Procescontrole SFERD. Kees Ballemans, voorzi0er SFERD Deskundige Infec=epreven=e Deskundige Scopen Reiniging en Desinfec=e

Transcriptie

1 Procescontrole Unic Medical Services BV Postbus AC Nieuwegein T F info@infectiepreventie.nl Kees Ballemans, voorzi0er Deskundige Infec=epreven=e Deskundige Scopen Reiniging en Desinfec=e Directeur Unic Medical Services BV adviesbureau hygiëne en infec=epreven=e Bestuurslid S=ch=ng Trainingen Infec=e Preven=e opleidingsins=tuut infec=epreven=e

2 Procescontrole Door procescontrole verkregen informatie wordt gebruikt om, indien nodig, processen zodanig in of bij te stellen dat de producten aan de normen (blijven) voldoen. Bij procescontrole is het belangrijk dat die eigenschappen worden gemeten die informatie verschaffen over het proces. Een tweede doelstelling van controle kan zijn het beheersen van processen. Men wil erachter komen wat de toestand van het proces is.

3 Procescontrole De evalua=e van de resultaten van alle me=ngen, testen en controles die in een periode zijn uitgevoerd om een reproduceerbare reiniging en desinfec=e te kunnen waarborgen.

4

5 Infecties Waarom is procescontrole nodig? 26% toename aantal endoscopieën in Nederland (in 5 jaar) 98 uitbraken van infecties en cross-contaminaties na endoscopie (in de literatuur ) 249 patiënten met post-endoscopische infecties 27% patiënten met sepsis 91% van infecties kan worden voorkomen door: verbetering van kwaliteitscontrole systemen

6

7 Inhoud handboek PLAN: hoofdstuk 1 Leiderschap: Visie en Organisatie hoofdstuk 2 Strategie en Beleid DO: hoofdstuk 3 Management van Medewerkers hoofdstuk 4 Management van Middelen hoofdstuk 5 Management van Processen CHECK:hoofdstuk 6 Waardering door Klanten hoofdstuk 7 Waardering door Medewerkers hoofdstuk 8 Waardering door de Maatschappij hoofdstuk 9 Eindresultaten ACT: hoofdstuk 10 Procescontrole

8 Uitgangspunt: Spaulding!

9

10 Inhoud handboek Er dient te allen =jden gewerkt te worden conform handleiding (IFU) van de fabrikant**.

11 Primair proces

12 Hoeveel processtappen ERCP? Stuurgroep Flexibele Uit: presenta=e Endoscopen - symposium Reiniging en 2016 Desinfec7e Susan van Maarseveen, staffunc=onaris Klinische Fysica

13 Uit: handleiding Olympus TJF- Q180V

14 Inhoud handboek PLAN: hoofdstuk 1 Leiderschap: Visie en Organisatie hoofdstuk 2 Strategie en Beleid DO: hoofdstuk 3 Management van Medewerkers hoofdstuk 4 Management van Middelen hoofdstuk 5 Management van Processen CHECK:hoofdstuk 6 Waardering door Klanten hoofdstuk 7 Waardering door Medewerkers hoofdstuk 8 Waardering door de Maatschappij hoofdstuk 9 Eindresultaten ACT: hoofdstuk 10 Procescontrole

15 Prospectieve Risico-inventarisatie Frequentie faalwijze Ernst risico Catastrofaal Groot Matig Gering Dagelijks Wekelijks Maandelijks Jaarlijks < 1x per jaar Ernst faalwijze: Catastrofaal: Groot: Matig: Overlijden Veel extra kosten ( > ). (Ernstig) blijvend letsel Forse verlengde opnameduur (>gelijk 3 dagen) Veel extra kosten en/of correctietijd ( ) Ernstig tijdelijk letsel voorbeeld Enige verlengde opnameduur of vertraging van behandeling (< 3 dagen) Extra kosten en/of correctietijd ( ) Gering Geen ernstig tijdelijk letsel of ongemak of geen letsel Geen verlengde opnameduur Weinig tot geen extra behandeling, extra kosten en/of correctietijd (< )

16 Valideren IGZ-bevindingen Rapporten van IGZ (2000/2004): Procedures rond beheer en onderhoud zijn onvoldoende vastgelegd en de procescontrole en validatie vindt te weinig plaats. Rapport van IGZ 2010: De validatie van desinfectoren, in analogie met de validatie van autoclaven, staat nog in de kinderschoenen. Geen van de validaties bleek een volledige validatie, zoals beschreven in de richtlijn van de.

17 Valideren volgens Validatie is DOORLOPENDE ACTIVITEIT Beter om te spreken van Beheersmaatregelen (tabel 3 v/h kwaliteitshandboek) De testen en metingen die validatie worden genoemd zijn hiervan een onderdeel Actieve rol van DSRD: regievoerder Jaarlijks alle gedurende het voorgaande jaar verzamelde gegevens evalueren en rapport opstellen Knelpunten in kaart brengen en oplossingen voorstellen PROCESCONTROLE

18 Technische verificatie Functionele controle Microbiologische controle Audit & Control

19 Beheersmaatregelen

20 Verifica7e van WD s volgens ISO Measure Technical validation Verification of system specifications of disinfector Verification of system specifications of drying cabinet Inspection endoscopes X X Check if new and loan endoscopes can be placed in disinfector and drying cabinet (compatibility) Process controls At purchase Monthly Channel monitoring test with dummy scope X X Channel connection monitoring test X X Check the channel separators X X Check the connectors X X Quarterly Annually Biennial At incidents After process influencing interferences X X X* X* X X X* X* Process control test with dummy endoscope X X X X X X After maintenance Optional Jaarlijkse testen Verifica7e van de systeem- specifica7es (technisch) Kwartaal testen Reinigingstesten Disconnec7e- alarm Blokkade- alarm Microbiologie Check the cleanliness of the exterior of the endoscopes 20 X X* Validatie van endoscopendesinfectoren 8 november 2013

21 Technische Verificatie Zelf doen? Uitbesteden? Leverancier? Validatiefirma? Regionaal validatieteam? Wat heet onafhankelijk? De verantwoordelijkheid is niet uit te besteden.

22

23

24 Technische Verificatie Wat kan ik (MT / de instelling) zelf doen? Wat doet de leverancier bij onderhoud? Wat moet de (externe) valideur doen?

25 Beheersmaatregelen

26 Onderhoud door gebruiker

27

28 Dummyscoop testen Kanaalblokkade- / Kanaalaansluiting- / Reinigingstest

29 Reinigingstesten Trendanalyse

30 Beheersmaatregelen

31 Endodesinfector: Microbiologische controle Microbiologische kwaliteit laatste spoelwater 1x per kwartaal: 10 KVE / 100ml Endoscopen: Microbiologische controle leenendoscopen bij incident! bij aanschaf? Uit Microbiologische controle endoscopen

32

33 Kees Ballemans, UMCU NES Utrecht,

34 Kweekuitslagen afhankelijk van typen micro-organismen

35 Darm Water Huid

36 Beheersmaatregelen

37 Audit normen / eisen

38 Audit normen / eisen

39 Audit normen / eisen

40

41

42 Zo borg ik kwaliteit Systeem nodig om afspraken te maken, plannen uit te voeren en verbeteringen te analyseren: PDCA cyclus PLAN DO CHECK ACT Download:

43 Take home message Houd uw scoop schoon Implementeer een kwaliteitssysteem Toets de uitvoering Borg uw proces Houd uw kennis op peil

44 Hartelijk dank Unic Medical Services BV Postbus AC Nieuwegein T F info@infectiepreventie.nl Download: