Ansur & Apparatuurbeheer. Hans Schop. Wat doe ik binnen medische technologie? Vision meets Precision. Vision meets Precision

Transcriptie

1 & Apparatuurbeheer Hans Schop Wat doe ik binnen medische technologie? nu St. Clara ZKH - Maasstad Ziekenhuis Medisch technicus Kwaliteitsfunctionaris Medische Technologie - millenniumdatabase Qbus 1 - pilot project TNO-QMT (Quality for Medical Technology) 2008 nu Qubic Solutions Kwaliteit- & databeheer ondersteuning Nieuwbouw interface voor intelligente accutester programma-management module (processen & projecten) Qbus 2; complete beheeroplossing voor Med. Technologie 3 1

2 Onderwerpen Technisch beheer is niet meer vrijblijvend Het Convenant en de eisen aan beheer Primaire processen binnen technisch beheer Cyclus van medische Technologie Eenduidige, reproduceerbare vrijgave Architectuur van de -module Demo van de -module Integratie tot een volwassen proces Technisch beheer is niet meer vrijblijvend Met Het Conventant is er nu een veldnorm over het werken met en het beheren van Medische Apparatuur Deze veldnorm is duidelijk over wat er geregistreerd en bewaard moet worden Dat geldt voor zowel interne als externe parijen Het Convenant en de eisen aan beheer Kwaliteitsbeheer en apparatuurbeheer zijn 2 kanten van dezelfde medaille, enkele passages uit het Convenant:.dit convenant richt zich op de gehele levenscyclus van medische technologie binnen het ziekenhuis, van invoering en gebruik tot en met afstoting..veilige toepassing van medische technologie betekent een veilig product, in handen van een getrainde gebruiker in een omgeving die veilig gebruik kan garanderen..een procedure waarmee voorafgaand aan het initiële gebruik van het medische hulpmiddel wordt zekergesteld dat het aangeschafte medische hulpmiddel functioneert conform de specificaties van de leverancier en conform het pakket van eisen van het ziekenhuis..registratie van bevoegdheid en bekwaamheid van de interne technici om zelfstandig technische werkzaamheden aan medische hulpmiddelen te verrichten..een procedure voor het uitvoeren van correctief onderhoud aan medische hulpmiddelen, dat wil zeggen het verhelpen van de storing en voor de vrijgave na het verhelpen van een storing. 2

3 Primaire processen binnen medisch technisch beheer Medisch technisch beheer is primair gericht op: Aanschaf, acceptatie en vrijgave Behandelen van storingen en vrijgave Plannen en uitvoeren van onderhoud en vrijgave Behandelen van recalls en vrijgave Afvoeren van afgekeurde of overbodige apparatuur Voor deze processen moeten procedures opgesteld zijn en er moeten registraties van bewaard worden. Kwaliteitsbeheer Apparatuurbeheer Het doel van technisch beheer is de instandhouding en vernieuwing van het Medisch Technologie proces. Cyclus van Medische Technologie Voor de instandhouding en innovatie van Medische Technologie als toepassing in de zorg doorloopt medische apparatuur een levensloop. Vervanging Acceptatie Vrijgave Deze begint bij acceptatie en vrijgave na een selectieproces. Tijdens de gebruiksperiode is er preventief en correctief onderhoud met herhaalde vrijgave. Uiteindelijk begint er een volgend selectieproces voor vervanging van apparatuur. Herhaalde vrijgave Storing, onderhoud, of recall Gebruik Eenduidige, reproduceerbare vrijgave Overgang naar een volgend proces is altijd een kritische stap. Als een technicus klaar is kan een apparaat (opnieuw) in gebruik genomen worden. De laatste stap die een technicus doet is het uitvoeren van de vrijgaveprocedure. Deze bestaat uit een serie observaties en testen om er zeker van te zijn dat het apparaat nog aan de eisen voldoet. De resultaten hiervan moeten bewaard worden. Hierin kan een rol spelen. Voor elk type apparaat kunnen protocollen opgesteld worden met de benodigde observaties en testen. heeft zelf geen apparatuur database, dus werken met vraagt zoekwerk en handmatige instellingen. Door koppeling met een apparatuurbeheersysteem wordt dit proces transparant, eenduidig en reproduceerbaar. 3

4 Architectuur van de -koppeling.mjo.mtt.mtr 4

5 Wat als het even niet lukt...? Let op de firmware versie van de tester in combinatie met de versie van Let op de versie van en de versie van de plug-in Integratie tot een volwassen proces Validatie Omdat er zoveel componenten samengevoegd worden is het belangrijk dat het systeem als geheel getest en beoordeeld wordt. Het resultaat Met de juiste voorbereiding is het resultaat een tevreden technicus, heel veel testresultaten en een beter geborgd proces. Certificering? Dankzij betere borging is certificering van het gehele technologieproces een stap dichterbij. Bedankt voor uw aandacht. Vragen? 5

6 Voor meer vragen of een reactie: Hans Schop Qubic Solutions 6