medische hulpmiddelen en maakt hem/haar

Nadere informatie

Persvoorstelling Medische Technologie Vlaanderen. 29 juni 2015

Persvoorstelling Medische Technologie Vlaanderen. 29 juni 2015 Persvoorstelling Medische Technologie Vlaanderen 29 juni 2015 Wat ging vooraf Europese richtlijn medisch hulpmiddel Een medisch hulpmiddel is elk instrument, toestel of apparaat, elke software of stof

Nadere informatie

Omschrijving en indeling van hulpmiddelen

Omschrijving en indeling van hulpmiddelen Omschrijving en indeling van hulpmiddelen Inleiding Hulpmiddelen indelen is geen sinecure. Toch is het belangrijk om helderheid te proberen scheppen rond wat we bedoelen met hulpmiddelen. Verschillende

Nadere informatie

WET OP DE MEDISCHE HULPMIDDELEN

WET OP DE MEDISCHE HULPMIDDELEN WET OP DE MEDISCHE HULPMIDDELEN Tekst zoals deze geldt op 22 januari 2010 WET van 15 januari 1970, houdende regelen met betrekking tot medische hulpmiddelen WIJ JULIANA, bij de gratie Gods, Koningin der

Nadere informatie

Veilige toepassing medische software en ICT

Veilige toepassing medische software en ICT Veilige toepassing medische software en ICT Elserieke Gerritsen Boersen Klinisch Informaticus i.o. 11 juni 2015 ICT ontwikkelingen in het zorgproces Wat kan er mis gaan? Verkeerde interpretatie onduidelijke

Nadere informatie

Tweede Kamer der Staten-Generaal

Tweede Kamer der Staten-Generaal Tweede Kamer der Staten-Generaal 2 Vergaderjaar 2007 2008 31 469 van de Wet op de medische aan richtlijn nr. 2007/47/EG van het Europees Parlement en de Raad van 5 september 2007 tot wijziging van Richtlijn

Nadere informatie

DIRECTORAAT-GENERAAL BESCHERMING VOLKSGEZONDHEID : GENEESMIDDELEN

DIRECTORAAT-GENERAAL BESCHERMING VOLKSGEZONDHEID : GENEESMIDDELEN DIRECTORAAT-GENERAAL BESCHERMING VOLKSGEZONDHEID : GENEESMIDDELEN tel.: (02) 2104899 fax: (02) 2104901 contactpersoon : Philippe Bauwin e-mail: meddev@afigp.fgov.be OMZENDBRIEF nr. 421 Aan de directies

Nadere informatie

Veilig toepassen van medische hulpmiddelen?! De ervaringen binnen het LUMC

Veilig toepassen van medische hulpmiddelen?! De ervaringen binnen het LUMC Veilig toepassen van medische hulpmiddelen?! De ervaringen binnen het LUMC Jan Jaap Baalbergen Anne van der Eijk Instrumentele Zaken, LUMC Agenda Inleiding Veilig toepassen van medische hulpmiddelen De

Nadere informatie

Software & apps als medisch hulpmiddel?

Software & apps als medisch hulpmiddel? Software & apps als medisch hulpmiddel? W309- KIVI NIRIA Jaarcongres 2012 mr. dr. Sjaak Nouwt, adviseur gezondheidsrecht- KNMG Marieke van t Root MSc, consultant medische technologie- NEN 11 oktober 2012

Nadere informatie

r.drost@namco.nl 06-51456938

r.drost@namco.nl 06-51456938 r.drost@namco.nl 06-51456938 1 2 Introductie Convenant MT: tijdlijn 2009: start 2011: aangeboden aan minister, TK en ziekenhuizen 2012: implementatie 2013: toetsing van circa 20 ziekenhuizen door IGZ met

Nadere informatie

Datum van inontvangstneming : 15/07/2016

Datum van inontvangstneming : 15/07/2016 Datum van inontvangstneming : 15/07/2016 Vertaling C-329/16-1 Datum van indiening: 13 juni 2016 Verwijzende rechter: Zaak C-329/16 Verzoek om een prejudiciële beslissing Conseil d État (raad van state,

Nadere informatie

Dit verslag is vastgesteld en voorzien van conclusies na uw reactie per van 13 september 2013, waarin u kon instemmen met het verslag.

Dit verslag is vastgesteld en voorzien van conclusies na uw reactie per  van 13 september 2013, waarin u kon instemmen met het verslag. > Retouradres Postbus 90700 2509 LS Den Haag Leids Universitair Medisch Centrum xxxx, Raad van Bestuur Postbus 9600 2300 RC LEIDEN Werkgebied Zuidwest Wilh. van Pruisenweg 52 Den Haag Postbus 90700 2509

Nadere informatie

Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu T.a.v. mevrouw programmamanager bevolkingsonderzoek borstkanker Postbus BA BILTHOVEN

Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu T.a.v. mevrouw programmamanager bevolkingsonderzoek borstkanker Postbus BA BILTHOVEN > Retouradres Postbus 2518 6401 DA Heerlen Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu T.a.v. mevrouw programmamanager bevolkingsonderzoek borstkanker Postbus 1 3720 BA BILTHOVEN Stadsplateau 1 3521

Nadere informatie

: 90 minuten. : 50 meerkeuzevragen

: 90 minuten. : 50 meerkeuzevragen Cohort: vanaf 08 B-K en B-K NAAM EXAMEN : Theorie-examen B-K Reinigen, desinfecteren en steriliseren reusable medische hulpmiddelen B-K Reusable en disposable (steriele) medische hulpmiddelen beheren en

Nadere informatie

Verankering van MO en SSO in het Convenant Medische Technologie (en andersom) 31 maart 2014 René Drost

Verankering van MO en SSO in het Convenant Medische Technologie (en andersom) 31 maart 2014 René Drost Verankering van MO en SSO in het Convenant Medische Technologie (en andersom) 31 maart 2014 René Drost 1 Achtergrond René Drost NAMCO Militaire en Commerciële luchtvaart(klm) NAMCO sinds1999 HoofdIB AMC

Nadere informatie

Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap, en met name artikel 95,

Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap, en met name artikel 95, Richtlijn 2007/47/EG van het Europees Parlement en de Raad van 5 september 2007 tot wijziging van Richtlijn 90/385/EEG betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen van de lidstaten inzake actieve

Nadere informatie

Het convenant Veilige Toepassing Medische Technologie in het Ziekenhuis in de praktijk van Inkoop

Het convenant Veilige Toepassing Medische Technologie in het Ziekenhuis in de praktijk van Inkoop 7 Februari 2014 Het convenant Veilige Toepassing Medische Technologie in het Ziekenhuis in de praktijk van Inkoop Anne van der Eijk, LUMC René Drost, NAMCO 1 2 Programma 7 Februari 2014 Introductie Waar

Nadere informatie

Convenant Medische Technologie. NEVI congres februari 2017 Han Lutterman; manager inkoop VUmc 1

Convenant Medische Technologie. NEVI congres februari 2017 Han Lutterman; manager inkoop VUmc 1 Convenant Medische Technologie NEVI congres februari 2017 Han Lutterman; manager inkoop VUmc 1 VUmc in cijfers: VUmc in cijfers: 293.520 polibezoeken 29.738 dagbehandelingen 23.488 opnamen 515 23.488 medisch

Nadere informatie

R8151 & R6151 & R3120-1

R8151 & R6151 & R3120-1 Europese norm(en) voor Reiniging en desinfectie van Medische hulpmiddelen Inhoudsopgave 93/42/CEE Besluit medische hulpmiddelen l 2007/47/EG Besluit medische hulpmiddelen vernieuwd Historie R8151 & R6151

Nadere informatie

Eindscriptie Hogere veiligheidskunde Jurgen Boelens

Eindscriptie Hogere veiligheidskunde Jurgen Boelens Eindscriptie Hogere veiligheidskunde Jurgen Boelens René Descartes: Alle wetenschap loopt gevaar als er niet, bij al haar stappen, steeds door het gezonde verstand toezicht op wordt gehouden. Inleiding

Nadere informatie

Elektrochirurgie. Voor medisch specialisten. Basis bekwaamheidseisen voor het veilig gebruik van elektrochirurgie

Elektrochirurgie. Voor medisch specialisten. Basis bekwaamheidseisen voor het veilig gebruik van elektrochirurgie Elektrochirurgie Voor medisch specialisten Basis bekwaamheidseisen voor het veilig gebruik van elektrochirurgie Deze bekwaamheidseisen zijn tot stand gekomen dankzij de expertgroep bestaande uit: Dr. J.P.

Nadere informatie

QU-FIX; onze organisatie voor vragen en advies inzake implementatie van de MDR regelgeving, ISO normen en kwaliteitsvraagstukken

QU-FIX; onze organisatie voor vragen en advies inzake implementatie van de MDR regelgeving, ISO normen en kwaliteitsvraagstukken QU-FIX; onze organisatie voor vragen en advies inzake implementatie van de MDR regelgeving, ISO normen en kwaliteitsvraagstukken UDIFIX is hier een onderdeel van, gespecialiseerd in advies bij de implementatie

Nadere informatie

Wat doet een DSMH? Is de Deskundige Steriele Medische Hulpmidelen lastig

Wat doet een DSMH? Is de Deskundige Steriele Medische Hulpmidelen lastig Is de Deskundige Steriele Medische Hulpmidelen lastig Of Handig??? H.W. Oussoren, DSMH AMC Amsterdam CV 1969 Geboren 1972 Oprichting csc 1974 1e gediplomeerde csa medewerker in NL 1977 Oprichting LVO 1983

Nadere informatie

21 mei 2015 ir. W.D. Wormgoor Algemeen klinisch fysicus i.o. Introductie operatierobot in Ziekenhuisgroep Twente (Almelo)

21 mei 2015 ir. W.D. Wormgoor Algemeen klinisch fysicus i.o. Introductie operatierobot in Ziekenhuisgroep Twente (Almelo) 21 mei 2015 ir. W.D. Wormgoor Algemeen klinisch fysicus i.o. Introductie operatierobot in Ziekenhuisgroep Twente (Almelo) Inhoud Inleiding operatierobot De controverse Lessen uit het verleden Quality of

Nadere informatie

ADVIES HERGEBRUIK VAN MEDISCHE HULPMIDDELEN VOOR EENMALIG GEBRUIK

ADVIES HERGEBRUIK VAN MEDISCHE HULPMIDDELEN VOOR EENMALIG GEBRUIK FOD VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID BRUSSEL, 10/02/2011 VAN DE VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU Directoraat-generaal Organisatie Gezondheidszorgvoorzieningen NATIONALE RAAD VOOR ZIEKENHUISVOORZIENINGEN AFDELING

Nadere informatie

Integrated Audit in het Erasmus MC

Integrated Audit in het Erasmus MC Integrated Audit in het Erasmus MC NFU Symposium Mind the gap! Effectieve inzet van interne audits 29 mei 215 Freek Wegerif Sector Audit Succesfactoren Uitdagingen 2 Integrated audit - uitvoering EXPERTS

Nadere informatie

Introductie René Drost TU Delft, Onderhoud Management NAMCO, gericht op Healthcare and Aerospace SIOO Besturen van Ziekenhuizen Lid Expertgroep VWS,

Introductie René Drost TU Delft, Onderhoud Management NAMCO, gericht op Healthcare and Aerospace SIOO Besturen van Ziekenhuizen Lid Expertgroep VWS, VZI studiedag 5 april 2012 Risico Management binnen en buiten de grenzen van Medische Technologie De betekenis van het convenant Veilige Toepassing van Medische Technologie in het Ziekenhuis René Drost

Nadere informatie

ATEX samenstellingen. Michiel Bakker MiBEx

ATEX samenstellingen. Michiel Bakker MiBEx ATEX samenstellingen Michiel Bakker MiBEx Wie ben ik? ATEX en IECEx specialist Consultant Nieuwe en bestaande apparatuur Elektrisch en niet-elektrisch Trainer Fabrikanten Installateurs Monteurs / operators

Nadere informatie

TRIP ATMP s en ziekenhuis uitzonderingen. Annie Rietveld Coördinerend/Specialistisch Senior inspecteur

TRIP ATMP s en ziekenhuis uitzonderingen. Annie Rietveld Coördinerend/Specialistisch Senior inspecteur TRIP ATMP s en ziekenhuis uitzonderingen Annie Rietveld Coördinerend/Specialistisch Senior inspecteur INHOUD PRESENTATIE Wat is een ATMP volgens EU regelgeving? Toepassing in ziekenhuis uitzondering Hoe

Nadere informatie

EUROPEES PARLEMENT. Commissie milieubeheer, volksgezondheid en voedselveiligheid PE v01-00

EUROPEES PARLEMENT. Commissie milieubeheer, volksgezondheid en voedselveiligheid PE v01-00 EUROPEES PARLEMENT 2004 2009 Commissie milieubeheer, volksgezondheid en voedselveiligheid 12.9.2006 PE 376.778v01-00 AMENDEMENTEN 41-120 Ontwerpverslag (PE 374.188v01-00) Thomas Ulmer Voorstel voor een

Nadere informatie

Gebruikershandleiding inzake materiovigilantie ter attentie van de distributeurs. FAGG-AFMPS Cédric Vandenbroucke

Gebruikershandleiding inzake materiovigilantie ter attentie van de distributeurs. FAGG-AFMPS Cédric Vandenbroucke Gebruikershandleiding inzake materiovigilantie ter attentie van de distributeurs FAGG-AFMPS Cédric Vandenbroucke Inhoudsopgave 1. Inleiding... 3 2. Definities en afkortingen... 4 3. Theoretisch gedeelte...

Nadere informatie

SVN verleent accreditatie aan training Olympus. Goede training verlaagt risico op besmetting via flexibele endoscoop

SVN verleent accreditatie aan training Olympus. Goede training verlaagt risico op besmetting via flexibele endoscoop PERSBERICHT SVN verleent accreditatie aan training Olympus Goede training verlaagt risico op besmetting via flexibele endoscoop Zoeterwoude, juli 2013 De reiniging en desinfectie van flexibele endoscopen

Nadere informatie

Ronde tafel 28/09/2017: aanpassing reglementair kader medische blootstellingen. Opleiding

Ronde tafel 28/09/2017: aanpassing reglementair kader medische blootstellingen. Opleiding Ronde tafel 28/09/2017: aanpassing reglementair kader medische blootstellingen Opleiding Opleiding Informatie en vorming voor (potentieel) blootgestelde werknemers sectoroverschrijdend art. 25 ARBIS Exploitant

Nadere informatie

Aan welke vereisten rond GMP dient een Medical Device Manufacturer te voldoen? Hoe gaan we te werk bij de certificatie?

Aan welke vereisten rond GMP dient een Medical Device Manufacturer te voldoen? Hoe gaan we te werk bij de certificatie? Aan welke vereisten rond GMP dient een Medical Device Manufacturer te voldoen? Hoe gaan we te werk bij de certificatie? Denis Sterckx, Senior Lead Assessor LRQA Leo Lenaerts, Business Development Manager

Nadere informatie

Wat houdt het beroep in? Welke opleiding is daarvoor vereist? 120282_Brochure_medewerker.indd 1. Medewerker Steriele Medische Hulpmiddelen

Wat houdt het beroep in? Welke opleiding is daarvoor vereist? 120282_Brochure_medewerker.indd 1. Medewerker Steriele Medische Hulpmiddelen Wat houdt het beroep in? Welke opleiding is daarvoor vereist? 120282_Brochure_medewerker.indd 1 Medewerker Steriele Medische Hulpmiddelen 16-07-12 10:55 Ieder jaar komen veel mensen in het ziekenhuis voor

Nadere informatie

Bijlage II, Checklist essentiële eisen

Bijlage II, Checklist essentiële eisen Auteur: Ing. W. Verwoerd met dank aan Peter Ruys, Kema Trefwoorden: essentiële eisen Bijlage II, Checklist essentiële eisen I Essentiële eisen N/A Norm(en)/Oplos sing(en) Algemene eisen 1. De hulpmiddelen

Nadere informatie

Normalisatie in perspectief. De norm in perspectief

Normalisatie in perspectief. De norm in perspectief Normalisatie in perspectief 15189 17 juni 2014 De norm in perspectief Validatiesymposium 1 Inleiding Veel is al gezegd Inhoudelijk zijn relevante normen en richtlijnen in voorgaande presentaties benoemd

Nadere informatie

Datum 15 februari 2018 Onderwerp Beëindiging aanwijzing ex artikel 27 van de Wet kwaliteit, klachten en geschillen zorg.

Datum 15 februari 2018 Onderwerp Beëindiging aanwijzing ex artikel 27 van de Wet kwaliteit, klachten en geschillen zorg. > Retouradres Postbus 2518 6401 DA Heerlen Westfriesgasthuis T.a.v. de heer A. Timmermans Voorzitter Raad van Bestuur Postbus 600 1620 AR HOORN Stadsplateau 1 3521 AZ Utrecht Postbus 2518 6401 DA Heerlen

Nadere informatie

Datum 16 september 2013 Onderwerp V62008 Verslag inspectiebezoek Convenant Veilige toepassing van medische technologie in het ziekenhuis

Datum 16 september 2013 Onderwerp V62008 Verslag inspectiebezoek Convenant Veilige toepassing van medische technologie in het ziekenhuis > Retouradres Postbus 90700 2509 LS Den Haag Ziekenhuis St. Jansdal xxxx, Raad van Bestuur Postbus 138 3840 AC HARDERWIJK Werkgebied Zuidwest Wilh. van Pruisenweg 52 Den Haag Postbus 90700 2509 LS Den

Nadere informatie

Is er een expertisecentrum?

Is er een expertisecentrum? Hand-out Paroxismale Nachtelijke Hemoglobinurie (PNH) 16-02-2016 De ervaringen met de zorg van patiënten met Paroxismale Nachtelijke Hemoglobinurie (PNH) zijn door middel van een online enquête onderzocht,

Nadere informatie

/ W 1' í"--4. Workshop Richtlijn Medische H ulpm iddelen/produ kten. Twee dagen leren door doen rc A?Ì

/ W 1' í--4. Workshop Richtlijn Medische H ulpm iddelen/produ kten. Twee dagen leren door doen rc A?Ì Workshop Richtlijn Medische H ulpm iddelen/produ kten Twee dagen leren door doen rc A?Ì Toets uw eigen produkt aan de eisen van de Richtlijn Medische Hulpmiddelen Bestemd voor ontwerpers, producenten,

Nadere informatie

Brexit. 8 februari Dr. Jan Jaap Baalbergen Coördinator Medische Technologie LUMC Leiden

Brexit. 8 februari Dr. Jan Jaap Baalbergen Coördinator Medische Technologie LUMC Leiden Dr. Jan Jaap Baalbergen Coördinator Medische Technologie LUMC Leiden Agenda Achtergrond informatie Consequenties voor zorginstellingen Aanpak binnen NFU / NVZ Toelichting risico groepen Conclusies Disclaimer

Nadere informatie

PATIËNTEN INFORMATIE. Wetenschappelijk onderzoek met uw resterend lichaamsmateriaal. Geen bezwaar?

PATIËNTEN INFORMATIE. Wetenschappelijk onderzoek met uw resterend lichaamsmateriaal. Geen bezwaar? PATIËNTEN INFORMATIE Wetenschappelijk onderzoek met uw resterend lichaamsmateriaal Geen bezwaar? Waarover gaat deze folder? Soms neemt een arts of verpleegkundige bij u wat lichaamsmateriaal af. Het ziekenhuis

Nadere informatie

Dat kunnen we samen toch beter?!

Dat kunnen we samen toch beter?! Dat kunnen we samen toch beter?! Ron van den Bosch voorzitter Hoofd bureau Strategie en Beleid Dr. Richard Kamman lid Manager IMT, Amphia Ziekenhuis Het wiel Samenwerking op Internet Succesvolle samenwerking

Nadere informatie

HERSTERILISATIE STERIELE MEDISCHE HULPMIDDELEN VOOR EENMALIG GEBRUIK

HERSTERILISATIE STERIELE MEDISCHE HULPMIDDELEN VOOR EENMALIG GEBRUIK RICHTLIJN HERSTERILISATIE STERIELE MEDISCHE HULPMIDDELEN VOOR EENMALIG GEBRUIK Maart 2014 Uitgebracht door de werkgroep hersterilisatie van de Vereniging van Deskundigen Steriele Medische Hulpmiddelen

Nadere informatie

Elektrochirurgie. Voor operatieassistenten. Basis bekwaamheidseisen voor het veilig gebruik van elektrochirurgie

Elektrochirurgie. Voor operatieassistenten. Basis bekwaamheidseisen voor het veilig gebruik van elektrochirurgie Elektrochirurgie Voor operatieassistenten Basis bekwaamheidseisen voor het veilig gebruik van elektrochirurgie Deze bekwaamheidseisen zijn tot stand gekomen dankzij de expertgroep bestaande uit: Dr. J.P.

Nadere informatie

LEIDRAAD. Verantwoordelijkheid medisch specialist bij aanschaf, ingebruikname en gebruik van medische apparatuur

LEIDRAAD. Verantwoordelijkheid medisch specialist bij aanschaf, ingebruikname en gebruik van medische apparatuur LEIDRAAD Verantwoordelijkheid medisch specialist bij aanschaf, ingebruikname en gebruik van medische apparatuur 1 Januari 2014 1 INLEIDING Medisch specialisten zijn voor een goede en veilige uitoefening

Nadere informatie

Wat houdt het beroep in? Welke opleiding is daarvoor vereist? Medewerker Steriele Medische Hulpmiddelen

Wat houdt het beroep in? Welke opleiding is daarvoor vereist? Medewerker Steriele Medische Hulpmiddelen Wat houdt het beroep in? Welke opleiding is daarvoor vereist? Medewerker Steriele Medische Hulpmiddelen Ieder jaar komen veel mensen in het ziekenhuis voor een operatie of een onderzoek. Artsen en verpleegkundigen

Nadere informatie

Nieuwe medische hulpmiddelen en de implementaties

Nieuwe medische hulpmiddelen en de implementaties Nieuwe medische hulpmiddelen en de implementaties Navin Sewberath Misser Joris Jaspers Symposium MSMH Noord, Loop niet te ijsberen! Introductie Navin Sewberath Misser Onderzoeker in opleiding Opleidingscoördinator

Nadere informatie

Ziekenhuizen. Bewaren en transporteren van gebruikt instrumentarium voor sterilisatie

Ziekenhuizen. Bewaren en transporteren van gebruikt instrumentarium voor sterilisatie Ziekenhuizen Bewaren en transporteren van gebruikt instrumentarium voor sterilisatie Werkgroep Infectie Preventie Vastgesteld: september 2007 Revisie: september 2012 Aan de samenstelling van deze richtlijn

Nadere informatie

Mens en Techniek Houd je van techniek en innovatie, maar wil je ook graag mensen helpen? Op een concrete en tastbare manier? De opleiding Mens en Techniek wordt op vijf verschillende hogescholen aangeboden

Nadere informatie

Service en onderhoud FHI kwaliteitsprotocol service & onderhoud Medische Technologie

Service en onderhoud FHI kwaliteitsprotocol service & onderhoud Medische Technologie Vanuit convenant en Wkkgz moeten zorginstellingen borgen dat externe technici bevoegd en bekwaam zijn. Gebrek aan uniformiteit, veel onduidelijkheid en onnodige bureaucratie. Servicebedrijven onderhoudswerkzaamheden

Nadere informatie

Eisen en Voorwaarden NHG Praktijkaccreditering, versie 2011 Vervallen onderdelen voor versie 2.1 zichtbaar

Eisen en Voorwaarden NHG Praktijkaccreditering, versie 2011 Vervallen onderdelen voor versie 2.1 zichtbaar Eisen en Voorwaarden NHG Praktijkaccreditering, versie 2011 Vervallen onderdelen voor versie 2.1 zichtbaar 0. Inleiding De Eisen en voorwaarden NHG-Praktijkaccreditering 2011 treden in de plaats van de

Nadere informatie

Is een hulpmiddel voor een (CVA) patiënt een laatste redmiddel?

Is een hulpmiddel voor een (CVA) patiënt een laatste redmiddel? Is een hulpmiddel voor een (CVA) patiënt een laatste redmiddel? Ellen Giesen, Docent Zuyd Hogeschool, opleiding ergotherapie, Ergotherapeut, gecertificeerd handtherapeut CHT-NL Inhoud workshop: Wat is

Nadere informatie

HeartMath Benelux Opleidingen

HeartMath Benelux Opleidingen HeartMath Benelux Opleidingen HeartMath Benelux Opleidingen Wilt u uw cliënten leren hoe ze minder stress ervaren en meer veerkracht kunnen ontwikkelen? Dat kan met de evidence based technieken en de biofeedback-programma

Nadere informatie

Globale kijk op de architectuur van de Gezondheidszorg in België: Perspectief bemedtech. Karel Verlinde - bemedtech

Globale kijk op de architectuur van de Gezondheidszorg in België: Perspectief bemedtech. Karel Verlinde - bemedtech Globale kijk op de architectuur van de Gezondheidszorg in België: Perspectief bemedtech 13/06/2017 Inhoudstafel 1) Wetgeving 2) Toegang tot de markt 3) Financiering en tegemoetkoming 4) Verwachtingen 2

Nadere informatie

FOD VOLKSGEZONDHEID, Brussel, 11/06/2009 VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU

FOD VOLKSGEZONDHEID, Brussel, 11/06/2009 VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU FOD VOLKSGEZONDHEID, Brussel, 11/06/2009 VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU DIRECTORAAT-GENERAAL ORGANISATIE VAN DE GEZONDHEIDSZORGVOORZIENINGEN NATIONALE RAAD VOOR ZIEKENHUISVOORZIENINGEN --------

Nadere informatie

THEME Competence Matrix - Mechatronics

THEME Competence Matrix - Mechatronics COMPETENTIEGEGIED COMPETENTIE ONTWIKKELINGSSTAPPEN 1. Onderhouden van systemen en borgen van de betrouwbaarheid Hij/zij kan het elementaire onderhoud van machines en systemen, volgens planning uitvoeren.

Nadere informatie

Veiligheidsinformatieblad DEMI-WATER. Volgens EG-richtlijn 1907/2006/EC Annex II. Revisie: 1.1

Veiligheidsinformatieblad DEMI-WATER. Volgens EG-richtlijn 1907/2006/EC Annex II. Revisie: 1.1 DEMI-WATER Volgens EG-richtlijn 1907/2006/EC Annex II Inhoud Veiligheidsinformatieblad... 3 1 Identificatie van het Product en de Onderneming... 3 Identificatie van het product... 3 Identificatie van de

Nadere informatie

2-10-2012. Ansur & Apparatuurbeheer. Hans Schop. Wat doe ik binnen medische technologie? Vision meets Precision. Vision meets Precision

2-10-2012. Ansur & Apparatuurbeheer. Hans Schop. Wat doe ik binnen medische technologie? Vision meets Precision. Vision meets Precision & Apparatuurbeheer Hans Schop Wat doe ik binnen medische technologie? 1998 - nu St. Clara ZKH - Maasstad Ziekenhuis Medisch technicus Kwaliteitsfunctionaris Medische Technologie - millenniumdatabase Qbus

Nadere informatie

Antoni van Leeuwenhoek Ziekenhuis xxxx, Raad van Bestuur Plesmanlaan CX AMSTERDAM

Antoni van Leeuwenhoek Ziekenhuis xxxx, Raad van Bestuur Plesmanlaan CX AMSTERDAM > Retouradres Postbus 90700 2509 LS Den Haag Antoni van Leeuwenhoek Ziekenhuis xxxx, Raad van Bestuur Plesmanlaan 121 1066 CX AMSTERDAM Werkgebied Zuidwest Wilh. van Pruisenweg 52 Den Haag Postbus 90700

Nadere informatie

Richtlijnen voor onderzoek. met vrijwilligers in het AMC. met geneesmiddelen, hulpmiddelen of ingrepen die niet eerder bij de mens zijn toegepast

Richtlijnen voor onderzoek. met vrijwilligers in het AMC. met geneesmiddelen, hulpmiddelen of ingrepen die niet eerder bij de mens zijn toegepast Richtlijnen voor onderzoek met vrijwilligers in het AMC en met geneesmiddelen, hulpmiddelen of ingrepen die niet eerder bij de mens zijn toegepast bij patiënten in het AMC augustus 2008 Inhoud Inleiding

Nadere informatie

RICHTLIJN 2007/47/EG VAN HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD. van 5 september 2007

RICHTLIJN 2007/47/EG VAN HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD. van 5 september 2007 21.9.2007 NL Publicatieblad van de Europese Unie L 247/21 RICHTLIJN 2007/47/EG VAN HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD van 5 september 2007 tot wijziging van Richtlijn 90/385/EEG van de Raad betreffende

Nadere informatie

Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds Bekendmaking normen medische hulpmiddelen

Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds Bekendmaking normen medische hulpmiddelen STAATSCOURANT Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814. Nr. 17185 3 november 2010 Bekendmaking normen medische hulpmiddelen 27 oktober 2010 Nr. 9342EEG14 De Besturen van de stichting

Nadere informatie

R = k 1 * k 2 * S. Risicomanagement. R = risico ( /j) k 1 = kans op een incident (j -1 ) k 2 = kans dat het incident leidt tot schade S = schade ( )

R = k 1 * k 2 * S. Risicomanagement. R = risico ( /j) k 1 = kans op een incident (j -1 ) k 2 = kans dat het incident leidt tot schade S = schade ( ) Inhoud 1. Aanleiding 2. PRS methode + validatie 3. PRS formulier * demonstratie * 4. PRIMA aanpak * demonstratie * 5. SAFER procedure 6. Resultaten tot op heden 7. Borging Risicomanagement R = k 1 * k

Nadere informatie

Medisch Oproepsysteem kinderafdeling Jeroen Bosch Ziekenhuis

Medisch Oproepsysteem kinderafdeling Jeroen Bosch Ziekenhuis Medisch Oproepsysteem kinderafdeling Jeroen Bosch Ziekenhuis Vroeger werden patiënten in een ziekenhuis veelal verpleegd in zaaltjes. Iedereen kent het beeld wel van zo n zaaltje, links en rechts een rij

Nadere informatie

18 november 2016 CineMec Utrecht

18 november 2016 CineMec Utrecht Julius Academy Personalized Medicine en de rol van Big Data: Grenzeloze Mogelijkheden 18 november 2016 CineMec Utrecht Personalized Medicine en de rol van Big Data: grenzeloze mogelijkheden Op vrijdag

Nadere informatie

Informatiebrochure Opleiding Reiniging en Desinfectie Flexibele Endoscopen

Informatiebrochure Opleiding Reiniging en Desinfectie Flexibele Endoscopen Informatiebrochure Opleiding Reiniging en Desinfectie Flexibele Endoscopen Wenckebach Instituut, Groningen en St. Antonius Academie, Nieuwegein-Utrecht Niets uit deze uitgave mag worden vermenigvuldigd,

Nadere informatie

Aanleiding. Probleem: Prospectieve risicoanalyse volgens SAFER is te complex en te arbeidsintensief om bij elke nieuwe aanschaf uit te voeren

Aanleiding. Probleem: Prospectieve risicoanalyse volgens SAFER is te complex en te arbeidsintensief om bij elke nieuwe aanschaf uit te voeren Inhoud 1. Aanleiding 2. PRS methode + validatie 3. PRS formulier 4. PRIMA aanpak 5. SAFER procedure 6 Demonstratie 7. Resultaten tot op heden 8. Borging 9. Ontwikkelingen Aanleiding Prospectieve risicoanalyse

Nadere informatie

Educatie Programma 2019

Educatie Programma 2019 Educatie Programma 2019 Schrijf je nu in voor het interster EducatiE programma Binnen het educatieprogramma biedt interster een veelzijdigheid van lesmodules. Ervaring leert dat er vanuit het werkveld

Nadere informatie

Gebruikershandleiding inzake materiovigilantie ter attentie van de gezondheidszorgbeoefenaars. FAGG-AFMPS Cédric Vandenbroucke

Gebruikershandleiding inzake materiovigilantie ter attentie van de gezondheidszorgbeoefenaars. FAGG-AFMPS Cédric Vandenbroucke Gebruikershandleiding inzake materiovigilantie ter attentie van de gezondheidszorgbeoefenaars FAGG-AFMPS Cédric Vandenbroucke Inhoudsopgave 1. Inleiding... 3 2. Definities en afkortingen... 4 3. Theoretisch

Nadere informatie

Datum 8 januari 2014 Onderwerp VGR Voorlopig verslag inspectiebezoek Convenant Veilige toepassing van medische technologie in het ziekenhuis

Datum 8 januari 2014 Onderwerp VGR Voorlopig verslag inspectiebezoek Convenant Veilige toepassing van medische technologie in het ziekenhuis > Retouradres Postbus 90700 2509 LS Den Haag Ziekenhuis Amstelland t.a.v. xxxx, Raad van Bestuur Postbus 328 1180 AH AMSTELVEEN Werkgebied Zuidwest Wilh. van Pruisenweg 52 Den Haag Postbus 90700 2509 LS

Nadere informatie

Implementa)e Convenant Medische Technologie

Implementa)e Convenant Medische Technologie Implementa)e Convenant Medische Technologie Ir. Marloes Damen klinisch fysicus m.damen@mmc.nl Dr. Ir. Carola van Pul klinisch fysicus c.vanpul@mmc.nl Afdeling Zorg en Informatietechnologie Máxima Medisch

Nadere informatie

Hoofdstuk MANAGEMENT VAN MIDDELEN

Hoofdstuk MANAGEMENT VAN MIDDELEN Hoofdstuk MANAGEMENT VAN MIDDELEN Kwaliteitsnorm Criterium Score die het ASZ moet behalen Score gegeven door NIAZ Verklaring bij de score (waarom deze score) Actiepunten ter verbetering Rubriek 411. Inkoopproces

Nadere informatie

CE Markering Medische Hulpmiddelen

CE Markering Medische Hulpmiddelen CE Markering Medische Hulpmiddelen Een overzicht van regelgeving medische hulpmiddelen binnen de EU 400 mio consumenten New Approach Directieven Vrij handelsverkeer Overeenkomstige vereisten Toezicht

Nadere informatie

Wetenschappelijk onderzoek resterend lichaamsmateriaal. Informatie en keuzevrijheid

Wetenschappelijk onderzoek resterend lichaamsmateriaal. Informatie en keuzevrijheid Wetenschappelijk onderzoek resterend lichaamsmateriaal Informatie en keuzevrijheid Waarover gaat deze folder? Soms neemt een arts of verpleegkundige bij u wat lichaamsmateriaal af. Het ziekenhuis waar

Nadere informatie

Europese Cosmeticaverordening. Ronald van Welie / Judith de Graaf Nederlandse Cosmetica Vereniging, Zeist ANBOS 30 september, Akersloot

Europese Cosmeticaverordening. Ronald van Welie / Judith de Graaf Nederlandse Cosmetica Vereniging, Zeist ANBOS 30 september, Akersloot Europese Cosmeticaverordening Ronald van Welie / Judith de Graaf Nederlandse Cosmetica Vereniging, Zeist ANBOS 30 september, Akersloot Even voorstellen Fabrikanten importeurs NL markt (85% omzet) Informatievoorziening

Nadere informatie

Rapportage van het inspectiebezoek in het kader van het Convenant Veilige toepassing van medische technologie in de medisch specialistische zorg

Rapportage van het inspectiebezoek in het kader van het Convenant Veilige toepassing van medische technologie in de medisch specialistische zorg Rapportage van het inspectiebezoek in het kader van het Convenant Veilige toepassing van medische technologie in de medisch specialistische zorg aan het Radboudumc te Nijmegen op 27 juli 2017 -- -- Utrecht,

Nadere informatie

Gebruik van uw medische gegevens en lichaamsmateriaal. Heeft u bezwaar?

Gebruik van uw medische gegevens en lichaamsmateriaal. Heeft u bezwaar? Gebruik van uw medische gegevens en lichaamsmateriaal Heeft u bezwaar? Inleiding U bezoekt het Radboudumc voor onderzoek en/of behandeling. Om u zo goed mogelijk te kunnen onderzoeken en/of behandelen

Nadere informatie

Dino-Lite DermaScope

Dino-Lite DermaScope Dino-Lite DermaScope Eenvoudig in het gebruik De DermaScope van Dino-Lite is een handzame digitale microscoop waarmee foto s en films van de huid gemaakt kunnen worden. De kwaliteit van de gemaakte opnames

Nadere informatie

De CSA en het onder in de keldersyndroom. Risico s medische technologie en wat betekent dit voor de CSA

De CSA en het onder in de keldersyndroom. Risico s medische technologie en wat betekent dit voor de CSA De CSA en het onder in de keldersyndroom Risico s medische technologie en wat betekent dit voor de CSA 1 2 ? 3 Medische Technologie at risk? Onderzoek naar risico s bij medische technologie en mogelijkheden

Nadere informatie

Cursusgids Medische Hulpmiddelen. Voorjaar 2017

Cursusgids Medische Hulpmiddelen. Voorjaar 2017 Cursusgids Medische Hulpmiddelen Voorjaar 2017 Introductie MDProject is al jaren actief met consultancy ondersteuning op het gebied van medische hulpmiddelen. Wij krijgen regelmatig verzoeken voor het

Nadere informatie

Reiniging en desinfectie anesthesie

Reiniging en desinfectie anesthesie Ziekenhuizen Reiniging en desinfectie anesthesie Dit document mag vrijelijk worden vermenigvuldigd en verspreid mits steeds de Werkgroep Infectiepreventie als auteur wordt vermeld. Vergewis u er van dat

Nadere informatie

Testen voor duurzame mobiliteit ervaringen met elektrische auto Rob Wouters DARE!! Consultancy

Testen voor duurzame mobiliteit ervaringen met elektrische auto Rob Wouters DARE!! Consultancy Testen voor duurzame mobiliteit ervaringen met elektrische auto Rob Wouters DARE!! Consultancy Testen voor duurzame producten DARE!! Consultancy is gespecialiseerd op keuringen m.b.t. Europese regelgeving

Nadere informatie

Zet de stap naar certificering!

Zet de stap naar certificering! ISO 13485:2016 CERTIFICERING Zet de stap naar certificering! Maak aantoonbaar dat u in staat bent een veilig en effectief medisch hulpmiddel of In Vitro Diagnostics (IVD) op de markt te brengen met ISO

Nadere informatie

Decentraal assortimentsbeheer OK. Isala

Decentraal assortimentsbeheer OK. Isala Decentraal assortimentsbeheer OK Isala Auteur: Jeroen van de Nes Datum: 15-5-2019 Agenda Voorstellen Isala Bijzonderheden OK logistiek Isala Taakverdeling OK logistiek Isala Decentraal assortimentsbeheer

Nadere informatie

Ziekenhuizen. Contactisolatie kinderen

Ziekenhuizen. Contactisolatie kinderen Ziekenhuizen Contactisolatie kinderen Werkgroep Infectiepreventie Vastgesteld:april 2004 Revisie: april 2009 Aan de samenstelling van deze richtlijn werd, behalve door leden en medewerkers van de WIP,

Nadere informatie